BAROSTIM THERAPY Una pressione sanguigna elevata aumenta migliorando la qualità della vita - Ipertensione
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Una pressione sanguigna
elevata aumenta
i rischi di ictus
e altre complicanze
cardiovascolari.
BAROSTIM THERAPY™
aiuta a tenere sotto controllo questa condizione,
riducendone i sintomi e
migliorando la qualità della vita.
VALUTAZIONE DELLA TERAPIA
Ipertensione refrattaria. L'informazione è molto Lo squilibrio comporta maggiori rischi
importante. Il corpo viene controllato da due sistemi che regolano la reazione del cuore a diverse situazioni.
Il sistema simpatico si occupa della reazione "attacco o fuga", che si attiva affrontando situazioni di stress.
INFORMAZIONI SULLA PRESSIONE SANGUIGNA Il sistema parasimpatico si occupa invece delle attività "riposa e digerisci", aiutando il corpo e il cuore
La pressione sanguigna è la misura della forza esercitata dal cuore per pompare il sangue nel corpo. a calmarsi.
Una pressione sanguigna normale è fondamentale per la salute del cuore e dell'organismo in generale. In presenza di ipertensione refrattaria, queste due parti del sistema nervoso iniziano a essere sbilanciate.
In caso di pressione troppo alta (ipertensione), sussiste un maggiore rischio di patologie cardiovascolari, poiché In altre parole, l'attività simpatica diventa superiore alla norma, mentre quella parasimpatica insufficiente,
il cuore e le arterie vengono messi sotto sforzo, così come gli organi da essi alimentati. I medici possono sottoponendo il cuore a un forte stress e la salute generale delle persone a gravi rischi.
prescrivere diversi farmaci in grado di abbassare la pressione sanguigna, che aiutano a ridurre il rischio di
infarto, ictus o insufficienza renale.
Squilibrio autonomico
INFORMAZIONI SULLA MISURAZIONE DELLA PRESSIONE SANGUIGNA L'ipertensione è un
Per la misura della pressione sanguigna vengono eseguiti due rilevamenti durante un singolo battito cardiaco: problema che colpisce
• Sistolica: livello di pressione registrato durante il pompaggio, da parte del cuore, del sangue attraverso le 1 adulto su 3 e la causa
arterie e nell'intero organismo di 1 decesso su 8 in tutto
• Diastolica: livello di pressione registrato quando il cuore è a riposo prima del pompaggio successivo Attività parasimpatica il mondo.1,2
La pressione sanguigna viene misurata in millimetri di mercurio (mmHg) e indicata da due livelli. La lettura sistolica
Attività simpatica
è la prima (o quella di valore superiore), seguita dalla lettura diastolica (la seconda o quella di valore inferiore).
Per quale motivo è importante controllare la UN PICCOLO DISPOSITIVO PER FAVORIRE L'EQUILIBRIO DEL SISTEMA NERVOSO
pressione sanguigna? BAROSTIM NEO™ è un dispositivo ideato per le persone che devono controllare l'ipertensione refrattaria. Si
tratta di un impianto poco invasivo che collabora con il corpo inviando segnali in grado di comunicare con
Il rischio di problemi cardiovascolari (es. infarto, ictus e scompenso cardiaco) è proporzionale all'aumento della il cervello.
pressione sanguigna. Pertanto, occorre mantenere la pressione sistolica al di sotto di 140 mmHg (o 130 mmHg
nelle persone affette da diabete). Questi messaggi attivano un processo naturale che riequilibra il sistema nervoso, consentendo di ridurre la
pressione sanguigna attraverso il rilassamento dei vasi sanguigni, il rallentamento dell'attività cardiaca e la
Ad esempio, rispetto alle persone con una pressione di riduzione dell'accumulo di fluidi nei reni.
