PRESENTAZIONE DI MARCO MARCHETTI - Direttore Centro HTA, Istituto Superiore di Sanità - Eventi
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PRESENTAZIONE DI MARCO MARCHETTI
Direttore Centro HTA,
Istituto Superiore di Sanità
Verso nuovi approcci di
collaborazione nell’HTA
Dott. Marco Marchetti
Direttore del Centro Nazionale per l’HTA
Istituto Superiore di Sanità
Roma, 12/11/2019
Istituto Superiore di Sanità
Centro Nazionale per l’Health Technology Assessment
2
La storia di ieri I primi passi dell’HTA in Italia: una
storia lunga
Sorrento 1993
• ISTAHC Annual Meeting, Sorrento May 700
(338 iscritti di cui 25 italiani)
23° - 26°, 1993 600
• President ISPC, Prof.ssa Aurelia 500
Sargentini, ISS 400
• President LOC, Prof. Massimo Neroni, 300
ISS 200
100
0
1985
1986
1987
1988
1989
1990
1991
1992
1993
1994
1995
1996
1997
3
Tecnologie, Qualità e Formazione
nella Sanità in Cambiamento
Giovedì 9 luglio 1998
Università Cattolica del Sacro Cuore
Facoltà di Medicina e Chirurgia “Agostino Gemelli”
Centro Congressi Europa - Sala Italia
Largo F. Vito, 1 - Roma
Saluti Prof. G.C. Vanini (Direttore Istituto d'Igiene Università Cattolica del Sacro Cuore)
Prof. P. Marano (Preside della Facoltà di Medicina e Chirurgia dell'Università Cattolica del Sacro Cuore)
Apertura dei lavori Dott. A. Cicchetti (Direttore di Sede Università Cattolica del Sacro Cuore e Direttore del Policlinico
Universitario "A. Gemelli")
Lettura Prof. R.N. Battista (Presidente, Consiglio di Valutazione delle Tecnologie Sanitarie del Quebec – Canada)
La Valutazione delle Tecnologie Sanitarie: un paradigma emergent
Coffee Break
Tavola Rotonda E’ prevista la partecipazione di:
Valutazione delle tecnologie e Prof. G. Vanini (Direttore dell’Istituto di Igiene U.C.S.C.)
della qualità in sanità: obiettivi e Dott. A. Cicchetti (Direttore della Sede di Roma U.C.S.C e Direttore del Policlinico A. Gemelli)
prospettive Prof. P. Arullani (Consigliere Delegato LIUCMB)
Prof. R. N. Battista (Presidente, Consiglio di Valutazione delle Tecnologie Sanitarie del Quebec – Canada)
Ing. R. Bifulco (Amministratore Delegato Istituto Clinico Humanitas)
Prof. A. Boccia (Dipartimento di Medicina Sperimentale e Patologia Policlinico Umberto I)
Prof. A. Bompiani (Presidente Osp. Bambin Gesù)
Prof. C. U. Casciani (Direttore del Dipartimento di Chirurgia Generale)
Dott. E. Colaiacomo (Commissario Straordinario Istituti Fisioterapici Ospitalieri)
Prof.ssa N. Dirindin (Facoltà di Economia Università degli Studi di Torino)
Prof. G. M. Fara (Direttore dell’Istituto di Igiene ‘G. Sanarelli’)
Dott. C. Favaretti (Direttore Generale Azienda USL 19)
Prof. P. Marano (Direttore Istituto di Radiologia e Preside della Facoltà di Medicina U.C.S.C.)
