Protocollo di gestione post-PCI condiviso tra cardiologi e medici di medicina generale e scelta semplificata: il registro lombardo - Como 31 Marzo ...

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Protocollo di gestione post-PCI condiviso tra cardiologi e medici di medicina generale e scelta semplificata: il registro lombardo - Como 31 Marzo ...
Como 31 Marzo – 1 Aprile 2017

         Protocollo di gestione post-PCI
       condiviso tra cardiologi e medici di
           medicina generale e scelta
        semplificata: il registro lombardo

Luigi Oltrona Visconti
Divisione di Cardiologia
IRCCS Fondazione Policlinico S. Matteo
Pavia
Protocollo di gestione post-PCI condiviso tra cardiologi e medici di medicina generale e scelta semplificata: il registro lombardo - Como 31 Marzo ...
Il progetto SCA e Diabete :
            dal documento di consenso
           al Registro ANMCO - GISE

           “Dalle buone intenzioni
      alla definizione del mondo reale”
LOV 2015
Protocollo di gestione post-PCI condiviso tra cardiologi e medici di medicina generale e scelta semplificata: il registro lombardo - Como 31 Marzo ...
SCA E DIABETE
         la qualità delle cure nella realtà Cardiologica

       Registro prospettico multicentrico
    dei pazienti ricoverati nelle Cardiologie
della Lombardia con sindrome coronarica acuta
 (STEMI o NSTEMI/AI) e diagnosi pregressa
          o sospetta di diabete mellito
           Chairman : Luigi Oltrona Visconti, Giuseppe Musumeci
  Steering Committee : Stefano De Servi, Niccolò Grieco, Corrado Lettieri,
    Antonio Mafrici, Roberta Rossini, Carlo Sponzilli, Antonino Cimino,
                  Gianluca Perseghin, Roberto Trevisan
Protocollo di gestione post-PCI condiviso tra cardiologi e medici di medicina generale e scelta semplificata: il registro lombardo - Como 31 Marzo ...
Partecipanti                       1)
  29 Cardiologie della Lombardia

Pavia                       Ferlini       57
Gallarate                   Russo         37
Seriate                     Ielasi        37
Treviglio                   Sgarzerla     36
Cremona                     Frattini      34
Lodi                        Marangoni     29
Milano S. Carlo             Bognetti      29
Brescia Policlinico         Chizzola      25
Milano S. Paolo             Sponzilli     25
Lecco                       Farina        23
Milano Monzino              Assanelli     23
Monza S. Gerardo            Camisasca     23
Crema                       Pedrinazzi    22
Bergamo Papa Giovanni       Musumeci      20
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Partecipanti                            2)
   29 Cardiologie della Lombardia
Milano Humanitas             Corrada            20
Varese                       Castiglioni        19
Cinisello Balsamo            Pierini            15
Legnano                      Poletti            12
Milano Niguarda              Grieco             11
Monza Policlinico            Scalise            10
Brescia Poliambulanza        Brancati           9
Mantova                      Lettieri           9
Milano Fatebenefratelli      Negrini            8
Vimercate                    Garducci           8
Bergamo Gavazzeni            Belli              7
Castiglione delle Stiviere   Miranda            5
Milano Citta' Studi          Aprigliano         3
Desenzano                    Poeta              2
Magenta                      Vicinelli          1
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SCA nel paziente diabetico

              Arruolati 559 pazienti
                  (8.3 pazienti al giorno)
            (in media 19.3 pazienti per Centro)

 LOV 2016
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Management of diabetic patients hospitalized for
            acute coronary syndromes :
         a prospective multicenter registry

     Marco Ferlini1, Giuseppe Musumeci2, Andrea
 Demarchi1, Niccolò Grieco3, Antonio Mafrici4, Stefano
  De Servi5, Roberta Rossini2, Carlo Sponzilli6, Paola
Bognetti4, Nino Cardile7, Silvia Frattini8, Alfonso Ielasi9,
   Alessandra Russo10, Claudia Vecchiato11, Corrado
            Lettieri12, Luigi Oltrona Visconti1

                           J Cardiovascular Medicine – in press
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2017
           Sindromi coronariche acute :
             una diversa sfida futura

LOV 2017
Protocollo di gestione post-PCI condiviso tra cardiologi e medici di medicina generale e scelta semplificata: il registro lombardo - Como 31 Marzo ...
Jernberg T et al. EurHJ 2015; 36:1163-1170
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Jernberg T et al. EurHJ 2015; 36:1163-1170
Italian Consensus Document
                                      “Post-PCI Follow-up”

