Razionale Acido ialuronico e h 2O2: Italian Journal of Public Health
←
→
Trascrizione del contenuto della pagina
Se il tuo browser non visualizza correttamente la pagina, ti preghiamo di leggere il contenuto della pagina quaggiù
QIJPH - 2019, Volume 8, Number 4
Acido ialuronico e h2O2:
Razionale
ed esperienze cliniche
in dermatologia
SI RINGRAZIANO TUTTI GLI ESPERTI CHE HANNO FORNITO I CONTRIBUTI SCIENTIFICI
Anna Cammisa
Consulente e Libero Professionista come Dermatologo, Ospedale San Raffaele
Silvio Masci
Clinica Dermatologica, Università degli Studi di Chieti
Elisa Cinotti, Giovanni Ghigliotti, Giuseppe Gianotti, Paolo Tavilla, Aurora Parodi
Clinica Dermatologica, Università degli Studi di Genova
QIJPH - 2019, Volume 8, Number 4
ITALIAN JOURNAL OF PUBLIC HEALTH
II CAPITOLO 1QIJPH - 2019, Volume 8, Number 4
ITALIAN JOURNAL OF PUBLIC HEALTH
Indice
1 CAPITOLO 1
PEROSSIDO DI IDROGENO ED ACIDO IALURONICO
Anna Cammisa . ............................................................................................................................ 1
2 CAPITOLO 2
SICUREZZA ED EFFICACIA DI UN PREPARATO DI ACQUA OSSIGENATA E ACIDO IALURONICO
Silvio Masci .................................................................................................................................. 4
3 CAPITOLO 3
USO POSTCHIRURGICO DI UN GEL A BASE D'ACIDO IALURONICO E PEROSSIDO D'IDROGENO
NELL'OTTIMIZZAZIONE DEL PROCESSO DI CICATRIZZAZIONE
Elisa Cinotti, Giovanni Ghigliotti, Giuseppe Gianotti, Paolo Tavilla, Aurora Parodi ....................... 6
4 CAPITOLO 4
STUDIO CLINICO DI UN NUOVO PREPARATO A BASE DI H2O2 E ACIDO IALURONICO
Anna Cammisa, Silvio Masci ......................................................................................................... 11
5 CAPITOLO 5
STUDIO CLINICO SULL'EFFICACIA DI UN NUOVO PREPARATO A BASE DI H2O2 E
ACIDO IALURONICO NEL TRATTAMENTO DELLE PICCOLE USTIONI
Anna Cammisa, Silvio Masci ......................................................................................................... 12
C A P IITNODLIOC E1 IIIQIJPH - 2019, Volume 8, Number 4
ITALIAN JOURNAL OF PUBLIC HEALTH
INDICEQIJPH - 2019, Volume 8, Number 4
ITALIAN JOURNAL OF PUBLIC HEALTH
Perossido di idrogeno ed acido
ialuronico
Anna Cammisa
IL PEROSSIDO DI IDROGENO di alcuni lieviti, quali Candida albicans ed
Aspergillus niger ed alcuni virus quali Herpes
Il perossido di idrogeno, noto anche come simplex tipo 1 e 2. Nelle sperimentazioni finora
acqua ossigenata, è il più semplice dei perossidi eseguite, non ha mai mostrato sviluppo di
ed è un forte ossidante. antibiotico-resistenza.
Il perossido di idrogeno presenta la formula Molti studi dimostrano che, nei processi di
chimica H2O2 e la seguente formula strutturale: riparazione tessutale, il perossido di idrogeno
H-O-O-H. oltre ad agire come antisettico, stimola il rilascio
Il perossido e' un composto contenente ioni di prostaciclina, fattore di crescita endoteliale
perossido (O22-). Gli ioni perossido consistono vascolare (si ha infatti un notevole aumento
in legame singolo: (O-O)2-. La molecola del della neovascolarizzazione), e ossigeno: l’azione
perossido di idrogeno contiene un atomo di combinata di questi fattori accelera il processo
ossigeno supplementare, rispetto alla molecola di guarigione [1].
d’acqua più stabile. Ad alte concentrazioni può essere citotossico
Il legame fra i due atomi di ossigeno, sui fibroblasti in cultura, a basse concentrazioni
il cosiddetto legame perossido, si rompe stimola la proliferazione dei fibroblasti e
formando due radicali H-O. Tali radicali l’attivazione di metalloproteinasi [2].
