Identifica in 15 minuti i soggetti sintomatici o asintomatici potenzialmente contagiosi per COVID-19 per ridurre la diffusione del virus - Panbio ...
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Identifica in 15 minuti i soggetti sintomatici o asintomatici potenzialmente contagiosi per COVID-19 per ridurre la diffusione del virus Panbio™ COVID-19 Ag Rapid Test Device PER USO ESTERNO
Argomenti trattati
•Il ruolo degli antigeni nei test per COVID-19
•Panbio™ COVID-19 Ag Rapid Test Device
•Test su soggetti asintomatici
•Auto-prelievo del campione mediante
tampone
2
Il ruolo degli antigeni nei test per
COVID-19
3
Corretta tempistica di esecuzione del test antigenico
durante il ciclo infettivo1-5
INSORGENZA TIPICA DEI SINTOMI
LIVELLO RILEVABILE
RNA
Antigene Anticorpo IgM Anticorpo IgG
virale
SETTIMANA -1 SETTIMANA 1 SETTIMANA 2 SETTIMANA 3 SETTIMANA 4 SETTIMANA 5 SETTIMANA 6 SETTIMANA 7 SETTIMANA 8 - ?
BIBLIOGRAFIA: 1. Current performance of COVID-19 test methods and devices and proposed performance criteria, Working document of Commission services. Commissione europea, 16 aprile 2020. 2. Tan W,
Lu Y, Zhang J, et al. Viral Kinetics and Antibody Responses in Patients with COVID-19. medRxiv; 2020. DOI: 10.1101/2020.03.24.20042382. 3. Guo L, Ren L, Yang S, et al. Profiling Early Humoral Response to
Diagnose Novel Coronavirus Disease (COVID-19). Clin Infect Dis. 2020;71(15):778-785. doi:10.1093/cid/ciaa310 4. Long, Q., Liu, B., Deng, H. et al. Antibody responses to SARS-CoV-2 in patients with COVID-19.
Nat Med 26, 845–848 (2020). https://doi.org/10.1038/s41591-020-0897-1 5. Chaplin DD. Overview of the immune response. J Allergy Clin Immunol. 2010;125(2 Suppl 2):S3-S23. doi:10.1016/j.jaci.2009.12.980
Tipi di test diagnostici e relativo utilizzo1,2
Infezione in corso Passata esposizione al virus
Test immunologici Test non specifico per la
Test molecolare
Test antigenico Test anticorpale malattia
Come funziona? Rileva materiale genetico virale Rileva un antigene Rileva anticorpi tramite Rileva sintomi o segni di
mediante una tecnica chiamata mediante un saggio di test ELISA. O test a flusso malattia mediante
reazione a catena della immunoassorbimento laterale, per esempio scansione, imaging od
polimerasi (PCR) che amplifica enzimatico (ELISA) o un osservazione
il campione test a flusso laterale.
Dove viene Solitamente eseguito in Può essere eseguito in Può essere eseguito in In un ospedale, in una
eseguito il test? laboratorio, sebbene i campioni laboratorio o in point-of- laboratorio o in clinica o in point-of-care,
possano essere prelevati al di care point-of-care a seconda della
fuori del laboratorio. strumentazione richiesta
Per cosa viene Test di casi sospetti di COVID-19 Test di casi sospetti di Valutazione dei tassi di Screening o triage per
tipicamente COVID-19 o di candidati infezione e/o esposizione l'esecuzione di ulteriori
utilizzato? per ulteriori test in una comunità test
(quale PCR)
Cosa indica un Conferma un caso di infezione Conferma un caso di Precedente esposizione a Sono necessari ulteriori
risultato positivo? da SARS-CoV-2 infezione o potenziale SARS-CoV-2 o possibile test se i risultati
infezione da SARS-CoV-2 precedente infezione da suggeriscono una possibile
SARS-CoV-2 infezione da SARS-CoV-2
1. Kelly-Cirino, C. Special COVID-19 ECHO Session #2 Webinar from African Society of Laboratory Medicine. (06 May 2020). https://aslm.org/wp-content/uploads/2020/04/COVID-19_FIND_ECHO-session-30.03.2020-FINAL.pdf 5
2. Patel, R., Babady, E., Theel, ES., et. al. Report from the American Society for Microbiology COVID-19 International Summit, 23 March 2020: Value of Diagnostic Testing for SARS–CoV-2/COVID-19. https://mbio.asm.org/content/11/2/e00722-20
Test antigenico per COVID-19
• Come funziona?
