Verso una scienza europea senza esperimenti su animali
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Scritto dalla dott.ssa Gill Langley MA, PhD, MIBiol, CBiol e da Emily McIvor
Verso una scienza europea
senza esperimenti su animali
Opportunità per la sostituzione
degli esperimenti su animali fornite
dalla revisione della Direttiva 86/609/EEC
Un dossier specialistico del Dr. Hadwen Trustfor Humane
Research e la Humane Society International
Contenuti
4 prefazione di 14 CASI DI STUDIO: STORIE DI
DR JANE GOODALL SUCCESSO DI METODI SOSTITUTIVI
n Comprendere le malattie neurologiche
5 introduzione
n Sostituire gli animali usati come
“fabbriche di proteine”
6 PErché sostituire gli
esperimenti sugli animali? n Farmaci iniettabili più sicuri
n Una scienza umana che eviti gli n Test di irritazione della pelle senza conigli
esperimenti sugli animali
n Una medicina migliore, più veloce
n Riflettere la visione dei cittadini
n Qualità e rilevanza migliori nella ricerca 18 CAsi di studio: iniziative per la
medica e nei test di sicurezza sostituzione in europa e oltre
n Una risposta alle domande sulla sicurezza di n Unione Europea
farmaci e sostanze chimiche più veloce ed
n Germania
economica
n Regno Unito
n Mantenere la scienza in EU competitiva
n Svizzera
10 AGGIORNARE LA DIRETTIVA
n USA
86/609/EEC
n Altre iniziative
n Protezione degli animali:
argomenti chiave
24 la nostra visione - i centri di
n Obiettivi specifici
eccellenza nella ricerca sulle 3 R
12 PRIORITà PER LA SOSTITUZIONE:
25 riepilogo
VERSO UNA SCIENZA SENZA
ANIMALI IN EUROPA
26 chi siamo
Prefazione di Jane Goodall Introduzione
usarle. Dopotutto, ai tecnici e agli scienziati
è stato insegnato solo l’uso delle procedure
con animali. E infine, la sperimentazione
animale ha un giro d’affari multimilionario!
Oggi gli scienziati stanno cercando
disperatamente le cause e le cure per
malattie terribili come la malattia di
Parkinson (di cui era malata mia madre) e
la sclerosi multipla. Entrando nel 21esimo
secolo, abbiamo bisogno di una nuova
attitudine mentale. La maggior parte
degli sperimentatori che usano animali
Image: ©Michael Neugebauer
affermano che sarà sempre necessario
usare animali per alcune procedure, ma
che, dato che ora capiscono la sofferenza Oltre 12 milioni di animali vengono usati ogni anno in esperimenti nell’UE
così spesso causata agli animali, ne
useranno il meno possibile e li tratteranno
nel miglior modo possibile. Io credo,
invece, che dovremmo ammettere che
causare sofferenza a esseri che sono in
Siamo stati portati a credere La sperimentazione animale spesso non grado di provare sensazioni sia eticamente
La ricerca medica La sofferenza degli animali tocca Oltre ad aumentare il livello di protezione
la coscienza umana direttamente, degli animali, la revisione della legge
che la maggior parte degli
è stata utile nel far progredire la medicina problematico, e che il nostro stupefacente e i test di tossicità attraverso la compassione e l’empatia; fornisce un’opportunità chiave per
umana, a causa delle differenze tra la cervello umano dovrebbe mettersi al e razionalmente, attraverso la nostra stabilire nuove strutture, a livello europeo
avanzamenti nella biologia degli esseri umani e quella delle lavoro per cercare nuove strade per i test e sono responsabili della capacità di applicare giudizi etici alle e degli Stati Membri, che promuovano lo
altre specie, anche quella del nostro gli esperimenti, che non prevedano l’uso
conoscenza medica siano sofferenza e della morte attività umane. è la nostra risposta sviluppo e l’utilizzo di tecniche avanzate
parente biologico più prossimo, lo di esseri viventi senzienti. L’establishment a questa responsabilità etica che di ricerca senza animali. Questo, a sua
stati il risultato di ricerche scimpanzé, il cui DNA differisce dal nostro scientifico dovrebbe incoraggiare di più di 115 milioni caratterizza la nostra società come volta, migliorerà le possibilità di cura e
solo per poco più dell’un per cento. Per attivamente questa ricerca. Dovrebbero
sperimentali su modelli esempio, anche se il retrovirus dell’HIV (1 e essere disponibili nuovi fondi per questo.
di animali senzienti civilizzata. Come ci sforziamo di creare prevenzione delle malattie umane, oltre
un mondo più sicuro e più giusto per a ridurre la sofferenza degli animali nei
animali. In effetti, un’attenta
2) sopravvive nel sangue degli scimpanzé, E dovrebbero essere assegnati a questa ogni anno nel mondo. noi stessi, allo stesso modo dobbiamo laboratori.
gli scimpanzé si sono dimostrati modelli ricerca dei riconoscimenti - come un applicare i valori di giustizia e umanità al
ricerca su questo tema, non adatti per studiare l’HIV-AIDS negli Premio Nobel. Le statistiche ufficiali nostro trattamento degli animali. Per ottenere risultati positivi sia per
umani - non sviluppano i sintomi dell’AIDS
anche attraverso lo studio dell’Unione Europea indicano le persone che per gli animali, il fine
conclamato. Ci sono molti esempi di è un obiettivo che merita l’investimento di Studi e sondaggi hanno evidenziato che ultimo deve essere sicuramente quello
della storia della medicina, prodotti che, mentre non sono dannosi grande energie e ingegno. è un obiettivo a che ogni anno vengono usati i cittadini dell’Unione Europea (UE) sono di sostituire gli esperimenti su animali,
per una varietà di specie usate come cavia, cui tutte le nazioni civilizzate dovrebbero
ha mostrato che si sono dimostrati poi dannosi per gli tendere.
12 milioni di animali. fortemente a favore di miglioramenti nella scientificamente insoddisfacenti, con
protezione e nel benessere degli animali metodi più rilevanti e affidabili. Per
innumerevoli scoperte
umani. Allo stesso modo, ci sono alcuni Queste cifre aumenterebbero e che la compassione verso gli animali è giungere a questo obiettivo, l’UE deve
farmaci utili che inizialmente non sono importante per i cittadini in tutti gli Stati sviluppare una strategia realistica e mirata,
importanti sono invece stati utilizzati sugli umani perché si erano probabilmente di almeno altri Membri. utilizzando ogni risorsa disponibile,
dimostrati dannosi per gli animali usati
scaturite dall’osservazione due milioni di animali intellettuale, tecnologica, finanziaria,
durante i test. Per queste ragioni, la nuova legislazione procedurale e legislativa.
clinica dei pazienti umani e se fossero conteggiati UE che governa la protezione degli animali
è stato fatto molto per sviluppare
dalla ricerca epidemiologica. alternative ai test su animali, come colture Jane Goodall, PhD, DBE
tutti gli usi significativi usati per fini scientifici e che sostituirà Questo report definisce un piano pratico e
la Direttiva 86/609/EEC dovrà essere realizzabile per la revisione della Direttiva
Gli animali sono stati usati
cellulari, tissutali, e anche colture di Fondatrice del Jane Goodall Institute e di animali in laboratorio1. espressione dei valori europei e potrà 86/609 che inserisce come punto centrale
organi, simulazioni al computer, e così via. Messaggero di Pace delle Nazioni Unite aiutare a condurre il mondo verso un della nuova legislazione l’obiettivo finale
per testare le procedure Sfortunatamente, anche quando sono
www.janegoodall.org
futuro più progredito e rispettoso degli della sostituzione totale degli esperimenti
disponibili alternative, anche quando si animali. su animali, e pone l’UE nella posizione
e i farmaci da queste sono dimostrate più efficaci, più efficienti www.rootsandshoots.org
migliore per ottenere dei cambiamenti.
in termini di costi, e sono state approvate
risultanti solo perché
dall’agenzia governativa responsabile,
così richiede la legge. molti scienziati si sono mostrati riluttanti a
La dott.ssa Goodall non entra mai in contatto con gli scimpanzè selvatici. Questo scimpanzè orfano vive in uno dei rifugi JGI. 1 Attualmente sono esclusi gli animali invertebrati, le forme embrionali e fetali, e la generazione e il mantenimento di ceppi di animali geneticamente modificati.
