Progetto Promozione Salute per il COVID-19 - Affidea

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Progetto Promozione Salute per il COVID-19 - Affidea
Progetto Promozione Salute
per il COVID-19
Progetto Promozione Salute per il COVID-19 - Affidea
Che cos’è il COVID-19?
Il COVID-19 (Corona Virus Disease-19) è una malattia
causata da un nuovo Coronavirus SARS-CoV2.
I Coronavirus generalmente diffondono tra essere umani,
mammiferi e volatili e possono causare varie forme
patologiche.

Al momento si conoscono sette specie di Coronavirus
note per causare malattie nell’uomo. Quattro ceppi
sono diffusi e causano sintomi simil-influenzali,
SARS-CoV, MERS-CoV e 2019 nCoV sono di origine
animale e collegati a malattie gravi talvolta fatali.
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Quali sono i sintomi del Coronavirus?

 I sintomi di presentazione più comuni del COVID-19 sono:

 · Febbre · Raffreddore · Mal di gola · Tosse · Congiuntivite
 · Difficoltà respiratoria · Stanchezza · Alterazione di gusto e olfatto

 Altri sintomi possono essere:

 · Cefalea · Dolori muscolari ed ossei · Diarrea

 Nei casi più gravi i sintomi del coronavirus sono:

 · Polmonite · Sindrome respiratoria acuta grave · Insufficienza renale

Solitamente la malattia ha un decorso favorevole; in una certa percentuale di pazienti
assume invece decorso ingravescente causando un’insufficienza multiorgano.
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Visita Medica
e test rapido COVID-19
Affidea ha attivato il Progetto
Promozione Salute per il Coronavirus,
un pacchetto costituito da:

· visita medica;
· test rapido IgG/IgM per il
  rilevamento rapido, qualitativo e
  differenziale di anticorpi IgM e IgG
  anti COVID-19 in sangue intero,
  siero o plasma umano.

ll test rapido COVID-19 è un test
preliminare ad alta sensibilità e
specificità da eseguire necessariamente
nell’ambito di una visita medica.
Che cos’è il test rapido COVID-19?
Il test rapido COVID-19 un è test immuno-cromatografico in fase solida marcato CE per il
rilevamento rapido, qualitativo e differenziale di anticorpi IgM e IgG anti COVID-19 in sangue
intero, siero o plasma umano. Il test riconosce la presenza di anticorpi sviluppati dal sistema
immunitario in corso di infezione da nuovo Coronavirus.

 È un test preliminare e non rappresenta un sostituto del tampone naso-faringeo.
La presenza di anticorpi IgM ed IgG viene rilevata dalla comparsa di bande colorate sulla
membrana di nitrocellulosa attraverso un’azione capillare. Non è uno strumento autodiagnostico
ma solo per uso professionale.

Che cosa sono le immunoglobuline M e G?
Le immunoglobuline sono prodotte dal nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di
virus e batteri riconosciuti come estranei e pericolosi dal nostro organismo. Quando i linfociti
entrano in contatto con il virus aggressore si attivano per produrre le immunoglobuline: in una
prima fase vengono prodotte le IgM - che forniscono una prima risposta e hanno una protezione
a breve termine - e successivamente vengono prodotte le IgG, immunoglobuline responsabili
della protezione a lungo termine contro l’antigene.
1-3
Gli anticorpi IgG e IgM anti COVID-19
possono essere rilevati entro 1-3
settimane dall’esposizione

Come si esegue il test rapido COVID-19?
Il test anti COVID-19 viene eseguito nell’ambito di una visita medica del Progetto Promozione
Salute di Affidea. Gli anticorpi IgG e IgM anti COVID-19 possono essere rilevati entro
1-3 settimane dall’esposizione. Il tasso di sieroconversione cioè il livello di anticorpi cresce
rapidamente nelle prime due settimane dall’esposizione. In combinazione con altri test ed
incrociato con dati clinici il rilevamento di anticorpi rappresenta un importante metodo per
tracciare il decorso della malattia. La visita medica e il test possono essere prenotati in regime di
solvenza.
Chi esegue il test?                                                                  I risultati del test
Il test rapido anti Coronavirus viene eseguito da personale medico dotato            rapido anti COVID-19
                                                                                     sono disponibili entro
di tutti i dispositivi di sicurezza (DPI) e seguendo rigidi protocolli nell’ambito
di una visita medica.

