RADIOTERAPIA CON FASCI DI PROTONI - GIUGNO 2016 SCOR inFORM

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GIUGNO 2016   SCOR inFORM

                       RADIOTERAPIA
                       CON FASCI DI PROTONI

     PAUL BLYTH
Liquidatore sinistri
Introduzione
                                       Il tumore può essere una malattia devastante ed è anche estremamente
                                       comune. Secondo l’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) nel
  Caratteristiche della radioterapia
                                       2012, in tutto il mondo è stato diagnosticato un tumore a circa 14 milioni
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                                       di persone, e 8,2 milioni di persone sono decedute a causa di un tumore.
La radioterapia con fasci di protoni
                                       Alcuni tumori hanno una mortalità più elevata di altri, e ciò è dovuto a
                  e i suoi vantaggi
                                       diversi motivi. Talvolta, infatti, questi tumori vengono individuati in uno
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                                       stadio avanzato o non sono sottoponibili a trattamento. In altri casi, si
           Storia della radioterapia   tratta di tumori resistenti alla terapia, oppure i benefici del trattamento
                con fasci di protoni   hanno breve durata. Tuttavia, molti tumori possono essere trattati e, in
                                 09    molti casi, anche guariti.

           Implicazioni assicurative   Miliardi di euro vengono spesi nella ricerca, e le statistiche sulla
                                 11    sopravvivenza continuano a migliorare di anno in anno. Nuovi metodi
                                       di trattamento vengono via sviluppati, come la medicina stratificata,
                 Riepilogo i Crediti
                                       le terapie a base di cellule staminali e l’immunoterapia. Tuttavia,
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                                       l’argomento specifico del presente documento è la radioterapia con
                                       fasci di protoni (PBRT).

                                       Questo articolo ha lo scopo di far conoscere al lettore le diverse
                                       tecniche, opzioni, indicazioni terapeutiche esistenti.
                                       La pratica di ciascuna può variare da un paese all’altro.
Caratteristiche della radioterapia

La radioterapia è stata sviluppata per la prima volta nel 1895, non molto tempo dopo la scoperta dei raggi X da parte
del fisico tedesco Wilhelm Roentgen. La radioterapia utilizza una radiazione ad alta energia per danneggiare in modo
permanente il DNA delle cellule tumorali, e provocare così la morte di queste cellule. Oltre al trattamento di tumori maligni
o benigni, la radioterapia può essere utilizzata anche per curare altre patologie, come i disturbi del sangue o della tiroide.
Nel trattamento dei tumori, la radioterapia può essere utilizzata da sola o in combinazione con la chemioterapia. Nelle
persone con tumori non curabili, la radioterapia è anche un mezzo molto efficace per controllare i sintomi causati dal
tumore.
                                           La radioterapia può essere utilizzata anche     Ciò determina la collisione degli elettroni
                                           per ridurre le dimensioni di un tumore          con un bersaglio realizzato in metallo
                                           e renderlo così più idoneo all’intervento       pesante, che produce perciò raggi X ad
                                           chirurgico. In questi casi si parla, perciò,    alta energia. Nel momento in cui il fascio
                                           di terapia neoadiuvante. Quando viene           di questi raggi esce dalla macchina, viene
                                           utilizzata dopo l’intervento, la radioterapia   modellato per adattarsi alla forma del
                                           ha lo scopo di distruggere ogni residuo         tumore del paziente, e questo fascio,
                                           del tumore eventualmente rimasto                una volta «personalizzato» in questo
                                           dopo l’intervento. In tal caso si parla         modo, viene indirizzato verso il tumore. La
                                           semplicemente di terapia adiuvante.             modellazione del fascio avviene attraverso
                                           In alcuni casi, la radioterapia può essere      speciali lastre con aperture, che vengono
                                           utilizzata in alternativa all’intervento        posizionate sulla testata della macchina,
                                           chirurgico, e viene perciò chiamata terapia     oppure mediante un’apparecchiatura
                                           definitiva.                                     chiamata collimatore multilamellare.

                                           La radioterapia può essere somministrata        Quando vengono erogate le radiazioni,
                                           in due diversi modi: dall’esterno del corpo     il paziente è disteso su un lettino di
                                           (radioterapia esterna) o dall’interno del       trattamento mobile. Si utilizzano inoltre
                                           corpo (radioterapia interna).                   dei laser per allineare il paziente nella
                                                                                           posizione corretta. Il lettino di trattamento
                                                                                           può muoversi in diverse direzioni: verso
                                           Radioterapia esterna
                                                                                           l’alto, verso il basso, verso destra,
                                           La forma più comune di questo                   sinistra, dentro e fuori. Inoltre può anche
                                           trattamento è la radioterapia esterna,          ruotare su se stesso. Il fascio fuoriesce
                                           che generalmente prevede l’uso di una           da una parte dell’acceleratore chiamata
                                           macchina chiamata acceleratore lineare.         «gantry», che può essere ruotata intorno
                                           Questa macchina concentra dei fasci di          al paziente. Le radiazioni possono essere
                                           radiazioni ad alta energia sull’area oggetto    erogate sul tumore da ogni angolazione,
                                           del trattamento.                                ruotando il gantry e muovendo il lettino di
                                                                                           trattamento.
                                           L’acceleratore lineare utilizza una
                                           tecnologia a microonde per accelerare           In genere, la radioterapia con fasci esterni
                                           gli elettroni in una parte della macchina       prevede una serie di trattamenti quotidiani
                                           chiamata, appunto, acceleratore.                per diversi giorni o settimane.

