Vaccino Covid-19 Vaccino Caratteristiche e sicurezza del - La Lampada di Aladino onlus
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Caratteristiche e sicurezza del Caratteristiche e sicurezza del Caratteristiche del vaccino COVID-19
Vaccino Pfizer vaccino Covid-19 Vaccino Vaccino AstraZeneca
mRNABNT162b2 (Comirnaty) Moderna mRNA -1273
CHE COS’È E A CHE Il vaccino COVID-19 mRNA Il vaccino COVID-19 Vaccine Moderna Il vaccino COVID-19 AstraZeneca è un vaccino
COSA SERVE? BNT162b2 (Comirnaty) è un mRNA -1273 è un vaccino destinato a destinato a prevenire la malattia da
vaccino destinato a prevenire la prevenire la malattia da coronavirus coronavirus 2019 (COVID-19) nelle persone di
malattia da coronavirus 2019 2019 (COVID-19) nelle persone a partire età pari o superiore ai 18 anni. È progettato per
(COVID-19) nei soggetti di età pari dai 18 anni di età. Si tratta del secondo preparare il sistema immunitario a identificare
o superiore a 16 anni. Contiene una vaccino COVID -19 autorizzato da AIFA e contrastare il coronavirus (SARS-CoV-2)
molecola denominata RNA in Italia (il 7 gennaio 2021), dopo il responsabile della malattia COVID-19.
messaggero (mRNA) con le vaccino Comirnaty. Contiene una Il vaccino è composto da un adenovirus di
istruzioni per produrre una molecola denominata RNA scimpanzé incapace di replicarsi (ChAdOx1 -
proteina presente su SARS-CoV-2, messaggero (mRNA) con le istruzioni Chimpanzee Adenovirus Oxford 1) e modificato
il virus responsabile di COVID-19. Il per produrre una proteina presente su per veicolare l’informazione genetica destinata
vaccino non contiene il virus e non SARS-CoV-2, il virus responsabile di a produrre la proteina Spike del virus SARS-
può provocare la malattia. COVID-19. Il vaccino non contiene il CoV-2.
virus e non può provocare la malattia. La tecnologia del vettore virale utilizzata per
questo vaccino è già stata testata con successo
ed è utilizzata per prevenire altre malattie.
COME VIENE Il vaccino COVID-19 mRNA Il vaccino viene somministrato in due Il vaccino COVID-19 AstraZeneca è
SOMMINISTRATO? BNT162b2 (Comirnaty) viene iniezioni, ciascuna di 0,5ml, solitamente somministrato in due iniezioni, nel muscolo
somministrato in due iniezioni, nel muscolo della parte superiore del della parte superiore del braccio. Le persone
solitamente nel muscolo della braccio, a distanza di 28 giorni l’una che sono state vaccinate con la prima dose di
parte superiore del braccio, a dall’altra. COVID 19 Vaccine AstraZeneca devono ricevere
distanza di almeno 21 giorni l’una la seconda dose dello stesso vaccino per
dall’altra. completare il ciclo di vaccinazione idealmente
nel corso della dodicesima settimana e
comunque a una distanza di almeno dieci
settimane dalla prima dose.
CHE COSA CONTIENE? Il COVID-19 mRNA BNT162b2 Il COVID-19 Vaccine Moderna mRNA - Come per tutti i vaccini, il vaccino COVID-19
(Comirnaty) contiene un RNA 1273 contiene un RNA messaggero che AstraZeneca è costituito da un ingrediente
messaggero che non può non può propagare sé stesso nelle attivo e da ingredienti inattivi che ne facilitano
propagare sé stesso nelle cellule cellule dell’ospite, ma induce la sintesi il mantenimento e la veicolazione all’interno
dell’ospite, ma induce la sintesi di della proteina Spike (S) del virus SARS- dell’organismo delle persone vaccinate.