Verso una scienza europea senza esperimenti su animali 7
Perché sostituire gli esperimenti su animali?
L’82% dei cittadini dell’UE (UE-25) considerano debba fare di più per migliorare il livello
di protezione/benessere degli animali
usati nella sperimentazione attraverso
“nostro dovere proteggere i diritti degli animali, iniziative dell’UE. Inoltre, il 79% ritiene
che non ci siano abbastanza fondi
qualsiasi sia il costo”. pubblici, a livello europeo, per lo sviluppo
e validazione di metodi alternativi per
sostituire gli esperimenti su animali e il
92% desidera che l’UE giochi un ruolo
Ecco due casi recenti in cui è stata presa una in sedie di contenzione per misurare la loro
guida nel promuovere una maggiore
decisione del genere. risposta alla visione di una serie di immagini
consapevolezza sul benessere animale
sullo schermo di un computer.
a livello internazionale, in particolare
In Svizzera, alcuni scienziati hanno
per quanto riguarda gli esperimenti su
sottoposto alla Commissione Svizzera Fonte: Nature, 26 aprile 2007, 446:955
animali.
sulla Sperimentazione Animale e al
Comitato Etico Svizzero sulle Biotecnologie
In merito alle linee guida per la ricerca
Non-Umane una richiesta di condurre RIFLETTERE LA VISIONE
nelle scienze biologiche, la Commissione
esperimenti sulla depressione umana DEI CITTADINI
ha dichiarato che4:
usando scimmie marmoset.
Senza dubbio il pubblico è molto
“Un largo sostegno del pubblico è
I due comitati hanno prodotto un dossier interessato agli aspetti etici della
essenziale, e devono essere considerate
sperimentazione animale.
Quando pensiamo Ci sono cinque ragioni importanti per cui l’UE dovrebbe che esaminava i punti di vista etici le implicazioni e le preoccupazioni etiche
fondamentale sulla ricerca sui primati. e sociali. Come può l’Europa sviluppare
attivarsi maggiormente nel dare priorità e aumentare i suoi Oltre al problema della sofferenza delle I risultati del sondaggio speciale del 2005,
agli interessi degli scimmie marmoset, hanno considerato Eurobarometro 225, relativo ai “Valori
linee guida efficaci, credibili e responsabili
sforzi per sostituire la sperimentazione animale con metodi anche la validità scientifica di questo sociali, scienza e tecnologia” hanno
che ottengano la fiducia e il sostegno dei
animali, alla loro avanzati senza animali. “modello animale” della depressione registrato che l’82% dei cittadini dell’UE
suoi cittadini?”
umana. All’unanimità hanno “... messo in (UE-25) “considerano nostro dovere
sofferenza continua UNA SCIENZA UMANA CHE EVITI Lo studio raccomanda che gli avanzamenti dubbio la rilevanza del modello animale proteggere i diritti degli animali, qualsiasi
La risposta è: attraverso azioni decisive
e convinte che si basino sulla visione
LA SOFFERENZA DEGLI ANIMALI tecnologici siano combinati con un’analisi costituito dalle scimmie marmoset nel sia il costo”.
e alla mancanza di etica, quando si valuta l’opportunità degli fornire qualsiasi risultato significativo
espressa dai cittadini, assicurando che
le linee guida per la ricerca nell’UE
Le metodologie scientifiche che causano esperimenti su animali. Va considerato il nella ricerca sulla depressione”. Il sondaggio della Commissione del
risultati positivi per gli sofferenza e morte agli animali, sono valore degli animali e la loro sofferenza e la 2006, allo stesso modo ha evidenziato
incoraggino davvero gli scienziati europei
a specializzarsi su metodi di ricerca
moralmente inaccettabili nell’Europa di responsabilità degli umani verso gli animali. Le loro raccomandazioni finali, decise l’alto grado di interesse verso gli animali3.
esseri umani oggi. Effettuare sperimentazione animale sempre all’unanimità, affermavano che gli Hanno partecipato il sorprendente
avanzati, rilevanti ed etici, che possano
sostituire l’uso di animali.
significa invariabilmente sottoporre animali esperimenti sulle scimmie marmoset non numero totale di 42.655 cittadini, e di
che si ha nella maggior senzienti a sofferenza e angoscia, fisica dovevano essere autorizzati; questi il 93% si sono detti convinti che si
e/o mentale. Agli animali viene causata Vincoli etici che doveva essere incoraggiato lo sviluppo
parte dei casi, sofferenza non solo durante gli esperimenti, sulla sperimentazione animale di alternative nella ricerca sulla depressione;
ma anche attraverso il trasporto, la e che gli esperimenti sulle grandi scimmie
è difficile giustificare la manipolazione, la prigionia, l’isolamento A volte viene deciso di rifiutare dovrebbero essere esplicitamente proibiti.
o il sovraffollamento, il rumore o la luce l’autorizzazione a ricerche su animali che
pratica istituzionale della eccessivi o la deprivazione ambientale. sono considerate semplicemente non Fonte: Commissione Svizzera sulla Sperimentazione
Quando prendiamo in considerazione la accettabili eticamente. Tutte le richieste Animale e Comitato Etico Svizzero sulle Biotecnologie
sperimentazione nostra responsabilità verso gli animali dei per esperimenti su animali nell’UE Non-Umane (2006).
Ricerca sui Primati - Una Valutazione Etica
laboratori, non dovremmo sottostimare la dovrebbero essere sottoposte a un’analisi Disponibile in inglese su: www.ekah.ch
su animali. sofferenza cui sono sottoposti. etica dettagliata e indipendente, prima
dell’approvazione. Questa analisi etica Nel 2007, il parlamento tedesco ha
Uno studio2 finanziato dall’UE relativo dovrebbe comprendere una valutazione bloccato alcuni esperimenti sulle scimmie
Peter Singer, professore di Bioetica alle Tre R (Rimpiazzamento, Riduzione e della validità scientifica e un approfondito
Università di Princeton, USA.
all’Università di Brema che erano stati
Raffinamento degli esperimenti su animali), esame del costo per gli animali in termini di autorizzati dalle autorità locali. Questo
condotto da scienziati e filosofi, ha concluso benessere. Questo comitato etico dovrebbe studio di neuroscienze comportava
che il pensiero corrente si sta spostando essere in grado di rifiutare, e avere la volontà l’inserimento di elettrodi nel cervello di
dall’enfatizzare le differenza tra umani e altri di farlo, l’autorizzazione per le richieste alcuni macachi e la loro immobilizzazione
animali, in favore di una visione del mondo che vengono considerate non etiche o non
meno centrata sugli umani. valide.
