TOUL - FLUSSO LAMINARE FOCALIZZATO - UN'ARMA EFFICACE PER COMBATTERE QUESTA BATTAGLIA - Normeditec
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COVID19 TOUL - FLUSSO LAMINARE FOCALIZZATO UN’ARMA EFFICACE PER COMBATTERE QUESTA BATTAGLIA
AGENDA
• La protezione del personale sanitario è fondamentale!
• La nostra Soluzione con TOUL - flusso laminare focalizzato
• Coronavirus & Filtro HEPA: qualche informazione
• Applicazioni: Sala Operatoria, Intubazione, Oculistica, chirurgia
Dentale e Maxillo facciale, Ospedale da campo e/o PMA…
La protezione del personale sanitario è fondamentale COVID19
Sebbene si indossino i dispositivi di protezione individuale (come mascherine, guanti e occhiali)
è importante fare tutto il possibile per
evitare il contagio e proteggere gli operatori sanitari che sono in prima linea !
In uno studio in corso su questo argomento, che è attualmente in fase di pubblicazione (Dellweg et al.), la
tenuta delle mascherine è stata studiata su una testa artificiale opportunamente preparata utilizzando aerosol
radioattivi.
È stato dimostrato che le normali mascherine chirurgiche, ma anche le maschere FFP2 e FFP3,
raggiungono una tenuta solo fino al 70%. La causa è la perdita che si ha sul bordo della maschera.
L’aria che passa attraverso il bordo viene aspirata più facilmente a causa della mancanza di resistenza,
rispetto all’inspirazione dell’aria che attraversa il materiale della maschera e a volte, addirittura in quantità
maggiori. Poiché l'attenzione è rivolta alle perdite, la qualità del materiale filtrante (FFP3 o semimaschere
chirurgiche) è praticamente irrilevante.
COVID19
La Sala Operatoria su pazienti COVID19 positivi COVID19 Gli individui che contraggono l’infezione nella comunità, sono generalmente esposti a una carica virale inferiore; la grande maggioranza dei soggetti, non sviluppa una malattia grave. Gli operatori sanitari che trattano ripetutamente i pazienti con Covid-19, tuttavia, sono esposti a molta più carica virale, che innesca un tipo specifico di risposta immunitaria chiamata tempesta di citochine. Le difese del corpo reagiscono a tale tempesta in modo eccessivo, causano infiammazione e il caos nei polmoni. Si ipotizza che i sanitari siano esposti ad infezioni con maggiore carica virale e questa possa essere correlata alla forma più grave di COVID-19, quella caratterizzata da tempesta citochinica e ARDS severa. (Fonte: Raphael T. Why Surgeons Don't Want to Operate Right Now. Bloomberg. 24/03/2020) Le particelle di virus possono anche essere presenti nell'aria espiratoria normale. Il numero di particelle è circa 1.000-50.000 / respiro. Per i virus influenzali con un diametro massimo di 0,12 μm, è stato dimostrato che le goccioline possono contenere particelle virali (2, 3). SARS-CoV-2 ha una dimensione massima di 0,16 μm, quindi anche questo virus può essere contenuto nelle goccioline. 2. Gralton J, Tovey ER, McLaws MLet al. Respiratory virus RNA is detectable in airborne and droplet particles. J Med Virol 2013; 85:2151–215 3. Yan J, Grantham M, Pantelic J. EMIT Consortium et al. Infectious virus in exhaled breath of symptomatic seasonal influenza cases from a college community. Proc Natl Acad Sci USA 2018; 115:1081–1086
Sala Operatoria a pressione negativa COVID19 In molte sale operatorie viene attualmente applicata una pressione negativa per evitare che l’aria all’interno fuoriesca nel corridoio in caso di apertura delle porte. Questo però comporta un maggior rischio per il personale sanitario presente all’interno della sala operatoria perché l’aria contaminata da un paziente Covid positivo viene ricambiata un numero di volte sensibilmente inferiore con pressione negativa. TOUL - flusso laminare focalizzato può essere aggiunto in sala operatoria senza alterare il sistema di pressione negativa e ogni macchina aggiunge una filtrazione ulteriore di 400 m3/ora. Nessun lavoro impiantistico è necessario per il funzionamento. Il flusso laminare focalizzato ha una portata standard di 400 m3/h che può arrivare fino a 600 m3/h. Tale volume di aria viene filtrata dalla macchina a prescindere da tutto. Con il passare del tempo, tutta l’aria dell’ambiente verrà quindi depurata più volte e quindi ripulita da batteri e microrganismi AERODISPERSI compreso il Coronavirus Covid19 .
