Protocollo di gestione post-PCI condiviso tra cardiologi e medici di medicina generale e scelta semplificata: il registro lombardo - Como 31 Marzo ...
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Como 31 Marzo – 1 Aprile 2017
Protocollo di gestione post-PCI
condiviso tra cardiologi e medici di
medicina generale e scelta
semplificata: il registro lombardo
Luigi Oltrona Visconti
Divisione di Cardiologia
IRCCS Fondazione Policlinico S. Matteo
PaviaIl progetto SCA e Diabete :
dal documento di consenso
al Registro ANMCO - GISE
“Dalle buone intenzioni
alla definizione del mondo reale”
LOV 2015SCA E DIABETE
la qualità delle cure nella realtà Cardiologica
Registro prospettico multicentrico
dei pazienti ricoverati nelle Cardiologie
della Lombardia con sindrome coronarica acuta
(STEMI o NSTEMI/AI) e diagnosi pregressa
o sospetta di diabete mellito
Chairman : Luigi Oltrona Visconti, Giuseppe Musumeci
Steering Committee : Stefano De Servi, Niccolò Grieco, Corrado Lettieri,
Antonio Mafrici, Roberta Rossini, Carlo Sponzilli, Antonino Cimino,
Gianluca Perseghin, Roberto TrevisanPartecipanti 1) 29 Cardiologie della Lombardia Pavia Ferlini 57 Gallarate Russo 37 Seriate Ielasi 37 Treviglio Sgarzerla 36 Cremona Frattini 34 Lodi Marangoni 29 Milano S. Carlo Bognetti 29 Brescia Policlinico Chizzola 25 Milano S. Paolo Sponzilli 25 Lecco Farina 23 Milano Monzino Assanelli 23 Monza S. Gerardo Camisasca 23 Crema Pedrinazzi 22 Bergamo Papa Giovanni Musumeci 20
Partecipanti 2) 29 Cardiologie della Lombardia Milano Humanitas Corrada 20 Varese Castiglioni 19 Cinisello Balsamo Pierini 15 Legnano Poletti 12 Milano Niguarda Grieco 11 Monza Policlinico Scalise 10 Brescia Poliambulanza Brancati 9 Mantova Lettieri 9 Milano Fatebenefratelli Negrini 8 Vimercate Garducci 8 Bergamo Gavazzeni Belli 7 Castiglione delle Stiviere Miranda 5 Milano Citta' Studi Aprigliano 3 Desenzano Poeta 2 Magenta Vicinelli 1
SCA nel paziente diabetico
Arruolati 559 pazienti
(8.3 pazienti al giorno)
(in media 19.3 pazienti per Centro)
LOV 2016Management of diabetic patients hospitalized for
acute coronary syndromes :
a prospective multicenter registry
Marco Ferlini1, Giuseppe Musumeci2, Andrea
Demarchi1, Niccolò Grieco3, Antonio Mafrici4, Stefano
De Servi5, Roberta Rossini2, Carlo Sponzilli6, Paola
Bognetti4, Nino Cardile7, Silvia Frattini8, Alfonso Ielasi9,
Alessandra Russo10, Claudia Vecchiato11, Corrado
Lettieri12, Luigi Oltrona Visconti1
J Cardiovascular Medicine – in pressItalian Consensus Document
“Post-PCI Follow-up”
CARDIOLOGI CLINICI: dr.ssa Roberta Rossini, Bergamo
dr. Luigi Oltrona Visconti, Pavia
dr. Marco Campana, Brescia
dr. Arturo Raisaro, Pavia To increase the degree of
dr. Daniele Nassiacos, Saronno
dr. Michele Senni, Bergamo appropriateness according
CARDIOLOGI INTERVENTISTI: dr. Giuseppe Musumeci, Bergamo to a standard of quality
dr. Corrado Lettieri, Mantova