2 Il report finale dello studio Anim.Al.See: www.inemm.cnr.it/animalsee/Finalresult.html 3 http://ec.europa.eu/environment/chemicals/lab_animals/pdf/results_citizens.pdf 4 CEC (2002) Comunicazione dalla Commissione al Consiglio, Parlamento Europeo, Comitato Economico e Sociale e
Comitato delle Regioni: Scienze della vita e biotecnologie - Una strategia per l’Europa. COM(2002) 27 final.
8 Verso una scienza europea senza esperimenti su animali Verso una scienza europea senza esperimenti su animali 9
I metodi alternativi hanno il mercati per questi metodi”.
Assicurare che la legislazione fornisca
potenziale per aumentare la credibilità e un incentivo per ulteriori sviluppi di
questa professionalità di prim’ordine
l’accuratezza dei test e la sicurezza per nel settore delle tecnologie moderne
senza uso di animali, significa facilitare
le persone... Lo sviluppo e la convalida di una competitività essenziale per l’UE nel
mondo della scienza.
nuovi metodi e strategie aumenterà anche la
ALCUNE TECNICHE AVANZATE
competitività dell’industria europea SENZA USO DI ANIMALI:
Günter Verheugen, n Strumenti per la ricerca dei geni, per
Vice Presidente della Commissione Europea e Commissario per l’Impresa e l’Industria.
trovare e capire il ruolo dei geni che
causano malattie nelle persone;
n Test cellulari e molecolari per valutare la
sicurezza delle sostanze chimiche;
UNA RISPOSTA ALLE DOMANDE quelli sui conigli sono molto più veloci, ci
SULLA SICUREZZA DI FARMACI mettono solo 24 ore. n Biosensori che combinano la ricerca
QUALITà E RILEVANZA su 5.000 animali condotte in tre università in E SOSTANTE CHIMICHE PIù sulle cellule con la microelettronica,
MIGLIORI NELLA RICERCA Germania. è stato scoperto che il 99,7% dei VELOCE ED ECONOMICA Come riconosce la Commissione9: “Oltre ai per studiare il metabolismo dei farmaci,
Gli studi su animali MEDICA E NEI TEST DI SICUREZZA risultati non erano applicabili agli umani e benefici per gli animali, i metodi alternativi la loro tossicità e i biomarcatori delle
malattie;
che per il rimanente 0,3% non era poi stata Gli esperimenti su animali possono essere possono anche potenzialmente fornire
non sono in grado di Un numero sempre maggiore di report trovata alcuna applicazione medica reale. molto costosi e lunghi in termini di tempo. informazioni robuste attraverso test a qualità
n Tecniche analitiche ultra-sensibili,
scientifici mostrano che molti “modelli” Per esempio, il test di carcinogenicità sui controllata e allo stato dell’arte, più veloci e
che permettono studi sicuri ed etici di
predire il risultato animali usati per studiare le malattie umane
sono inaffidabili. Tra gli esempi sono
Dato che le altre specie non si ammalano
quasi mai in maniera spontanea delle
roditori usa almeno 400-800 animali ogni meno costosi dei classici test su animali”.
microdosaggio di farmaci e sostanze
volta, impiega cinque anni e costa più di
compresi la sclerosi multipla, l’ictus, l’artrite chimiche senza test su animali e possono
sugli umani dal 50% reumatoide, la malattia di Parkinson, la
malattie tipiche dell’uomo, la ricerca
medica su animali si basa su condizioni
1,3 milioni di euro per ogni sostanza.
MANTENERE LA SCIENZA migliorare la sicurezza sul posto di lavoro;
malattia di Alzheimer, il cancro al polmone, differenti dalla reale malattia umana, indotte IN EU COMPETITIVA
al 99,7% dei casi, al cervello, all’intestino. artificialmente in una specie non umana.
Al contrario, molti metodi sostitutivi, come
gli studi su colture cellulari, biosensori su
n Tecniche microscopiche avanzate
per la diagnostica per immagini, che
Lo stesso accade per i test di tossicità: la chip al silicio, la genomica, la proteomica e L’UE ha una posizione di preminenza con la
secondo studi Uno studio approfondito di Perel e colleghi maggior parte dei test su animali non è mai le simulazioni al computer, possono fornire sua esperienza nella ricerca senza animali
consentono di analizzare la funzionalità
delle cellule malate e sane;
(2007) ha esaminato 221 esperimenti stata sottoposta a una convalida formale, ma risposte veloci e affidabili a domande e nelle tecniche e tecnologie di test senza
indipendenti. che hanno usato un totale di oltre 7.100 continuano a essere usati per “convenzione” relative alla sicurezza e alla scienza medica, animali, posizione che deve mantenere e
n Modelli computerizzati potenti che
animali per la ricerca di sei diverse cure per scientifica, anche se ci sono gravi problemi cosa che i laboriosi esperimenti su animali sviluppare ulteriormente.
simulano realisticamente il corpo
cinque malattie umane 5. Per cinque delle irrisolti ben noti, come la differenza tra non sono in grado di fare 7.
umano e le sue reazioni alle medicine
sei situazioni i ricercatori hanno criticato specie, la differenza di dosaggio (tra i test e Per esempio, sono state validate di recente
e alle sostanze chimiche;
la qualità della ricerca su animali, e hanno la reale esposizione umana alle sostanze), I test di tossicità in provetta sono più dal Centro Europeo per la Validazione dei
trovato che la metà degli esperimenti su l’adattamento dei risultati da animali piccoli precisi, versatili e riproducibili dei test di Metodi Alternativi (ECVAM) alcune nuove
n Ingegneria dei tessuti che ricrea tessuti
animali non erano riusciti a predire in modo e con la vita breve (per lo più roditori) a farmaci e sostanze chimiche su animali. Per tecniche basate su cellule umane per
umani tridimensionali in provetta, per
corretto la risposta umana al trattamento esseri umani molto più grandi e con una vita esempio, una volta si usava testare ogni certificare la purezza di farmaci iniettabili. I
ricerche sulle malattie, sviluppo di farmaci
sotto studio. media molto più lunga. lotto di insulina prodotto usando il metodo nuovi test migliorano di molto la sicurezza e test di tossicità;
delle convulsioni nei topi, che usava 600 dei pazienti e sostituiranno migliaia di test
Una review del 2005, condotta dal dott. Per proteggere la salute dei cittadini topi ogni volta. Quando questo test è stato su conigli ogni anno. Sono anche un grosso n Tecniche di diagnostica per immagini
Toni Lindl (ex professore di Biochimica europei, la qualità e la rilevanza della sostituito con una tecnica senza animali, successo commerciale, con un mercato del cervello umano, ad alta tecnologia,
all’Università di Bonn e attuale direttore ricerca e dei test di tossicità devono essere sono stati prodotti risultati più veloci e mondiale di 200 milioni di euro, secondo il per comprendere le malattie
dell’Istituto di Colture Cellulari Applicate di migliorate. Oggi è largamente accettato precisi8. Quando si effettuavano i test di vice presidente della Commissione, Gunter neurologiche e gli effetti dei farmaci
Monaco) ha concluso che gli esperimenti su che le metodologie avanzate senza uso di irritazione cutanea delle sostanze chimiche Verheugen, che ha dichiarato10: “... la ricerca sul cervello;
animali falliscono nel loro intento di predire il animali siano in grado di superare molte usando i conigli, il test ci metteva 14 giorni nello sviluppo di metodi alternativi non
risultato sugli umani il 99,7% delle volte 6. La delle limitazioni proprie di test su animali per essere completato. In confronto, i è solo positiva per il benessere animale, n Metodi molecolari per studiare le malattie
ricerca ha analizzato 51 serie di esperimenti ormai obsoleti. metodi in provetta che ora sostituiscono ma incoraggia anche lo sviluppo di nuovi usando cellule umane in provetta.
