Rete Ligure dell'HIV, la piattaforma informatica, uno strumento di semplificazione - Prof. Mauro Giacomini DIBRIS, Università degli Studi di ...

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Rete Ligure dell'HIV, la piattaforma informatica, uno strumento di semplificazione - Prof. Mauro Giacomini DIBRIS, Università degli Studi di ...
Rete Ligure dell’HIV,
      la piattaforma
    informatica, uno
       strumento di
     semplificazione
         Prof. Mauro Giacomini
DIBRIS, Università degli Studi di Genova
Rete Ligure dell'HIV, la piattaforma informatica, uno strumento di semplificazione - Prof. Mauro Giacomini DIBRIS, Università degli Studi di ...
Supporto informatico in sanità
Sistema intelligente
• che sia facile da usare, veloce nel
  recupero delle informazioni, accessibile
  costantemente e sicuro
• che supporti l’accesso ai dati per scopi
  clinici, sanitari e di studio
• che permetta il collegamento ad altri
  sistemi informativi
• che permetta di accedere a una
  quantità appropriata di dati clinici
  (eterogenei) sul paziente secondo più
  livelli di approfondimento e
  costantemente aggiornati (viste diverse)
• che assicuri la privacy e la protezione
  dei dati relativi alla salute
• che supporti l’aggiornamento continuo
  delle informazioni di carattere medico e
  sanitario
• che fornisca conoscenze trasversali su
  alcuni temi (es. interazione tra farmaci,
  effetti collaterali, etc.)
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Il progetto
Nel 2012 è stata sviluppata nel laboratorio Medinfo una piattaforma web che
 consente la gestione dei dati di pazienti HIV positivi, resi opportunamente
     anonimi, ed il loro riutilizzo all’interno di studi clinici multicentrici.
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Privacy

• In data 28 agosto 2013 l’intero progetto è stato
  approvato dal Comitato Etico Regionale.

• Gestione completamente anonima dei dati raccolti

• Raccolta del consenso informato per la
  partecipazione a studi clinici dei singoli soggetti
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La struttura del database

Punto di forza dello sviluppo del CDMS descritto (Clinical Data
   Management System) è dato dalla progettazione di un
                database robusto e versatile.
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Il database (1)

          • Modello Entità-Relazione
          • Dati strutturati in:
              • Eventi clinici
              • Categorie
              • Parametri (divisi per tipo)
          • Elevata flessibilità strutturale
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Il database (2)
Gestione dei differenti range di normalizzazione e unità di misura adottati
dalle strutture sanitarie coinvolte
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Standard
L’utilizzo degli standard garantisce compatibilità e interoperabilità tra
sistemi informativi sanitari diversi, permettendo una gestione uniforme
delle informazioni dei pazienti.
• HL7 V3 Clinical Document (CDA) - R2: standard che determina la
   struttura semantica da utilizzare all’interno di documenti clinici
• LOINC (Logical Observation Identifiers Names and Codes): standard
   terminologico
• ICD9 (International Classification of Diseases): standard per la
   classificazione internazionale delle malattie
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Architettura iniziale
La prima soluzione sviluppata nel 2012 prevedeva l’inserimento unico
manuale di record all’interno della piattaforma consentendo il riutilizzo di
tali dati all’interno di studi clinici definiti in locale e l’esportazione verso
altre piattaforme per la partecipazione ad altri studi nazionali ed
internazionali.

                                                                          DATABASE
                                                                          ESTERNO
                    PIATTAFORMA
                                                      SQL
                         WEB          LOINC, ICD9   DATABASE
                                                                          DATABASE
Inserimento                                                               ESTERNO
manuale dei dati

          Il coinvolgimento degli utenti nell’inserimento dei dati espone a possibili
          errori di digitazione o distrazione.
Architettura iniziale
• Riuso dei dati               HOSPITAL CLIENTS

• Esportazione diretta da
  EHR ospedalieri
                                 WEB SERVICE

                                                                            DATABASE
                                                                            ESTERNO
                       PIATTAFORMA
                                                        SQL
                            WEB         LOINC, ICD9   DATABASE
                                                                            DATABASE
   Inserimento                                                              ESTERNO
   manuale dei dati

     Progettazione di un’architettura orientata ai servizi web (SOA), che
     consenta di alimentare in maniera automatica la base di dati.
Architettura attuale
                                                                                      External Research databases

                                                                                           ARCA
                                     Decision
                                     Support
                                     System
                                                                                                         4

                                 5
                                                                 vMR                 CDA
Health Information Exchange

                                                                   Health Record
                 Ligurian HIV
                                                                 Management Service
                    Clinical
                   Network

                                                                          CDA
      2                                                                                           1
                                                                                                                           LEGEND
                                                                                                                                    Client
                    Json/Non
                    standard
                                             Client
                                           application
                                                                                                                    3               Interface
                    XML                                                  Client
                                                                       application                                                  Pull
                         Wood Galliera
                                                                                                           Client                   Push
                           service                       VPN connection
                                                                                                         application
                                                                                                                                    CDA

                                 EHR                                      EHR                               EHR                     Gello
                              Repository                               Repository                        Repository

                                 r                                         r                                  r                     vMR
                        Galliera hospital                         San Martino hospital                San Paolo hospital
Due diversi approcci
1. Ospedale Galliera: mette a disposizione un servizio web da cui
esportare i dati in diversi formati (XML, JSON)

                 WOOD GALLIERA       XML, JSON   APPLICAZIONE
                   SERVICE                          CLIENT          CDA
      DATABASE    WEB SERVICE
      OSPEDALE

                                                                     Health Record
                                                                     Management
2. IRCCS AOU San Martino – IST: non espone servizi, i                   Service
dati vengono prelevati direttamente dal database.

                                                 APPLICAZIONE       CDA
     DATABASE
     OSPEDALE                                       CLIENT
                        Tunnel VPN
Inserimento dei dati
 1. Manuale

              Dati anamnestici    APPLICAZIONE
                                      WEB

                                                                             SQL
                                                                           DATABASE

2. Automatico

                                             WEB
                                           SERVICE
 DATABASE         CLIENT
 OSPEDALE        OSPEDALE
                             Dati clinici (dati di laboratorio, terapie)
                             e anagrafici (anonimi)
Piattaforma web – parte pubblica
         http://www.reteligurehiv.it/
Piattaforma web – parte pubblica
Piattaforma web – parte pubblica
Piattaforma web – parte privata
Piattaforma web – parte privata
Piattaforma web – parte privata
Alcuni numeri
• A fine 2012 la Rete Ligure dell’HIV gestiva i dati di 410 pazienti HIV+
• A oggi (Settembre 2015) il numero di pazienti coinvolti è salito a 2722

• Sul totale dei pazienti gestiti dalla Rete Ligure dell’HIV, attualmente vengono
  aggiornati in maniera automatica (senza necessità di intervento umano)
  i dati clinici relativi a:

     1602 pazienti in cura presso IRCCS AOU San Martino – IST, di cui:
          229 presso la Clinica di Medicina Interna ad Orientamento Immunologico
          1373 presso la Clinica Malattie Infettive

     978 pazienti in cura presso l’ospedale Galliera
Sviluppi futuri
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