Assessorato e Direzione Generale Welfare - Piano Vaccini COVID 21 dicembre 2020 - Varese News
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Richieste • Organizzazione a livello locale, di struttura, delle modalità di somministrazione, con approfondimento: – per spoke e rsa che dipendono dall'hub (compresi mezzi per logistica secondaria) – per pianificazione MMG, croci, ecc • Individuazione di un referente locale, anche per la condivisione delle informazioni e gestione delle urgenze • Conferma dei riferimenti di contatto dei farmacisti per la pianificazione delle consegne (saranno contattati da pfizer), come da elenco trasmesso. • Numero di addetti per categoria (MED, IP, AS, OSS, AMM) ed elenco delle persone che somministrano, con dati per la registrazione sulle piattaforme ISS (nome, cognome, categoria professionale, email e C.F.) • Avvio della campagna di (pre)adesione, con trasmissione dei numeri • Backup: – Pianificazione doppia dose e registrazione Siavr – Materiale di consumo (caratteristiche condivise coi farmacisti) • Nelle riunioni del tavolo tecnico commissariale di oggi verranno discussi i Sistemi informativi a supporto della campagna di vaccinazione (h.15) e vaccine day e modello organizzativo (h.17)
Piano Nazionale – premessa • Si tratta di uno sforzo senza precedenti e di un grande impegno collettivo basato su trasparenza, serietà e massima sicurezza per tutti. • Occorre operare insieme per il successo, per sconfiggere il virus e creare le condizioni della ripresa. • Non è prevista al momento l’obbligatorietà. • L’attuazione è affidata alla struttura commissariale per l’emergenza, mentre la governace è garantita dal Ministero della Salute e dalla Conferenza Stato-Regioni Fonte: Ministero della Salute
Piano Nazionale – informazioni condivise Elementi confermati 1. Acquisto centralizzato (202M di dosi) e somministrato gratuitamente a tutti con materiale di consumo e DPI fornito centralmente. Non obbligatorio ma ci sarà una rivalutazione ad Aprile. 2. Durata ipotizzata sulla base delle informazioni dei produttori: 21 mesi 3. 21/12 (invece di 29) discussione in EMA del vaccino Pfizer 4. Prima consegna ipotizzata 306k dosi (su 1,8M) Nuove informazioni condivise dalla struttura commissariale il 17/12: 1. 6/1 discussione in EMA del vaccino Moderna. 2. Vaccine day EU: 27/12 (simbolico, 1000 dosi per il personale sanitario) poi avvio della campagna, dai primi giorni di gennaio. 3. Stima adesioni preliminari a livello nazionale più soddisfacente delle aspettative. 4. Siringhe già disponibili, acquisite dalla struttura commissariale e da EU. 5. FDA ha autorizzato l’uso del residuo nella fiala, portando a 7 le dosi invece di 5 (+40%). 6. Call per il personale: 6381 medici, 1367 IP, 224 ASS (+ 3300 domande in compilazione). 7. 1,8 milioni di italiani hanno contratto il virus, l’immunità dura qualche mese, potrebbero essere posticipati ma ora non lo si prevede. 8. Da febbraio si passa alla pianificazione delle nuove fasi. Fonte: Ministero della Salute
Piano Nazionale - dosi La pianificazione concordata prevede una distribuzione come di seguito riportato (con distribuzione uniforme in ciascun trimestre): Vaccini (azienda) Q1 2021 Q2 2021 Q3 2021 Q4 2021 Q1 2022 TOTALE Astra Zeneca 16,155 24,225 - - - 40,38 PF/BT 8,749 8,076 10,095 - - 26,92 J&J * - 14,806 32,304 6,73 - 53,84 Sanofi/GSK - - 20,19(22Q2) 20,19(22Q3) - 40,38 Curevac 2,019 5,384 6,73 8,076 8,076 30,285 Moderna 1,346 4,711 4,711 - - 10,768 TOTALE 28,269 57,202 74,039 34,996 8,076 202,573 media x mese 9,421 19,065 24,676 11,665 2,692 Fonte: Commissario Straordinario
Prima fase del piano – vaccino Pfizer È il primo di cui è prevista l’approvazione in EMA (29/12, poi dovrebbe toccare al vaccino di Moderna il 12/1), per poi procedere con AIFA. In via preliminare è stato specificato che viene distribuito in fiale multidose da diluire, una volta tolto dal luogo di conservazione, entro due ore e somministrare entro sei. La conservazione deve avvenire in ULT freezer a -75° Le scatole impilabili sono al massimo 5, poi bisogna metterle su un altro ripiano del freezer ULT. Il materiale di consumo (aghi, siringhe, fiale per diluizione) e i DPI saranno forniti dalla struttura commissariale, indicativamente direttamente alle strutture insieme alle dosi. La seconda dose (richiamo) di questo vaccino va somministrata tra il 19 e 23simo giorno dopo la prima (i giorni ideali sono 21, a cui si è aggiunta la tolleranza).