5 Perel P, Roberts I, Sena E et al. (2007) Comparison of treatment effects between animal experiments and clinical trials: systematic review. British Medical Journal 334:197. Le 5 condizioni erano trauma al 7 Consiglio Nazionale delle Ricerca USA. Comitato sui test di tossicità e valutazione degli agenti ambientali (2007). I test di tossicità nel ventunesimo secolo: una visione e una strategia. 8 Anon. 1985. Riduzione dell’uso di animali nello
cervello, emorragia, ictus, sindrome respiratoria nei neonati, osteoporosi.. 6 Lindl T, Völkel M, Kolar R (2005) Animal experiments in biomedical research. An evaluation of the clinical relevance of approved animal sviluppo e controllo di prodotti biologici. Lancet 2:900 902. 9 Commissione delle Comunità Europee. Documento di lavoro della Commissione su un Piano di Azione comunitario su protezione e benessere degli animali 2006-2010. Basi
experimental projects: no evident implementation in human medicine within 10 years. [German]. ALTEX 22(3):143-151. strategiche per le azioni proposte. SEC(2006)65. COM(2006) 14 final. Bruxelles 23.01.06. 10 Günter Verheugen, Vice Presidente della Commissione Europea e Commissario per l’Impresa e l’Industria. Lancio della Partnership Europea per gli
approcci alternativi ai test su animali, 7 novembre 2005.
Verso una scienza europea senza esperimenti su animali 11
Aggiornare la Direttiva 86/609/EEC
OBIETTIVI SPECIFICI n La modifica delle classi di sofferenza n P
ubblicazione annuale di statistiche
e altri parametri quando nuove dettagliate relative all’uso di
1 MIGLIORAMENTO DELLA informazioni portano a nuove animali, compresa la produzione e
PROTEZIONE DEGLI ANIMALI conoscenze sulla capacità degli animali mantenimento di tutti gli animali
di provare dolore, sofferenza o angoscia. geneticamente modificati e l’uccisione di
n Estensione del campo di applicazione animali usati solo per i loro tessuti.
della Direttiva in modo da proteggere n L’abolizione dell’uso di animali catturati
invertebrati senzienti e animali in natura e di tutte le specie i cui bisogni n Inclusione dei rappresentanti per la
immaturi (per esempio quelli in forma etologici non possono essere soddisfatti protezione degli animali nel processo
fetale); oltre agli animali usati nella in cattività, come ad esempio i primati. di revisione etica e nei comitati etici
ricerca di base, nella didattica e nel nazionali.
training, includere gli animali uccisi per n Un divieto completo di tutti gli esperimenti
usare i loro tessuti, e quelli usati nella che causano una forte o prolungata n P
ubblicazione di tutti i casi di revoca
produzione e mantenimento di ceppi sofferenza, dolore, o angoscia. dell’autorizzazione legati a mancanze
geneticamente modificati. sul benessere animale.
n Autorizzazione di una proposta di 2 TRASPARENZA
, CONTROLLABILITà
ricerca solo se approvata da una E APPLICAZIONE EFFETTIVA 3 SOSTITUZIONE DEGLI ESPERIMENTI
commissione etica indipendente, se DELLA LEGGE SU ANIMALI E IMPLEMENTAZIONE
la struttura supera un’ispezione, e se DI TECNICHE SENZA ANIMALI
è previsto un training per il personale n Pubblicazione degli esiti delle ispezioni
La revisione della Direttiva 86/609/EEC - la Direttiva sulla
La nostra ricerca giudicato efficace. europee o nazionali (omettendo o n L ’UE e gli Stati Membri si strutturano in
sperimentazione animale - è da tempo considerata necessaria. codificando i nomi dei ricercatori o delle modo da rendere obbligatorio lo sviluppo
di alternative ai test n Revisione etica che includa il controllo istituzioni, se necessario). e l’uso di tecniche di rimpiazzamento,
La Risoluzione 2001/2259(INI) del Parlamento, adottata nel dell’uso dei metodi alternativi riduzione e raffinamento (le 3 R) in tutti
su animali sta portando dicembre 2002 12, richiedeva alla Commissione di pubblicare una obbligatori (di rimpiazzamento, n Raccolta e pubblicazione da parte della gli usi scientifici degli animali.
riduzione o raffinamento), nonché Commissione di un report annuale
allo sviluppo di test proposta prima della fine del 2003; nel 2006 la Commissione l’attento esame delle giustificazioni delle informazioni provenienti dagli n L ’UE e gli Stati Membri commissionano,
fornite per la richiesta di uso di animali. Stati Membri sulla misure prese a livello finanziano e conducono tali ricerche.
inviava al Parlamento una Comunicazione su un Piano d’Azione
allo stato dell’arte e nazionale per controllare l’applicazione
Comunitario per la Protezione e il Benessere degli Animali13, e n Classi di sofferenza definite in modo della legge, comprese le infrazioni n L’UE e gli Stati Membri forniscono corsi
a qualità controllata. scrupoloso e applicate uniformemente alla legge nazionale; pubblicazione di addestramento all’uso delle tecniche
nel settembre dello stesso anno il Parlamento adottava una in tutti gli Stati Membri, attraverso delle prove che dimostrano l’attività delle 3 R.
Questi metodi sono Risoluzione sul tema, chiedendo un’azione entro la fine del 200614. ispettorati europei in stretta di diffusione delle informazioni
collaborazione con gli ispettori relative all’implementazione delle n Viene creato un database UE sugli
più veloci, meno costosi, Al momento di andare in stampa (giugno PROTEZIONE DEGLI ANIMALI:
nazionali. tecniche di riduzione, raffinamento e approcci delle 3 R.
2008), tutti noi - e i molti milioni di animali rimpiazzamento.