                                                                                                        RADIOTERAPIA CON FASCI DI PROTONI 3
Caratteristiche della radioterapia

La quantità di radiazioni utilizzate nella       Si osservi la rappresentazione del seguente                Radioterapia interna
radioterapia viene misurata in Gray (Gy), e      diagramma:
                                                                                                            La radioterapia interna prevede il
la dose dipende dal tipo e dallo stadio del
                                                                                                            posizionamento, temporaneo o
tumore trattato. Quando il trattamento ha        RADIOTERAPIA CON FASCI ESTERNI
                                                                                                            permanente, di piccoli frammenti (o
uno scopo prettamente curativo, la dose
                                                 Source: ProCure Training and Developmt Center              «semi») di materiale radioattivo all’interno
tipica per un tumore epiteliale solido è
                                                                                                            del corpo, in prossimità delle cellule
compresa fra 60 e 80 Gy. I linfomi vengono
                                                                                                            tumorali. Questa procedura è nota come
invece trattati solitamente con una dose
                                                                                                            brachiterapia e viene generalmente
da 20 a 40 Gy. Tanto più alta è la dose,
                                                                                                            utilizzata per i tumori ginecologici e
tanto più alto è il valore numerico delle
                                                                                                  VESCICA   prostatici. In alternativa, viene iniettato o
radiazioni.
                                                                                                            fatto deglutire un liquido radioattivo (come
                                                                                                 PROSTATA
Uno degli svantaggi della radioterapia                                                                      nel trattamento del tumore tiroideo).
tradizionale sta nel fatto che, sebbene la                                                          RETTO
                                                                                                            Le radiazioni emesse dalla radioterapia
dose di radiazioni venga somministrata                                                                      interna sono indolori, sebbene la
mediante un fascio che ha gli stessi                                                                        procedura di inserimento delle sorgenti
                                                 3Tecnica conformazionale 3D per il
contorni del tumore, è impossibile                                                                          radioattive possa causare talvolta un lieve
                                                 trattamento del tumore prostatico
conformare adeguatamente lo schema                                                                          fastidio.
di irradiazione al tumore. La stessa dose
                                                 Come si può notare nel grafico, sebbene la                 Il tipo di radioterapia necessaria e la
può perciò raggiungere i tessuti sani e
                                                 prostata riceva, come previsto, la dose più                durata del trattamento dipendono dalle
danneggiarli. Di conseguenza, viene spesso
                                                 elevata di radiazioni, anche il tessuto sano               dimensioni, dal tipo e dalla collocazione
utilizzata una dose più bassa del previsto,
                                                 circostante viene esposto alle radiazioni.                 del tumore all’interno dell’organismo.
allo scopo di ridurre il danno ai tessuti sani
                                                 In particolare, vengono esposti sia la
ed evitare effetti collaterali indesiderati.
                                                 vescica che il retto, con possibili effetti
Tuttavia, rispetto al DNA tumorale, il DNA
                                                 collaterali indesiderati, che comprendono,
delle cellule normali ha in genere una
                                                 tra l’altro, problemi urinari, diarrea e
maggiore capacità di autoripararsi e di
                                                 disfunzione erettile.
continuare a crescere normalmente.

                                                 “
                                                 Uno degli svantaggi della radioterapia tradizionale sta nel fatto che è impossibile conformare
                                                 adeguatamente lo schema di irradiazione al tumore.            ”

   GIUGNO 2016    SCOR inFORM
La radioterapia con fasci di protoni e i suoi vantaggi

Gli obiettivi della radioterapia tradizionale a raggi X e della radioterapia con fasci di protoni sono sostanzialmente gli
stessi. In entrambi i casi, infatti, il trattamento viene somministrato indirizzando una dose di radiazioni verso un tumore.
Ciò ha lo scopo di distruggere il DNA delle cellule tumorali per interromperne la crescita e la suddivisione e, allo stesso
tempo, ridurre al minimo il danno provocato al DNA delle cellule normali, non tumorali.