antigeni del virus SARS-CoV-2 (che CoV-2. La proteina S del virus stimola la Il principio attivo è l'adenovirus modificatoCaratteristiche e sicurezza del Caratteristiche e sicurezza del Caratteristiche del vaccino COVID-19
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esso stesso codifica). Gli antigeni S risposta anticorpale della persona (ChAdOx1-Chimpanzee Adenovirus Oxford 1)
del virus stimolano la risposta vaccinata con produzione di anticorpi che contiene il codice genetico della proteina
anticorpale della persona in grado di neutralizzare il virus, qualora Spike di SARS-CoV-2. È un organismo
vaccinata con produzione di si venga a contatto con questo. geneticamente modificato. Gli ingredienti
anticorpi neutralizzanti. Per facilitare l’ingresso nelle cellule, inattivi (eccipienti) sono:
L’RNA messaggero è racchiuso in l’RNA messaggero nel vaccino è L-istidina
liposomi formati da ALC-0315 e racchiuso in piccolissime vescicole L-istidina cloridrato monoidrato
ALC-0159 per facilitare l’ingresso (liposomi). Magnesio cloruro esaidrato
nelle cellule. Oltre all’mRNA il vaccino contiene Polisorbato 80 (E 433)
Il vaccino contiene inoltre altri inoltre: SM-102, DSPC, PEG2000 DMG, Etanolo
eccipienti: potassio cloruro, potassio diidrogeno Saccarosio
1,2-Distearoyl-sn-glycero-3- fosfato ,sodio cloruro, fosfato disodico Sodio cloruro
phosphocholine, colesterolo, sodio diidrato, saccarosio, acqua per Disodio edetato (diidrato)
fosfato bibasico diidrato, fosfato preparazioni iniettabili. Acqua per preparazioni iniettabili
monobasico di potassio, cloruro di Il vaccino non contiene conservanti.
potassio, cloruro di sodio,
saccarosio, acqua per preparazioni
iniettabili.
COME SONO STATI Uno studio clinico di dimensioni Uno studio clinico di dimensioni molto La valutazione dell’efficacia clinica di COVID-19
CONDOTTI GLI STUDI molto ampie ha dimostrato che il ampie ha dimostrato che il vaccino Vaccine AstraZeneca è basata sull’analisi
CLINICI? vaccino COVID-19 mRNA BNT162b2 COVID-19 Moderna è efficace nella intermedia dei dati di due studi clinici, tuttora
(Comirnaty) è efficace nella prevenzione di COVID-19 nei soggetti a in corso, che hanno incluso persone di età
prevenzione di COVID-19 nei partire dai 18 anni di età. Il profilo di superiore ai 18 anni: lo studio COV002 di fase
soggetti a partire dai 16 anni di età. sicurezza ed efficacia di questo vaccino II/III e lo studio COV003 di fase III, condotti
Il profilo di sicurezza ed efficacia di è stato valutato nel corso di ricerche rispettivamente nel Regno Unito e in Brasile.
questo vaccino è stato valutato nel svolte negli Stati Uniti, a cui hanno L’87% dei partecipanti aveva un'età compresa
corso di ricerche svolte in sei paesi: partecipato 99 centri su tutto il tra 18 e 64 anni, il 13% era di età pari o superiore
Stati Uniti, Germania, Brasile, territorio, che hanno coinvolto 30.420 a 65 anni. Il 55,1% dei soggetti era costituito da
Argentina, Sudafrica e Turchia, con persone a partire dai 18 anni. donne. Gli studi non hanno coinvolto persone
la partecipazione di oltre 44.000 I partecipanti sono stati suddivisi in due colpite da malattie gravi o non controllate, con
persone. La metà dei partecipanti gruppi: 15.210 hanno ricevuto il vaccino immunosoppressione severa, le donne in
ha ricevuto il vaccino, l'altra metà e altrettanti il placebo, un prodotto gravidanza e le persone che già avevano avuto
ha ricevuto un placebo, un identico in tutto e per tutto al vaccino, la malattia COVID-19.Caratteristiche e sicurezza del Caratteristiche e sicurezza del Caratteristiche del vaccino COVID-19
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prodotto identico in tutto e per ma non attivo. Oltre la metà (58,6%) dei Un totale di 6.106 partecipanti hanno ricevuto
tutto al vaccino, ma non attivo. partecipanti aveva un’età compresa tra due dosi di COVID-19 Vaccine AstraZeneca,
L’efficacia è stata calcolata su oltre 18 e 64 anni, il 24,8% aveva 65 anni o più mentre 6.090 partecipanti al gruppo di
36.000 persone a partire dai 16 anni e il 16,7% un’età inferiore a 65 anni ma controllo hanno ricevuto o un vaccino
di età (compresi soggetti di età con malattie concomitanti che meningococcico o una soluzione salina.
