I laboratori pH pH laboratories - I servizi per la sicurezza dei materiali a contatto con gli alimenti Services for the safety of materials in ...

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I laboratori pH
                              pH laboratories
                              I servizi per la sicurezza dei materiali a
                              contatto con gli alimenti
                              Services for the safety of materials in
                              contact with food

TÜV Italia - Gruppo TÜV SÜD                                           1
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ITA Fin dalla sua fondazione nel 1982 pH è impegnata              ENG Since its establishment in 1982 pH has been
nel salvaguardare la sicurezza in ambito alimentare, un            committed to safeguarding food safety, a commitment that
impegno che contraddistingue anche TÜV SÜD, di cui il              also distinguishes TÜV SÜD, of which our laboratory is a
laboratorio fa parte dopo l’acquisizione nel 2013 di TÜV           part of after the acquisition in 2013 of TÜV Italia, the
Italia, ente di certificazione e ispezione, filiale italiana del   certification and inspection body, an Italian subsidiary of
grande Gruppo tedesco.                                             the large German Group.

pH svolge le sue attività nell’ambito dei materiali ed             pH carries out its activities in the field of Materials and
oggetti a contatto con gli alimenti nel laboratorio dedicato       Objects in Contact with Food in the dedicated laboratory of
di Barberino Tavarnelle (FI), dove l’azienda ha sede.              Barberino Tavarnelle (FI), where the company is based.

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Perchè scegliere i laboratori pH
Why choose pH laboratories
 ITA Il rapporto di fiducia che negli anni pH ha costruito      ENG The relationship of trust that pH has built over the
con le aziende produttrici di imballaggi utensili da cucina,   years with companies in the fields of packaging, kitchen
elettrodomestici e l’industria alimentare in genere, trova     tools, household appliances and in the food industry in
le sue basi:                                                   general, finds its basis in:
■ nella competenza, affidabilità e specializzazione dei        ■ competence, reliability and specialization of its
   suoi tecnici;                                                 technicians;
■ nella strumentazione all’avanguardia ed in linea con il      ■ cutting-edge instruments in line with technological
   progresso tecnologico;                                        progress;
■ nella certezza e rapidità dei tempi di risposta;             ■ certainty and rapid response time;
■ negli accreditamenti;                                        ■ accreditation;
■ nell’assistenza tecnica dedicata.                            ■ dedicated technical assistance.

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I servizi pH per la sicurezza dei materiali a contatto
con alimenti
pH services for the safety of materials in contact
with foodstuff
  ITA Le aziende che producono materiali a contatto con         ENG Companies that produce materials in contact with
alimenti sono chiamate a rispettare i requisiti di legge       food are required to comply with the requirements of Italian
italiani, europei e del Paese a cui sono destinati e devono    and European law and of the countries for which they are
rendere disponibile la documentazione di supporto lungo la     intended and must make available supporting
filiera, affinché l’idoneità al contatto con alimenti dei      documentation along the supply chain, so that the suitability
materiali sia verificabile.                                    of the materials for food contact can be verified.
I laboratori pH sono in grado di supportare le aziende         pH laboratories are able to support the companies involved
coinvolte per la parte:                                        with regard to:
■ analitica;                                                   ■ analytics;
■ di assistenza tecnica;                                       ■ technical assistance;
■ di valutazione del rischio food contact e di prodotto.       ■ food contact and product risk assessment.