reagiscono rapidamente con altre sostanze, Le metalloproteinasi oltre a degradare il
mentre si formano nuovi radicali ed avvine una collagene nel tessuto necrotico stimolano la
reazione a catena. neoangiogenesi con conseguente aumento del
Le soluzioni di perossido di idrogeno sono flusso sanguigno.
simili all'acqua e possono essere dissolte in Le più recenti formulazioni costituite
acqua. Ad alte concentrazioni tali soluzioni da speciali veicolazioni lipidiche a base di
emanano un'irritante odore acido. Il perossido monogliceridi cristallizzati rendono più stabile
di idrogeno è infiammabile. A basse temperature la molecola e permetteno un rilascio graduale
diventa solido. La quantità di perossido di del principio attivo, anche per molte ore,
idrogeno in soluzione è espressa in peso con prolungamento notevole della durata
percentuale. Per il trattamento delle lesioni d’azione del perossido di idrogeno. Tali veicoli
cutanee vengono usate concentrazioni di inducono la formazione di una sottile pellicola
perossido di idrogeno al 3 o 6%. stabile, protettiva nei confronti di eventuali
Il perossido di idrogeno è un antisettico contaminazioni ambientali nonché traspirante
ben conosciuto ed efficace nei confronti di all’acqua ed ai gas. In tal modo la non
molti microrganismi patogeni. Per il suo ampio occlusività del topico consente l’utilizzo e
spettro d’azione è indicato in svariate patologie l’attività del perossido di idrogeno anche su
dermatologiche: acne, follicoliti, ulcere di varia superfici umide, in presenza di siero [3].
natura e nelle piodermiti primarie o secondarie, Le caratteristiche riportate, l’assenza di
specie in presenza di ceppi batterici antibiotico- effetti collaterali, ad eccezione di una breve,
resistenti. fugace e saltuaria sensazione di bruciore nel
La sua attività antimicrobica si esplica sito di applicazione, la gradevolezza cosmetica,
principalmente contro i batteri GRAM+ e GRAM- l’assenza di fenomeni di resistenza ed il basso
inclusi Stafilococchi, Haemophilus influenzae, costo, rendono facilmente praticabile questa
Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, terapia topica in ambito dermatologico.
Proteus mirabilis, ma anche nei confronti La liberazione dei radicali liberi dell’ossigeno
CAPITOLO 1 1QIJPH - 2019, Volume 8, Number 4
ITALIAN JOURNAL OF PUBLIC HEALTH
dall’H2O2 e’ operata dalle catalisi tissutali solo in presenza di acqua) e la temperatura (è
(enzimi che distruggono i composti di origine favorito dalle basse temperature).
endogena); il meccanismo è simile a quello che I batteri dimostrano una diversa sensibilità
l’organismo utilizza con la formazione di una ai radicali: i Gram-negativi sono meno sensibili
sostanza ossidante da parte dei leucociti adibiti dei Gram-positivi ed i batteri sporigeni sono
alla fagocitosi batterica (Figura 1). più resistenti dei non sporigeni.
L’azione dei radicali sui virus consiste non
FIGURA 1 in una distruzione, come nel caso dei batteri,
ma in una inattivazione dei recettori cellulari
presenti sulla superficie virale, impedendo così
il contatto tra virus e cellula bersaglio (se il
virus non penetra nella cellula non è in grado
di replicarsi). Si determina in tal modo un
arresto del meccanismo di riproduzione virale
a livello della prima fase di invasione cellulare.
L'ACIDO IALURONICO
L'acido Ialuronico è uno dei componenti
fondamentali del tessuto connettivo dell'uomo,
conferisce alla cute quelle sue particolari
proprietà di resistenza e mantenimento
della forma. Una sua mancanza determina
un indebolimento della cute promuovendo
la formazione di rughe ed inestetismi. La sua
concentrazione nei tessuti del corpo tende a
dimuire con l'età.
