AZIENDA OSPEDALE - UNIVERSITA' PADOVA - Regione del Veneto - Università Padova
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Regione del Veneto AZIENDA OSPEDALE – UNIVERSITA’ PADOVA Delibera del Direttore Generale n. 470 del 03/04/2020 OGGETTO: Acquisizione di "Apparecchiature, strumentazione e dispositivi per la preparazione e l'esame in vitro per la diagnosi di C o r o n a v i r u s C O V I D - 1 9 " p e r f a r f r o n t e a l l ' e m e r ge n z a i n Azienda Ospedale - Università Padova. Presa d'atto attività svolta N O T E T R A S P A R E N Z A : Con il presente provvedimento si prende atto dell'attività svolta per far fronte all'emergenza Coronavirus in Azienda Ospedale - Università Padova mediante acquisizione di apparecchiature, strumentazione e dispositivi per la preparazione e l'esame in vitro per la diagnosi di Coronavirus COVID-19. Il Direttore della UOC Provveditorato, Economato e Gestione della Logistica riferisce: L’epidemia causata da Coronavirus già dalla fine del mese di febbraio ha iniziato a manifestare la sua diffusione in Veneto e in Lombardia e con la metà del mese di marzo si è determinata l’estensione in tutte le Regioni i t a l i a n e . A l m a n i f e s t a r s i d e i p r i m i “ c a s i d i e p i d e m i a V e ne t i ” , l a R e g i o n e V e n e t o h a p o s t o i n e s se r e i m m e d i a t i i n t e r v e n t i q u a l i i l co n t e n i m e n t o d e l l a popolazione del Comune di Vo’ Euganeo e la chiusura dell’Ospedale di Schiavonia. A p a r t i r e d a l l a se c o n d a m e t à d i g e n n a i o l ’ A r e a S a n i t à S o c i a l e – D i r e z i o n e P r e v e nz i o n e e S i c u r e z z a A l i m e n t a r e d e l l a R e g i o n e V e n e t o - c o n p r o t . n . 4 5 1 7 d e l 2 2 /0 1 / 2 0 2 0 , a v e v a t r a s m e s s o l ’ a g g i o r n a m e n t o i n t e r n a z i o n a l e d e l M i n i s t e r o d e l l a S a l u t e “ n u o v o C o r o n a v i r u s d e l 2 0 / 0 1 / 2 0 2 0 ” , a se g u i t o d e l q u a l e q u e s t a Az i e n d a O s p e d a l e U n i v e r s i t à , i n d i v i d u a t a C e n t r o d i r i f e r i m e n t o r e g i o n a l e p e r l a d i a g n o s i e l a c u r a de i p a z i e n t i c o n p o l m o n i t e da Coronavirus, ha attivato specifici gruppi di lavoro multidisciplinari per a f f r o n t a r e l ’ e me r g e n z a , d e l i n e a n d o , s o t t o i v a r i a s p e t t i , g l i i n t e r v e n t i necessari da affrontare con la massima urgenza; tra questi, determinanti g l i i n t e r v e n t i d i a c q u i s i z i o n e d i d i s p o s i t i v i p e r l a p r o t e z i o ne i n d i v i d u a l e , di attrezzature e dispositivi per la diagnostica e la cura dei pazienti colpiti da Coronavirus. L ’ e v o l u z i o n e d e l l o s c e n a r i o e p i d e m i o l o g i c o , d e t e r m i n a t o d a l c ar a t t e r e particolarmente diffusivo dell’epidemia e l’incremento del numero di casi s u t u t t o i l t e r r i t o r i o n a z i o n a l e , h a i m p o s t o l a n e ce s s i t à a l i v e l l o n a z i o n a l e deliberazione n. 470 del 3/4/2020 pagina 1 di 13
Regione del Veneto AZIENDA OSPEDALE – UNIVERSITA’ PADOVA e regionale di attuare strategie di sanità pubblica ulteriori rispetto a quelle inizialmente adottate. L a R e g i o n e V e ne t o c o n p r o p r i a d e l i b e r a z i o n e n . 3 4 4 de l 1 7 m a r z o 2 0 2 0 h a approvato il Piano "Epidemia COVID-19: interventi urgenti di sanità pubblica", vo l t o a garantire idonee misure di contenimento e un’organizzazione tale da garantire l’attuazione di strategie di sanità p u b b l i c a c o n l ' o b i e t t i v o p r i m a r i o e d u r ge n t e d i i n t e r r o m p e r e l a c a t e n a d i trasmissione del virus responsabile dell'epidemia. Il Piano in parola, nella Premessa individua come fine quello di “interrompere la circolazione del virus SARS-COV-2 nella popolazione generale attraverso l’individuazione di soggetti “positivi” paucisintomatici ed asintomatici consentendo l’allargamento dell’isolamento domiciliare fiduciario attorno al caso “positivo””. Nel Piano sono evidenziati i seguenti punti essenziali : - O b i e t t i v i - i n t e r r o m p e r e l a c a t e n a d i t r a s m i s s i o n e de l v i r u s responsabile di COVID-19 attraverso specifiche strategie: individuare tutti i possibili casi sospetti, probabili e confermati; effettuare un’approfondita indagine epidemiologica per individuare tutti i possibili contatti di "caso"; disporre, per tutti i contatti, le misure di quarantena e isolamento domiciliare fiduciario; informare i soggetti affetti da COVID-19, e tutti i loro contatti, in m e r i t o a l l e m i s u r e i g i e n i c o - s a n i t a r i e e a i co m p o r t a m e n t i d a a d o t t a - re per tutelare la salute individuale e