AGGIORNAMENTI NORMATIVI 2010 DALL'UNIONE EUROPEA - Information Day UNIPRO - Cosmetica Italia
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28 Ottobre 2010
AGGIORNAMENTI
NORMATIVI 2010
DALL’UNIONE
EUROPEA
Information Day UNIPRO
Stefano Dorato
Direttore Relazioni
Scientifiche e Normative
UniproNUOVA COMMISSIONE
Il Consiglio Europeo ha formalmente insediato la nuova
Commissione UE per il periodo 10/02/2010 – 31/10/2014.
I 27 membri della Commissione, di cui 13 di nuova nomina,
rappresentano tre schieramenti politici.
I portafogli di maggiore interesse per l’industria cosmetica sono
quelli di:
• John Dally (Malta) – Salute e Politiche del Consumatore (da
cui dipende la Cosmetic Unit);
• Antonio Tajani (Italia) – Industria
• Janez Potočnik (Slovenia) – Ambiente
• Karel De Gucht (Belgio) – Commercio
• Algirdas Semeta (Lituania) – Tassazione ed unione doganale,
antifrode.
• Maire Geoghegan-Quinn (Irlanda) - RicercaDG SANCO Il nuovo indirizzo del sito della Commissione UE dedicato ai cosmetici, ora di competenza della Direzione Generale per la Salute ed i Consumatori (DG SANCO) e non più della Direzione Generale Impresa (DG ENTR) è il seguente: http://ec.europa.eu/consumers/sectors/cosmetics/index_e n.htm
NUOVE DIRETTIVE
- DIRETTIVA 2010/3/UE DELLA COMMISSIONE del 1 febbraio
2010
[modifica negli allegati III e VI la disciplina dell’ethyl lauroyl
arginate]
- DIRETTIVA 2010/4/UE DELLA COMMISSIONE dell'8 febbraio
2010
[modifica nell'allegato III la disciplina di alcuni coloranti per
capelli].
- Corrigendum del 7 gennaio 2010 alla Direttiva 2009/164/EU
del 22 dicembre 2009 [modifica allegati II e III]PRODOTTI BORDERLINE
Documenti della COMMISSIONE
Manual on the scope of application of the
Cosmetics Directive 76/768 – Article 1.1.
(Version 5.0 - June 2009)
Pubblicato nel giugno 2010
28 ottobre 2010 Stefano Dorato 5PRODOTTI BORDERLINE
1. Type of product – preparation or substance
1.1. Wig
1.2. Wipes
1.3. Clothes releasing cosmetic substances
1.4. Patches
1.5. Tooth picks and tooth floss
2. “Application site”
2.1. Vagina
2.2. Ingestion (tablet)
2.3. Ingestion (chewing gum)
3. “Effect site”
Joints
28 ottobre 2010 Stefano Dorato 6PRODOTTI BORDERLINE
4. Intended cosmetic purpose
4.1. Stimulating sexual activity
4.2. Addressing itching
4.3. Washable, temporary “tattoos”
4.4. “Antiseptic”, “Antibacterial”
4.5. Skin peeling products
4.6. Glue remover
4.7. Products to detect plaque
4.8. Make-up for dolls and children
28 ottobre 2010 Stefano Dorato 7PRODOTTI BORDERLINE
5. Absence of pharmacological, immunological or
metabolic action
5.1. Product containing substances which restore, correct or
modify physiological functions by exerting a pharmacological,
immunological or metabolic action
5.2. Products reducing cellulite
5.3. Substances applied with skin patches
5.4 Products that make lips swell
5.5 Eyelash products that make eyelashes grow
28 ottobre 2010 Stefano Dorato 8METODI ALTERNATIVI
16 SETTEMBRE 2010
REPORT FROM THE COMMISSION TO THE EUROPEAN
PARLIAMENT ANDTHE COUNCIL
Report on the Development, Validation and Legal
Acceptance of Alternative Methods to
Animal Tests in the Field of Cosmetics (2008)METODI ALTERNATIVI
Animali impiegati negli Stati membri
nel biennio 2007/08
2007 2008
Francia 1806 1510
Spagna 12 Nessun dato
Altri 0 0METODI ALTERNATIVI
• Complessivamente, il rapporto conferma il numero esiguo
di animali impiegati per testare la sicurezza degli
ingredienti cosmetici (2007: 1818; 2008:1510), quando
paragonato all’ultimo dato ufficiale (novembre 2007)
disponibile sul totale di animali impiegati a fini
sperimentali o ad altri fini scientifici nella UE, che equivale
a circa 12,1 milioni
• Sulla base di questi dati i test su animali per scopi
cosmetici (in pratica solo su ingredienti destinati all’uso
cosmetico, visto il bando del settembre 2004 sui cosmetici
finiti) hanno contribuito nel biennio 2007-2008 per circa lo
0,03% sul totale di animali impiegati per scopi scientifici e
sperimentali nell’UE.METODI ALTERNATIVI
CONCLUSIONS
Regarding the 2009 deadline, of the seven end points relevant for cosmetic
products safety, replacement alternative methods are currently available
for five. For the two remaining end points, “eye irritation” and “acute
toxicity”, progress is being made but the deadlines for full replacement
could not be met. Progress has been good and the Commission expects
that the last two human health effects might be covered in the course of
2010. In the interim, industry can rely on data of tests performed before
the March 2009 deadline.
