Manuale di istruzioni - MELAseal Pro Sigillatrice rotativa a partire dalla versione 1.02.03 - Melag
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Manuale di istruzioni MELAseal® Pro Sigillatrice rotativa a partire dalla versione 1.02.03 IT Gentile cliente! La ringraziamo per la fiducia accordataci acquistando questo prodotto MELAG. MELAG, un'azienda a gestione familiare, ha sempre concentrato fin dalla fondazione nel 1951 tutto il proprio impegno sui prodotti per la cura dell'igiene in ambu- latorio e in ambiente clinico, punto di forza e core business della nostra attività. La costante ricerca della massima quali- tà, dell'eccellenza a livello funzionale, di sicurezza e di innovazione ci ha permesso di diventare leader mondiali nel set- tore della preparazione e sterilizzazione degli strumenti medicali e dell'igiene. Nei nostri prodotti cercate giustamente una qualità e affidabilità di prodotto ai massimi livelli. Mettendo in pratica giorno dopo giorno i principi base della filosofia aziendale "competence in hygiene" e "Quality – made in Germany", siamo certi di soddisfare le vostre aspettative. Il nostro sistema di gestione della qualità certificato a norma EN ISO 13485 vie- ne monitorato mediante audit annuali da parte di un istituto di controllo indipendente. Tali controlli assicurano che i pro- dotti MELAG sono realizzati e testati secondo i più rigorosi criteri di qualità! La Direzione Generale e l'intero staff MELAG.
Indice
Indice
1 Note generali......................................................................................................................................................................... 5
Simboli utilizzati nel manuale ............................................................................................................................................... 5
Regole di marcatura............................................................................................................................................................. 5
Applicazione MELAconnect ................................................................................................................................................. 5
2 Sicurezza ............................................................................................................................................................................... 6
3 Descrizione dell'apparecchio .............................................................................................................................................. 7
Uso conforme dell'apparecchio ............................................................................................................................................ 7
Volume di fornitura ............................................................................................................................................................... 7
Descrizione schematica ....................................................................................................................................................... 8
Simboli sull'apparecchio....................................................................................................................................................... 8
Pannello di comando e visualizzazione ............................................................................................................................... 9
4 Prima messa in servizio..................................................................................................................................................... 10
Requisiti del luogo d'installazione ...................................................................................................................................... 10
Collegamento della sigillatrice............................................................................................................................................ 10
Regolazione della distanza tra il cordone di sigillatura e il bordo della confezione............................................................ 10
Accensione della sigillatrice ............................................................................................................................................... 11
5 Sigillatura ............................................................................................................................................................................ 12
Processo di sigillatura ........................................................................................................................................................ 12
Contatore automatico......................................................................................................................................................... 12
Visualizzazione dei lotti giornalieri ..................................................................................................................................... 12
Reset del contatore dei lotti giornalieri ............................................................................................................................... 13
6 Protocolli ............................................................................................................................................................................. 14
Documentazione del processo di sigillatura....................................................................................................................... 14
Schema di archiviazione dei file di protocollo .................................................................................................................... 15
Struttura dei file di protocollo.............................................................................................................................................. 15
7 Impostazioni........................................................................................................................................................................ 17
Data e ora .......................................................................................................................................................................... 17
Lingua ................................................................................................................................................................................ 17
Temperatura di sigillatura................................................................................................................................................... 18
8 Manutenzione...................................................................................................................................................................... 19
Pulizia e controllo periodico ............................................................................................................................................... 19
Manutenzione..................................................................................................................................................................... 19
9 Tempi di pausa ................................................................................................................................................................... 20
Tempi di pausa................................................................................................................................................................... 20
Trasporto e stoccaggio....................................................................................................................................................... 20
10 Accessori originali ........................................................................................................................................................... 21
Tavolo di lavoro "standard" ................................................................................................................................................ 21
Tavolo di lavoro "comfort" .................................................................................................................................................. 21
Portarullo............................................................................................................................................................................ 21
Base per portarullo............................................................................................................................................................. 21
Indice
11 Guasti e anomalie............................................................................................................................................................. 22
12 Raccomandazione del produttore per il funzionamento di routine ............................................................................. 25
Esecuzione del peel test .................................................................................................................................................... 26
Test di resistenza della tenuta MELAG.............................................................................................................................. 26
13 Prescrizioni di norma ....................................................................................................................................................... 27
14 Dati tecnici ........................................................................................................................................................................ 29
15 Accessori e ricambi ......................................................................................................................................................... 30
1 Note generali
1 Note generali
Leggere attentamente il manuale di istruzioni prima di mettere in servizio l'apparecchio. Questo manuale di
istruzioni contiene importanti avvertenze sulla sicurezza. La cura e la manutenzione corretta dell'apparec-
chio sono presupposti fondamentali per garantirne sempre la funzionalità e l'affidabilità, e assicurare che
mantenga il proprio valore nel tempo. Il manuale di istruzioni va maneggiato con cura e conservato nelle
vicinanze dell'apparecchio, perché è parte integrante del prodotto.
Qualora il manuale di istruzioni non sia più leggibile, abbia subito danni o sia andato perso, richiedetene
un'altra copia per Email a MELAG, indicando il modello dell'apparecchio e l'indirizzo del destinatario.
Il modello è indicato sulla targa con i dati caratteristici, posta sul retro dell'apparecchio.
Simboli utilizzati nel manuale
Simbolo Definizione
Identifica una situazione di possibile pericolo che, in caso di mancato rispetto
dell'avvertenza, può comportare lesioni, anche molto gravi e pericolose per l'incolumità
delle persone.
Identifica una situazione di possibile pericolo che, in caso di mancato rispetto
dell'avvertenza, può comportare danni agli strumenti, agli arredi dell'ambulatorio o
all'apparecchio.
Indica che le informazioni riportate sono importanti.
Regole di marcatura
Esempio Definizione
vedi Capitolo 2 Rimando a un altro passaggio del testo del manuale.
Programma I termini o gruppi di termini visualizzati sul display dell'apparecchio sono
universale contrassegnati come diciture del display.
