Rete Ligure dell'HIV, la piattaforma informatica, uno strumento di semplificazione - Prof. Mauro Giacomini DIBRIS, Università degli Studi di ...
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Rete Ligure dell’HIV, la piattaforma informatica, uno strumento di semplificazione Prof. Mauro Giacomini DIBRIS, Università degli Studi di Genova
Supporto informatico in sanità Sistema intelligente • che sia facile da usare, veloce nel recupero delle informazioni, accessibile costantemente e sicuro • che supporti l’accesso ai dati per scopi clinici, sanitari e di studio • che permetta il collegamento ad altri sistemi informativi • che permetta di accedere a una quantità appropriata di dati clinici (eterogenei) sul paziente secondo più livelli di approfondimento e costantemente aggiornati (viste diverse) • che assicuri la privacy e la protezione dei dati relativi alla salute • che supporti l’aggiornamento continuo delle informazioni di carattere medico e sanitario • che fornisca conoscenze trasversali su alcuni temi (es. interazione tra farmaci, effetti collaterali, etc.)
Il progetto Nel 2012 è stata sviluppata nel laboratorio Medinfo una piattaforma web che consente la gestione dei dati di pazienti HIV positivi, resi opportunamente anonimi, ed il loro riutilizzo all’interno di studi clinici multicentrici.
Privacy • In data 28 agosto 2013 l’intero progetto è stato approvato dal Comitato Etico Regionale. • Gestione completamente anonima dei dati raccolti • Raccolta del consenso informato per la partecipazione a studi clinici dei singoli soggetti
La struttura del database Punto di forza dello sviluppo del CDMS descritto (Clinical Data Management System) è dato dalla progettazione di un database robusto e versatile.
Il database (1) • Modello Entità-Relazione • Dati strutturati in: • Eventi clinici • Categorie • Parametri (divisi per tipo) • Elevata flessibilità strutturale
Il database (2) Gestione dei differenti range di normalizzazione e unità di misura adottati dalle strutture sanitarie coinvolte
Standard L’utilizzo degli standard garantisce compatibilità e interoperabilità tra sistemi informativi sanitari diversi, permettendo una gestione uniforme delle informazioni dei pazienti. • HL7 V3 Clinical Document (CDA) - R2: standard che determina la struttura semantica da utilizzare all’interno di documenti clinici • LOINC (Logical Observation Identifiers Names and Codes): standard terminologico • ICD9 (International Classification of Diseases): standard per la classificazione internazionale delle malattie
Architettura iniziale La prima soluzione sviluppata nel 2012 prevedeva l’inserimento unico manuale di record all’interno della piattaforma consentendo il riutilizzo di tali dati all’interno di studi clinici definiti in locale e l’esportazione verso altre piattaforme per la partecipazione ad altri studi nazionali ed internazionali. DATABASE ESTERNO PIATTAFORMA SQL WEB LOINC, ICD9 DATABASE DATABASE Inserimento ESTERNO manuale dei dati Il coinvolgimento degli utenti nell’inserimento dei dati espone a possibili errori di digitazione o distrazione.
Architettura iniziale • Riuso dei dati HOSPITAL CLIENTS • Esportazione diretta da EHR ospedalieri WEB SERVICE DATABASE ESTERNO PIATTAFORMA SQL WEB LOINC, ICD9 DATABASE DATABASE Inserimento ESTERNO manuale dei dati Progettazione di un’architettura orientata ai servizi web (SOA), che consenta di alimentare in maniera automatica la base di dati.
Architettura attuale External Research databases ARCA Decision Support System 4 5 vMR CDA Health Information Exchange Health Record Ligurian HIV Management Service Clinical Network CDA 2 1 LEGEND Client Json/Non standard Client application 3 Interface XML Client application Pull Wood Galliera Client Push service VPN connection application CDA EHR EHR EHR Gello Repository Repository Repository r r r vMR Galliera hospital San Martino hospital San Paolo hospital
Due diversi approcci 1. Ospedale Galliera: mette a disposizione un servizio web da cui esportare i dati in diversi formati (XML, JSON) WOOD GALLIERA XML, JSON APPLICAZIONE SERVICE CLIENT CDA DATABASE WEB SERVICE OSPEDALE Health Record Management 2. IRCCS AOU San Martino – IST: non espone servizi, i Service dati vengono prelevati direttamente dal database. APPLICAZIONE CDA DATABASE OSPEDALE CLIENT Tunnel VPN
Inserimento dei dati 1. Manuale Dati anamnestici APPLICAZIONE WEB SQL DATABASE 2. Automatico WEB SERVICE DATABASE CLIENT OSPEDALE OSPEDALE Dati clinici (dati di laboratorio, terapie) e anagrafici (anonimi)
Piattaforma web – parte pubblica http://www.reteligurehiv.it/
Piattaforma web – parte pubblica
Piattaforma web – parte pubblica
Piattaforma web – parte privata
Piattaforma web – parte privata
Piattaforma web – parte privata
Alcuni numeri • A fine 2012 la Rete Ligure dell’HIV gestiva i dati di 410 pazienti HIV+ • A oggi (Settembre 2015) il numero di pazienti coinvolti è salito a 2722 • Sul totale dei pazienti gestiti dalla Rete Ligure dell’HIV, attualmente vengono aggiornati in maniera automatica (senza necessità di intervento umano) i dati clinici relativi a: 1602 pazienti in cura presso IRCCS AOU San Martino – IST, di cui: 229 presso la Clinica di Medicina Interna ad Orientamento Immunologico 1373 presso la Clinica Malattie Infettive 978 pazienti in cura presso l’ospedale Galliera
Sviluppi futuri
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