superiore ai 75 anni) che non aumentavano il rischio di malattia A causa di vincoli logistici, l'intervallo tra la dose
presentavano segni di precedente COVID-19 grave. Il 47,3% erano donne. 1 e la dose 2 variava da 3 a 23 settimane con
infezione. Complessivamente, nel gruppo che ha l'86.1% dei partecipanti che ha ricevuto le due
Lo studio ha mostrato che il ricevuto il vaccino, sono stati registrati 11 dosi entro un intervallo da 4 a 12 settimane.
numero di casi sintomatici di casi di malattia COVID-19, contro 185 nel
COVID-19 si è ridotto del 95% nei gruppo che ha avuto il placebo e che
soggetti che hanno ricevuto il fungeva da controllo: il vaccino ha
vaccino (8 casi su 18.198 avevano quindi dimostrato un’efficacia del 94,1%
sintomi di COVID-19) rispetto a nel prevenire l'infezione con sintomi da
quelli che hanno ricevuto il SARS-CoV-2 rispetto al placebo.
placebo (162 casi su 18.325 avevano
sintomi di COVID-19).
QUANTO È EFFICACE? I risultati di questi studi hanno I risultati di questi studi hanno Nei soggetti vaccinati con il regime posologico
dimostrato che due dosi del dimostrato che due dosi del vaccino approvato (2 dosi a distanza di 4-12 settimane
vaccino COVID-19 mRNA BNT162b2 Moderna, somministrate a distanza di l’una dall’altra) sono stati osservati 64 casi di
(Comirnaty) somministrate a 28 giorni l’una dall’altra, sono state in COVID-19 su 5.258 individui vaccinati e 154 casi
distanza di 21 giorni l’una dall’altra grado di impedire al 94,1% degli adulti su 5.210 del gruppo di controllo.
possono impedire al 95% degli dai 18 anni, vaccinati, di sviluppare la Complessivamente l'efficacia vaccinale di
adulti dai 16 anni in poi di malattia COVID-19 riferiti ad 11 casi tra i COVID-19 Vaccine AstraZeneca è risultata pari
sviluppare la malattia COVID-19 vaccinati e 185 casi nel gruppo placebo: al 59,5% nel prevenire la malattia sintomatica.
con risultati sostanzialmente risultati sostanzialmente omogenei per Nei partecipanti che presentavano una o più
omogenei per classi di età, genere classi di età, genere ed etnie. comorbilità, l'efficacia del vaccino è stata molto
ed etnie. Tutti i casi gravi di COVID-19 (30 in simile (58,3%).
Il 95% di riduzione si riferisce alla totale, con 1 decesso) verificatisi tra i Nei partecipanti che hanno avuto la seconda
differenza tra i 162 casi che si sono partecipanti allo studio, si sono dose dopo 12 settimane dalla prima, l’efficacia
avuti nel gruppo degli oltre 18mila registrati nel gruppo di controllo: dopo 14 giorni dalla seconda dose, è stata
che hanno ricevuto il placebo e i risultati che confermano la capacità del dell’82,4%, (vedi domanda "Quale intervallo si
soli 8 casi che si sono avuti negli vaccino di prevenire la forma severa prevede tra la somministrazione della prima eCaratteristiche e sicurezza del Caratteristiche e sicurezza del Caratteristiche del vaccino COVID-19
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oltre 18mila che hanno ricevuto il della malattia provocata dal virus SARS- della seconda dose?").
vaccino. CoV-2. In tutti i partecipanti che hanno ricevuto
almeno una dose di vaccino, a partire da 22
giorni dopo la dose 1 non si sono osservati casi
di ospedalizzazione (0%, su 8.032), rispetto a 14
casi (0,2%, su 8.026), di cui uno fatale, segnalati
per il controllo.
LA PROTEZIONE È No, l’efficacia è stata dimostrata No, l’efficacia è stata completata dopo La protezione inizia da circa 3 settimane dopo
EFFICACE SUBITO DOPO dopo una settimana dalla seconda due settimane dalla seconda dose. la somministrazione della prima dose di
L’INIEZIONE? dose. COVID-19 Vaccine AstraZeneca e persiste fino a
12 settimane. Tuttavia, fino a 15 giorni dopo la
somministrazione della seconda dose la
protezione potrebbe essere incompleta. Inoltre,
come accade con tutti i vaccini, anche la
vaccinazione con COVID-19 Vaccine
AstraZeneca potrebbe non proteggere tutti i
soggetti vaccinati.
