Optica 20 series - Manuale dell'utente - Varex Imaging
←
→
Trascrizione del contenuto della pagina
Se il tuo browser non visualizza correttamente la pagina, ti preghiamo di leggere il contenuto della pagina quaggiù
Optica 20 series
1639
Manuale dell’utente
UM50845-IT, Revisione: 4.0 www.vareximaging.com
Questa pagina è stata lasciata intenzionalmente vuota. Manuale dell’utente UM50845-IT Optica 20 series Revisione: 4.0 Data di rilascio: 2021-03-15 2/28 www.vareximaging.com
Indice
1. Introduzione .................................................................................................................................................. 6
1.1. Informazioni di contatto ...................................................................................................................... 6
1.2. Abbreviazioni, acronimi e definizioni .................................................................................................. 6
1.3. Simboli usati nel presente documento ............................................................................................... 7
1.4. Consulenza ........................................................................................................................................ 7
Pericolo di radiazioni .................................................................................................................................... 7
1.5. Segnali di avvertenza, attenzione e avviso generali .......................................................................... 8
1.6. Etichette e marcature sul dispositivo ................................................................................................. 9
1.7. Componenti in dotazione ................................................................................................................. 11
2. Descrizione del dispositivo ......................................................................................................................... 12
2.1. USO PREVISTO .............................................................................................................................. 12
2.2. Descrizione del dispositivo ............................................................................................................... 12
2.3. Principio di funzionamento ............................................................................................................... 13
2.4. Panoramica del dispositivo .............................................................................................................. 13
2.5. Dimensioni principali ........................................................................................................................ 16
2.6. Equivalente dell’alluminio ................................................................................................................. 16
2.7. Limitazioni d’uso ............................................................................................................................... 16
2.8. PRESTAZIONI ESSENZIALI ............................................................................................................ 16
2.9. PARTI APPLICATE ........................................................................................................................... 16
2.10. Controindicazione/i nota/e................................................................................................................ 16
2.11. Classificazioni .................................................................................................................................. 17
2.12. Installazione ..................................................................................................................................... 17
3. Istruzioni operative ..................................................................................................................................... 18
3.1. Accensione e spegnimento del dispositivo ...................................................................................... 18
3.2. Colore del LED di stato .................................................................................................................... 18
3.3. Funzioni del dispositivo .................................................................................................................... 19
3.4. Regolazioni....................................................................................................................................... 21
3.5. Compatibilità elettromagnetica ......................................................................................................... 22
4. Ricerca ed eliminazione di errori/guasti, manutenzione e assistenza ....................................................... 23
4.1. Ricerca ed eliminazione di errori/guasti ........................................................................................... 23
4.2. Pulizia ............................................................................................................................................... 23
Procedure di pulizia e detergenti ................................................................................................................ 23
Raccomandazioni per la pulizia ................................................................................................................. 23
4.3. Manutenzione e assistenza.............................................................................................................. 23
5. Smaltimento ............................................................................................................................................... 24
6. Specifiche e accessori................................................................................................................................ 25
6.1. Specifiche tecniche .......................................................................................................................... 25
6.2. Etichetta del prodotto ....................................................................................................................... 26
6.3. Accessori .......................................................................................................................................... 27
Manuale dell’utente UM50845-IT
Optica 20 series
Revisione: 4.0
Data di rilascio: 2021-03-15 3/28 www.vareximaging.com
Figura 1: dispositivo, parte frontale ...................................................................................................................13 Figura 2: dispositivo, parte inferiore ..................................................................................................................14 Figura 3: specifiche guide accessori .................................................................................................................15 Figura 4: dimensioni principali ...........................................................................................................................16 Figura 5: comando degli otturatori .....................................................................................................................19 Figura 6: otturatore/i laser .................................................................................................................................20 Figura 7: modulo di filtraggio .............................................................................................................................21 Figura 8: retro (etichetta del prodotto) ...............................................................................................................26 Figura 9: etichetta del prodotto ..........................................................................................................................27 Manuale dell’utente UM50845-IT Optica 20 series Revisione: 4.0 Data di rilascio: 2021-03-15 4/28 www.vareximaging.com
Tutti i diritti riservati
Sebbene questo manuale sia stato redatto con la massima cura, Varex Imaging Nederland B.V. non può
essere ritenuta responsabile per eventuali omissioni o errori.
Varex Imaging Nederland B.V. non può essere ritenuta responsabile per danni di qualsivoglia natura derivanti
dall’uso e/o per l’uso di prodotti diversi da quelli originali di Varex Imaging Nederland B.V.
La Optica 20 series contiene caratteristiche specifiche in base al tipo di modello. L’aspetto del dispositivo
varia in funzione della configurazione e potrebbe differire dalle immagini illustrate nel presente documento.
Garanzia
Il prodotto è coperto dalle disposizioni di garanzia delle nostre condizioni generali.
La garanzia che copre le apparecchiature viene invalidata nei seguenti casi:
• Se i servizi di assistenza e manutenzione non vengono svolti conformemente alle istruzioni e se le
riparazioni non vengono effettuate oppure se vengono effettuate senza previa autorizzazione.
• Se sono state apportate modifiche senza il nostro previo consenso scritto.
• Se sono state utilizzate parti non originali o lubrificanti diversi da quelli specificati.
• Se l’apparecchiatura è stata usata in modo improprio, incauto o non conformemente alla sua natura
e/o alle sue finalità di utilizzo.