Dott. A. Moccaldi (Direttore ISPESL)
Prof. A. Pana’ (Direttore del Dipartimento di Sanità Pubblica - Univ. Tor Vergata)
Dott. C. A. Perucci (Direttore Osservatorio Epidemiologico Regione Lazio)
Prof. P. Preziosi (Direttore Istituto di Farmacologia U.C.S.C)
Dott. Taroni (Direttore Generale Assessorato Sanità e Servizi Sociali Regione Emilia Romagna)
Prof. G. Tarsitani (Istituto di Igiene ‘G. Sanarelli’)
Avv. G. Zanetta (Direttore Generale Ordine Mauriziano)
Membri Consiglio Nazionale Edilizia e Tecnica Ospedaliera
4
5 1998 2003
La storia di oggi
La sostenibilità in
sanità….il principale
problema dei Servizi
Sanitari Nazionali
OECD (2015), Fiscal Sustainability of Health Systems: Bridging Health and Finance
Perspectives, OECD Publishing, Paris. DOI:
http://dx.doi.org/10.1787/9789264233386-en
Istituto Superiore di Sanità
Centro Nazionale per l’Health Technology Assessment
HTA Evolution
From the evaluation to
the evaluation to
manage
Alan Porter, 1995 “…Many challenges await the further development of
HTA. They can be captured
around three research themes: adapting HTA to an
evolving analysis object; translating
HTA results into policy, management, and practice
decisions; and evaluating
organizational models of HTA…
Renaldo Battista, 2006
7 7
La situazione attuale in Italia
Di seguito si riportano le competenze attribuite dalla normativa vigente a:
• Commissione per l’Aggiornamento dei Livelli Essenziali di Assistenza
• Comitato Livelli Essenziali Assistenza
• Cabina di Regia – Programma Nazionale HTA dei dispositivi medici
• Agenzia Italiana del Farmaco
Valutazione dei Aggiornamento LEA Valutazione dei
dispositivi farmaci
PNHTADM Ministero della Salute
Cabina di Regia Commissione LEA AIFA
Ministero della Salute
Centri Collaborativi AGENAS
PNHTA DM
AIFA
Aggiornamento LEA Criteri di
rimborsabilità /
Rappresentanti Aggiornamento accesso alla terapia
Regioni elenco patologie
esenti Registri AIFA
Creazione nuovi
codici prestazioni
Raccomandazioni
Aggiornamento
sull’utilizzo delle
tariffe
tecnologie sanitarie
Istituto Superiore di Sanità
Centro Nazionale per l’Health Technology Assessment
I requisiti per un buon «HTA «
• Committment
• Stato e Regioni in sede di aggiornamento annuale dei livelli essenziali di
assistenza si impegnano ad utilizzare anche metodologie di Health Technology
Assessment(HTA), integrando le diverse competenze delleDirezioni del Ministero,
dell’Istituto Superiore di Sanità, dell’Aifa, dell’Agenas e della cabina di regia per
l’HTA dei dispositivi medici all’interno di un unico processo di valutazione, che
misurerà il reale impatto attuale e prospettico della propostadi
aggiornamento sull’intero sistema sanitario, in termini di benefici, di costi
emergenti e di costi evitati.
• Bozza Piano della Salute 2019-2021 V11 del 27/02/2019
• Processi di HTA nei diversi momenti di vita della tecnologia
• Trasmissione dei risultati di HTA agli effettori finali
• Elaborazione di un modello di HTA simile a quello di altri Paesi
«Vincenti» su questo settore.
• Competenze
• Sistema a Rete
9Ricerca, HTA,Linee Guida, PDTA
Il Sistema HTA integrato nel ciclo di vita della
tecnologia
HTA a livello
organizzativ
Use of technology in health care
o HTA a livello
organizzativ
o
HTA
Valutazione
HTA HTA
Disinvestimento di
HTA a livello tecnologie obsolete o
Valutazione di inappropriate
organizzativo
efficacia
Early scientific advice comparativa (REA) Hospital Based HTA HB-HTA
Generazione di evidenza
Medical Research Time line of innovation Clinical practice
Sviluppo della tecnologia Disponibilità della tecnologia nella pratica clinica Disinvestimento
HB-HTA Hospital Based HTA (HTA a livello di organizzazione sanitaria)
Istituto Superiore di Sanità
Centro Nazionale per l’Health Technology AssessmentHTA in Québec
Hospital based HTA
• In Québec, the law on health and social services
describes explicitly which activities are required for a
hospital to be designated a university health center.
• These include specialized care, teaching, research, and
health technology assessment (HTA).
• This legal requirement has been instrumental in
creating a network of hospital based HTA Units.
• Quebec has a vibrant practice community that meets
regularly and occasionally collaborates on projects
Istituto Superiore di Sanità
Centro Nazionale per l’Health Technology Assessment1° Edition
Le competenze
2° Edition
3° Edition
12 Istituto Superiore di Sanità
Centro Nazionale per l’Health Technology AssessmentI possibili scenari di evoluzione
• Nei disegni ad oggi ipotizzati
manca :
• l’effettore finale che poi deve
gestire le innovazioni all’interno
delle aziende sanitarie
• La valutazione in ogni fase del ciclo I sistemi a rete
di vita del dispositivo
• Manca ad oggi un sistema a rete
realmente funzionante per "L'ecosistema per
crescere l'innovazione: quali strade
• Realtà valutative che al loro interno per la crescita delle imprese
non hanno la capacità di sviluppare e del Paese?
servizi innovativi ma che potranno
sostenere la sfida della sostenibilità
solo attraverso dei sistemi "a rete".
Istituto Superiore di Sanità
Centro Nazionale per l’Health Technology AssessmentConclusioni
• Sono ancora da scrivere……work in progress
La discussione
è aperta ….
Istituto Superiore di Sanità
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