Applicazione MELAconnect
L'applicazione MELAconnect App offre le seguenti funzioni per i vostri sigillatori MELAG integrati nella rete
dello studio da qualsiasi punto dello studio:
▪ Accesso ai manuali utente e ai video tutorial per l'utilizzo del dispositivo
▪ Documentazione rapida e senza supporti cartacei delle ispezioni di routine dei sigillanti MELAG
▪ Contatto con il tecnico dell'assistenza (i dati di contatto devono essere inseriti manualmente)
52 Sicurezza
2 Sicurezza
Per l'uso dell'apparecchio, osservare le avvertenze di sicurezza riportate nel testo seguente e
nei singoli capitoli. L'apparecchio va utilizzato esclusivamente per lo scopo indicato in queste
istruzioni d'uso. Il mancato rispetto delle avvertenze di sicurezza può causare lesioni e/o danni
all'apparecchio.
Personale qualificato
n Solo personale esperto e addestrato è autorizzato all'uso della sigillatrice.
Montaggio, installazione, messa in servizio
n Dopo aver disimballato l'apparecchio, controllare che non ci siano danni da trasporto.
n L'apparecchio non è adatto al funzionamento in aree a rischio di esplosione.
n Installare e utilizzare l'apparecchio in ambienti protetti dal pericolo di gelo.
n Il dispositivo non va utilizzato nelle zone riservate al trattamento dei pazienti. La distanza minima dalla
zona di trattamento non deve essere inferiore a un raggio 1,5 m.
Cavo di rete e spina elettrica
n Per collegare l'apparecchio alla rete elettrica usare esclusivamente il cavo di rete in dotazione.
n Non sostituire questo cavo di rete con un cavo non sufficientemente dimensionato.
Pericolo di cortocircuito
n Evitare l'infiltrazione di liquidi all'interno del dispositivo. Altrimenti esiste il pericolo di cortocircuito o fol-
gorazione.
Riparazione
n Non aprire mai l'alloggiamento dell'apparecchio. Un'apertura o una riparazione inadeguata può com-
promettere la sicurezza elettrica e rappresentare un pericolo per l'utilizzatore. La garanzia decade non
appena l'apparecchio viene aperto da un tecnico non autorizzato da MELAG.
Ventola
n La ventola sul fondo del dispositivo deve essere libera e non deve essere ostruita o bloccata. Il man-
cato rispetto può portare al surriscaldamento dei componenti elettrici all'interno del dispositivo e a mal-
funzionamenti.
n Controllare regolarmente la pulizia della griglia della ventola per evitare che la polvere ostruisca la
ventola e avere di conseguenza un raffreddamento inadeguato.
Sensore ottico per l’alimentazione automatica
n In caso di alimentazione automatica assicurarsi che nessun piccolo oggetto (ad esempio gli strumenti)
entrino nell'alimentatore tramite la confezione di sterilizzazione. I piccoli oggetti possono causare dan-
ni al meccanismo di trasporto, alle confezioni di sigillatura e alle buste per la sterilizzazione.
n Non utilizzare nel dispositivo materiale diverso dai materiali di imballaggio elencati nel manuale di
istruzioni.
63 Descrizione dell'apparecchio
3 Descrizione dell'apparecchio
Uso conforme dell'apparecchio
La sigillatrice è destinata all'impiego in ambito medico-sanitario, ad esempio in cliniche e ambulatori medici
e dentistici. È stata sviluppata per la termosigillatura di strumenti medicali in imballaggi per la sterilizzazio-
ne, in conformità con la norma EN ISO 11607-2 e la norma tedesca DIN1) 58953-7.
Il sigillatrice rotativa MELAseal Pro non è un dispositivo medico ai sensi del regolamento relativo ai dispo-
sitivi medici.
Materiali idonei
Il dispositivo è adatto per la termosigillatura di imballaggi per la sterilizzazione trasparenti a norma
DIN EN 868-5, ad es. MELAfol. Per l'impiego di materiali d'imballaggio diversi, rivolgersi al proprio rivendi-
tore specializzato oppure direttamente alla ditta MELAG.
Materiali non idonei
Imballaggi per la sterilizzazione che non rispondono ai requisiti della norma DIN EN 868-5 non sono com-
patibili con questo dispositivo:
▪ Puro film tubolare (film a doppio lato), in quanto tende a incollarsi sulla barra saldante e dunque rischia
di compromettere il funzionamento del dispositivo.
▪ Film in polietilene
▪ Film in PVC morbido
▪ Film in PVC rigido
▪ Film in poliammide
▪ Film in polipropilene
AVVISO
L'uso di materiali d'imballaggio inadeguati può causare malfunzionamenti o danni al
dispositivo.
n Osservare le istruzioni dei costruttori per sapere quali sono le temperature di sigillatura
raccomandate per i vari materiali d'imballaggio.
Volume di fornitura
Controllare la completezza della fornitura prima di montare e collegare l'apparecchio.
Volume di fornitura standard
▪ Sigillatrice rotativa MELAseal Pro
▪ Manuale di istruzioni
▪ Check list for installation and record of installation [Check list per l'installazione e protocollo di
addestramento]
▪ Dichiarazione di conformità
▪ Certificato di garanzia
▪ Protocollo di test e calibratura
▪ Cavo di rete
1)
DIN = Deutsches Institut für Normung (Istituto tedesco di standardizzazione)
73 Descrizione dell'apparecchio
Descrizione schematica
Vista frontale
1
1 Pannello di comando e
visualizzazione
2 2 Nastro trasportatore
Vista da sinistra
3
3 Rotella per la regolazione della
distanza tra cordone di sigillatura
4 e bordo di taglio della busta
4 Rotaia di guida
Vista dal retro
5 Targhetta
6 Interfaccia seriale (RS232)
7 Attacco cavo di alimentazione
8 Interruttore generale (On/Off)
5 6 7 8
Simboli sull'apparecchio
Fabbricante del prodotto
Data di fabbricazione del prodotto
SN Numero di serie del prodotto assegnato dal produttore
83 Descrizione dell'apparecchio
REF Numero di articolo del prodotto
Collegamento elettrico dell'apparecchio: corrente alternata (AC)
Questo manuale di istruzioni contiene importanti avvertenze sulla sicurezza. Il loro
mancato rispetto può comportare danni a persone e cose.
Leggere attentamente il manuale di istruzioni prima di mettere in servizio l'apparecchio.
Con il marchio CE, che contrassegna il prodotto, il fabbricante dichiara espressamente
che il prodotto risponde ai requisiti corrispondenti previsti dall'UE.
L'apparecchio non va smaltito in nessun caso con i rifiuti domestici. L'apparecchio va
smaltito correttamente e professionalmente a cura del responsabile della sua immissione
sul mercato.