Tutti i materiali di consumo (per es. bulloni, dadi, viti, ecc.) sono esclusi dalla garanzia.
Manuale dell’utente UM50845-IT
Optica 20 series
Revisione: 4.0
Data di rilascio: 2021-03-15 5/28 www.vareximaging.com
1. Introduzione
Il presente documento è parte integrante della dotazione della Optica 20 series (vedere anche la sezione
§1.7). In aggiunta al presente Manuale dell’utente, le ISTRUZIONI PER L’USO sono integrate da un manuale
tecnico.
1.1. Informazioni di contatto
Il presente manuale fornisce tutte le informazioni tecniche necessarie per l’installazione, l’applicazione, l’uso,
la manutenzione e l’assistenza corretti del dispositivo.
Se si desidera ottenere informazioni aggiuntive, se si ha bisogno di assistenza o se si intende notificare un
problema in merito al dispositivo, contattare il proprio distributore oppure Varex Imaging Nederland B.V.:
Produttore Distributore
Nome Varex Imaging Nederland B.V.
Fabriekstraat 41
Indirizzo 7005 AP Doetinchem
Paesi Bassi
Telefono +31 (0)314 799 870
E-mail Netherlands.CNC@vareximaging.com
Sito web www.vareximaging.com
1.2. Abbreviazioni, acronimi e definizioni
Termine Definizione
Collimatore Collimatore di raggi X serie Optica 20
Optica 20 Collimatore di raggi X serie Optica 20
SID Source Image Distance
La distanza tra la sorgente di radiazione (il punto focale del tubo a raggi X) e la
pellicola o un altro recettore di immagini.
Sinonimo: Focal Film Distance (FFD)
RF Radiofrequenza
Manuale dell’utente UM50845-IT
Optica 20 series
Revisione: 4.0
Data di rilascio: 2021-03-15 6/28 www.vareximaging.com
1.3. Simboli usati nel presente documento
Per assicurare una comprensione adeguata e chiara delle informazioni fornite nel presente manuale, i simboli
elencati qui sotto sono usati per indicare segnali di avvertenza, attenzione e avviso importanti da osservare
per garantire l’uso corretto e sicuro del dispositivo.
AVVERTENZA:
I simboli di avvertenza sono indicazioni che, se non osservate, possono causare lesioni gravi o la
morte di un utilizzatore, un ingegnere, un paziente o di qualsiasi altra persona oppure portare a
una vessazione.
ATTENZIONE:
I simboli di attenzione sono indicazioni che, se non osservate, possono causare danni al
dispositivo descritto nel presente manuale o a qualsiasi altro dispositivo od oggetto oppure
essere causa di inquinamento ambientale.
AVVISO:
Gli avvisi forniscono consigli e mettono in luce punti insoliti. Un avviso non è da considerarsi
un’istruzione.
1.4. Consulenza
Il presente manuale deve essere letto e compreso dagli utenti come indicato nella sezione USO PREVISTO
(vedere sezione 2.1) e nella sezione PERSONALE DI SERVIZIO.
Il presente manuale deve essere reso disponibile agli utilizzatori e al PERSONALE DI SERVIZIO.
Prima di usare la Optica 20 series, gli utilizzatori devono verificare che tutti i requisiti siano soddisfatti
conformemente agli standard in materia di sicurezza e alle norme legislative.
Le informazioni in merito a incidenti gravi verificatisi nell’ambito dell’uso della Optica 20 series devono essere
notificati a Varex Imaging Nederland B.V e all’autorità competente.
Varex Imaging Nederland B.V. declina qualsiasi responsabilità se le istruzioni fornite non vengono rispettate.
Varex Imaging Nederland B.V. declina qualsiasi responsabilità in uno o più dei seguenti casi:
• se vengono apportate modifiche o riparazioni alla Optica 20 series in modo diverso da quanto
descritto nel presente manuale;
• in caso di uso della Optica 20 series divergente dall’USO PREVISTO;
• se la Optica 20 series non è sottoposta a ispezione e manutenzione a cadenza regolare;
• se la Optica 20 series viene usata in modo che non potrebbe essere ragionevolmente previsto da
Varex Imaging Nederland B.V;
• In caso di danni diretti o indiretti derivanti dall’inosservanza delle procedure e delle istruzioni riportate
nel presente manuale.
Pericolo di radiazioni
La Optica 20 series è progettata e costruita nel rispetto degli standard applicabili e soddisfa la legislazione in
materia di sicurezza. Tuttavia, a causa del pericolo insito di radiazioni che non può essere eliminato, è
assolutamente indispensabile seguire tutte le procedure e istruzioni di sicurezza. Per ridurre al minimo il
pericolo insito di radiazioni, gli utilizzatori devono seguire tutte le procedure e istruzioni.
L’utilizzatore si impegna a prendere tutte le possibili misure per garantire il rispetto della salute e della
sicurezza del paziente e dell’utilizzatore stesso.
Manuale dell’utente UM50845-IT
Optica 20 series
Revisione: 4.0
Data di rilascio: 2021-03-15 7/28 www.vareximaging.com
1.5. Segnali di avvertenza, attenzione e avviso generali
AVVERTENZA:
Emissione di radiazioni ottiche potenzialmente pericolose. Il collimatore contiene un LED con
campo luminoso appartenente al gruppo di rischio 2. Non fissare la spia mentre è accesa.
Potrebbe danneggiare gli occhi.
AVVERTENZA:
Il collimatore contiene un laser di categoria 2. Non fissare il raggio laser.