QUALI REAZIONI Le reazioni avverse osservate più Gli effetti indesiderati più comuni sono La maggior parte delle reazioni avverse
AVVERSE SONO STATE frequentemente (più di 1 persona stati dolore nel sito di iniezione (92%), segnalate è stata di severità lieve o moderata e
OSSERVATE NEL CORSO su 10) nello studio sul vaccino affaticamento (70%), mal di testa solitamente gli eventi si sono risolti entro pochi
DEGLI STUDI COVID-19 mRNA BNT162b2 (64,7%), dolori muscolari (61,5%), brividi giorni dalla vaccinazione.
SPERIMENTALI? (Comirnaty) sono stati in genere di (45,4%), nausea/vomito (23%), Rispetto a quanto osservato nei partecipanti
entità lieve o moderata e si sono ingrossamento delle ghiandole più giovani, reazioni avverse, che sono
risolte entro pochi giorni dalla linfatiche nello stesso braccio comunemente previste con la
vaccinazione. Tra queste dell’iniezione (19,8%), febbre (15,5%), somministrazione di un vaccino, sono state
figuravano dolore e gonfiore nel gonfiore (14,7%) e arrossamento (10%) generalmente meno frequenti e più lievi nei
sito di iniezione, stanchezza, mal di nel sito di iniezione. Le reazioni sono partecipanti con più di 65 anni.
testa, dolore ai muscoli e alle state generalmente di intensità lieve o
articolazioni, brividi e febbre. moderata e si sono risolte entro pochi
Arrossamento nel sito di iniezione giorni dalla vaccinazione. Le reazioni
e nausea si sono verificati in meno sono state più frequenti dopo la
di 1 persona su 10. Prurito nel sito di seconda dose e nei partecipanti piùCaratteristiche e sicurezza del Caratteristiche e sicurezza del Caratteristiche del vaccino COVID-19
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iniezione, dolore agli arti, giovani tra i 18 e i 65 anni, rispetto ai
ingrossamento dei linfonodi, partecipanti di età superiore ai 65 anni.
difficoltà ad addormentarsi e
sensazione di malessere sono stati
effetti non comuni, che hanno
interessato meno di 1 persona su
100. Debolezza nei muscoli di un
lato del viso (paralisi facciale
periferica acuta) si è verificata
raramente, in meno di 1 persona su
1000.
QUALI REAZIONI L’unica reazione avversa severa La frequenza degli eventi avversi Negli studi clinici le reazioni avverse gravi
AVVERSE GRAVI SONO è stata l’ingrossamento delle più severi è stata comparabile tra il dopo somministrazione di COVID-19
STATE OSSERVATE ghiandole linfatiche. Si tratta, gruppo di controllo (1,3%) e quello Vaccine AstraZeneca sono state molto
DURANTE LA
comunque, di una patologia che ha ricevuto il vaccino (1,5%). In rare.
SPERIMENTAZIONE?
benigna che guarisce da sola. meno dello 0,5% dei casi, in
In generale, le reazioni entrambi i gruppi, gli eventi avversi
sistemiche sono state più sono stati tali da impedire la
frequenti e pronunciate dopo somministrazione della seconda
la seconda dose. dose. Non si registrano casi di
Nei Paesi dove è già stata patologie respiratorie associate al
avviata la somministrazione di vaccino
massa del vaccino sono
cominciate anche le
segnalazioni delle reazioni
avverse, da quelle meno gravi a
quelle più significative,
comprese le reazioni allergiche.
Tutti i Paesi che avviano la
somministrazione del vaccino
estesa a tutta la popolazioneCaratteristiche e sicurezza del Caratteristiche e sicurezza del Caratteristiche del vaccino COVID-19
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mRNABNT162b2 (Comirnaty) Moderna mRNA -1273
stanno raccogliendo e
valutando ogni segnalazione
pervenuta al sistema di
farmacovigilanza delle reazioni
averse al vaccino, così da poter
definire con sempre maggior
precisione il tipo di profilo di
rischio legato alla vaccinazione.Puoi anche leggere