Regarding the 2013 deadline, the situation is much more critical. The
replacement of animal test methods by alternative methods in relation to
complex toxicological endpoints remains scientifically difficult, despite the
significant additional efforts that have been launched at various levels.
The situation will be thoroughly analyzed during the preparation of the
study required under the Cosmetics Directive for 2011.CITES (Convention on International Trade in
Endangered Species of wild fauna and flora)
Al congresso svoltosi a Doha (Qatar) è stata decisa l’esenzione
documentale dei cosmetici finiti che contengono cera candelilla
(finished products of Euphorbia antisyphilitica packaged and ready
for retail trade)
I nuovi allegati al Regolamento CITES dell’Unione Europea
[Regolamento (UE) n. 709/2010 della Commissione del 22 luglio
2010 che modifica il regolamento (CE) n. 338/97 del Consiglio
relativo alla protezione di specie della flora e della fauna selvatiche
mediante il controllo del loro commercio sono stati pubblicati il 12
agosto 2010 sulla Gazzetta Ufficiale dell’Unione Europea L 212
Il Regolamento 709/2010 è obbligatorio in tutti i suoi elementi, è
direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri ed è entrato
in vigore il terzo giorno successivo alla pubblicazione.
28 ottobre 2010 Stefano Dorato 13REVISIONE DIRETTIVA BIOCIDI
• La bozza del nuovo Regolamento Biocidi è allo stadio
della prima lettura da parte di Consiglio e Parlamento.
• Il Colipa è intervenuto nelle scorse settimane per
evitare che un emendamento del Consiglio, NON del
Parlamento, eliminasse l’esenzione dei cosmetici
dall’applicazione delle norme sui biocidi.
28 ottobre 2010 Stefano Dorato 14RAPEX
In base a quanto previsto dalla Direttiva sulla Sicurezza Generale dei
prodotti, la Commissione ha pubblicato nuove linee guida, indirizzate
alle autorità competenti, per una migliore e più facile notifica dei
prodotti destinati ai consumatori pericolosi per la salute e presenti
sul mercato dell’UE. Il nuovo documento riguarda la gestione di due
tipi di notifica:
• relative ai prodotti che pongono un rischio grave (notificati
attraverso il RAPEX – articolo 12)
• relative ai prodotti che pongono un rischio non grave, (articolo 11)
Lo scopo è di fare in modo che le autorità competenti nazionali
possano applicare le norme in modo più chiaro ed uniforme, anche
attraverso l’uso di un modulo di notifica standard. Notifiche più
precise ed efficaci consentiranno di aumentare la tracciabilità dei
prodotti pericolosi.
• http://ec.europa.eu/consumers/safety/rapex/guidelines_states_en.h
tm28 ottobre 2010 Stefano Dorato 16
RAPEX
• Nel presentare il Rapporto 2009 sul RAPEX (EU Rapid
Alert System) per la segnalazione di prodotti pericolosi
diversi dagli alimenti, la Commissione ha rimarcato
come, rispetto al 2008, ci sia stato un incremento del
7% nelle comunicazioni, da 1866 a 1993, grazie
all’accresciuta sorveglianza di mercato da parte degli
Stati membri.
• Giocattoli, indumenti, prodotti tessili e veicoli a motore
sono stati i prodotti che hanno registrato le frequenze
di notifica maggiori e costituiscono il al 60% di tutte le
notifiche inoltrate nel 2009
• I cosmetici, con 86 segnalazioni, rappresentano il 5% di
quelle totali.
28 ottobre 2010 Stefano Dorato 17RAPEX
• I paesi che hanno presentato il maggior numero di notifiche sono
stati la Spagna (220), la Germania (187), la Grecia (154), la Bulgaria
(122) e l'Ungheria (119). Le notifiche inviate da questi paesi
ammontano al 47% di tutte le notifiche di prodotti che presentano un
grave rischio inviate tramite il sistema.
