Assessorato e Direzione Generale Welfare - Piano Vaccini COVID 21 dicembre 2020 - Varese News

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Assessorato e Direzione Generale Welfare - Piano Vaccini COVID 21 dicembre 2020 - Varese News
Assessorato e
Direzione Generale
      Welfare

   Piano Vaccini COVID
    21 dicembre 2020
Assessorato e Direzione Generale Welfare - Piano Vaccini COVID 21 dicembre 2020 - Varese News
Richieste
•    Organizzazione a livello locale, di struttura, delle modalità di somministrazione, con approfondimento:
      –    per spoke e rsa che dipendono dall'hub (compresi mezzi per logistica secondaria)
      –    per pianificazione MMG, croci, ecc
•    Individuazione di un referente locale, anche per la condivisione delle informazioni e gestione delle urgenze
•    Conferma dei riferimenti di contatto dei farmacisti per la pianificazione delle consegne (saranno contattati da
     pfizer), come da elenco trasmesso.
•    Numero di addetti per categoria (MED, IP, AS, OSS, AMM) ed elenco delle persone che somministrano, con
     dati per la registrazione sulle piattaforme ISS (nome, cognome, categoria professionale, email e C.F.)
•    Avvio della campagna di (pre)adesione, con trasmissione dei numeri
•    Backup:
      –    Pianificazione doppia dose e registrazione Siavr
      –    Materiale di consumo (caratteristiche condivise coi farmacisti)
•    Nelle riunioni del tavolo tecnico commissariale di oggi verranno discussi i Sistemi informativi a supporto della
     campagna di vaccinazione (h.15) e vaccine day e modello organizzativo (h.17)
Assessorato e Direzione Generale Welfare - Piano Vaccini COVID 21 dicembre 2020 - Varese News
Piano Nazionale – premessa

•   Si tratta di uno sforzo senza precedenti e di un
    grande impegno collettivo basato su trasparenza,
    serietà e massima sicurezza per tutti.
•   Occorre operare insieme per il successo, per
    sconfiggere il virus e creare le condizioni della
    ripresa.
•   Non è prevista al momento l’obbligatorietà.
•   L’attuazione è affidata alla struttura
    commissariale per l’emergenza, mentre la
    governace è garantita dal Ministero della Salute e
    dalla Conferenza Stato-Regioni

                                                         Fonte: Ministero della Salute
Piano Nazionale – informazioni condivise
Elementi confermati
1.   Acquisto centralizzato (202M di dosi) e somministrato gratuitamente a tutti con materiale di consumo e DPI fornito centralmente. Non
     obbligatorio ma ci sarà una rivalutazione ad Aprile.
2.   Durata ipotizzata sulla base delle informazioni dei produttori: 21 mesi
3.   21/12 (invece di 29) discussione in EMA del vaccino Pfizer
4.   Prima consegna ipotizzata 306k dosi (su 1,8M)
Nuove informazioni condivise dalla struttura commissariale il 17/12:
1.     6/1 discussione in EMA del vaccino Moderna.
2.     Vaccine day EU: 27/12 (simbolico, 1000 dosi per il personale sanitario) poi avvio della campagna, dai primi giorni di gennaio.
3.     Stima adesioni preliminari a livello nazionale più soddisfacente delle aspettative.
4.     Siringhe già disponibili, acquisite dalla struttura commissariale e da EU.
5.     FDA ha autorizzato l’uso del residuo nella fiala, portando a 7 le dosi invece di 5 (+40%).
6.     Call per il personale: 6381 medici, 1367 IP, 224 ASS (+ 3300 domande in compilazione).
7.     1,8 milioni di italiani hanno contratto il virus, l’immunità dura qualche mese, potrebbero essere posticipati ma ora non lo si prevede.
8.     Da febbraio si passa alla pianificazione delle nuove fasi.