In ambito analitico, pH esegue:                                In the analytical field, pH performs:
■ prove di migrazione globale nei simulanti alimentari;        ■ global migration testing in food simulants;
■ prove di migrazione specifica in simulante “worst case”;     ■ specific migration tests in “worst case” simulant;
■ prove migrazione e contenuto di metalli;                     ■ migration and metal content tests;
■ MOSH&MOAH;                                                   ■ MOSH&MOAH;
■ analisi composizionale e di contenuto di singole sostanze;   ■ compositional and content analysis of individual
■ prove rilevazioni NIAS (Not Intentionally Added                substances;
  Substances);                                                 ■ Not Intentionally Added Substances (NIAS) detection
■ prove di screening GC-MS; LC-MS; LC-Q-TOF;                     tests;
■ analisi sensoriale;                                          ■ GC-MS screening tests; LC-MS; LC-Q-TOF;
■ test di idoneità tecnologica;                                ■ sensory analysis;
                                                               ■ technological suitability tests;
in accordo a regolamenti europei e normative nazionali
quali: DGCCRF (Francia); LFGB – BfR (Germania); DM             according to European regulations and national regulations
(Italia); FDA (USA); Mercosur Regulations (Sud America);       such as: DGCCRF (France); LFGB - BfR (Germany); DM (Italy);
regolamenti e normative cinesi; regolamenti e normative        FDA (USA); Mercosur Regulations (South America); Chinese
giapponesi e altri regolamenti di paesi extra CEE.             regulations and standards; Japanese regulations and
                                                               standards and other regulations of non-EU countries.

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Fra le diverse tipologie di materiali che possono essere       Among the different types of materials that can be tested by
testati dai laboratori pH abbiamo:                             pH laboratories we have:
■ carta e cartone;                                             ■ paper and cardboard;
■ materie plastiche e bioplastiche;                            ■ plastics and bio-plastics;
■ ceramiche;                                                   ■ ceramics;
■ acciaio inossidabile;                                        ■ stainless steel;
■ alluminio;                                                   ■ aluminium;
■ materiali non regolamentati specificatamente (legno, fibre   ■ materials not specifically regulated (wood, natural
  naturali, ecc.);                                               fibres, etc.);
■ materiali compositi.                                         ■ composite materials.

A questi si aggiungono prodotti quali:                         Products that can be added to these are:
■ componenti per macchine alimentari;                          ■ components for food machinery;
■ attrezzature HORECA;                                         ■ HORECA equipment;
■ food equipment;                                              ■ food equipment;
■ elettrodomestici;                                            ■ household appliances;
■ stoviglie e utensili da cucina.                              ■ crockery and kitchen utensils.

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Assistenza tecnica
Technical assistance
 ITA Il settore Food Contact dei laboratori pH mette a         ENG pH laboratories’ Food Contact Division provides
disposizione delle aziende un’area tecnica dedicata ad        companies with a high expertise technical area that
elevata expertise che permette di supportare il Cliente       enables to support the customer in document
nella valutazione documentale, nella stesura del più          evaluation, in drafting the most suitable monitoring plan
idoneo piano di controllo e quindi nel “risk assessment”      and then in “risk assessment” for compliance with the
per la conformità al quadro normativo italiano, europeo       Italian and European regulatory frameworks and those
e delle più influenti aree geografiche. L’area tecnica è in   of the most influential geographical areas. The
grado inoltre di fornire supporto nella fase post             technical area is also able to provide support in the
analitica con la valutazione dei dati ottenuti e con          post-analytical phase with the evaluation of the data
proposte ad hoc in caso di problematiche legate ai            obtained and with ad hoc proposals in case of problems
materiali o ai manufatti.                                     related to materials or products.

La valutazione del rischio
Risk assessment
 ITA Rigorose normative internazionali come il                 ENG Strict international regulations, such as the
Regolamento Europeo (CE) 1935/2004, hanno l‘obiettivo         European Regulation (EC) 1935/2004, aim to ensure that
di garantire che non vi sia il trasferimento di sostanze      there is no transfer of potentially dangerous substances
potenzialmente pericolose verso i prodotti alimentari,        to food products, in order to safeguard human health,
questo per salvaguardare la salute umana, l’integrità         food integrity and organoleptic characteristics.
degli alimenti e le caratteristiche organolettiche. La        The European regulations apply not only to packaging,
normativa europea si applica non solo agli imballi, ma        but also to kitchen utensils, household appliances,
anche agli utensili da cucina, agli elettrodomestici, alle    machines for the food industry and, in general, to any
macchine per l’industria alimentare e, in generale, a         material that may come into direct or indirect contact
qualsiasi materiale che può venire in contatto diretto o      with food.
indiretto con un alimento.                                    To ensure compliance with legal requirements,
Per garantire la compliance con le disposizioni di legge      companies need to conduct risk assessment tests on
le aziende hanno necessità di testare i loro prodotti in      their products, a requirement also introduced by
base ad una valutazione del rischio, obbligo introdotto       voluntary standards such as BRC Packaging in revision 5
anche da standard volontari come il BRC Packaging nella       of 2015.
revisione 5 del 2015.