ARGOMENTI CHIAVE
e - cosa più importante - la cui sorte dipende dalla legge attuale - n Immediata sospensione degli n Viene creato un database di studi
stiamo ancora aspettando la proposta, ma la esperimenti che non rispettano i vincoli n Pubblicazione degli esiti delle revisioni negativi e non pubblicati, per migliorare
Nella nostra visione, la sostituzione degli
comportano una minor discussione politica è già iniziata. esperimenti su animali è uno dei tre temi
imposti dalla revisione etica o dalle etiche preventive e retrospettive. le opportunità di ricerca, risparmiare
autorizzazioni relativamente agli scopi denaro e impedire studi duplicati. Viene
chiave da affrontare attraverso la revisione
sofferenza. Per le ragioni spiegate in questo report, le della direttiva, che sono:
o alla conduzione degli esperimenti, e n Pubblicazione delle proposte di progetti creato un database di studi negativi
nostre due organizzazioni - il dr. Hadwen Trust sospensione di tutti gli esperimenti che di ricerca su animali, compresa la e non pubblicati, per migliorare le
Questa missione ha il per una Ricerca Umana e la Humane Society 1 Il miglioramento della protezione
provocano una sofferenza maggiore di provenienza dei fondi nel caso di opportunità di ricerca, risparmiare
International - stanno lavorando per eliminare quella dichiarata. ricerche sostenute da finanziamenti denaro e impedire studi duplicati.
degli animali
mio pieno sostegno.11 tutti gli esperimenti su animali. Tuttavia, fino a pubblici.
che essi continueranno, è essenziale che siano n L’allevamento, la soppressione n Vengono definiti obiettivi precisi
2 L
a trasparenza, controllabilità e
controllati attraverso gli standard più restrittivi eutanasica, l’anestetizzazione degli per diminuire l’uso di animali
applicazione effettiva della legge
Janez Potocnik, possibile, e che ci sia una strategia esplicita e animali devono essere attività attraverso l’applicazione di
Commissario UE per la Scienza e la Ricerca.
pro-attiva per la loro sostituzione. strettamente controllate, in modo da tecniche di rimpiazzamento
3 S
ostituzione degli esperimenti
minimizzare la sofferenza e l’angoscia (vale a dire senza uso di animali).
su animali e l’implementazione
In questa sezione, definiamo il nostro degli animali. Questo è il punto chiave.
di tecniche senza animali
obiettivo generale di sostituzione degli n Vengono forniti aggiornamenti costanti
esperimenti su animali nel contesto più ampio sugli sviluppi e usi delle tecniche delle 3 R.
degli obiettivi collegati sul benessere animale.
11 Janez Potocnik, Commissario UE per la Scienza e la Ricerca, conferenza annuale della Partnership Europea per gli Approcci Alternativi ai Test su Animali, novembre 2007 12 Risoluzione del Parlamento
Europeo 2001/2259(INI). 13 COM(2006) 13 final, 23.1.2006, Comunicazione dalla Commissione al Parlamento Europeo e al Consiglio relativamente a un Piano d’Azione Comunitario per la Protezione e il
Benessere degli Animali 2006 - 2010. 14 Risoluzione del Parlamento Europeo 2006/2046(INI).
Verso una scienza europea senza esperimenti su animali 13
Priorità per la sostituzione:
verso una scienza senza animali in Europa
e poi sono stati uccisi. Le cellule iniettate si n Animali comunemente usati: topi e ratti, n Numero di animali nel 2005: 198,994
erano spostate nell’area dei tessuti cardiaci uccelli e pesci, conigli.
danneggiati, ma non si erano sviluppate in n % sul totale di animali usati: 2%
cellule cardiache. n Caso di studio: Caso di studio: nei laboratori
di tutto il mondo, ai ratti vengono iniettate n Animali comunemente usati: topi e ratti,
n Opportunità di rimpiazzamento: le cellule sostanze chimiche che danneggiano il loro uccelli e pesci, anfibi, maiali
staminali sono in grado di svilupparsi in cellule sistema immunitario e poi vengono infettati
cardiache in provetta, e le loro caratteristiche con dei funghi che causano la polmonite. Questi n Caso di studio: le rane vengono ancora
(frequenza cardiaca, attività elettrica e funghi colpiscono in particolare i pazienti malati usate nella didattica universitaria e nelle
biochimica, ecc.) possono essere studiate in vitro. di AIDS, i bambini e gli anziani. I funghi vengono scuole superiori (NdT: non in Italia) da molti
Queste cellule possono anche essere testate in fatti crescere all’interno dei ratti, che vengono studenti in tutto il mondo. In un corso
vitro allo scopo di predire le loro funzioni dopo usati come “bioreattori” viventi, facendoli universitario di embriologia, in Francia, alle
l’impianto. In ulteriori studi in provetta, le cellule ammalare di polmonite. Quando la malattia rane vengono iniettati ormoni per stimolare la
posso anche venire inserite in pezzi di tessuto raggiunge uno stadio avanzato, i ratti vengono sovrapproduzione di uova e sperma. Le rane
cardiaco (danneggiato in una certa area per uccisi, i funghi vengono prelevati dai loro corpi e maschio vengono uccise e vengono rimossi
simulare un attacco cardiaco) per vedere se si poi usati per la ricerca. i loro testicoli, e alle rane femmina vengono
spostano verso il tessuto danneggiato. prelevate le uova in modo che gli studenti
n Opportunità di rimpiazzamento: possano effettuare la fertilizzazione in vitro. Alle
la fondazione Dr. Hadwen Trust sta femmine vengono anche prelevate le ovaie,
3 TEST DI TOSSICITà: sviluppando delle colture cellulari in vitro che prima dell’uccisione, per studi successivi.
Per testare la sicurezza dei farmaci e delle permetteranno di eliminare l’uso degli animali
sostanze chimiche per gli esseri umani, gli per la produzione di questi funghi. Metodi n Opportunità di rimpiazzamento: sono
animali, l’ambiente. senza animali come questi hanno il vantaggio disponibili CD interattivi per insegnare agli
di permettere agli scienziati di studiare il fungo studenti come avviene lo sviluppo delle uova
n Numero di animali nel 2005: 1,026,286 della polmonite che infetta gli umani, anziché degli anfibi e la formazione degli embrioni. Nel
quello che infetta i ratti. Il metodo sostitutivo è CD sono inclusi video ad alta qualità, animazioni
n % sul totale di animali usati: 8% quindi molto più rilevante per i pazienti umani e immagini prese al microscopio. Sono anche
del metodo che usa animali. disponibili modelli anatomici che mostrano
n Animali comunemente usati: topi e ratti, l’embriologia delle rane, dalla fertilizzazione a
porcellini d’India, uccelli e pesci, conigli, cani, uno stadio avanzato di sviluppo. La capacità
primati. 5 DIAGNOSI DELLE MALATTIE: di osservazione diretta degli studenti si può
Animali usati in metodi di diagnosi di malattie sviluppare usando piante anziché animali.
n Caso di studio: nei test su animali per un umane e animali.
nuovo farmaco chiamato TGN1412, a un gruppo
Questo diagramma mostra le categorie e il numero di esperimenti su animali condotti di macachi è stata somministrata una dose di n Numero di animali nel 2005: 272,014 7 produzione e controllo qualità
farmaco pari a 500 volte quella successivamente delle medicine biologiche:
nell’Unione Europea nel 2005 secondo le norme della Direttiva 86/609/EEC. I sotto citati provata sui volontari umani. I test sulle scimmie n % sul totale di animali usati: 2% Produzione di anticorpi, test per assicurare la
non hanno mostrato reazioni negative, ma purezza e l’efficacia delle medicine e dei vaccini
esempi di esperimenti su animali per le varie categorie, e delle possibilità di sostituzione di sei volontari umani sono quasi rimasti uccisi a
causa di una forte reazione immunitaria che
n Animali comunemente usati: topi e ratti, per umani e animali.