Il protone è una particella caricata            I raggi X e i protoni possono essere                          procedure della radioterapia tradizionale.
positivamente, che fa parte di un atomo, e      ugualmente efficaci nel distruggere le                        Inoltre, il rischio di sviluppare tumori
che può essere indirizzata in modo preciso      cellule tumorali. La differenza sta nel                       secondari per l’esposizione alle radiazioni è
per rilasciare gran parte della propria         fatto che i trattamenti con i raggi X                         notevolmente più basso.
energia non appena raggiunge un tumore.         danneggiano una maggiore quantità di
                                                                                                              L’energia diffusa dai protoni può essere
                                                tessuto sano, per cui la dose somministrata
                                                                                                              indirizzata e depositata in modo più
                                                è spesso inferiore a quella ottimale. Poiché
                                                                                                              preciso nei volumi tissutali definiti dal
                                                i raggi X sono privi di massa e carica,
                                                                                                              medico curante. I protoni acquisiscono
                                                rilasciano la loro dose massima di radiazioni
                                                                                                              energia a determinate velocità, da cui
                                                poco dopo essere penetrati nella cute.
                                                                                                              dipende la profondità alla quale i protoni
                                                Possono perciò danneggiare i tessuti e gli
                                                                                                              depositeranno la massima energia
                                                organi sani sia nel loro percorso verso il
                                                                                                              all’interno dell’organismo. La massima
                                                tumore sia attraversando la parte del corpo
                                                                                                              interazione con gli elettroni si verifica non
                                                che si trova oltre il tumore (dose di uscita).
                                                                                                              appena i protoni si avvicinano al punto di
                                                Anche con la terapia protonica è inevitabile                  arresto prefissato. L’energia massima viene
                                                che una parte del tessuto circostante il                      perciò rilasciata all’interno del sito tumorale
                                                tumore venga esposta alle radiazioni. Può                     designato, e le cellule sane circostanti
                                                anche verificarsi una certa irritazione locale                subiscono danni significativamente inferiori
                                                nella zona di ingresso del fascio di protoni,                 rispetto alle cellule presenti nel volume
                                                con eventuale eruzione cutanea e perdita                      bersaglio. Ciò consente un maggiore
                                                di peli localizzata. Tuttavia, sia l’area                     controllo e precisione, migliorando, di
                                                esposta che la dose di radiazioni sono                        conseguenza, la gestione del trattamento.
                                                significativamente più limitate rispetto alle

                                               LA TERAPIA PROTONICA COLPISCE IL TUMORE CON PRECISIONE, RIDUCENDO LA DOSE
                                               DI RADIAZIONI VERSO IL TESSUTO SANO RISPETTO AI RAGGI X

                                                Source: ProCure Training and Development Center

                                                                           250
                                                                                 I RAGGI X ENTRANO NEL CORPO A DOSI ELEVATE
                                             Dose relativa di radiazioni

                                                                           200

                                                                           150                         I PROTONI RILASCIANO LA DOSE PIU
                                                                                                       ELEVATA ALL’INTERNO DEL TUMORE

                                                                           100

                                                                            50
                                                                                                       TUMORE

                                                                             0
                                                                                 10               20            30               40
                                                                                       Profondità di penetrazione nei tessuti (cm)

                                                                                                                              RADIOTERAPIA CON FASCI DI PROTONI 5
La radioterapia con fasci di protoni e i suoi vantaggi