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ITA NIAS – Not Intentionally Added Substances                  ENG Not Intentionally Added Substances (NIAS)
Il Regolamento (EU) 10/2011 è stato il primo ad introdurre      Regulation (EU) 10/2011 was the first to introduce the term
il termine NIAS (Not Intentionally Added Substances),           NIAS (Not Intentionally Added Substances), establishing
stabilendo l’obbligo per i produttori di condurre la            the obligation for manufacturers to conduct risk
valutazione del rischio di tali sostanze secondo principi       assessments of these substances according to
scientifici riconosciuti a livello internazionale.              internationally recognized scientific principles.
pH approccia la valutazione del rischio utilizzando diverse     pH approaches risk assessment using various
tecniche analitiche complementari, ad esempio:                  complementary analytical techniques, for example:
■ SPME/GC-MS, su campione tal quale che comprende               ■ SPME/GC-MS, on a sample as is, which includes the
    lo studio e l’identificazione delle sostanze volatili con     study and identification of volatile substances with
    semiquantitativa;                                             semi-quantitative;
■ GC-MS, su simulante per lo studio e l’identificazione         ■ GC-MS, on simulant for the study and identification of
    di molecole semivolatili e non volatili con                   semi-volatile and non-volatile molecules with semi-
    semiquantitativa;                                             quantitative;
■ LC-MS Q-TOF, che permette di rilevare molecole non            ■ LC-MS Q-TOF, which allows to detect non-volatile
    volatili se identificate fra quelle presenti nella nostra     molecules if identified among those present in our
    libreria interna, che consta di oltre 4.000 molecole,         internal library, which consists of more than 4,000
    costruita negli anni sulla base di diverse liste positive     molecules, built over the years on the basis of several
    di molecole attualmente usate nell’industria del              positive lists of molecules currently used in the
    packaging e degli inchiostri.                                 packaging and ink industry.

La valutazione tossicologica dei NIAS riscontrati è             The toxicological evaluation of the NIAS found is
elaborata sulla base di quanto riportato nel programma          processed on the basis of the TOXTREE program and to
TOXTREE ed in letteratura.                                      what is referenced in literature.