• Rileva direttamente la presenza del virus, indicando un'infezione attiva
(ovvero la replicazione del virus)
• Chi lo esegue?
• Operatori sanitari appositamente formati, che indossano adeguati dispositivi
di protezione individuale (DPI)
• Dove può essere eseguito?
• In qualsiasi ambiente di laboratorio e non, che soddisfa i requisiti specificati nelle
istruzioni per l'uso e nelle normative locali
• Vantaggi
• Consente un accesso rapido e decentralizzato a test che rilevano direttamente il virus,
alleviando il carico che grava sul sistema per test di laboratorio
• Se utilizzato per il tracciamento dei contatti, fornisce un indicatore obiettivo per la
definizione delle catene di trasmissione
6
Linee guida dell'OMS: scenari appropriati per l'uso di test
diagnostici rapidi antigenici (Ag Rapid Diagnostic Test, Ag RDT)1
• Per supportare le indagini su focolai epidemici (ad es. in gruppi chiusi o semichiusi tra cui
scuole, residenze assistenziali, navi da crociera, carceri, luoghi di lavoro, dormitori, ecc.)
• Nelle situazioni di focolaio epidemico di COVID-19 confermate da test di amplificazione degli acidi
nucleici (Nucleic Acid Amplification Test, NAAT) gli Ag-RDT possono essere utilizzati per
eseguire lo screening di individui a rischio , isolare rapidamente i casi positivi (avviando le
procedure di tracciamento dei contatti) e inviare gli individui risultati negativi all'RDT alla raccolta di
campioni per l'esecuzione di test NAAT.
• Per monitorare i trend di incidenza della malattia nelle comunità, e in particolare tra i lavoratori
essenziali e gli operatori sanitari durante i picchi epidemici o in aree di trasmissione
comunitaria diffusa, dove i valori predittivi positivo e negativo di un risultato di Ag RDT sono sufficienti
a consentire un controllo efficace dell'infezione
• Laddove la trasmissione comunitaria è diffusa, gli RDT possono essere utilizzati per
identificare precocemente e isolare i soggetti positivi nelle strutture sanitarie, nei centri/siti
per l'esecuzione di test per COVID-19, nelle residenze assistenziali, nelle carceri e scuole, come
pure tra gli operatori sanitari e i lavoratori più esposti e per tracciare i contatti.
• Si noti che la gestione sicura dei pazienti che risultano negativi all'RDT dipenderà dalle prestazioni dell'RDT stesso e dalla prevalenza di COVID-19
nella comunità. Un risultato di Ag RDT negativo non esclude completamente un'infezione attiva di COVID-19 e pertanto è necessario, se possibile,
ripetere il test o preferibilmente eseguire un test NAAT di conferma, in particolare nei pazienti sintomatici.
1. WHO Antigen detection in the diagnosis of SARS-CoV-2 infection using rapid immunoassays. Interim guidance. 11 September 2020. 7
https://www.who.int/publications/i/item/antigen-detection-in-the-diagnosis-of-sars-cov-2infection-using-rapid-immunoassays
Linee guida CDC (Centers for Disease Control and
Prevention): test antigenici per SARS-CoV-21
• I test antigenici per SARS-CoV-2 sono generalmente meno sensibili dei test che impiegano la
reazione a catena della polimerasi a trascrizione inversa in tempo reale (RT-PCR) e di altri test di
amplificazione degli acidi nucleici (NAAT) per il rilevamento della presenza di acido nucleico virale.
