Puritan Bennett Ventilatore serie 980 Appendice sugli aggiornamenti software - Appendice del manuale dell'operatore - Medtronic

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Puritan Bennett Ventilatore serie 980 Appendice sugli aggiornamenti software - Appendice del manuale dell'operatore - Medtronic
Puritan Bennett™
Ventilatore serie 980

Appendice sugli aggiornamenti software

Appendice del manuale dell’operatore

                                         0123
Brevetti USA: www.covidien.com/patents.
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Simboli
          Marchio CE: indica la conformità con la Direttiva 93/42/CEE sui dispositivi medici

0123

          Rappresentante autorizzato nella Comunità Europea (CE)

          Produttore: produttore del ventilatore

                                                                                               i
ii
Sommario
1 Migliorie apportate al software . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .                3
    Panoramica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .   3
    Aggiornamento alla Tabella 11-9 Impostazioni ventilatore - Intervallo e risoluzione . . . .                                                                      3
    Aggiornamento alla Tabella 11-10 Impostazioni allarme - Intervallo e risoluzione . . . . . .                                                                     3
    Aggiornamento alla Sezione 10.15.1 Ventilazione in apnea . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .                                                 3
    Aggiornamento alla Tabella 11-9 Impostazioni ventilatore - Intervallo e risoluzione . . . .                                                                      4
    Aggiornamento alla Sezione 3.7.3 Stato Stand-By . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .                                        4
    Aggiornamento alla Sezione 10.13.2 Scollegamento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .                                             4
    Aggiornamento alla Sezione D.8.3 Innalza O2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .                                    5
    Aggiornamento alla Tabella 6-5. Riepilogo degli allarmi non tecnici . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .                                                      5
    Aggiornamento alla Tabella 6-6. Allarmi non tecnici e risposte suggerite . . . . . . . . . . . . . . .                                                           5

                                                                                                         Appendice del manuale dell’operatore            Italiano 1
2 Appendice del manuale dell’operatore   Italiano
1. Migliorie apportate al software
   1.1. Panoramica
   Nella presente appendice si descrivono le migliorie apportate al sistema di ventilazione 980
   e le modifiche apportate al Manuale per l’operatore del sistema di ventilazione 980.
                                                                                                                          1

   1.2. Aggiornamento alla Tabella 11-9 Impostazioni
   ventilatore - Intervallo e risoluzione
    Impostazione                  Descrizione                               Intervallo e risoluzione
    Intervallo di apnea (TA)      Il tempo trascorso durante il quale il    Intervallo: da 3 s a 60 s oppure OFF in
                                  ventilatore passa alla ventilazione in    CPAP
                                  apnea TA ≥ 60/fA.                         Risoluzione: 1 s

   1.3. Aggiornamento alla Tabella 11-10 Impostazioni allarme
   - Intervallo e risoluzione
    Impostazione                  Descrizione                               Intervallo e risoluzione
    Intervallo di apnea (TA)      La condizione di allarme in apnea        Intervallo: da 3 s a 60 s oppure OFF in
                                  indica che né il ventilatore né il       CPAP
                                  paziente hanno innescato una respira‐ Risoluzione: 1 s
                                  zione per l’intervallo di apnea selezio‐
                                  nato dall’operatore (TA). Quando la
                                  condizione di allarme in apnea è vera,
                                  il ventilatore avvia la ventilazione
                                  obbligatoria come specificato dall’o‐
                                  peratore.

   1.4. Aggiornamento alla Sezione 10.15.1 Ventilazione in
   apnea
   Poiché il valore minimo per TA è pari a 3 secondi, la ventilazione in apnea non può avvenire
   se la frequenza di non apnea f è maggiore o uguale a 18/min. Il ventilatore non inizia la
   ventilazione in apnea se TA è uguale all’intervallo del periodo di respirazione. Impostare TA
   su un valore inferiore all’intervallo del periodo di respirazione previsto o attuale per
   consentire al paziente di iniziare le respirazioni proteggendolo allo stesso tempo dalle
   conseguenze dell’apnea.

                                                                      Appendice del manuale dell’operatore   Italiano 3
1.5. Aggiornamento alla Tabella 11-9 Impostazioni
          ventilatore - Intervallo e risoluzione
           Impostazione                               Descrizione                           Intervallo e risoluzione
           Rapporto mL/kg                             Il rapporto predefinito volume cor‐   Intervallo: da 4,0 mL/kg a 10 mL/kg
                                                      rente/PBW (regolabile soltanto in     Risoluzione: 0,5 mL/kg
                                                      modalità assistenza).

