MEDUSA - Istituto Superiore di Sanità
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MEDUSA
(MEDicina Utenti SAlute in rete)
Navigare informati per una partecipazione consapevole:
il Disturbo da Deficit di Attenzione e Iperattività (ADHD)
(come valutare le fonti di informazione e giudicare le opinioni
su diagnosi e trattamento dell’ADHD)
Istituto Superiore di Sanità,
Milano, 30 ottobre 2015
• Tania Lopez,
• Dipartimento di Medicina Clinica, Sapienza Università di Roma
LA RIVOLUZIONE DIGITALE:
Il primo dispositivo mobile ad integrare funzioni di calcolo e
di comunicazione è stato il Blackberry, nel 2002.
Nel 2007 la Apple ha lanciato la prima generazione di
iPhone, cui è seguita nel 2008 l’introduzione del sistema
operativo Android.
Nel 2008 la Apple ha lanciato l’iTunes App Store,
rivoluzionando la modalità di accesso alle app.
Nel 2015, 500 milioni di possessori di dispositivo mobile,
nel mondo, rappresentano un
bacino di utenza potenziale per le APP.
2
NASCE LA SANITA’ DIGITALE o mHEALTH
La definizione di mHealth secondo l’Organizzazione Mondiale della
Sanità (OMS):
«una pratica medica e di salute pubblica supportata da dispositivi mobili
quali smartphone, dispositivi di monitoraggio dei pazienti, PDAs e altri
dispositivi wireless».
eHealth: la sanità elettronica
mHealth:
Uso di dispositivi mobili e
tecnologie multicanale
3
QUALCHE NUMERO SULLA SALUTE
DIGITALE
Entro il 2015 verranno superate le
160.000 APP PER LA
SALUTE!!!
(http://www.imedicalapps.com/2015/09/ims-
health-apps-report)
Nel 2017 si prevede che il
mercato della mHealth
62% di incremento raggiungerà i 26 miliardi
nell’uso di app per il di dollari. (research2guidance)
fitness nel 2014
(FLURRY, agosto 2014)
4
CHE COSA SI INTENDE PER APP
App è l’abbreviazione di applicazione software.
E’ un neologismo coniato per indicare una variante delle
applicazioni informatiche, dedicata in particolare ai
dispositivi mobili, come smartphone e tablet.
Perché?
Le APP sono state sviluppate • Per superare i limiti di energia dei
con l’obiettivo di ottenere dispositivi mobili (problema di consumo
della batteria)
strumenti software leggeri, In che modo?
essenziali e responsivi • Si sposta l’onere dell’elaborazione sui
server (i cosiddetti servizi remoti)
• Si implementa nelle app solo la parte di
interfaccia utente e lo strato di accesso
ai servizi remoti tramite web
5
TIPOLOGIA DI APP
APP NATIVE: direttamente installate sul
dispositivo mobile
WEB APP : sono reperibili negli appositi market
(app store) e si scaricano in forma gratuita o a
pagamento.
6
APP STORE: DEFINIZIONE
Una vetrina virtuale dei software e dei servizi disponibili resa
accessibile all’utente per ampliare le funzionalità software del
proprio smartphone
Per l’utilizzo è richiesta la preventiva registrazione dell’utente e
l’accettazione, da parte di quest’ultimo, delle condizioni contrattuali
prefissate dal gestore del market, cristallizzate in un documento
denominato terms of service (ToS).
L’accesso ai market store è possibile anche dal PC
7
APP PER LA SALUTE: DEFINIZIONE
Sono software destinati alle piattaforme
mobili (smartphone, tablet) che possono
essere utilizzato in ambito sanitario, ma
all’interno dei quali ricadono più tipologie
di servizi/info.
/
8
SCENARIO POSSIBILE
SONO DIABETICO E VORREI
SCARICARE SUL MIO SMARTPHONE
UNA APP CHE MI AIUTI A GESTIRE LA
MIA MALATTIA.
DOVE POSSO TROVARLA?
9
PUNTI DI ACCESSO ALLE APP PER LA SALUTE
ACCESSO DIRETTO:
APP STORE
ACCESSO MEDIATO:
PORTALI SPECIALIZZATI
SITO WEB DELLO SVILUPPATORE o del
COMMITTENTE (AZIENDA PRIVATA,
PUBBLICA, ASSOCIAZIONE)
10I PRINCIPALI APP STORE Marketplace Sistema operativo Produttore App store iOS Apple (iTunes) Google Play Android Google Windows phone Windows phone Microsoft shop (market place) Nokia store Windows phone Microsoft App shop Android Amazon BlackBerry App BlackBerry BlackBerry World 11
PORTALI di APP per PROFESSIONISTI DELLA SALUTE:
Portale curato da una società di sviluppo
software (Stratos SpA). Contiene ad
http://medicapp.info/appmedic
oggi una selezione di circa 15.000 app
he/
mediche, ricercabili tramite diversi filtri.
Sviluppata anche la APP per l’accesso al
portale.
Portale delle app sulla salute disponibili
sul mercato USA. Ciascuna App è
iMedicalapp http://www.imedicalapps.com/
sottoposta alla valutazione di un
gruppo di medici. Ha anche una sezione
per i pazienti.
