L' indicazione in etichetta dei 26 - allergeni: l'opinione del dermatologo Leonardo Celleno - Cosmetica Italia
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Bologna, 2 Aprile 2004
L’ indicazione in etichetta dei 26
allergeni: l’opinione del
dermatologo
Leonardo Celleno
Direttore Centro Ricerche Cosmetologiche
Università Cattolica del Sacro Cuore
Roma
Esistono più di 2000 ingredienti utilizzati
per le composizioni delle fragranze
una fragranza può essere composta da
10 a 300 ingredienti
• diversi
tali ingredienti possono essere ottenuti :
per via sintetica
per estrazione da fonti naturali
DIRETTIVA 2003/15/CE : MODIFICA ALLA DIRETTIVA 76/768/CEE La VII modifica riporta nei “CONSIDERANDO” quanto segue….. (15) talune sostanze sono state individuate come causa importante di reazioni allergiche da contatto tra i consumatori allergici ai profumi. Al fine di garantire che detti consumatori siano adeguadamente informati è necessario modificare le disposizioni dells direttiva 76/768/CEE per prescrivere che la presenza di tali sostanze sia indicata nell’elenco degli ingredienti. Tale informazione migliorerà la diagnosi delle allergie da contatto per questi consumatori e consentirà loro di evitare l’utilizzo di prodotti cosmetici che non tollerano.
26 sostanze aggiunte nell’ allegato III parte I
1. AMYLCINNAMAL 11.CUMARINA
2. ALCOOL BENZILICO 12.GERANIOLO
3. ALCOOL CINNAMILICO
13.4-(-4-IDROSSI-4-
4. CITRALE METILPENTIL)CICLOES-3-
5. EUGENOLO ENCARBALDEIDE
6. IDROSSICITRONELLALE 14.ALCOLE ANISILICO
7. ISOEUGENOLO
15.CINNAMATO DI BENZILE
8. ALCOLE BETA-
PENTILCINNAMILICO 16.FARNESOLO
9. SALICILATO DI BENZILE 17.2-(4-TER-
10.CINNAMALDEIDE BUTILBENZIL)PROPIONALDEIDE
18.LINALOLO
19.BENZOATO DI BENZILE
20.CITRONELLOLO26 sostanze aggiunte nell’ allegato III parte I 21.ALFA-ESILCINNAMALDEIDE 22.D-LIMONENE 23.OTT-2-INOATO DI METILE 24.3-METIL-4-(2,6,6,- )TRIMETIL-2-CICLOESEN-1- IL)-3-BUTEN-2-ONE 25.ESTATTI DI EVERNIA PRUNASTRI 26.EVERNIA FURFURACEA, ESTRATTO
DIRETTIVA 2003/15/CE :
MODIFICA ALLA DIRETTIVA 76/768/CEE
Articolo 8, comma 2 Legge 713/86 e successive
modifiche
Estende l’attuale elenco degli ingredienti, per
assicurare che le 26 sostanze identificate
da SCCNFP,
SCCNFP siano inserite in etichetta con il
loro nome INCI, se
s la concentrazione
supera i seguenti valori:
0,01% nei prodotti rinse-off
0,001% nei prodotti leave-onDIRETTIVA 2003/15/CE : MODIFICA ALLA DIRETTIVA 76/768/CEE All’articolo 6, paragrafo 1, la lettera g) è sostituita dalla seguente: g) l’elenco degli ingredienti nell’ordine decrescente [……] I composti odoranti e aromatizzanti e le loro materie prime devono essere indicati con i termini “profumo” o “parfum” e “aroma”. Tuttavia, la presenza di sostanze la cui indicazione è prescritta ai sensi della colonna “altre limitazioni e prescrizioni” dell’allegato III figurano nell’elenco indipendentemente dalla funzione che hanno nel prodotto.
