Con il Paziente al centro Trasformazione Digitale del Farmaco - Ricerca, Produzione, Commercializzazione, Terapia

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Con il Paziente al centro Trasformazione Digitale del Farmaco - Ricerca, Produzione, Commercializzazione, Terapia
#Pharma2020

                  Con il Paziente al centro
        Trasformazione Digitale del Farmaco
       Ricerca, Produzione, Commercializzazione, Terapia …

                           Milano, 7 febbraio 2019

Giuseppe Recchia, Vice Presidente           Fondazione Smith Kline
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#Pharma2020…   2007
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#Pharma2020… Paziente e Tecnologia       2014

             “E’ tempo di ascoltare i
#CuresNow    veri esperti… i pazienti»
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#Pharma2020… Paziente e Tecnologia                                                                     2019

                          COOK: But they’re things that we feel really great about, that we’ve been working on
                          for multiple years. On the healthcare, in particular, and sorta your wellbeing, this is an
                          area that I believe, if you zoom out into the future, and you look back, and you ask the
                          question, “What was Apple’s greatest contribution to mankind,” it will be about
                          health.
                          Because our business has always been about enriching people’s lives. And as we’ve
Tim Cook says that        gotten into healthcare more and more through the Watch and through other things

improving people's        that we’ve created with ResearchKit and CareKit and putting your medical records on
                          the iPhone, this is a huge deal.
health will be 'Apple’s   And it’s something that is very important for people. We are democratizing it. We are
                          taking what has been with the institution and empowering the individual to manage
greatest contribution     their health. And we’re just at the front end of this. But I do think, looking back, in the
                          future, you will answer that question, Apple’s most-important contribution to
to mankind'               mankind has been in health.
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21^ Century Cures Act   2017
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Trasformazione Digitale dei Processi del Farmaco

    • Digital Transformation è un insieme di cambiamenti di natura tecnologica,
             persone con / senza malattia                             • Digital
     culturale, organizzativa, sociale, associati con le applicazioni di tecnologia
     digitale, in uno specifico aspetto della attività e della società umana
                                                                  • Smartva
    • Combinando in modo organico questi elementi, la Digital Transformation
     R&D         Produzione      Marketing             Sanità
     oltre la semplice adozione di nuove tecnologie e permette di erogare servizi,
     fornire beni, far vivere esperienze, trovare, elaborare e rendere accessibili
                                                                      • Fast
     grandi quantità di contenuti, creando nuove connessioni tra persone, luoghi e
     cose, incentivando trasparenza, condivisione e inclusione di tutti i partecipanti.
                  tecnologie abilitanti                               • Change
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Trasformazione Digitale dei Processi del Farmaco

           persone con / senza malattia            • Digital

                                                   • Smart
     R&D      Produzione   Marketing      Sanità

                                                   • Fast

               tecnologie abilitanti               • Change
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Tecnologie Abilitanti 2019
                                                                         Analizzare
              Key Technology to Impact Healthcare in 2019, 4 Feb 2019
                                                                         Predire

                                                                         Interconnettere

                                                                         Virtualizzare

                                                                         Decentralizzare

                                                                         Interagire da remoto

                                                                         Elaborare in real time
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Trasformazione Digitale dei Processi del Farmaco                    30.1.2019

                        We want to help lead a Digital Revolution in our
                        industry
                        • We built a team of 1.500 experts across the
                          enterprise and are pursuing 12 major projects to
                          embed digital technologies and advanced data
                          analytics in our labs, factories and commercial
                          operations.
                        • For instance, a new system called Nerve Live uses
                          insights from hundreds of past drug development
                          clinical trials to help design and run more effective
                          trials today
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Trasformazione Digitale dei Processi del Farmaco   30.1.2019
 Ricerca & Sviluppo
1. Aggregate and Synthesize Information
2. Understand Mechanisms of Disease
3. Generate Data and Models                Ricerca     Scoperta   Sviluppo

4. Repurpose Existing Drugs
5. Generate Novel Drug Candidates
6. Validate and Optimize Drug Candidates
                                           Target    Composto     Prodotto
7. Design Drugs
8. Design Preclinical Experiments
9. Run Preclinical Experiments
10. Design Clinical Trials
11. Recruit for Clinical Trials
12. Optimize Clinical Trials
13. Publish Data
 Ricerca & Sviluppo
1. Aggregate and Synthesize Information
2. Understand Mechanisms of Disease        Acellera
3. Generate Data and Models                       Ricerca          Scoperta          Sviluppo
                                           Uses AI to: Predict protein-ligand binding.
4. Repurpose Existing Drugs                Allows researchers to: Select better drug candidates,
5. Generate Novel Drug Candidates          exclude toxic or reactive molecules, and improve
                                           ADMET profiles.
6. Validate and Optimize Drug Candidates
7. Design Drugs
8. Design Preclinical Experiments
9. Run Preclinical Experiments
10. Design Clinical Trials
11. Recruit for Clinical Trials
12. Optimize Clinical Trials
13. Publish Data
 Modernizing Clinical Trials
 Modernizing Clinical Trials