CARDIOLOGI CLINICI:            dr.ssa Roberta Rossini, Bergamo
                               dr. Luigi Oltrona Visconti, Pavia
                               dr. Marco Campana, Brescia
                               dr. Arturo Raisaro, Pavia                To increase the degree of
                               dr. Daniele Nassiacos, Saronno
                               dr. Michele Senni, Bergamo              appropriateness according
CARDIOLOGI INTERVENTISTI:      dr. Giuseppe Musumeci, Bergamo           to a standard of quality
                               dr. Corrado Lettieri, Mantova
                               dr.ssa Francesca Buffoli, Mantova
                               dr.ssa Battistina Castiglioni, Varese
                               dr.ssa Paola Colombo, Milano
                               dr. Stefano De Servi, Legnano
                               dr. Ugo Limbruno, Grosseto
                               dr. Marco Ferlini, Pavia
                               dr.ssa Emanuela Piccaluga, Milano
                               dr.ssa Daniela Trabattoni, Milano
CARDIOLOGI RIABILITATORI:
                               dr. Roberto Pedretti, Tradate (VA)
                               dr. PierFranco Ravizza, Merate
MEDICI DI MEDICINA GENERALE:
                               dr. Alessandro Filippi, Bergamo
                               dr. Erminio Tabaglio, Brescia
                               dr. Alessandro Zadra, Brescia
GESTIONE QUALITA’:
                                                                       GISE Lombardia, ANMCO Lombardia,
                               dr.ssa Maria Grazia Cattaneo, Bergamo   LombardIMA, SIMG Lombardia,
                                                                       GICR Lombardia
Follow-up strategies
                         PCI in patients with :
               1)ACS and LVEF≤45%, or
               2)recent finding of low LVEF, or
    Yes        3)symptoms/signs of heart failure

STRATEGY A
 FOLLOW-UP
                                No

                        PCI in patients with :

               1) ACS with LVEF>45%, or
               2) multivessel disease and/or LM and/or
      Yes      proximal LAD, or                              No
               3) incomplete and/or suboptimal
               revascularization, or
               4) diabetes mellitus

  STRATEGY B                                             STRATEGY C
   FOLLOW-UP                                              FOLLOW-UP
C
                       PCI

                                                                                            mese
                        0    1         3           6         9            12

MMG:
Aderenza terapeutica
Target lipico                                                                  FOLLOW-UP PRESSO MMG
Target pressorio
Target Hb glicata
Sintomi

Cardiologo +ECG

Es. ematici*

Ecocardio                              TEST PROVOCATIVO ROUTINARIO NON INDICATO NEL PAZIENTE ASINTOMATICO

*: emocromo, glicemia, assetto lipidico, creatinina, esami mirati alla terapia in atto (es. CPK e
Test  provocativo
 transaminasi per uso statine, ecc.)
   GISE Lombardia, ANMCO Lombardia, LombardIMA, SIMG Lombardia, GICR Lombardia
ACS
   Multivessel CAD
   Left main disease
   Proximal LAD
   Suboptimal/
   Incomplete revasc.
   Diabetes
                        PCI

                                                                                                      mese
                           0      1          3           6          9             12

MMG:
Aderenza terapeutica
                                                                                          Da valutare in base
Target lipico                                                                             a necessità clinica
Target pressorio
Target Hb glicata
Sintomi

                                                                                           A CADENZA ANNUALE

Cardiologo +ECG                                                                             Da valutare in base
                                                                                            a necessità clinica

Es. ematici*                                         - Rivascolarizzazione incompleta
                                                     - Risultato subottimale
Ecocardio                                                                                        A CADENZA
                                                                                                 BIENNALE

*: emocromo, glicemia, assetto lipidico, funz renale, esami mirati a copatologie (HbA1c, eGFR, ecc), esami

Test provocativo
    mirati terapia in atto (CPK e transaminasi per uso statine). Controlli successivi in funzione dei risultati
    ottenuti e dei target raggiunti.
         GISE Lombardia, ANMCO Lombardia, LombardIMA, SIMG Lombardia, GICR Lombardia
PCI

                                                                                                         mese
                          0     1          3             6            9              12

MMG:
Aderenza terapeutica                                           Da valutare in base
                                                               a necessità clinica
Target lipico
Target pressorio
Target Hb glicata
Sintomi
                                                                                          Annuale nei pazienti
                                                                                          in cui persiste disfunzione VS
Cardiologo +ECG                                          Da valutare in base
                                                         a necessità clinica

Es. ematici*                                                                              Eventualmente biennale, specie
                                                                                          in caso di rimodellamento VS