Criticità Non sono ancora pianificate date di consegna e quantità. L’avvio diffuso della campagna sarà confermato in seguito all’approvazione EMA/AIFA, oggi è ipotizzato per il 4/1 (le consegne partiranno dal 28/12). Sono in pianificazione consegne settimanali. Per non creare differenze a livello nazionale, le categorie destinatarie di questa prima fase sono quelle indicate. In caso di dosi avanzate si chiede di aspettare successive indicazioni. Il sistema informativo è in fase di sviluppo, per l’anticipato avvio della campagna potrebbe non essere disponibile in fase 1. Si tratterà di un sistema di pianificazione e gestione delle somministrazioni. È in preparazione un consenso informato a livello nazionale da parte del ministero della Salute, unitamente a un modulo di raccolta informazioni anamnestiche, che sarà reso disponibile per raccogliere le adesioni preventivamente alle somministrazioni (e non contestualmente) per accelerare le procedure.
Il piano regionale
Individuazione delle strutture hub+spoke In ragione delle informazioni sui vaccini disponibili sono state confermate le 65 strutture individuate in base a: • copertura geografica • numero di operatori e ospiti • dotazione di spazi per la conservazione del vaccino (disponibili o in approvvigionamento) e condivisione delle relative procedure. A ciascuna delle strutture hub sono associate le strutture spoke (presidi, RSA); gli hub, insieme alle ATS e sulla base dell’ultima richiesta della struttura commissariale, stanno provvedendo: • alla conferma della disponibilità o del fabbisogno di freezer ULT per la conservazione del vaccino (gara Aria, considerando che a livello nazionale del vaccino Pfizer sono previste 26M di dosi) e di attrezzature e mezzi per le somministrazioni nelle RSA; • alla definizione delle equipe di somministrazione nelle strutture e di quelle per le RSA (integrando il personale di struttura); • alla conferma del numero di operatori e ospiti, con ipotesi di iniziare una preliminare raccolta delle adesioni (con le informazioni attualmente condivise); • alla definizione del modello di pianificazione e gestione delle somministrazioni (prima dose e richiamo), con garanzia del mantenimento della piena operatività delle strutture; • alla predisposizione di una scorta iniziale di materiale di consumo/DPI, qualora le consegne avvenissero in ritardo (gare commissariali in corso). Vista l’accelerazione della prima consegna potrebbe determinarsi una fase 1a con meno strutture e una fase 1b con tutte le 65.
