PROPOSTE TEMA RICERCA: DIAGNOSI COVID-19 E MOLTO ALTRO
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PROPOSTE TEMA RICERCA:
DIAGNOSI COVID-19 E MOLTO ALTRO
1
ESTRATTORE
ESTRATTORE AUTOMATICO ANDIS 350
PROTOCOLLO FAST PER L’ESTRAZIONE DELL’RNA VIRALE IN SOLI 25’!
ANDiS 350 Automated Nucleic Acids Extraction System enables fully automated extraction of highly pure nucleic acids with
magnetic bead-based technology. Extracted nucleic acids can be used for molecular testing with a variety of techniques
such as PCR, qPCR, NGS library preparation, and microarray. ANDiS 350 and ANDiS Viral RNA Auto Extraction & Purification
Kit have obtained the NMPA class I medical device filling, CE certification, and have completed registration and listing with
the FDA.
MAIN FEATURES:
EASY TO USE
SMALL IN SIZE
ULTRA-EFFICIENT AND RAPID
ROBUST AND RELIABLE
READILY ADAPTABLE
2
KIT DI ESTRAZIONE DEDICATI
ANDiS® Viral RNA Auto Extraction & Purification Kit
Kit di estrazione su cartucce pre-aliquotate, pronto all’uso ed automatizzabile su ANDIS350 per
l’estrazione di RNA VIRALE da vari tipi di campioni: tamponi, siero, plasma ed anche saliva!
3
AMPLIFICAZIONE DEL GENOMA VIRALE MEDIANTE qRT-PCR
3DMed 2019-nCoV RT-qPCR Detection Kit
Approccio multi-target per la detection simultanea di tre subunità di SARS-CoV-2 (ORF1ab,
N ed E ). LOD: 5 copie/reazione!
KIT completo di sonde/primers, enzimi e controlli interni positivo e negativo
4
WORKFLOW:
Offriamo un workflow completo che consente di partire dal tampone, estrarre
l’RNA virale con ANDIS350+ Kit dedicati e quindi analizzare in qRT-PCR con il kit
2019-nCoV RT-qPCR Detection Ki (con il supporto di un termociclatore che abbia i
canali per FAM, ROX e VIC)
IDT: 2019-nCov CDC EUA Kit
Kit costituito da tre mix distinte di sonde (marcate FAM) e primers per la detection dei geni
virali N1 ed N2 e del gene di controllo RP.Ogni mix è sufficiente per 1000 rxn
I lotti inclusi nel kit sono quelli validati dal CDC per essere usati in Emergency Use
Authorization (EUA)
5
AMPLIFICAZIONE RAPIDA DEL GENOMA VIRALE MEDIANTE qRT-
PCR
ANDIS FAST SARS-COV-2 RT-qPCR DETECTION KIT
Kit in grado di rilevare simultaneamente tre geni target di SARS-COV-2 (ORF1ab, N ed E) in
soli 30’!
Elevata sensibilità: 200 copie/ml
Elevata specificità: nessuna cross reattività con i patogeni più comuni
Compatibilità con i termociclatori più utilizzati:
Controllo interno incluso
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Truemix™ COVID -19_MOLBIO
Si tratta di un kit, liofilizzato “pronto all’uso” per la rilevazione qualitativa del RNA di SARS-CoV-2
mediante duplex Real Time Reverse Transcription Polymerase Chain Reaction (RT PCR) in
tamponi orofaringei e nasofaringei al fine da supportare la diagnosi di COVID-19.
Il test riconosce i geni E ed Orf1a del virus.
