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XIV Congresso
Nazionale 2021
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OTTOBRE
#HTAècambiamento
ORGANIZZAZIONE.CONNESSIONE.DATI
PROGRAMMA
in fase di definizione
I N T E R A T T I V O
XIV Congresso
Nazionale 2021
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OTTOBRE
LA SOCIETÀ SCIENTIFICA
Nata nel 2007, la Sihta (Società Italiana di Health Technology Assessment) riunisce persone e organizzazioni
qualificate scientificamente e professionalmente interessate a collaborare con gli stakeholder coinvolti nell’attività
di valutazione delle tecnologie sanitarie. Sihta intende promuoverne i principi delle innovazioni in sanità, attraverso
una reciproca e fruttuosa collaborazione in Gruppi di Lavoro, in percorsi formativi indirizzati agli operatori
della sanità e in eventi pubblici finalizzati a diffondere questo tema, per la vita e la salute di ogni cittadino.
CONSIGLIO DIRETTIVO COMITATO TECNICO SCIENTIFICO
I PILASTRI DELLA SIHTA
HEALTH
CONGRESSO
POLICY
NAZIONALE
FORUM
COLLABORAZIONI INIZIATIVE COLLABORAZIONI COLLABORAZIONI ATTIVITÀ
CON HTAi FORMATIVE SCIENTIFICHE ISTITUZIONALI DIVULGATIVE
ED EDITORIALI
www.sihta.it
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OTTOBRE
ORGANIZZAZIONE
COMITATO SCIENTIFICO DEL CONGRESSO
Giandomenico Nollo (Coordinatore) Mariapia Garavaglia Matteo Ritrovato Chiara de Waure
Sihta Sihta Sihta
Paolo Lago
Alessandra Lo Scalzo
Francesco Saverio Mennini Elisabetta Anna Graps Aleksandra Torbica Andrea Messori
Sihta Sihta Aies
Anna Odone
Pietro Refolo
Lucia Bisceglia Anna Lisa Mandorino Emanuele Torri
Aie Cittadinanzattiva Siti Matteo Ritrovato
Matteo Ruggeri
Francesco Cattel Marco Marchetti SEGRETERIA SCIENTIFICA Paolo Sciattella
Sihta Sihta Andrea Silenzi
Clelia Palanza (Coordinatrice)
Americo Cicchetti Giovanni Monchiero
Sihta Fiaso
Elena Bassanelli
Irene Colangelo Anna Ponzianelli SEGRETERIA TECNICA
Sihta Sihta EDITING MULTIMEDIALE
Marta Rigoni
Pietro Derrico Dario Sacchini
Sihta
Giuliana Caniglia (Coordinatrice)
Sihta
REVISORI DEI CONTRIBUTI
Carlo Favaretti Carlo Senore Vladimiro Sbacco (Sponsorship Manager)
Sihta Sihta Gianfranco Damiani (Coordinatore)
Emanuela Caiazza
Sandro Franco Emanuela Omodeo Salé Ottavio Davini Adele Maddonni
Sihta Sifo
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Nazionale 2021
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RAZIONALE del XIV Congresso 2021
Nel corso del 2020 la misure precauzionali riduzione della socialità, Il sottotitolo “Organizzazione, Connessione, Dati” declina in modo sintetico gli elementi
pandemia da SarsCov-2 progressivamente più crescente sfiducia della cardine di un processo di cambiamento in una fase storica in cui la rivoluzione digitale
ha colpito duramente stringenti, che hanno popolazione verso il ha fortemente modificato i nostri stili di vita, il mondo del lavoro, dell’educazione e dovrà
l’Italia e, contrariamente inciso fortemente sui Sistema, le Istituzioni, le naturalmente incidere anche nella nuova proposizione dei servizi alla salute dei cittadini.
alle nostre speranze, è nostri comportamenti e la raccomandazioni. Molte
ancora al centro della nostra libertà. Tali misure speranze sono state Il XIV Congresso disponibilità di spesa data delle imprese Pharma,
nostra vita essendo hanno avuto una pesante riposte nella campagna nazionale Sihta 2021 dal Recovery Fund (nella Biotech e di ICT nell’attuale
ancora responsabile di ricaduta sul tessuto vaccinale, ma dati i si svolgerà in modalità speranza che risorse quadro normativo,
più di 125.00 decessi. economico, che ha vissuto tempi di produzione online nell’ultima adeguate al fabbisogno istituzionale, di mercato e
Il difficile contesto ha la peggiore caduta del e distribuzione, i suoi settimana di ottobre, da reale vengano destinate al di ricerca e innovazione
richiesto al Governo di prodotto interno lordo effetti concreti saranno martedì 26 a venerdì 29, comparto Sanità) e della in questo settore affinché
adottare una strategia, della storia repubblicana, realisticamente efficaci con un ricco programma grande potenzialità di possa contribuire allo
articolata su diversi e su quello sociale, con solo il prossimo autunno, di sessioni plenarie e rinnovamento del Sistema sviluppo economico ed
piani con l’adozione di perdite di ore educative, varianti permettendo. di approfondimento, salute che da questi occupazionale del Paese.
