L'uso dei farmaci generici in Italia prima e dopo il decreto Balduzzi - Laura Gatti, Senior Manager, Offering - IMS Health
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L’uso dei farmaci generici in Italia prima e dopo il decreto Balduzzi Laura Gatti, Senior Manager, Offering - IMS Health Torino 28 Novembre 2013
Agenda • Introduzione e definizioni • Il Mercato dei farmaci generici • Il farmaco Off Patent in Italia • Alcune evidenze dopo la Spending Review • Ticket e Co-payment: Incidenza sulla spesa • Conclusioni Convegno SIGG 3 Torino 28 Novembre 2013
Alcune definizioni
Marchi Off Patent Prodotti a brevetto scaduto con nome
commerciale
Unbranded/equivalente Prodotto definito da nome principio attivo
(scaduto)+ nome azienda
Off-Patent Prodotti a brevetto scaduto e loro
equivalenti
Convegno SIGG
4 Torino 28 Novembre 2013IMS Health si qualifica come leader mondiale nel settore delle
soluzioni e delle informazioni per l‘industria farmaceutica e della
cura della salute
Italia
• In Italia presente dal 1960,
con sedi a Milano e Roma con
oltre 180 dipendenti
• Ampia copertura dei dati del
mercato farmaceutico e della
cura della salute
• Gli studi e le analisi di IMS si
basano su informazioni che
IMS Health raccoglie su base
continuativa da partner
• Nasce nel 1954 negli Stati Uniti collaboranti (farmacie,
• 140 sedi in oltre 100 paesi medici, ospedali e distributori
intermedi)
• 7.600 dipendenti in tutto il mondo
Ampio portafoglio prodotti e servizi evidence-based
Convegno SIGG
5 Torino 28 Novembre 2013A livello globale negli ultimi cinque anni il mercato dei farmaci
generici-equivalenti ha avuto un trend più alto rispetto al
totale mercato
2008-2012: Mercato Globale in volumi
1,100 10
1,000 938 9
892
900 830 8
Volume in SU Billion
Volume Growth (%)
800 760
715 7
700 Pharma Generics
6
600
5
500 5 yr CAGR 5.0% 7.2%
4
400
3
300
200 2
100 1
0 0
2008 2009 2010 2011 2012
Generic Volume Growth Pharma growth Generic Volume
Source: IMS Health, MIDAS, MAT Sept 2012, Rx only. Market Segmentation + LIC countries
Convegno SIGG
6 Torino 28 Novembre 2013In Italia le scadenze brevettuali hanno avuto come
effetto una significativa contrazione dei prezzi
L’83% dei prodotti venduti in farmacia sono privi di protezione brevettuale
Trend prezzi medi in farmacia dei Market Share in farmacia
farmaci rimborsati (confezioni)
NON PROTETTO ALTRO
11,50
11,00 11,04
10,50
17%
10,20
10,00
9,65
9,50
9,00
8,50
Prezzo Medio EUR Prezzo Medio EUR Prezzo Medio EUR 83%
MAT/9/2011 MAT/9/2012 MAT/9/2013
Fonte: IMS Health – IMF Settembre 2013
Convegno SIGG
7 Torino 28 Novembre 2013I farmaci equivalenti in Italia presentano una diffusione inferiore
rispetto a molti mercati europei
Percentuale dei prodotti equivalenti sul totale mercato off-patent
100%
90%
80%
70%
MARKET SHARE VOLUMI
60%
50%
40%
30%
20%
10%
0%
Unbranded/equivalenti Marchi off patent
Source: IMS Health, MIDAS, Market Segmentation, MAT Sep 2012, Rx only. * Market Segmentation countries
Convegno SIGG
8 Torino 28 Novembre 2013Sul totale della spesa , la quota di mercato dei farmaci off-patent
rappresenta il 60,6%
Market Share Mercato Off Patent sulla spesa
MAT Maggio 2013
66,5%
70,0% 61,5%
60,6%
60,0%
50,0%
40,0%
30,0%
20,0%
10,0%
0,0%
Convegno SIGG
9 Torino 28 Novembre 2013
Source: IMSHealth - Monitor SpesaTuttavia l’utilizzo dei farmaci equivalenti presenta realtà regionali
abbastanza variegate.
MShare Spesa degli Equivalenti
MAT Maggio 2013
Il Piemonte è tra le
regioni con la quota • Gli equivalenti hanno rappresentato 1.1 Mld di
20,0%
più alta di utilizzo di spesa netta , il 12,4% della stessa
18,0% Equivalenti
• L’analisi regionale mostra che la market share degli
16,0% equivalenti è più alta della media al nord e più
bassa al sud
14,0%
12,0%
10,0%
8,0%
6,0%
4,0%
2,0%
0,0%
Convegno SIGG
10 Torino 28 Novembre 2013
Source: IMSHealth - Monitor SpesaL’impatto del decreto Spending Review
• Alcune evidenze per classe terapeutica
Legge 135/2012, articolo 15, comma 11-bis
Il medico che curi un paziente, per la prima volta, per una patologia cronica, ovvero per un nuovo
episodio di patologia non cronica, per il cui trattamento sono disponibili più medicinali equivalenti, è
tenuto ad indicare nella ricetta del Servizio sanitario nazionale la sola denominazione del principio attivo
contenuto nel farmaco.