DIRETTIVA 2003/15/CE :
MODIFICA ALLA DIRETTIVA 76/768/CEE
Articolo 8, comma 2 Legge 713/86 e successive
modifiche
La presenza nel cosmetico delle sostanze in
concentrazioni superiori a quelle segnalate, devono
essere indicate in etichetta indipendentemente
dalla funzione e dall’origine
(ad es.: addizionata come tale o come componente di
estratti vegetali, oli essenziali, fragranze, aromi)Inchiesta epidemiologica multicentrica
GIRDCA (1984-1998) in 62762 soggetti
sulle dermatiti da contatto: principali
rilievi sulla eziologia della dermatite da
contatto da cosmeticiDAC NELLA POPOLAZIONE GENERALE
CIRCA 3%
DAC EXTRAPROFESSIONALI
51.4%*
DAC EXTRAPROFESSIONALI DA COSMETICI
*Inchiesta epidemiologica multicentrica GIRDCA (1984-1998)
in 62762 soggettiComponenti di cosmetici causa di DAC
nel quindicennio in percentuale
rispetto al totale dei casi di DAC
ALTRO
COLORANTI PROFUMI
6,8% 10,2%
CONSERVANTI
ECCIPIENTI
4,9% 6,1%
PROFUMI ECCIPIENTI CONSERVANTI
COLORANTI SCHERMANTI ALTRODISTRIBUZIONE DEI CASI DI DAC
EXTRAPROFESSIONALI DA COSMETICI SUL
TOTALE DI DAC EXTRAPROFESSIONALI
40
30
% 20
10
0
84
86
88
90
92
94
96
98
19
19
19
19
19
19
19
19
ANNIDistribuzione delle DAC EXTRAPROF da cosmetici
sul totale delle DC
35
31,2
30 29,2
25
20,1
20
15
10
5
0
1984-1988 1989-1993 1994-1998Distribuzione dei casi di DAC
extraprofessionale da cosmetici nel
quindicennio 1984-98, sostanze
responsabili: profumi - eccipienti
20
15
% 10
5
0
84
86
88
90
92
94
96
98
19
19
19
19
19
19
19
19
ANNI30
25,7
25
20
15 13,2
10
7,2
5 3,8 3,1
1,9 2,3
0
m. ia ix a de i x
m n m l i n ei m
i a l ofo e ni n o al d mi
e nd c o ab i l a m o fu
en i l
par lc ol for pr
p-f aLe 26 sostanze si trovano solo nei cosmetici?
………………..per esempio
Eugenolo
contenuto nell’olio di garofano e nel basilico
Soprattutto nelle foglie giovani i basilico, è
contenuto il metil-eugenolo cancerogeno. Tale
composto viene trasformato dalla stessa pianta
in eugenolo.Geraniolo/ citronellolo
sono ampiamente diffusi in natura
(geranio, rosa bulgara),
il geraniolo in particolare è presente in alcune uve,
insieme ad altri alcoli terpenici (linalolo, nerolo)
e contribuisce a determinare l’aroma fruttato di
alcuni viniCumarina contenuta nel meliloto, è contenuta in integratori per la sua attività sul microcircolo Alcool anisilico è utilizzato nelle gelatine e nei budini. È contenuto nel miele e nei pomodori Alcool benzilico presente in diverse specie di frutta e verdure, è utilizzato in prodotti alimentari è usato come aromatizzante nei tabacchi
Benzoato di benzile/ cinnamato di benzile
contenuto nel Balsamo del Perù, un’ oleoresina che
si ricava dalla pianta di Myroxylon Pereira originaria
del Centro America, molto usato in passato come
cicatrizzante e antiparassitario. Ancora usato in alcuni
farmaci topiciBALSAMO DEL PERU’
è costituito da:
56-66% di olii aromatici (cinnameina)
28% di
• resine
la porzione liquida è una miscela
di benzil benzoato, benzil cinnamato.
La resina è costituita da alcool (perù-
resinotannolo) combinato con acido cinnamico e
acido benzoico.