e analizzerà, in possono derivare. Con il XIV Congresso
Il XIV Congresso nazionale SIHTA vuole affrontare questo momento guardando avanti, modo trasversale e Saranno affrontati i temi nazionale Sihta
pensando alla necessaria palingenesi del Servizio sanitario, che questa crisi ha reso multidisciplinare, i temi dell’appropriatezza delle #HTAècambiamento
ineludibile, e interrogarsi su come la valutazione delle tecnologie sanitarie potrà essere della gestione e degli scelte allocative delle desideriamo, dimostrare,
protagonista positivo nella necessaria fase di rinascita post-Covid. Da questa semplice orizzonti verso i quali risorse finanziarie; il ancora una volta, la
riflessione nasce il titolo del XIV congresso Nazionale Sihta. il cambiamento deve cambiamento organizzativo centralità della HTA nei
portare, con l’intento del Ssn in funzione processi di innovazione e il
di offrire un contributo del patrimonio dei dati suo ruolo nel promuovere
metodologico e conoscitivo provenienti da pazienti, sostenibilità, universalità
#HTAècambiamento alla polis sanitaria, per patologie e cittadini; ed eticità di un Ssn che
un’applicazione attenta l’attuazione del Patto della vogliamo capace di dare
dei principi della decisione Salute 2019÷2022 e la risposte ai bisogni di salute
informata, ancor più proposta dell’Agenzia utilizzando appieno le
ORGANIZZAZIONE.CONNESSIONE.DATI importante e pregnante Nazionale di HTA; gli risorse date dallo sviluppo
alla luce della ingente obiettivi e le difficoltà scientifico e tecnologico.
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RAZIONALE del XIV Congresso 2021
#HTAècambiamento
ORGANIZZAZIONE.CONNESSIONE.DATI
ORGANIZZAZIONE CONNESSIONE DATI
L’organizzazione è un elemento centrale di ogni processo Lo sviluppo dell’ICT sembra rendere oggi finalmente Negli ultimi mesi è esplosa la potenza di calcolo e di
di cambiamento. Ogni cambiamento deve essere guidato possibile e attuale il tema della integrazione tra servizi, raccolta dati nelle più disparate condizioni, generando
da un processo di valutazione dell’esistente, da una chiara strutture, Istituzioni e professionisti, ma è questa la grandi aspettative attorno alle buzz word Big Data e
identificazione degli obiettivi da raggiungere e dal continuo Connected Health? Basta avere la tecnologia o dobbiamo IA. Quali benefici può portare questa rivoluzione se
monitoraggio dei risultati. Serve cioè un Technology avere un progetto, un modello a cui tendere? E inoltre, non accompagnata da una attenta cultura del dato
Assessment delle Organizzazioni. Per la riforma del sistema quali sono i trend di sviluppo tecnologici (trasparenza, freschezza, qualità, etica...)?
saranno fondamentali le tecnologie e un loro corretto impiego. in questo settore? Come può il SSN agganciarli, farli La recente crisi ha dimostrato l’importanza della raccolta
Tra queste, senza dubbio, i professionisti sanitari. Per realizzare propri e su questi fa leva per sostenere il cambiamento? e della condivisione di dati aggiornati e certi, mettendo
questi cambiamenti organizzativi si dovrà tenerne conto però in luce arretratezza strutturale e di governo
individuando percorsi formativi e di governo necessari per una dell’informazione. Partendo da questa analisi si può
vera riforma di sistema in cui la persona sia al centro. disegnare l’infrastruttura di supporto al prossimo SSN?
OPPORTUNITÀ
Dopo anni di continui tagli impliciti ed espliciti al bilancio del SSN, causa e complice la pandemia in corso, stiamo ora rivedendo la possibilità di
importanti investimenti strutturali. Con la pandemia è emerso in modo netto il ruolo che le scelte sanitarie hanno anche sull’economia del Paese
sia come ricaduta diretta sulla salute dei cittadini sia come elemento di stimolo alla crescita e all’innovazione. Il Recovery fund, il MES sono
importanti opportunità per il Paese, bisogna però mantenere la centralità delle scelte in materia di salute, nella consapevolezza del ruolo
strategico che la ricerca, l’innovazione e le scelte di programmazione industriale hanno anche sulla salute dei cittadini e sull’economia del Paese.