uccelli e pesci, conigli, porcellini d’India
tali test, dimostrano quanto sia urgente espandere le iniziative per la sostituzione dei test su aveva provocato danni in vari organi. Questa
è un’ulteriore dimostrazione delle difficoltà di
n Numero di animali nel 2005: 1,854,553
n Caso di studio: in tutto il mondo, gli animali
animali in tutta Europa. La sostituzione deve comprendere sia la ricerca di base, la diagnosi di interpretare i risultati dei test su animali. vengono usati per identificare i ceppi dei
microbi patogeni che causano le malattie.
n % sul totale di animali usati: 15%
malattie e la produzione di agenti infettivi, che i test di tossicità. n Opportunità di rimpiazzamento: gli studi
in vitro sulle cellule umane forniscono risultati
Per esempio, il batterio Peptostreptococcus
può portare ascessi al cervello, fegato, seno e
n Animali comunemente usati: topi e ratti,
uccelli e pesci, conigli, porcellini d’India, criceti
più rilevanti, e avrebbero potuto evitare polmoni di persone malate. I ceppi patogeni
1 RICERCA E SVILUPPO DI FARMACI: una cavità in ciascuna punta. Queste cavità 2 RICERCA DI BASE: questa tragedia. Studi in provetta effettuati vengono solitamente identificati iniettandoli n C
aso di studio: il test Dose Letale 50% (DL50)
Test per la produzione di farmaci e apparecchi sono state riempite in parte con un amalgama Studia la struttura e il funzionamento degli dopo l’evento sopra descritto hanno rivelato nei porcellini d’India, il che provoca ascessi alla consiste nell’iniettare a gruppi diversi di animali
per la medicina umana, l’odontoiatria e la standard argentato e in parte con il nuovo esseri viventi sani e malati. una grossa differenza nelle reazioni a questo schiena o alle zampe degli animali. diverse quantità della sostanza sotto test, per
medicina veterinaria. polimero sotto test. I cani sono stati uccisi farmaco tra le cellule di scimmia e quelle identificare la dose che uccide il 50% degli
dopo tre mesi. Il nuovo materiale ha causato n Numero di animali nel 2005: 4,035,470 umane. Oggi è disponibile un nuovo modello n Opportunità di rimpiazzamento: la animali di quel gruppo. Per standardizzare
n Numero di animali nel 2005: 3,746,028 infiammazioni gravi nelle ossa e nella gengiva, di colture cellulari microscopiche per studiare spettrometria di massa è un metodo di analisi l’efficacia dei lotti della tossina Botulino
e la crescita delle ossa non era migliore rispetto n % sul totale di animali usati: 33% in vitro le reazioni immunitarie ai farmaci. E chimica che, combinato con la tecnologia vengono condotti di routine, ogni anno, test
n % sul totale di animali usati: 31% all’amalgama standard. metodi analitici molto precisi permettono oggi al laser, si è sviluppato nelle MALDI-ToF- DL50 su decine di migliaia di topi. Questa
n Animali comunemente usati: topi e ratti, di effettuare in modo estremamente sicuro spettrometria di massa. Questa tecnologia tossina è usata in campo medico per curare le
n A
nimali comunemente usati: topi e ratti, n Opportunità di rimpiazzamento: i denti uccelli e pesci, anfibi, maiali. studi di “microdosaggio” nei volontari umani, oggi consente agli scienziati di identificare condizioni neuromuscolari (e nella cosmetica
uccelli e pesci, porcellini d’India, conigli, cani. umani provenienti da estrazioni dentistiche fin dai primi stadi del processo di sviluppo del molti batteri patogeni senza usare animali. La come trattamento antirughe). Alcuni dei topi
sono usati in vitro per testare la capacità n Caso di studio: in Italia sono stati usati dei farmaco. tecnologia può essere adattata per identificare usati in questi test sviluppano paralisi, prima
n Caso di studio: in un test effettuato in Spagna sigillante delle otturazioni sulle radici. maiali per verificare se le cellule staminali velocemente molti altri patogeni infettivi, in nelle zampe e poi nei muscoli respiratori, e
per un nuovo materiale di riempimento delle Inoltre, si possono realizzare colture cellulari potessero riparare danni cardiaci. I maiali modo da eliminare i test di routine su porcellini muoiono così soffocati.
otturazioni dentali, sono stati presi sei cani, in provetta sui polimeri dell’amalgama da sono stati sottoposti a un’operazione 4 A
LTRO: d’India, conigli e altri animali usati nei test
anestetizzati e sottoposti all’operazione di testare, per verificare se le sostanze chimiche chirurgica allo scopo di bloccare un’arteria Esperimenti non conteggiati in altre diagnostici. n O
pportunità di rimpiazzamento: il test
devitalizzazione di 12 denti ciascuno. I denti passano dall’amalgama al dente, e la gravità per provocare un attacco di cuore. Dopo categorie, tra cui rientrano la produzione e il SNAP-25 è un test sostitutivo senza animali che
dei cani sono stati trapanati fino alla radice e dell’infiammazione risultante. Già oggi si trenta giorni, sono stati nuovamente operati mantenimento di micro-organismi infettivi. risulta più veloce, meno costoso e più preciso
poi riempiti col materiale per otturazioni. Per utilizzano simulazioni al computer per predire iniettando loro in una vena cardiaca delle 6 DIDATTICA
E TRAINING: di quello sui topi. Il test sostitutivo, che ha
far questo, è stata tagliata la gengiva dei cani, stress meccanici nelle otturazioni causate cellule staminali geneticamente modificate. n Numero di animali nel 2005: 984,238 Utilizzo degli animali a tutti i livelli della già salvato migliaia di topi, usa una proteina
fatto un buco col trapano attraverso le ossa dalla perdita ossea. Ulteriori progressi in Sono stati somministrati agli animali farmaci didattica (NdT: in Italia, sono usati solo nelle sintetica in provetta ed è già stato approvato
per arrivare alla radice dei denti. Le punte della queste tecniche potranno sostituire altri immunodepressivi per altri trenta giorni, n % sul totale di animali usati: 8% università) più i corsi post-laurea di training dei per l’uso come test finale per l’efficacia dei lotti
radice sono state tagliate via, ed è stata creata esperimenti su animali. per evitare il rigetto delle cellule staminali, chirurghi e del personale di laboratorio. di Botulino.
Verso una scienza europea senza esperimenti su animali 15
Casi di studio: storie di
successo di metodi sostitutivi
SOSTITUIRE GLI ANIMALI USATI FARMACI INIETTABILI PIù SICURI complessa come la febbre, che coinvolge
COME “FABBRICHE DI PROTEINE” l’intero organismo, sarebbe mai stata
Un recente successo del Centro Europeo trasferita “in provetta”.