collettiva; i n d i v i d u a r e p o s i t i v i i n “ c a t e g o r i e d i l a v o r a t o r i de i S e r v i z i E s s e n z i a l i ” Screenare tutti i dipendenti del Sistema Sanitario Regionale, MMG, PLS e Farmacisti, operatori delle Strutture per non autosufficienti. - Realizzazione - il Piano sarà attuato dai Dipartimenti di P r e v e nz i o n e d e l l a R e g i o n e d e l V e n e t o c o n l a c o l l a b o r a z i o n e dell’Azienda Ospedale- Università Padova e del Comitato Croce Rossa Italiana attraverso il coordinamento della Direzione P r e v e nz i o n e , S i c u r e z z a A l i m e n t a r e e V e t e r i n a r i a de l l a R e g i o n e d e l Veneto. Nello specifico l’UOC Microbiologia e Virologia dell’Azienda O s p e d a l e - U n i v e r s i t à P a d o v a , i n d i v i d u a t a c o me L a b o r a t o r i o r e g i o n a l e d i r i f e r i m e n t o , e f fe t t u e r à d i r e t t a m e n t e i t a m p o n i e l a r e l a t i v a d i a g n o s t i c a , i n r e l a z i o n e a g l i o pe r a t o r i i m p i e g a t i n e i S e r v i z i Essenziali, con priorità verso quelli con maggior contatto con la popolazione generale quali gli “addetti” alle casse dei supermercati, Vigili del Fuoco, Forze dell’Ordine, con possibilità di ampliamento al variare dello s ce n a r i o epidemiologico. L’Azienda Ospedale- Università Padova, per fronteggiare l’emergenza e supportare le A z i e n d e U L S S n e l l a r e a l i z z az i o n e d e l P i a n o i n o g g e t t o , m e t t e r à a disposizione i medici tirocinanti e i tecnici di laboratorio del Dipartimento di Scienze Chirurgiche, Oncologiche e deliberazione n. 470 del 3/4/2020 pagina 2 di 13
Regione del Veneto AZIENDA OSPEDALE – UNIVERSITA’ PADOVA Gastroenterologiche. Inoltre i Laboratori dell’Azienda Ospedale- U n i v e r s i t à P a d o v a so n o i n d i v i d u a t i p e r l ’ e f f e t t u a z i o n e d e i t a m p o n i sui soggetti dei Servizi Essenziali e per supportare le altre Aziende Ulss. I l P i a n o p r e v e d e c h e p e r l a r e a l i z z a z i o ne d i t u t t e l e a t t i v i t à p o s t e i n c a p o a i l a b o r a t o r i az i e n d a l i s i a n o a t t u a t i a t t r a v e r s o i l p o t e nz i a m e n t o e / o l a costruzione di moduli operativi che coprono ciascuno le diverse Province d e l V e n e t o . N e l c a s o d i P a d o v a i l mo d u l o o pe r a t i v o s a r à r e a l i z z a t o incrementando la capacità dell’UOC Microbiologia e Virologia dell’Azienda Ospedale-Università Padova da circa 1.500 a 3.500 campioni al giorno. I test microbiologici per la ricerca diretta di SARS-CoV-2 sono effettuati sia presso la no s t r a Azienda Ospedale-Università Padova nell’UOC M i c r o b i o l o g i a e V i r o l o g i a , L a b o r a t o r i o R e g i o n a l e d i R i fe r i m e n t o ( L R R ) e p r e s s o l a UO C Me d i c i n a d i L a b o r a t o r i o , s i a p r e s s o l e a l t r e A z i e n d e U L S S e p r e s so l ’ A z i e n d a U n i v e r s i t a r i a I n t e g r a t a d i V e r o n a . I n r e l a z i o n e a q u a n t o so p r a g i à ne l l a g i o r n a t a de l 1 9 /0 3 / 2 0 2 0 l ’ U O C M i c r o b i o l o g i a e V i r o l o g i a , se n t i t a l a D i r e z i o n e S a n i t a r i a , h a s o l l e c i t a t o l ’ a c q u i s i z i o n e d e l l e p r i m e s t r u m e n t a z i o n i e d i s p o s i t i v i n e ce s s a r i a soddisfare le crescenti richieste dei test Covid-19 e successivamente il g i o r n o 2 0 / 0 3 / 2 0 2 0 l a D i r e z i o ne G e n e r a l e h a t e n u t o u n i n c o n t r o c o n i l D i r e t t o r e d e l l a U O C M i c r o b i o l o g i a e V i r o l o g i a p e r d e f i n i r e i l p o t e nz i a m e n t o i n d i s p e n s a b i l e a i L a b o r a t o r i a z i e n d a l i p e r p e r me t t e r e d i i n c r e m e n t a r e ulteriormente la capacità delle indagini epidemiologiche e di effettuare gli screening, e ciò in applicazione di quanto pianificato con la Regione Veneto. L e r i c h i e s t e d i i m p l e m e n t a z i o n e d i t e c n o l o g i e e d i s p o s i t i v i so n o s t a t i t r a s m e s s i a q u e s t a s t r u t t u r a i n a d e s i o n e a l d e t t a t o r e g i o n a l e co n l ’ i n d i c a z i o n e d i p r o v v e d e r e co n l ’ a s s o l u t a u r g e n z a i m p o s t a d a l l o s t a t o e m e r g e n z i a l e d e t e r m i n a t o d a l co n t i n u o a u m e n t o d e l c o n t a g i o , d a l l a n e c e s s i t à s e m p r e m a g g i o r e d i o s p e d a l i z z a z i o n e d e i c o n t a g i a t i c he s t a comportando l’aumento esponenziale delle patologie gravissime da t r a t t a r e . U n c o n t e s t o q u i n d i d i a s s o l u t a c r i t i c i t à c h e ve d e c o i n v o l t i o l t r e ai reparti di cura, i laboratori aziendali: la UOC Microbiologia e Virologia, diretta dal Prof. Andrea Crisanti e la UOC Medicina di Laboratorio, diretta dal Prof. Mario Plebani. N e l l o s p e c i f i c o l ’ U O C M i c r o b i o l o g i a e V i r o l o g i a h a fo r m a l i z z a t o i n d a t a 2 7 /0 3 / 2 0 2 0 P r o t . 