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PROGRAMMA in fase di definizione
LUN 25 OTT MAR 26 OTT MER 27 OTT GIO 28 OTT VEN 29 OTT
9.00/9.45 Sessione Comunicazioni Sessione Comunicazioni Sessione Comunicazioni Sessione Comunicazioni
10.00/10.45 Sessione Comunicazioni Sessione Comunicazioni Sessione Comunicazioni Sessione Comunicazioni
11.00/11.45 Sessione Comunicazioni Sessione Comunicazioni Sessione Comunicazioni Sessione Comunicazioni
Inaugurazione Sessione del mattino Sessione del mattino Sessione del mattino
12.00/13.00 HTA tra Cittadino e strategie I registri di monitoraggio a sostegno Il nuovo regolamento europeo I nuovi lea: dalla prevenzione
sovranazionali delle valutazioni di HTA dei dispositivi medici: quale impatto sull’HTA all’assistenza distrettuale ed ospedaliera
HPF ORGANIZZAZIONE CONNESSIONE DATI OPPORTUNITÀ
14.30/15.30
Incontro
conclusivo Cambiare per andare Il 5G ci farà bene? Accesso ai dati, primo Comma! Recovery plan
a porte dove e con chi? tra opportunità e rischi
15.30/16.30 chiuse
Workshop Workshop Workshop Workshop Workshop Workshop
Applicazione dell’hta Gli impatti La ricerca su Covid-19: Innovazione tecnologica Hta della prevenzione 1a Parte
alle risorse umane: assistenziali, sociali vecchi limiti e nuovi a supporto dei Dai bisogni alla gestione
Chiusura
16.45/17.45 dall’esperienza ed economici modelli virtuosi cambiamenti organizzativi: integrata dei percorsi:
della pandemia Covid-19 dell’epilessia in italia quali modelli di partenariato come garantire la presa del Congresso
ad un nuovo servizio per una sanità sostenibile in carico dei pazienti
sanitario cardiovascolari
Workshop Workshop Workshop Workshop 2a Parte
Il nuovo regolamento La Telemedicina può L’utilizzo dell’Hta Assistenza sanitaria integrata Dalla valutazione
europeo per i Dm. Cambiare il Ruolo in risposta al Covid-19: e trasformazione digitale: al finanziamento delle
18.00/19.00 prospettive e opportunità del MMG? il progetto Covidiagnostix modelli di valutazione, tecnologie: una roadmap
organizzazione per investire sul valore
e partecipazione attiva (outcome)
ECM ECM ECM ECM
La ricerca della letteratura scientifica L’analisi dei domini etico-sociale-giuridico Modelli quantitativi per Hospital HTA Hta e Database Amministrativi
18.30/19.30 secondaria
Assemblea dei Soci
CLICCA SUI RIQUADRI PER GLI APPROFONDIMENTI
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PROGRAMMA in fase di definizione
Martedì 26 ottobre
12.00 -13.00 Sessione Inaugurale 16.45 - 17.45 Workshop TBD Il nuovo Regolamento 2017/745
Nuove opportunità per la valutazione dei Dm
HTA TRA CITTADINO E STRATEGIE GLI IMPATTI ASSISTENZIALI, SOCIALI Fernanda Gellona L’industria italiana Biotech dopo il
SOVRANAZIONALI ED ECONOMICI DELL’EPILESSIA IN ITALIA nuovo MDR: quale bisogno di HTA?
Moderatori: Francesco Saverio Mennini, Francesco Saverio Mennini, Angela La Neve,
Giandomenico Nollo 18.00 -19.00 Workshop
Rosaria Iardino
Inaki Gutierrez-Ibarluzea Discussione LA TELEMEDICINA PUÒ CAMBIARE
Antonio Gaudioso IL RUOLO DEL MMG?
Giovanni Leonardi 16.45 - 17.45 Workshop Moderatori: Giandomenico Nollo, Sandro Franco
APPLICAZIONE DELL’HTA ALLE RISORSE Mirella Mastretta, Delegato Cisco - Invitato,
14.30 -16.30 Sessione Principale UMANE: DALL’ESPERIENZA DELLA Martino Politi, Ovidio Brignoli - Invitato
PANDEMIA COVID-19 AD UN NUOVO
ORGANIZZAZIONE: CAMBIARE SERVIZIO SANITARIO
PER ANDARE DOVE E CON CHI? 18.30 -19.30 Sessione ECM
Moderatori: Gabriella Nasi, Sergio Parrocchia
Moderatori: Carlo Favaretti, Mariapia Garavaglia Gianfranco Finzi, Barbara Mangiacavalli - Invitato, LA RICERCA DELLA LETTERATURA
Walter Ricciardi No time to lose Daniela Pedrini - Invitato, Elio Rosati, Alfredo Cecconi, SCIENTIFICA SECONDARIA
Roberto Alesse
Marinella De Simone La complessità a cura di Marta Rigoni Approfondisci
dei modelli organizzativi
Angelo Tanese Le organizzazioni sanitarie, 18.00 -19.00 Workshop
devono cambiare anche loro?
