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federfarma
federazione nazionale unitaria
dei titolari di farmacia italiani
Roma, 16 aprile 2021
Uff.-Prot.n. UE. AA 5987
Oggetto: COVID-19 Tamponi antigenici
rapidi per autodiagnosi.
E-MAIL
Spett.le
MINISTERO DELLA SALUTE
Direzione generale dei dispositivi medici
e del servizio farmaceutico
e, p.c. MINISTERO DELLA SALUTE
Segreteria del Sig. Ministro
Ufficio di Gabinetto del Sig. Ministro
Questa Federazione ha appreso in data odierna della commercializzazione di tamponi
antigenici rapidi nasali in autodiagnosi per la ricerca del virus Covid-19 (cfr. all. 1) e ritiene
necessario – nell’ambito dei rapporti di leale collaborazione e dei principi di tutela della salute
pubblica - portare all’attenzione di codesto spettabile Ministero le seguenti considerazioni.
Occorre, in primis, sottolineare che le misure restrittive sinora adottate dal Governo sono state
graduate sulla scorta dei dati dell’andamento pandemico, costituito da diversi parametri, tra i quali
emerge tra tutti quello relativo al numero dei soggetti positivi, la cui entità è ottenuta tramite
l’esecuzione di indagini diagnostiche che ormai da alcuni mesi annoverano, oltre ai tamponi
molecolari, anche l’impiego dei tamponi antigenici nasali, eseguiti presso la rete territoriale delle
farmacie, secondo i criteri e le procedure stabilite nei diversi accordi regionali vigenti pressoché su
tutto il territorio nazionale.
L’impiego di tale strumento è quindi di decisiva importanza per la gestione della pandemia
ma la sua efficacia è strettamente connessa alla tracciatura degli esiti, all’attendibilità dei risultati e
all’accuratezza di esecuzione di tali test.
In ordine a tale ultimo aspetto si è recentemente pronunciato il Consiglio di Stato con
l’Ordinanza n. 1639/2021 del 29.3.2021 che ha avuto modo di rilevare come “l’inevitabile
incertezza che può derivare da un test anti-Covid effettuato dallo stesso paziente… può comportare
gravi rischi per la salute e la sicurezza pubblica”.
Federfarma su questo aspetto è stata sempre coerente nel sostenere (con plurime Circolari
diramate alle oltre 18.000 farmacie associate) la necessità della tracciatura di questo tipo di test e di
indagini, in quanto solo garantendo il monitoraggio di tali esami mediante inserimento dei risultati
nelle relative piattaforme informatiche regionali si sarebbe fornito un reale servizio non solo al
singolo utente ma soprattutto all’intera collettività e al decisore pubblico, mettendo a disposizione
tutti i dati dei tamponi eseguiti.
Via Emanuele Filiberto, 190 - 00185 ROMA
Tel. (06) 70380.1 - Telefax (06) 70476587 - e-mail:box@federfarma.it
Cod. Fisc. 01976520583
Tale esigenza è stata, da ultimo, ribadita anche da codesto Ministero con la circolare n. 705
dell’8 gennaio 2021 che prevede l’obbligo di tracciabilità, nel sistema informativo regionale di
riferimento, degli esiti dei test antigenici rapidi o dei test RT-PCR.
Non si può fare a meno, dunque, di rilevare che la commercializzazione di tamponi antigenici
per autodiagnosi, utilizzabili dal cittadino al proprio domicilio, comporterà, allo stato attuale, una
rinuncia al loro tracciamento introducendo un rilevante fattore di rischio a detrimento della tutela
della salute pubblica.
Per quanto precede questa Federazione invita codesto Ministero a prevedere, mediante atti
idonei, adeguate limitazioni che garantiscano la tracciatura degli esiti di tali test, al fine di non
vanificare i risultati sin qui ottenuti nell’accuratezza del monitoraggio finalizzata alla lotta contro il
Covid-19.
Nel rimanere a disposizione per fornire gli eventuali supporti che possono essere messi a
disposizione da parte delle farmacie per conciliare le criticità sopra esposte, si resta in attesa di un
cortese segno di riscontro.
Distinti saluti.
IL PRESIDENTE
(Dr. Marco COSSOLO)
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