Hub provincia struttura HUB provincia struttura HUB BERGAMO ASST BERGAMO EST Alzano Lombardo MILANO ASST FATEBENEFRATELLI SACCO 03091000 - MILANO OSP. FATEBENEFRATELLI OFTALMICO Se tutte le 65 strutture non dovessero essere tutte BERGAMO ASST BERGAMO OVEST Treviglio MILANO ASST FBF SACCO - P.O. SACCO BERGAMO ASST DI BERGAMO EST 03014000 - SERIATE OSP. BOLOGNINI MILANO ASST GAETANO PINI CTO BERGAMO BERGAMO ASST DI BERGAMO EST 03038200 - GROPPINO PIARIO OSP. M.O.A. LOCATELLI ASST PAPA GIOVANNI XXIII 03090500 - BERGAMO OSPEDALI RIUNITI MILANO MILANO ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda ASST MELEGNANO E DELLA MARTESANA 03007101 - MELZO OSP. S.MARIA DELLE STELLE dotate di frigo per la data BRESCIA BRESCIA ASST DEL GARDA 03015700 - GAVARDO OSP. CIV. LA MEMORIA ASST DEL GARDA Desenzano MILANO MILANO ASST MELEGNANO E DELLA MARTESANA 03007201 - MELEGNANO OSP. PREDABISSI ASST NORD MILANO - P.O. SESTO S.G. effettiva, la prima consegna BRESCIA ASST DELLA FRANCIACORTA 03016300 - ISEO OSP. CIVILE MILANO ASST NORD MILANO 03005800 - CINISELLO B. OSP. BASSINI sarà allocata in un’altra BRESCIA BRESCIA ASST DELLA VALCAMONICA 03027402 - OSPEDALE VALCAMONICA - EDOLO ASST FRANCIACORTA CHIARI MILANO MILANO ASST OVEST MILANESE LEGNANO ASST OVEST MILANESE MAGENTA struttura. BRESCIA BRESCIA ASST GARDA Manerbio ASST Spedali Civili di Brescia, UOC Farmacia Aziendale MILANO MILANO ASST RHODENSE 03006600 - GARBAGNATE MILANESE OSP. SALVINI ASST RHODENSE 03007300 - RHO OSP. CIRCOLO Si sta provvedendo alla BRESCIA ASST VALCAMONICA ESINE MILANO ASST Santi Paolo e Carlo pianificazione con altre BRESCIA Fondazione Poliambulanza MILANO ASST SANTI PAOLO E CARLO 03091500 - MILANO OSP. S.CARLO BRESCIA Istituto Clinico Città di Brescia di Istituti Ospedalieri Bresciani MILANO IRCSS Santa Maria Nascente (Don Gnocchi) disponibilità nel frattempo COMO COMO ASST LARIANA - Presidio Ospedaliero Sant'Anna Como ASST LARIANA 03002200 - CANTU' OSP. CIRCOLO MILANO MILANO FONDAZIONE IRCCS CA' GRANDA OSPEDALE MAGGIORE POLICLINICO Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori Milnao giunte (università, strutture COMO CREMONA ASST LARIANA 03002600 - MENAGGIO OSP. DI ZONA ASST CREMA Ospedale Maggiore di Crema MILANO MILANO Fondazione IRCCS ISTITUTO NEUROLOGICO BESTA HUMANTIAS MIRASOLE private accreditate, …) per garantire la copertura CREMONA ASST CREMONA Presidio Cremona Immunoematologia e Medicina Trasfusionale MILANO IRCCS Ospedale San Raffaele CREMONA ASST DI CREMONA 03027300 - CASALMAGGIORE OSPEDALE (OGLIO PO) MILANO IRCCS Policlinico San Donato S.p.A. territoriale e spostare il LECCO LECCO ASST DI LECCO "P.O.MANZONI" LECCO ASST DI LECCO 03002300 - BELLANO OSP. CIRCOLO MILANO MILANO Istituto Auxologico Italiano - Ospedale San Luca Ospedale San Giuseppe vaccino il numero minore di LODI ASST Lodi - Ospedale Codogno MILANO PIO ALBERGO TRIVULZIO volte possibili. MONZA LODI ASST Lodi - Ospedale Lodi BRIANZA ASST DI MONZA 03006800 - DESIO OSP. CIRCOLO MONZA MANTOVA ASST DI MANTOVA - POMA BRIANZA ASST DI MONZA 03090900 - MONZA OSP. S.GERARDO MONZA VARESE ASST DEI SETTE LAGHI 03001200 - ANGERA OSP. ONDOLI BRIANZA ASST VIMERCATE VARESE ASST DEI SETTE LAGHI 03028202 - LUINO PRES.DEL VERBANO PAVIA ASST DI PAVIA 03019300 - VIGEVANO OSP. CIVILE VARESE ASST DELLA VALLE OLONA 03000600 - GALLARATE OSP. S.ANTONIO ABATE PAVIA ASST DI PAVIA 03019400 - VOGHERA OSP. CIVILE VARESE ASST DELLA VALLE OLONA 03000800 - SARONNO OSP. CIRCOLO PAVIA FONDAZIONE IRCCS POLICLINICO SAN MATTEO VARESE ASST SETTE LAGHI SONDRIO ASST DELLA VALTELLINA E DELL'ALTO LARIO 03004400 - CHIAVENNA OSP. CIVILE VARESE ASST VALLE OLONA di Busto Arsizio - Presidio di Busto Arsizio SONDRIO ASST DELLA VALTELLINA E DELL'ALTO LARIO 03090400 - SONDALO OSP. EUGENIO MORELLI SONDRIO ASST VALTELLINA E DELL'ALTO LARIO PO DI SONDRIO
La copertura Associazione hub+spoke: • Presidi • RSA Sarà trasmessa agli HUB e alle ATS la tabella di dettaglio delle strutture e delle persone del proprio territorio.