IL NUOVO REGOLAMENTO EUROPEO
Giuseppe Milanese Cambio di passo:
uscire sul territorio, assieme
PER I DM. PROSPETTIVE E OPPORTUNITÀ
Moderatori: Matteo Ritrovato, Stefano Bergamasco
Discussione
Leandro Pellecchia L’early HTA fatto sistema: dalla
raccolta delle informazioni alla gestione dell’incertezza
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PROGRAMMA in fase di definizione
Mercoledì 27 ottobre
12.00 -13.00 Sessione del Mattino 16.45 - 19.00 Workshop 16.45 - 17.45 Workshop
I REGISTRI DI MONITORAGGIO INNOVAZIONE TECNOLOGICA LA RICERCA SU COVID-19: VECCHI LIMITI
A SOSTEGNO DELLE VALUTAZIONI A SUPPORTO DEI CAMBIAMENTI E NUOVI MODELLI VIRTUOSI. QUALI
DI HTA ORGANIZZATIVI: QUALI MODELLI INDICAZIONI PER LA RICERCA NEL SSN
Moderatori: Anna Ponzianelli, Francesco Cattel DI PARTENARIATO PER UNA SANITÀ Moderatori: Lucia Bisceglia - Invitata, Carlo Senore
Pierluigi Russo
SOSTENIBILE
Giovannino Ciccone
1a Parte
Discussant: Francesco Saverio Mennini, Discussant: Maurizio Belfiglio, Enrico di Rosa
Moderatori: Francesco Saverio Mennini, Anna Ponzianelli
Anna Lisa Mandorino, Arturo Cavaliere,
Fabrizio Greco Walter Marrocco, Francesco Barbieri Innovazione 18.00 -19.00 Workshop
e tecnologia al servizio della medicina di prossimità
per un’efficace integrazione dei percorsi di cura tra L’UTILIZZO DELL’HTA IN RISPOSTA
14.30 -16.30 Sessione Principale ospedale e territorio AL COVID-19: IL PROGETTO COVIDIAGNOSTIX
CONNESSIONE: IL 5G CI FARÀ BENE? Davide Bottalico, Carmine Pignata Case intelligenti. Moderatori: Giuseppe Banfi, Pietro Derrico
Una soluzione innovativa sul territorio per migliorare
Moderatori: Ottavio Davini, Giandomenico Nollo Matteo Ritrovato Il progetto Covidiagnostix: il report di HTA
l’assistenza domiciliare e la vita di persone sole e fragili
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Massimo Locatelli L’evidenza clinica e la sperimentazione
Silvia Candiani - Invitato Il 5G e non solo, strumenti sui vaccini
e servizi per la sanità prossima ventura 2a Parte
Francesco Giuliani La valutazione socio-economica
Francesco Venturini - Invitato One Health - Sostenibilità Moderatori: Fulvio Moirano, Andrea Silenzi ed organizzativa
e Green-deal Gaetano Guglielmi Il valore dell’HTA a supporto
Mattia Altini, Antonio Fascì Distributed Healthcare
Giovanni Gorgoni Connected Care per l’integrazione System. Modelli organizzativi territoriali per la presa della ricerca e sviluppo delle “soluzioni” tecnologiche
di rete clinica in carico del paziente cronico
Chiara Sgarbossa La Sanità digitale verso Fabrizio Ferrara, Amalia Antenori L’Osservatorio della 18.30 -19.30 Sessione ECM
la Connected Care Telemedicina Operativa
L’ANALISI DEI DOMINI
Discussione
ETICO-SOCIALE-GIURIDICO
a cura di Pietro Refolo Approfondisci
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PROGRAMMA in fase di definizione
Giovedì 28 ottobre
12.00 -13.00 Sessione del Mattino 16.45 - 19.00 Workshop 18.00 -19.00 Workshop
IL NUOVO REGOLAMENTO EUROPEO DALLA VALUTAZIONE AL FINANZIAMENTO ASSISTENZA SANITARIA INTEGRATA
DEI DISPOSITIVI MEDICI: QUALE IMPATTO DELLE TECNOLOGIE: UNA ROADMAP E TRASFORMAZIONE DIGITALE: MODELLI
SULL’HTA PER INVESTIRE SUL VALORE (OUTCOME) DI VALUTAZIONE, ORGANIZZAZIONE
Moderatore: Pietro Derrico, Irene Colangelo Moderatori: Francesco Saverio Mennini E PARTECIPAZIONE ATTIVA
Moderatore: Giovanni Gorgoni
Domenico Mantoan
DAI BISOGNI ALLA GESTIONE INTEGRATA Discussant: Elisabetta Anna Graps, Serena Mingolla,
Discussant: Fausto Bartolini, Francesco Saverio DEI PERCORSI: COME GARANTIRE Ylenia Sacco
Mennini, Massimiliano Boggetti LA PRESA IN CARICO DEI PAZIENTI
CARDIOVASCOLARI?
18.30 -19.30 Sessione ECM
14.30 -16.30 Sessione Principale MODELLI QUANTITATIVI
16.45 - 17.45 Workshop PER HOSPITAL HTA
DATI: ACCESSO AI DATI, PRIMO COMMA!