dr.ssa Francesca Buffoli, Mantova
dr.ssa Battistina Castiglioni, Varese
dr.ssa Paola Colombo, Milano
dr. Stefano De Servi, Legnano
dr. Ugo Limbruno, Grosseto
dr. Marco Ferlini, Pavia
dr.ssa Emanuela Piccaluga, Milano
dr.ssa Daniela Trabattoni, Milano
CARDIOLOGI RIABILITATORI:
dr. Roberto Pedretti, Tradate (VA)
dr. PierFranco Ravizza, Merate
MEDICI DI MEDICINA GENERALE:
dr. Alessandro Filippi, Bergamo
dr. Erminio Tabaglio, Brescia
dr. Alessandro Zadra, Brescia
GESTIONE QUALITA’:
GISE Lombardia, ANMCO Lombardia,
dr.ssa Maria Grazia Cattaneo, Bergamo LombardIMA, SIMG Lombardia,
GICR LombardiaFollow-up strategies
PCI in patients with :
1)ACS and LVEF≤45%, or
2)recent finding of low LVEF, or
Yes 3)symptoms/signs of heart failure
STRATEGY A
FOLLOW-UP
No
PCI in patients with :
1) ACS with LVEF>45%, or
2) multivessel disease and/or LM and/or
Yes proximal LAD, or No
3) incomplete and/or suboptimal
revascularization, or
4) diabetes mellitus
STRATEGY B STRATEGY C
FOLLOW-UP FOLLOW-UPC
PCI
mese
0 1 3 6 9 12
MMG:
Aderenza terapeutica
Target lipico FOLLOW-UP PRESSO MMG
Target pressorio
Target Hb glicata
Sintomi
Cardiologo +ECG
Es. ematici*
Ecocardio TEST PROVOCATIVO ROUTINARIO NON INDICATO NEL PAZIENTE ASINTOMATICO
*: emocromo, glicemia, assetto lipidico, creatinina, esami mirati alla terapia in atto (es. CPK e
Test provocativo
transaminasi per uso statine, ecc.)
GISE Lombardia, ANMCO Lombardia, LombardIMA, SIMG Lombardia, GICR LombardiaACS
Multivessel CAD
Left main disease
Proximal LAD
Suboptimal/
Incomplete revasc.
Diabetes
PCI
mese
0 1 3 6 9 12
MMG:
Aderenza terapeutica
Da valutare in base
Target lipico a necessità clinica
Target pressorio
Target Hb glicata
Sintomi
A CADENZA ANNUALE
Cardiologo +ECG Da valutare in base
a necessità clinica
Es. ematici* - Rivascolarizzazione incompleta
- Risultato subottimale
Ecocardio A CADENZA
BIENNALE
*: emocromo, glicemia, assetto lipidico, funz renale, esami mirati a copatologie (HbA1c, eGFR, ecc), esami
Test provocativo
mirati terapia in atto (CPK e transaminasi per uso statine). Controlli successivi in funzione dei risultati
ottenuti e dei target raggiunti.
GISE Lombardia, ANMCO Lombardia, LombardIMA, SIMG Lombardia, GICR LombardiaPCI
mese
0 1 3 6 9 12
MMG:
Aderenza terapeutica Da valutare in base
a necessità clinica
Target lipico
Target pressorio
Target Hb glicata
Sintomi
Annuale nei pazienti
in cui persiste disfunzione VS
Cardiologo +ECG Da valutare in base
a necessità clinica
Es. ematici* Eventualmente biennale, specie
in caso di rimodellamento VS
Ecocardio Da valutare in base a percorso B
*: emocromo, glicemia, assetto lipidico, funz renale, esami mirati a copatologie (HbA1c, eGFR, ecc), esami
mirati terapia in atto (CPK e transaminasi per uso statine, N-K per anti-aldosteronici). Controlli
Test provocativo
successivi in funzione dei risultati ottenuti e dei target raggiunti.
