Protocollo di gestione post-PCI condiviso tra cardiologi e medici di medicina generale e scelta semplificata: il registro lombardo - Como 31 Marzo ...
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Como 31 Marzo – 1 Aprile 2017 Protocollo di gestione post-PCI condiviso tra cardiologi e medici di medicina generale e scelta semplificata: il registro lombardo Luigi Oltrona Visconti Divisione di Cardiologia IRCCS Fondazione Policlinico S. Matteo Pavia
Il progetto SCA e Diabete : dal documento di consenso al Registro ANMCO - GISE “Dalle buone intenzioni alla definizione del mondo reale” LOV 2015
SCA E DIABETE la qualità delle cure nella realtà Cardiologica Registro prospettico multicentrico dei pazienti ricoverati nelle Cardiologie della Lombardia con sindrome coronarica acuta (STEMI o NSTEMI/AI) e diagnosi pregressa o sospetta di diabete mellito Chairman : Luigi Oltrona Visconti, Giuseppe Musumeci Steering Committee : Stefano De Servi, Niccolò Grieco, Corrado Lettieri, Antonio Mafrici, Roberta Rossini, Carlo Sponzilli, Antonino Cimino, Gianluca Perseghin, Roberto Trevisan
Partecipanti 1) 29 Cardiologie della Lombardia Pavia Ferlini 57 Gallarate Russo 37 Seriate Ielasi 37 Treviglio Sgarzerla 36 Cremona Frattini 34 Lodi Marangoni 29 Milano S. Carlo Bognetti 29 Brescia Policlinico Chizzola 25 Milano S. Paolo Sponzilli 25 Lecco Farina 23 Milano Monzino Assanelli 23 Monza S. Gerardo Camisasca 23 Crema Pedrinazzi 22 Bergamo Papa Giovanni Musumeci 20
Partecipanti 2) 29 Cardiologie della Lombardia Milano Humanitas Corrada 20 Varese Castiglioni 19 Cinisello Balsamo Pierini 15 Legnano Poletti 12 Milano Niguarda Grieco 11 Monza Policlinico Scalise 10 Brescia Poliambulanza Brancati 9 Mantova Lettieri 9 Milano Fatebenefratelli Negrini 8 Vimercate Garducci 8 Bergamo Gavazzeni Belli 7 Castiglione delle Stiviere Miranda 5 Milano Citta' Studi Aprigliano 3 Desenzano Poeta 2 Magenta Vicinelli 1
SCA nel paziente diabetico Arruolati 559 pazienti (8.3 pazienti al giorno) (in media 19.3 pazienti per Centro) LOV 2016
Management of diabetic patients hospitalized for acute coronary syndromes : a prospective multicenter registry Marco Ferlini1, Giuseppe Musumeci2, Andrea Demarchi1, Niccolò Grieco3, Antonio Mafrici4, Stefano De Servi5, Roberta Rossini2, Carlo Sponzilli6, Paola Bognetti4, Nino Cardile7, Silvia Frattini8, Alfonso Ielasi9, Alessandra Russo10, Claudia Vecchiato11, Corrado Lettieri12, Luigi Oltrona Visconti1 J Cardiovascular Medicine – in press
Italian Consensus Document “Post-PCI Follow-up” CARDIOLOGI CLINICI: dr.ssa Roberta Rossini, Bergamo dr. Luigi Oltrona Visconti, Pavia dr. Marco Campana, Brescia dr. Arturo Raisaro, Pavia To increase the degree of dr. Daniele Nassiacos, Saronno dr. Michele Senni, Bergamo appropriateness according CARDIOLOGI INTERVENTISTI: dr. Giuseppe Musumeci, Bergamo to a standard of quality dr. Corrado Lettieri, Mantova dr.ssa Francesca Buffoli, Mantova dr.ssa Battistina Castiglioni, Varese dr.ssa Paola Colombo, Milano dr. Stefano De Servi, Legnano dr. Ugo Limbruno, Grosseto dr. Marco Ferlini, Pavia dr.ssa Emanuela Piccaluga, Milano dr.ssa Daniela Trabattoni, Milano CARDIOLOGI RIABILITATORI: dr. Roberto Pedretti, Tradate (VA) dr. PierFranco Ravizza, Merate MEDICI DI MEDICINA GENERALE: dr. Alessandro Filippi, Bergamo dr. Erminio Tabaglio, Brescia dr. Alessandro Zadra, Brescia GESTIONE QUALITA’: GISE Lombardia, ANMCO Lombardia, dr.ssa Maria Grazia Cattaneo, Bergamo LombardIMA, SIMG Lombardia, GICR Lombardia