Chi può sottoporsi al test?
Il test è indicato per tutti gli utenti privati o per i lavoratori della aziende in buona salute che
potrebbero essere venuti in contatto anche inconsapevolmente con persone positive al
Coronavirus, o che abbiano avuto una forma influenzale aspecifica dall’inizio dell’anno, oppure
che presentino attualmente sintomi simil-influenzali lievi.

Qual è il grado di attendibilità del test rapido COVID-19?
I risultati del test sono stati confrontati con i test diagnostici in RT-PCR, con la presenza di
sintomatologia clinica e con esami di diagnostica strumentale (TAC) ottenendo:

      · per anticorpi IgM sensibilità 87.9 % e specificità 100%;
       · per anticorpi IgG sensibilità 97.2% durante il periodo di convalescenza e specificità 100%.
Come si interpreta il test rapido COVID-19?
         Assenza                                1 banda                                  1 banda                Presenza di entrambe
    di bande colorate                         in area IgM                              in area IgG                    le bande
                                                                                                                     Test positivo per
        Test negativo                        Test positivo per                    Test positivo per
                                                                                                                    IgM anti COVID-19
       anticorpi assenti                    IgM anti COVID-19                    IgG anti COVID-19
                                                                                                                   e IgG anti COVID-19

                   5μ di siero/plasma                                 1 goccia di sangue intero                    2 gocce di tampone

                                                                                                          FER
                                                                                                          BUF
                        Specimen Line
          ID

                                 COVID-19

                                                          ID

                                                                                   COVID-19

                                                                                                              ID

                                                                                                                                   COVID-19
                                            OR
   B

                                                    B

                                                                                                      B
                    M
                    G
                    C

                                                                       M
                                                                       G
                                                                       C

                                                                                                                           M
                                                                                                                           G
                                                                                                                           C
               S

                                                                  S

                                                                                                                   S
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                                                    G         G         G                     G           G            G       G              G
                                                    M         M         M                     M           M            M       M              M

               10 min                         IgM       IgG       IgG&IgM

                                                    Positivo                      Negativo                      Non valido
Ovviamente il test va interpretato dal medico, anche alla luce dei dati clinico anamnestici e
dell’esame obiettivo del soggetto.
Se il test rapido COVID-19
POS   risulta positivo cosa devo fare?
      Sarà il medico che sta effettuando la visita a dare le opportune indicazioni
      al paziente.

      Se il test rapido COVID-19
NEG   risulta negativo cosa devo fare?
      Premesso che un risultato negativo indica l’assenza di anticorpi, si deve
      comunque tener presente quanto segue:

      · non preclude la possibilità di esposizione o infezione da COVID-19;
      · può essere dovuto alla quantità di anticorpi inferiore ai limiti di rilevazione
        del test;

      · è dipendente dallo stadio della malattia in cui viene eseguito il test.
      Nel caso di insorgenza dei sintomi il paziente dovrà contattare il proprio
      medico curante ed eventualmente ripetere il test.
Qual è la differenza tra tamponi
e test rapido per il Coronavirus?
I tamponi nasofaringei per la ricerca dell’RNA virale del Coronavirus forniscono la misura dei
casi incidenti, ovvero quanti nuovi casi di infezione si hanno al giorno in un determinato periodo,
mentre il test COVID-19 rapido anticorpale su sangue fornisce la misura dei casi prevalenti,
ovvero la distribuzione del virus nella popolazione.

Qualsiasi campione reattivo al COVID-19 IgG/IgM Rapid Test deve
essere confermato da altri metodi di prova e confortato da
evidenze cliniche; pertanto non può essere usato come
unico criterio diagnostico di SARS-COV-2.

Caratteristiche tecniche del test
COVID-19 IgG/IgM Rapid Test mod. GCCOV-402a
Produttore: Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd
Marcato CE
Regolarmente Iscritto al Ministero della Salute come
Dispositivo Medico IVD al N. 1936723
Rev 04/2020
AMP - Torino
Via Cottolengo 5, 10152 Torino
T (+39) 011 4363040 - info.amp@affidea.it

AMP - Settimo Torinese
Via Cavour 38/A, 10036 Settimo Torinese (TO)
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Direttore Sanitario: Dott. Vito Frara

Per informazioni e prenotazioni:
   011 4363040 Torino
   011 8003420 Settimo Torinese
   www.affidea.it
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