Chimicamente è definibile come un
glicosaminoglicano dalla catena polisaccaridica
Il meccanismo di disinfezione è basato non ramificata prodotta dall'aggregazione di
sul rilascio di radicali liberi di ossigeno: migliaia di unità disaccaridiche formate a
H2O2 → H2O + O2 loro volta da residui di acido glicuronico (un
I radicali liberi sono molecole (gruppi derivato del glucosio) e N-acetilglucosamina
d’atomi legati tra loro) instabili. In pratica, (Figura 2).
molecole a cui "manca qualcosa" (possiedono
un solo elettrone anziché due), pronte a reagire FIGURA 2
con qualsiasi altra molecola con cui vengono a
contatto, per appropriarsi di un loro elettrone;
così queste molecole diventano instabili a loro
volta e ricercano un elettrone, innescando
in questo modo un meccanismo d’instabilità
a “catena”. Possiamo immaginarli come una
“pistola” carica pronta a far fuoco su qualsiasi
innocente molecola che entri in contatto con
loro. Questa serie di reazioni può durare da
frazioni di secondo ad alcune ore e può essere
ridimensionata o arrestata solo dalla presenza
degli antiossidanti.
L’azione distruttrice è resa possibile
dall’affinità dei radicali liberi per i componenti
lipoproteici della capsula e dall’insufficiente In vivo tutti i gruppi carbossilici ed
capacità di difesa della cellula batterica. L’effetto idrossilici dell'acido glicuronico e della
germicida è sotto l’influenza di alcuni fattori, N-acetilglucosamina sono completamente
tra cui il grado di umidità (l’azione si esplica ionizzati conferendo alla molecola di acido
2 CAPITOLO 1QIJPH - 2019, Volume 8, Number 4
ITALIAN JOURNAL OF PUBLIC HEALTH
ialuronico elevata polarità, cioè elevata solubilità la diffusione libera nel tessuto di particolari
in acqua (alcuni calcoli affermano che 1g di sostanze, batteri, agenti infettanti. Solamente
acido ialuronico sia in grado di complessare le sostanze dal peso molecolare abbastanza
addirittura 3 litri d'acqua). basso da poter passare attraverso le "maglie" di
Grazie a questa sua proprietà l'acido questa rete potranno diffondere liberamente nel
ialuronico è in grado di complessarsi con tessuto; tutte le sostanze dal peso molecolare
moltissime molecole di acqua (cosa che maggiore come anche batteri o virus rimarranno
gli procura un elevato ingombro sterico) impigliate nella rete.
raggiungendo un elevato grado di idratazione. Oltre a svolgere un’azione ristrutturante
Nella matrice amorfa di un tessuto connettivo l' ed intensamente idratante della sostanza
acido ialuronico si occupa quindi di mantenerne intercellulare dermica (è come applicare e fare
il grado di idratazione, turgidità, plasticità agire una crema ricca di principi attivi idratanti
e viscosità. È anche in grado di agire come direttamente nel derma) interagisce con i
sostanza cementante e come molecola anti-urto fibroblasti stimolando la produzione di elastina
nonchè come efficiente lubrificante prevenendo e ulteriore acido ialuronico endogeno.
il danneggiamento delle cellule del tessuto da L’acido ialuronico è in grado di stimolare
stress fisici. la formazione di tessuto di granulazione e di
L'estrema lunghezza della molecola insieme ridurre quella di tessuto fibroso accelerando
al suo alto grado di idratazione permette a più i tempi di guarigione. Inoltre, studi in vivo su
polimeri di acido ialuronico di organizzarsi a animali hanno dimostrato che l’applicazione
formare una struttura di tipo reticolare che ha ripetitiva di acido ialuronico stimola i fibroblasti
due principali funzioni:creare un'impalcatura a rilasciare una minore quantità di collagene,
molecolare per mantenere la forma ed il tono che si organizza in bande più sottili inducendo
del tessuto; funzionare come filtro contro la formazione di una cicatrice meno fibrosa.
Bibliografia
[1] G.Belcaro, Phd, M.R. Cesarone, A.N. Nicolaides, pig: blood recruitment in multiple skin sites. Journal
G. Geroulakos, A. Di Renzo, M.Milani, A.Ricci, G. of the American Academy of Dermatology August 217-
Brandolini, M.Duggall, I.Ruffini, U. Cornelli, M.Griffin. 221, 1995
Improvement of microcirculation and healing of [3] G.Belcaro, Phd, M.R. Cesarone, A.N. Nicolaides,
venous hypertension and ulcers with Crystacide. G. Geroulakos, A. Di Renzo, M.Milani, A.Ricci, G.