Ecocardio                                      Da valutare in base a percorso B

*: emocromo, glicemia, assetto lipidico, funz renale, esami mirati a copatologie (HbA1c, eGFR, ecc), esami
    mirati terapia in atto (CPK e transaminasi per uso statine, N-K per anti-aldosteronici). Controlli
Test provocativo
    successivi in funzione dei risultati ottenuti e dei target raggiunti.
     GISE Lombardia, ANMCO Lombardia, LombardIMA, SIMG Lombardia, GICR Lombardia
Simulazione dell’applicazione del protocollo post-PCI (2 anni)

             Impatto potenziale sulle liste di attesa

         Numero prestazioni cardiologiche di routine/paziente
               dopo angioplastica coronarica (2 anni)

                      Prestazioni       Prestazioni            ∆
                       effettuate        previste         prestazioni

Percorso A                 5.26               6              - 0.74

Percorso B                 4.18               3              + 1.18

Percorso C                 4.39               1              + 3.39

                      Courtesy C. Lettieri
Post-PCI
    Registro prospettico multicentrico
dei pazienti dimessi dalle Cardiologie della
        Lombardia rivascolarizzati
       con angioplastica coronarica

   Sponsor - Società Italiana di Cardiologia Interventistica GISE

                 Unrestricted grant : Astra Zeneca
Regione Lombardia

           Delibera (Bozza)

     GOVERNO DELLA DOMANDA:
   INDICAZIONI PER L’AVVIO DELLA
SPERIMENTAZIONE DI PERCORSI DI PRESA
         IN CARICO RIVOLTI A
      PAZIENTI CRONICI, FRAGILI,
      POLIPATOLOGICI E AD ALTA
 COMPLESSITA’ CLINICO-ASSISTENZIALE
Principal Investigators

- Luigi Oltrona Visconti
Struttura Complessa di Cardiologia - Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo -
Pavia

- Roberta Rossini
Dipartimento Cardiovascolare, ASST Papa Giovanni XXIII, Bergamo

- Corrado Lettieri
Struttura Complessa di Cardiologia - Ospedale Carlo Poma, Mantova

- Giuseppe Musumeci,
Dipartimento Cardiovascolare, ASST Papa Giovanni XXIII, Bergamo

Steering Committee
Marco Ferlini, Niccolò Grieco, Battistina Castiglioni, Paola Colombo,
Pompilio Faggiano, Fabrizio Oliva, Roberto Pedretti
Scopi dello Studio

• Standardizzazione di un percorso comune di follow-up clinico
  strumentale a lungo termine del paziente rivascolarizzato con PCI nell’ottica
  dell’appropriatezza prescrittiva

• Verifica dell’adesione ai tre percorsi di follow-up proposti dal Documento
  di consenso intersocietario

• Verifica dell’aderenza alla terapia medica del paziente, con particolare
  riferimento nei pazienti con storia di pregresso infarto miocardico alla terapia
  antipiastrinica ad un anno dall’evento acuto sulla base del profilo di rischio
  ischemico ed emorragico e raccolta delle motivazioni che hanno portato a una
  eventuale interruzione precoce o a un eventuale prolungamento della terapia
Disegno dello Studio

• Registro osservazionale prospettico

• Multicentrico  33 Cardiologie della Lombardia

• Numero di pazienti da includere  1400 - 1600

• Durata della partecipazione  dalla data della PCI ai 12
  mesi successivi

• Follow-up  visita ambulatoriale o contatto telefonico a
  12 mesi ± 15 giorni dall’arruolamento

                Raccolta dati per 30 giorni
Criteri di Inclusione
•Consenso informato scritto
•Età ≥ 18 anni
•Procedura di rivascolarizzazione miocardica percutanea
•Almeno un antiaggregante piastrinico orale in dimissione
•
                      Criteri di Esclusione
•Impossibilità a firmare lo specifico consenso informato

                 CRF elettronica di 4 pagine
CRF elettronica follow-up 12 mesi
5) Valutazione Clinica

Il paziente ha seguito un follow-up strutturato?
     – effettuato dalla vostra Divisione di
        Cardiologia ? (SI)
     – effettuato da altri ? (specificare ………..)
                                                   • N visite cliniche eseguite (…) e timing: < 3 mesi, 3-6
Solo se si : effettuato da                           mesi, 6-12 mesi
     – Ambulatorio Divisionale ….,                 • Test d’ischemia (…) e timing: < 3 mesi, 3-6 mesi, 6-12
     – Ambulatorio dell’ Emodinamica……,              mesi
     – effettuato singolarmente da Cardiologi di   • Ecocardiogramma color doppler (…) e timing: < 3
        Reparto……,                                   mesi, 3-6 mesi, 6-12 mesi
•Asintomatico
                                                   Totale prestazioni cardiologiche eseguite (calcolato
•Angina (Canadian Class)                             automaticamente) : ……………..
•Killip class
•Peso BMI
•FE
•Hb HCT                                             Percorso eseguito effettivamente dal paziente
                                                    (A, B o C)…………….
•PLT
•Creatinina CrCl (esce in automatico)
•Colesterolo LDL
•SBP
•FC
End point

• visite cardiologiche a 12 mesi effettivamente eseguite dal paziente rispetto a
quante ne avrebbe eseguite utilizzando le indicazioni del protocollo post-PCI sulla
base del rispettivo percorso individuale (A, B o C).

