Il primo screening dedicato alla valuta-zione del rischio di trombosi associato all'assunzione di contraccettivi orali - Synlab
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Il primo screening dedicato alla valuta- zione del rischio di trombosi associato all’assunzione di contraccettivi orali
Il primo test dedicato alla valutazione del rischio di
trombosi associato all’assunzione di contraccettivi
orali.
In caso di più fattori di rischio ambientali e/o genetici associati, si consigliano alternative alla
pillola combinata. I principali fattori di rischio clinico sono i seguenti:
• IMC (Indice di massa corporea) • anamnesi personale e familiare
• età • predisposizione genetica
• tabagismo
Più di 100 milioni di donne interessate
Oltre 100 milioni di donne nel mondo fanno uso zate. Ogni anno in Svizzera si segnalano circa
di contraccettivi orali combinati (CC), un fattore 400 casi di trombosi e 45 casi di embolia pol-
che aumenta il rischio di disturbi tromboem- monare legati all’assunzione di CC (fonte:
bolici. Il rischio di tromboembolia aumenta con Swissmedic). Ciò comporta, inoltre, notevoli
tutti i CC, e in particolare con le pillole di ultima costi per il sistema sanitario.
generazione, che sono attualmente le più utiliz-
Si raccomanda un consulto medico specialistico per tutte le donne che desiderino:
• ricorrere alla contraccezione orale • accertare il rischio di trombosi in base
• cambiare tipologia di contraccezione all’attuale tipologia di contraccezione
orale orale
2di Gene Predictis
Test innovativo convalidato da uno studio su 1600 donne assumevano contraccettivi orali e omo-
logato CE-IVD, è il primo screening appositamente concepito per valutare il rischio di trombosi
associato all’assunzione di contraccettivi orali combinati.
Un test genetico semplice ed efficace
Il test è effettuato mediante prelievo sanguigno pillole contraccettive allo scopo di individuare
(EDTA). Il formulario di richiesta include l’anam- i rischi specifici. Il prelievo e il formulario compi-
nesi medica e il consenso informato all’analisi lato vanno consegnati al laboratorio SYNLAB
genetica, da compilarsi a cura della paziente di zona.
e del medico. È possibile selezionare fino a 3
Sensibilità
1.0
0.8
0.6
0.4
0.2
0.0
0.0 0.2 0.4 0.6 0.8 1.0
1- Specificità
Confronto dei metodi per rilevare le donne a rischio (curva ROC)
AUC Sensibilità
(con il 3% di falsi positivi)
● Questionario 0.61 7%
● Q
uestionario + FV+FII 0.67 19%
● Algoritmo PillProtect® 0.71 24%
3Performance del test
Attualmente non esistono approcci che con- a 0,71, che corrisponde a un tasso di individua-
sentano, preliminarmente alla prescrizione di zione delle donne a rischio pari al 24 % (fermo
un contraccettivo orale, di identificare tutti i restando il 3 % di falsi positivi). Di conseguenza
soggetti femminili a rischio di trombosi. I medici, PILL PROTECT® si rivela essere il più preciso
il più delle volte, valutano tale rischio mediante tra gli screening preliminari alla contraccezione
un questionario, il quale tuttavia ha utilità limi- orale attualmente disponibili.
tata (area sotto curva AUC = 0,61; tasso di
Le donne con predisposizione genetica sono
falsi positivi 3 %, mentre il tasso di individua-
inoltre esposte a rischio aumentato di trombo-
zione è pari al 7 %). L’inclusione della genoti-
embolia in caso di:
pizzazione del fattore V di Leiden e del fattore
II migliora la previsione (AUC 0,67, tasso di • Gravidanza e fase post-partum
individuazione pari al 19 %). • Terapia ormonale per FIV
• Terapia ormonale sostitutiva (menopausa)
Il vantaggio di PILL PROTECT® rispetto all’ap-
proccio tradizionale è dimostrato dall’AUC pari
Una tecnologia innovativa
PILL PROTECT® è stato clinicamente validato delle diverse pillole (1). Il test e l’algoritmo esclu-
mediante un gruppo di 1.600 donne facenti uso sivo sono certificati CE-IVD.
di contraccettivi orali, di cui la metà ha riportato
Grazie a questo studio clinico che ha introdotto
una trombosi. Tali donne sono state classificate
nuovi parametri, PILL PROTECT® è in grado
in base a 46 varianti genetiche (SNP) in combi-
di identificare un numero di donne a rischio
nazione, nonché a parametri clinici quali l’età,
trombosi che assumono la pillola fino a 6 volte
il peso, il tipo di pillola, la durata della terapia
maggiore rispetto all’approccio tradizionale
contraccettiva e il tabagismo.
tramite questionario medico. All’interno del
In seguito all’analisi complessiva di tali parame- gruppo esaminato, il valore predittivo positivo
tri, per l’algoritmo definitivo sono state determi- di PILL PROTECT® era pari all’88 %, con un
nate 9 varianti genetiche e 4 fattori di rischio tasso di falsi positivi del 3 % (per un score di
significativi (età, peso, tabagismo e anamnesi 20 senza pillola).
familiare) nonché la composizione chimica
4Esempio di un risultato
Rischio/10’000 donne l’anno
200
180
160
140
120
100
80
60 ▲
40 ▲
20
▲
0
15 20 25 30 35 40 45 50
Età
Rischio assoluto/anno, Rischio relativo 1
in base all’età attuale
▲ Paziente senza pillola 14/10’000 4.5x
▲ La paziente sotto Microgynon 30 46/10’000 14x
▲ La paziente sotto Estinette 20 64/10’000 30x
● Donna di 38 anni post partum 2 82/10’000 –
1
Rispetto a un soggetto donna di riferimento di 20 anni che non presenta alcun fattore di rischio e non assume
la pillola
Per il confronto: il rischio fisiologico più elevato nell’arco della vita del «soggetto donna di riferimento» post partum
2
Bibliografia:
McDaid, A et al. (2017) Risk prediction of deve- the QResearch and CPRD databases. BMJ
loping venous thrombosis in combined oral 2015; 350: h2135.
contraceptive users. PLoS ONE 12 (7):
Reid, R et al. SOGC clinical practice guidelines:
e0182041.
Oral contraceptives and the risk of venous
Vinogradova, Y et al. Use of combined oral thromboembolism: an update: no. 252, Decem-
contraceptives and risk of venous thrombo- ber 2010. Int J Gynaecol Obstet. 2011; 112(3):
embolism: nested case-control studies using 252-256.
Riferimenti disponibili su richiesta. PILL PROTECT® è un marchio commerciale Gene Predictis.
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traccettiva.
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