HTA DELLA PREVENZIONE a cura di Elena Bassanelli, Martina Andellini
Moderatori: Elisabetta Anna Graps, Dario Sacchini Approfondisci
Moderatori: Giandomenico Nollo, Carlo Senore
Paolo Benanti - Invitato L’etica del dato
Cristiano Piccinelli
Emanuele Torri La difficile gestione del dato
Discussant: Giovanni Rezza, Nereo Segnan,
Claudia Biffoli La valorizzazione dei dati sanitari
Chiara De Waure
nel PNRR
Pasquale Stanzione Sicurezza del dato sanitario
e condivisione
Discussione
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PROGRAMMA in fase di definizione
Venerdì 29 ottobre
12.00 -13.00 Sessione del Mattino 16.30 - 17.00 Sessione Principale
I NUOVI LEA: DALLA PREVENZIONE CHIUSURA DEL CONGRESSO
ALL’ASSISTENZA DISTRETTUALE ED
OSPEDALIERA
18.30 -19.30 Sessione ECM
Moderatori: Carlo Senore, Marco Marchetti
Rosanna Mariniello, Antonio Gaudioso,
HTA E DATABASE AMMINISTRATIVI
Enrico Desideri, Americo Cicchetti
A cura di Paolo Sciattella
Approfondisci
14.30 -16.30 Sessione Principale
OPPORTUNITÀ: RECOVERY PLAN
TRA OPPORTUNITÀ E RISCHI
Moderatori: Pietro Derrico, Francesco Saverio Mennini
Patrizia Toja Innovazione: la visione europea
Tiziano Treu - Invitato Vincere le sfide che ci attendono
Gianfelice Rocca - Invitato
Americo Cicchetti PNRR: i risultati dell’Health Policy
Forum Sihta 2021
Angela Adduce
Discussione
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PROGRAMMA INCONTRI ECM in fase di definizione
Come ogni anno il Congresso SIHTA
propone un percorso formativo riconosciuto
le competenze proprie possano supportare
i professionisti nei processi decisionali e di
Martedì 26 ottobre
per i professionisti della salute. Durante cambiamento nei diversi contesti sanitari con
i lavori di ottobre, gli iscritti avranno la conoscenze teoriche avanzate e metodi operativi 18.30 -19.30 Sessione ECM
consolidati. I temi affrontati saranno quindi:
possibilità di acquisire crediti formativi ECM
• la ricerca della letteratura scientifica secondaria LA RICERCA DELLA LETTERATURA
riservati al personale medico e crediti CFP
riservati agli Ingegneri. come fondamento per costruire una professionalità SCIENTIFICA SECONDARIA
evidence-based; A cura di Marta Rigoni
Responsabili del percorso formativo • l’analisi dei domini etico-sociale-giuridico quali
argomenti ineludibili per fornire servizi equi e La produzione di prove di evidenza, derivata da studi primari
Marta Rigoni, Elena Bassanelli condivisi; e conseguentemente anche di studi secondari, procede ad
• modelli quantitativi per Hospital HTA come un ritmo molto elevato. Il professionista sanitario, sia esso un
Struttura dei corsi clinico, un ingegnere, un dirigente o decisore con mansioni di
strumenti basilari per sostenere le strategie
Modalità Fad Sincrona sanitarie in ospedale attraverso metodologie programmazione dei servizi, è tenuto a tenersi continuamente
standardizzate, quantitative e condivise; aggiornato sullo stato dell’arte dei risultati offerti dalla
Sviluppo 4 moduli formativi da un’ora letteratura scientifica.
Giorni 26/27/28/29 ottobre 2021 • la misura dell’impatto economico in un’ottica di HTA Il miglioramento continuo della professionalità del singolo e
a partire dall’analisi dei database amministrativi. della qualità dei servizi non può oggi prescindere infatti da
Orario dalle 18.30 alle 19.30 un approccio operativo evidence-based in linea con quanto
I moduli saranno tenuti da ricercatori dei gruppi
leader nazionali nei diversi settori (Università di richiesto dalla disciplina HTA.
Questo modulo si pone l’obiettivo di fornire gli elementi
Piano didattico Trento, Università Cattolica di Roma, Ospedale
principali per l’acquisizione di competenze in ambito di
In linea con gli obiettivi della formazione continua il Bambin Gesù e Università di Tor Vergata) e membri ricerca, selezione, comprensione, corretta interpretazione dei
percorso proposto da SIHTA offre un’opportunità di della governance estesa di Sihta. risultati, valutazione della qualità della letteratura secondaria e
approfondimento, aggiornamento e crescita su temi Nello svolgimento delle lezioni gli approcci teorici cognizione dell’impatto che essa può e deve determinare nei
oggi riconosciuti centrali nei processi di gestione dei saranno corroborati da esercitazioni ed esempi contesti reali.
servizi alla salute, quali lo sviluppo e applicazione, a applicativi tratti dal contesto reale. Questo avverrà attraverso l’approfondimento teorico dei
tutti i livelli operativi, di moderni processi decisionali principi della metodologia della ricerca clinica di studi
secondari, unitamente alla presentazione e all’analisi di casi
basati sui dati e la conoscenza, con particolare
riferimento ai professionisti che operano nel campo Evento n. 5146 - 329038 reali concretamente applicabili.
della valutazione e gestione delle tecnologie sanitarie.