CONTROLLO DEI FASCI DI PROTONI DA
PARTE DEL MEDICO
Quando un paziente affetto da tumore            laboratorio, che, su questa base, costruirà      Il primo di questi dispositivi è un cuscino
richiede la PBRT, è necessaria una              le apparecchiature che consentono                a vuoto. Si tratta essenzialmente di un
complessa pianificazione prima che il           di adattare il fascio di protoni alle            sacco di plastica flessibile, pieno di piccole
paziente possa distendersi sul lettino di       caratteristiche specifiche del paziente.         sfere di polistirolo. Il sacco è collegato a
trattamento e sottoporsi alla terapia.          Vengono cioè realizzati dei dischi di ottone     una pompa a vuoto mediante una valvola.
Il medico curante dovrà esaminare le            con apertura e dei compensatori acrilici.        Prima che inizi il trattamento, il paziente
varie immagini diagnostiche realizzate                                                           viene fatto distendere sul cuscino.
                                                Queste apparecchiature determinano
mediante la TAC e la risonanza magnetica.                                                        Viene quindi creato il vuoto all’interno
                                                la forma e la penetrazione dei fasci di
Queste immagini dovranno riguardare                                                              del cuscino, che forma perciò una specie
                                                protoni durante il trattamento, e verranno
ogni fase di osservazione del tumore,                                                            di culla rigida sotto il paziente. Il cuscino
                                                posizionate sulla testata del gantry, nel
da quelle ottenute negli esami che                                                               a vuoto conserva perciò invariata la sua
                                                punto in cui il fascio esce dalla macchina.
hanno identificato il tumore fino a quelle                                                       forma per l’intera durata del trattamento.
realizzate dopo l’intervento chirurgico.        I dischi di ottone con apertura controllano
                                                                                                 Per i tumori della testa e del cervello,
                                                il profilo del fascio di protoni, mentre
Confrontando tutte queste immagini, il                                                           è invece necessaria una maschera
                                                i compensatori acrilici controllano la
medico potrà definire il volume del tumore,                                                      termoplastica. Infatti, il materiale
                                                profondità di penetrazione del fascio in
sia al momento della prima diagnosi che                                                          termoplastico diventa morbido e
                                                rapporto alla zona bersaglio.
nel suo stato attuale. Grazie a questa                                                           pieghevole quando viene posizionato
                                                Questi dispositivi sono progettati in modo
mappatura, il medico potrà progettare                                                            in acqua calda. Quando la maschera
                                                specifico per ciascun paziente sottoposto a
il profilo del fascio di raggi in base alle                                                      termoplastica viene applicata sulla testa e
                                                PBRT.
dimensioni del tumore.                                                                           sulle spalle del paziente, viene modellata
                                                Quando si somministra il trattamento             per assumere la forma del viso e del collo.
Le immagini seguenti riguardano la
                                                con fasci di protoni, è fondamentale
pianificazione terapeutica per un paziente                                                       Una volta raffreddata, la maschera servirà
                                                che il paziente rimanga completamente
pediatrico che richiede la PBRT per il                                                           da modello per realizzare una copia
                                                immobile. Infatti, prima che il fascio
trattamento di un tumore cerebrale                                                               rigida della forma esterna delle suddette
                                                venga attivato, viene svolta una
localizzato nella parte posteriore del                                                           zone anatomiche. Questa sorta di calco
                                                procedura estremamente accurata per
cervello. Come si può notare, sono presenti                                                      potrà perciò essere utilizzata per favorire
                                                allineare il paziente nella posizione
varie linee colorate, che corrispondono alla                                                     il corretto posizionamento del paziente
                                                corretta. Se il paziente non viene
mappatura del tumore dallo stato pre-                                                            prima di ogni sessione di trattamento.
                                                allineato correttamente, il fascio può
chirurgico fino allo stato attuale.                                                              La maschera è anche dotata di marcatori,
                                                mancare il tumore parzialmente o persino
                                                                                                 posizionati in punti strategici e in grado di
Non appena il medico avrà completato            completamente. Di conseguenza,sono
                                                                                                 identificare i punti di ingresso del fascio di
la pianificazione necessaria per uniformareil   necessari dei dispositivi speciali per fare in
                                                                                                 radiazioni.
fascio di protoni al profilo del tumore,        modo che il paziente rimanga nella giusta
ne passerà i risultati a un apposito            posizione.

IMMAGINI RM DI UN TUMORE CEREBRALE PEDIATRICO UTILIZZATE PER MAPPARE IL PROFILO DEL FASCIO

©Paul Blyth

    GIUGNO 2016   SCOR inFORM
LA TECNOLOGIA ALLA BASE DELLA                      VANTAGGI DELLA RADIOTERAPIA CON
RADIOTERAPIA CON FASCI DI PROTONI                  FASCI DI PROTONI NEI DIVERSI TUMORI
Uno dei macchinari che accelerano i fasci          Tumore della prostata                                                     Disegno dello studio. PROG 95-09 (studio
di protoni è chiamato ciclotrone.                                                                                            Proton Radiation Oncology Group/American
                                                   I sintomi causati dalle radiazioni
Questo macchinario utilizza la stessa                                                                                        College of Radiology 95-09) è uno studio
                                                   dipendono dal sito del tumore e dalla                                     randomizzato con un follow-up 10 anni che
tecnologia del grande collisionatore               sua prossimità ad altre parti del corpo.                                  ha confrontato dosi convenzionali (70,2
Hadron presente nel CERN di Ginevra,               Pagina 5 di questo articolo, è stato incluso                              Gy) con dosi elevate (79,2 Gy) di terapia
sebbene in scala molto più piccola.                un grafico che indicava l’esposizione del                                 combinata protonico-fotonica in 391 pazienti
                                                   tumore della prostata alla radioterapia                                   con malattia a rischio basso o intermedio.
Il ciclotrone pesa 220 tonnellate, ha un
                                                   tradizionale. Poiché la prostata si trova                                 L’obiettivo primario consisteva nello stabilire
diametro di circa 5,5 metri e un’altezza di                                                                                  se l’insuccesso dell’approccio locale ai
circa 2,45 metri. Il ciclotrone è in grado di      vicino alla vescica e all’intestino, non è
                                                                                                                             5 anni nel braccio a dose elevata subiva
scindere l’atomo e di accelerare i protoni         insolito che un paziente sottoposto a                                     una riduzione rispetto al braccio a dose
quasi fino alla velocità della luce, in modo       radioterapia tradizionale per tumore della                                convenzionale.
da creare un fascio di energia.                    prostata accusi sintomi come disturbi                                     Un obiettivo secondario era determinare
                                                   gastrointestinali, complicazioni urinarie e                               l’incidenza dell’insuccesso dell’approccio
Il ciclotrone accelera i fasci di particelle       disfunzioni sessuali.                                                     biochimico, definito dai criteri dell’American
cariche utilizzando una tensione alternata                                                                                   Society for Therapeutic Radiology and
ad alta frequenza, che viene applicata tra         In uno studio effettuato presso l’istituto di                             Oncology (ASTRO), basati su 3 incrementi
due elettrodi a forma di «D» collocati nella       terapia protonica della University of Florida,                            successivi nei livelli di Antigene Prostatico
                                                   la terapia protonica ha erogato, in media,                                Specifico (PSA).
parte centrale della macchina.
                                                   verso la vescica e il retto, una quantità di
Durante il funzionamento della macchina,           radiazioni inferiore rispettivamente del 35%
il campo elettrico che si forma tra i              e del 59% rispetto alla procedura classica a
due elettrodi attira le particelle cariche         raggi X, come illustrato in questo grafico:
dalla sorgente verso ciascuno dei due
elettrodi. Quindi un elettromagnete
                                                             PROTONI                            RAGGI X/IMRT
produce un campo magnetico che muove
le particelle in un percorso circolare.                         Prostata
                                                   Tumore                  Vescica
Il campo elettrico presente tra i due
elettrodi si alterna rapidamente, in modo
che le particelle vengono accelerate
ogni volta che attraversano lo spazio
tra i due elettrodi. Acquistando una                 Retto         Parte superiore
                                                                   dell'osso pelvico
velocità sempre maggiore, le particelle
                                                       Meno                                                     Più
si muovono formando circoli sempre più             radiazioni                                                   radiazioni
                                                                  IMRT = Radioterapia a intensità modulata
grandi all’interno degli elettrodi. Tuttavia, il                       (un tipo di terapia con raggi X)
tempo che impiegano per completare ogni
                                                   Source: ProCure Training and Development Center
rivoluzione rimane lo stesso.