Gli anticorpi monoclonali sono proteine per la Validazione dei Metodi Alternativi
fabbricate appositamente e largamente (ECVAM) è una suite di nuovi test basati su TEST DI IRRITAZIONE DELLA
usate nella ricerca medica, nella cellule umane che assicurano che i farmaci PELLE SENZA CONIGLI
diagnostica, per identificare o purificare somministrati in circolo siano sicuri.
composti chimici e per terapie mediche. In 2007, research and development of non-
Questi farmaci iniettabili devono essere animal tests to check the safety of chemicals
Per vent’anni, questi anticorpi speciali sono testati per assicurarsi che siano privi di and cosmetics on the skin, yielded success.
stati fabbricati tramite un processo che contaminazioni batteriche. Il test su animali Using small discs of artificial human skin in
consisteva nell’iniettare celle cancerose standard usato dagli anni ‘40 misura la the test-tube,
in topi, ratti o conigli, che sviluppavano febbre in gruppi di conigli in gabbia cui the new methods will save the lives of
così enormi e dolorosi tumori all’addome. viene somministrato il farmaco. Alcuni an estimated 20,000 rabbits who were due
A intervalli frequenti, veniva inserito nel conigli soffrono di febbre, problemi to be used for testing the skin irritancy
loro addome un ago, e veniva aspirato un respiratori, danni agli organi interni, o of chemicals and cosmetics throughout
liquido contenente gli anticorpi. Gli animali shock fatale. Inoltre, il test sui conigli è Europe.
venivano tenuti in questo stato di dolore e relativamente poco sensibile, costoso e
angoscia per molte settimane. richiede molto tempo, e risulta inadatto per Nel 2007, la ricerca e sviluppo di test senza
nuovi importanti tipi di medicine. animali per provare la tossicità di sostanze
Nella sola Gran Bretagna, si usavano 17.000 chimiche e farmaci sulla pelle, ha portato
animali l’anno come “fabbriche viventi” Una migliore comprensione della reazione al successo. Usando piccoli dischi di pelle
Il progresso Sostituire gli esperimenti su animali con alternative in procedure dolorose per la produzione febbrile umana, unita ai progressi nella umana artificiale in provetta, i nuovi metodi
di massa di queste proteine. In seguito, biologia cellulare, ha portato allo sviluppo salveranno la vita a circa 20.000 conigli che
della tecnologia senza animali non è solo un ideale per il futuro: la sono state perfezionate delle tecniche per di nuove tecniche in provetta che usano sarebbero stati usati per i test di irritazione
produrre gli anticorpi in colture cellulari in cellule di sangue umano. della pelle di sostanze chimiche e cosmetici
ha portato la scienza e la medicina hanno già ottenuto risultati positivi provetta e, dopo le pressioni animaliste, il nei laboratori di tutta Europa.
dall’implementazione di queste tecnologie avanzate. governo britannico ha emesso una linea Ora pienamente validati dall’ECVAM,
moderna diagnostica per guida per la sostituzione dei metodi che i nuovi test sono più affidabili (perché Oltre a risparmiare ai conigli dolorose
usavano animali con metodi su colture evitano il problema della differenza di infiammazioni alla pelle, i nuovi test
immagini applicata al cellulari. specie), più sensibili e accurati, più veloci, miglioreranno anche la sicurezza dei
La ricerca senza animali ha già dato alla multipla, l’epilessia, il dolore cronico, l’ictus adattabili e meno costosi. prodotti chimici, in quanto sono più accurati
cervello umano a sostituire luce innumerevoli storie di successo, e la schizofrenia. Dal 2003, in Gran Bretagna non sono più dei test sui conigli.
facendo davvero la differenza per le stati usati animali per questa procedura Come risultato, la salute dei pazienti è più
direttamente alcuni studi disumana - che però continua in altri paesi protetta, e si stima che verrà salvata la vita L’ECVAM ha validato e sostenuto
persone e per gli animali. Eccone solo L’avvento delle tecnologie per immagini,
dell’UE, causando sofferenza e morte a a 200.000 conigli ogni anno in Europa. questi test in provetta, più veloci e più
invasivi su animali alcune. del tutto sicure, come la risonanza
decine di migliaia di animali ogni anno. Eppure fino a poco tempo fa ben poche semplici, affermando che “...sostituiranno
magnetica (MRI) e la magnetoencelografia
COMPRENDERE LE (MEG) ha rivoluzionato lo studio delle persone credevano che una reazione completamente il test di irritazione Draize-
Professore Paul Furlong, MALATTIE NEUROLOGICHE condizioni neurologiche rendendo
Professore di Neuroimaging Clinico, possibile esaminare in dettaglio il cervello
Aston University, United Kingdom. Le ricerche per comprendere le malattie di volontari umani - sia persone sane che
neurologiche umane spesso usano pazienti gravemente malati che avevano
surrogati animali, tra cui scimmie e ratti, bisogno urgente di questa ricerca medica.
in esperimenti invasivi che implicano
contenzione fisica, impianto di elettrodi nel Le tecniche per immagini e altri approcci
cervello, iniezioni di sostanze chimiche e correlati, come la stimolazione magnetica
danni al cervello provocati appositamente. transcraniale (TMS), hanno già sostituito
angoscianti e dolorosi esperimenti a lungo
Questo genere di ricerca ha lo scopo termine sulle scimmie. Avendo oggi la
di capire le strutture, le connessioni e possibilità di studiare problemi neurologici
le funzioni del cervello umano, ma per reali negli esseri umani stessi, il progresso
decenni si è scoperto ben di più sul medico in queste importanti aree ha già
cervello delle scimmie che su quello subito un’accelerazione.15
umano. I risultati di questi esperimenti
avevano una rilevanza del tutto ignota
per i pazienti che soffrivano di condizioni
come la malattia di Alzheimer, la sclerosi
15 Vedere, per esempio, il sito Dr. Hadwen Trust’s Science Room: www.scienceroom.org/human-brain-networks
16 Verso una scienza europea senza esperimenti su animali
Image: ECVAM
test, un test classico introdotto 60 anni fa riescono a predire in modo sufficiente le
Il campo della come test di tossicità per prodotti chimici e caratteristiche ADME negli umani.
farmaci”.
modellazione 3-D in vitro Ora c’è un’alternativa. Le agenzie per i
L’adozione di questi nuovi metodi validati controlli sui farmaci (compresa l’Agenzia
che usa tessuti e fluidi dall’ECVAM in UE ne incoraggerà l’uso in
paesi terzi, nonché la loro accettazione
Europea di Valutazione dei Farmaci) ora
accettano i risultati di studi ADME precoci
dall’Organizzazione per la Cooperazione su umani, che usano dosi minuscole di
umani, porterà a Economica e lo Sviluppo (OECD) per l’uso farmaco, ben al di sotto dei livelli tossici,
nei test regolatori a livello internazionale. note come microdosi.
enormi avanzamenti Le nuove tecniche, quindi, probabilmente
metteranno fine - per sempre e Gli studi di microdosaggio su umani
nello studio del cancro globalmente - all’uso di conigli per dolorosi utilizzano metodi analitici ultrasensibili,
test di irritazione della pelle. come la AMS (Spettrometria di Massa con
e delle malattie Acceleratore), per studiare le caratteristiche
UNA MEDICINA MIGLIORE, ADME dei farmaci sperimentali. Riuscendo
neurologiche, PIù VELOCE a capire fin dall’inizio del processo
di sviluppo come i nuovi farmaci si
superando molti degli Tutti i nuovi farmaci sono testati su
animali per provare e predire il loro
comportano negli umani, si risparmiano
tempo e denaro - e si evitano test su
comportamento negli umani. Vengono animali per farmaci inadatti.
svantaggi degli condotti test su ratti, cani e scimmie,
Le tecniche che usano cellule umane in provetta
per determinare come una medicina è Il Programma di Partnership sui
esperimenti Assorbita, Distribuita, Metabolizzata ed Microdosaggi AMS dell’UE17 sta già
stanno portando a nuove scoperte sulle malattie,
Escreta - caratteristiche note come ADME. aumentando il livello di professionalità
su animali. in Europa nel microdosaggio e nell’AMS.
senza fare del male agli animali. Per esempio, approcci
Attualmente, il 92% dei nuovi farmaci che La maggior parte delle maggiori case
superano i test su animali sono in seguito farmaceutiche del mondo hanno iniziato
avanzati con colture cellulari tridimensionali
scartati, con gran spreco di tempo e soldi a implementare queste tecniche, che sono
consentono esperimenti in provetta che stanno
Professore Geoffrey Pilkington,
e con rischi per la salute dei volontari veloci, versatili, molto rilevanti per i pazienti
umani.16 Una delle ragioni più frequenti umani - e salvano animali.
