Nuovi approcci per favorire l'accesso all'innovazione e creare valore per il cittadino e il Sistema

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Nuovi approcci per favorire l'accesso all'innovazione e creare valore per il cittadino e il Sistema
Nuovi approcci per favorire l’accesso all’innovazione
e creare valore per il cittadino e il Sistema
Americo Cicchetti
Professore di Organizzazione Sanitaria, Università Cattolica
Direttore, Altems

Milano, 3 dicembre 2020             Un’iniziativa realizzata con il contributo di Amgen, Daiichi Sankyo e Edwards Lifesciences
Nuovi approcci per favorire l'accesso all'innovazione e creare valore per il cittadino e il Sistema
In Italia permangono problematiche di accesso all’innovazione

       Spesa e consumo di alcune classi di farmaci, 2019                    TAVI in alcuni Paesi europei
                                                                        (numero per milione di abitanti), 2019
                      Spesa totale (mln €)          DDD /1.000 ab.die     270
Ipolipemizzanti              829,9                            97,1
Inibitori PCSK9              46,0                              0,2
                                                                                    139        137
Incidenza %                  5,5%                             0,2%
                                                                                                            63

                      Spesa totale (mln €)          DDD /1.000 ab.die
Anticoagulanti               766,5                            25,4      Germania    Media      Italia   Regno Unito
                                                                                   europea
NAO                          489,8                            11,7
Incidenza %                  63,9%                            46,1%

                                                                                                                      2
                              Fonte: dati AIFA e GISE, 2020
Il concetto di «value-based healthcare»

 •    Il rapporto «Tackling wasteful Spending in Health" (2017) dell'OCSE ha presentato dati allarmanti sulle prestazioni sanitarie
      inappropriate e sulle risorse sprecate in Sanità, con stime che vanno da un 10% (conservativo) fino al 34% della spesa
      sanitaria

                                                                     “Value-based healthcare, also known as value-based care, is a
     • Il concetto del value-based healthcare è basato sul           payment model that rewards healthcare providers for providing
       principio di concentrarsi sulle attività che generano         quality care to patients. Under this approach, providers seek to
       valore evitando inutili sprechi di risorse                    achieve the triple aim of providing better care for patients and
                                                                     better health for populations at a lower cost.”

                        Necessità di spostare il focus sulle attività che generano risultati attraverso la
                         misurazione del rapporto fra l’organizzazione di un certo percorso di cura, i
                        costi sostenuti e gli esiti. In questo contesto diventa fondamentale investire in
                                          infrastrutture, tecnologia e digitalizzazione
                                                                                                                                        3
L’evoluzione del concetto di «value-based healthcare»

• La linea di indirizzo suggerita da Micheal Porter prevede il passaggio da modelli organizzativi verticistici, basati sull’idea dell’autonomia
  professionale e del poco utilizzo dello standard, ad un modello organizzativo basato sui percorsi e sulla value-based healthcare. Il modello
  Porteriano considera due fattori: il costo e l’efficacia clinica misurata in termini di percezione

• Il gruppo di lavoro EXPH («Expert Panel on effective ways of investing in Health») ha allargato questo
  modello verso un concetto comprensivo basato su 4 pilastri:
      o Personal value - cure appropriate per raggiungere gli obiettivi personali dei pazienti
      o Allocative value - un'equa distribuzione delle risorse tra tutti i gruppi di pazienti (valore allocativo)
      o Societal value - il contributo dell'assistenza sanitaria alla partecipazione sociale
      o Technical value - il raggiungimento dei migliori risultati possibili con le risorse disponibili

Value Based Pricing

                                Value Based Procurement
                                                                         Value Based Organizing

                                                                                                                                             4
Introduzione di innovazioni di alto valore aggiunto nei sistemi sanitari

                                  Value-based Procurement

                          Agenzie regolatorie
                          Dovremmo approvarlo per
                          l'ingresso nel mercato?
                                        HTA nazionali/regionali
                                          Dobbiamo concedere il
                                          rimborso?
           Farmaci                                  HTA ospedaliero (HB-HTA)
        Medical devices
          Procedure                                 Dovremmo investire/introdurlo in
                                                    ospedale?                      Procurement   (ospedale)
                                                                              Tra i diversi marchi, quale scegliere?

                                                                              Di quale innovazione abbiamo
                                                                              bisogno per risolvere un problema
                                                                              sanitario?

                                                                                                                       5
È necessario utilizzare nuovi approcci nella valutazione e adozione di nuove tecnologie

• La valutazione delle tecnologie dovrebbe essere basata sui benefici che le tecnologie possono apportare, sia in termini
  di risultati clinici per il singolo paziente che di impatto sociale per il Sistema-Paese

 Occorre identificare, misurare e articolare il valore aggiunto delle innovazioni in un contesto di «value-based» procurement

                        Obiettivi                                                            Fonti

• Descrivere il valore olistico (al di là del prezzo) nel          • Review della letterature sul valore aggiunto delle
  contesto di «value-based» procurement                              innovazioni tecnologiche
• Misurare il valore aggiunto delle tecnologie                     • Valutazioni basate su expertise interne
• Presentare il valore aggiunto attraverso un approccio
  basato sull'evidenza scientifica

                                                                                                                                6
Gli ambiti da valutare

                                                                 Miglioramento clinico rispetto allo standard of care
                                                             1   (ad es. riduzione della mortalità cardiovascolare e degli
                                                                 eventi avversi/delle complicazioni e dimostrazione del
                                                                 miglioramento della qualità della vita)

   Offerta di benefici oltre i confini   5                                        2 Riduzione degli impatti delle
               del Sistema sanitario                                                  procedure e fornitura di servizi
       (ad es. riduzione della spesa                                                  di supporto
    sociale e dei costi associati alla                                                (ad es. disponibilità di patient
              perdita di produttività)              VALORE                            support programs)

                                                4                        3   Ottimizzazione dell’utilizzo di risorse e
Collaborazione con i provider per supportare
                                                                             miglioramento dei processi e del
       l’accesso dei pazienti all’innovazione
                                                                             funzionamento della rete
         (ad es. propensione verso modelli di
                                                                             (ad es. durata della degenza ospedaliera,
                  pagamento outcome-based)
                                                                             riduzione errori procedurali)

                                                                                                                             7
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