La nostra soluzione: TOUL flusso laminare focalizzato COVID19
TOUL - Flusso laminare focalizzato filtra l’aria e crea un flusso laminare di aria ultrapulito diretto nella
ferita chirurgica senza interposizione di ostacoli. E’ dotato di un filtro HEPA14 che elimina il 99,9% dei
batteri e microrganismi (anche il Coronavirus SARS-CoV-2).
TOUL - Flusso laminare focalizzato ha una portata di 400 m3/h e quindi riduce sensibilmente anche i
microrganismi (compreso il Coronavirus SARS-CoV-19) di tutto l’ambiente in cui è posizionato
preservando dalla contaminazione, non solo il medico primo operatore ma anche assistenti e personale
sanitario.
TOUL ha una portata standard di 400 m3/h e può essere
aumentata a 600 m3/h.
COVID19
Sanificazione dell’aria - Covid 19
Il flusso focalizzato Toul è dotato di un filtro HEPA14 che elimina il 99,9% dei batteri e microrganismi (anche il Covid19 SARS-CoV-2)
Il flusso laminare focalizzato ha una portata di 400 m3/h e fino a 600 m3/h. Tale volume di
aria viene filtrata dalla macchina a prescindere da tutto. Con il passare del tempo, tutta
l’aria del locale (sala operatoria, rianimazione, ambulatorio ..) verrà quindi filtrata più
volte all’ora e quindi ripulita da microrganismi e batteri (anche Coronavirus Covid-19!).
Coronavirus SARS-Cov-2 & Filtro HEPA: qualche informazione COVID19
Coronavirus SARS-Cov-2
I virioni sono particelle sferiche con diametri di circa 125 nm (0,125 micron) e
caratterizzate da spike distintivi che vanno dai 9 ai 12 nm.
Le particelle più piccole sono 0,06 micron e le più grandi sono 0,14 micron1.
2019 n-Cov with Trasmission Electron Microscope
Filtro HEPA
Con il termine filtro HEPA (dall'inglese High Efficiency Particulate Air filter) si indica un
particolare sistema di filtrazione ad elevata efficienza di fluidi (liquidi o gas).
È composto da foglietti filtranti di microfibre, assemblati in più strati, separati da setti in
alluminio. I foglietti filtranti in microfibra hanno il compito di bloccare le particelle solide
inquinanti (o particolato) presenti nella corrente fluida da trattare.
I filtri HEPA[1] fanno parte della categoria dei cosiddetti "filtri assoluti”. In particolare, i filtri
HEPA presentano un'efficienza di filtrazione compresa tra l'85% (H10) e il 99,995%
(H14).
1. A Novel Coronavirus from Patients with Pneumonia in China, 2019
Na Zhu, Ph.D., Dingyu Zhang, M.D., Wenling Wang, Ph.D., Xingwang Li, M.D., Bo Yang, M.S., Jingdong Song, Ph.D., Xiang Zhao, Ph.D., Baoying Huang, Ph.D., Weifeng Shi, Ph.D., Roujian Lu, M.D.,
Peihua Niu, Ph.D., Faxian Zhan, Ph.D., Xuejun Ma, Ph.D., Dayan Wang, Ph.D., Wenbo Xu, M.D., Guizhen Wu, M.D., George F. Gao, D.Phil., and Wenjie Tan, M.D., Ph.D.et al., for the China Novel
Coronavirus Investigating and Research Team
https://it.wikipedia.org/wiki/Filtro_HEPA
TOUL trattiene il 99% del Coronavirus SARS-CoV-2 COVID19
…TOUL (dotato di filtro HEPA14) trattiene il Coronavirus ?
Le nanoparticelle e il fenomeno della “diffusione”
Questa fotografia rivela l’intricata struttura di un filtro
H E PA . L e p a r t i c e l l e m i c r o m e t r i c h e e
Struttura di un filtro HEPA vista al SEM2
submicrometriche che sono state catturate sono
incorporate più in profondità e non facilmente visibili3.