2 0 9 1 8 , r e l a z i o n e d i r i c h i e s t a s t r u m e n t a z i o n e p e r diagnosi di infezione da SARS-CoV-2, in cui viene evidenziato che “ L'UOC Microbiologia e Virologia dell'Azienda Ospedale-Università di Padova, in q u a l i t à d i L a b o r a t o r i o d i R i fe r i m e n t o R e g i o n a l e , h a s v i l u p p a t o t e s t i n h o u s e p e r l a d i a g n o s i d i i n f e z i o n e d a S A R S - C o V - 2 se c o n d o l e i n d i c a z i o n i d e l W H O , u t i l i z z a n d o e o t t i m i z z a n d o l e p o t e n z i a l i t à de i s i s t e m i d i a g n o s t i c i g i à p r e se n t i i n L a b o r a t o r i o . Q u e s t o h a p o r t a t o a u n p r o g r e s s i v o a u m e n t o d e i t e s t m o l e c o l a r i e r o g a t i d a l l a b o r a t o r i o , f i n o a g l i a t t u a l i 2 . 0 0 0 - 2 .5 0 0 deliberazione n. 470 del 3/4/2020 pagina 3 di 13
Regione del Veneto AZIENDA OSPEDALE – UNIVERSITA’ PADOVA test eseguiti al giorno, per cercare di soddisfare le crescenti richieste da p a r t e de i r e p ar t i d e l l ' A z i e n d a O s p e d a l e - U n i v e r s i t à d i P a d o v a , de g l i Ospedali e altre Strutture della Regione Veneto”. Tale richiesta di aumento ulteriore della capacità diagnostica del Laboratorio per poter rispondere alle nuove esigenze di sanità pubblica i n d i c a t e , h a d e t e r m i n a t o l ’ a c q u i s i z i o n e i n a s s o l u t a u r g e n z a d e l l e se g u e n t i apparecchiature in affiancamento ed integrazione della strumentazione g i à p r e s e n t e i n l a b o r a t o r i o , p e r co n s e n t i r e d i r a d d o p p i a r e r a p i d a m e n t e l a capacità del laboratorio di eseguire test per COVID-19. La richiesta del Direttore di UOC Microbiologia e Virologia ha riguardato: 2 Estrattori automatizzati di acidi nucleici MagNA Pure 96; 1 D i s p e n s a t o r e d i l i q u i d i a u t o m a t i z z a t o p e r a l l e s t i m e n t o d i r e az i o n i d i PCR su piastra(Hamilton STARLET8 CH., completo di accessori); 2 T e r m o c i c l a t o r i a f l u o r e s c e n z a Q u a n t s u d i o 5 p e r l ' e s e c uz i o n e real time PCR su piastra da 384 pozzetti. 1 Dispensatore di liquidi automatizzato Labcyteecho 525 per il t r a s f e r i m e n t o p r e c i s o e r a p i d o d i m i c r o - vo l u m i s u p i a s t r e d a 3 8 4 pozzetti. “L’indicazione di specifici strumenti permette l’utilizzo degli stessi p r o t o c o l l i e t e s t g i à i n u s o e i l p e r s o n a l e t e c n i c o p o t r à e s se r e f o r m a t o i n tempi rapidi all'utilizzo dei nuovi strumenti. Inoltre trattandosi di s t r u m e n t a z i o n e a p e r t a e ve r s a t i l e , a d a t t a a l l ' e s e c u z i o n e d i t e s t s v i l u p p a t i i n h o u se , u n a v o l t a s u p e r a t a l ' e m e r ge n z a C O V ID - 1 9 , q u e s t a p o t r à e s s e r e i m p i e g a t a n o n so l o p e r l ' e s e c u z i o n e d e i t e s t d i a g n o s t i c i d i b i o l o g i a molecolare routinari con maggiore efficienza e tempi di risposta più brevi, ma anche per l'allestimento di test diagnostici innovativi, basati s u l l e t e c n i c h e d i s e q u e n z i a m e n t o d i n u o v a g e ne r a z i o n e ” , n e l l a r e l a z i o n e inoltre si specifica che “Il dispensatore commercializzato dalla ditta Beckman “unico dispensatore rapido di liquidi con tecnologia a ultrasuoni, unico esistente sul mercato, p r o ge t t a t o specificamente per il trasferimento di reagenti biochimici e genomici, trasferisce volumi estremamente precisi e accurati, è 50-100 volte più rapido nella costruzione di assay diagnostici rispetto alle tecnologie presenti in c o m m e r c i o , u t i l i z z a u n a t e c n o l o g i a c he e l i m i n a l e v a r i a z i o n e d i p i p e t t a g g i o c h e i n f l u i s c o n o s u l s u c c e s s o d e i t e s t e s i i n t e g r a co n L a b c y t e Workstation per una maggiore produttività”. Per l’UOC Medicina di laboratorio è stata formalizzata la richiesta con nota prot. n. 20554 del 27/03/2020 I n c o n s i d e r a z i o n e de l cr e s c e n t e n u m e r o d i r i c h i e s t e d i t e s t C o v i d - 1 9 , l a maggiore attività sostenuta dalla Medicina di Laboratorio ha iniziato ad e s s e r e o pe r a t i v a g i à a p a r t i r e d a l u n e d ì 2 3 m a r z o 2 0 2 0 p r e v e d e n d o l'utilizzo di strumentazioni già utilizzate per la routine diagnostica e sovrapponibili per tipologia a quelle utilizzate da parte della UOC Microbiologia e Virologia per l'esecuzione del test molecolare per Covid- deliberazione n. 470 del 3/4/2020 pagina 4 di 13