Follow-up strategies PCI in patients with : 1)ACS and LVEF≤45%, or 2)recent finding of low LVEF, or Yes 3)symptoms/signs of heart failure STRATEGY A FOLLOW-UP No PCI in patients with : 1) ACS with LVEF>45%, or 2) multivessel disease and/or LM and/or Yes proximal LAD, or No 3) incomplete and/or suboptimal revascularization, or 4) diabetes mellitus STRATEGY B STRATEGY C FOLLOW-UP FOLLOW-UP
C PCI mese 0 1 3 6 9 12 MMG: Aderenza terapeutica Target lipico FOLLOW-UP PRESSO MMG Target pressorio Target Hb glicata Sintomi Cardiologo +ECG Es. ematici* Ecocardio TEST PROVOCATIVO ROUTINARIO NON INDICATO NEL PAZIENTE ASINTOMATICO *: emocromo, glicemia, assetto lipidico, creatinina, esami mirati alla terapia in atto (es. CPK e Test provocativo transaminasi per uso statine, ecc.) GISE Lombardia, ANMCO Lombardia, LombardIMA, SIMG Lombardia, GICR Lombardia
ACS Multivessel CAD Left main disease Proximal LAD Suboptimal/ Incomplete revasc. Diabetes PCI mese 0 1 3 6 9 12 MMG: Aderenza terapeutica Da valutare in base Target lipico a necessità clinica Target pressorio Target Hb glicata Sintomi A CADENZA ANNUALE Cardiologo +ECG Da valutare in base a necessità clinica Es. ematici* - Rivascolarizzazione incompleta - Risultato subottimale Ecocardio A CADENZA BIENNALE *: emocromo, glicemia, assetto lipidico, funz renale, esami mirati a copatologie (HbA1c, eGFR, ecc), esami Test provocativo mirati terapia in atto (CPK e transaminasi per uso statine). Controlli successivi in funzione dei risultati ottenuti e dei target raggiunti. GISE Lombardia, ANMCO Lombardia, LombardIMA, SIMG Lombardia, GICR Lombardia
PCI mese 0 1 3 6 9 12 MMG: Aderenza terapeutica Da valutare in base a necessità clinica Target lipico Target pressorio Target Hb glicata Sintomi Annuale nei pazienti in cui persiste disfunzione VS Cardiologo +ECG Da valutare in base a necessità clinica Es. ematici* Eventualmente biennale, specie in caso di rimodellamento VS Ecocardio Da valutare in base a percorso B *: emocromo, glicemia, assetto lipidico, funz renale, esami mirati a copatologie (HbA1c, eGFR, ecc), esami mirati terapia in atto (CPK e transaminasi per uso statine, N-K per anti-aldosteronici). Controlli Test provocativo successivi in funzione dei risultati ottenuti e dei target raggiunti. GISE Lombardia, ANMCO Lombardia, LombardIMA, SIMG Lombardia, GICR Lombardia
Simulazione dell’applicazione del protocollo post-PCI (2 anni) Impatto potenziale sulle liste di attesa Numero prestazioni cardiologiche di routine/paziente dopo angioplastica coronarica (2 anni) Prestazioni Prestazioni ∆ effettuate previste prestazioni Percorso A 5.26 6 - 0.74 Percorso B 4.18 3 + 1.18 Percorso C 4.39 1 + 3.39 Courtesy C. Lettieri