AVVERTENZA:
Prestare particolare attenzione con i pazienti incoscienti, in quanto non possono strizzare gli
occhi per proteggersi da radiazioni ottiche potenzialmente pericolose (campo luminoso e laser).
AVVERTENZA:
Se l’alloggiamento del collimatore presenta un danno strutturale o se il collimatore non funziona
correttamente, contrassegnare con un’apposita etichetta il collimatore come “fuori servizio” e
farlo riparare prima dell’uso.
AVVERTENZA:
Evitare vibrazioni meccaniche forti del collimatore.
AVVERTENZA:
Non modificare questo dispositivo senza l’autorizzazione (scritta) del produttore.
Qualsiasi modifica apportata da personale non autorizzato potrebbe comportare seri pericoli. Se
le modifiche vengono svolte da personale non autorizzato, Varex Imaging Nederland B.V. declina
qualsiasi responsabilità per lesioni personali o danni all’apparecchiatura.
AVVERTENZA:
Il collimatore deve essere usato soltanto nelle condizioni specificate elencate nella sezione §6.
AVVERTENZA:
La temperatura della camera può superare i 41 °C.
AVVERTENZA:
I controlli preventivi (vedere TM50844) devono essere condotti a cadenza regolare. L’intervallo di
questi controlli deve essere personalizzato in base all’applicazione e alla frequenza d’uso.
AVVERTENZA:
Se il collimatore presenta danni o se sono necessarie riparazioni, utilizzare solo parti di ricambio
originali. Per ricevere assistenza, contattare il proprio distributore o Varex Imaging Nederland
B.V.
AVVERTENZA:
Le apparecchiature di comunicazione RF portatili (incluse le periferiche quali i cavi dell’antenna e
le antenne esterne) non devono essere usate a una distanza inferiore a 30 cm (12 pollici) da
qualsiasi parte della Optica 20 series, inclusi i cavi specificati dal produttore. In caso contrario, le
prestazioni della presente apparecchiatura potrebbero risultare diminuite.
Manuale dell’utente UM50845-IT
Optica 20 series
Revisione: 4.0
Data di rilascio: 2021-03-15 8/28 www.vareximaging.com
AVVERTENZA:
Se il collimatore è usato in un sistema a raggi X con controllo automatico dell’esposizione,
verificare prima dell’uso se la cella di misurazione selezionata si trova all’interno dell’area
diagnostica (collimata).
AVVERTENZA:
L'indicazione di apertura delle lamelle e l'indicazione del filtro selezionato come disponibili
sull'INTERFACCIA UTENTE del dispositivo (vedere Figura 1) sono definite come indicazione
primaria. L'indicazione aggiuntiva disponibile sul dispositivo deve essere verificata rispetto
all'indicazione primaria durante l'uso del dispositivo. I valori dell’indicazione primaria comandano.
Requisiti imposti al PERSONALE DI SERVIZIO
Il dispositivo può essere installato, riparato e sottoposto a manutenzione solo a cura di PERSONALE DI
SERVIZIO qualificato, per es.:
• Autorizzato dall’ORGANIZZAZIONE RESPONSABILE del dispositivo;
• Autorizzato dal produttore;
• In possesso di diplomi/certificati richiesti dalla legislazione nazionale e locale.
AVVERTENZA:
Le operazioni di assistenza, manutenzione e regolazione possono essere eseguite solo da
PERSONALE DI SERVIZIO qualificato.
1.6. Etichette e marcature sul dispositivo
Simbolo Spiegazione
Produttore
Data di produzione
Numero di serie
Direttiva marcatura CE 93/42/CE; valutazione della conformità a cura
1639 dell’organismo notificato 1639 (elemento opzionale)
Componente riconosciuto da SGS per Stati Uniti e Canada, numero di
registrazione 710383 (elemento opzionale)
710383
Identificazione della conformità alla FCC 47 CFR parte 15 (elemento opzionale)
ATTENZIONE: le leggi federali limitano la vendita di questo dispositivo da parte di
o su raccomandazione di un medico (elemento opzionale)
Individuazione della conformità alle disposizioni della direttiva UE RAEE
Indicazione tensione di alimentazione in CC
Manuale dell’utente UM50845-IT
Optica 20 series
Revisione: 4.0
Data di rilascio: 2021-03-15 9/28 www.vareximaging.comSimbolo Spiegazione
Indicazione tensione di alimentazione in CA (elemento opzionale)
Seguire le istruzioni per l’uso
La lettura delle istruzioni per l’uso è fondamentale per l’uso corretto e sicuro del
collimatore
Avvertenza: emissione di laser, emissione di radiazioni ottiche potenzialmente
pericolose. Avvertenza esplicativa in merito alle radiazioni laser (elemento
opzionale)
Avvertenza: emissione di laser, emissione di radiazioni ottiche potenzialmente
pericolose. Identifica il punto di uscita del raggio laser (elemento opzionale)
GROUPE DE RISQUE 2
RISK GROUP 2
ATTENTION. Il est possible que ce produit émette
des rayonnements optiques dangereux.
Ne pas fixer la lampe pendant son fonctionnement.
Cela comporte un risque pour les yeux. Avvertenza esplicativa in merito alle radiazioni ottiche potenzialmente pericolose
CAUTION. Possibly hazardous optical radiation
emitted from this product.
Do not stare at operation lamp.
May be harmful to the eyes.