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Dichiarazione di conformità al contatto con
alimenti e GMP
Food contact and GMP declaration of conformity
  ITA Le aziende che operano nei MOCA, acronimo con              ENG The companies operating in MOCA, an acronym
il quale si definiscono i Materiali e gli Oggetti a Contatto    with which Materials and Objects in Contact with Food are
con gli Alimenti, sono chiamate a rispettare requisiti sia      defined, are required to comply with chemical
di tipo chimico, ad esempio per quanto riguarda la              requirements, such as the migration into food of any
migrazione negli alimenti di eventuali sostanze                 substances potentially harmful to humans. They are also
potenzialmente dannose per l’uomo, sia per quanto               required to comply with the implementation of GMP (Good
attiene all’implementazione delle GMP (Good                     Manufacturing Practices) provided for by Regulation (EC)
Manufacturing Practices - buone pratiche di                     No 2023/2006 which applies to all stages of the supply
fabbricazione) prevista dal Regolamento (CE) N.                 chain (production, processing and distribution) and also
2023/2006 che si applica a tutte le fasi della filiera          concerns machines intended to be used in food
(produzione, trasformazione e distribuzione) e riguarda         production.
anche le macchine destinate ad essere utilizzate nella          The obligations for companies operating in the MOCA
produzione alimentare.                                          sector have been further extended with the entry into
Gli obblighi per le aziende operanti nel settore MOCA si        force of Legislative Decree no. 29 of 10 February 2017.
sono ulteriormente ampliati con l’entrata in vigore del
Decreto Legislativo 10 febbraio 2017 n.29.                      Regulation (EC) No. 2023/2006 - Good Manufacturing
                                                                Practices
Regolamento (CE) N. 2023/2006 - Good Manufacturing              GMPs cover quality assurance aspects, which ensure that
Practices                                                       materials and articles are consistently manufactured and
Le GMP coprono gli aspetti di assicurazione della qualità,      controlled to ensure compliance with applicable standards
che garantiscono che i materiali e gli oggetti siano            and quality standards appropriate to their intended use.
costantemente fabbricati e controllati per garantirne la
conformità alle norme applicabili e agli standard               Regulation (EC) n. 2023/2006 introduces:
qualitativi adeguati all’uso cui sono destinati.                ■ the obligation to have management procedures in
                                                                  place to ensure and control the quality of products and
Il Regolamento (CE) n. 2023/2006 introduce:                       manufacturing processes;
■ l’obbligo di dotarsi di procedure di gestione per             ■ the concept of hygiene prerequisites assessment.
   l’assicurazione e il controllo della qualità di prodotti e
   processi di fabbricazione;                                   In order to comply with the provisions of Regulation (EC)
■ il concetto di valutazione di prerequisiti igienici.          no. 2023/2006, guidelines have been developed that
                                                                provide for a general application and a specific one for the
Per ottemperare a quanto stabilito dal Regolamento (CE)         single supply chains of materials and objects.
n. 2023/2006 sono state sviluppate linee guida che
prevedono un’applicazione generale ed una specifica per
le singole filiere di materiali e oggetti.

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I servizi pH per lo sviluppo di un sistema GMP
pH Services for the development of a GMP system
 ITA Comprendono:                                           ENG They include:
■ Gap analisys GMP, una valutazione del sistema             ■ Gap GMP analysis, an evaluation of the company
  aziendale e l’individuazione dei punti di carenza           system and the identification of the points of
  fornendo spunti di miglioramento per l’implementazione      deficiency providing suggestions for improvement for
  del sistema GMP;                                            the implementation of the GMP system;
■ supporto per l’implementazione del sistema GMP;           ■ support for the implementation of the GMP system;
■ verifica del sistema GMP attraverso audit di seconda      ■ verification of the GMP system through second party
  parte presso i fornitori;                                   audits at suppliers’ premises;
■ stesura di risk assessment analitici specifici in base    ■ drafting of specific analytical risk assessments based
  alla tipologia di materiale e alle normative nazionali,     on the type of material and national, European and
  europee ed internazionali ad essi applicabili.              international regulations applicable to them.

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MOSH e MOAH in alimenti e packaging alimentare
MOSH and MOAH in food and food packaging
 ITA L’acronimo MOH (Mineral Oil Hydrocarbons)                      ENG The acronym MOH (Mineral Oil Hydrocarbons)
identifica gli idrocarburi presenti negli olii minerali, miscele   identifies the hydrocarbons present in mineral oils, mixtures of
di migliaia di composti chimici derivati principalmente dal        thousands of chemical compounds mainly derived from oil,
petrolio che l’EFSA, l’Autorità europea per la sicurezza           which EFSA, the European Food Safety Authority, has divided
alimentare, ha suddiviso in:                                       into:
■ MOSH - Mineral Oil Saturated Hydrocarbons,                       ■ MOSH - Mineral Oil Saturated Hydrocarbons;
   idrocarburi saturi;                                             ■ MOAH - Mineral Oil Aromatic Hydrocarbons;
■ MOAH - Mineral Oil Aromatic Hydrocarbons,
   idrocarburi aromatici;                                          and considered a food safety risk because MOH may migrate
                                                                   to become potential contaminants of food and food contact
e considerati un rischio per la sicurezza alimentare perché        materials, especially for recycled cardboard containers, due to
i MOH possono migrare diventando potenziali contaminanti           printing ink residues.
degli alimenti e dei materiali a contatto con gli alimenti,
soprattutto per contenitori in cartone riciclato, a causa dei      To determine the presence of MOSH and MOAH the pH
residui degli inchiostri di stampa.                                laboratory performs analyses on matrices such as:
                                                                   food;
Per determinare la presenza di MOSH e MOAH il                      ■ packaging (paper and cardboard, plastic films);
laboratorio pH esegue analisi su matrici quali:                    ■ food simulants (MPPO and oil release tests).
■ alimenti;
■ packaging (carta e cartone, film plastici);
■ simulanti alimentari (test di cessione in MPPO e olio).