Tuttavia, la RT-PCR può rilevare livelli di acido nucleico virale che non possono essere coltivati,
suggerendo che la presenza di acido nucleico virale non sempre indica contagiosità.
• Si sta accumulando una quantità crescente di dati che aiuta a guidare l'uso dei test antigenici
come test di screening su soggetti asintomatici per rilevare o escludere la COVID-19 o per
determinare se un soggetto con precedente diagnosi di COVID-19 rimane infettivo.
• I test antigenici possono essere utilizzati per i test di screening in contesti ad alto rischio
di comunità di persone in cui l'esecuzione ripetuta di test può identificare rapidamente
i soggetti con infezione da SARS-CoV-2 per fornire dati su cui basare le misure di prevenzione e
controllo delle infezioni, prevenendo così la trasmissione. In questo caso, e specialmente in contesti
in cui è richiesto un tempo di risposta rapido del test, costituisce un punto di forza fornire
risultati immediati con i test antigenici, benché essi possano avere una sensibilità
inferiore rispetto ai NAAT.
1. CDC Interim Guidance for Antigen Testing for SARS-CoV-2 dic 2020. https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/lab/resources/antigen-tests-guidelines.html 8
Diagnosi in popolazioni con esposizione al rischio nota1
L'obiettivo dei test in queste popolazioni e casi d'uso è gestire
l'epidemia, oltre a fornire cure cliniche se necessario
Le popolazioni target includono:
Individui sintomatici
Popolazioni ad alto rischio in Anziani, persone con comorbilità e
aree con focolaio popolazioni in contesti chiusi come
confermato/sospetto carceri, residenze assistenziali, ecc.
Operatori sanitari in prima
linea e lavoratori essenziali
Sintomatici e asintomatici
Contatti di casi confermati
9
1. Africa CDC Interim Guidance Use Rapid Antigen Tests COVID19 dic 2020. https://africacdc.org/download/interim-guidance-on-the-use-of-rapid-antigen-tests-for-covid-19-response/
Screening nella popolazione generale con rischio di esposizione
sconosciuto o basso1
L'obiettivo è consentire l'apertura di attività economiche e sociali in modo sicuro, riducendo al
minimo il rischio di nuovi focolai
• Lo screening nei punti di ingresso alle frontiere e tra i pazienti ricoverati consente l'identificazione precoce di
nuovi casi e cerca di prevenire la formazione di nuovi cluster e focolai.
• Al contrario, i test nelle istituzioni scolastiche e nei luoghi di lavoro consentono a questi servizi fondamentali
di rimanere aperti e limitano l'entrata di COVID-19 in questi contesti semichiusi.
Le popolazioni target includono:
Insegnanti, studenti e Altre popolazioni generali
Viaggiatori che attraversano
personale amministrativo (ad es. screening comunitario
frontiere/punti di ingresso
di istituti scolastici casuale, sorveglianza)
Operai, dipendenti statali Pazienti ricoverati in
e dipendenti del settore ospedale per patologie
privato nei luoghi di lavoro diverse da COVID-19
10
1. Africa CDC Interim Guidance Use Rapid Antigen Tests COVID19 dic 2020. https://africacdc.org/download/interim-guidance-on-the-use-of-rapid-antigen-tests-for-covid-19-response/Casi d'uso di Panbio™ COVID-19 Ag Rapid Test
Sulla base delle IFU e supportati da solidi dati clinici, vi sono 3 casi d'uso primari:
1 2 3
Individui che Individui con
Screening di individui
presentano sintomi sospetta esposizione
asintomatici*
negli ultimi 7 giorni a COVID-19
CASI D'USO PER INIZIATIVE DI “RITORNO AL LAVORO”
*In attesa di EUL dell'OMS per test degli asintomatici e auto-prelievo del campione mediante tampone da parte dei pazienti
Nota: Panbio™ COVID-19 Ag Rapid Test Device non deve essere utilizzato come test di screening su donatori per identificare
l'infezione da SARS-CoV-2.Algoritmo di test proposto dal CDC per i casi d'uso1
Sintomatico Asintomatico e con contatto Asintomatico e nessuna esposizione
ravvicinato con COVID-191 nota2
Antigene (+) Antigene (-)3
Antigene (+)4 Antigene (-)5 Antigene (+) Antigene (-)6
Conferma mediante NAAT7
Conferma mediante NAAT7 Conferma mediante NAAT7
NAAT (+) NAAT (-)
NAAT (+) NAAT (-) NAAT (+) NAAT (-)
Contatto noto?8
Sì No
Nessuna evidenza Non infettato
Infettato da SARS-CoV-29
attuale di infezione10 da SARS-CoV-2
I TEST SERIALI possono identificare rapidamente un soggetto con infezione da SARS-CoV-2 e prevenire l'ulteriore trasmissione in contesti
di comunità di persone, come strutture di assistenza a lungo termine o istituti di pena.