CONCLUSION
[The phenomena associated with particulate matter removal by HEPA media filters have been reviewed relative
to their efficacy for removing fine (APPLICAZIONI di TOUL (emergenza Coronavirus) COVID19
1) Sala Operatoria: TOUL può essere utilizzato in sala operatoria
per la protezione del personale (Chirurghi e Infermieri di sala) su
interventi in urgenza
2) Intubazione in Rianimazione di pazienti Covid19 positivi
3) Ambulatorio Oculistica: TOUL permette di effettuare le
Iniezioni Intravitreali (IVT) in ambulatorio mantenendo gli standard
di asetticità di una sala operatoria
4) Dentisti: TOUL permette in primis di isolare il personale
sanitario (medici e igienisti) e in secondo luogo, avendo una portata
di 400m3/h, filtra tutta l’aria di un ambulatorio standard (60m3)
ogni 10 minuti.
5) Ospedali da campo: TOUL permette di creare condizioni di
altissima asetticità (ISO5) in qualsiasi luogo e senza limiti di tempo.
Per questo viene installato nelle sale operatorie degli ospedali da
campo: nessun lavoro impiantistico è necessario per l’installazione.
TOUL necessita solo di una presa di corrente.
6) Chirurgia Maxillo facciale: TOUL permette di isolare gli
operatori sanitari (particolarmente esposti al rischio di aerosol) se
si dirige il flusso laminare verso il campo operatorio (bocca e naso)COVID19
TOUL - Flusso laminare focalizzato è un dispositivo da posizionare nello spazio perioperatorio e crea un
flusso laminare di aria diretto nella ferita chirurgica senza interposizione di ostacoli. E’ dotato di un filtro
HEPA14 che elimina il 99,9% dei batteri e microrganismi (anche il Coronavirus SARS-CoV-2).APPLICAZIONE: INTUBAZIONE di un paziente Covid19 positivo COVID19
Si ipotizza che i sanitari siano esposti ad infezioni con maggiore carica virale e che questa possa essere
direttamente correlata alla forma più grave di COVID-19, quella caratterizzata da tempesta citochinica e ARDS
severa.
Il rischio è particolarmente elevato se i pazienti devono essere ventilati artificialmente usando un tubo di plastica -
intubazione endotracheale - o una maschera. "Quando si indossa la maschera e si inserisce il tubo, i virus vengono
rilasciati nell'aria ambiente". In Cina e soprattutto in Italia, ciò ha presumibilmente causato malattie e morti tra il
personale ospedaliero.
Le particelle di virus possono anche essere presenti nell'aria espiratoria normale. Il numero di particelle è circa
1.000-50.000 / respiro. Per i virus influenzali con un diametro massimo di 0,12 μm, è stato dimostrato che le goccioline
possono contenere particelle virali (5, 6). SARS-CoV-2 ha una dimensione massima di 0,16 μm, quindi anche questo
virus può essere contenuto nelle goccioline.
Fonte: Gralton J, Tovey ER, McLaws MLet al. Respiratory virus RNA is detectable in airborne and droplet particles. J Med Virol 2013; 85:2151–215
TOUL - flusso laminare focalizzato può essere
posizionato in modo tale da ottenere la
massima protezione possibile per il medico
durante l'intubazione di un paziente con
Covid19.APPLICAZIONE: OCULISTICA - IVT in ambulatorio COVID19
Il Toul flusso laminare focalizzato abbatte la contaminazione
batterica nei punti critici anche oltre il 95 % e garantisce un livello di
sterilità uguale o superiore a qualsiasi sala operatoria per poter
effettuare interventi chirurgici in condizioni asettiche.
Effettuare la procedura di IVT in ambulatorio permette di:
- sostenere meno costi strutturali (sala operatoria vs ambulatorio,
minor personale etc)
- diminuire il numero di operatori necessari per la procedura
- aumentare il numero di pazienti trattati per ogni seduta
- diminuire il tempo di permanenza del paziente in ospedale (circa
40% saving)
- diminuire le liste di attesaAPPLICAZIONE: CHIRURGIA Maxillofacciale in SO COVID19
Protezione degli operatori con pazienti COVID19 positivi
A causa della crescente diffusione del Coronavirus Covid 19, i chirurghi e il personale medico coinvolto
nella chirurgia orale e negli impianti maxillo-facciale sono esposti ad un rischio particolarmente elevato.