Regione del Veneto AZIENDA OSPEDALE – UNIVERSITA’ PADOVA 19. La produttività del set di strumentazioni esistente, considerato anche i l l o r o u t i l i z z o ne l l a d i a g n o s t i c a d i r o u t i n e d e l se t t o r e , n o n c o n s e n t e n d o d i r a g g i u n g e r e l ' o b i e t t i v o r i c h i e s t o d i 8 0 0 t e s t m o l e co l a r i p e r C o v i d - 1 9 a l g i o r n o h a r e s o ne c e s s a r i o p r e v e d e r e u n p o t e n z i a m e n t o d e l p a r c o strumentale in dotazione al settore Biologia molecolare clinica della UOC Medicina di Laboratorio mediante acquisizione di ulteriori strumentazioni richieste: 1 a l l e s t i t o r e a u t o m a t i z z a t o d i r e az i o n i d i P C R s u p i a s t r a ( M i c r o l a b Starlet M) 2 s t r u m e n t a z i o n i p e r l ' e se c u z i o n e d i R e a l t i m e P C R s u p i a s t r a ( Q u a n t S t u d i o 5 R e a l t i m e P C R i n s t r u m e n t 9 6 - w e l l 0 .2 m l ) L'indicazione di specifici strumenti permette: l’allineamento strumentale tra piattaforme analitiche esistenti e di nuova acquisizione; il mantenimento degli standard qualitativi esistenti; la tempestività di impiego delle nuove forniture nella diagnostica m o l e co l a r e p e r C o v i d - 1 9 ; ed inoltre consente di: evitare di acquisire nuovi reagenti/consumabili; e v i t a r e l a fo r m a z i o n e d e l p e r s o n a l e p e r l ' i m p i e g o d i n u o v i s t r u m e n - ti; e v i t a r e d i m o d i f i c a r e e v a l i d a r e i p r o t o co l l i a n a l i t i c i a c a u s a de l l ' a - deguamento a nuove piattaforme. A l l a n e ce s s i t à d i e f f e t t u a r e t e s t m i c r o b i o l o g i c i p e r l a r i ce r c a d i r e t t a d i S A R S - C o V - 2 s i s o m m a l ' e s i g e n z a d i a u m e n t a r e g l i e s a m i p e r p az i e n t i c r i t i c i e q u i n d i p e r f a r f r o n t e a c i ò s i è ce r c a t o s i a d i s p i n g e r e v e r s o maggior automazione sia di incrementare le tecnologie al fine di poter processare un numero maggiore di campioni in contemporanea. Questo ha portato all'aumento del consumo dei kit e dei reagenti in parte coperto da c o n t r a t t i e s i s t e n t i , p e r i q u a l i s i p r e v e d e p e r ò i l s u p e r a m e n t o de i l i m i t i contrattuali, sia l'acquisto di tecnologie ad integrazione di quelle esistenti. L'integrazione, sia per la UOC Microbiologia e Virologia sia per la UOC Medicina di Laboratorio, al fine di garantire risposte rapide è avvenuta in uniformità al parco macchine installato al fine di: m a n t e n e r e g l i s t a n d a r d q u a l i t a t i v i a t t u a l i co m u n i f r a i d u e l a b o r a t o r i ; allineare le piattaforme presenti con quelli di nuova acquisizione; rendere tempestivo l’impiego delle nuove forniture, (superamento del- la formazione e della revisione di tutti i protocolli di esame che nuove tecnologie avrebbero richiesto). Inoltre per la UOC Microbiologia e Virologia si è provveduto all'acquisto di una tecnologia nuova, un allestitore/dispensatore automatico di reazioni deliberazione n. 470 del 3/4/2020 pagina 5 di 13
Regione del Veneto AZIENDA OSPEDALE – UNIVERSITA’ PADOVA di PCR (analisi genica) su piastre da 384 pozzetti per il trasferimento preciso e rapido di micro-volumi. P e r t a n t o , c o n s e g u e n t e m e n t e a q u a n t o s o p r a e s p o s t o , è s t a t o n e c e s s ar i o : A. e m e t t e r e o r d i n a t i v i ur g e n t i , r i p o r t a t i n e l l ’ A l l e g a t o 1 - p u n t i 1 , 2 , 3 , 4 , 5, 6, 7 e 9 – facente parte integrante e sostanziale del presente atto, per l’acquisizione di nuove apparecchiature e strumentazioni per la p r e p a r a z i o ne e l ’ e s a m e i n v i t r o p e r l a d i a g n o s i d i C O V I D - 1 9 e d e l l o s t a t o d i s a l u t e de i p az i e n t i a f f e t t i d a C O V I D - 1 9 p e r l ’ U O C M i c r o b i o l o - gia e Virologia e per l’UOC Medicina di Laboratorio, tramite procedure n e g o z i a t e p r e v i s t e , a i se n s i d e l l ’ a r t . 6 3 , c o m m a 2 , l e t t e r a c ) d e l D . L g s . n . 5 0 /2 0 1 6 p e r u n i m p o r t o c o m p l e s s i v o d i € 7 3 1 . 8 7 7 , 1 5 I . V . A . esclusa. B. procedere con urgenza: a l l ’ e m i s s i o n e – a se g u i t o d i r e g o l a r i r i c h i e s t e - d i o r d i n a t i v i d i f o r n i - tura per dispositivi consumabili/usurabili necessari alle UOC Micro - biologia e Virologia e Medicina di Laboratorio, all’integrazione del contratto avente per oggetto “Sistema diagno - s t i c o p e r l a se m i n a d e l l e p i a s t r e ( I D 1 6 D0 5 5 . 