120 mmHg, una persona con pressione sistolica di 160 mmHg
è sottoposta a:
Numerosi studi hanno dimostrato l'efficacia di BAROSTIM
• Rischio di infarto 4 volte superiore4
THERAPY per la riduzione dell'attività simpatica e l'incremento
• Rischio di ictus 4 volte superiore5
dell'attività parasimpatica. Secondo questi studi, BAROSTIM
• Rischio di insufficienza renale in fase terminale 4 volte
THERAPY è un dispositivo sicuro per ridurre la pressione
superiore6
sanguigna di circa il 76%.11 Inoltre, sempre secondo questi
• Rischio di scompenso cardiaco 2 volte superiore7
studi, BAROSTIM NEO consente di ridurre la pressione
RAPPORTO FRA IPERTENSIONE E IPERTENSIONE sanguigna per un periodo di 6 anni dopo l'impianto.9 Con
REFRATTARIA. QUAL È LA DIFFERENZA FRA BAROSTIM THERAPY è possibile ridurre la pressione
QUESTE DUE PATOLOGIE? sanguigna e il rischio di infarto, ictus o scompenso cardiaco.
In generale, è possibile trattare l'ipertensione con una
serie di farmaci. Per alcune persone, la terapia farmacologica BAROSTIM THERAPY equilibra l'attività
"
non è sufficiente. Queste persone assumono 3 o più farmaci, simpatica e parasimpatica
fra cui i diuretici, a volte senza riuscire a mantenere un Soffro di diabete da 29 anni.
livello ottimale della pressione sanguigna. In presenza di una Ho iniziato a lamentare anche
"
pressione costantemente maggiore o uguale a 140/90 mmHg
una pressione alta. Da quel Grazie all'impianto BAROSTIM
nonostante il trattamento con almeno 3 farmaci, potreste
soffrire di ipertensione refrattaria. momento, tutto è peggiorato.
[NEO], posso camminare più
Potevo subire un ictus
o provare a sopravvivere. Attività simpatica Attività parasimpatica
a lungo rispetto al passato
La quantità di informazioni disponibili e partecipare a gruppi di
"
Ho scelto di sottopormi
sull'ipertensione è proporzionale alle
capacità di contrastarla.
a BAROSTIM THERAPY.
"
Ulf Lohmann, pittore
e utente di
BAROSTIM THERAPY
canto e recitazione.
Thierry Dardanne,
utente di
BAROSTIM THERAPY BAROSTIM THERAPY
1 2
PREPARAZIONE PER L'INTERVENTO
BAROSTIM NEO™: controllo Un intervento semplice che consente di tornare
dell'ipertensione refrattaria subito a casa
BAROSTIM NEO è un dispositivo che consente di gestire L'intervento per l'impianto del sistema BAROSTIM NEO™ è molto semplice e dura circa 1-1,5 ore.
l'ipertensione refrattaria operando in sintonia con l'organismo. L'intervento di posizionamento viene spesso eseguito la mattina sotto anestesia. In gran parte dei casi,
Una volta impiantato sotto la cute, BAROSTIM NEO attiva il il paziente viene dimesso dall'ospedale in tempi brevi.
riflesso barocettore, il meccanismo naturale del corpo che
regola la pressione sanguigna. Attraverso l'attivazione del COSA ASPETTARSI PRIMA DELL'INTERVENTO DI POSIZIONAMENTO:
riflesso barocettore, BAROSTIM NEO consente di inviare • Potrebbero essere somministrati farmaci per favorire il vostro rilassamento.
segnali al cervello. In questo modo è possibile eliminare in
• Il vostro medico potrebbe variare le dosi di eventuali farmaci già assunti o sospenderne temporaneamente
maniera naturale le cause alla base dell'ipertensione. Grazie
l'assunzione.
ad anni di ricerca, BAROSTIM NEO è in grado di contribuire al
contrasto dell'ipertensione refrattaria. COSA ACCADE DURANTE L'INTERVENTO DI POSIZIONAMENTO:
• Viene effettuata un'incisione piccola e discreta (lunga circa tre centimetri) nella piega naturale della pelle
del collo.
• L'elettrodo dell'elettrocatetere verrà posizionato sull'arteria carotide.
• L'elettrocatetere e il generatore a impulsi impiantabile verranno collegati e testati per verificare il corretto
funzionamento della terapia in base alle vostre specifiche esigenze.
Risposta del corpo a BAROSTIM NEO... • Viene eseguita la seconda e ultima incisione, piccola e discreta (lunga circa cinque centimetri), sotto la
clavicola dallo stesso lato del corpo.