Il flusso laminare focalizzato Toul operio può essere posizionato per offrire la
massima protezione al personale sanitarioAPPLICAZIONE: DENTISTI COVID19
APPLICAZIONE: Ospedali da campo - protezione civile COVID19 TOUL Operio è un'unità mobile di flusso laminare focalizzato che crea immediatamente condizioni sterili per sale operatorie allestite in ospedali da campo e/o PMA. Essa consente ai medici di eseguire interventi chirurgici in emergenza, replicando l’asetticità di una sala operatoria nonostante il contesto possa essere critico e le infrastrutture carenti. L'unità è la soluzione perfetta per piccole sale operatorie o sale operatorie con un'altezza limitata in quanto è molto leggera (42kg) e dotata di una pratica maniglia che ne consente lo spostamento veloce. TOUL è disponibile con tavolo strumenti di misure diverse che può essere utilizzato oppure rimosso. La regolazione elettrica in altezza (che va da 130 a 170 cm) garantisce il massimo confort per i chirurghi e il personale sanitario durante l’utilizzo.
E QUANDO L’EMERGENZA SARA’ FINITA????
AGENDA
• Tipologie di Flussi Laminari in SO & zone di sterilità
• Soluzione con TOUL: flusso laminare focalizzato
• Caratteristiche tecniche
• Linee guida ISO
• Tracciabilità per la medicina difensiva
• ApplicazioniSituazione attuale: Tipologie di Flussi in SO
Flusso Laminare
Flusso TurbolentoContaminazione Strumenti Studio sulla contaminazione degli strumenti durante interventi di chirurgia protesica in sale operatorie ISO 5 dopo 60 minuti Study: Possible instrument contamination in the operating room during implantation of Knee and Hip Arthroplasty (Thieme Verlag 2016)
Contaminazione Strumenti Studio sulla contaminazione degli strumenti durante interventi di chirurgia protesica in sale operatorie ISO 7 dopo 60 minuti Study: Possible instrument contamination in the operating room during implantation of Knee and Hip Arthroplasty (Thieme Verlag 2016)
Contaminazione Strumenti
Flusso TURBOLENTO
63,5 – 381 UFC 63,5 – 381 UFCContaminazione Strumenti
0,4 - 2,4 UFC* 23 - 109,2 UFC*
Flusso LAMINARE
0,2- 0,52 UFC/m3 *Eliminare gli ostacoli !
TOUL è diretto sul tavolo e/o campoContaminazione Strumenti
Senza TOUL
Con TOUL Senza TOULOspedale Drammen in NORVEGIA
s i c i !
p ro t e
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e 9 0 0 int
.. su oltr
VS 2.5%
#Infezioni
Ospedale Drammen
0 22 #Infezioni
Secondo Letteratura
*REDUCTION OF INFECTION WITH S. AUREUS IN PROSTHESIS SURGERY, PROVIDING EARLY RESULTS
**Le infezioni nella chirurgia protesica di anca e di ginocchio. Benazzo (2013)L’esperienza della Norvegia: Ospedale Drammen REDUCTION OF INFECTION WITH S. AUREUS IN PROSTHESIS SURGERY, PROVIDING EARLY RESULTS Elisabeth Duvaland1, Vibeke Hanch-Hansen1, Lukas Månsson1, Marianne Olsson1, Mette Walberg2 1. Vestre Viken HF, Clinic DS, Department of Orthopedics and Emergency Medicine. 2. Vestre Viken HF, Department of Infection Protection Results: 4763 patients are included in the control group and 902 in the intervention group. 40 deep infections with S. Aureus were recorded in the control group (0.85%; 0.6-1.1%), versus none in the intervention group (0%; 0.0-0.4%) (p
Ospedale Drammen in NORVEGIA
s i ci !