3 0 ) ” , all’apertura di un nuovo contratto avente per oggetto “Reagenti d i a g n o s i m o l e c o l a r e C M V / E B V ( I D 1 7 D0 0 2 . 1 4 ) ” , come dettagliato nell’Allegato 2 - facente parte integrante e sostanziale del presente atto - per un importo complessivo di € 1.435.277,73 I.V.A. e s c l u s a e r i a s s u n t o n e i p u n t i 1 1 e 1 2 de l l ’ A l l e g a t o 1 . C. procedere all’integrazione del contratto avente per oggetto “Sistema d i a g n o s t i c o p e r e mo g a s a n a l i s i p o i n t o f c ar e e r e a t t i v i r e a g e n t i / K i t ” s i a p e r l a p a r t e r e l a t i v a a i d i s p o s i t i v i co n s u m a b i l i / u s u r a b i l i ( € 1 5 . 9 2 2 , 2 1 ) s i a p e r l a p a r t e r e l a t i v a a l n o l e g g i o d e l l ’ a p p a r e c c h i a t u r a ( € 6 .6 5 3 , 7 6 ) , quanto sopra viene riportato nell’Allegato 1 ai punti 8A e 8B. D . p r e v e d e r e u n co n t r a t t o d i f o r n i t u r a p e r l ’ a c q u i s t o d e i p u n t a l i n e c e s s a r i a l f u n z i o n a m e n t o d e l s i s t e m a d i p i p e t t a g g i o L IQ U I D A T O R 9 6 ( p u n t o 9 d e l l ’ A l l e g a t o 1 ) p e r u n i m p o r t o d i € 4 5 .7 6 9 , 9 2 I . V . A . e s c l u s a ( I D 2 0 - D012) quanto sopra viene riportato nell’Allegato 1 al punto 10. Quanto sopra descritto e riportato nell’Allegato 1 - facente parte inte - g r a n t e e so s t a n z i a l e d e l p r e s e n t e a t t o - c o m p o r t a u n a s p e s a c o m p l e s s i v a d i € 2 . 2 3 5 . 5 0 0 , 7 7 I . V . A . e s c l u s a co s ì s u d d i v i s a : per dispositivi consumabili/usurabili € 1.496.969,86 I.V.A. esclusa per apparecchiature/strumentazioni € 7 3 1 .8 7 7 , 1 5 I . V . A . e s c l u s a per servizi (noleggio) € 6.635,76 I.V.A. esclusa deliberazione n. 470 del 3/4/2020 pagina 6 di 13
Regione del Veneto AZIENDA OSPEDALE – UNIVERSITA’ PADOVA Si precisa che per l’acquisizione dei Kit per la UOC Microbiologia e Virolo - g i a e l a U O C Me d i c i n a d i L a b o r a t o r i o ( p u n t o B ) s i è r i c o r so a c o n t r a t t i r e - l a t i v i a fo r n i t u r e g i à i n co r s o e l e c u i p r e v i s i o n i d i s p e s a r i s u l t a n o n o t e - v o l m e n t e i n c r e m e n t a t e pe r l ’ a u m e n t o n o n p r e v i s t o d e i f a b b i s o g n i a se g u i - t o de l l ’ e m e r g e n z a i n o g g e t t o . P e r l ’ a c q u i s i z i o n e de l l e n u o ve a p p a r e c c h i a t u r e e s t r u m e n t a z i o n i c h e h a n - no implementato ed integrato le tecnologie esistenti in Azienda sono stati i m p i e g a t i f o n d i d e r i v a n t i d a e r o g a z i o n i l i b e r a l i a s o s t e g n o de l co n t r a s t o all'emergenza epidemiologica da COVID-19, in base a quanto previsto dall’art. 99 del D.Lgs. 18 del 17/03/2020 che prescrive che la rendiconta - zione dell’utilizzo delle donazioni liberali sarà pubblicata al termine dello s t a t o d i e me r g e n z a n az i o n a l e d a C O V I D - 1 9 “ d a c i a s c u n a p u b b l i c a a m m i n i - s t r a z i o n e b e n e f i c i a r i a s u l p r o p r i o s i t o i n t e r n e t o , i n a s s e nz a , s u a l t r o i d o - neo sito internet, al fine di garantire la trasparenza della fonte e dell’im - piego delle suddette liberalità”. E s s e n d o i n co r s o i n c a p o a l l e d i t t e a g g i u d i c a t a r i e l e v e r i f i c h e p r e v i s t e d i c u i a l l ' a r t . 8 0 de l D . L g s . n . 5 0 / 2 0 1 6 , l a p r e s e n t e a g g i u d i c a z i o n e è sottoposta alla condizione risolutiva in caso di esito negativo della verifica suddetta. Viene approntato il presente provvedimento avendo presente quanto disposto dalla normativa vigente per l’acquisto di beni e servizi ed, in p a r t i c o l a r e , a q u a n t o p r e v i s t o d a l l ’ a r t i c o l o 6 3 , co m m a 2 , l e t t e r a c ) , dall’articolo 163, comma 7 del D.Lgs. n. 50/2016 e dall’articolo 99 del D . L g s . n . 1 8 d e l 1 7 /0 3 / 2 0 2 0 . T u t t o c i ò p r e m e s so : I L DI R E T T O R E G E N E R A L E CONSIDERATO il contesto di assoluta criticità che sta imponendo, in via d e l t u t t o e c ce z i o n a l e , i n t e r v e n t i d i p o t e n z i a m e n t o e a c q u i s i z i o n e d i apparecchiature e dispositivi da dedicare alla diagnosi e alla cura dei pazienti affetti da COVID-19, nonché all’attivazione degli interventi per la r e a l i z z a z i o n e d i t u t t e l e a t t i v i t à p o s t e i n c a p o a i l a b o r a t o r i az i e n d a l i , c o n i l p o t e n z i a m e n t o e / o c o s t r u z i o n e d i s p e c i f i c i m o d u l i o p e r a t i v i pe r l’incremento, in assoluta urgenza, della capacità della UOC Microbiologia e V i r o l o g i a , L a b o r a t o r i o R e g i o n a l e d i R i f e r i m e n t o ( L R R ) e de l l a U O C Medicina di Laboratorio; PRESO ATTO della suestesa proposta e accertato che il Direttore della UOC Provveditorato, Economato e Gestione della Logistica ha a t t e s t a t o l ’ a v v e n u t a r e go l a r e i s t r u t t o r i a d e l l a p r a t i c a , a n c h e i n o r d i n e a l l a deliberazione n. 470 del 3/4/2020 pagina 7 di 13