Non appena i protoni raggiungono la                PERCORSO DEI PROTONI PRODOTTI AL CENTRO DI UN CICLOTRONE
velocità necessaria, escono dal ciclotrone
mediante un sistema di trasporto del fascio        Source: revisionworld.com/a2-level-level-revision/physics/fields-0/circular-orbits

che utilizza degli elettromagneti, finché                                                   Tensione di accelerazione ad alta frequenza
                                                       Sorgente di protoni
non raggiungono il gantry, pronti per
essere indirizzati verso il paziente.

                                                     Elettrodi "D"
                                                                           Fascio di protoni ad alta velocità

                                                                                                                                           RADIOTERAPIA CON FASCI DI PROTONI 7
La radioterapia con fasci di protoni e i suoi vantaggi

 Tumori del cervello                                                        Tumore del polmone                                                                          Altri tumori
 È quasi superfluo affermare che il cervello                                Purtroppo, il tumore del polmone è molto                                                    Oltre agli esempi riportati sopra, la
 è uno degli organi più importanti, se non                                  comune. L’85-95% dei pazienti ai quali                                                      PBRT può essere utilizzata anche per il
 l’organo più importante del corpo umano.                                   viene formulata la diagnosi è affetta da                                                    trattamento dei seguenti tumori:
 È perciò fondamentale ridurre al minimo                                    tumore del polmone non a piccole cellule                                                    • Tumori della base del cranio
 il danno al tessuto sano, specialmente nei                                 (NSCLC). La PBRT può essere utilizzata per                                                  • Tumore della mammella
 bambini piccoli che continuano lo sviluppo e                               il trattamento del tumore del polmone ed                                                    • Tumori gastrointestinali
 la crescita.                                                               è particolarmente efficace nell’NSCLC di
                                                                                                                                                                        • Tumori della testa e del collo
                                                                            stadio 2 e 3. Può inoltre essere utilizzata in
 Le diverse aree del cervello controllano                                                                                                                               • Melanoma oculare
                                                                            combinazione con la chemioterapia.
 diverse funzioni. Perciò gli effetti collaterali                                                                                                                       • Tumori pediatrici
 possono essere vari, a seconda del sito del                                Tuttavia, a causa della posizione anatomica                                                 • Tumori contigui alla colonna vertebrale.
 tumore e delle zone esposte alle radiazioni.                               di questo tumore, esiste il rischio che il
 In ogni caso gli effetti collaterali possono                               polmone sano, il cuore e l’esofago vengano
 comprendere perdita di memoria, problemi                                   esposti alle radiazioni. Tuttavia, questo
 cognitivi, difficoltà di movimento e riduzione                             rischio viene notevolmente ridotto quando
 della produzione ormonale. Tuttavia, come                                  si utilizza la PBRT, come indicato nel grafico
 si può notare nel grafico seguente, la PBRT                                seguente:
 espone alle radiazioni un’area notevolmente
                                                                                                      PROTONI                            RAGGI X/IMRT
 inferiore del cervello. Il vantaggio di questa
 terapia è quindi evidentissimo.                                                                          Polmone sano