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l tr e 900 22 infezioni * 66.000 Euro
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=
1.4 Milioni Euro RISPARMIATI !!!!!!
VS 2.5%
#Infezioni
Ospedale Drammen
0 22 #Infezioni
Secondo Letteratura
*REDUCTION OF INFECTION WITH S. AUREUS IN PROSTHESIS SURGERY, PROVIDING EARLY RESULTS
**Le infezioni nella chirurgia protesica di anca e di ginocchio. Benazzo (2013)TOUL: La nostra soluzione per prevenire le infezioni
TOUL: La nostra soluzione per prevenire le infezioni
Toul Operio
Dim Tavolo:
60 X 45 cm
75 X 45 cm
Utilizzabile con o senza tavolino
Toul Steristay
Dim Tavolo: 133 X 60 cmLinee Guida ISO
Valori particellari massimi per m3
Sale operatorie destinate ad interventi chirurgici specialistici quali i trapianti di
organi, l’impianto di protesi (ortopediche, vascolari, spinali, reti erniali,
urologiche, ginecologiche), gli interventi di neurochirurgia e oncologia ed altri
interventi complessi, di durata superiore ai 60 min e che richiedono
un’elevatissima protezione dell’Area a rischio (tavolo operatorio, tavolo
portastrumenti e spazio operativo chirurghi)TOUL: Vantaggi
Che cosa si dovrebbe fare per poter portare una sala operatoria da ISO 7 a ISO 5?
E quanto costerebbe ?
TOUL rispetta la severa norma ISO 5
&
NON necessita di alcun lavoro impiantistico in Sala OperatoriaSala Operatoria ISO 7
Sala ISO 7 & TOUL = ISO 5
TOUL: Sistemi di Tracciabilità per medicina difensiva
Infezioni ospedaliere. Nosocomio responsabile se non può
dimostrare di aver fatto tutto il necessario per evitarle.
Tribunale di Roma condanna azienda a risarcire il paziente
27 Settembre 2018TOUL: Sistemi di Tracciabilità per medicina difensiva
Etichetta Sterile
presente nello schermo monouso da
inserire nella cartella del pazienteTOUL: Sistemi di Tracciabilità per medicina difensiva
Codice a Barre
presente nello schermo monouso che
viene letto dalla macchina e
mantenuto in memoria.
Le informazioni possono essere
estratte e archiviateApplicazioni: Chirurgia Ambulatoriale Oftalmologia - Iniezioni intravitreali in ambulatorio Sulla base dell’esperienza di molti centri su tutto il territorio nazionale, le IVT in ambulatorio con TOUL portano molti vantaggi sia per la struttura che per il paziente garantendo gli standard di asetticità delle più moderne sale operatorie (ISO 5). VANTAGGI per la STRUTTURA • Elevatissimo livello di asetticità ( Norma ISO 5 ) • Minori costi di gestione: costo ridotto dell’ambulatorio vs sala operatoria e minore personale dedicato durante la seduta IVT • Maggiore produttività (diminuzione del tempo necessario per singola procedura) e quindi riduzione delle liste d’attesa • Sistemi di tracciabilità per la medicina difensiva VANTAGGI per il PAZIENTE • Maggiore sterilità degli strumenti e del campo operatorio • Minore tempo di permanenza in ospedale per singola procedura • Liste di attesa più brevi
Applicazioni: Chirurgia Ambulatoriale
Oftalmologia
Iniezioni intravitreali
L’esperienza della CdC XXX
INDICATORI VALORE MEDIO AGGREGATO
Tempi di attesa Settembre 2018 - Maggio 2019
(data prenotazione – data prima visita) Riduzione del 24% per il tempo di accesso a prima visita
Tempo di permanenza in ambulatorio Settembre 2018 - Giugno 2019
per IVT (preparazione + trattamento) Riduzione di 2 ore per ciascuna seduta IVT (circa 40% saving)
Tempo medio di attesa per prima IVT: …. gg (potenziale riduzione del
Tempo di attesa per primo trattamento
tempo di attesa del 40%)Applicazioni: Ortopedia
ORTOPEDIA
Ginocchio, Anca, Spalla,
Traumatologia, Spinale
ARTROSCOPIA
Preparazione legamentiApplicazioni: Cardiochirurgia
Cardiochirurgia UDINE Cardiochirurgia CAREGGI (Firenze)
Cardiochirurgia TOR VERGATA
Cardiochirurgia CASERTA
Neurochirurgia POLICLINICO DI BARI
Chirurgia Vascolare
…ABBIAMO OLTRE 450 macchine su tutto il territorio nazionale…Everything which is to come into
contact with the wound has been
made sterile, except the air, which
GRAZIE !!
is in contact with everything
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