Indicazione otturatori trasversali
Indicazione otturatori longitudinali
Presenza di laser a linea singola
Presenza di indicatore del campo luminoso
Manuale dell’utente UM50845-IT
Optica 20 series
Revisione: 4.0
Data di rilascio: 2021-03-15 10/28 www.vareximaging.com1.7. Componenti in dotazione
Il dispositivo acquistato è confezionato in un imballaggio di trasporto appositamente concepito per assicurare
l’integrità del dispositivo. Assicurarsi che l’imballaggio ricevuto sia intatto e che il dispositivo non presenti
tracce di umidità o danni visivi. Se così fosse, contattare il proprio distributore o Varex Imaging Nederland
B.V. Si raccomanda caldamente di usare sempre l’imballaggio originale durante il trasporto e per i resi.
Consultare la sezione §6 per le condizioni di stoccaggio se il dispositivo non è usato correttamente.
L’imballaggio contiene i seguenti componenti:
Quantità Descrizione Riferimento
1 Optica 20 series Il presente Manuale dell’utente è valido per il numero di articolo sotto
menzionato:
Optica20-VV-XXX-YYY-LLL
(dove “VV” indica la versione del modello)
(dove “XXX-YYY” indica un codice sequenziale per definire la configurazione)
(dove “LLL” implica la versione regionale)
Questo manuale dell’utente è applicabile ai dispositivi con un valore VV di 00,
un valore XXX compreso tra 000 e 055 e qualsiasi valore YYY e LLL.
1 Kit di accessori Contiene: 50855
• 1 manuale d’uso
• 1 manuale tecnico
• 1 dichiarazione di conformità CE
• 1 adattatore del terminale
In alternativa
• Dépliant con riferimento al sito web per la
versione digitale dei manuali e dichiarazione
di conformità CE
• 1 adattatore del terminale
Il contenuto dipende dal modello come menzionato
sopra
Per ricevere consulenza sugli accessori disponibili, contattare il proprio distributore o Varex Imaging
Nederland B.V. Consultare anche la sezione §6.3.
Manuale dell’utente UM50845-IT
Optica 20 series
Revisione: 4.0
Data di rilascio: 2021-03-15 11/28 www.vareximaging.com2. Descrizione del dispositivo
Questo capitolo descrive il dispositivo in generale e in dettaglio. Il dispositivo è dotato dalle funzioni presenti
nella sezione §2.4. Le classificazioni del dispositivo sono elencate nella sezione §2.11.
2.1. USO PREVISTO
Il dispositivo è destinato all’uso in applicazioni diagnostiche mediche con limitazione alla diagnostica umana.
Il dispositivo è concepito per essere impiegato come accessorio di un sistema a raggi X in una struttura
ospedaliera o sanitaria professionale. Il dispositivo consente di limitare le dimensioni di un campo diagnostico
di raggi X limitando il fascio primario dei raggi X. Le limitazioni d’uso sono specificate nella sezione §6. Il
dispositivo non è destinato all’uso in applicazioni per fluoroscopia né nelle vicinanze di apparecchiature
chirurgiche ad alta frequenza o nella camera RF schermata di un sistema di risonanza magnetica per
immagini, dove l’intensità delle perturbazioni elettromagnetiche è elevata.
Gli usi diversi da quelli sopra menzionati sono identificati come “usi anomali”.
L’utilizzatore a cui è destinato questo dispositivo è definito come l’operatore di un sistema di raggi X.
L’operatore deve essere qualificato e/o appositamente istruito per operare un sistema di raggi X.
2.2. Descrizione del dispositivo
La Optica 20 series viene operata manualmente ed è composta da una serie di otturatori mobili indipendenti.
Gli otturatori limitano (funzione di collimazione) il campo diagnostico dei raggi X. La Optica 20 series proietta
un campo luminoso per indicare le dimensioni e la posizione del campo diagnostico dei raggi X. È incluso un
metro a nastro per misurare la distanza SID.
Inoltre, il dispositivo può essere configurato con:
- Un laser a linea singola per l’allineamento del recettore d’immagini a raggi X.
- Un modulo di filtraggio per filtraggio aggiuntivo.
- Dispositivi per montare accessori aggiuntivi.
- Dispositivi per montare un misuratore del prodotto esposizione - area all’interno della camera.
Per il funzionamento e l’uso si rimanda al capitolo 3 e al capitolo 4.
Manuale dell’utente UM50845-IT
Optica 20 series
Revisione: 4.0
Data di rilascio: 2021-03-15 12/28 www.vareximaging.com2.3. Principio di funzionamento
Le caratteristiche operative per USARE il collimatore IN MODO CONFORME si trovano sul lato frontale del
collimatore. La seguenta tabella contiene i simboli usati per indicare le caratteristiche operative:
Simbolo Definizione Descrizione
Otturatori trasversali
Le linee in grassetto indicano i due otturatori visti dal
lato superiore del collimatore.
Otturatori lunghi
Simbolo usato per indicare l’interruttore della luce.
Campo luminoso di operazione Premere l’interruttore per attivare la luce che indicherà
l’area diagnostica dei raggi X.
Simbolo usato per indicare l’interruttore del laser.
Presenza di linee laser (opzionali) Premere l’interruttore per attivare il laser a linea
singola.
È possibile selezionare il filtraggio aggiuntivo ruotando
n/a Filtraggio aggiuntivo (opzionale)
il modulo di filtraggio (vedere Figura 1)
2.4. Panoramica del dispositivo
Questa sezione offre una panoramica del collimatore.