Mobimed.it è un blog creato nel 2009
da un medico radiologo, per fornire agli
operatori del mondo sanitario una guida
Mobimed http://www.mobimed.it/ alle applicazioni , accessori e alle risorse
in medicina per dispositivi mobili
(smartphones e tablets). Poco
aggiornato
12IL PORTALE DI HEALTH APP per i PAZIENTI
• http://www.patient-view.com/-bull-
directories.html
1314
I) QUALE APP
SCEGLIERE?
15ACCESSO DIRETTO: iTunes APP STORE
Si può accedere sia da dispositivo mobile che da PC.
L’accesso dal proprio smartphone consentirà di visualizzare risultati
più pertinenti grazie ai servizi di localizzazione, rispetto al PC.
Ricerca libera
16Ricerca per
categoria
17WELLNESS E FITNESS :
diary app: tengono traccia della pressione,
dell’attività fisica, delle calorie ingerite
fitness app, per registrare dati su
corsa, passeggiate, giri in bici
App per smettere di fumare, per
condurre uno stile di vita salutare
18TIPOLOGIE DI APP PER LA SALUTE
APP INFORMATIVE:
App per accedere ad info mediche
in ogni luogo e momento (Medical
reference app)
database farmaci, manuali, riviste,
atlanti medici, schemi terapeutici
oncologici)
App per la formazione continua
Test di valutazione, condivisione di case studies, e-learning,
simulazioni chirurgiche
19TIPOLOGIE DI APP PER LA SALUTE
GESTIONE DELLA CRONICITA’
Reminder app:
segnalano quando prendere medicine, fare visite
di controllo, etc
App per gestire le malattie croniche
gestione diabete, demenza, Alzheimer
MONITORAGGIO A DISTANZA
App di consultazione e implementazione in remoto di dati
clinici
cartella clinica elettronica, risultati degli esami di laboratorio,
immagini radiologiche)
App per il monitoraggio in remoto del paziente
telemedicina applicata per es al controllo delle funzioni
cardiache, app per registrare i movimenti di pz con epilessia…20TIPOLOGIE DI APP PER LA SALUTE
APP GESTIONALI
App per la gestione e il monitoraggio delle informazioni:
scrivere o dettare appunti, organizzare immagini e
informazioni
Gestire l’agenda delle visite, delle riunioni
App per la comunicazione e la consulenza
Rubrica contatti, messaggi, e-mail, video conferenze,
social network
App per accedere ai servizi sanitari o interagire con le
strutture sanitarie:
per prenotazione visite, app di geolocalizzazione di
servizi e di professionisti in ambito sanitario
21TIPOLOGIE DI APP PER LA SALUTE APP PER LA CURA App per la gestione di patologie specifiche, collegate a dispositivi esterni quali glucometri, bracciali per la misurazione della pressione arteriosa App per il calcolo del rischio di malattie cardiovascolari, di melanoma App per l’autodiagnosi , es per la misurazione della vista, dell’udito Reference App funzionali alla diagnosi (linee guida sulla terapia, supporti per la diagnosi differenziale, per l’interpretazione dei risultati di test di laboratorio, etc.. 22
APP PER LA CURA segue
App per la condivisione MEDICO-
MEDICO di dati clinici/immagini
radiologiche all’interno di una struttura
sanitaria
App per la trasmissione PAZIENTE-
MEDICO/STRUTTURA dei dati di
misurazione di parametri fisiologici
(telemedicina)
23Fonte: IMS Institute (http://www.imedicalapps.com/2015/09/ims-health-apps-
24
report/)25
E’ un tipo particolare di APP per la salute
Dalla definizione di Dispositivo medico contenuta nella DIRETTIVA EUROPEA N.42 DEL 1993
Medical Device Article 1 93/42/EEC, una APP MEDICA è tale se progettata e realizzata con
finalità di:
• diagnosi
• cura
• attenuazione, trattamento o prevenzione di una malattia
oppure [con funzioni]che incidono sulla struttura o su una funzione del corpo dell’uomo
E’ equiparabile ad un dispositivo medico software
regolamentato e in quanto tale è sottoposta alla
specifica regolamentazione.
26In EUROPA: «the app is CE MARKED for conformance to medical device»
La certificazione di conformità è costituita dalle iniziali «CE»:
essa viene rilasciata dall’organismo notificato, se il
dispositivo possiede i requisiti tecnici essenziali richiesti.
Negli USA: «App Cleared by FDA,ex sez 510(k) », ossia
secondo le linee guida approvate dalla Food and Drug Administration.
IN INGHILTERRA: « the app is regulated in the UK by MHRA»
ossia la Medicines and Healthcare Products Agency .
27APP MEDICHE : DEFINIZIONE FUNZIONALE
Le APP MEDICHE utilizzando formule o
algoritmi,
trasformano informazioni derivanti da singoli
pazienti (INPUT)
in risultati o raccomandazioni utili alla
diagnosi o trattamento del paziente
(OUTPUT) e utilizzati in assistenza o per
decisioni cliniche.