Post-PCI Registro prospettico multicentrico dei pazienti dimessi dalle Cardiologie della Lombardia rivascolarizzati con angioplastica coronarica Sponsor - Società Italiana di Cardiologia Interventistica GISE Unrestricted grant : Astra Zeneca
Regione Lombardia Delibera (Bozza) GOVERNO DELLA DOMANDA: INDICAZIONI PER L’AVVIO DELLA SPERIMENTAZIONE DI PERCORSI DI PRESA IN CARICO RIVOLTI A PAZIENTI CRONICI, FRAGILI, POLIPATOLOGICI E AD ALTA COMPLESSITA’ CLINICO-ASSISTENZIALE
Principal Investigators - Luigi Oltrona Visconti Struttura Complessa di Cardiologia - Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo - Pavia - Roberta Rossini Dipartimento Cardiovascolare, ASST Papa Giovanni XXIII, Bergamo - Corrado Lettieri Struttura Complessa di Cardiologia - Ospedale Carlo Poma, Mantova - Giuseppe Musumeci, Dipartimento Cardiovascolare, ASST Papa Giovanni XXIII, Bergamo Steering Committee Marco Ferlini, Niccolò Grieco, Battistina Castiglioni, Paola Colombo, Pompilio Faggiano, Fabrizio Oliva, Roberto Pedretti
Scopi dello Studio • Standardizzazione di un percorso comune di follow-up clinico strumentale a lungo termine del paziente rivascolarizzato con PCI nell’ottica dell’appropriatezza prescrittiva • Verifica dell’adesione ai tre percorsi di follow-up proposti dal Documento di consenso intersocietario • Verifica dell’aderenza alla terapia medica del paziente, con particolare riferimento nei pazienti con storia di pregresso infarto miocardico alla terapia antipiastrinica ad un anno dall’evento acuto sulla base del profilo di rischio ischemico ed emorragico e raccolta delle motivazioni che hanno portato a una eventuale interruzione precoce o a un eventuale prolungamento della terapia
Disegno dello Studio • Registro osservazionale prospettico • Multicentrico 33 Cardiologie della Lombardia • Numero di pazienti da includere 1400 - 1600 • Durata della partecipazione dalla data della PCI ai 12 mesi successivi • Follow-up visita ambulatoriale o contatto telefonico a 12 mesi ± 15 giorni dall’arruolamento Raccolta dati per 30 giorni
Criteri di Inclusione •Consenso informato scritto •Età ≥ 18 anni •Procedura di rivascolarizzazione miocardica percutanea •Almeno un antiaggregante piastrinico orale in dimissione • Criteri di Esclusione •Impossibilità a firmare lo specifico consenso informato CRF elettronica di 4 pagine
CRF elettronica follow-up 12 mesi 5) Valutazione Clinica Il paziente ha seguito un follow-up strutturato? – effettuato dalla vostra Divisione di Cardiologia ? (SI) – effettuato da altri ? (specificare ………..) • N visite cliniche eseguite (…) e timing: < 3 mesi, 3-6 Solo se si : effettuato da mesi, 6-12 mesi – Ambulatorio Divisionale …., • Test d’ischemia (…) e timing: < 3 mesi, 3-6 mesi, 6-12 – Ambulatorio dell’ Emodinamica……, mesi – effettuato singolarmente da Cardiologi di • Ecocardiogramma color doppler (…) e timing: < 3 Reparto……, mesi, 3-6 mesi, 6-12 mesi •Asintomatico Totale prestazioni cardiologiche eseguite (calcolato •Angina (Canadian Class) automaticamente) : …………….. •Killip class •Peso BMI •FE •Hb HCT Percorso eseguito effettivamente dal paziente (A, B o C)……………. •PLT •Creatinina CrCl (esce in automatico) •Colesterolo LDL •SBP •FC