Professore di Neuro-oncologia gettando nuova luce sui processi che portano
Cellulare e Molecolare, di fallimento è che i test su animali non
Universirà Portsmouth, Regno Unito.
al cancro al seno e alla sepsi.
16 Secondo molti esperti, compresa la più grande agenzia regolatoria del mondo, la Food and Drug Administration degli USA, come dichiara nel suo report del 2004 “Challange and Opportunity on
the Critical Path to New Medical Products”. 17 http://www.eumapp.com/
Verso una scienza europea senza esperimenti su animali 19
Casi di studio: Iniziative per la
sostituzione in Europa e oltre
n Facilita lo scambio di informazioni. n ACuteTox – una strategia di test in vitro di cellule del fegato e dell’intestino
per predire la tossicità acuta umana. per gli studi di farmacocinetica e
n Crea e mantiene un database dei metodi farmacodinamica.
alternativi per i test regolatori. n BioSim – prevede l’uso delle moderne
tecniche di simulazione per creare un n TOXDROP – colture cellulari altamente
n Promuove il dialogo tra i legislatori, processo di sviluppo dei farmaci più parallelizzate in nanogocce, un nuovo
l’industria, gli scienziati, le associazioni di razionale e una riduzione dei test su formato per i metodi di test della
consumatori, e i gruppi animalisti al fine animali. tossicità basati sulle cellule, per sostituire
di promuovere le 3R. l’uso dei topi.
n carcinoGENOMICS – per sviluppare
L’ECVAM ha validato con successo più metodi in vitro per la valutazione del n Biosensori Basati sull’Organizzazione
di 24 metodi di sostituzione, riduzione e potenziale carcinogeno delle sostanze. Molecolare – sviluppo e validazione di
raffinamento, 14 dei quali sono già stati tecniche alternative per sostituire i test
accettati a livello regolatorio. Questi test n Sens-it-iv – per sviluppare alternative su animali nello screening dei farmaci e
riguardano la sicurezza delle sostanze in provetta ai test su animali al fine nei protocolli di controllo ambientale.
chimiche, farmaci, vaccini e altri prodotti, di valutare le sostanze chimiche che
relativamente all’irritazione della pelle, possono causare allergie alla pelle o ai n VITROCELLOMICS – riduzione dei test
la febbre, i danni genetici, l’irritazione polmoni. su animali per i farmaci attraverso l’uso
oculare, la tossicità acuta, le reazioni di cellule umane.
indotte dai raggi solari e altro. n ReProTect – per esplorare il campo della
tossicologia riproduttiva per ridurre il n INVITROHEART – riduzione dei test su
La maggior parte degli La maggior parte del lavoro di rimpiazzamento, riduzione In gran parte grazie alla leadership e numero di animali usati. animali per i farmaci attraverso l’uso di
all’esperienza dell’ECVAM, l’UE oggi cellule umane.
studi europei sulle 3 R e raffinamento dei test su animali in tutta Europa è oggi è all’avanguardia nel mondo per la n PREDICTOMICS – metodo in provetta
sostituzione, la riduzione e il raffinamento a breve termine per predire la tossicità a Comics – fornisce metodi in vitro per
si focalizzano focalizzato sulla ricerca di alternative per i test di tossicità dei test di sicurezza su animali a scopi lungo termine.
n
controllare la tossicità genetica delle
obbligatori per legge (o test regolatori), i quali rappresentano regolatori. sostanze chimiche e aiutare così a
su una categoria n liintop – ottimizzazione degli studi limitare la sperimentazione animale.
solo una porzione minoritaria dell’uso di animali. I PROGRAMMI QUADRO DELL’UE
minoritaria PER LA RICERCA
come quantità di animali La maggior parte degli esperimenti su UNIONE EUROPEA
I fondi per la ricerca UE sono allocati
animali (fino al 66%), tuttavia, ricade in
secondo le priorità proposte dalla
usati - i test di tossicità. altre aree, compresa la ricerca medica di Il Centro Europeo per la
base, nella quale, nonostante l’immenso Commissione e approvate dal Parlamento
Validazione dei Metodi
La maggior parte degli potenziale, i tentativi di sostituzione hanno Alternativi (ECVAM) venne
Europeo e dal Consiglio ogni cinque anni.
ricevuto attenzione e fondi insufficienti. L’attuale Settimo Programma Quadro (FP7)
creato dalla Commissione nel 1991, come
esperimenti su animali Estendere l’intenso lavoro di sostituzione risposta diretta alla Direttiva 86/606/
della Commissione Europea per la ricerca e
anche alla ricerca medica permetterebbe lo sviluppo tecnologico per il periodo dal
EEC. Prima di questa data, lo sviluppo di
(fino al 66%) di allontanarla una volta per sempre dai alternative alla sperimentazione animale
2007 al 2013 è stato adottato il 18 dicembre
modelli animali potenzialmente fuorvianti, 2006 e gli è stato assegnato un budget
sono invece compresi veniva per lo più condotto da associazioni
e di migliorare la comprensione della totale di 51 miliardi di euro. L’FP7, così
non-profit.
come i precedenti programmi di ricerca,
in altre aree. biologia umana e delle malattie attraverso
consente considerevoli investimenti nello
l’uso di tecniche di ricerca aggiornate al Situato presso il Joint Research Centre della
21esimo secolo. sviluppo di tecniche delle 3R. Con l’FP6
Commissione Europea, in Italia, l’ECVAM si
(2002-2006) erano stati assegnati fondi a
occupa primariamente di test regolatori e
Nell’elencare qui le iniziative oggi esistenti 21 progetti per un totale di oltre 63 milioni
svolge le seguenti attività:
in Europa e al di là dell’Europa, per la di euro18 allo scopo di creare piattaforme
sostituzione dei test su animali, il nostro tecnologiche per lo sviluppo di strategie di
nF
unziona da centro internazionale
scopo è di assicurare che le proposte test alternative.
di riferimento, in special modo
per le nuove strutture nazionali ed sviluppando, valutando e convalidando
europee dedicate alla promozione del Questi sono alcuni dei progetti di
metodi senza animali per i test
rimpiazzamento di tutti gli esperimenti su sostituzione in vitro finanziati tramite l’FP6
regolatori.
animali siano basate sull’esperienza reale e e l’FP7:
sulle migliori pratiche. n Organizza studi internazionali di
validazione e promuove l’accettazione
dei test basati sulle 3R nei protocolli
richiesti dalla legge.
18 Commissione Europea. Strategie per i Test Alternativi. Rimpiazzare, ridurre e raffinare l’uso degli animali nella ricerca. Sinopsi del progetto. EUR 22846. ftp://ftp.cordis.europa.eu/pub/fp7/docs/
alternative-test-strat_en.pdfPuoi anche leggere