Regione del Veneto AZIENDA OSPEDALE – UNIVERSITA’ PADOVA conformità con la vigente legislazione statale e regionale; P R E S O A T T O a l t r e s ì c h e l a s p e s a d e t e r m i n a t a s i p e r g l i i n t e r v e n t i no n p r e v i s t i v e r r à r e n d i c o n t a t a se c o n d o l e n o r m e n a z i o n a l i e r e g i o n a l i p e r f r o n t e g g i a r e l ’ e m e r g e n z a e p i d e m i o l o g i c a . I n t a l se n s o s i f a r i fe r i m e n t o all’incremento del livello del finanziamento del fabbisogno sanitario n a z i o n a l e s t a n d a r d , c u i c o n c o r r e l o S t a t o p e r l ’ a n n o 2 0 2 0 , s e co n d o q u a n t o p r e v i s t o d a l D e cr e t o - L e g g e 9 m a r z o 2 0 2 0 , n . 1 4 e d a l D e cr e t o - Legge 17 marzo 2020, n. 18, che all’articolo 18 stabilisce che le Regioni e gli Enti dei rispettivi Servizi Sanitari Regionali provvedano, sulla c o n t a b i l i t à d e l l ’ a n n o 2 0 2 0 , a l l ’ a p e r t u r a d i u n ce n t r o d i c o s t o d e d i c a t o , contrassegnato dal codice univoco “COV 20”; R I T E N U T O d i d o v e r a d o t t a r e i n m e r i t o i p r o v v e d i m e n t i n e ce s s a r i ; VISTO il Decreto Legislativo n. 502/92 e successive modifiche ed integrazioni e le leggi regionali n. 55 e n. 56 del 1994 e successive modifiche ed integrazioni; V I S T O i l De c r e t o - L e g g e 1 7 m a r z o 2 0 2 0 , n . 1 8 ; VISTA la Deliberazione della Giunta Regionale Veneto n. 344 del 17 marzo 2020; ACQUISITO il parere favorevole del Direttore Amministrativo e del Direttore Sanitario per quanto di rispettiva competenza; I N B A S E a i p o t e r i c o n f e r i t i g l i d a l D . P . G . R . n r . 9 2 d e l 0 1 .0 8 . 2 0 1 6 . DELIBERA Di fare proprie le premesse 1 ) d i a s s e g n a r e , a i s e n s i d e l l ’ a r t . 6 3 , co m m a 2 , l e t t e r a c ) d e l D . L g s . n . 5 0 /2 0 1 6 , l a fo r n i t u r a d i “ A p p a r e c c h i a t u r e e s t r u m e n t a z i o n e p e r l a p r e p a r a z i o ne e l ’ e s a m e i n v i t r o p e r l a d i a g n o s i d i C o r o n a v i r u s C O V I D - 1 9 e dello stato di salute dei pazienti affetti da Coronavirus COVID-19” per i f a b b i s o g n i de l l ’ A z i e n d a O s pe d a l e - U n i v e r s i t à P a d o v a , a l l e d i t t e e p e r g l i importi indicati nell’Allegato 1 – punti 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 e 9 -, per un importo totale di € 731.877,15 I.V.A. esclusa; 2) di prendere atto degli ordinativi di fornitura emessi al fine di acquisire le apparecchiature e strumentazioni richieste dalla UOC Microbiologia e V i r o l o g i a e d a l l a U O C Me d i c i n a d i L a b o r a t o r i o p e r f a r f r o n t e a l l ’ e p i d e m i a di COVID-19 e riportati nell’Allegato 1 – punti 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 e 9 – nella colonna “ORDINI”; 3) di stabilire che per la copertura della spesa pari a € 892.880,12 I.V.A. inclusa per l’acquisizione delle nuove apparecchiature e strumentazioni c h e h a n n o i m p l e m e n t a t o e i n t e g r a t o l e t e c n o l o g i e e s i s t e n t i i n Az i e n d a O s p e d a l e - U n i v e r s i t à P a d o v a , ve n g o n o i m p i e g a t i f o n d i g i à i n d i s p o n i b i l i t à di questa Azienda derivanti da erogazioni liberali a sostegno del contrasto all’emergenza epidemiologica da COVID-19, in base a quanto stabilito dall’articolo 99 del D.Lgs. n. 18 del 17/03/2020; 4 ) d i s u b o r d i n a r e i n o g n i c a so l e a g g i u d i c a z i o n i d i c u i a l p u n t o 1 ) a l deliberazione n. 470 del 3/4/2020 pagina 8 di 13
Regione del Veneto AZIENDA OSPEDALE – UNIVERSITA’ PADOVA controllo dei requisiti previsti dall’articolo 80 del D.Lgs. n. 50/2016, quale condizione risolutiva in caso di esito negativo della verifica suddetta; 5 ) d i d a r e a t t o c h e i d a t i e s s e n z i a l i r i c h i e s t i d a l D . L g s . n . 