Pannello di comando e visualizzazione
Tasto Funzione
Regolazione della temperatura di sigillatura
TEMP TEMP
Tasto di ritorno – per la rimozione degli imballaggi per la sterilizzazione in caso di blocco
del nastro trasportatore
Regolazione del contatore lotti giornalieri
COUNT COUNT
Accensione e spegnimento del segnale acustico al raggiungimento del numero totale di
ON OFF
lotti giornalieri preimpostato
94 Prima messa in servizio
4 Prima messa in servizio
Requisiti del luogo d'installazione
ATTENZIONE
La mancata osservanza delle condizioni di installazione può causare lesioni e/o
malfunzionamenti o danni all'apparecchio.
n Per la prima messa in servizio, rispettare tutte le indicazioni contenute nel presente capitolo.
u L'apparecchio non è adatto al funzionamento in aree a rischio di esplosione.
u Il dispositivo è predisposto solo per l'uso in ambienti interni.
u Il dispositivo non va utilizzato nelle zone riservate al trattamento dei pazienti. La distanza minima dalla
zona di trattamento non deve essere inferiore a un raggio 1,5 m.
u Installare il dispositivo in un luogo asciutto e protetto dalla polvere.
u Mantenere una distanza sufficiente dalle superfici circostanti per garantire la necessaria ventilazione.
u Installare il dispositivo lontano dai raggi diretti del sole e da altre fonti di calore.
u Posizionare il dispositivo in modo che sia protetto da urti o vibrazioni.
NOTA
In alcuni rari casi, la luce diretta può attivare il nastro trasportatore della sigillatrice, che
è comandato da un sensore fotosensibile.
Collegamento della sigillatrice
ü La sigillatrice è spenta.
ü Usare il cavo di alimentazione di corredo.
} Collegare il connettore di alimentazione al retro della sigillatrice e inserire la spina nella presa
elettrica.
Regolazione della distanza tra il cordone di sigillatura e il bordo
della confezione
La sigillatrice offre la possibilità di personalizzare la distanza tra il cordone di sigillatura e il bordo della
confezione. Sul lato sinistro della sigillatrice è presente una vite di regolazione.
} Allentare leggermente la vite per spingere la guida in
avanti o indietro.
La scala graduata a destra della vite di regolazione indica la sporgenza in millimetri (misurata dal bordo
esterno del cordone di sigillatura).
104 Prima messa in servizio
Accensione della sigillatrice
} Accendere la sigillatrice tramite l'interruttore generale
(posizione: I).
Ê Dopo l'accensione, sul display compare il messaggio Riscaldamento. Il raggiungimento della tem-
peratura di sigillatura preimpostata di 180 °C richiede circa 3-5 min.
Dispositivo pronto per il funzionamento
Non appena viene raggiunta la temperatura di sigillatura, vengono emessi due segnali acustici e sul
display compare Status: OK. La sigillatrice è pronta per il funzionamento.
Temp:180°C #:000
Status: OK
115 Sigillatura
5 Sigillatura
Processo di sigillatura
AVVISO
Se la busta viene inserita nel modo sbagliato, alcuni residui di pellicola potrebbero
rimanere sulla barra di sigillatura incollandola.
n Inserire sempre la busta nel dispositivo con il lato della pellicola rivolto verso l'alto.
NOTA
Per la sigillatura delle buste con piega laterale, osservare anche le istruzioni specifiche
del produttore (p. es. manuale d'uso MELAfol), in particolare qualora in esse si intenda
sigillare cassette.
Le seguenti condizioni devono essere soddisfatte:
ü La temperatura di sigillatura è raggiunta.
} Inserire la busta per sterilizzazione nella guida sul lato sinistro del dispositivo.
Ê Non appena il sensore ottico interno rileva la busta, il nastro trasportatore inizia a scorrere. La busta
viene trasportata automaticamente nella sigillatrice.
Se si desidera eseguire un certo numero di processi di sigillatura consecutivi, è possibile impostare un
contatore automatico che emette un segnale acustico al raggiungimento del numero di processi impostato
(vedi Contatore automatico [} p. 12]).
NOTA
Nel caso di buste con piega laterale, eseguire controlli settimanali del cordone di
sigillatura con il test all'inchiostro (p. es. MELAink Test).
Contatore automatico
Per controllare il numero delle buste da sigillare, è possibile impostare un segnale acustico al raggiungi-
mento del numero di sigillature impostato. Questa funzione è utile se si devono sigillare molte buste.
Per impostare un determinato numero sul contatore, procedere come segue:
COUNT
1. Tenere premuto il tasto per circa 2 s, finché sul display non compare Contatore: xxx.
COUNT COUNT
2. Se si tiene premuto il tasto oppure , il contatore inizia ad avanzare fino al valore massimo di
999.
3. Lasciare il tasto al raggiungimento del numero di buste da sigillare desiderato.
Il numero impostato viene memorizzato automaticamente. Impostare il numero su 000 per azzerare il con-
tatore della sigillatrice.
Visualizzazione dei lotti giornalieri
Il contatore dei lotti giornalieri #: 000 viene visualizzato nell'angolo superiore destro del display. Conta i
processi di sigillatura eseguiti durante il giorno. Se si spegne il dispositivo prima di fine giornata, il contato-
re viene azzerato a 000.
125 Sigillatura
NOTA
Non viene azzerato, invece, il contatore dei lotti complessivi.
Reset del contatore dei lotti giornalieri
Per azzerare il contatore dei lotti giornalieri, procedere come segue:
Le seguenti condizioni devono essere soddisfatte:
ü Tra un processo di sigillatura e l'altro, il dispositivo rimane acceso.
1. Accendere la sigillatrice.
COUNT
2. Tenere premuto il tasto per alcuni secondi.
Ê Il contatore dei lotti giornalieri viene resettato a #: 000.
NOTA
Se si spegne e si riaccende la sigillatrice, il contatore dei lotti giornalieri viene resettato a
000. Non viene azzerato, invece, il contatore dei lotti complessivi.
136 Protocolli
6 Protocolli
Documentazione del processo di sigillatura
La norma EN ISO 11607-2 impone che il processo di sigillatura venga monitorato e documentato, al fine di
certificare la conformità con i requisiti della parte 2 della normativa. Per questo è prevista la possibilità di
registrare i protocolli dei cicli effettuati, di inviarli ai seguenti dispositivi di output di archiviarli opportuna-
mente:
▪ Stampante di protocolli MELAprint 42/44
▪ Sistema di scrittura per schede CF MELAflash (versione del software dalla 1.9)
▪ Computer con software di documentazione MELAview/MELAtrace (versione del software dalla 2.2)
Impostazione della stampante di protocolli come dispositivo di output
Se si desidera utilizzare la stampante di protocolli MELAprint 42/44 come dispositivo di output, collegarla
come segue:
1. Collegare il cavo di connessione seriale della stampante MELAprint 42/44 alla porta seriale RS232
sul retro della sigillatrice.
