Neupro Programma di applicazione del cerotto
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Telefono: +41 (0)58 822 31 80
Neupro®
Fax: +41 (0)58 822 31 81
E-mail: Info.Bulle@ucb.com Programma di applicazione
del cerotto
30
sec.
21998373 W.N ANWENDUNGSPLAN 07.2020 I
UCB-Pharma AG
Chemin de Croix-Blanche 10
CH-1630 BulleGentile paziente,
Informazione breve:
Neupro® cerotto transdermico. Rotigotina. Indicazioni: Neupro® cerotto transdermico da 2, 4, 6 e 8 mg/24h è
indicato per il trattamento sintomatico del morbo di Parkinson idiopatico. Neupro® può essere utilizzato come monotera-
pia nello stadio iniziale della malattia oppure nello stadio avanzato in associazione con levodopa, quando l’efficacia della
il suo medico le ha prescritto Neupro® e le ha fornito indicazioni su levodopa si riduce o diventa discontinua causando fluttuazioni dell’efficacia terapeutica (effetto fine dose o fenomeni
“on-off”). Neupro® cerotto transdermico da 1, 2 e 3 mg/24h è indicato nel trattamento sintomatico della sindrome delle
come usarlo. Legga attentamente in ogni caso le istruzioni per l’uso gambe senza riposo (restless legs syndrom - RLS) idiopatica d’intensità da moderata a grave nell’adulto. Posologia: 1 volta
al giorno. Morbo di Parkinson idiopatico: stadio precoce: dose iniziale: 2 mg/24h. Aumento individuale settimanale del
(foglietto illustrativo). dosaggio a dosi incrementali di 2 mg/24h fino al raggiungimento della dose efficace. Dose massima: 8 mg/24h. Stadio
avanzato: dose iniziale: 4 mg/24h. Aumento individuale settimanale del dosaggio a dosi incrementali di 2 mg/24h fino
al raggiungimento della dose efficace. Dose massima: 16 mg/24h. Sindrome delle gambe senza riposo: dose iniziale
Indipendentemente dal fatto che soffra della sindrome delle gambe 1 mg/24h. Se necessario, aumento individuale settimanale del dosaggio a dosi incrementali di 1 mg/24h fino ad una dose
massima di 3 mg/24h. Controindicazioni: ipersensibilità a uno dei componenti, risonanza magnetica tomografica (MRT)
senza riposo (Restless Legs Syndrom) o della malattia di Parkinson, o cardioversione: dato che lo strato di supporto del cerotto contiene alluminio, il cerotto dev’essere rimosso prima di una
tomografia a risonanza magnetica e di una cardioversione per evitare ustioni, insufficienza epatica grave. Precauzioni:
deve applicare il cerotto sulla pelle 1 volta al giorno e sostituirlo rego- sonnolenza e colpi di sonno improvvisi (attacchi di sonno) senza prodromi apparenti. Prestare cautela nell’uso di mac-
chine e nella guida di autoveicoli. I pazienti che abbiano già lamentato sonnolenza e/o un attacco di sonno improvviso,
larmente alla stesso orario ogni 24 ore. devono astenersi dalla guida di veicoli o dall’uso di macchine. Rischio generale di ipotonia ortostatica. Nell’ambito
di studi clinici sono state riportate delle sincopi. Con la sospensione improvvisa di una terapia dopaminergica sono
stati osservati sintomi riconducibili a una sindrome neurolettica maligna. Pensiero e comportamento anormale, disturbi
Applichi ogni giorno il cerotto su una differente area della cute, facendo compulsivi, complicazioni fibrotiche. Si raccomanda un monitoraggio oftalmologico. Nei pazienti con sindrome delle gam-
be senza riposo può verificarsi un fenomeno di peggioramento. Non esporre la zona di applicazione del cerotto alla luce
attenzione a non riapplicare il cerotto sulla stessa area prima che siano solare diretta o al calore. Reazioni sul sito dell’applicazione. Nel trattamento con levodopa le reazioni dopaminergiche
indesiderate (p.es. allucinazioni, discinesie ed edema periferico) possono intensificarsi. Edema periferico è stato osservato
trascorsi 14 giorni. in studi clinici. Reazioni allergiche al metabisolfito di sodio. Interazioni: Neupro® può accentuare gli effetti dopami-
nergici indesiderati della L-dopa e scatenare o peggiorare le discinesie esistenti. Evitare l’associazione con altri agonisti
della dopamina come i neurolettici o la metoclopramide, sedativi, depressori del SNC (p.es. benzodiazepine, antipsicotici,
antidepressivi), alcolici. Gravidanza e allattamento: Neupro® non dev’essere utilizzata in gravidanza, a meno che