• test provocativi di ischemia miocardica (test ergometrico, ecostress, scintigrafia
miocardica, RMN) a 12 mesi effettivamente eseguite dal paziente rispetto a quante
ne avrebbe eseguite utilizzando le indicazioni del protocollo post-PCI sulla base
del rispettivo percorso individuale (A, B o C).

• ecocardiogrammi color-doppler a 12 mesi effettivamente eseguite dal paziente
rispetto a quante ne avrebbe eseguite utilizzando le indicazioni del protocollo post-
PCI sulla base del rispettivo percorso individuale (A, B o C).

• tra percorso rilevato alla dimissione secondo il Documento e percorso
realmente seguito
End point secondari

•MACCE (morte da tutte le cause, infarto miocardico, stroke)

•Morte cardiovascolare e non cardiovascolare

•Infarto miocardico spontaneo definito sec la definizione universale

•Stent trombosi definita secondo criteri ARC

•Stroke definito come rapida insorgenza di nuovi e persistenti deficit neurologici
della durata di almeno 24 ore (o che portano a morte in meno di 24 ore).

•Sanguinamenti definiti secondo la classificazione TIMI

•Cessazione della DAPT. – Discontinuazione (raccomandata dal Medico perché
non la riteneva ulteriormente necessaria); - Interruzione (sospensione temporanea
dovuta ad interventi chiurgici/odontoiatrici con ripresa entro 14 giorni; -
“Disruption” (sospensione dovuta ad evento emorragico o a mancata aderenza del
paziente)
MONZA                           IVAN CALCHERA
                   GAVAZZENI                        GUIDO BELLI
                   CREMA                           MARCELLO MARINO
                   GALLARATE                      ALESSANDRA RUSSO
                   VARESE                       BATTISTINA CASTIGLIONI
                   LEGNANO                         FABIO BARLOCCO
                   HUMANITAS                      DENNIS ZAVALLONI
                   POLIAMBULANZA                   MARTA BRANCATI
                   MAGENTA                      ALESSANDRO MARTINONI
 Arruolamento :    CINISELLO BALSAMO                SIMONA PIERINI
                   NIGUARDA                        PAOLA COLOMBO

a)15 Novembre –    MANTOVA
                   S CARLO
                                                   CORRADO LETTIERI
                                                  ELENA MADONINI
15 Dicembre 2016   CREMONA                       ENRICO PASSAMONTI
                   LECCO                          GIANLUCA TIBERTI
                   POLICLINICO DI MONZA             FILIPPO SCALISE
b) 15 Febbraio –   TREVIGLIO                         NINO CARDILE
                   S. PAOLO                        CARLO SPONZILLI
 15 Marzo 2017     SERIATE                         ALFONSO IELASI
                   CASTIGLIONE DELLE STIVIERE    MARIANNA MIRANDA
                                                 GIUSEPPE MUSUMECI
 c) 15 Marzo –     BERGAMO
                   DESIO                          MOLLICHELLI NADIA
 15 Aprile 2017    COMO S.ANNA                      RUSSO FILIPPO
                   ZINGONIA                      NICOLETTA DE CESARE
                   RHO                              VITTORI GUIDO
                   S. RAFFAELE                   ALBERTO CAPPELLETTI
                   SACCO VIALBA                    JACOPO OREGLIA
                   POLICLINICO MILANO               LUCA MIRCOLI
                   SARONNO                        DANIELE NASSIACOS
                   MONZINO                       DANIELA TRABATTONI
                   PAVIA                            MARCO FERLINI
                   S.DONATO                        MARIO BOLLATI
                   BRESCIA                        MARCO MAGATELLI
Post-PCI
            Registro prospettico multicentrico
        dei pazienti dimessi dalle Cardiologie della
                Lombardia rivascolarizzati
               con angioplastica coronarica

      Alle ore 22 del 30 Marzo

inseriti in CRF i dati di                921 pazienti
Real life

           I nostri margini di miglioramento

      Fase successiva al ricovero ospedaliero :

             concentrare i futuri sforzi
             terapeutici e organizzativi
LOV 2017
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