Nello specifico, il corso si propone di fornire Crediti ECM 6
contenuti qualificanti su tematiche che integrando Crediti CFP in fase di accreditamento
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PROGRAMMA ECM in fase di definizione
Mercoledì 27 ottobre Giovedì 28 ottobre Venerdì 29 ottobre
18.30 -19.30 Sessione ECM 18.30 -19.30 Sessione ECM 18.30 -19.30 Sessione ECM
L’ANALISI DEI DOMINI MODELLI QUANTITATIVI HTA E DATABASE
ETICO-SOCIALE-GIURIDICO PER HOSPITAL HTA AMMINISTRATIVI
A cura di Pietro Refolo A cura di Paolo Sciattella
A cura di Elena Bassanelli, Martina Andellini
L’Health Technology Assessment (HTA) è una particolare forma di I Real-world data (RWD) costituiscono un insieme di dati relativi
La disponibilità di tecnologie sanitarie sempre più innovative e
ricerca politica. Tuttavia, nel corso del suo sviluppo, le analisi dei allo stato di salute o alla erogazione di assistenza, provenienti
ad alto impatto economico ed organizzativo rende indispensabile
report si sono concentrate sulla valutazione degli aspetti clinici o al da diverse fonti (cartelle cliniche informatizzate, database
l’identificazione di una metodologia che consenta di valutarne
più economico-organizzativi dell’uso di tecnologie sanitarie, dando amministrativi sanitari, registri, surveys).
l’introduzione all’interno di specifici contesti sanitari (nazionali,
scarso rilievo ai c.d. domini “soft” dell’HTA, ossia i domini etico- I RWD costituiscono da sempre la principale fonte dati per studi
regionali o locali) con metodi oggettivi e stadardizzabili. A questo
sociale-giuridico. epidemiologici e di farmacoutilizzazione, ma con il tempo sono
scopo, presso l’Ospedale Pediatrico Bambino Gesù nel 2010 è
Obiettivo del modulo sarà in primo luogo di mostrare, attraverso diventati un prezioso strumento a supporto delle valutazioni
stato sviluppato un metodo di analisi multicriterio per il supporto
dati tratti della letteratura, l’odierna sottovalutazione di questi economiche e di HTA.
decisionale, denominato Decision-oriented Health Technology
domini e svolgere una disamina delle ragioni epistemologiche Il valore dei RWD è ormai riconosciuto dalle principali agenzie
Assessment (DoHTA), elaborato a partire dall’EUnetHTA CoreModel®
che l’hanno determinata. In secondo luogo, verranno esplicitate regolatorie: FDA, EMA e NICE hanno incluso le evidenze prodotte
con l’integrazione dell’Analytic Hierarchy Process (AHP).
le principali metodologie per svolgere analisi etiche-sociali e da studi su RWD nelle proprie valutazioni.
Utilizzando il CoreModel® come guida è possibile applicare il
giuridiche nei processi di HTA, con particolare riferimento al Obiettivo di questo modulo è di descrivere i principali database
metodo AHP al fine di scomporre un problema decisionale nelle
modello (HTA Core Model® version 3.0) proposto dal network amministrativi sanitari nazionali e regionali e di fornire gli strumenti
sue parti elementari costitutive, identificarne le priorità (assegnando
europeo EUnetHTA. In terzo luogo, verranno forniti esempi pratici per derivare dai tali fonti di dati, le informazioni cliniche ed
un peso) e definire una struttura gerarchica “ad albero”. Rispetto al
di applicazione di questo modello a tecnologie sanitarie ad oggi economiche da utilizzare all’interno del percorso di valutazione
modello qualitativo del CoreModel® EunetHTA, il DoHTA permette
in uso. di HTA. Utilizzare strumenti e metodi appropriati consente di
di “quantificare” i valori finali delle performance relative ai diversi
La finalità del modulo sarà quella di mostrare come senza una approfondire la possibile associazione tra gli interventi e gli esiti in
domini di valutazione delle tecnologie sanitarie valutate, risultando
adeguata considerazione degli aspetti normativi dell’HTA non sia un’ottica di HTA così da fornire al decisore lo strumento migliore ed
di più facile interpretazione e utilizzo da parte dei decisori sanitari.
possibile realizzare valutazioni nemmeno sotto il punto di vista affidabile al fine di una corretta ed appropriata decisione. Infatti,
Il DoHTA, riconosciuto a livello nazionale e internazionale come
fattuale. solo con l’integrazione dei dati e delle informazioni si potrà riuscire
un metodo di valutazione obiettivo, robusto ed esportabile in altre
a programmare in maniera corretta e nell’ottica di una migliore
realtà sanitarie. In piena sintonia con i canoni più avanzati di analisi
assistenza per il paziente e di un reale corretto utilizzo delle risorse
delle evidenze, lo strumento fornisce, accanto ai valori complessivi
in termini di Costo Opportunità.
di performance delle tecnologie sanitarie valutate, anche una
misura dell’incertezza della valutazione, supportando e guidando i
decisori sia durante l’intero processo di valutazione delle tecnologie
che nella loro scelta finale, aumentando la trasparenza, obiettività,
consapevolezza e accettabilità delle decisioni.