• La maggioranza dei prodotti pericolosi notificati proveniva da nazioni
extra UE. La Rep. Pop. Cinese (Hong Kong inclusa) è stata indicata
come il paese di origine del 60% dei prodotti (1013 notifiche),
seguita da Turchia (3%, 48 notifiche), Taiwan (2%, 36 segnalazioni)
ed USA (2%, 33 notifiche). I prodotti di origine UE sono stati oggetto
di 337 notifiche (20% del totale) e tra queste 70 riguardavano
prodotti provenienti dalla Germania, 68 dall’Italia, 30 dalla Francia e
24 dalla Polonia. Da segnalare la diminuzione del numero di
segnalazioni in cui non è stato possibile identificare il paese di
origine: 7% (124 notifiche) rispetto al 10% del 2008 ed al 23% del
2004.
http://ec.europa.eu/consumers/safety/news/index_en.htm
28 ottobre 2010 Stefano Dorato 18LETTINI SOLARI
La Commissione ha pubblicato una pagina web su: Be smart before
you tan: what you need to know about sunbeds .
Secondo indagini svolte negli Stati Membri i consumatori non hanno
informazioni sufficienti sugli effetti negativi delle radiazioni UV,
inclusa la proibizione all’uso da parte di chi ha meno di 18 anni.
Tra i messaggi riportati sul sito: proteggere gli occhi, asportare i
cosmetici prima dell’esposizione, interporre 48 ore tra le prime due
esposizioni, proteggere dall’esposizione le aree cutanee sensibili.
Una ricerca svolta in 10 Stati membri ha evidenziato come 1 su 7
lettini solari non è conforme alle norme UE sui limiti di sicurezza per
le radiazioni UV.
http://ec.europa.eu/consumers/citizen/my_safety/sunbeds/index_en.ht
mINTERNATIONAL
REGULATORY COOPERATION
The International Cooperation
on Cosmetic Regulation (ICCR)
is the cooperative framework providing annual
meeting between the regulators of Canada,
EU, Japan and USA.
FOURTH MEETING: July 13-15, 2010, in
Toronto
28 ottobre 2010 Stefano Dorato 20International Cooperation
on Cosmetic Regulation (ICCR)
ITEMS DISCUSSED IN THE 4th MEETING
• ANIMAL TESTING AND ALTERNATIVE
METHODS [International Committee on the
Alternative Test Methods (ICATM)]
• NANOTECHNOLOGY.
• PRINCIPLES OF SUBSTANTIATION OF
INGREDIENTS SAFETY (risk assessment)
• TRACE CONTAMINANTS
• COSMETICS LABELLING
• ENLARGEMENT OF ICCR
28 ottobre 2010 Stefano Dorato 21DISTRIBUZIONE SELETTIVA - BER
Il Regolamento della Commissione (EU) no. 3330/2010
relativo all’applicazione dell’articolo 101, paragrafo 3,
del trattato sul funzionamento dell'Unione europea a
categorie di accordi verticali e pratiche concordate
(nota anche come “Vertical Block Exemptions”), è stato
pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale del’Unione Europea L
102 del 23 aprile 2010, così come il testo delle linee
guida sulla distribuzione e vendita via internet.
La normativa approvata mantiene, adattandoli agli
sviluppi delle vendite via internet, i punti principali del
sistema in atto dal 1999.
Entrerà in vigore dal 1 giugno 2010 e sarà valido sino
al 2022, con un periodo di transizione di un anno.
28 ottobre 2010 Stefano Dorato 22STRATEGIA EUROPA 2020
La Commissione ha pubblicato la comunicazione "Europa 2020 - Una
strategia per una crescita intelligente, sostenibile e inclusiva", volta
a definire l’azione dell’UE in campo economico e sociale per il
prossimo decennio, in sostituzione della strategia di Lisbona 2000,
già rilanciata nel 2005 e giunta a scadenza.
Europa 2020 presenta tre priorità che si rafforzano a vicenda:
– crescita intelligente: sviluppare un'economia basata sulla
conoscenza e sull'innovazione;
– crescita sostenibile: promuovere un'economia più efficiente
sotto il profilo delle risorse, più verde e più competitiva;
– crescita inclusiva: promuovere un'economia con un alto tasso di
occupazione che favorisca la coesione sociale e territoriale.
I cinque obiettivi principali sui quali sarà incentrata la nuova
strategia riguardano l’occupazione, la ricerca e l’innovazione, il
cambiamento climatico e l’energia, l’istruzione e la lotta alla povertà.
28 ottobre 2010 Stefano Dorato 23Grazie della vostra attenzione
SDorato@tim.eu.blackberry.com
28 ottobre 2010 Stefano Dorato 24Puoi anche leggere