CARATTERISTICHE PRINCIPALI:
Mix pre-aliquotata nelle strips da 8 tubi, a cui è sufficiente aggiunger il campione
Il Truemix COVID-19 è compatibile con i più comuni termociclatori Real Time PCR
Saggio basato sulla tecnologia Taqman
Formato liofilizzato, pronto all’uso
Formulazione dei reagenti proprietaria
Controllo positivo incluso
Formati da 24T, 48 T e 96T
Tempo del saggio inferiore ad 1 h
Sensibilità 100% e specificità 98,8%
Stabile fino a 2 anni a RT
7
ANALISI DELLE VARIANTI DI SARS-COV-2 MEDIANTE qRT-PCR
Il kit " SARS-CoV-2 Nucleic Acid Mutation Diagnostic Kit" consente di rilevare in maniera
specifica le più diffuse varianti (UK, Sudafricana e Brasiliana) grazie all'identificazione delle
mutazioni N501Y e HV 69-70del nei pazienti con diagnosi di infezione da SARS-COV-2
ANALISI SPECIFICA: Test Multiplex in qRT-PCR, a 4 fluorofori, per la rilevazione e
discriminazione di N501Y e HV 69-70 del
CONFERMA DI SARS-COV-2: il kit rileva in maniera specifica il gene N
SOLUZIONE COMPLETA: Il kit include tutti i reagenti inclusi il controllo positivo (IC) e
negativo
APPLICABILE A DIVERSI CAMPIONI DI PARTENZA: Tamponi oro-faringei, tamponi
naso-faringei, sputo, lavaggio alveolare.
COMPATIBILE CON I PIU’ NOTI STRUMENTI DI qRT-PCR
ELEVATA SENSIBILITA': 200 copie/mL
PROTOCOLLO SEMPLICE E RAPIDO
INTERPRETAZIONE DEI RISULTATI:
N501Y ( FAM) HV 69-70del N ( ROX) IC ( CY5) INTERPRETAZIONE
( HEX )
+ + WILD TYPE
+ + + + UK
+ + + BRASILE/SUD AFRICA
8
ANALISI NGS DEL GENOMA VIRALE (SARS-COV-2 ) (KIT RUO)
Possiamo offrire diverse soluzioni per il sequenziamento del Genoma Virale
1) AMPLICON SEQUENCING: Pool di primers basato sul protocollo ARTIC nCoV-2019 (per
piattaforme Illumina, Oxford Nanopore e MGI).
Il pannello ARTIC è disponibile in due diverse versioni:
ARTIC v3 panel
• 2 pools da 49 ampliconi ognuno
• Lunghezza degli ampliconi circa 400 Bp
ARTIC midnight panel
• 2 pools da 27 ampliconi
• Lunghezza degli ampliconi intono ai 1.200 bp
IDT è stata selezionata dal consorzio ARTIC come partner per la sintesi del pool!
2) HYBRIDIZATION CAPTURE: Approccio a cattura, con sonde sintetizzate singolarmente su
piattaforma proprietaria, molto sensibile per la detection delle varianti di COVID-19 (per piattaforme
Illumina)
3) TARGETED SEQUENCING per SARS-COV-2 basata sulla tecnologia Long Reads HiFi
(piattaforma e reagenti dedicati PacBio)
Il sequenziamento basato sulla nuova tecnologia HiFI, consente di avere un’accuratezza del
99,9% e di sequenziare tutti i tipi di varianti.
Il protocollo consente di multiplexare fino a 900 campioni di SARS-COv-2 in una singola library.
Protocollo applicabile alle piattaforme Sequel II e Sequel IIe
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TEST RAPIDI
Una proposta completa in immunocromatografia per la detection rapida degli anticorpi
virali, degli antigeni virali e degli antigeni virali + influenza A/B
TEST PER LA DETECTION RAPIDA DELL’ ANTIGENE:
1) COVID-19 ANTIGEN RAPID TEST (INCP-AC0502)_ACRO
Riconosce sia la proteina virale N che la S, il che consente un elevata specificità e sensibilità nella
diagnosi del COVID-19.
Il kit include anche i tamponi di prelievo e tutto il necessario per la procedura!
98%
O
2) SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (CoV2Ag-25)_ELABSCIENCE
Test immunocromatografico, oro-colloidale, per la detection rapida e specifica dell’Ag
virale.
Risultato in 10 minuti!
Il kit include anche i tamponi di prelievo e tutto il necessario per la procedura!
103) COVID-19 Antigen Detection Kit ( COVID-19-NG08)_NEWGENE
Questo kit consente la rilevazione immunocromatografica dell’antigene di SARS-COV-2 a
partire da campioni di sputo o da tamponi naso-faringei
CARATTERISTICHE:
- CAMPIONE DI PARTENZA: SPUTUM O TAMPONE NASALE
- TEST RAPIDO: RISULTATO IN 15’
- KIT COMPLETO DI TUTTI I REAGENTI NECESSARI
- FORMATO DA 25 T
- SPECIFICITA’ E SENSIBILITA’ ELEVATE: TAMPONI NASALI (Sensibilità 97,1% e specificità 99,
2%); SPUTUM (Sensibilità 97,3% e specificità 99,2%)
RACCOLTA DEL CAMPIONE
TAMPONE
NASALE
SPUTUM
114) SARS-CoV-2 Antigen Kit Test rapido ( CP04009)_UNSCIENCE
Test rapido per la rilevazione qualitativa dell’antigene di SARS-COV-2 nella saliva umana.