3 3 /2 0 1 3 , d i c u i a i p u n t i 1 , 2 , 3 , 4 , 5 , 6 , 7 e 9 de l l ’ A l l e g a t o 1 , s a r a n n o p u b b l i c a t i s u l s i t o istituzionale dell’Azienda Ospedale-Università Padova; 6) di prendere atto dell’attività svolta mediante emissione di ordini di f o r n i t u r a , i n t e g r a z i o n e d i c o n t r a t t i e s i s t e n t i e a p e r t u r a d i co n t r a t t i a seguito delle richieste da parte della UOC Microbiologia e Virologia e della UOC Medicina di Laboratorio per far fronte all’epidemia di COVID-19 – c h e h a c o m p o r t a t o u n n o t e v o l e a u m e n t o no n p r e v i s t o d e i f a b b i s o g n i – come da Allegato 2 facente parte integrante e sostanziale del presente atto; 7 ) d i s t a b i l i r e c h e p e r l e m a g g i o r i s p e se s o s t e n u t e p e r f a r f r o n t e all’epidemia di COVID-19 con l’acquisizione di dispositivi c o n s u m a b i l i / u s u r a b i l i pe r i l a b o r a t o r i s o p r a p r e c i s a t i , s i p r o c e d e r à c o n successiva rendicontazione a fine e m e r g e nz a valutando la possibilità/disponibilità di copertura delle stesse mediante impiego di fondi derivanti da erogazioni liberali a sostegno del co n t r a s t o all’emergenza epidemiologica da COVID-19, in base a quanto stabilito dall’articolo 99 del D.Lgs. n. 18 del 17/03/2020; 8) d i d e l e g a r e i l D i r e t t o r e d e l l a U . O . C . P r o v v e d i t o r a t o , E c o n o m a t o e G e s t i o n e d e l l a L o g i s t i c a a l l a f i r m a d i t u t t i g l i a t t i i n e r e n t i e co n s e g u e n t i a l l ’ e s e c u z i o n e d e l l a p r e se n t e d e l i b e r a z i o n e . Il Direttore Generale F.to Dr.Luciano Flor deliberazione n. 470 del 3/4/2020 pagina 9 di 13
ALLEGATO 1 Apparecchiature per la preparazione e l'esame in vitro per la diagnosi di COVID e dello stato di salute dei pazienti Importo s/IVA Importo c/IVA FORNITORE ORDINI/CONTRATTI Numero CIG Punto COVID (tamponi ecc) Vetrotecnica S.r.l. 20XA/823 del 18/03 ZCF2C7A0E2 1 11.652,82 € 14.216,44 € Piccole apparecchiature da laboratorio (centrifughe, Agitatori e cappa) per la UOC Medicina di Laboratorio Carlo Erba Reagents 20XA/867 del 20/03 Z122C80103 S.r.l. Strumentazioni per l'esecuzione di Real Time PCR su piastra (Quant Studio 5 Real time PCR Instrument 96-well 0.2 2 59.600,00 € 72.712,00 € Life Technologies 20XA/935 del 25/03 82570930B4 ml) per la UOC Medicina di Laboratorio 3 134.621,00 € 164.237,62 € Hamilton Italia S.r.l. 20XA/936 del 25/03 8257652DFD Allestitore automatizzato di reazioni di PCR su piastra (Microlab Starlet M) per la UOC Medicina di Laboratorio 4 Dispensatore di liquidi automatizzato Labcyteecho 525 per il trasferimento preciso e rapido di micro-volumi su 249.209,25 € 304.035,29 € Beckman Coulter S.r.l. 20XA/895 del 23/03 8254949769 piastre da 384 pozzetti per la UOC Microbiologia e Virologia 5 Termociclatori a fluorescenza Quantstudio 5 per l'esecuzione real time PCR su piastra da 384 pozzetti per la UOC 59.600,00 € 72.712,00 € Life Technologies 20XA/913 del 24/03 8255869E9C deliberazione n. 470 del 3/4/2020 pagina 10 di 13 Microbiologia e Virologia 6 Estrattori automatizzati di acidi nucleici MagNA Pure 96 per la UOC Microbiologia e Virologia 162.000,00 € 197.640,00 € Roche Diagnostics 20XA/918 del 24/03 8255818489 7 Dispensatore di liquidi automatizzato per allestimento di reazioni di PCR su piastra STARLET8 CH. completo di 42.000,00 € 51.240,00 € Roche Diagnostics 20XA/918 del 24/03 8255818489 accessori per la UOC Microbiologia e Virologia Sistema diagnostico per emogasanalisi point of care e reattivi reagenti/kit per la UOC Medicina di Laboratorio - Integrazione contratto 8A 6.653,76 € 8.117,59 € Siemens Healthcare 8136706E31 NOLEGGIO APPARECCHIATURA ID16D071.6 Sistema diagnostico per emogasanalisi point of care e reattivi reagenti/kit per la UOC Medicina di Laboratorio - Integrazione contratto 8B 15.922,21 € 19.425,10 € Siemens Healthcare 8136706E31 INTEGRAZIONE CONSUMABILI ID16D071.6 Sistema di pipettaggio Liquidator 96 utilizzato per il trasferimento di estratti di acidi nucleici da piastre nel 9 formato 96 well (generate dagli estrattori Magna 96) a piastre nel formato 384 well (utilizzate dallo strumento 13.194,08 € 16.096,78 € Mettler Toledo S.p.a. XA20/1002 del 30/03 ZB72C920A4 Echo 525 Labcyte) 10 45.769,92 € 55.839,30 € Mettler Toledo S.p.a. ID 20D012 8261941166 Puntali per LIQUIDATOR96 codice LQR-20F 11 kit per UOC Medicina di Laboratorio (Dettaglio in Allegato 2) 55.678,00 € 67.927,16 € 12 kit per UOC Microbiologia e Virologia (Dettaglio in Allegato 2) 1.379.599,73 € 1.683.111,67 € Punti: 8B, 10, 11, 12 Consumabile/usurabile € 1.496.969,86 € 1.826.303,23 Punti: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 9 Apparecchiature € 731.877,15 € 892.890,12 Punto: 8A Servizi € 6.653,76 € 8.117,59 2.235.500,77 2.727.310,94 TOTALE s/IVA TOTALE c/IVA