End point • visite cardiologiche a 12 mesi effettivamente eseguite dal paziente rispetto a quante ne avrebbe eseguite utilizzando le indicazioni del protocollo post-PCI sulla base del rispettivo percorso individuale (A, B o C). • test provocativi di ischemia miocardica (test ergometrico, ecostress, scintigrafia miocardica, RMN) a 12 mesi effettivamente eseguite dal paziente rispetto a quante ne avrebbe eseguite utilizzando le indicazioni del protocollo post-PCI sulla base del rispettivo percorso individuale (A, B o C). • ecocardiogrammi color-doppler a 12 mesi effettivamente eseguite dal paziente rispetto a quante ne avrebbe eseguite utilizzando le indicazioni del protocollo post- PCI sulla base del rispettivo percorso individuale (A, B o C). • tra percorso rilevato alla dimissione secondo il Documento e percorso realmente seguito
End point secondari •MACCE (morte da tutte le cause, infarto miocardico, stroke) •Morte cardiovascolare e non cardiovascolare •Infarto miocardico spontaneo definito sec la definizione universale •Stent trombosi definita secondo criteri ARC •Stroke definito come rapida insorgenza di nuovi e persistenti deficit neurologici della durata di almeno 24 ore (o che portano a morte in meno di 24 ore). •Sanguinamenti definiti secondo la classificazione TIMI •Cessazione della DAPT. – Discontinuazione (raccomandata dal Medico perché non la riteneva ulteriormente necessaria); - Interruzione (sospensione temporanea dovuta ad interventi chiurgici/odontoiatrici con ripresa entro 14 giorni; - “Disruption” (sospensione dovuta ad evento emorragico o a mancata aderenza del paziente)
MONZA IVAN CALCHERA GAVAZZENI GUIDO BELLI CREMA MARCELLO MARINO GALLARATE ALESSANDRA RUSSO VARESE BATTISTINA CASTIGLIONI LEGNANO FABIO BARLOCCO HUMANITAS DENNIS ZAVALLONI POLIAMBULANZA MARTA BRANCATI MAGENTA ALESSANDRO MARTINONI Arruolamento : CINISELLO BALSAMO SIMONA PIERINI NIGUARDA PAOLA COLOMBO a)15 Novembre – MANTOVA S CARLO CORRADO LETTIERI ELENA MADONINI 15 Dicembre 2016 CREMONA ENRICO PASSAMONTI LECCO GIANLUCA TIBERTI POLICLINICO DI MONZA FILIPPO SCALISE b) 15 Febbraio – TREVIGLIO NINO CARDILE S. PAOLO CARLO SPONZILLI 15 Marzo 2017 SERIATE ALFONSO IELASI CASTIGLIONE DELLE STIVIERE MARIANNA MIRANDA GIUSEPPE MUSUMECI c) 15 Marzo – BERGAMO DESIO MOLLICHELLI NADIA 15 Aprile 2017 COMO S.ANNA RUSSO FILIPPO ZINGONIA NICOLETTA DE CESARE RHO VITTORI GUIDO S. RAFFAELE ALBERTO CAPPELLETTI SACCO VIALBA JACOPO OREGLIA POLICLINICO MILANO LUCA MIRCOLI SARONNO DANIELE NASSIACOS MONZINO DANIELA TRABATTONI PAVIA MARCO FERLINI S.DONATO MARIO BOLLATI BRESCIA MARCO MAGATELLI
Post-PCI Registro prospettico multicentrico dei pazienti dimessi dalle Cardiologie della Lombardia rivascolarizzati con angioplastica coronarica Alle ore 22 del 30 Marzo inseriti in CRF i dati di 921 pazienti
Real life I nostri margini di miglioramento Fase successiva al ricovero ospedaliero : concentrare i futuri sforzi terapeutici e organizzativi LOV 2017
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