2. Collegare il cavo di alimentazione fornito con la stampante di protocolli secondo il relativo manuale di
istruzioni.
Ê La stampante di protocolli MELAprint 42/44 viene riconosciuta automaticamente dalla sigillatrice.
Ê Per ogni processo di sigillatura, viene stampata la relativa riga di protocollo dalla stampante.
Impostazione del sistema di scrittura per schede CF MELAflash come
dispositivo di output
Il sistema di scrittura per schede CF MELAflash viene utilizzato per memorizzare i protocolli su una scheda
CF. Per la lettura dei protocolli contenuti nella scheda CF viene utilizzato il lettore di schede MELAflash in-
stallato sul computer dello studio medico. Una scheda CF e il lettore di schede sono inclusi nella fornitura
del sistema di scrittura per schede CF MELAflash. I dispositivi MELAflash CF-Card-Printer supportano la
registrazione dei protocolli relativi alla sigillatrice MELAseal Pro dalla versione del software 1.9 o superio-
re.
Collegare il sistema di scrittura MELAflash CF-Card-Printer nel modo seguente:
1. Collegare il cavo di connessione seriale del dispositivo MELAflash CF-Card-Printer tramite la porta
seriale RS232 sul retro della sigillatrice.
2. Collegare il cavo di alimentazione fornito a corredo della stampante CF-Card secondo le indicazioni
contenute nel relativo Manuale di istruzioni di istruzioni.
Ê Il dispositivo MELAflash CF-Card-Printer viene riconosciuto automaticamente dalla sigillatrice.
Ê Dopo il primo processo di sigillatura del giorno, viene creato un protocollo giornaliero sulla scheda
CF dal dispositivo MELAflash CF-Card-Printer. Per ogni singola operazione di sigillatura del giorno
viene scritta una riga di protocollo.
NOTA
Documentazione completa
Assicurarsi che la scheda CF sia collegata al sistema di scrittura per ogni processo di
sigillatura.
146 Protocolli
Impostazione del computer come dispositivo di output
Prima del collegamento, controllare i punti seguenti:
ü Il computer è collegato tramite la porta seriale situata sul retro della sigillatrice.
ü Il software di documentazione MELAview/MELAtrace viene utilizzato per leggere i protocolli.
} Fare riferimento al software di documentazione per come utilizzare il programma MELAview/
MELAtrace e leggere i protocolli del programma.
Ê Dopo il primo processo di sigillatura del giorno, viene creato un registro giornaliero dei protocolli
sulla scheda CF dal sistema di scrittura MELAflash. Per ogni singola operazione di sigillatura del
giorno viene scritta una riga di protocollo nel relativo registro.
NOTA
Se si spegne e si riaccende la sigillatrice, il protocollo giornaliero non viene interrotto,
ossia non ne viene creato uno nuovo.
Schema di archiviazione dei file di protocollo
Nella scheda CF e sul computer viene creata una cartella con il numero di serie cifrato della sigillatrice. Il
nome della cartella è composto da cinque caratteri identici ai primi cinque caratteri di ciascun protocollo,
ad esempio 9K0EQ. Ad ogni cartella corrisponde una sottocartella con il mese in cui è stato generato il
protocollo, ad es. 10_2009. Qui si trovano tutti i protocolli generati nel mese corrente dalla sigillatrice.
NOTA
Non spostare mai i protocolli da mesi diversi in una cartella condivisa poiché i protocolli
giornalieri relativi ai vari mesi hanno lo stesso nome del file.
Struttura dei file di protocollo
I file di protocollo sono semplici file di testo che possono essere aperti con un qualsiasi editor di testo in-
stallato sul computer. Dapprima l'estensione del file di protocollo non viene riconosciuta. Una volta asse-
gnata l'estensione del file a un programma di testo, è possibile aprire questi tipi di file semplicemente con
un doppio clic. In alternativa, è possibile aprire i file di protocollo anche con il software di documentazione
MELAview/ MELAtrace.
Posizione 1 2 3 4 5 6 7 8 X X X
Esempio
9 K 0 E Q - 1 2 . M S E
Significato Codice a cinque cifre Giorno Estensione del file di
protocollo
Spiegazione Numero a cinque cifre che contiene, in Il giorno in cui è stato .MSE = Estensione del
forma cifrata, il tipo di dispositivo, il creato il protocollo file
numero di serie e l'anno di (conta la data
fabbricazione. impostata sulla
sigillatrice)
156 Protocolli
I protocolli giornalieri vengono salvati in inglese.
Esempio di un protocollo di più sigillature:
--------------------
MELAG MEDIZINTECHNIK
--------------------
10 MELAG MELAseal Pro
25 Date: 06.01.2010
80 SerNr: 2009SPF0001
| |Time |Charge|Tmp|Prs|Vel|Limits |CRC
|--|-----|------|---|---|---|-----------------------|----
|OK|09:19| 00012|180|098|087|185-175 120-090 120-078|F228(PC)
|!!|09:19| 00013|180| + |086|185-175 120-090 120-078|F25D(PC)
|OK|09:20| 00014|179|098|086|185-175 120-090 120-078|F25C(PC)
Legenda:
Riga 10 – Denominazione della sigillatrice
Riga 25 – Data dei processi di sigillatura (GG.MM.AAAA)
Riga 80 – Numero di serie della sigillatrice
OK/!! – Processo di sigillatura riuscito/non riuscito
Time – Ora del processo di sigillatura
Charge – Numero dei lotti complessivi
Tmp – Temperatura di sigillatura (in °C)
Prs – Pressione di sigillatura della busta (forza di sigillatura, in N)
Vel – Velocità dei nastri trasportatori (in dm/min)
Limits – Valori limite dei parametri: Temperatura di sigillatura (175-185 °C), forza di sigillatura
(90-120 N), velocità (78-120 dm/min)
CRC – Certificato di autenticità codificato del protocollo
(PC) – Indica che il protocollo è stato generato sul computer tramite l’uso di MELAview/ MELAtrace
Esempio di riga di protocollo della stampante di protocolli:
01161; 2009SPF1000; 09-12-15; 14:28; 180; 099; 88;185-175 120-090 120-078|F300
Legenda: Nell'esempio precedente vengono visualizzati in sequenza i parametri indicati sotto:
lotto completo, numero di serie, data (AA-MM-GG); ora, temperatura di sigillatura, forza di sigillatura, velo-
cità, limiti | codice CRC
Sigillatura riuscita correttamente
Un protocollo contiene tutti i processi di sigillatura del giorno. Per ogni processo di sigillatura viene scritta
una riga nel protocollo. Se l’output avviene tramite il sistema di scrittura per schede CF MELAflash o
MELAview/MELAtrace, il processo di sigillatura riuscito correttamente viene contrassegnato con un OK nel-
la riga del registro.