DISPOSITIVI CONSUMABILI/USURABILI ALLEGATO 2 DATA N° ORDINE/CONTRATTO IMPORTO S/I.V.A. UNITA' OPERATIVA TIPOLOGIA PRODOTTO 5/3/20 20WB/5822 € 491,04 Bottiglia PE neutro 4/3/20 20WB/6941 € 6.938,40 UOC Microbiologia Consumabili per Liquid Handler 26/2/20 20D009 € 36.440,00 UOC Microbiologia Kit reattivi COVID-19 (Contratto per 1 mese) 25/2/20 20WB/3196 € 8.574,00 UOC Medicina di Laboratorio Materiale per acidi nucleici-Magna Pure-Roche deliberazione n. 470 del 3/4/2020 pagina 11 di 13 25/2/20 20WB/4467 € 4.856,00 UOC Medicina di Laboratorio Materiale per acidi nucleici-Magna Pure-Roche 25/2/20 20WB/5646 € 400,00 UOC Medicina di Laboratorio Materiale per acidi nucleici-Magna Pure-Roche 26/2/20 20WB/6647 € 30.850,00 UOC Medicina di Laboratorio Materiale per acidi nucleici-Magna Pure-Roche 26/2/20 20WB/3137 € 2.125,20 UOC Microbiologia Materiale per acidi nucleici-Magna Pure-Roche 26/2/20 20WB/4294 € 24.685,00 UOC Microbiologia Materiale per acidi nucleici-Magna Pure-Roche 28/2/20 20WB/4454 € 25.060,00 UOC Microbiologia Materiale per acidi nucleici-Magna Pure-Roche 28/2/20 20WB/4792 € 26.919,00 UOC Microbiologia Materiale per acidi nucleici-Magna Pure-Roche 2/3/20 20WB/5578 € 39.714,00 UOC Microbiologia Materiale per acidi nucleici-Magna Pure-Roche 3/3/20 20WB/5951 € 37.460,00 UOC Microbiologia Materiale per acidi nucleici-Magna Pure-Roche 4/3/20 20WB/6486 € 283.630,00 UOC Microbiologia Materiale per acidi nucleici-Magna Pure-Roche 27/2/20 20WB/4296 € 1.483,65 UOC Microbiologia Oligonucleotidi-LIFW Technologies 2/3/20 20WB/5793 € 1.006,25 UOC Microbiologia Oligonucleotidi-LIFW Technologies 2/3/20 20WB/5809 € 408,10 UOC Microbiologia Oligonucleotidi-LIFW Technologies 3/3/20 20WB/6087 € 2.567,25 UOC Microbiologia Oligonucleotidi-LIFW Technologies 3/3/20 20WB/6308 € 592,90 UOC Microbiologia Oligonucleotidi-LIFW Technologies 4/3/20 20WB/6309 € 2.580,55 UOC Microbiologia Oligonucleotidi-LIFW Technologies 26/2/20 20WB/6643 € 4.908,00 UOC Medicina di Laboratorio Puntali con filtro - Hamilton 26/2/20 20WB/3129 € 1.258,29 UOC Microbiologia Purificazione acidi nucleici - Biomerieux 28/2/20 20WB/4783 € 9.488,33 UOC Microbiologia Purificazione acidi nucleici - Biomerieux 2/3/20 20WB/5656 € 3.063,89 UOC Microbiologia Purificazione acidi nucleici - Biomerieux 26/2/20 17D002.14 € 66.800,00 UOC Microbiologia Reagenti diagnosi molecolare CMV/EBV (Contratto 12 mesi)
DISPOSITIVI CONSUMABILI/USURABILI ALLEGATO 2 28/1/20 20WB/6691 € 1.834,00 UOC Medicina di Laboratorio Real time PCR - Life Technologies 26/2/20 20WB/6692 € 4.256,00 UOC Medicina di Laboratorio Real time PCR - Life Technologies 26/2/20 20WB/3130 € 40.125,80 UOC Microbiologia Real time PCR - Life Technologies 26/2/20 20WB/3264 € 733,60 UOC Microbiologia Real time PCR - Life Technologies 26/2/20 20WB/3269 € 920,00 UOC Microbiologia Real time PCR - Life Technologies 28/2/20 20WB/4451 € 19.800,00 UOC Microbiologia Real time PCR - Life Technologies 28/2/20 20WB/4455 € 19.800,00 UOC Microbiologia Real time PCR - Life Technologies 2/3/20 20WB/4886 € 920,00 UOC Microbiologia Real time PCR - Life Technologies 2/3/20 20WB/4888 € 920,00 UOC Microbiologia Real time PCR - Life Technologies 4/3/20 20WB/6487 € 72.900,00 UOC Microbiologia Real time PCR - Life Technologies deliberazione n. 470 del 3/4/2020 pagina 12 di 13 4/3/20 16D055.30 € 82.000,00 Sistema diagnostico per la semina delle piastre (integrazione) 26/2/20 17D002.17 € 420.000,00 UOC Microbiologia Sistema Panther Fusion (richiesta offerta 12+12) 26/2/20 20WB/2575 € 13.357,36 UOC Microbiologia Sonde Taqman - Life Technologies 27/2/20 20WB/4298 € 16.382,34 UOC Microbiologia Sonde Taqman - Life Technologies 2/3/20 20WB/5786 € 13.956,93 UOC Microbiologia Sonde Taqman - Life Technologies 2/3/20 20WB/5802 € 6.389,55 UOC Microbiologia Sonde Taqman - Life Technologies 3/3/20 20WB/6086 € 26.326,50 UOC Microbiologia Sonde Taqman - Life Technologies 4/3/20 20WB/6311 € 52.653,00 UOC Microbiologia Sonde Taqman - Life Technologies 4/3/20 20WB/6490 € 12.010,80 UOC Microbiologia Sonde Taqman - Life Technologies 28/2/20 20WB/4460 € 564,00 UOC Microbiologia Tampone 2/3/20 20WB/4961 € 1.128,00 UOC Microbiologia Tampone 5/3/20 20WB/4457 € 6.000,00 Tampone respiratorio
ATTESTAZIONE DI PUBBLICAZIONE La presente deliberazione e' stata pubblicata in copia all’Albo di questa Azienda Ospedaliera di Padova per 15 giorni consecutivi dal Il Direttore UOC AFFARI GENERALI (Avv.Maria Grazia Cali) ___________________________________________________________________________ CERTIFICAZIONE DI ESECUTIVITA' La presente deliberazione e' divenuta esecutiva il 3/4/2020 Il Direttore UOC AFFARI GENERALI (Avv.Maria Grazia Cali) ___________________________________________________________________________ Copia composta di n°13 fogli ( incluso il presente ) della delibera n. 470 del 3/4/2020 firmata digitalmente dal Direttore Generale e conservata secondo la normativa vigente presso Infocert S.p.a. Padova, li Il Direttore UOC AFFARI GENERALI (Avv.Maria Grazia Cali) ___________________________________________________________________________ deliberazione n. 470 del 3/4/2020 pagina 13 di 13
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