Contiene un alcool (peruviolo) e tracce di
vanillina e acido cinnamico liberoPATCH TEST O TEST EPICUTANEO
Metodica elettiva per la diagnosi della DAC
Unico test affidabile che permette di individuare
le sostanze responsabili della sensibilizzazione da
contatto
Viene eseguito con una serie “standard” di
apteniSERIE STANDARD GIRDCA
(gennaio '97)
tiuram mix etilendiamina
potassio bicromato resina epossidica
balsamo del Perù formaldeide
fenilisop-PFD MBT
kathon CG neomicina solfato
PFD base resina p-t-BFF
lanolina alcoli nichel
colofonia disperso giallo 3
profumi mix disperso blu 124
parabeni mix benzocainaINGREDIENTI CONTENUTI NEL PROFUMO MIX
AMIL CINNAMALE
ALCOOL CINNAMICO
ALDEIDE CINNAMICA
•
EUGENOLO
GERANIOLO
IDROSSICITRONELLALE
ISOEUGENOLO
OAK MOSS
SORBITAN SESQUIOLEATO (AGGIUNTO COME EMULSIONANTE)Fotodermatosi
Fotodermatosi
Reazioni fotochimiche cutanee
indotte e/o aggravate
da fotosensibilizzanti esogeni o endogeni
Fotossiche FotoallergicheFOTOSENSIBILIZZANTE+RADIAZIONI
ASSORBIMENTO DI ENERGIA
ECCITAZIONE DELLA MOLECOLA FOTOSENSIBILIZZANTE
FOTOTOSSICITA’- FOTOALLERGIA:FORMAZIONE DI
TRASFERIMENTO DI ENERGIA RADICALE LIBERO E OSSIDAZIONE
FORMAZIONE DI
FORMAZIONE DI RADICALE LIBERO E NUOVO APTENE
PEROSSIDI-SVILUPPO DI CALORE
COMBINAZIONE DELL’APTENE CON
LE PROTEINE
ALTERAZIONE DELLE
MEMBRANE CELLULARI DEL SENSIBILIZZAZIONE PER VIA
CITOPLASMA NUCLEARE IMMUNOCOMPETENTE
INTEGRAZIONE TRA FOTOANTIGENE
CELLULE IMMUNOCOMPETENTI
DANNO CELLULAREFOTOPATCH TEST Metodica utilizzata principalmente per investigare i pazienti affetti da eruzione eczematosa di natura fotoallergica sulle aree esposte. Vennero introdotti nella pratica diagnostica dermatologica intorno agli anni '70 , ma furono standardizzati per la prima volta nel 1982 dal Gruppo di Ricerca di Fotodermatosi Scandinavo (SPDRG), successivamente modificati dal Fotopatch Test Group, costituito dall'unione di diversi centri dermatologici tedeschi, austriaci e svizzeri.
FOTOPATCH TEST Tale metodica richiede l'impiego di una serie di sostanze chimiche (fotoapteni) e di una sorgente di UVA. L'apparecchiatura irradiativa può essere costituita da un banco di lampade tubolari a vapori di mercurio con emissione di UVA o da lampade a bulbo metallo-alogene filtrate per l'UVB.
SERIE DI FOTOAPTENI STANDARD 1.Vaselina C.T 2. Acido p-Aminobenzoico 1,00% 3. Isoamil p-Dimetilaminobenzoato 5,00% 4. Gliceril 1 p-Aaminobenzoato 5,00% 5. Benzofenone 5,00% 6. Diossibenzone 2,00% 7. Sulisobenzone 5,00% 8. 2 Etossil p-Metossicinnamato 1,00% 9. Fenticlor 1,00% 10. Clorexidina diacetato 0,50%
SERIE DI FOTOAPTENI STANDARD 11. Clorexidina digluconato 0,50% 12. Triclosan 2,00% 13. Diclorofene 1,00% 14. Esaclorofene 1,00% 15. Tetraclorosacilanilide 0,10% 16. Tribromosacilanilide 1,00% 17. Triclorocarbanilide 1,00% 18. Bithiniol 1,00% 19. Profumi mix 20. Muschio Ambretta sintetico 5,00%
SERIE DI FOTOAPTENI STANDARD 21. 6-Metil Cumarina 1,00% 22. Olio di Bergamotto 2,00% 23. Olio di Sandalo 2,00% 24. Clorpromazina 1,00% 25. Prometazina cloridrato 1,00% 26. Trimeprazina 1,00% 27. Difenidramina cloridrato 2,00% 28.Sulfamidici mix 29. Tiourea 0,10% 30. Dietiltiourea 1,00%
CONCLUSIONI • Le fragranze contenute nei prodotti rappresentano la principale sorgente delle reazioni allergiche provocate e quindi la presenza in etichetta delle sostanze individuate dalle SCCNFP permetterà a chi già allergico ai componenti più comuni delle profumazioni, di evitare potenziali effetti indesiderati dall’uso cosmetico.
• Questo rappresenterà un utile strumento per il dermatologo non solo per gli accertamenti diagnostici necessari per i propri pazienti ma anche per monitorizzare in maniera più attenta l’origine delle sensibilizzazioni cutanee causate da sostanze proprie ma non esclusive del prodotto cosmetico.
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