SARS-COV-2 S-RBD IGA, IGG, IGM - STOCK CODE 688068.SH - MERIDIAN HEALTHCARE S.R.L.
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Stock Code 688068.SH
Test rapido semi-quantitativo per la rilevazione della Proteina S-RBD, (S protein
Receptor-Binding Domain) specifica per la valutazione dell'effetto del vaccino
SARS-Cov-2.
SARS-CoV-2 S-RBD IgA, IgG, IgM
Test sierologico semi-quantitativo per la determinazione degli anticorpi IgA, IgG e IgM verso il segmento S-RBD (S protein Receptor-Binding Domain) Caratteristiche del Prodotto Valore clinico della determinazione di SARS-CoV-2 S-RBD S-RBD è l'epitopo principale per la produzione anticorpi neutralizzanti. La rilevazione della proteina S-RBD è più adatta per la valutazione dell'effetto del vaccino. Copertura totale dei targets(IgA, IgM,IgG, etc.) di S-RBD. Ottima correlazione con il livello di anticorpi neutralizzanti, indice di immunità dei pazienti COVID-19, indispensabile per valutare l'immunità acquisita in individui e comunità. Doppio Antigene Metodo Sandwich L'utilizzo del doppio antigene, metodo sandwich è l'ideale alternativa per la rilevazione degli anticorpi neutralizzanti. Rilevazione Semi-quantitativa Dotato di scala colorimetrica, il dispositivo permette una valutazione semi-quantitativa dei titoli anticorpali neutralizzanti. Nessun analizzatore necessario, risultati in 15 minuti . Scopo del Test L'utilizzato del test è inteso per valutare l'effetto del vaccino e determinare la presenza di anticorpi neutralizzanti nei pazienti infetti. Il principale epitopo neutralizzante di SARS-CoV-2 - S-RBD Gli anticorpi neutralizzanti il virus, indotti da vaccini o da infezioni virali, giocano un ruolo cruciale nel controllo dell'infezione stessa, legando gli RBD-specifici ai loro recettori, interferendo con la fusione delle membrane mediate da S2 o impedendo l'ingresso nella cellula ospite, di fatto inibendo le infezioni virali. Gli studi hanno dimostrato che gli anticorpi verso la subunità S1 della proteina spike del SARS-CoV-2 e specificamente verso il sito legante il recettore (RBD, Receptor-Binding Domain) all'interno della subunità S1 correlano significativamente con la neutralizzazione del virus. Le materie prime utilizzate per la rilevazione sierologica sono la proteina S, la proteina S-RBD e la proteina N; la Proteina S-RBD è specifica per la valutazione dell'effetto del vaccino.
Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Anticorpi Neutralizzanti Test (Colloidal Gold)
Colloidal gold-labelled antigen Antigen B
Anti-colloidal gold-labelled-antigen antibody Anti-A,B antibody Il metodo sandwich a doppio antigene è altamente
specifico per la rilevazione degli anticorpi;
Rilevazione Simultanea degli anticorpi totali(IgA, IgM, IgG,
etc.) S-RBD.
Sample pad Colloidal gold pad Nitrocellulose membrane (microporous membrane) Absorbent pad
PVC baseboard
T line C line
Metodo sandwich a doppio antigene (rilevazione anticorpi)
IgA, IgM e IgG tre tipi di risposte anticorpali dopo l'infezione da Nuovo Coronavirus ( SARS-CoV-2)
IgG
sev
① Alta specificità: nessuna cross-reazione verso i Coronavirus
ere
cas
es umani (HKU1, OC43,NL63, 229E), Measles virus, Influenza A,
Vir
a
se l sh
ve ed
Influenza B,Virus Respiratorio Sinciziale, Rhinovirus, Adenovirus,
re d
ca ing
se
s Enterovirus, Epstein Barr virus, CMV, Rotavirus, Norovirus,
mil Viral
IgA
Parotite,Varicella zoster, M.Pneumoniae, HIV.
M
Positive d & sh
Ig
as edd
qPCR+
se
y in
ca mpto g
IgG mild cases
② Elevati livelli di IgA sono correlati ad un'infezione più severa.
s matic
44% 56%
Infection ③ Basato sulla determinazione degli anticorpi verso il
-5 -2.5 Asymptomatic +10 +13 +20 +37 segmento S-RBD (S protein Receptor-Binding Domain) il
dispositivo è altamente sensibile e specifico.
Rilevazione della proteina S-RBD: la soluzione per la valutazione dell'effetto del vaccino
Comparazione di più metodi per la rilevazione di anticorpi anti-SARS-CoV-2
Test Anticorpi Antigene Metodo
SARS-CoV-2 IgM antibody Proteina S-RBD Metodo a Cattura
SARS-CoV-2 IgG antibody Proteina N Metodo Indiretto
SARS-CoV-2 antibody（IgA, IgM, IgG, etc.） Proteina S-RBD Metodo Sandwich - Doppio Antigene
Procedura
Siero, Plasma e Sangue Intero
25μL di Sangue Intero o 20ul di Siero o Plasma e Leggere il risultato dopo 15
aggiungere 80μL (approssimativamente 3 drops) di minuti.
diluente.
Performance
La performance clinica del Test Nuovo Coronavirus (SARS-CoV-2) Anticorpi Neutralizzanti (Colloidal Gold) è stato deteminata testando 339 campioni
positivi e 869 negativi per SARS-CoV-2 ed è stata confermata una sensibilità del 98.5%(95%CI: 96.59%～99.52%%) e una specificità del 99.3%
(95%CI:98.50%～99.75%).
Risultati Ottenuti su campioni di sangue intero Assessment system
Reference system
Positivi+） Negativi-） Totale
Positivi（+） 334 6 340
Negativi-） 5 863 868
Totale 339 869 1208
Sensibilità: 98.53%；Specifificità: 99.31%；Accuratezza: 99.09%
Correlazione tra titolo anticopale neutralizzante e risultati ottenuti.
Titolo Anticorpi Neutralizzanti Titolazione
Assessment system
＜1：4 1：4-1:64 ＞1:64 Totale
Control Line
1:64
- 863 6 0 869
Test Line
+ 5 177 157 339 1:8
Total 868 183 157 1208
Sensibilità: 98.53%；Specifificità: 99.31%；Accuratezza: 99.09%
Informazioni per Ordini
Prodotto Codice Tipo Campioni N. TEST Temperatura
Sangue Intero Periferico, 40T/Kit,20T/Kit
16101040 Sangue Intero Venoso, 4-30℃
Siero e Plasma 5T/Kit,1T/Kit
DISTRIBUTORE ESCLUSIVO:
Meridian Healthcare srl
Via G. Guglielmino, 68 - 95030 Tremestieri Etneo - CT
Tel. 095 725 68 69 - Fax: 095 725 44 54
e-mail: info@meridianhealthcare.it
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