Rilassamento dei vasi sanguigni:
per agevolare il flusso sanguigno nel corpo e ridurre la • Il generatore di impulsi impiantabile verrà collocato in tale posizione poco sotto la pelle.
pressione sanguigna. • Le incisioni verranno chiuse.
Rallentamento del ritmo cardiaco:
per aiutare il cuore a lavorare in maniera più efficiente.
Miglioramento delle funzioni renali per la riduzione i fluidi
Tranquillità grazie a una sicurezza documentata
nell'organismo:
riduzione della pressione sanguigna e ulteriore alleggerimento
del lavoro svolto dal cuore.
Gran parte delle persone trattate con BAROSTIM NEO™
non subisce complicanze a breve o lungo termine dovute
all'intervento. Durante gli studi clinici, non sono emersi
problemi imprevisti e conseguenze legate al dispositivo
UN PICCOLO DISPOSITIVO CON UN EFFETTO POTENTE BAROSTIM NEO.10
Il sistema BAROSTIM NEO è costituito da due componenti:
Alcune cifre:
Nel 90% dei casi, BAROSTIM NEO non ha prodotto
complicanze a breve termine correlate all'intervento10
Nel 97% dei casi, BAROSTIM NEO non ha comportato alcuna
complicanza a lungo termine correlata all'intervento 10
Gran parte degli effetti collaterali verificatisi erano lievi
e trattabili agevolmente. I trattamenti più comuni comprendono:
drenaggio dei fluidi in eccesso, riapplicazione di suture
"
cutanee e regolazione della posizione del generatore a impulsi
Il primo componente è un elettrocatetere. Il secondo componente è un impiantabile in modo da aumentare il comfort. Al momento sono soddisfatto
Si tratta di un filo morbido e sottile (delle generatore di impulsi impiantabile. di BAROSTIM THERAPY,
dimensioni di uno spaghetto) dotato di Si tratta diuna piccola fonte di che ha contribuito alla
un piccolo disco (elettrodo) all'estremità. alimentazione che fornisce energia
riduzione della mia pressione
"
L'elettrocatetere trasporta l'energia necessaria all'elettrocatetere per attivare il
per attivare il riflesso barocettore. L'elemento riflesso barocettore. Questo elemento sanguigna.
viene posizionato nel collo, consentendo viene posizionato sotto la clavicola. Ulf Lohmann, pittore
all'elettrodo di entrare in contatto con i e utente di
barocettori. BAROSTIM THERAPY
3 4
ASPETTATIVE POST-INTERVENTO
Una terapia personalizzata utilizzata da oltre Una nuova vita, senza limitazioni
1.000 persone Posso utilizzare il cellulare?
Sì. Parlando al cellulare, mantenete l'antenna a 35 centimetri di distanza
BAROSTIM THERAPY™ è personalizzabile in base alle esigenze di ciascun organismo e non interferisce con da BAROSTIM NEO™ e utilizzate il telefono sull'orecchio opposto a
il vostro stile di vita. Il dispositivo funziona automaticamente e, una volta impiantato, non richiede particolari quello in cui si trova il dispositivo. Si consiglia di non lasciare il cellulare
operazioni quotidiane. Le persone affette da ipertensione refrattaria da noi intervistate e trattate con
in un punto (ad es. nel taschino) vicino a BAROSTIM NEO.
BAROSTIM THERAPY sono pienamente soddisfatte del prodotto.
È possibile utilizzare gli elettrodomestici in tutta sicurezza?
Il 100% dei pazienti di BAROSTIM THERAPY consiglierebbe il Sì. Potete utilizzare gran parte degli elettrodomestici in tutta sicurezza,
prodotto alle persone affette da pressione sanguigna elevata purché funzionanti e sottoposti a una corretta manutenzione.
e fuori controllo. 3
UN NUOVO ALLEATO PER LA VOSTRA SALUTE
BAROSTIM THERAPY è progettato e programmato per offrire una libertà massima e uncontrollo totale. Le
cicatrici chirurgiche sul collo e sotto la clavicola sono piccole e appena visibili. La batteria offre una durata
Posso utilizzare altri tipi di apparecchiature elettriche?