                                                                                                                                                 Fonte: Ministero della Salute
Piano Nazionale - dosi
La pianificazione concordata prevede una distribuzione come di seguito riportato (con
distribuzione uniforme in ciascun trimestre):
 Vaccini (azienda)    Q1 2021        Q2 2021      Q3 2021       Q4 2021      Q1 2022   TOTALE

   Astra Zeneca        16,155        24,225           -             -           -       40,38
      PF/BT            8,749          8,076        10,095           -           -       26,92

       J&J *             -           14,806        32,304         6,73          -       53,84
    Sanofi/GSK           -              -        20,19(22Q2)   20,19(22Q3)      -       40,38

     Curevac           2,019          5,384         6,73          8,076       8,076    30,285
     Moderna           1,346          4,711         4,711           -           -      10,768

     TOTALE            28,269        57,202        74,039        34,996       8,076    202,573
   media x mese        9,421         19,065        24,676        11,665       2,692

                                                                                       Fonte: Commissario Straordinario
Prima fase del piano – vaccino Pfizer
È il primo di cui è prevista l’approvazione in EMA (29/12, poi
dovrebbe toccare al vaccino di Moderna il 12/1), per poi
procedere con AIFA.
In via preliminare è stato specificato che viene distribuito in fiale
multidose da diluire, una volta tolto dal luogo di conservazione,
entro due ore e somministrare entro sei. La conservazione deve
avvenire in ULT freezer a -75°
Le scatole impilabili sono al massimo 5, poi bisogna metterle su
un altro ripiano del freezer ULT.
Il materiale di consumo (aghi, siringhe, fiale per diluizione) e i
DPI saranno forniti dalla struttura commissariale,
indicativamente direttamente alle strutture insieme alle dosi.
La seconda dose (richiamo) di questo vaccino va somministrata
tra il 19 e 23simo giorno dopo la prima (i giorni ideali sono 21, a
cui si è aggiunta la tolleranza).
Criticità
Non sono ancora pianificate date di consegna e quantità. L’avvio diffuso della campagna
sarà confermato in seguito all’approvazione EMA/AIFA, oggi è ipotizzato per il 4/1 (le
consegne partiranno dal 28/12). Sono in pianificazione consegne settimanali.
Per non creare differenze a livello nazionale, le categorie destinatarie di questa prima
fase sono quelle indicate. In caso di dosi avanzate si chiede di aspettare successive
indicazioni.
Il sistema informativo è in fase di sviluppo, per l’anticipato avvio della campagna
potrebbe non essere disponibile in fase 1. Si tratterà di un sistema di pianificazione e
gestione delle somministrazioni.
È in preparazione un consenso informato a livello nazionale da parte del ministero della
Salute, unitamente a un modulo di raccolta informazioni anamnestiche, che sarà reso
disponibile per raccogliere le adesioni preventivamente alle somministrazioni (e non
contestualmente) per accelerare le procedure.
Il piano regionale
Individuazione delle strutture hub+spoke
In ragione delle informazioni sui vaccini disponibili sono state confermate le 65 strutture individuate in base a:
•     copertura geografica
•     numero di operatori e ospiti
•     dotazione di spazi per la conservazione del vaccino (disponibili o in approvvigionamento) e condivisione delle relative procedure.
A ciascuna delle strutture hub sono associate le strutture spoke (presidi, RSA); gli hub, insieme alle ATS e sulla base dell’ultima richiesta della struttura
commissariale, stanno provvedendo:
•     alla conferma della disponibilità o del fabbisogno di freezer ULT per la conservazione del vaccino (gara Aria, considerando che a livello nazionale
      del vaccino Pfizer sono previste 26M di dosi) e di attrezzature e mezzi per le somministrazioni nelle RSA;
•     alla definizione delle equipe di somministrazione nelle strutture e di quelle per le RSA (integrando il personale di struttura);
•     alla conferma del numero di operatori e ospiti, con ipotesi di iniziare una preliminare raccolta delle adesioni (con le informazioni attualmente
      condivise);
•     alla definizione del modello di pianificazione e gestione delle somministrazioni (prima dose e richiamo), con garanzia del mantenimento della
      piena operatività delle strutture;
•     alla predisposizione di una scorta iniziale di materiale di consumo/DPI, qualora le consegne avvenissero in ritardo (gare commissariali in corso).
Vista l’accelerazione della prima consegna potrebbe determinarsi una fase 1a con meno strutture e una fase 1b con tutte le 65.