Le evidenze ricavate dai modelli mostrano che il controllo dell'epidemia dipende in gran parte dalla frequenza dei test, dalla velocità di
segnalazione e dall'applicazione degli interventi, ed è solo marginalmente migliorato dalla sensibilità del test.
• A seconda delle circostanze e del contesto, può essere utile implementare l'esecuzione seriale del test antigenico per i soggetti che ricevono un
risultato negativo al test antigenico.
• Potrebbe non essere necessario eseguire test di conferma con un NAAT quando si eseguono test antigenici seriali sulle persone che hanno ricevuto
un risultato del test antigenico negativo.
1. CDC Interim Guidance for Antigen Testing for SARS-CoV-2 dic 2020. https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/lab/resources/antigen-tests-guidelines.html 12Presentazione di
Panbio™ COVID-19
Rapid Test Device
13Identifica in 15 minuti i soggetti
sintomatici o asintomatici
potenzialmente contagiosi
per COVID-19
14Cosa rileva Panbio™ COVID-19 Ag Rapid Test Device?
• Test diagnostico rapido in vitro per la rilevazione qualitativa
dell'antigene (Ag) di SARS-CoV-2
• Rileva la proteina nucleocapsidica presente all'interno di SARS-CoV-2
15Caratteristiche principali di Panbio™ COVID-19 Ag Rapid Test Device • Lo screening di massa delle popolazioni, compresi gli individui asintomatici, può filtrare rapidamente le persone potenzialmente contagiose e ricostruire un senso di fiducia nel potersi riunire nei luoghi di lavoro, nelle scuole, negli aeroporti e negli eventi ricreativi. • Lo screening continuo e frequente in contesti in cui le persone si riuniscono riduce il rischio di infezione e fornisce elementi su cui basare le misure di controllo.1 • Tampone nasale per auto-prelievo del campione da parte del paziente sotto la supervisione di un professionista sanitario, che aumenta il comfort del paziente e minimizza l'esposizione degli operatori sanitari • Accessibile, conveniente e facile da implementare, fornisce risultati rapidi e affidabili per aiutare a rallentare la diffusione della malattia. 1. CDC Interim Guidance for Antigen Testing for SARS-CoV-2 2020. https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/lab/resources/antigen-tests-guidelines.html 16
L'importanza dei test sui soggetti asintomatici
• Non tutti i soggetti affetti da COVID-19 e che trasmettono il virus mostrano
sintomi.