Modulo di
filtraggio
(opzionale)
Manopola di
comando degli Manopola di
otturatori comando degli
trasversali otturatori
lunghi
LED di stato
Interruttore del
laser
(opzionale) Interruttore
della luce
Figura 1: dispositivo, parte frontale
Manuale dell’utente UM50845-IT
Optica 20 series
Revisione: 4.0
Data di rilascio: 2021-03-15 13/28 www.vareximaging.comGuide
accessori
Apertura
dell’obiettivo
del laser a
linea singola Metro a nastro
SID
Apertura del
laser a linea
singola
Serratura di
blocco degli
accessori /
serratura a
scatto
Figura 2: dispositivo, parte inferiore
Manuale dell’utente UM50845-IT
Optica 20 series
Revisione: 4.0
Data di rilascio: 2021-03-15 14/28 www.vareximaging.comSpecifiche guide accessori
Numero max. di accessori: 2
Peso totale massimo consentito degli accessori: 2 kg per dispositivo della Optica 20 series.
Dimensioni dell’interfaccia delle guide per accessori. Vedere anche figura sotto
Larghezza (d1): 176 – 177 mm
Spessore (d2): Max. 2,3
Beccheggio tra gli slot (d3): 4,5 mm
Lunghezza (d4): max. 177 mm
Distanza serratura - centro del collimatore (d5): 89 mm
Alloggiamento slot-collimatore (d6): 5 mm
d4
d5
d1
d2
d3
d6
Figura 3: specifiche guide accessori
AVVERTENZA:
Controllare l’idoneità e il blocco dell’accessorio (inserito). Per impedire che cada, l’accessorio
deve essere perfettamente idoneo e montato come si deve.
Manuale dell’utente UM50845-IT
Optica 20 series
Revisione: 4.0
Data di rilascio: 2021-03-15 15/28 www.vareximaging.com2.5. Dimensioni principali
Figura 4: dimensioni principali
2.6. Equivalente dell’alluminio
L’equivalente dell’alluminio (o EQUIVALENTE DI ATTENUAZIONE) può essere trovato sull’etichetta del
prodotto. L’ubicazione dell’etichetta del prodotto può essere consultata nella sezione §6.2. L’EQUIVALENTE
DI ATTENUAZIONE è espresso in [mm] di alluminio.
2.7. Limitazioni d’uso
I dispositivi di comunicazione RF devono essere tenuti a una distanza di almeno 30 cm. In caso contrario, le
prestazioni del dispositivo possono risultare compromesse.
2.8. PRESTAZIONI ESSENZIALI
La Optica 20 series non è dotata di prestazioni essenziali.
2.9. PARTI APPLICATE
Non sono identificate PARTI APPLICATE per la Optica 20 series.
2.10. Controindicazione/i nota/e
Continuano a essere applicabili le controindicazioni del sistema di raggi X (vedere documentazione del
sistema di raggi X).
In più, la Optica 20 series introduce materia nel fascio primario dei raggi X che risulta principalmente in una
diffrazione di raggi X aggiuntivi. Un’ulteriore diffrazione di raggi X causa rischi di radiazione. La Optica 20
series attenua il rischio di radiazione schermando la diffrazione aggiuntiva e limitando le dimensioni del fascio
di raggi X primario e limitando dunque la diffrazione generata dal tubo a raggi X (involucro).
Manuale dell’utente UM50845-IT
Optica 20 series
Revisione: 4.0
Data di rilascio: 2021-03-15 16/28 www.vareximaging.com2.11. Classificazioni
Soggetto Classificazione Riferimento
Sicurezza elettrica Classe I IEC 60601-1
Ambiente idoneo alla compatibilità Struttura ospedaliera o sanitaria IEC 60601-1-2
elettromagnetica professionale
Modalità di funzionamento Continua IEC 60601-1
Protezione da agenti esterni IP20 IEC 60529
Laser Classe 2 IEC 60825-1
Campo luminoso Gruppo di rischio 2 IEC 62471
Dispositivo non destinato all’uso in ambienti ricchi di ossigeno.
Non idoneo alla sterilizzazione.
2.12. Installazione
Le istruzioni di installazione del dispositivo sono consultabili nel manuale tecnico (vedere TM50844).
Manuale dell’utente UM50845-IT
Optica 20 series
Revisione: 4.0
Data di rilascio: 2021-03-15 17/28 www.vareximaging.com3. Istruzioni operative
In questo capitolo sono descritte le istruzioni operative. L’ACCENSIONE e lo SPEGNIMENTO sono descritti
nella sezione §3.1. I colori del LED di stato sono descritti nella sezione §3.2. Nella sezione §3.3 è compresa
una descrizione delle caratteristiche per un USO PREVISTO del dispositivo.
3.1. Accensione e spegnimento del dispositivo
Il collimatore non è dotato di un interruttore di accensione/spegnimento del dispositivo.
ACCENSIONE:
Quando l’alimentazione elettrica del collimatore è accesa (ON), il collimatore effettua un test autodiagnostico
di accensione. Durante il test autodiagnostico di accensione (che richiede diversi secondi), i LED di stato
lampeggiano in arancione. Il ciclo di inizializzazione termina con un colore di stato verde per ciascun LED di
stato per la durata di 1 secondo. Quando i LED di stato sono spenti, il collimatore è pronto all’uso. Se il test
autodiagnostico di accensione non va a buon fine, il LED di stato sopra all’interruttore della luce lampeggerà
in rosso. Per ulteriori informazioni, consultare la sezione §3.2.