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RELATORI / MODERATORI
Angela Stefania Lorella Adduce Dirigente Claudia Biffoli Direzione Generale Irene Colangelo Direttivo SIHTA, Gianfranco Finzi Presidente
generale Ragioneria Generale dello della digitalizzazione, del sistema Health Economics and Reimbursement Nazionale ANMDO
Stato Ministero Economia e Finanza informativo sanitario e della Manager, Abbott Medical Italia Sandro Franco Segretario e Tesoriere
Roberto Alesse Direttore Generale della statistica, Ministero della Salute Gianfranco Damiani Professore SIHTA, Direttore Istituto Superiore di Studi
Presidenza del Consiglio dei Ministri Lucia Bisceglia Presidente Associazione Associato Confermato di Igiene Sanitari “Giuseppe Cannarella”, Roma
Mattia Altini Direttore Sanitario Italiana di Epidemiologia (AIE) Generale ed Applicata, Università Mariapia Garavaglia Già Ministra della
AUSL Romagna Massimiliano Boggetti Presidente Cattolica del Sacro Cuore di Roma Sanità, Presidente Istituto Superiore di Studi
Martina Andellini Ingegnere Biomedico Confindustria Dispositivi Medici Ottavio Davini Direttore Dipartimento Sanitari “Giuseppe Cannarella”, Roma
unità di Health Technology Assessment Davide Bottalico Digital Healthcare Diagnostica per Immagini, AOU Città Antonio Gaudioso Presidente
Ospedale Pediatrico Bambino Gesù, Roma & Innovation Head, Takeda Spa della Salute e della Scienza, Torino Cittadinanzattiva, Commissione
nazionale aggiornamento LEA
Amalia Antenori Price Reimbursement Ovidio Brignoli Vicepresidente Marinella De Simone Presidente
& Access Manager, Eli Lilly Italia Società italiana di Medicina generale Complexity Institute Fernanda Gellona Direttore Generale
e delle Cure primarie (Simg) Confindustria Dispositivi Medici
Giuseppe Banfi Professore ordinario Chiara De Waure Professoressa
Università Vita-Salute San Raffaele, Milano Emanuela Caiazza Farmacista Francesco Giuliani ---
di Igiene Università di Perugia
Francesco Barbieri Head of Embrace Ospedaliera Dirigente Giovanni Gorgoni Direttore
Pietro Derrico Past President SIHTA,
Franchise Novartis Farma Spa Silvia Candiani Amministratore Generale AReSS Puglia
Responsabile Funzione Tecnologie ed
Fausto Bartolini Direttore Dipartimento Delegato Microsoft Italia Unità di Ricerca Health Technology Elisabetta Anna Graps Direttivo SIHTA,
Assistenza Farmaceutica, USL Umbria 2. Francesco Cattel Direttivo SIHTA, Direttore Medico Area Valutazione e
Assessment and Safety IRCCS,
Responsabile Area Scientifica “Logistica, Direttore della Farmacia Ospedaliera, Ricerca, AReSS Puglia Responsabile del
Ospedale Pediatrico Bambino Gesù
innovazione e Management” Società Azienda Ospedaliero-Universitaria della Centro Regionale HTA Puglia (CReHTA)
Enrico Desideri Presidente Fondazione Gaetano Guglielmi Direttore
Italiana di Farmacia Ospedaliera (SIFO) Città della Salute e della Scienza, Torino
per l’Innovazione e la Sicurezza delle cure della ricerca e dell’innovazione in
Elena Bassanelli Ingegnere Biomedico Arturo Cavaliere Presidente della Società
Ospedale Pediatrico Bambino Gesù Enrico Di Rosa UOC Servizio Igiene sanità, Ministero della Salute
Italiana di Farmacia Ospedaliera (SIFO)
Sanità Pubblica (SISP) Asl Roma 1 Fabrizio Greco Componente del
Maurizio Belfiglio Dirigente Ufficio Alfredo Cecconi Coordinatore
Ricerca Indipendente Agenzia Regionale Lazio Lega Italiana Antonio Fascì Healthcare Sustainability Comitato di Presidenza Farmindustria
Italiana del Farmaco (AIFA) Lotta contro i Tumori (LILT) Integrated Access Lead, Roche Spa Inaki Gutierrez-Ibarluzea Presidente Health
Carlo Favaretti Segretario, Centro Technology Assessment International (HTAi)
Paolo Benanti Professore Americo Cicchetti Professore
Straordinario, Facoltà di Teologia, Organizzazione Aziendale Facoltà di di Ricerca e Studi sulla Leadership Rosaria Iardino Presidente Fondazione
Università Pontificia Georgiana Economia Università Cattolica del Sacro in Medicina, Università Cattolica “The Bridge”
Stefano Bergamasco Ingegnere clinico Cuore, Direttore Alta Scuola di Economia e del Sacro Cuore di Roma Paolo Lago Direttore Struttura
Direttore Centro Studi Associazione Management dei Sistemi Sanitari (ALTEMS) Fabrizio Ferrara Laboratorio Dati in Sanità Complessa di Ingegneria Clinica,
Italiana Ingegneri Clinici (AIIC), Secretary Giovannino Ciccone CPO Piemonte, AOU Alta Scuola di Economia e Management Policlinico San Matteo di Pavia
Clinical Engineering Division IFMBE Città della Salute e della Scienza, Torino dei Sistemi Sanitari (ALTEMS) Angela La Neve Responsabile Centro