• Almeno il 50% delle nuove infezioni ha origine dall'esposizione a
individui asintomatici.1
• Lo screening di individui asintomatici identifica coloro che
possono essere contagiosi, in modo da rendere possibile l'adozione di
misure per prevenire un'ulteriore trasmissione.2
• Dati clinici dimostrano che i test con Panbio™ COVID-19 Ag Rapid Test
Device possono identificare efficacemente soggetti sia sintomatici
che asintomatici che sono contagiosi.3
1. Johansson et al. SARS-CoV-2 Transmission From People Without COVID-19 Symptoms. JAMA Netw Open. 2021;4(1):e2035057.
2. CDC Frequently Asked Questions about Coronavirus (COVID-19) for Laboratories https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/lab/faqs.html
3. Istruzioni per l'uso di Panbio™ COVID-19 Ag Rapid Test Device
17Uso previsto
Panbio™ COVID-19 Ag Rapid Test Device è un test diagnostico rapido in vitro per la
rilevazione qualitativa dell'antigene (Ag) di SARS-CoV-2 in campioni prelevati tramite
tampone nasofaringeo o nasale eseguito su soggetti che soddisfano i criteri clinici e/o
epidemiologici per COVID-19.
Panbio™ COVID-19 Ag Rapid Test Device è esclusivamente per uso professionale e deve
essere utilizzato come ausilio nella diagnosi dell'infezione da SARS-CoV-2. Il prodotto
può essere utilizzato in qualsiasi contesto di laboratorio e non, che soddisfi i requisiti
specificati nelle istruzioni per l'uso e nelle normative locali.
Il test fornisce risultati preliminari. Un risultato negativo non esclude la possibilità di
infezione da SARS-CoV-2 e non può essere utilizzato come unico dato in base al quale
prendere decisioni di trattamento o altre decisioni di gestione. I risultati negativi devono
essere associati a osservazioni cliniche, anamnesi del paziente e informazioni
epidemiologiche. Il test non deve essere utilizzato come test di screening su donatori per
identificare l'infezione da SARS-CoV-2.
18Elevate prestazioni rispetto alla PCR dimostrate in
pazienti con sospetta infezione e sintomatici
Campione nasale Campione nasofaringeo
rispetto a PCR nasale rispetto a PCR nasofaringea
• Sensibilità: 98,1% • Sensibilità: 91,4%
(99,0% per campioni con valori Ct ≤ 33) (94,1% per campioni con valori Ct ≤ 33)
• Specificità: 99,8% • Specificità: 99,8%
rispetto a PCR nasofaringea
• Sensibilità: 91,1%
• Specificità: 99,7%
19I dati su Panbio™ COVID-19 Ag Rapid Test Device
dimostrano che questo test è in grado di identificare
i soggetti asintomatici infettivi
• Lo scopo dello screening di individui asintomatici è identificare coloro che possono essere contagiosi, in modo da
rendere possibile l'adozione di misure per prevenire un'ulteriore trasmissione.
• Le prestazioni di Panbio™ COVID-19 Ag Rapid Test Device hanno dimostrato un elevato accordo positivo pari al
93,8% con la PCR in pazienti asintomatici con valori Ct ≤ 30, che sono correlati a potenziale contagiosità.
Le prestazioni cliniche di Panbio™ COVID-19 Ag Rapid Test Device sono
state determinate testando 483 soggetti asintomatici per SARS-CoV-2
Tutti i campioni nasali Valori Ct ≤ 33 (n = 40) Valori Ct ≤ 30 (n = 32)
positivi alla PCR (n = 50)
Sensibilità [IC 95%] 66,0% 80,0% 93,8%
[51,2%; 78,8%] [64,4%; 90,9%] [79,2%; 99,2%]
Specificità [IC 95%]
100%
(n = 433) [99,2%; 100,0%]
• La positività o negatività dei campioni clinici è stata determinata utilizzando un metodo di riferimento FDA EUA che impiega RT-PCR.
• I risultati positivi (n = 50) sono stati stratificati in base ai conteggi del ciclo soglia (Ct) del metodo di confronto come surrogato della quantità di virus
presente nel campione clinico, per aiutare a stabilire la correlazione delle prestazioni del prodotto con i livelli di carica virale.