SPEGNIMENTO:
Non c’è una procedura di spegnimento del collimatore. Il collimatore può essere spento (OFF) in qualsiasi
momento senza subire danni. Per farlo, disattivare l’alimentazione elettrica del collimatore.
3.2. Colore del LED di stato
Sul pannello frontale ci sono dei LED di stato sopra all’interruttore della luce e del laser. Tali spie LED
indicano lo stato di accensione/spegnimento (ON/OFF) del campo luminoso e del laser.
Il LED di stato sopra all’interruttore della luce può accendersi nei colori verde, arancione e rosso.
Il LED di stato sopra all’interruttore del laser può accendersi solo in verde.
Colore Lampeggiamento Significato
Nessun colore No Stato OFF
Arancione Sì Inizializzazione in corso
Verde No Stato ON
Verde No Solo 1 secondo dopo il lampeggiamento arancione:
termine dell’inizializzazione
Verde Sì Breve lampeggiamento dopo l’accensione del laser:
Il laser non funziona
Rosso Sì Stato di ERRORE
Manuale dell’utente UM50845-IT
Optica 20 series
Revisione: 4.0
Data di rilascio: 2021-03-15 18/28 www.vareximaging.com3.3. Funzioni del dispositivo
In questa sezione sono descritte le funzioni che può avere il collimatore. A seconda della configurazione del
collimatore, alcune funzionalità potrebbero non essere disponibili. Le seguenti figure illustrano un modello
generico. Le caratteristiche quali layout, colore e funzioni disponibili possono essere diverse.
A. Il collimatore è dotato di due manopole di controllo. Le manopole controllano gli otturatori per definire
l’area diagnostica. La manopola A1 controlla gli otturatori nella direzione trasversale. Ruotando la
manopola A1 in senso orario vengono chiusi gli otturatori nella direzione trasversale. La manopola A 2
controlla gli otturatori nella direzione longitudinale. Ruotando la manopola A 2 in senso antiorario
vengono chiusi gli otturatori nella direzione longitudinale.
A1. Manopola per muovere A2. Manopola per muovere gli
gli otturatori otturatori
in direzione trasversale: in direzione longitudinale:
A1 A2
Apri Apri
Chiud Chiud
i i
Figura 5: comando degli otturatori
ATTENZIONE:
Se si sforzano le manopole di controllo oltre i limiti meccanici, il collimatore potrebbe
danneggiarsi.
B. L’indicazione sulla scala per la dimensione del campo è definita. La scala indica la dimensione del
campo (dei raggi X) a due distanze SID. Sono disponibili un’indicazione per SID 100 [cm] (40”) e una
per 180 [cm] (72”). Il puntatore delle manopole di controllo degli otturatori indica la dimensione del
campo (dei raggi X). La dimensione del campo è indicata in centimetri e in pollici. Il valore tra
parentesi indica il valore in pollici.
AVVISO:
Considerare che la lettura potrebbe risultare inesatta in quanto si tratta di una lettura
approssimativa a indicatore ottico.
Manuale dell’utente UM50845-IT
Optica 20 series
Revisione: 4.0
Data di rilascio: 2021-03-15 19/28 www.vareximaging.comC. Premendo il pulsante per l’indicatore del campo luminoso, una spia LED di indicazione si
illuminerà sopra al pulsante. La luce sarà attivata per un periodo di tempo predefinito e si spegnerà
automaticamente. Premere nuovamente il pulsante per spegnere il campo luminoso.
D. Premere il pulsante per attivare il laser a linea singola.
Il laser sarà attivato per un periodo di tempo predefinito e si spegnerà automaticamente. Premere
nuovamente il pulsante per spegnere il laser. Una spia LED verde di indicazione si illuminerà sopra al
pulsante.
E. In aggiunta al laser a linea singola è presente un otturatore laser. L’otturatore laser viene aggiunto
per chiudere l’apertura del laser. Il dispositivo di scorrimento E1 chiude o apre l’apertura laser del
laser Bucky. Il dispositivo di scorrimento si chiuderà a scatto una volta che ha raggiunto la posizione
corretta.
E1. Otturatore laser per laser a linea
singola
E1
Figura 6: otturatore/i laser
F. Metro a nastro per determinare la distanza SID. Tirare la leva e posizionarla contro la superficie
designata (tavolo, supporto a parete, ecc.). Il valore SID può essere letto sul metro a nastro nel punto
in cui esce dalla camera del collimatore. Il valore massimo da misurare è 2 m/80”.
AVVERTENZA:
Una lettura errata del metro a nastro può risultare in un’immagine radioscopica
sottoesposta o sovraesposta.
ATTENZIONE:
Tirare il metro a nastro oltre il valore massimo può causare la rottura e/o la distorsione del
nastro. Guidare sempre il metro a nastro verso la posizione di partenza.
Manuale dell’utente UM50845-IT
Optica 20 series
Revisione: 4.0
Data di rilascio: 2021-03-15 20/28 www.vareximaging.comG. Guide accessori, adatte per tenere al massimo due accessori. Vedere anche la sezione §2.4.
H. Serratura a scatto per accessori; tirare leggermente la molla e rimuovere l’accessorio in questione.
Vedere anche la sezione §2.4.
AVVISO:
Prestare attenzione durante l’utilizzo della serratura a scatto. Un allungamento eccessivo
della molla può danneggiare in modo permanente la serratura a scatto.