                    Digital Health technologies most likely
                        to improve clinical trial operations
 Modernizing Clinical Trials

                                Wearable Technology
                                Source: Trialtrove® April 2018
 Modernizing Clinical Trials

                                Wearable Technology
                                Source: Trialtrove® April 2018
 Modernizing Clinical Trials
                     Siteless Trials
 Modernizing Clinical Trials
 AI in Clinical Trials
 Processi Produttivi
 Serializzazione
 Continuous Manufacturing
 Controllo Qualità

Emerging technologies can make quality control (QC) faster and more
efficient. What do pharma companies need to do to become QC leaders?
 Marketing
 Marketing
 Engaging, Customer-Centric, Multi-Channel..
                                                       https://www.digitalpharmaconference.com/brochure-2

9:40
11:45
11:00
09:15
Patients
Integrate
Implement
Action    &Your
            Doctor
            Business
       Insights     Engagement
                Digital Channels
                        Change
                 & Engage         Thought-Leaders
                                  For Flawless
                                Seamlessly
                            & Influence  HCPs   With Discuss
                                                     Digital
                                             & Transform     The
                                                 360°Customer-
                                                          Your
Campaigns
Internal
Centric      & Strategies
Most Appealing
         Teams  To& Embed
         Strategies,       Which
                    Engaging      Engage
                               Strategies
                            Digital
                     Channels,             &VR
                                          In Sell
                                             Pharma
                                    Innovation
                                Webinars,      &     Digital
                                                InCompelling
                                                  Your Organisation
                                                             Content
Marketing
For         Today
    Long-Term   Sales & Relationships

 Monetise Data & Customer Insights, Transform Cultures, Embed Digital
 Innovation, Prove ROI, Empower The Sales-Force & Deliver Results – Get
 Inspired By Today’s Digital Disruptors & Innovators
 AI e ISF
                                           • SAN FRANCISCO - Artificial intelligence is a big buzzword in R&D right now,
                                             but at Novartis, it's hard at work in the sales department, too.
Novartis puts AI on the job to help        • Amid far more meetings with digital companies at the J.P. Morgan Healthcare
reps say the right things to the right
                                             Conference this year, Novartis’ pharma CEO Paul Hudson said he expects
doctors, corner offices
                                             2019 to be the “beginning of the tech disruption” for pharma, in everything
                                             from marketing to supply chain.
Aside from ongoing and upcoming launches
for Novartis, the company's pharma         • Obviously, Novartis is jumping right in, as part of CEO Vas Narasimhan's push
president Paul Hudson is excited about a
digital shakeup hitting the industry.        to transform the entire company using digital tech. In the field, the
                                             drugmaker has equipped salespeople with an AI service that suggests
                                             doctors to visit and subjects to talk up during their meetings.

                                           • The program's “virtual assistant” helps salespeople “plan better, move better
                                             and make sure when they show up to see a healthcare professional, they are
                                             talking about the things that the healthcare professional is absolutely
                                             interested in,” Hudson said.
 Sanità
                         https://www.raiplay.it/video/2018/12/Report-630e3b5d-
                         0599-4376-8ae7-1bb7c05b5a30.html?tc=495668

           • Digital Health
           • Digital Healthcare
 Digital Health
 Digital NHS
 Smart Asthma
Trasformazione Digitale dei Processi del Farmaco   30.1.2019
Digital Therapeutics – Software come «principio attivo»…

• Interventi Terapeutici

• Software come Principio Attivo

• Sviluppati attraverso RCTs

• Autorizzati da enti regolatori

• Sottoposti a valutazione HTA

• Rimborsati da SSN / assicurazioni

• Prescritti dal medico
Digital Therapeutics – mApps e Games come «eccipienti»…
Digital Therapeutics – Che cosa fanno?

 Combinazione con il farmaco                               Alternativa al farmaco

               Terapia di Combinazione        Monoterapia

 • Monitoraggio della aderenza alla terapia   • Interventi cognitivo – comportamentali

 • Raccomandazioni sul dosaggio del farmaco   - Dipendenze (Novartis)
 • Proposta di intervento medico              - Insonnia
                                                              3
                                                              5

 - Diabete (Roche)                            - Depressione
 - Oncologia (AZ, Roche)                      - ADHD
 - Malattie Respiratorie (GSK)
                                              - Schizofrenia (Novartis)
Digital Therapeutics – Come si sviluppano?

     Analisi

                   Disegno

                                        Studio
                                        clinico
                                        pilota
                                                    Sperimentazione clinica           Introduzione nella
                                                        allargata (RCT)                 Pratica Medica
                    • Convalida SW medicale

                                          • Marcatura CE        • Aggiornamento Marcatura   • Sorveglianza
                                         • FDA Certification       • Digital Therapeutic      post market
Alice Ravizza e Giuseppe Recchia 2019
Prepariamoci
Prepariamoci, è arrivato il nostro turno… 2019
Per sapere se andrà in questo modo….

                    @GGRecchia
                    @fsk_it

                     grazie !
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