GISE Lombardia, ANMCO Lombardia, LombardIMA, SIMG Lombardia, GICR LombardiaSimulazione dell’applicazione del protocollo post-PCI (2 anni)
Impatto potenziale sulle liste di attesa
Numero prestazioni cardiologiche di routine/paziente
dopo angioplastica coronarica (2 anni)
Prestazioni Prestazioni ∆
effettuate previste prestazioni
Percorso A 5.26 6 - 0.74
Percorso B 4.18 3 + 1.18
Percorso C 4.39 1 + 3.39
Courtesy C. LettieriPost-PCI
Registro prospettico multicentrico
dei pazienti dimessi dalle Cardiologie della
Lombardia rivascolarizzati
con angioplastica coronarica
Sponsor - Società Italiana di Cardiologia Interventistica GISE
Unrestricted grant : Astra ZenecaRegione Lombardia
Delibera (Bozza)
GOVERNO DELLA DOMANDA:
INDICAZIONI PER L’AVVIO DELLA
SPERIMENTAZIONE DI PERCORSI DI PRESA
IN CARICO RIVOLTI A
PAZIENTI CRONICI, FRAGILI,
POLIPATOLOGICI E AD ALTA
COMPLESSITA’ CLINICO-ASSISTENZIALEPrincipal Investigators - Luigi Oltrona Visconti Struttura Complessa di Cardiologia - Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo - Pavia - Roberta Rossini Dipartimento Cardiovascolare, ASST Papa Giovanni XXIII, Bergamo - Corrado Lettieri Struttura Complessa di Cardiologia - Ospedale Carlo Poma, Mantova - Giuseppe Musumeci, Dipartimento Cardiovascolare, ASST Papa Giovanni XXIII, Bergamo Steering Committee Marco Ferlini, Niccolò Grieco, Battistina Castiglioni, Paola Colombo, Pompilio Faggiano, Fabrizio Oliva, Roberto Pedretti
Scopi dello Studio • Standardizzazione di un percorso comune di follow-up clinico strumentale a lungo termine del paziente rivascolarizzato con PCI nell’ottica dell’appropriatezza prescrittiva • Verifica dell’adesione ai tre percorsi di follow-up proposti dal Documento di consenso intersocietario • Verifica dell’aderenza alla terapia medica del paziente, con particolare riferimento nei pazienti con storia di pregresso infarto miocardico alla terapia antipiastrinica ad un anno dall’evento acuto sulla base del profilo di rischio ischemico ed emorragico e raccolta delle motivazioni che hanno portato a una eventuale interruzione precoce o a un eventuale prolungamento della terapia
Disegno dello Studio
• Registro osservazionale prospettico
• Multicentrico 33 Cardiologie della Lombardia
• Numero di pazienti da includere 1400 - 1600
• Durata della partecipazione dalla data della PCI ai 12
mesi successivi
• Follow-up visita ambulatoriale o contatto telefonico a
12 mesi ± 15 giorni dall’arruolamento
Raccolta dati per 30 giorniCriteri di Inclusione
•Consenso informato scritto
•Età ≥ 18 anni
•Procedura di rivascolarizzazione miocardica percutanea
•Almeno un antiaggregante piastrinico orale in dimissione
•
Criteri di Esclusione
•Impossibilità a firmare lo specifico consenso informato
CRF elettronica di 4 pagineCRF elettronica follow-up 12 mesi
5) Valutazione Clinica
Il paziente ha seguito un follow-up strutturato?
– effettuato dalla vostra Divisione di
Cardiologia ? (SI)
– effettuato da altri ? (specificare ………..)
• N visite cliniche eseguite (…) e timing: < 3 mesi, 3-6
Solo se si : effettuato da mesi, 6-12 mesi
– Ambulatorio Divisionale …., • Test d’ischemia (…) e timing: < 3 mesi, 3-6 mesi, 6-12
– Ambulatorio dell’ Emodinamica……, mesi
– effettuato singolarmente da Cardiologi di • Ecocardiogramma color doppler (…) e timing: < 3
Reparto……, mesi, 3-6 mesi, 6-12 mesi
•Asintomatico
Totale prestazioni cardiologiche eseguite (calcolato
•Angina (Canadian Class) automaticamente) : ……………..
•Killip class
•Peso BMI
•FE
•Hb HCT Percorso eseguito effettivamente dal paziente
(A, B o C)…………….