Hub
provincia   struttura HUB                                                             provincia   struttura HUB
BERGAMO     ASST BERGAMO EST Alzano Lombardo                                          MILANO      ASST FATEBENEFRATELLI SACCO 03091000 - MILANO OSP. FATEBENEFRATELLI OFTALMICO     Se tutte le 65 strutture non
                                                                                                                                                                                    dovessero essere tutte
BERGAMO     ASST BERGAMO OVEST Treviglio                                              MILANO      ASST FBF SACCO - P.O. SACCO
BERGAMO     ASST DI BERGAMO EST 03014000 - SERIATE OSP. BOLOGNINI                     MILANO      ASST GAETANO PINI CTO
BERGAMO
BERGAMO
            ASST DI BERGAMO EST 03038200 - GROPPINO PIARIO OSP. M.O.A. LOCATELLI
            ASST PAPA GIOVANNI XXIII 03090500 - BERGAMO OSPEDALI RIUNITI
                                                                                      MILANO
                                                                                      MILANO
                                                                                                  ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
                                                                                                  ASST MELEGNANO E DELLA MARTESANA 03007101 - MELZO OSP. S.MARIA DELLE STELLE
                                                                                                                                                                                    dotate di frigo per la data
BRESCIA
BRESCIA
            ASST DEL GARDA 03015700 - GAVARDO OSP. CIV. LA MEMORIA
            ASST DEL GARDA Desenzano
                                                                                      MILANO
                                                                                      MILANO
                                                                                                  ASST MELEGNANO E DELLA MARTESANA 03007201 - MELEGNANO OSP. PREDABISSI
                                                                                                  ASST NORD MILANO - P.O. SESTO S.G.
                                                                                                                                                                                    effettiva, la prima consegna
BRESCIA     ASST DELLA FRANCIACORTA 03016300 - ISEO OSP. CIVILE                       MILANO      ASST NORD MILANO 03005800 - CINISELLO B. OSP. BASSINI                             sarà allocata in un’altra
BRESCIA
BRESCIA
            ASST DELLA VALCAMONICA 03027402 - OSPEDALE VALCAMONICA - EDOLO
            ASST FRANCIACORTA CHIARI
                                                                                      MILANO
                                                                                      MILANO
                                                                                                  ASST OVEST MILANESE LEGNANO
                                                                                                  ASST OVEST MILANESE MAGENTA                                                       struttura.
BRESCIA
BRESCIA
            ASST GARDA Manerbio
            ASST Spedali Civili di Brescia, UOC Farmacia Aziendale
                                                                                      MILANO
                                                                                      MILANO
                                                                                                  ASST RHODENSE 03006600 - GARBAGNATE MILANESE OSP. SALVINI
                                                                                                  ASST RHODENSE 03007300 - RHO OSP. CIRCOLO
                                                                                                                                                                                    Si sta provvedendo alla
BRESCIA     ASST VALCAMONICA ESINE                                                    MILANO      ASST Santi Paolo e Carlo                                                          pianificazione con altre
BRESCIA     Fondazione Poliambulanza                                                  MILANO      ASST SANTI PAOLO E CARLO 03091500 - MILANO OSP. S.CARLO
BRESCIA     Istituto Clinico Città di Brescia di Istituti Ospedalieri Bresciani       MILANO      IRCSS Santa Maria Nascente (Don Gnocchi)                                          disponibilità nel frattempo
COMO
COMO