UNINT Università, Formit: “Diffusione delle app nel settore sanitario. Opportunità, rischi e
necessità di regolamentazione”. VI Conferenxza Nazionale sui dispositivi medici, Roma 17-19
dicembre 2013,
28ACCESSO MEDIATO: PORTALI PER APP SULLA SALUTE
….LA SCELTA SI SEMPLIFICA
La navigazione su questi portali consente di selezionare app
per la salute, in base a più FILTRI:
• SPECIALITA’ MEDICA: cardiologia, ortopedia, etc.
• TIPOLOGIA DI APP: informativa, medica, gestionale, etc.
• DESTINATARIO: medico, paziente, struttura sanitaria
• UTILIZZO O MENO DI DISPOSITIVI ACCESSORI
• TIPOLOGIA DI SVILUPPATORE: privato, pubblico, singolo,
associazione, etc.
Alcuni portali contengono anche una valutazione, basata su
vari parametri tra cui:
Interfaccia amichevole
Attendibilità dei contenuti
Usabilità effettiva 29IL PORTALE DI APP
PER LA SALUTE,
TESTATE DA
PAZIENTI
Ho preventivamente
selezionata la lingua.
Per ogni app c’è la
categoria di
riferimento: Medical,
Health,
Wellness&care in the
Community, …
30Scheda del portale Myhealthapps
Categoria:
Auto monitoraggio; misurazione;
Informazione, Diagnosi,
trattamento e cura.
Target: pazienti
Descrizione:
Tiene traccia del livello di zucchero
nel sangue, mostra quanti
carboidrati e la dose di insulina
assumere. La app è compatibile con
un glucometro portatile e prevede
la condivisione via mail delle letture
con il medico
31II) COME CAPIRE SE LA APP
SCELTA È AFFIDABILE E UTILE?
32PARAMETRI DI VALUTAZIONE
DELLE APP SU MEDICINA E SALUTE
ELEMENTI
• SISTEMA OPERATIVO, DISCREZIONALI •TIPOLOGIA DI
VERSIONE DI SVILUPPATORE
AGGIORNAMENTO • RECENSIONE DEGLI ALTRI • CERTIFICAZIONE DI
COMPATIBILE, LINGUA, UTENTI QUALITÀ
Limite di ETA’ • NUMERO DI DOWNLOAD •PRIVACY POLICY
• COSTO (app, in-app,
ELEMENTI ELEMENTI
TECNICI: aggiornamenti) QUALITATIVI
33Categoria:
Salute e benessere(?)
Sviluppatore:
SANOFI-AVENTIS
Privacy:
Disponibile , ma solo
successivamente al download (su
Apple store)!!!
E’ UNA APP CERTIFICATA?
SI !! …
…..ma qui non compare!!!!!
Questa app ha sia una
certificazione FDA che il
marchio CE
34…
35 Recepita la Direttiva Europea 2007/47/CE
sui dispositivi Medici con D.Lgsl n.37 del 25/01/2010.
In via di pubblicazione le LINEE GUIDA SU CONSENSO
INFORMATO E TRATTAMENTO DATI per le app sulla salute da
parte dell’Autorità Garante per la Privacy ( riferimento al
Global Privacy Sweep).
Istituito dal Ministero della Salute un TAVOLO DI LAVORO
SULLA MHEALTH, cui partecipa l’ISS, con focus su 3 ambiti:
assetto normativo-giuridico; classificazione e valutazione delle
app per la salute; Informazione al cittadino
il Comitato Nazionale per la Bioetica, a maggio di quest’anno,
ha pubblicato il PARERE «Mobile-health e applicazioni per la
salute: aspetti bioetici»
36IL PARERE DEL COMITATO NAZIONALE PER
LA BIOETICA (CNB)
Dieci Raccomandazioni relative a 3 AREE TEMATICHE principali:
1. Qualità dei contenuti e requisiti tecnici:
Criteri condivisi per la distinzione tra app mediche e app per la
salute in generale, per la robustezza del software, per
sperimentazione e monitoraggio delle app mediche
2. Privacy e trattamento dei dati sensibili:
Definizione chiara dei diritti dell’utente in particolare la revoca
del consenso, il controllo sull’uso dei propri dati, il diritto
all’oblio.
3. Formazione/informazione di medici e cittadini
Studi sull’impatto dell’uso delle app per identificare
problemi etici legati al «consumo» di tecnologia
37“QUANTIFICO DUNQUE SONO” alla base della filosofia del
quantified self PATOLOGIA SALUTISTA
DIPENDENZA
SOCIALE attraverso la
creazione di norme di
comportamento che
innalzano lo standard di
normalita’ : chi non
raggiunge il livello di
performance condiviso
si sente malato
38PER CONCLUDERE
Le app per la salute, uno strumento prezioso,
sempre a portata di mano, per prendersi cura
della propria salute, ma con una raccomandazione
d’uso:
«Le informazioni disponibili non
sostituiscono in alcun modo IL
RAPPORTO DIRETTO
MEDICO-PAZIENTE»
39GRAZIE PER L’ATTENZIONE
tanialopez1@gmail.com
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