Hub (fase 1a) In attesa della conferma di disponibilità (gara Aria in assegnazione) le dosi vengono inviate alle strutture con disponibilità più vicine, per poi essere trasferite. Con la disponibilità per lo stoccaggio si entra automaticamente nelle consegne successive.
27/12 Vaccine Day • 1620 dosi (324 fiale), più il materiale di consumo • Consegna il 27 mattina (FFAA), in cryobox (2- 8°) • Vanno interamente somministrate
Azioni in corso e da programmare • Condivisione delle informazioni sulle caratteristiche del vaccino e sulla pianificazione delle consegne • Composizione delle equipe di somministrazione • Definizione del modello organizzativo e dei percorsi interni • Trasmissione del consenso informato e raccolta delle adesioni • Organizzazione delle somministrazioni nei presidi e nelle RSA • Dotazione supplementare di materiale di consumo
Azioni aggiuntive Attraverso un costante confronto tra Regione e ATS/ASST/strutture individuate si garantirà: • Coordinamento delle attività di comunicazione. • Realizzazione di una anagrafica (per esempio con i gestori della telefonia tim, vodafone, ecc) che ci consenta di avere, e poi mettere a disposizione dei MMG, un numero di cellulare associato ad ogni CF/tessera sanitaria: – per pianificare tutta la campagna; – registrare tutte le attività di monitoraggio (ipotizzando anche tamponi, screening, ecc). • Creazione di una dataroom/sharepoint regionale con tutto il materiale messo a disposizione dal Governo, dai produttori, oltre a quanto preparato dalla Regione. • Formalizzazione dei requisiti di interoperabilità del sistema IT in preparazione a livello nazionale, anche per la tracciatura dei vaccini e la messa a disposizione delle informazioni nel fascicolo sanitario/MMG.
Prossimi passi • Completamento del documento per l’attuazione a livello regionale del Piano Nazionale • Elaborazione ipotesi per fase II ed evoluzione utilizzo Vaccino Pfizer (26M dosi) • Pianificazione fase II anche in relazione alla disponibilità di altri vaccini e all’estensione delle categorie. • Accordi e supporti necessari per le somministrazioni a livello di ciascuna ATS (centri vaccinali, strutture temporanee, coinvolgimento attori del SSR come MMG, …) e coordinamento con la gestione del territorio (telemonitoraggio, USCA, centri territoriali Covid, …) • Report e modalità di rendicontazione • Supporto ad ATS e ASST per l’organizzazione territoriale e il confronto con le istituzioni locali (Prefetture, NAS, FFO, …)
Richieste • Organizzazione a livello locale, di struttura, delle modalità di somministrazione, con approfondimento: – per spoke e rsa che dipendono dall'hub (compresi mezzi per logistica secondaria) – per pianificazione MMG, croci, ecc • Individuazione di un referente locale, anche per la condivisione delle informazioni e gestione delle urgenze • Conferma dei riferimenti di contatto dei farmacisti per la pianificazione delle consegne (saranno contattati da pfizer), come da elenco trasmesso. • Numero di addetti per categoria (MED, IP, AS, OSS, AMM) ed elenco delle persone che somministrano, con dati per la registrazione sulle piattaforme ISS (nome, cognome, categoria professionale, email e C.F.) • Avvio della campagna di (pre)adesione, con trasmissione dei numeri • Backup: – Pianificazione doppia dose e registrazione Siavr – Materiale di consumo (caratteristiche condivise coi farmacisti) • Nelle riunioni del tavolo tecnico commissariale di oggi verranno discussi i Sistemi informativi a supporto della campagna di vaccinazione (h.15) e vaccine day e modello organizzativo (h.17)
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