I. Il modulo di filtraggio è una dotazione opzionale del collimatore.
Figura 7: modulo di filtraggio
Ruotare il disco in senso orario o in senso antiorario per selezionare il materiale di filtraggio
aggiuntivo richiesto. Il disco si chiuderà a scatto una volta raggiunta la posizione corretta. Il materiale
di filtraggio è scritto nella parte superiore del disco (per esempio vedere anche schermata stampa
sopra) e nella parte inferiore del disco. La composizione del materiale è configurata su richiesta e
può variare. Inoltre, ogni posizione ha un’indicazione (da 1 a 4 linee) al perimetro del disco. La
posizione 1 (indicata com “0” nella parte superiore e inferiore del disco) è sempre la posizione
“nessun filtraggio”. Le altre tre posizioni contengono filtri. Entrambe le indicazioni (marcatura del
materiale e linea/e) funzionano anche come lettura per il posizionamento corretto del modulo di
filtraggio.
AVVERTENZA:
Una regolazione errata del modulo di filtraggio può risultare in un’immagine radioscopica
sottoesposta o sovraesposta.
3.4. Regolazioni
Le informazioni sulla regolazione del dispositivo sono consultabili nel manuale tecnico (vedere TM50844).
Manuale dell’utente UM50845-IT
Optica 20 series
Revisione: 4.0
Data di rilascio: 2021-03-15 21/28 www.vareximaging.com3.5. Compatibilità elettromagnetica
Il dispositivo è conforme alla norma EN IEC 60601-1-2:2015 per la compatibilità elettromagnetica e deve
essere usato conformemente alle informazioni sulla compatibilità elettromagnetica fornite nel presente
manuale.
AVVERTENZA:
Evitate di usare questo dispositivo accanto o sopra ad altre apparecchiature, in quanto potrebbe
provocare un funzionamento improprio. Se è necessario un uso simile, occorre monitorare questo
dispositivo e le altre apparecchiature per assicurarsi che funzionino normalmente.
AVVERTENZA:
L’uso di accessori, trasduttori e cavi diversi da quelli specificati o forniti dal produttore del
presente apparecchio possono provocare un aumento delle emissioni elettromagnetiche o una
diminuzione dell’immunità elettromagnetica di questo apparecchio e causare, di conseguenza, un
funzionamento errato.
AVVISO:
Le caratteristiche di EMISSIONE di questo apparecchio lo rendono idoneo per essere usato in
aree industriali e in ospedali (CISPR 11 Classe A). Se usato in un ambiente residenziale (per il
quale normalmente è richiesta la norma CISPR 11 Classe B), il presente apparecchio potrebbe
non offrire una protezione adeguata ai servizi di comunicazione RF. In tal caso, può darsi che
l’utilizzatore debba prendere misure di attenuazione quali la rilocalizzazione o il riorientamento
dell’apparrecchiatura.
Manuale dell’utente UM50845-IT
Optica 20 series
Revisione: 4.0
Data di rilascio: 2021-03-15 22/28 www.vareximaging.com4. Ricerca ed eliminazione di errori/guasti, manutenzione
e assistenza
In questo capitolo sono descritti i seguenti punti: ricerca ed eliminazione di errori/guasti, pulizia,
manutenzione e assistenza.
4.1. Ricerca ed eliminazione di errori/guasti
Le informazioni sulla ricerca ed eliminazione di errori/guasti sono consultabili nel manuale tecnico (vedere
TM50844).
4.2. Pulizia
Procedure di pulizia e detergenti
Seguire le procedure locali, nazionali e organizzative in materia di pulizia. L’uso dei seguenti detergenti è
sicuro:
Detergenti
Isopropanolo
Alcol etilico
I detergenti indicati sopra possono essere diluiti con acqua per finalità di pulizia.
AVVERTENZA:
L’uso di detergenti diversi da quelli descritti potrebbe causare danni al collimatore o eventuali
lesioni all’utilizzatore.
Raccomandazioni per la pulizia
- Assicurarsi che il collimatore sia spento (OFF) (vedere la sezione §3.1 per istruzioni in merito)
AVVERTENZA:
L’uso di detergenti abrasivi potrebbe danneggiare il collimatore. Per es. la finestra del puntatore
può danneggiarsi e portare a una riduzione dell’illuminazione del campo luminoso.
- Non usare detergenti abrasivi.
AVVERTENZA:
Non spruzzare liquidi sul collimatore né pulirlo o immergerlo in liquidi.
- Usare un panno soffice e umido per pulire il collimatore. Ciò riduce il rischio che i liquidi
penetrino nel collimatore. Usare un panno morbido e asciutto per rimuovere eventuali residui
dal collimatore.
4.3. Manutenzione e assistenza
Le informazioni sulla manutenzione e l’assistenza del dispositivo sono consultabili nel manuale tecnico
(vedere TM50844).
Manuale dell’utente UM50845-IT
Optica 20 series
Revisione: 4.0
Data di rilascio: 2021-03-15 23/28 www.vareximaging.com5. Smaltimento Il presente dispositivo contiene sostanze pericolose per l’ambiente, pertanto è opportuno prestare particolare attenzione per quanto concerne lo smaltimento dello stesso. Il dispositivo è contrassegnato dal seguente simbolo: Rispettare le normative locali e nazionali in merito allo smaltimento di apparecchiature elettroniche. Il materiale d’imballaggio deve essere riciclato nel rispetto delle normative nazionali e locali. Manuale dell’utente UM50845-IT Optica 20 series Revisione: 4.0 Data di rilascio: 2021-03-15 24/28 www.vareximaging.com
6. Specifiche e accessori
Il presente capitolo fornisce specifiche (teniche e informazioni sulle etichette del prodotto) nonché
informazioni circa gli accessori disponibili.