          1.6. Aggiornamento alla Sezione 3.7.3 Stato Stand-By
          Lo stato Stand-By può essere usato quando il medico deve scollegare il paziente per un
          qualsiasi motivo (ad esempio, prima di trasportarlo). Il ventilatore entra nello stato Stand-By
          a seguito di una richiesta del medico, se il paziente viene scollegato entro un determinato
          periodo di tempo stabilito dal software del ventilatore e il medico conferma che il paziente
          è stato scollegato volontariamente. Se un paziente viene scollegato dal circuito paziente
          dopo il periodo di tempo prestabilito, viene emesso un allarme e viene avviata la sequenza
          di scollegamento del paziente. Nello stato Stand-By, l’erogazione di gas viene ridotta a
          10 L/min per limitarne il consumo e per permettere il rilevamento del paziente quando
          viene ricollegato. Lo stato Stand-By è disponibile in tutte le modalità di ventilazione, ma
          non durante le condizioni inspiratoria ed espiratoria di BUV, ciclaggio stato di occlusione
          (OSC), valvola di sicurezza aperta (SVO) o ventilatore non operativo (Vent Inop).
          Nota: non bloccare la Y del circuito paziente durante lo stato Stand-By. Se la Y è bloccata, il
          ventilatore rileva un collegamento del paziente e tenta di riprendere la normale
          ventilazione.
          Per entrare nello stato Stand-By
                1. Toccare la scheda Menu sul lato sinistro della GUI. Appare il menu.
                2. Toccare Stand-By. Appare una finestra di dialogo di stato Stand-By in sospeso, che
                    richiede al medico di scollegare il circuito paziente. Viene avviato un timer, che
                    concede 30 secondi per scollegare il paziente.
                3. Scollegare il circuito paziente e confermare lo scollegamento toccando il pulsante
                    Conferma. Viene avviato un timer, che concede 30 secondi per confermare lo
                    scollegamento.
          Per uscire dallo stato Stand-By
          Ricollegare il circuito paziente. Il ventilatore riprende la ventilazione con le impostazioni
          che erano in uso prima dello scollegamento.
          Durante lo stato Stand-By diventa attiva la seguente impostazione del ventilatore:
          • Il flusso di base è impostato su 10 L/min

          1.7. Aggiornamento alla Sezione 10.13.2 Scollegamento
          Dopo che il ventilatore ha rilevato lo scollegamento del circuito paziente, attiva un allarme
          di alta priorità e interrompe l’erogazione della respirazione, indipendentemente da quale
          modalità (inclusa l’apnea) risultasse attiva nel momento in cui era stato rilevato lo
          scollegamento. In presenza di un intervallo di sospensione dell’audio attivo durante lo
          scollegamento, tale intervallo non viene annullato. Sul ventilatore viene mostrato il periodo

4   Appendice del manuale dell’operatore   Italiano
di tempo in cui il paziente è rimasto senza il supporto del ventilatore. Durante il periodo di
scollegamento, la valvola di esalazione si chiude, inizia il flusso di inattività (10 L/min con
Sincr. perdite disattivato e 20 L/min con Sincr. perdite attivato) e l’innesco della
respirazione è disattivato. Viene visualizzato un messaggio che mostra per quanto tempo il
paziente è rimasto senza il supporto del ventilatore.
                                                                                                                                     1
1.8. Aggiornamento alla Sezione D.8.3 Innalza O2
In NeoMode 2.0, il comando Innalza O2 funziona come descritto nel Capitolo 3.

1.9. Aggiornamento alla Tabella 6-5. Riepilogo degli allarmi
non tecnici
Messaggio di base      Priorità     Messaggio di analisi           Messaggio di risoluzione         Commenti
BATTERIA               Basso        Carica non adeguata o          Effettuare un intervento di      Batteria installata ma non
NON FUNZIO‐                         sistema batteria del venti‐    manutenzione/riparazione         funzionante o in carica da
NANTE                               latore non funzionante.        sulla batteria del ventila‐      6 ore o piu to ≥ 6. Azzerare
                                                                   tore.                            quando la batteria è in
                                                                                                    funzione.
BATTERIA               Basso        Carica non adeguata o          Riparare/sostituire la bat‐
NON FUNZIO‐                         sistema batteria del com‐      teria del compressore.
NANTE                               pressore non funzionante.

BATTERIA               Basso        Carica non adeguata o          Riparare/sostituire la bat‐
NON FUNZIO‐                         sistema batteria del venti‐    teria del ventilatore.
NANTE                               latore non funzionante.        Riparare/sostituire la bat‐
                                    Carica non adeguata o          teria del compressore.
                                    sistema batteria del com‐
                                    pressore non funzionante.
BATTERIA               Medio        Carica non adeguata o          Riparare/sostituire la bat‐      Rilevata batteria difettosa.
NON FUNZIO‐                         sistema batteria del venti‐    teria del ventilatore.           Azione correttiva: sosti‐
NANTE                               latore non funzionante.                                         tuire la batteria il più pre‐
                                                                                                    sto possibile.
BATTERIA               Medio        Carica non adeguata o          Riparare/sostituire la bat‐
NON FUNZIO‐                         sistema batteria del com‐      teria del compressore.
NANTE                               pressore non funzionante.

BATTERIA               Medio        Carica non adeguata o          Riparare/sostituire la bat‐
NON FUNZIO‐                         sistema batteria del venti‐    teria del ventilatore.
NANTE                               latore non funzionante.        Riparare/sostituire la bat‐
                                    Carica non adeguata o          teria del compressore.
                                    sistema batteria del com‐
                                    pressore non funzionante.

1.10. Aggiornamento alla Tabella 6-6. Allarmi non tecnici e
risposte suggerite
Messaggio di allarme              Significato                                      Risposta
BATTERIA NON FUNZIONANTE          L’allarme indica l’impossibilità di caricare     Sostituire la batteria non funzionante.
                                  la batteria oppure che il sistema batteria
                                  non funziona.

                                                                                 Appendice del manuale dell’operatore   Italiano 5
6   Appendice del manuale dell’operatore   Italiano
i
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       *PT00132263*                                     2020-09-15
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