Il kit contiene tutto il necessario, incluso il tubo di raccolta e la soluzione di trattamento del
campione.
La procedura è semplice e rapida ed il risultato è disponibile dopo 15’. Sono necessari circa 300
uL di saliva.
PROCEDURA
12TEST PER LA DETECTION RAPIDA DELL’ANTIGENE
COVID19 + INFLUENZA A/B:
COVID-19 AND INFLUENZA A+B ANTIGEN COMBO RAPID TEST
(ICIC-ACO525)_ACRO
Il test rapido Combo Antigene COVID-19 e Influenza A+B è un test immunocromatografico rapido
per l’individuazione qualitativa degli antigeni dei virus SARS-CoV-2, Influenza A e Influenza B
presenti nella rinofaringe umana.
Il kit include anche i tamponi di prelievo e tutto il necessario per la procedura!
13 TEST DI SECONDA GENERAZIONE PER L’ANALISI RAPIDA IN
FLUORESCENZA
(STRUMENTO+ KIT DEDICATI)
STRUMENTO APOTI E KIT DEDICATI_ACRO
Analizzatore in fluorescenza ultra compatto, su cassetta, per l’analisi ultra rapida (10”) a partire da
diversi tipi di campione (urine, plasma, siero, sangue totale, tamponi).
Il sistema consente la conservazione di una grande quantità di dati (fino a 50.000 risultati) ed è
interfacciabile con il LIS.
Consente la lettura sia in modalità standard (con incubazione interna) che in modalità fast (dopo
incubazione esterna)
14 TEST DISPONIBILI
15STRUMENTO AFS-1000 E KIT DEDICATI_UNSCIENCE
Analizzatore in fluorescenza ultra compatto, su cassetta, per l’analisi ultra rapida (10”) a partire da
diversi tipi di campione (urine, plasma, siero, sangue totale, tamponi).
Il sistema consente la conservazione di una grande quantità di dati (fino a 50.000 risultati) ed è
interfacciabile con il LIS.
Consente la lettura sia in modalità standard (con incubazione interna) che in modalità fast (dopo
incubazione esterna)
TEST DISPONIBILI
16 TEST RAPIDO PER L’ANALISI DEGLI ANTICORPI
NEUTRALIZZANTI
(POST VACCINO ANTI COVID-19)
COVID-19 IgG RAPID TEST(INCPG-402)_ACRO
COVID-19 RBD IgG Antibody
Questo test permette di rilevare in maniera rapida e specifica gli anticorpi che vengono prodotti in
risposta al vaccino anti COVID-19
Rileva in maniera specifica le RBD IgG che sono responsabili dell’immunizzazione
Saggio immunocromatografico con lettura semplice (per visualizzazione diretta della banda)
Test completo di tutti i reagenti accessori (inclusi pungidito e salvietta disinfettante)
Elevata accuratezza (95%), sensibilità (94,3%) e specificità (95,3%)
Risultato in 10’
Può essere utilizzato su sangue intero, siero o plasma
PROCEDURA
17TEST SIEROLOGICO: COVID-19 IgG/IgM Rapid Test
(UNCOV-40)_ELABSCIENCE
COVID-19 IgG/IgM Rapid Test ( Serum/Plasma/Whole Blood) is a rapid chromatographic
immunoassay for the qualitative of IgG and IgM antibodies to COVID-19 in human serum, plasma
or whole blood.
Easier: No special equipment needed, intuitive visual interpretation.
Rapid: Quick sampling by fingertip blood, result in 10 minutes.
Accurate: Results with IgG and IgM respectively, validated using PCR and CT.