6.1. Specifiche tecniche
Classificazioni Consultare la sezione 2.11
Applicazione Apparecchiature stazionarie per radiografie ( 2.1)
ABS/PC, PC, POM, acciaio inossidabile, alluminio, piombo, vetro,
Materiali
ottone, acciaio (per molle)
Fonte di alimentazione 24 [VCC] ± 10% / 24 [VA]
Fonte di alimentazione (elemento 12-45 [VCC] ± 10% / 24 [VA]
opzionale) 20-30 [VCA] ± 10% / 35 [VA] 50/60 [Hz]
Compatibile con ISO 11898−2, ISO 11898−5 (ricetrasmettitore CAN
da 5 V);
Bus CAN Velocità di comunicazione 125; 250; 500; 1000 kb/s configurabile; (di
défault: 500 kb/s)
Terminazione Bus 120 Ohm ON/OFF configurabile (di défault: OFF)
Compatibile con gli standard TIA/EIA-232 e ITU v.28
Frequenza di baud 9600; 19200; 38400; 115200 bit/s configurabile
(di défault: 115200 bit/s)
Bus RS232 (elemento opzionale)
8 bit di dati; 1 bit di arresto; nessuna parità; nessun controllo del
flusso
Nessuna sincronizzazione hardware (solo Rx/Tx);
Bus USB (solo assistenza) Compatibile con USB 1.0
Commutatore di uscita (elemento
30 V 100 mA
opzionale)
Non attivo: flottante (3,3 V)
Commutatore di ingresso
Attivo: cortocircuito a terra, compatibile con uscita OC (0,5 mA)
Min. 3x3 [cm] @ 1 [m] SID [1,2”x1,2” @ 39,4” SID]
Dimensione del campo
Max. 43x43 [cm] @ 1 [m] SID [16,9”x16,9” @ 39,4” SID]
Precisione dell'indicazione della +/- 1% della SID
posizione delle lamelle (elemento
opzionale)
Luminosità del campo luminoso Configurabile a scelta tra 160 [lux] e 220 [lux]
LED, colore della luce CCT nominale 4500K - 6000K (bianco neutro -
Sorgente luminosa e colore
bianco freddo)
Campo luminoso / allineamento raggi
≤ 1% SID
X
Grado di contrasto bordo campo
≥4
luminoso
Intervallo metro a nastro SID 90 – 200 [cm]
Peso Specifico in base alla configurazione: circa 7 [kg]
Dimensioni
(LxPxH) 222x261x178[mm] [8,7”x10,3”x7,0”]
(guide accessori e manopole escluse)
Eq. All. Tra 1.2[mm] – 3.0[mm] @ 75[kV], vedere sez. §2.6
Manuale dell’utente UM50845-IT
Optica 20 series
Revisione: 4.0
Data di rilascio: 2021-03-15 25/28 www.vareximaging.comPerdita ≤ 0,5 mGy/h
1 mm All. + 0,1 mm Cu
Modulo di filtraggio (filtraggio 1 mm All. + 0,2 mm Cu
aggiunto) (elemento opzionale) 2 mm All.
Nessuno
Temperatura ambiente: +15 – +40 [°C]
Ambiente operativo Umidità relativa: 30 – 75% RH, non condensante
Pressione atm.: 750 – 1030 [hPa],La figura sottostante mostra le informazioni contenute sull’etichetta del prodotto.
Figura 9: etichetta del prodotto
AVVISO:
L’etichetta del prodotto come raffigurata nella Figura 9 rappresenta il layout. L’etichetta apposta
sul collimatore indica le informazioni specifiche valide per il proprio dispositivo.
6.3. Accessori
Per ricevere consulenza sugli accessori disponibili, contattare il proprio distributore o Varex Imaging
Nederland B.V. I seguenti accessori sono disponibili (vedere TM50844):
1. Accessorio adattatore terminale a vite
2. Guide doppie accessori
Manuale dell’utente UM50845-IT
Optica 20 series
Revisione: 4.0
Data di rilascio: 2021-03-15 27/28 www.vareximaging.comDati di contatto
Varex Imaging Nederland B.V. Varex Imaging Americas Corp.
Paesi Bassi Stati Uniti
Tel.: +31 (0)314 799 870 Tel.: +1 630 271 9729
Netherlands.CNC@vareximaging.com Fax: +1 630 271 9995
Americas.CNC@vareximaging.com
Varex Imaging Technology (Beijing) Co., Ltd. Varex Imaging Philippines Inc.
Cina Filippine
Tel.: +86 10 6780 2708 Tel.: +63 49 5024 520
Tel.: +86 10 6780 2129 Tel.: +63 49 5024 521
Fax: +86 10 6780 2170 Fax: +63 49 5024 500
China.CNC@vareximaging.com Fax: +63 2 80764 72
Philippines.CNC@vareximaging.com
© 2021 by Varex Imaging Nederland B.V.
Tutti i diritti riservati. Nessuna parte del presente documento può essere riprodotta o trasmessa in qualsiasi
forma e con qualsivoglia mezzo, elettronico, meccanico, di fotocopiatura o registrazione o altro senza previa
autorizzazione scritta da parte di Varex Imaging Nederland B.V.
Manuale dell’utente UM50845-IT
Optica 20 series
Revisione: 4.0
Data di rilascio: 2021-03-15 28/28 www.vareximaging.comPuoi anche leggere