                   PROTONI                         RAGGI X/IMRT
                                 Occhi
                                Seni
       Osso
  del cranio
                                                                                                     Tumore
   Cervello
   normale                 Tumore
                                                                                  Meno                                                                 Più
                                                                              radiazioni                                                               radiazioni

Tronco cerebrale                                                                                            IMRT = Radioterapia a intensità modulata
                                                                                                                 (un tipo di terapia con raggi X)

         Meno                                                 Più            Source: ProCure Training and Development Center
      radiazioni                                              radiazioni
                   IMRT = Radioterapia a intensità modulata
                        (un tipo di terapia con raggi X)                    Lo studio citato sopra ha evidenziato
                                                                            che solo il 5% dei pazienti sottoposti a
  Source: ProCure Training and Development Center
                                                                            chemioterapia e PBRT ha accusato esofagite
 Pur essendo particolarmente adatta alla                                    superiore al grado 3 (infiammazione del
 maggior parte dei tumori cerebrali pediatrici,                             rivestimento interno dell’esofago) rispetto al
 la PBRT può essere utilizzata anche negli                                  44% di pazienti sottoposti alle tecniche di
 adulti per i seguenti tipi di tumore:                                      radioterapia tradizionale.
 • Gliomi (astrocitomi)
                                                                             PERCENTUALE DI PAZIENTI CHE HANNO ACCUSATO INFIAMMAZIONE DEI POLMONI
 • Ependimomi
                                                                             E DELL’ESOFAGO SUPERIORE AL GRADO 3 DOPO TERAPIA PROTONICA E FOTONICA
 • Medulloblastomi
                                                                             Source: ProCure Training and Development Center
 • Pineoblastomi
                                                                                                     50                                                             CHEMIOTERAPIA + 2D CRT
 • PNET sopratentoriali                                                                                                                                             CHEMIOTERAPIA + IMRT
                                                                           Percentuale di pazienti

                                                                                                     40                            44%
 • Tumori delle cellule germinali                                                                                                                                   CHEMIOTERAPIA + TERAPIA PROTONICA

 • Tumori ipofisari.                                                                                 30
                                                                                                                                                                             30%
 La PBRT è inoltre indicata per il trattamento                                                       20
 delle malformazioni arterovenose del cervello.                                                                     18%
                                                                                                     10                                                5%                                  6%
                                                                                                                                                                                                     2%
                                                                                                      0
                                                                                                                                Esofagite                                              Polmonite

       GIUGNO 2016            SCOR inFORM
Storia della radioterapia con fasci di protoni

La PBRT non è una terapia nuova, sebbene la sua diffusione sia in aumento ed abbia ricevuto un certo impulso solo
intorno all’ultimo decennio. Il primo paziente ha ricevuto la terapia con fasci di protoni più di 50 anni fa. Nel 1988, la Food
and Drug Administration degli Stati Uniti ha approvato la terapia protonica come opzione di radioterapia. Finora, più di
90.000 persone in tutto sono state sottoposte a terapia protonica in centri oncologici di Europa, Asia e Stati Uniti.