media di 5 anni. Le visite regolari di follow-up con il vostro medico consentiranno di verificare lo stato del
dispositivo e ottimizzare la terapia in modo da soddisfare le vostre esigenze. Sì. Durante l'utilizzo di dispositivi come auricolari, apparecchi per la disattivazione delle etichette dei sistemi
anti-taccheggio di sorveglianza elettronica (Electronic Article Surveillance, EAS) degli articoli, saldatrici ad
Se unito ad altri farmaci, a una dieta corretta e regolare esercizio fisico, BAROSTIM THERAPY consente di
arco, forni a induzione e altri dispositivi elettrici o elettromeccanici simili, tenerli a 15 centimetri di distanza dal
vivere una vita più sana e normale. Un piccolo dispositivo che offre grandi risultati.
dispositivo BAROSTIM NEO.
ASPETTATIVE SUBITO DOPO L'INTERVENTO: Le calamite hanno effetto su BAROSTIM NEO?
• Il medico potrebbe somministrarvi i consueti farmaci per farvi rilassare. Calamite, magneti di altoparlanti e articoli che contengono magneti (ad es. prodotti per magnetoterapia,
• Il medico potrebbe riprendere il vostro programma di farmaci precedente. massaggiatori portatili e altoparlanti stereo) possono influenzare temporaneamente il funzionamento di
BAROSTIM NEO. Pertanto, è consigliabile tenere questi articoli ad almeno 15 centimetri di distanza da
• Nei primi 3 giorni (72 ore) successivi all'intervento di impianto, dovrete limitare le vostre attività e, se
BAROSTIM NEO. Per questo motivo, sconsigliamo l'uso di cuscini e materassini magnetici.
possibile, restare a riposo.
• Sulle due piccole incisioni chiuse verrà applicata una medicazione da lasciare in sede per almeno una
settimana. Durante questa settimana, non toccate la medicazione né la pelle sottostante.
Potrò viaggiare?
ASPETTATIVE DA DUE A QUATTRO SETTIMANE Sì. BAROSTIM NEO non viene influenzato dagli scanner di
DOPO L'INTERVENTO: sicurezza presenti negli aeroporti. In caso di dubbi sui metodi
• Il medico rimuoverà eventuali punti di sutura. di controllo di sicurezza , prima di eseguire tale operazione
presentate la vostra scheda di identificazione del paziente per
• Il medico vi chiederà di effettuare una visita di follow-up.
richiedere una forma alternativa di controllo.
In occasione di questo appuntamento verrà attivato
BAROSTIM THERAPY. Posso effettuare una risonanza magnetica?
ASPETTATIVE DA QUATTRO A DODICI SETTIMANE In alcune condizioni specifiche è possibile esporre
DOPO L'INTERVENTO: BAROSTIM NEO in modo sicuro alla risonanza magnetica.
• Le piccole cicatrici guariranno diventando Il vostro medico dovrà consultare le istruzioni per l'uso
appena visibili. di CVRx prima di eseguire una risonanza magnetica o
• Il medico vi chiederà di effettuare ulteriori qualsiasi altro intervento medico.
visite di follow-up per personalizzare
BAROSTIM THERAPY in base alle vostre Cosa devo fare in caso di trasferimento o cambio del mio
esigenze specifiche.
" "
medico?
• Gradualmente, dovreste iniziare a sentirvi [BAROSTIM THERAPY] non ha Adesso mia moglie è meno
meglio. Verificate la correttezza delle informazioni di contatto
cambiato la mia natura, ma presenti sulla scheda di identificazione del paziente. preoccupata. Il miglioramento
Cercate di non toccare la pelle nelle vicinanze del dispositivo
e di non giocherellare con esso. mi ha fatto tornare quello di Presentate la scheda al nuovo medico e consigliategli di della mia salute la rassicura.
prima. Sono tornato la persona visitare www.barostimtherapy.com per ottenere maggiori Sto molto meglio rispetto
"
Per ulteriori domande sul programma di follow-up, chiedete al informazioni.