• Come mostrato nella tabella, l'accordo positivo aumenta con valori Ct inferiori. I pazienti con valori Ct >30 non sono più contagiosi.1,2,3
• I dati di questo studio sono in attesa di revisione EUL da parte dell'OMS e pertanto non è possibile la commercializzazione in base all'EUL dell'OMS
1. CDC. Discontinuation of Transmission-Based Precautions and Disposition of Patients with COVID-19 in Healthcare Settings (Guida provvisoria) 2020.
2. CDC. Duration of Isolation and Precautions for Adults with COVID-19. 2020. 20
3. Bullard, et al. Predicting Infectious Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 From Diagnostic Samples. CID. 2020; 15 nov;71 (10); DOI:10.1093/cid/ciaa638Comprendere il meccanismo infettivo di COVID-19, la sensibilità dei test antigenici e l'importanza del Ct (ciclo soglia) • Esistono 2 diversi tipi di test diagnostici per COVID-19 per rilevare un'infezione attiva: test molecolari, generalmente indicati come reazione a catena della polimerasi (PCR), e test antigenici (Ag). I test PCR amplificano l'RNA virale attraverso un processo che utilizza cicli di temperatura. • "Ct" nei test PCR indica il numero di cicli di temperatura necessari per amplificare l'RNA virale fino a raggiungere un livello rilevabile. I valori Ct sono inversamente correlati alla carica virale: • un valore Ct più basso indica una maggior quantità di RNA virale presente in un campione • un valore Ct più elevato indica una minore quantità di RNA virale presente in un campione • Una sempre più ampia letteratura scientifica sulla correlazione tra contagiosità, conteggi Ct e carica virale suggerisce che a conteggi Ct tra 30 e 40 il virus SARS-CoV-2 non si replica più1; ciò significa che i soggetti non sono più contagiosi.2,3,4 • I test antigenici a flusso laterale non hanno una fase di amplificazione, quindi i loro limiti analitici di rilevamento sono meno sensibili di quelli del test PCR di riferimento. Tuttavia ciò è in larga misura irrilevante se l'obiettivo è identificare i soggetti che stanno attualmente trasmettendo il virus.5 1. La Scola B, et al. Viral RNA load as determined by cell culture as a management tool for discharge of SARS-CoV-2 patients from infectious disease wards. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. giu 2020;39(6):1059-1061. 2. CDC. Discontinuation of Transmission-Based Precautions and Disposition of Patients with COVID-19 in Healthcare Settings (Guida provvisoria) 2020. 3. CDC. Duration of Isolation and Precautions for Adults with COVID-19. 2020. 4. Bullard, et al. Predicting Infectious Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 From Diagnostic Samples. CID. 2020; 15 nov;71 (10); DOI:10.1093/cid/ciaa638 21 5. Mina, et al., Rethinking Covid-19 Test Sensitivity - A Strategy for Containment. N Engl J Med 2020; 383: e120 DOI: 10.1056/NEJMp2025631
La raccolta nasale del campione consente di aumentare il numero di procedure in contesti non tradizionali • Profondità di inserimento del tampone nasale di ~ 2 cm • Minimizzazione di riflessi indesiderati come tosse e starnuti1 • Minor rischio di contagio per gli operatori sanitari grazie alla durata ridotta della procedura2 • La minor invasività e i ridotti disagi per il paziente 2 contribuiscono a ridurre la resistenza del paziente alla procedura • Minore complessità tecnica2; formazione più facile per gli operatori 1. Pondaven-Letourmy S, et al. European Annals of Otorhinolaryngology, Head and Neck Diseases. 2020. 2. Office of the Assistant Secretary for Health. COVID-19 Fact Sheet. Nasal Specimen Collection for SARS-CoV-2 Diagnostic Testing 2020. 22
L'opzione di auto-prelievo del campione nasale
mediante tampone aumenta il comfort del paziente
e minimizza l'esposizione degli operatori sanitari
• I pazienti possono anche eseguire l'auto-prelievo del
campione mediante tampone nasale, sotto la
supervisione di un professionista qualificato.
