Disturbo Bipolare e LAIs - Dott. Luca Steardo Dipartimento di Psichiatria Seconda Università degli studi di Napoli

Disturbo Bipolare e LAIs

          Dott. Luca Steardo

     Dipartimento di Psichiatria
Seconda Università degli studi di Napoli

Disturbo bipolare e compliance

 Molteplici studi dimostrano che una buona aderenza al trattamento sia elemento
 critico per un efficace controllo della sintomatologia depressiva e maniacale.
 (Miura et al., 2014)

 Pertanto una buona compliance al trattamento è da considerarsi assolutamente
 necessaria per una risposta soddisfacente alla terapia (Grunze et al., 2013;
 Kendall et al.,2014)

 Purtroppo essa appare del tutto scadente, nei pazienti psichiatrici cronici, inclusi i
 bipolari (Anderson et al., 2012; Geddes and Miklowitz, 2013; Zullig et al., 2013).

Caratteristiche dei LAIs

Gli antipsicotici iniettabili di lunga durata (LAI-APs) posseggono numerosi vantaggi
rispetto alle formulazioni orali:

•   Livelli circolanti del farmaco più stabili
•   Minor numero di fattori che ne influenzano la biodisponibilità
•   Un migliore profilo farmacocinetico
•   Una migliore compliance
•   Tutti fattori che ne favoriscono l’utilizzazione a posologie inferiori

Caratteristiche dei LAIs

                           Alla luce di tali considerazioni i
                           LAIs potrebbero essere ritenuti
                           capaci di prevenire meglio le
                           ricadute nei pazienti bipolari e, al
                           tempo stesso, di ridurre l’incidenza
                           degli eventi avversi, quando
                           comparati alle preparazioni orali.
                           (Kendall et al., 2014; Miura et al.,
                           2014)

Linee guida LAIs

L’aripiprazolo e l’olanzapina LAI sono stati approvati negli Stati Uniti e in Europa per la
sola utilizzazione nella schizofrenia e pertanto mancano estensivi studi nei soggetti
bipolari in trials controllati.

Il paliperidone invece e’ stato licenziato per il trattamento della schizofrenia e per i disturbi
schizoaffettivi. Infatti ogni formulazione manca di indicazione per i bipolari, anche se i suoi
effetti sono stati investigati in un numero di studi controllati (Berwaerts et al., 2011, 2012a,
2012b; Vieta et al., 2010).

Risperidone LA

    Ciò non di meno solo il risperidone-LAI ha ricevuto approvazione per la
    terapia di mantenimento dei bipolari negli Stati Uniti, a Taiwan, e in diversi
    Paesi Europei, incluso l’Italia.

    L’AIFA lo ha licenziato per tutti quei pazienti che hanno sperimentato la sua
    efficacia e tollerabilità nella formulazione orale, nelle posologie utilizzate.

    Almeno due significativi studi clinici randomizzati, a doppio cieco e contro
    placebo hanno confermato la sua efficacia stabilizzante in pazienti bipolari I

Studi sul risperidone LA

Risperidone LA

Disturbo bipolare e LAIs

Tale metanalisi valuta in 7 trials l’efficacia e la sicurezza del risperidone LAI in bipolari vs
placebo o APs orali dimostrando che dimostrando una superiorità rispetto al placebo nella
prevenzione dei sintomi maniacali e depressivi

Limiti delle evidenze attuali

Ad oggi sono stati condotti numerosi studi controllati sugli effetti delle formulazioni LAI
rispetto al placebo, alle formulazioni orali o iniettive di1° generazione.

Tuttavia in letteratura mancano ancora review sistematiche e metanalisi che focalizzino
l’efficacia, la sicurezza e il profilo di tollerabilità degli LAI-Aps di 2° generazione nei
pazienti bipolari

Gli studi che supportano tali indicazioni cliniche sono stati condotti su un esiguo numero di
pazienti

Risperidone LA vs FGA

Risperidone LA vs FGA

Rates of admission and readmission for manic episodes

                                                                        1= compliant
                                                                      2= not-compliant

  H.-W.Chan et al.Journal of Affective Disorders 205 ( 2016)360–364

Risperidone LA vs FGA

Rates of admission and readmission for depressive episodes

                                                                       1= compliant
                                                                      2=not compliant

   H.-W.Chan et al.Journal of Affective Disorders 205( 2016)360–364

Risperidone LA vs FGA

Rates of emergency room visit 1 year before and after enrollement

                                                                       1= compliant
                                                                      2=not compliant

   H.-W.Chan et al.Journal of Affective Disorders 205( 2016)360–364

Indicazioni dei LAIs nel disturbo bipolare

I LAIs nel loro insieme risultano clinicamente equipollenti alle formulazioni orali nella
prevenzione delle ricadute in entrambe le fasi della malattia.

Invece sono chiaramente superiori se si considera la sottopopolazione di rapid-cycling o
comunque di soggetti con più alta frequenza di ricadute.

Conclusioni

L’utilizzo degli antipsicotici LAIs nel Disturbo
bipolare è associato a:

• Diminuzione della percentuale di
  riospedalizzazione
• Miglior efficacia nella prevenzione degli
  episodi maniacali/misti
• Maggior efficacia nel decorso a cicli rapidi

Nonostante vi siano evidenze sufficienti in
letteratura il risperidone LAI è ancora sottoutilizzato
in questo gruppo di pazienti