Attualmente, la PBRT non è disponibile          Lo schema delineato da Chris Evans               possibile dalla commercializzazione di
nel Regno Unito. Tuttavia, fin dal 2010,        (primo luminare europeo nella                    tali apparecchiature. In precedenza, ogni
il servizio sanitario nazionale britannico      biotecnologia) prevede una richiesta             centro di terapia protonica doveva essere
ha finanziato il trasferimento di diverse       sempre crescente di questa terapia da            progettato e costruito autonomamente.
centinaia di pazienti pediatrici negli Stati    parte di pazienti privati e «turisti sanitari»   Oggi sono invece presenti diversi fornitori
Uniti per il trattamento presso l’istituto di   provenienti da altri paesi ancora privi          che commercializzano soluzioni già pronte
terapia protonica della University of Florida   della nuova tecnologia. Sir Chris Evans          all’uso.
o il centro di terapia protonica ProCure in     ha però anche auspicato che gli ospedali
                                                                                                 Tuttavia, il costo delle apparecchiature
Oklahoma.                                       specializzati possano accogliere allo stesso
                                                                                                 per terapia protonica, sostanzialmente
                                                modo anche i pazienti iscritti al servizio
Sebbene il servizio sanitario nazionale                                                          più elevato rispetto a quelle utilizzate
                                                sanitario nazionale.
britannico finanzi attualmente i                                                                 per la radioterapia a raggi X, continua
trasferimenti terapeutici all’estero, il        Attualmente, in tutto il mondo, sono             a rappresentare un grande ostacolo
governo britannico ha investito 250 milioni     presenti 58 centri che praticano la PBRT.        all’affermazione del nuovo trattamento
di sterline per aprire due centri di terapia.   Di questi centri, 19 si trovano negli            rispetto alla tecnica tradizionale.
Questi centri sorgeranno presso il Christie     Stati Uniti, 21 in Europa, 17 in Asia e          È comunque possibile prevedere che i
Hospital di Manchester and l’University         1 in Sudafrica. Tuttavia, altre strutture        centri di terapia protonica si evolveranno in
College Hospital di Londra.                     terapeutiche sono in via di attivazione.         centri di indirizzamento specialistico in cui
                                                Inoltre, altri 55 centri sono in costruzione o   verranno inviati i pazienti che riceveranno i
Inoltre, nel 2015, una società chiamata
                                                sono prossimi all’apertura nell’immediato        maggiori benefici dal trattamento.
Proton Partners International Ltd. ha
                                                futuro. Di questi ultimi, 19 saranno             In questo modo questi centri potranno
ugualmente confermato l’apertura di tre
                                                inaugurati negli Stati Uniti, 19 in Europa       rappresentare un utile strumento per
centri di terapia nel Regno Unito, a Cardiff,
                                                (compresi i 5 centri del Regno Unito             gestire in modo ottimale il caso specifico di
Londra e Newcastle. In particolare, la
                                                menzionati nella sezione precedente),            ciascun paziente.
società conta di rendere operativo il centro
                                                16 in Asia e 1 in Australia.
di Cardiff già all’inizio del 2016.                                                              Ora che la terapia protonica inizia a
                                                Sebbene si registri un continuo aumento          incidere sulla massa critica del numero
                                                del numero di centri di terapia protonica in     di pazienti trattati annualmente, una
                                                tutto il mondo, questa terapia rappresenta       quantità sempre maggiore di dati clinici si
                                                una parte molto limitata dei trattamenti         rende disponibile in seguito alle crescenti
                                                con radioterapia somministrati finora.           ricerche sui vantaggi specifici della terapia
                                                Sebbene gli Stati Uniti vantino la maggior       protonica. In particolare, diversi studi
                                                parte dei centri di terapia protonica            pratici sull’uso della terapia protonica per
                                                presenti nel mondo, questa terapia               il tumore della mammella, del polmone e
                                                copre meno dell’1% dei trattamenti               sul tumore della testa e del collo stanno
                                                con radioterapia svolti annualmente nel          evidenziando dei risultati iniziali molto
                                                territorio di questo paese.                      soddisfacenti. Inoltre, il continuo progresso
                                                                                                 nelle tecniche di diagnostica per immagini
                                                Nel prossimo decennio si registrerà
                                                                                                 consentirà di migliorare ulteriormente
                                                sicuramente l’attivazione di un ulteriore
                                                                                                 la precisione che caratterizza la
                                                numero di nuovi centri. Infatti, la riduzione
                                                                                                 somministrazione della terapia protonica.
                                                dei costi delle apparecchiature necessarie
                                                per la terapia protonica è via via resa

                                                                                                              RADIOTERAPIA CON FASCI DI PROTONI 9
Implicazioni assicurative

Le implicazioni della terapia protonica sugli assicuratori e sulle richieste di risarcimento non sono state ancora valutate.
Tuttavia, è possibile fare alcune considerazioni in base alle conoscenze attuali di questo trattamento e della sua efficacia.

SOTTOSCRIZIONE                                   SINISTRI
È molto probabile che l’efficacia della PBRT     Per quanto riguarda i sinistri, è probabile
abbia un notevole impatto sulla prognosi         che il trattamento con fasci di protoni
di diversi tumori, sia riguardo alla mortalità   influisca soltanto sul capitale da liquidare
che alla morbilità e che, in base alle attuali   in caso di decesso dell’assicurato prima
previsioni, si traduca in un miglioramento       della scadenza della polizza. Per le malattie
delle modalità assuntive. I tumori che, con      gravi e/o invalidità totale permanente, è
maggiore probabilità, trarranno beneficio        probabile che l’indennizzo sia già possibile
dalla nuova terapia saranno inizialmente         in seguito alla formulazione della prima
quelli del cervello e del midollo spinale.       diagnosi.
Tuttavia, molti altri tumori potrebbero
                                                 Riguardo ai sinistri invalidità e inabilità
beneficiare della PBRT, compresi quelli più
                                                 totale e/o permanente, occorre quantificare
comuni come i tumori della prostata, del
                                                 la menomazione in relazione alla capacità
polmone, del fegato, della testa e del collo,
                                                 lavorativa dell’assicurato. Si tratterà perciò
sui quali i vantaggi rispetto ad altri tipi di
                                                 di rivedere regolarmente la percentuale
trattamento potrebbero avere un influsso
                                                 di invalidità e/o inabilità accertata, per
significativo. L’impatto della PBRT dovrà
                                                 stabilire se gli assicurati continuano a
essere senz’altro monitorato. Non appena
                                                 soddisfare i requisiti di assicurabilità.
si avranno a disposizione dei dati affidabili,
sarà possibile ipotizzare un cambiamento         Qualora gli effetti collaterali venissero
delle procedure assuntive per tutti gli          azzerati o ridotti al minimo, i vantaggi
assicurati. Ciò significherà che, per il         offerti dalla PBRT potrebbero migliorare
settore vita, verranno offerte condizioni        notevolmente la possibilità di continuare
più favorevoli, e che potranno essere            a lavorare o di limitare i tempi di assenza
contemplati anche alcuni casi attualmente        dal lavoro. Sarà naturalmente necessario
non assicurabili. Riguardo alle pensione di      considerare il tipo di occupazione e il
invalidità, come la protezione del reddito e     relativo livello di fatica.
l’invalidità totale permanente, è prevedibile
un impatto ancora maggiore sulle
procedure assuntive. Ciò sarà dovuto alla
notevole riduzione del rischio di recidive
e complicazioni derivanti dal trattamento
stesso, che solitamente si verificano nelle
forme tradizionali di radioterapia.