• Gli operatori sanitari possono mantenere la distanza
durante la procedura di raccolta del campione, riducendo
al minimo la loro esposizione personale.
• L'auto-prelievo aumenta il comfort del paziente
e lo fa sentire in grado di controllare la procedura di
raccolta del campione.
23Procedura di analisi: test nasale
COVID-19-Ag
RAPID TEST DEVICE
15-20
MIN
24Procedura di analisi: test nasofaringeo
COVID-19-Ag
RAPID TEST DEVICE
15-20
MIN
25Le caratteristiche per il contenimento del rischio
biologico aiutano a proteggere il personale
Lo speciale tampone
“spezzabile” resta Smaltire in modo sicuro
all'interno della provetta, la provetta di estrazione
riducendo al minimo completamente chiusa
l'esposizione del personale
26Interpretazione dei risultati semplice
Non valido
27Implementazione in luoghi di
lavoro, scuole, aeroporti ed
eventi ricreativi
• Il formato portatile consente una rapida
organizzazione dei siti di test comunitari
decentralizzati
• Utilizzabile in contesti decentralizzati di
laboratorio e non
• I campioni vengono prelevati e applicati
direttamente al dispositivo di test in
point-of-care
• Nessuna necessità di trasporto dei campioni
• Non richiede strumentazione aggiuntiva
28Aumento della capacità di esecuzione di test di
laboratorio
• Allevia il carico dei laboratori sotto
pressione
• Rende possibile l'esecuzione di test di massa
• Rende possibile l'esecuzione di test frequenti
• Consente l'esecuzione di più test in parallelo Solo Laboratorio
per raggiungere un'elevata produttività laboratorio + POC
• Estende la copertura geografica
• Implementabile dove non è possibile o
non è conveniente eseguire esami di
laboratorio basati su PCR
29Risposte più veloci per i pazienti • Risultati disponibili in 15 minuti, mentre i pazienti aspettano • Consente di implementare immediatamente misure di trattamento o isolamento per ridurre al minimo la trasmissione • Meno chiamate di follow-up da effettuare ai pazienti • Rappresenta un'alternativa rapida se non è disponibile il test PCR in laboratorio • Meno colli di bottiglia che ostacolano la produttività 30
Una soluzione accessibile
• Meno costoso del test molecolare
• Non sono richieste risorse strumentali
• Non è richiesta alcuna strumentazione
preinstallata
• Meno esigenze di infrastrutture
• Formazione semplificata
31Il kit contiene tutto il necessario per l'esecuzione del test
Materiali forniti Materiale necessario ma non
• 25 dispositivi di test con essiccante in fornito
buste di alluminio singole • Dispositivi di protezione individuale
• 1 soluzione tampone (1 x 9 ml/flacone) (DPI)
• 25 provette di estrazione • Guanti di protezione
• 25 tappi per provette di estrazione • Timer
• 1 tampone di controllo positivo • Contenitore per rifiuti che costituiscono
• 1 tampone di controllo negativo rischio biologico
• 25 tamponi nasofaringei o nasali sterili
per la raccolta del campione
• 1 rack per provette Requisiti di conservazione
• 1 guida rapida di riferimento • 2 – 30 °C
• 1 istruzioni per l'uso
32Informazioni per l'ordine: test nasale
• N. di catalogo: 41FK11 (CE, EUL OMS*)
• 25 test per scatola del kit
• Marchio CE
*In attesa di EUL OMS per test
degli asintomatici e auto-prelievo
del campione mediante tampone
da parte dei pazienti
Lingue
• Inglese
• Tedesco • Italiano
• Spagnolo • Portoghese
• Francese • Russo
33Informazioni per l'ordine: test nasofaringeo
• N. di catalogo: 41FK10 (CE, EUL OMS*)
• 25 test per scatola del kit
• Marchio CE
*In attesa di EUL OMS per
test degli asintomatici
Lingue
• Inglese
• Tedesco • Italiano
• Spagnolo • Portoghese
• Francese • Russo
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