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OTTOBRE
RELATORI / MODERATORI
diagnosi e cura delle Epilessie, Clinica Serena Mingolla Project Manager Progetto Giovanni Rezza Direttore generale della Paolo Sciattella Statistico, Economic
Neurologica “Amaducci”, Policlinico Scirocco Exchange, AReSS Puglia Prevenzione del Ministero della Salute Evaluation and HTA (EEHTA) - Center
di Bari, Docente di Neurologia, Giovanni Monchiero Esperto Walter Ricciardi Professore di Igiene e for Economic and International studies
Università degli Studi di Bari di programmazione sanitaria e Medicina Preventiva Università Cattolica (CEIS) - University of Rome Tor Vergata
Giovanni Leonardi Segretario management di aziende sanitarie, già del Sacro Cuore di Roma, già presidente Nereo Segnan Ex Direttore
Generale, Ministero della Salute Deputato alla Camera dei Deputati dell’Istituto Superiore di Sanità Dipartimento di Screening dei Tumori,
Fulvio Moirano Amministratore AOU Città della Salute, Torino
Massimo Locatelli --- Marta Rigoni Ricercatrice in statistica
Fucina Sanità Srl biomedica presso il Dipartimento di Carlo Senore Direttivo SIHTA,
Alessandra Lo Scalzo Funzionario,
Ingegneria Industriale, Università di Trento Presidente Centro di Riferimento per
Agenzia Nazionale per i Servizi Giandomenico Nollo Professore
Epidemiologia e per la Prevenzione
Sanitari Regionali (AGENAS) Associato di Bioingegneria, Laboratori Matteo Ritrovato Responsabile Health
Oncologica in Piemonte, Torino
Anna Lisa Mandorino Segretaria BIOtech, Dipartimento di Ingegneria Technology Assessment IRCCS Ospedale
Industriale dell’Università di Trento Pediatrico Bambino Gesù, Roma Chiara Sgarbossa Head of Digital
Generale Cittadinanzattiva Innovation in Healthcare Observatory,
Domenico Mantoan Agenzia Nazionale Anna Odone Professoressa di Gianfelice Rocca Presidente Osservatori Digital Innovation
per i Servizi Sanitari Regionali (AGENAS) Igiene, Università di Pavia del Gruppo Techint, Presidente MIP Politecnico di Milano
Rosanna Mariniello Dirigente Uff. V Dir. Emanuela Omodeo Salé Direttore di e Fondatore dell’Istituto Clinico Andrea Silenzi Direzione Generale
Gen. Programmazione, Ministero Salute Farmacia dell’Istituto Europeo di Oncologia Humanitas e Humanitas University Prevenzione, Ministero della Salute
di Milano e del Centro Cardiologico Monzino Elio Rosati Segretario Regionale
Marco Marchetti Direttore Centro Nazionale Pasquale Stanzione Presidente del
Clelia Palanza Biologa e Bioeticista, Lazio, Cittadinanza Attiva Garante per la protezione dei dati personali
per l’Health Technology Assessment,
Responsabile Segreteria Scientifica SIHTA
Istituto Superiore di Sanità, Roma Matteo Ruggeri Ricercatore Istituto Angelo Tanese Direttore generale ASL
Leandro Pellecchia University Superiore di Sanità Roma RM1, Vice Presidente Federazione Italiana
Walter Marrocco Responsabile
of Warwick, Coventry (UK) Aziende Sanitarie e Ospedaliere (FIASO)
Scientifico Federazione Italiana Medici Pierluigi Russo Direttore Ufficio
di Medicina Generale (FIMMG) Cristiano Piccinelli SSD Epidemiologia Registri di Monitoraggio Agenzia Patrizia Toja Vicepresidente della
Screening - CRPT, AOU Città della Italiana del Farmaco (AIFA) Commissione per l’industria, la ricerca
Francesco Saverio Mennini
Salute e della Scienza di Torino e l’energia, Europarlamento
Direttore EEHTA del CEIS, Facoltà di Dario Sacchini Direttivo SIHTA,
Economia, Università degli Studi di Carmine Pignata Medico, Dipartimento di Sicurezza e Bioetica, Aleksandra Torbica Presidente
Roma Tor Vergata Kingston University, Sindaco di Oliveto Citra (SA) Sezione di Bioetica e Medical Associazione Italiana di
London, UK, Presidente SIHTA Martino Politi Presidente Adilife Humanities, Facoltà di Medicina e Economia Sanitaria (AIES)
Andrea Messori Responsabile Unità Anna Ponzianelli Direttivo chirurgia “Agostino Gemelli”, Università Emanuele Torri Segretario generale
di Farmacoeconomia e HTA, Enti per SIHTA, Institutional Affairs Head, Cattolica del Sacro Cuore, Roma Società Italiana di Igiene (SITI)
i servizi tecnico amministrativi di area Novartis Farma, Milano Ylenia Sacco Project Manager Progetto Tiziano Treu Presidente Consiglio nazionale
vasta (ESTAV) Toscana Centro, Firenze Pietro Refolo Ricercatore di GATEKEEPER - AReSS Puglia dell’economia e del lavoro (CNEL)
Giuseppe Milanese Presidente Medicina Legale, Università Cattolica Luca Santini Marketing Manager Francesco Venturini Amministratore
Confcooperative del Sacro Cuore di Roma Embrace, Novartis Farma Spa Delegato Enel X
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