Evaluation of free radicals, laser Doppler flux and PO2. Brandolini, M.Duggall, I.Ruffini, U. Cornelli, M.Griffin.
A prospective-randomized-controlled study. Angiology Improvement of microcirculation and healing of venous
vol.54, N.3, 2003 hypertension and ulcers with Crystacide. Evaluation
[2] E. Tur, L. Bolton, B. E. Constantine. Topical hydrogen of free radicals, laser Doppler flux and PO2. A
peroxide treatment of ischemic ulcers in the guinea prospective-randomized-controlled study. Angiology
vol.54, N.3, 2003
CAPITOLO 1 3QIJPH - 2019, Volume 8, Number 4
ITALIAN JOURNAL OF PUBLIC HEALTH
Sicurezza ed efficacia di un preparato di
acqua ossigenata e acido ialuronico
Silvio Masci
SCOPO DELLO STUDIO
CRITERI DI INCLUSIONE ED ESCLUSIONE
Lo scopo dello studio è quello di
valutare l'efficacia e la sicurezza del prodotto Sono stati scelti soggetti diversi tra loro per
denominato, sia per quanto riguarda età, per categoria sociale, condizione coniugale
l'aspetto, sia per quanto riguarda la sua (celibi, coniugati, conviventi, fidanzati). Sono
applicazione pratica. stati esclusi soggetti al di sotto dei 10 anni e al
Sono stati considerati anche gli aspetti di sopra dei 70.
legati alla facilità d'uso, ai possibili effetti
collaterali quali dermatiti allergiche o irritative,
nonché eventuali effetti indesiderati legati METODO
all'uso contemporaneo di farmaci per uso
topico. Ai pazienti sono stati consegnati sei tubi
insieme con un modulo di valutazione dove
riportare i seguenti parametri:
INTRODUZIONE 1. facilità d'uso della confezione;
2. eventuali disfunzioni del dispositivo:
Il prodotto è stato valutato con due scopi rotture o degradazione del prodotto;
principali: la prevenzione delle infezioni e la 3. eventuali reazioni avverse indesiderate:
cicatrizzazione. irritazioni, bruciore, sensibilizzazione
Una vasta letteratura medica fornisce prove ecc ....;
dell'elevata efficacia per entrambe le finalità, e 4. numero di applicazioni nel prodotto;
la valutazione clinica ha confermato sul campo 5. eventuale utilizzo contemporaneo di
queste attività. farmaci;
6. efficacia.
TEMPI E MATERIALI
RISULTATI
Lo studio ha avuto inizio il 10/01/2004 e si
è concluso il 31.10.2004 Sono stati inclusi nello studio n. 40 ( quaranta)
I materiali di prova sono stati fomiti da pazienti per un periodo di dodici settimane.
Drex Phanna Sri - preparati da Biokosmes Sri - Non si sono osservati effetti avversi ritardati
per tutta la durata dello studio, in particolare è legati all'uso del prodotto.
stato utilizzato il lotto pilota 34735.
CONCLUSIONE
SELEZIONE DEI PAZIENTI
In base ai risultati il prodotto risulta ben
I pazienti sono stati selezionati nei Comuni tollerato e di facile uso. Non si sono verificati
di Pescara e provincia; le modalità dello studio casi di reazioni allergiche, di tossicità né di
sono state spiegate a tutti i pazienti che hanno sensibilizzazione allergica al prodotto.
consentito liberamente a partecipare. Si è osservata una fisiologica
accelerazione del processo di cicatrizzazione
4 CAPITOLO 2QIJPH - 2019, Volume 8, Number 4
ITALIAN JOURNAL OF PUBLIC HEALTH
senza effetti collaterali. I dati relativi alla sperimentazione sono
Il prodotto si è dimostrato ottimo ed stati archiviati preso lo studio del Dr Silvio
efficace nell'indurre il miglioramento - fino alla Masci.
guarigione - delle perionissi, delle follicoliti, In conformità a quanto previsto dalla legge
delle escoriazioni, delle ferite, delle ustioni di 675/1996 di tutela della privacy.
grado lieve e delle ulcere post-traumatiche.