Sigillatura non riuscita
Quando si verifica un malfunzionamento durante il processo di sigillatura, viene indicato nel protocollo da
due punti esclamativi !! Relativamente al parametro in cui si è verificato l'errore, non viene scritto alcun
valore nella riga di protocollo, ma viene contrassegnato con "+" se il valore è stato superato. Se il valore è
inferiore a quello di riferimento, il parametro viene contrassegnato con il simbolo "-".
167 Impostazioni
7 Impostazioni
Data e ora
NOTA
La data e l'ora devono essere impostate correttamente, affinché l'orario della sigillatura
venga protocollato con precisione e in modo inequivocabile.
Data
Per impostare la data attuale, procedere come indicato di seguito:
1. Accendere la sigillatrice con l'interruttore generale.
OFF
2. Premere non appena il display indica la versione software attuale.
ON
3. Premere ripetutamente per accedere alla voce di menu Data.
TEMP
4. Premere per regolare il valore. Dopo il parametro selezionato compaiono due frecce .
TEMP TEMP
5. Premere o per selezionare i parametri giorno, mese e anno.
COUNT COUNT
6. Premere o per regolare il parametro selezionato. Il valore viene salvato immediatamente.
ON
7. Premere per uscire dalla voce di menu Data.
OFF
8. Premere per uscire dal menu impostazioni.
Ora
Per impostare l'ora attuale procedere come indicato di seguito:
OFF
1. Premere non appena il display indica la versione software attuale.
ON
2. Premere ripetutamente per accedere alla voce di menu Ora.
3. Procedere come per la regolazione della data.
Lingua
Per modificare la lingua impostata, procedere come indicato di seguito:
1. Accendere la sigillatrice con l'interruttore generale.
OFF
2. Premere non appena il display indica la versione software attuale.
TEMP
3. Premere . Dopo la lingua compaiono due frecce .
COUNT COUNT
4. Premere o per selezionare la lingua desiderata.
ON
5. Premere per salvare l'impostazione e uscire dal menu.
177 Impostazioni
Temperatura di sigillatura
Mantenere la temperatura di sigillatura di 180 °C impostata dalla fabbrica quando si utilizzano involucri per
sterilizzazione trasparenti MELAfol.
Se si utilizzano confezioni di sterilizzazione di altri produttori, osservare le istruzioni specifiche del produt-
tore. La temperatura deve essere regolata solo se la temperatura di sigillatura raccomandata per il mate-
riale utilizzato non è di 180 °C.
Per modificare la temperatura di sigillatura preimpostata, procedere come indicato di seguito:
TEMP TEMP
1. Premere il tasto o per circa due secondi, finché sul margine destro del display compaiono
due frecce .
2. Se si tiene premuto uno dei tasti, l'indicatore di temperatura inizia a scorrere. L'intervallo di
temperatura spazia da 100 °C a 199 °C.
3. Rilasciare il tasto al raggiungimento del valore desiderato per la temperatura di sigillatura.
188 Manutenzione
8 Manutenzione
Pulizia e controllo periodico
Osservare le seguenti istruzioni di pulizia:
u Prima di iniziare la pulizia, spegnere la sigillatrice con l'interruttore generale e staccare la spina
elettrica dalla presa di corrente.
u Per evitare l'infiltrazione di acqua all'interno della sigillatrice, il panno deve sempre essere umido ma
non intriso.
Frequenza Intervento
Quando Pulire la sigillatrice dall'esterno con un panno privo di pelucchi, umido o asciutto, e
necessario e ogni quando necessario con un detergenti liquidi o alcol. Usare un detergente per acciaio
6 mesi inossidabile delicato e non abrasivo, con un pH fra 5 e 8, solo se lo sporco è
resistente.
Ogni anno Pulire la ventola sul fondo della sigillatrice con un panno privo di pelucchi, umido o
asciutto, per prevenire l'intasamento della griglia dovuto a polvere e al raffreddamento
insufficiente causato dall'intasamento.
Manutenzione
Una manutenzione periodica regolare è fondamentale per garantire una lunga vita e un funzionamento af-
fidabile della sigillatrice. La manutenzione va eseguita a intervalli regolari di 50.000 processi di sigillatura o
di 2 anni.
AVVISO
L'impiego dell'apparecchio oltre la scadenza del termine per la manutenzione può
provocare difetti di funzionamento.
n La manutenzione va affidata esclusivamente a tecnici qualificati e autorizzati dell'assistenza
o a tecnici del rivenditore autorizzato.
n Rispettare gli intervalli di manutenzione prescritti.
199 Tempi di pausa
9 Tempi di pausa
Tempi di pausa
Anche in caso di pause di alcune ore, è possibile lasciare accesa la sigillatrice. Tuttavia, per non sprecare
energia, si raccomanda di spegnere la sigillatrice in caso di pause prolungate.
Trasporto e stoccaggio
AVVISO
Danni all'alloggiamento e all'interno dell'apparecchio in caso di utilizzo di un imballaggio
di trasporto inadeguato.
n Trasportare l'apparecchio solo nell'imballaggio originale o in un imballaggio adeguato.
▪ Immagazzinare e trasportare l'apparecchio in modo da prevenire la formazione di ruggine.
▪ Evitare le forti vibrazioni.
▪ Stoccare l'apparecchio al riparo dall'umidità.
2010 Accessori originali
10 Accessori originali
Tavolo di lavoro "standard"
Il tavolo di lavoro "standard" va posizionato
direttamente davanti la sigillatrice. Il tavolo di lavoro
agevola la sigillatura delle buste leggere.