Quando la PBRT sarà diventata più comune
e si potranno valutare i casi concreti, sarà
consigliabile segnalare tali casi ai direttori
sanitari e ai riassicuratori, nell’attesa di
poter conoscere meglio gli effetti a lungo
termine.

   GIUGNO 2016    SCOR inFORM
RIEPILOGO
Come ampiamente discusso nel presente documento, non vi sono dubbi sul fatto che la PBRT presenti dei vantaggi significativi
rispetto ai metodi basati sulla più nota e tradizionale radioterapia a raggi X. I primi dati disponibili indicano anche una riduzione
dei costi sanitari in seguito alla selezione dei pazienti per questa terapia. La PBRT consente infatti di evitare gli ulteriori interventi
resi necessari per gli effetti collaterali della radioterapia.

Negli ultimi anni si è registrato uno straordinario aumento nella disponibilità della terapia protonica. Nei prossimi anni saranno
disponibili oltre 100 centri in tutto il mondo. E mentre i vantaggi della PBRT vengono confermati da una quantità sempre maggiore
di prove cliniche, è possibile prevedere l’imminente sviluppo di un’ulteriore, elevato numero di centri di terapia.

Vista la disponibilità sempre più ampia della PBRT per la lotta contro i tumori, quale impatto assicurativo è possibile ipotizzare per
questo tipo di terapia? È possibile includerla nelle condizioni di polizza dei prodotti assicurativi e aggiungere nuove caratteristiche
ai prodotti esistenti di cui beneficiano gli assicurati? Sarà necessario riconsiderare i criteri di gravità per le definizioni esistenti?

I centri R&D (Recherche & Developpement) di SCOR Global Life si occupano della valutazione dei rischi e della gestione dei
sinistri. SCOR Global Life segue l’evoluzione della protonterapia e si occuperà anche di ogni eventuale e futuro aggiornamento
in materia.

Non esitate a contattare le équipes della vostra filiale e a consultare le varie pubblicazioni su www.scor.com.

     CREDITI                                    SCOR Global Life è estremamente grata al Dr. Andrew L. Chang, che ha
                                                contribuito allo sviluppo di questo documento.

                                                Il Dr. Andrew Chang è un radio-oncologo statunitense con oltre 15 anni di esperienza
                                                nella terapia protonica. Attualmente dirige il programma pediatrico nel centro di terapia
                                                protonica ProCure di Oklahoma City. Supervisiona inoltre il programma di trattamento
                                                protonico per i pazienti del Regno Unito in collaborazione con il servizio sanitario
                                                nazionale britannico.
                                                Il Dr. Chang è impegnato attivamente nella ricerca sulla radioterapia protonica, con una
                                                particolare attenzione per i pazienti pediatrici e i tumori cerebrali pediatrici.
                                                Dirige inoltre il programma nazionale di terapia protonica per il tumore della mammella
                                                all’interno del Proton Collaborative Group. Nelle sue frequenti conferenze in tutto il
                                                mondo, riveste il ruolo di propugnatore della terapia protonica presso la comunità
                                                oncologica internazionale. È impegnato attivamente nell’addestramento di medici e fisici
                                                all’uso della terapia protonica. Inoltre collabora alla stesura delle domande per le prove
                                                scritte di ammissione all’American Board of Radiology. Membro direttivo della Pediatric
                                                Proton Foundation, e socio a pieno titolo del Children’s Oncology Group, il Dr. Chang
                                                è riconosciuto come uno dei principali esperti mondiali di radioterapia protonica, che
                                                definisce come «un modo elegante di somministrare la radioterapia».

                                                                                                                RADIOTERAPIA CON FASCI DI PROTONI 11
Editore                © Giugno 2016 - ISSN: 2417-517X
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