CAPITOLO 2 5QIJPH - 2019, Volume 8, Number 4
ITALIAN JOURNAL OF PUBLIC HEALTH
Uso postchirurgico di un gel a base
d'acido ialuronico e perossido
d'idrogeno nell'ottimizzazione del
processo di cicatrizzazione
Elisa Cinotti, Giovanni Ghigliotti, Giuseppe Gianotti, Paolo Tavilla, Aurora Parodi
L'acido ialuronico è un componente Sono stati valutati l'infiammazione residua,
normale del tessuto connettivo che serve per l'eventuale sovrainfezione batterica, il risultato
mantenere idratata e plastica la cute ed è estetico e la tendenza alla formazione di cicatrice
conosciuto per le sue proprietà cicatrizzanti. ipertrofica. Inotre sono stati considerati la
Recentemente è stata introdotta in commercio tollerabilità del prodotto da parte del paziente
l'associazione tra acido ialuronico e perossido e la sua accettabilità cosmetica.
d'idrogeno con formulazione in gel (Dermacit I risultati hanno dimostrato in tutti i casi
gel, Drex Pharma Sri, Milano) che garantisce la formazione di un'accettabile cicatrice, priva
efficacia antisettica e potenzia la capacità di segni d'infiammazione o di pigmentazione.
cicatrizzante. Nessun paziente ha riferito effetti collaterali
Al fine di valutare l'efficacia dell'associazione degni di nota, se si eccettua una modesta
nell'ottimizzare il processo di guarigione dopo irritazione cutanea insorta in alcuni casi
un intervento dermo-chirurgico sono stati all'inizio della cura e poi risoltasi con la sua
reclutati 20 pazienti che erano stati sottoposti prosecuzione.
ad asportazione di una neoformazione cutanea. In conclusione l'associazione in gel tra acido
I pazienti, dopo la rimozione dei punti di sutura, ialuronico e perossido di idrogeno è efficace nel
hanno applicato a domicilio l'associazione 2 coadiuvare il processo di cicatrizzazione dopo
volte al giorno per 30 giorni. un intervento di dermochirurgia. La accettabilità
Le ferite sono state fotografate al momento cosmetica del prodotto è risultata elevata
della spuntatura, al 1° controllo effettuato a trattandosi di un gel incolore, particolarmente
30 giorni al 2° controllo effettuato a 60 giorni. indicato in caso di applicazione in sedi visibili.
6 CAPITOLO 3QIJPH - 2019, Volume 8, Number 4
ITALIAN JOURNAL OF PUBLIC HEALTH
Nevo giunzionale acrale Rimozione dei punti
Dopo 30 giorni Dopo 60 giorni
Nevo claveare + bruciatura angioma Rimozione dei punti
Dopo 30 giorni Dopo 60 giorni
CAPITOLO 3 7QIJPH - 2019, Volume 8, Number 4
ITALIAN JOURNAL OF PUBLIC HEALTH
Nevo giunzionale displastico Rimozione dei punti
Dopo 30 giorni Dopo 60 giorni
Carcinoma Sebaceo Rimozione dei punti
Dopo 30 giorni Dopo 60 giorni
8 CAPITOLO 3QIJPH - 2019, Volume 8, Number 4
ITALIAN JOURNAL OF PUBLIC HEALTH
Basalioma Rimozione dei punti
Dopo 30 giorni Dopo 60 giorni
Angioma Rimozione dei punti
Dopo 30 giorni Dopo 60 giorni
CAPITOLO 3 9QIJPH - 2019, Volume 8, Number 4
ITALIAN JOURNAL OF PUBLIC HEALTH
SCC Rimozione dei punti
Dopo 30 giorni Dopo 60 giorni
Neurofibromatosi Rimozione dei punti
Dopo 30 giorni Dopo 60 giorni
10 CAPITOLO 3QIJPH - 2019, Volume 8, Number 4
ITALIAN JOURNAL OF PUBLIC HEALTH
Studio clinico di un nuovo preparato a
base di H2O2 e acido ialuronico
Anna Cammisa, Silvio Masci
SCOPO RISULTATI
Scopo dello studio è stato quello di valutare Un solo paziente abbandona lo studio per
l'efficacia dell'associazione di un gel a base di l'insorgenza di intenso bruciore. Nelle follicoliti
acido ialuronico con perossido di idrogeno in i risultati sono stati giudicati buoni in 10 pazienti
pazienti affetti da follicolite, perionissi, ferite ed ottimi negli altri 10. Analoga efficacia è stata
ed ulcere ad eziologia post traumatica, venosa riscontrata nella perionissi con esiti buoni in
e diabetica. quattro pazienti ed ottimi in 16; i risultati sono
stati buoni nelle ferite e nelle ulcere post-
traumatiche; nelle forme ulcerative ad eziologia
METODI venosa e diabetica ha dato scarsi risultati in
relazione alla risoluzione e alla cicatrizzazione
Lo studio è stato condotto su 80 pazienti mantenendone peraltro una buona detersione.