•PLT
•Creatinina CrCl (esce in automatico)
•Colesterolo LDL
•SBP
•FCEnd point • visite cardiologiche a 12 mesi effettivamente eseguite dal paziente rispetto a quante ne avrebbe eseguite utilizzando le indicazioni del protocollo post-PCI sulla base del rispettivo percorso individuale (A, B o C). • test provocativi di ischemia miocardica (test ergometrico, ecostress, scintigrafia miocardica, RMN) a 12 mesi effettivamente eseguite dal paziente rispetto a quante ne avrebbe eseguite utilizzando le indicazioni del protocollo post-PCI sulla base del rispettivo percorso individuale (A, B o C). • ecocardiogrammi color-doppler a 12 mesi effettivamente eseguite dal paziente rispetto a quante ne avrebbe eseguite utilizzando le indicazioni del protocollo post- PCI sulla base del rispettivo percorso individuale (A, B o C). • tra percorso rilevato alla dimissione secondo il Documento e percorso realmente seguito
End point secondari •MACCE (morte da tutte le cause, infarto miocardico, stroke) •Morte cardiovascolare e non cardiovascolare •Infarto miocardico spontaneo definito sec la definizione universale •Stent trombosi definita secondo criteri ARC •Stroke definito come rapida insorgenza di nuovi e persistenti deficit neurologici della durata di almeno 24 ore (o che portano a morte in meno di 24 ore). •Sanguinamenti definiti secondo la classificazione TIMI •Cessazione della DAPT. – Discontinuazione (raccomandata dal Medico perché non la riteneva ulteriormente necessaria); - Interruzione (sospensione temporanea dovuta ad interventi chiurgici/odontoiatrici con ripresa entro 14 giorni; - “Disruption” (sospensione dovuta ad evento emorragico o a mancata aderenza del paziente)
MONZA IVAN CALCHERA
GAVAZZENI GUIDO BELLI
CREMA MARCELLO MARINO
GALLARATE ALESSANDRA RUSSO
VARESE BATTISTINA CASTIGLIONI
LEGNANO FABIO BARLOCCO
HUMANITAS DENNIS ZAVALLONI
POLIAMBULANZA MARTA BRANCATI
MAGENTA ALESSANDRO MARTINONI
Arruolamento : CINISELLO BALSAMO SIMONA PIERINI
NIGUARDA PAOLA COLOMBO
a)15 Novembre – MANTOVA
S CARLO
CORRADO LETTIERI
ELENA MADONINI
15 Dicembre 2016 CREMONA ENRICO PASSAMONTI
LECCO GIANLUCA TIBERTI
POLICLINICO DI MONZA FILIPPO SCALISE
b) 15 Febbraio – TREVIGLIO NINO CARDILE
S. PAOLO CARLO SPONZILLI
15 Marzo 2017 SERIATE ALFONSO IELASI
CASTIGLIONE DELLE STIVIERE MARIANNA MIRANDA
GIUSEPPE MUSUMECI
c) 15 Marzo – BERGAMO
DESIO MOLLICHELLI NADIA
15 Aprile 2017 COMO S.ANNA RUSSO FILIPPO
ZINGONIA NICOLETTA DE CESARE
RHO VITTORI GUIDO
S. RAFFAELE ALBERTO CAPPELLETTI
SACCO VIALBA JACOPO OREGLIA
POLICLINICO MILANO LUCA MIRCOLI
SARONNO DANIELE NASSIACOS
MONZINO DANIELA TRABATTONI
PAVIA MARCO FERLINI
S.DONATO MARIO BOLLATI
BRESCIA MARCO MAGATELLIPost-PCI
Registro prospettico multicentrico
dei pazienti dimessi dalle Cardiologie della
Lombardia rivascolarizzati
con angioplastica coronarica
Alle ore 22 del 30 Marzo
inseriti in CRF i dati di 921 pazientiReal life
I nostri margini di miglioramento
Fase successiva al ricovero ospedaliero :
concentrare i futuri sforzi
terapeutici e organizzativi
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