Tavolo di lavoro "comfort"
Il tavolo di lavoro "comfort" va posizionato
direttamente davanti alla sigillatrice. Questo tavolo
da lavoro è dotato di rulli che agevolano lo
spostamento di strumenti o cassette da sterilizzare
pesanti. In questo modo si creano le condizioni
ottimali per una sigillatura sicura e comoda.
Portarullo
Il portarotolo è l'ausilio ideale quando si lavora con
confezioni di sterilizzazione trasparenti MELAfol dal
rotolo. Può essere montato a parete sopra il posto di
lavoro o posizionato sul piano di lavoro con gli
accessori. Con una larghezza utile di 42 cm, il
portarullo può alloggiare più rulli di diverse
larghezze. Il dispositivo di taglio integrato consente
di tagliare a misura la pellicola in modo rapido e
preciso.
Base per portarullo
La base per il portarullo consente di posizionarlo sul
tavolo di lavoro. Il montaggio è semplice e rapido.
2111 Guasti e anomalie
11 Guasti e anomalie
AVVERTENZA
Un'apertura non corretta della copertura dell'alloggiamento comporta il pericolo di
folgorazione.
n Non aprire mai arbitrariamente il coperchio dell'alloggiamento della sigillatrice.
n Le attività di riparazione della sigillatrice devono essere eseguite esclusivamente da un
tecnico dell'assistenza MELAG autorizzato.
Le seguenti tabelle illustrano le possibili cause di determinati eventi e i relativi rimedi. Se un evento non è
riportato nella tabella o l'intervento proposto non risolve il problema, contattare il rivenditore di fiducia o il
più vicino servizio di assistenza autorizzato.
Evento Possibili cause Cosa fare
Nessuna La sigillatrice non è accesa; il cavo Accendere la sigillatrice con l'interruttore
visualizzazione sul non è collegato al dispositivo oppure generale e controllare il collegamento del
display alla presa elettrica. cavo di alimentazione al dispositivo e alla
La ventola non presa elettrica.
funziona
Il cordone di Temperatura di sigillatura troppo Controllare la temperatura di tenuta
sigillatura non è bassa, calo della temperatura in impostata (vedi Sigillatura [} p. 12]).
eseguito seguito a processi di sigillatura troppo Attendere il raggiungimento della
correttamente ravvicinati. temperatura di sigillatura impostata.
Cordone di La temperatura di sigillatura è troppo Controllare la temperatura di sigillatura
sigillatura scuro/ elevata. impostata (vedi Sigillatura [} p. 12]). Nel caso
bruciato in cui il problema si verifichi ripetutamente,
rivolgersi al servizio di assistenza autorizzato
o ai tecnici del rivenditore.
Il cordone di Non è stata raggiunta la temperatura Controllare la temperatura di sigillatura
sigillatura non è di sigillatura raccomandata per impostata (vedi Sigillatura [} p. 12]). Nel caso
eseguito l'imballaggio. in cui il problema si verifichi ripetutamente,
correttamente rivolgersi al servizio di assistenza autorizzato
o ai tecnici del rivenditore.
Il cordone di a) Il materiale della busta non è a) Utilizzare esclusivamente materiale delle
sigillatura è compatibile con la sigillatrice. buste compatibile con la sigillatrice.
irregolare o b) Il rullo pressore è sporco. b) Far eseguire la pulizia del rullo pressore
difettoso dal servizio assistenza clienti o da un tecnico
specializzato del rivenditore.
Il nastro Temperatura di funzionamento Attendere il raggiungimento della
trasportatore non richiesta non ancora raggiunta. temperatura di funzionamento impostata.
funziona
Il display L'alimentazione elettrica è interrotta. Rivolgersi al servizio di assistenza
lampeggia. autorizzato o ai tecnici specializzati del
rivenditore.
La temperatura La ventola dell’alloggiamento è Spegnere la sigillatrice e farla raffreddare.
dell’alloggiamento sporca. Pulire l'apertura di aspirazione della ventola
è troppo elevata situata sul fondo.
Il display diventa La ventola dell’alloggiamento è Spegnere la sigillatrice e farla raffreddare.
scuro sporca. Pulire l'apertura di aspirazione della ventola
situata sul fondo.
2211 Guasti e anomalie
Evento Possibili cause Cosa fare
L'azionamento La sigillatrice si trova in un ambiente Posizionare la sigillatrice in un luogo con
non si ferma troppo caldo. Se la luce diretta meno o nessuna luce diretta.
(illuminazione della stanza o sole)
colpisce il lato di inserimento della
sigillatrice, il sensore di avvio viene
attivato automaticamente.
Messaggi di errore
OFF
I messaggi di avviso e di errore vanno confermati con .
Evento Possibili cause Cosa fare
TEMP 1 Dopo aver acceso la sigillatrice, la Spegnere e riaccendere la sigillatrice.
temperatura non sale abbastanza
rapidamente.
TEMP 2 La temperatura massima consentita è Spegnere la sigillatrice e farla raffreddare.
stata superata. Accendere la sigillatrice dall’interruttore
generale.
TEMP 3 Durante il processo di sigillatura, la Controllare se la sigillatrice è situata in una
temperatura scende troppo. corrente d’aria o in un ambiente troppo
freddo.
Pressione elevata La forza di sigillatura massima a) Assicurarsi di utilizzare solo una pellicola
consentita è stata superata. idonea. La pellicola non deve essere
a) Il materiale della busta è troppo sgualcita, piegata o sigillata in più strati.
spesso, ripiegato o piegato. b) Utilizzare sufficiente pellicola in modo che
b) Uno strumento ha bloccato il nessuno strumento possa entrare nella
processo di sigillatura. sigillatrice e bloccare il processo di
c) La forza di sigillatura massima sigillatura.
preimpostata è sregolata. c) Controllare la forza di sigillatura massima
nel menù impostazioni e correggere il valore,
se necessario, come segue:
1. Accendere la sigillatrice e premere il tasto
OFF
non appena il display visualizza la
versione software corrente.
ON
2. Premere il tasto per tre volte. Il
display visualizza la forza di sigillatura
massima impostata. Il valore deve essere
120-125 N.
3. Se viene visualizzato un altro valore,
correggerlo impostandolo su 125 N. Premere
TEMP
il tasto e regolare il valore premendo il
COUNT COUNT ON
tasto o . Premere il tasto per
salvare l’impostazione.
OFF
4. Premere il tasto , per uscire dal menù
impostazioni.