Il medico ha facoltà di indicare altresì la denominazione di uno specifico medicinale a base dello stesso
principio attivo, tale indicazione è vincolante per il farmacista ove essa sia inserita, corredata
obbligatoriamente di una sintetica motivazione, la clausola di non sostituibilità di cui all’articolo 11,
comma 12, del decreto-legge 24 gennaio 2012, n.1, convertito, con modificazioni, dalla legge 24 marzo
2012, n. 27.
Il farmacista comunque si attiene a quanto previsto dal menzionato articolo 11, comma 12.
Convegno SIGG
11 Torino 28 Novembre 2013In Spagna la prescrizione per principio attivo ha
prodotto risultati importanti. In Italia ?
Quota marchi off patent sul totale mercato non protetto
Spanish
Market Share of Original govt introduce
Brands withinINN
the Unprotected retail market
prescribing in 2010 as one of
their reforms. Between 2010
and 2011, in that year alone
OB fall 5% and GX penetration
17pp 13pp substantially
increased
60% 57%
53%
50% 2pp
40%
40% 40%
Market share
40% 8pp
32% 30%
30% 27%
19%
20%
10%
0%
SPAIN FRANCE UK GERMANY
2007 2013
Source: IMS Health, MIDAS, MAT Sept 2012. Market Segmentation, Rx Bound
12Il Mercato dei PPI è un mercato completamente off-patent e
l’impatto della Spending Review è evidente
TREND MKT INIBITORI DI POMPA
Quota Equivalenti vs marchi Off Patent
Italia Spending Review
Prescrizione per Molecola
70%
65%
65%
60%
57%
55%
54%
50%
45%
46%
43%
40%
35%
35%
30%
M. Share Brand off patent Italia M. Share Equivalenti Unbranded Italia
Convegno SIGG
13 Torino 28 Novembre 2013 Source: IMSHealth- Monitor SpesaL’impatto della Spending Review è stato molto diversificato a seconda
delle regioni. Mercato PPI
Spending Review
Prescrizione per Molecola
60%
Lombardia
TREND MKT INIBITORI DI POMPA
55% Quota sulla Spesa dei farmaci Equivalenti
Confronto Regioni
50% Piemonte
Toscana
Italia
45%
Lazio
40%
35% Campania
30%
25%
20%
Convegno SIGG
14 Torino 28 Novembre 2013
Source: IMSHealth- Monitor SpesaIl co-payment per l’acquisto dei marchi off patent (870 Mio €
nel 2012) si somma al peso dei ticket (536 Mio €) a carico dei
pazienti
Ticket alti 9,0% Ticket Alti
y = Incidenza Copayment su Spesa farmaceutica
Copayment basso Copayment alti
8,0%
MOLISE
LAZIO
SICILIA
MARCHE UMBRIA
7,0% Media Ticket: 4,1 CAMPANIA
E. ROMAGNA Media Co-pay:6,6 PUGLIA
BASILICATA LIGURIA
0,0% 1,0% TOSCANA 2,0% 3,0% 4,0% 5,0% 6,0% VENETO7,0% 8,0%
F.V. GIULIA ABRUZZO CALABRIA 6,0%
PIEMONTE+V. AO LOMBARDIA
Prov AUT - BZ
SARDEGNA
PROV AUT - TR 5,0%
x: incidenza ticket
4,0%
3,0%
Y: Incidenza Copayment su Spesa Farmaceutica
2,0%
Ticket basso 1,0% Ticket alto
Copayment basso copayment basso
0,0%
X = Incidenza Ticket su Spesa farmaceutica
LOMBARDIA CAMPANIA SICILIA VENETO Prov AUT - BZ PUGLIA CALABRIA
ABRUZZO LAZIO MOLISE LIGURIA PIEMONTE+V. AO BASILICATA E. ROMAGNA
TOSCANA UMBRIA SARDEGNA MARCHE F.V. GIULIA PROV AUT - TR
15 Torino 28 Novembre 2013 Source: IMSHealth- Monitor SpesaPer riassumere • Il farmaco generico è ampiamente utilizzato in diversi paesi europei oltre che nelle economie emergenti • Il farmaco off-patent in Italia rappresenta ormai ovunque una fetta importante dei consumi in farmaci. La diffusione del farmaco equivalente è invece diversificata per regione • Il contributo paziente per l’acquisto di farmaci off-patent non equivalenti pesa circa 900 Mil. sui cittadini, più del contributo per ricetta. • La diffusione degli equivalenti dipende da un mix di interventi, sistematici e coerenti nel tempo, di linee guida, supporto alla filiera ed educazione dei pazienti Convegno SIGG 16 Torino 28 Novembre 2013
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