            ASST LARIANA - Presidio Ospedaliero Sant'Anna Como
            ASST LARIANA 03002200 - CANTU' OSP. CIRCOLO
                                                                                      MILANO
                                                                                      MILANO
                                                                                                  FONDAZIONE IRCCS CA' GRANDA OSPEDALE MAGGIORE POLICLINICO
                                                                                                  Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori Milnao
                                                                                                                                                                                    giunte (università, strutture
COMO
CREMONA
            ASST LARIANA 03002600 - MENAGGIO OSP. DI ZONA
            ASST CREMA Ospedale Maggiore di Crema
                                                                                      MILANO
                                                                                      MILANO
                                                                                                  Fondazione IRCCS ISTITUTO NEUROLOGICO BESTA
                                                                                                  HUMANTIAS MIRASOLE
                                                                                                                                                                                    private accreditate, …) per
                                                                                                                                                                                    garantire la copertura
CREMONA     ASST CREMONA Presidio Cremona Immunoematologia e Medicina Trasfusionale   MILANO      IRCCS Ospedale San Raffaele
CREMONA     ASST DI CREMONA 03027300 - CASALMAGGIORE OSPEDALE (OGLIO PO)              MILANO      IRCCS Policlinico San Donato S.p.A.                                               territoriale e spostare il
LECCO
LECCO
            ASST DI LECCO "P.O.MANZONI" LECCO
            ASST DI LECCO 03002300 - BELLANO OSP. CIRCOLO
                                                                                      MILANO
                                                                                      MILANO
                                                                                                  Istituto Auxologico Italiano - Ospedale San Luca
                                                                                                  Ospedale San Giuseppe
                                                                                                                                                                                    vaccino il numero minore di
LODI        ASST Lodi - Ospedale Codogno                                              MILANO      PIO ALBERGO TRIVULZIO                                                             volte possibili.
                                                                                      MONZA
LODI        ASST Lodi - Ospedale Lodi                                                 BRIANZA     ASST DI MONZA 03006800 - DESIO OSP. CIRCOLO
                                                                                      MONZA
MANTOVA     ASST DI MANTOVA - POMA                                                    BRIANZA     ASST DI MONZA 03090900 - MONZA OSP. S.GERARDO
                                                                                      MONZA
VARESE      ASST DEI SETTE LAGHI 03001200 - ANGERA OSP. ONDOLI                        BRIANZA     ASST VIMERCATE
VARESE      ASST DEI SETTE LAGHI 03028202 - LUINO PRES.DEL VERBANO                    PAVIA       ASST DI PAVIA 03019300 - VIGEVANO OSP. CIVILE
VARESE      ASST DELLA VALLE OLONA 03000600 - GALLARATE OSP. S.ANTONIO ABATE          PAVIA       ASST DI PAVIA 03019400 - VOGHERA OSP. CIVILE
VARESE      ASST DELLA VALLE OLONA 03000800 - SARONNO OSP. CIRCOLO                    PAVIA       FONDAZIONE IRCCS POLICLINICO SAN MATTEO
VARESE      ASST SETTE LAGHI                                                          SONDRIO     ASST DELLA VALTELLINA E DELL'ALTO LARIO 03004400 - CHIAVENNA OSP. CIVILE
VARESE      ASST VALLE OLONA di Busto Arsizio - Presidio di Busto Arsizio             SONDRIO     ASST DELLA VALTELLINA E DELL'ALTO LARIO 03090400 - SONDALO OSP. EUGENIO MORELLI
                                                                                      SONDRIO     ASST VALTELLINA E DELL'ALTO LARIO PO DI SONDRIO
La copertura