"
vostro medico. di una volta. a quando non utilizzavo
Ulf Lohmann, pittore [BAROSTIM THERAPY].
e utente di
Thierry Dardanne,
BAROSTIM THERAPY
utente di
BAROSTIM THERAPY
5 6
La nostra ricerca, i vostri risultati
Secondo gli studi su BAROSTIM THERAPY™, il prodotto offre miglioramenti clinici nei pazienti affetti da
ipertensione refrattaria. Dodici mesi dall’intervento di posizionamento, circa il 76% dei pazienti ha ottenuto
una riduzione della pressione sistolica di almeno 20 mmHg, mentre gran parte di essi ha ridotto la pressione
sistolica a meno di 140 mmHg.8,11
8 persone su 10 hanno migliorato la qualità della propria vita
3
a partire dalla somministrazione di BAROSTIM THERAPYY.
La nostra missione consiste nel migliorare la
vostra vita
La nostra visione consiste nel migliorare la salute delle persone di tutto il mondo, offrendo a ciascun paziente
una vita più soddisfacente. CVRx® utilizza per la prima volta esclusive terapie che sfruttano i sistemi naturali del
corpo e si adattano a essi , ottenendo vantaggi sociali e rendendo CVRx® un modello universale per la salute
e cura della persona.
" Mi sento più sicuro e tranquillo. Con [il
dispositivo] BAROSTIM NEO mi sento
più libero rispetto a prima.
"
Thierry Dardanne
utente di BAROSTIM THERAPY
Chiedete al vostro medico ulteriori informazioni per prepararvi all'intervento
di posizionamento di BAROSTIM NEO. Tenete sotto controllo l'ipertensione
refrattaria con BAROSTIM THERAPY.
Riferimenti:
1. The World Health Report 2002. World Health Organization; 2002:58.
2. Wolf-Maier K. JAMA 2003;289:2363-2369.
3. Risultati principali del sondaggio HTN condotto fra 33 pazienti che hanno utilizzato BAROSTIM THERAPY™ per oltre 6 mesi e che ricordano la qualità della propria vita prima della
somministrazione di tale trattamento.
4. Lewington Sl. Lancet. 2002;360:1903-1913.
5. American Heart Association. Heart Disease and Stroke Statistics - 2007 Update. Pagina e112.
6. American Heart Association. Heart Disease and Stroke Statistics - 2007 Update. Pagina e150.
7. American Heart Association. Heart Disease and Stroke Statistics - 2008 Update. Pagina 21.
8. Bisognano JD, Bakris G, Nadim M, Sanchez L, Kroon A, Schafer J, de Leeuw P, Sica D. Baroreflex activation therapy lowers blood pressure in patients with resistant hypertension:
results from the double-blind, randomized, placebo-controlled Rheos Pivotal Trial. J. Am Coll. Cardiol. 2011;58:765-773.
9. de Leeuw et al, Sustained reduction of blood pressure with BAT, results of the 6-year open follow-up, Hypertension 2017;69:836-843.
10. Hoppe UC, Brandt MC, Wachter R, Beige J, Rump LC, Kroon AA, Cates AW, Lovett EG, Haller H. Minimally invasive system for baroreflex activation therapy chronically lowers blood
pressure with pacemaker-like safety profile: results from the Barostim neo™ Trial. J Am Soc Hypertens. 2012;6(4):270-276.
11. Bakris GL, Nadim MK, Haller H, Lovett EG, Schafer JE, Bisognano JD. Baroreflex activation therapy provides durable benefit in patients with resistant hypertension: results of long-
term follow-up in the Rheos Pivotal Trial. J Am Soc Hypertens. 2012;6(2):152-158.
CVRx. Inc.
9201 West Broadway Ave., Suite 650 BAROSTIM NEO™ è dotato di marchio CE ed è approvato per la vendita ai pazienti europei affetti da ipertensione.
Minneapolis, MN 55445 USA Inoltre, è dotato di marchio CE ed è approvato per la vendita ai pazienti europei con scompenso cardiaco. Per
Phone: (763) 416-2840 ulteriori informazioni, visitate il sito www.barostimtherapy.com. Per un elenco completo di tutti i rischi e benefici,
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Fax: (763) 416-2841 consultate www.cvrx.com/benefit-risk/. CVRx, BAROSTIM NEO, Baroreflex Activation Therapy e BAROSTIM
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