18 TAMPONI PER LA RACCOLTA, LA CONSERVAZIONE ED IL
TRASPORTO DEI CAMPIONI VIRALI
Una proposta completa di tamponi per il prelievo naso-faringeo ed oro-faringeo con tre
diverse formulazioni di terreno:
TERRENO CLASSICO (biocomma® Classic VTM): Si basa sulla soluzione classica di
Hank ma contiene in aggiunta antibiotici, BSA, crioprotettori, amminoacidi e buffer biologici
che mostrano una maggior capacità di conservazione dell’integrità del virus.
TERRENO INATTIVANTE (Inactivating VTM): contiene crioprotettori, tamponi biologici,
aminoacidi, sali di guanidina e protettori dell'RNA in aggiunta alla soluzione di Hank, il che
consente di far sì che il virus perda le sue capacità di infezione e replicazione, che causano
la malattia, senza influenzare la struttura primaria delle proteine del Virus.
TERRENO A LISI DIRETTA (biocomma® Direct to PCR VTM): viene utilizzato per
rilasciare rapidamente l'acido nucleico di campioni come tamponi nasofaringei, tamponi
orali e saliva. Dopo che l'acido nucleico è stato rilasciato, può essere utilizzato direttamente
come campione per l'amplificazione dell'acido nucleico con PCR, qPCR, RT-qPCR e
amplificazione isotermica senza purificazione dell'acido nucleico.
19 POINT OF CARE (POCT)
Strumentazione e reagenti per una diagnosi rapida dell’infezione virale a partire dal
tampone.
La soluzione include sistema di estrazione ed amplificazione e reagenti dedicati
Il sistema è composto da:
Trueprep®: sistema di estrazione con kit, su cartucce, dedicati
Truelab™: sistema di amplificazione degli acidi nucleici in qRT-PCR, con la capacità di
analizzare fino a 4 campioni simultaneamente. Il Kit Truenat™ COVID-19 consente la
detection dei geni virali E and Orf1a!
La proposta inoltre comprende un pannello completo per la diagnosi di altri patogeni: Malari, MTB,
Dengue, Chikungunya, H1N1, Salmonella, HBV, Rabies, CT, NG, Trich, HCV, HIV-1, Influenza
A/B, HPV-HR, GBS, HAV, HEV, HLA-B27, Beta CoV etc
20 Valutazione Esterna di Qualità per SARS-CoV-2
PROPOSTA INSTAND e.V.
INSTAND e.V. amplia i programmi VEQ su SARS-CoV-2 introducendo, con la prima spedizione di marzo, la
determinazione opzionale della prevalenza delle varianti (VOC); questa opportunità è stata resa possibile
attraverso la collaborazione con l’Istituto di Virologia del Charitè e con l’Istituto Robert Koch entrambi di
Berlino. Visto il grandissimo interesse è stato deciso di proporre ancora 2 invii anche per le Varianti VOCs
con una frequenza analoga a quella di SARS-CoV-2 RNA per tutto il 2021.
Programma cod. 409 (Virus Genoma Detection SARS-CoV-2): qualitativo e quantitativo
Programma cod. 417 (SARS-CoV-2 (RNA) VOCs Analysis): sequenziamento del genoma
e determinazione delle varianti associate alle mutazioni, specifiche delle varianti
Sono disponibili anche i programmi cod. 410 (SARS-CoV-2 Antigen disponibile sia per test rapidi sia per
determinazioni automatizzate) e cod. 416 (SARS.CoV-2 Antibody in grado di valutare Anti SARS-CoV-2 totali,
IgG + Avidità, IgA e IgM comprendendo anche una valutazione dell’interpretazione clinica).
Anche per la valutazione dell’Antigene e degli Anticorpi sono disponibili ancora due invii per il 2° semestre
2021 con le medesime date del test molecolare e delle Varianti VOCs e più precisamente in settembre e
novembre.
Le iscrizioni per tutti i programmi devono pervenire rispettivamente entro il 16/7/2021 per la spedizione di
settembre e entro 24/9/2021 per la spedizione di novembre.
21PROPOSTA LABQUALITY
Sono ancora disponibili due spedizioni, rispettivamente a Luglio e a Ottobre, le cui caratteristiche
sono indicate nella tabella riportata sotto:
22TEMA RICERCA SRL
Via XXI Ottobre 1944, 11/2,
40055 Castenaso (BO)
tel: 051 62 40 700
fax: 051 62 40 706
Web: www.temaricerca.com
Mail: info@temaricerca.com
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