Associazione hub+spoke:
• Presidi
• RSA

Sarà trasmessa agli HUB e alle
ATS la tabella di dettaglio delle
strutture e delle persone del
proprio territorio.
Hub (fase 1a)

In attesa della conferma di disponibilità (gara Aria in assegnazione) le dosi vengono inviate alle strutture con disponibilità più vicine, per poi
essere trasferite.
Con la disponibilità per lo stoccaggio si entra automaticamente nelle consegne successive.
27/12 Vaccine Day

• 1620 dosi (324 fiale), più il materiale di
  consumo
• Consegna il 27 mattina (FFAA), in cryobox (2-
  8°)
• Vanno interamente somministrate
Azioni in corso e da programmare

• Condivisione delle informazioni sulle caratteristiche del vaccino e
  sulla pianificazione delle consegne
• Composizione delle equipe di somministrazione
• Definizione del modello organizzativo e dei percorsi interni
• Trasmissione del consenso informato e raccolta delle adesioni
• Organizzazione delle somministrazioni nei presidi e nelle RSA
• Dotazione supplementare di materiale di consumo
Azioni aggiuntive
Attraverso un costante confronto tra Regione e ATS/ASST/strutture individuate si garantirà:
•    Coordinamento delle attività di comunicazione.
•    Realizzazione di una anagrafica (per esempio con i gestori della telefonia tim, vodafone, ecc) che
     ci consenta di avere, e poi mettere a disposizione dei MMG, un numero di cellulare associato ad
     ogni CF/tessera sanitaria:
      –   per pianificare tutta la campagna;
      –   registrare tutte le attività di monitoraggio (ipotizzando anche tamponi, screening, ecc).
•    Creazione di una dataroom/sharepoint regionale con tutto il materiale messo a disposizione dal
     Governo, dai produttori, oltre a quanto preparato dalla Regione.
•    Formalizzazione dei requisiti di interoperabilità del sistema IT in preparazione a livello nazionale,
     anche per la tracciatura dei vaccini e la messa a disposizione delle informazioni nel fascicolo
     sanitario/MMG.
Prossimi passi
•    Completamento del documento per l’attuazione a livello regionale del Piano Nazionale
•    Elaborazione ipotesi per fase II ed evoluzione utilizzo Vaccino Pfizer (26M dosi)
•    Pianificazione fase II anche in relazione alla disponibilità di altri vaccini e all’estensione
     delle categorie.
•    Accordi e supporti necessari per le somministrazioni a livello di ciascuna ATS (centri
     vaccinali, strutture temporanee, coinvolgimento attori del SSR come MMG, …) e
     coordinamento con la gestione del territorio (telemonitoraggio, USCA, centri territoriali
     Covid, …)
•    Report e modalità di rendicontazione
•    Supporto ad ATS e ASST per l’organizzazione territoriale e il confronto con le istituzioni
     locali (Prefetture, NAS, FFO, …)
Richieste
•    Organizzazione a livello locale, di struttura, delle modalità di somministrazione, con approfondimento:
      –    per spoke e rsa che dipendono dall'hub (compresi mezzi per logistica secondaria)
      –    per pianificazione MMG, croci, ecc
•    Individuazione di un referente locale, anche per la condivisione delle informazioni e gestione delle urgenze
•    Conferma dei riferimenti di contatto dei farmacisti per la pianificazione delle consegne (saranno contattati da
     pfizer), come da elenco trasmesso.
•    Numero di addetti per categoria (MED, IP, AS, OSS, AMM) ed elenco delle persone che somministrano, con
     dati per la registrazione sulle piattaforme ISS (nome, cognome, categoria professionale, email e C.F.)
•    Avvio della campagna di (pre)adesione, con trasmissione dei numeri
•    Backup:
      –    Pianificazione doppia dose e registrazione Siavr
      –    Materiale di consumo (caratteristiche condivise coi farmacisti)
•    Nelle riunioni del tavolo tecnico commissariale di oggi verranno discussi i Sistemi informativi a supporto della
     campagna di vaccinazione (h.15) e vaccine day e modello organizzativo (h.17)
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