5. Eseguire una sigillatura di prova per
verificare il corretto funzionamento della
sigillatrice.
2311 Guasti e anomalie
Evento Possibili cause Cosa fare
Veloc. bassa La velocità minima di sigillatura non è a) Controllare l’eventuale presenza di residui
stata raggiunta (< 78 dm/min). di imballaggio o sporco all’interno dell’area di
a) L'apparecchio è bloccato dal passaggio. Rimuovere con cautela il blocco
materiale di imballaggio o da uno manualmente o premendo il tasto di ritorno.
strumento. b) Condurre sempre il materiale durante la
b) L'azionamento è stato frenato sigillatura per evitare che l'azionamento si
durante il processo di sigillatura, ad rallenti. Se possibile, utilizzare meno
esempio da materiale di sigillatura materiale di sigillatura per pellicola o il piano
troppo pesante (uno o più strumenti). di lavoro facoltativo "comfort" con rulli.
2412 Raccomandazione del produttore per il funzionamento di routine
12 Raccomandazione del produttore per il
funzionamento di routine
Video tutorial
Vedi anche "Manufacturer’s Recommendation for Routine Operation"
[Raccomandazione del produttore per il funzionamento di routine].
Frequenza Controllo Intervento
Una volta al giorno Realizzazione e controllo Controllo a vista
prima dell'inizio del di un cordone di sigillatura ▪ Il cordone di sigillatura deve essere uniforme e
lavoro di prova ben definito, non deve presentare pieghe o punti
difettosi.
▪ Il cordone di sigillatura deve avere lo stesso
colore del cordone di fabbrica, ossia del cordone
industriale.
▪ Il cordone di sigillatura non deve essere troppo
chiaro né marroncino (troppo chiaro: temperatura
e/o pressione (forza) di sigillatura insufficiente;
marroncino: temperatura troppo elevata oppure
durata della sigillatura eccessiva).
Controllo meccanico:
▪ Controllo della resistenza alla trazione: la forza
applicata per aprire il cordone di sigillatura deve
essere pari a quella necessaria per aprire una
sigillatura di fabbrica, ossia un cordone
industriale, vedi Esecuzione del peel test
[} p. 26].
▪ La carta si deve staccare dalla pellicola quasi
senza lasciare residui.
Dopo ogni Controllo del cordone di ▪ Controllo per verificare che l'intero imballaggio sia
sterilizzazione sigillatura riferito al lotto asciutto e integro.
▪ Abilitazione dopo la sterilizzazione,
documentazione nell'ambito dell'autorizzazione
del processo.
▪ Prima di utilizzare gli strumenti, controllare che
l'imballaggio sia asciutto e integro.
Ogni settimana Controllo del cordone di Controllo visivo con MELAG Seal Check e
sigillatura con mezzi documentazione dei risultati (ad es. con l'applica-
ausiliari zione MELAconnect) – per i criteri e i dettagli vedi le
istruzioni per l'uso di MELAG Seal Check.
Ogni anno Controllo della resistenza Vedi Test di resistenza della tenuta MELAG
alla trazione del cordone di [} p. 26]
sigillatura secondo
DIN EN 868-5, allegato D
MELAseal 200 Manutenzione Eseguire un ciclo di manutenzione secondo le
Dopo 50.000 cicli o indicazioni specifiche del costruttore MELAG,
4 anni compresa la sostituzione della parti usurabili.
MELAseal Pro
Dopo 50.000 cicli o
2 anni
In caso di messaggio di Rimozione del guasto Non utilizzare una sigillatrice guasta. Informare il
guasto o sigillature con servizio clienti autorizzato.
difetti evidenti
2512 Raccomandazione del produttore per il funzionamento di routine
Esecuzione del peel test
1. Sigillare un imballaggio a vista per la sterilizzazione nella sigillatrice.
2. Sottoporre l'imballaggio a vista per la sterilizzazione sigillato a un ciclo di sterilizzazione.
3. Tirare leggermente i cordoni di sigillatura con la mano nella direzione di pelatura. Controllare a vista
che il cordone di sigillatura si estenda per l'intera larghezza/lunghezza. La carta non si deve sfibrare a
più di 10 mm di distanza dai cordoni di sigillatura.
4. Documentare i risultati.
Test di resistenza della tenuta MELAG
Per la validazione dei processi di sigillatura, MELAG offre un test di resistenza dei cordoni di sigillatura al
prezzo di 125,00 € IVA esclusa (aggiornato a 01/2021). Dopo una verifica delle strisce di pellicola di prova,
MELAG esegue un test di resistenza dei cordoni di sigillatura ed emette un certificato che attesta la con-
formità dei cordoni con la norma DIN EN 868-5, allegato D. Compilare in merito il modulo di richiesta per il
test di resistenza dei cordoni di sigillatura MELAG. Il modulo è disponibile per il download sul sito web
MELAG (Assistenza/Download center).
2613 Prescrizioni di norma
13 Prescrizioni di norma
Spiegazione dei termini
Termine Spiegazione
Sistema di barriera Nella norma EN ISO 11607-2 il termine "sistema di barriera sterile" sostituisce i
sterile termini "imballaggio", "imballaggio finale" e "imballaggio primario". Un sistema di
barriera sterile è l'imballaggio minimo che impedisce l'ingresso di microrganismi
e consente la fornitura asettica del prodotto nel punto di utilizzo, ad esempio un
imballaggio di sterilizzazione trasparente, sacchetti di sterilizzazione, contenitori
riutilizzabili ecc.
Imballaggio protettivo L'imballaggio protettivo deve proteggere il sistema di barriera sterile fino al suo
impiego finale.
Sistema d'imballaggio Il sistema di barriera sterile e l'imballaggio protettivo formano, insieme, il sistema
d'imballaggio.
Peel test Procedimento per determinare le caratteristiche di pelatura di materiali compositi
in carta-/plastica secondo la norma DIN EN 868-5, allegato E.
Nozioni generali sul processo d'imballaggio e di sigillatura
Per l'imballaggio e la sigillatura, osservare le seguenti istruzioni:
u Scegliere un imballaggio di grandezza adeguata.
u Gli imballaggi realizzati con materiali porosi e pellicole composite di plastica devono essere riempiti al
massimo per 3/4 del volume (DIN 58953-7).
u Gli imballaggi realizzati con materiali porosi e pellicole composite di plastica devono restare liberi per
almeno 30 mm tra il prodotto da sterilizzare la saldatura di sigillatura (DIN 58953-7).
u Negli imballaggi per la sterilizzazione trasparenti realizzati dal rullo, sul lato di prelievo si deve
prevedere una sporgenza di almeno 10 mm tra il bordo di taglio e il cordone di sigillatura, per
consentire un prelievo asettico (DIN 58953-7).
u L'aria va eliminata tramite compressione prima della sigillatura.