divisi in quattro gruppi omogenei per patologia La tollerabilità si è dimostrata ottima (alcuni
(perionissi, follicoliti, ferite ed ulcere). I pazienti hanno lamen tato esclusivamente una
pazienti sono stati trattati quotidianamente e incostante sensazione di bruciore). Non sono
fino a due volte al giorno con il gel a base stati registrati effetti collaterali.
di acido ialuronico associato a perossido di
idrogeno per un periodo di circa 20 giorni
(le ulcere e le ferite sono state valutate anche CONCLUSIONI
oltre il ventesimo giorno). Una concomitan
te terapia antibiotica sistemica si è resa Il gel a base di acido ialuronico associato
necessaria in tre pazienti affetti da ulcere ed in a perossido di idrogeno si è dimostrato
due pazienti con perionissi; a quattro pazienti ottimo in tollerabilità ed efficace nell'indurre
affetti da perionissi è stata aggiunta terapia il miglioramento - fino a guarigione - delle
antibiotica locale. perionissi, delle follicoliti, delle ferite e delle
L'efficacia clinica è stata valutata ulcere post-traumatiche; nelle forme ulcerative
osservazionalmente secondo quattro categorie ad eziologia venosa e diabetica ha garantito
si giudizio: scarsa, moderata, buona, ottima. una buona detersione grazie al potere
batteriostatico.
CAPITOLO 4 11QIJPH - 2019, Volume 8, Number 4
ITALIAN JOURNAL OF PUBLIC HEALTH
Studio clinico sull'efficacia di un
nuovo preparato a base di H2O2 e acido
ialuronico nel trattamento delle piccole
ustioni
Anna Cammisa, Silvio Masci
Sono stati arruolati sequenzialmente 40 terapie antibiotiche aggiuntive.
pazienti in un unico gruppo ambulatoriale, non La riepitelizzazione e cicatrizzazione è stata
controllato, sottoposti a trattamento con un giudicata eccellente nel 70% dei casi e buona
gel a base di perossido di idrogeno (al 3%) ed nel 30%, ed il gradimento del trattamento da
acido ialuronico. La composizione del gruppo parte dei pazienti è stato eccellente nel 90%
di trattati era di 29 femmine e 11 maschi, di età dei casi e buono nel restante 10%. L'unico
media 42 anni (range 3-76), con piccole ustioni effetto collaterale lamentato è stato il bruciore
termiche, 5 pazienti sono stati trattati in seguito presente in forma lieve in 13 pazienti (32,5%),
a crioterapia. Le lesioni di 1 ° e 2° grado (20% 1 mentre solo 3 pazienti (7,5%) hanno lamentato
° grado e 80% di 2° grado), avevano dimensioni un forte bruciore, tutti questi hanno indicato la
classificate come inferiori a 9 cm2 (92,5%) o persistenza del sintomo solo durante le prime
comprese tra 10 e 25 cm2 (7,5%). applicazioni del gel.
La terapia prescritta prevedeva l'applicazione Riteniamo che dai dati emersi dallo studio,
in due sonuninistrazioni giornaliere del gel ed si possa affermare l'ottima tollerabilità ed
al bisogno poteva essere aggiunta una terapia efficacia del prodotto sulle ustioni superficiali
antibiotica. di 1° e 2° grado sia in termini di tempo
Tutti i pazienti hanno raggiunto la di cicatrizzazione che d'assenza d'infezioni
cicatrizzazione delle lesioni in un tempo medio concomitanti.
di 6,3 giorni (range 2-10) senza la necessità di
12 CAPITOLO 5Puoi anche leggere