non sia chiaramente necessario. Data l’assenza di dati sull’uomo riguardo al passaggio della rotigotina al latte materno,
astenersi dall’allattamento. Effetti indesiderati: All’inizio della terapia possono verificarsi effetti indesiderati dopami-
nergici come nausea e vomito. Effetti indesiderati più frequenti: mal di testa, nausea, reazioni nel sito di applicazione
Questo piano di applicazione la aiuta e somministrazione (inclusi eritema, prurito, irritazione, esantema, dermatite, vescicole, dolore, eczema, infiammazione,
edema, depigmentazione, papule, esfoliazione, orticaria, ipersensibilità), debolezza (inclusi stanchezza, astenia, malesse-
a usare correttamente il cerotto. re), sonnolenza, vertigini, vomito. Alcune tendenze riscontrate nei soggetti in trattamento con agonisti dopaminergici, fra
cui Neupro®, quali il gioco d’azzardo compulsivo, l’aumento della libido e l’ipersessualità, erano generalmente reversibili
► Inserisca nei cerchietti la sequenza dei punti della cute da lei scelti con una riduzione del dosaggio o con la sospensione del trattamento. Dopo il lancio sul mercato sono stati osservati
effetti indesiderati come alimentazione eccessiva e disturbi alimentari, acquisti compulsivi, sindrome da disregolazione
(da 1 a 14), scrivendo di fianco la relativa data di applicazione. dopaminergica, diarrea, rabdomiolisi e debolezza dei muscoli estensori del collo (sindrome della testa cadente). Per altri
effetti indesiderati, consultare le informazioni sui medicamenti della Svizzera. Confezioni: Neupro® da 1 mg/24h: 7*
e 28* cerotti; Neupro® da 2 mg/24h: 7* e 28* cerotti; Neupro® da 3 mg/24h: 7* e 28* cerotti; 4 mg/24h: 7* e 28*
► R
ipeta la procedura per i seguenti 14 giorni, fino a conoscere esat- cerotti; 6 mg/24h: 7* e 28* cerotti; 8 mg/24h: 28* cerotti. Categoria di dispensazione B. *rimborsabile dalle casse
malattia. Per informazioni più dettagliate su questo medicinale consultare le informazioni sui medicamenti della Svizzera:
tamente la sequenza dei punti di applicazione. In caso di bisogno www.swissmedicinfo.ch. Aggiornamento delle informazioni : agosto 2020. Un preparato originale della UCB-Pharma SA,
Ch. de Croix-Blanche 10, 1630 Bulle, tel. +41 58 822 31 80.
può ordinare in qualsiasi momento nuovi piani di applicazione.Uso del cerotto
1. 2. 3.
Apra la bustina del cerotto tirando con- Tenga il cerotto in modo che la pellicola Tenga il cerotto sulla metà ancora coperta
temporaneamente i suoi due lati (vedi l’in- protettiva trasparente sia rivolta verso di dalla pellicola protettiva e prema salda-
cisione con la freccia). Estragga il cerotto lei e pieghi il cerotto in due, facendo aprire mente la superficie adesiva del cerotto
dalla bustina. l’incisione a «S» della pellicola. Stacchi un sulla parte del corpo prescelta (qui per es.
lato della pellicola protettiva. Non tocchi il braccio).
con le dita la superficie adesiva esposta del
cerotto.
4. 5. 30 Avvertenze importanti
sec. • Conservi il cerotto a una tempera-
tura inferiore a 30 °C.
• Prima di applicare un nuovo cerot-
to, stacchi lentamente e con cautela
quello usato. Per rimuovere even-
tuali residui, utilizzi acqua calda e un
sapone delicato od olio per neonati.
• Qualora il cerotto si dovesse stac-
Pieghi all’indietro l’altra metà del cerotto Prema saldamente il cerotto con il palmo care, applichi un nuovo cerotto in un
e stacchi l’altra parte della pellicola protet- della mano per 30 secondi (vedi clessidra). altro punto per il tempo rimanente
tiva. Questa operazione è molto importante,
perché il calore corporeo è necessario per dell’intervallo di 24 ore.
attivare la superficie adesiva del cerotto.Piano di applicazione di Neupro®
per 14 giorni
Dal: _______________
Numero Data Scriva qui la data
Al: _______________
Scriva qui la sua
sequenza da 1 a 14Piano di applicazione di Neupro®
per 14 giorni
Cara paziente, caro paziente,
pensi sin d’ora di ordinare per tempo il suo nuovo
piano d’applicazione.
Per ricevere il piano d’applicazione,
ci contatti ai numeri:
Tel.: +41 (0)58 822 31 80
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Con i migliori auguri di buona salute
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