Larghezza del cordone di sigillatura
u La norma DIN 58953-7 prevede una larghezza nominale di 6 mm per i cordoni di sigillatura. La norma
DIN EN 868-5, sezione 4.3.2, prevede una larghezza complessiva delle sigillature di almeno 6 mm,
ossia nei cordoni di sigillatura scanalati, la somma dei singoli cordoni scanalati deve essere pari a
6 mm.
Distanza tra il cordone di sigillatura e il bordo di taglio
u Rispettare la distanza imposta dalla normativa tra cordone di sigillatura e bordo di taglio:
La norma DIN 58953-7 impone che, per le buste trasparenti, sul lato di prelievo ci sia una distanza
sufficiente tra cordone di sigillatura e bordo di taglio dell'imballaggio, per consentire un prelievo
asettico. Pertanto si raccomanda una sporgenza di almeno 10 mm.
Resistenza del cordone di sigillatura
Con l'uso degli imballaggi per la sterilizzazione trasparenti MELAfol, la sigillatrice garantisce la resistenza
dei cordoni di sigillatura secondo la norma DIN EN 868-5.
Durata di stoccaggio per prodotti medicali sterili
Per lo stoccaggio dei prodotti medicali sterili valgono i seguenti requisiti:
u I locali devono essere asciutti, bui, freschi e facili da pulire.
u I locali non devono essere luoghi di passaggio.
u Si raccomanda lo stoccaggio protetto in armadi o cassetti.
2713 Prescrizioni di norma
La durata di stoccaggio dei prodotti medicali sterili è disciplinata dalla norma DIN 58953-8
Questa normativa si applica per le operazioni di fornitura, stoccaggio, preparazione dell'ordine, trasporto e
approntamento, compresi imballaggio ed etichettatura, dei prodotti medicali sterili nelle/per le strutture sa-
nitarie, come ospedali, ambulatori medico-dentistici e così via. Questa norma vale per tutti i prodotti medi-
cali che vengono forniti in condizioni sterili e che devono essere trattati in modo tale da conservare le pro-
prie caratteristiche per un impiego asettico. Secondo la norma DIN 58953-8 paragrafo 7.1.1, il gestore del-
la struttura sanitaria è responsabile del rispetto dei requisiti relativi a durata e condizioni di stoccaggio. Se-
condo il paragrafo 7.2, la perdita della sterilità non dipende tanto dalla durata, quanto dai fattori d'influenza
esterni durante lo stoccaggio, il trasporto e la manipolazione. La durata di stoccaggio non può essere defi-
nita in termini assoluti. La tabella seguente contiene solo alcune raccomandazioni per la durata di stoccag-
gio per prodotti medicali sterili.
Dati sulla durata di stoccaggio per prodotti medicali sterili
Tipi di imballaggio Periodo di stoccaggio
Sistema di barriera sterile Stoccaggio non protetto*) Stoccaggio protetto
Buste di carta secondo Serve per la messa a 6 mesi, ma non oltre la data di
DIN EN 868-4 e buste trasparenti/ disposizione per l'impiego scadenza
tubi flessibili per termosaldatura e immediato**). Tipo di stoccaggio
autosigillanti di carta e pellicola da evitare!
composita di plastica secondo
DIN EN 868-5 o altri imballaggi
equivalenti
Sistema d'imballaggio 5 anni, in assenza di una data di scadenza stabilita dal produttore
(combinazione di sistema di
barriera sterile e imballaggio
protettivo)
*) Su scaffali in ambienti non appartenenti alla classe II ai sensi della norma DIN 1946-4.
**) Per impiego immediato s'intende l'utilizzo del prodotto entro e non oltre due giorni oppure 48 ore.
2814 Dati tecnici
14 Dati tecnici
Modello MELAseal Pro
Dimensioni dell'apparecchio 46 x 29,5 x 15,5 cm
(L x P x A)
Peso 11,4 kg
Allacciamento elettrico
Alimentazione elettrica 220-240 V, 50/60 Hz
Potenza max. 365 W, media 180 W
Fusibili 2x 3,15 A T, 1x 1,6 A T, 1x 250 mA T
Protezione da surriscaldamento > 220 °C
Lunghezza del cavo di rete 2,5 m
Caratteristiche del luogo di
montaggio
Max. altezza s.l.m. 2000 m
Temperatura ambiente 5-40 °C
Massima umidità relativa max. 80 % a 31 °C, max. 50 % a 40 °C
(a diminuzione lineare per le temp. intermedie)
Proprietà di tenuta
Velocità di saldatura 8,5 m/min
Intervallo temperatura di 100-199 °C
sigillatura
Forza di sigillatura 100 N ± 10 %
Larghezza del cordone di 14 mm (7 scanalature)
sigillatura
Lunghezza del cordone di illimitato
sigillatura
2915 Accessori e ricambi
15 Accessori e ricambi
Tutti gli articoli elencati e una serie di altri accessori sono disponibili presso i rivenditori autorizzati.
Articolo Codice
articolo
Accessori Tavolo di lavoro "standard" 00119
Tavolo di lavoro "comfort" con rulli di scorrimento 00118
Portarullo con dispositivo di taglio 00116
Base per portarullo 71490
MELAflash CF-Card-Printer per scheda CF 01039
Scheda CF MELAflash 01043
Lettore per scheda MELAflash 01048
Adattatore USB seriale 80270
MELAG Seal Check 01079
Test MELAink 01089
Ricambi Lamiera separatrice per portarullo 71200
Adattatore angolare per interfaccia seriale (RS232) 80210
Fusibile 3,15 A T 5x20 74320
30BA_sealPro_10010_IT.pdf | Rev. 1 - 20/3001 | Revisione del: 2021-01-26 MELAG Medizintechnik GmbH & Co. KG Geneststraße 6-10 10829 Berlin Germany Email: info@melag.com Web: www.melag.com Istruzioni originali Responsabile dei contenuti: MELAG Medizintechnik GmbH & Co. KG Soggetto a modifiche tecniche Il vostro rivenditore autorizzato
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