                                                                                                                             11
Test e verifica della componentistica per
macchinari alimentari
Testing and verification of components for food
machinery
 ITA Anche i macchinari utilizzati per la trasformazione,   ENG Also the machinery used for food processing,
produzione e movimentazione degli alimenti, così come       production and handling, as well as vendor machines and
vendor machine e coffee machine, oltre ai dispositivi       coffee machines, in addition to the devices used for the
utilizzati per la captazione, distribuzione e filtrazione   collection, distribution and filtration of water must be
delle acque devono sottostare a disposizioni nazionali,     subject to national, international EU and non-EU food
internazionali in ambito UE ed extra CEE in fatto di        contact regulations.
contatto alimentare.
                                                            The pH laboratories through specific analytical plans
I laboratori pH attraverso specifici piani analitici        verify the conformity of the components of these
verificano la conformità della componentistica di questi    machines. In particular they assess:
macchinari. In particolare ne valutano:                     ■ food suitability;
■ l’idoneità alimentare;                                    ■ the effectiveness of filtration of water intended for
■ l’efficacia della filtrazione di acqua destinata al         human consumption;
   consumo umano;                                           ■ the safety of materials in contact with water intended
■ la sicurezza dei materiali a contatto con acqua             for human consumption;
   destinata al consumo umano;                              ■ the migration on food under real conditions of use
■ la migrazione sull’alimento in reali condizioni d’uso       through specific tests.
   attraverso test specifici.
                                                            What is more, by applying procedures created ad hoc to
Possono essere inoltre valutate le caratteristiche di       meet the required specifications, the performance
performance di devices specifici mediante l’applicazione    characteristics of specific devices can also be assessed.
di procedure create ad hoc per soddisfare le specifiche
richieste.

   12
Direttiva RoHS e Regolamento REACH per MOCA e
altri prodotti
RoHS Directive and REACH Regulation for MOCA
and other products
 ITA La conformità a queste due disposizioni                    ENG Compliance with these two Community provisions in
comunitarie in ambito chimico coprono sia i materiali a        the chemical field covers both food contact materials and
contatto alimentare che innumerevoli altri prodotti di uso     countless other products in daily use.
quotidiano.
                                                               The RoHS Directive places limits on the use of certain
La direttiva RoHS mette limiti all’uso di determinate          chemicals considered hazardous to human health such as
sostanze chimiche ritenute pericolose per la salute            lead (Pb), mercury (Hg), cadmium (Cd), hexavalent
umana come piombo (Pb), mercurio (Hg), cadmio (Cd),            chromium (Cr6+), polybrominated biphenyls (PBB) and
cromo esavalente (Cr6+), bifenili polibromurati (PBB) ed       polybrominated diphenyl ethers (PBDE) and phthalates.
eteri di difenil polibrominato (PBDE) e ftalati.
                                                               The REACH Regulation provides, on the other hand, a list of
Il Regolamento REACH fornisce invece un elenco di              substances of very high concern (SVHC) indicating their
sostanze altamente problematiche (SVHC) indicandone i          presence limits. pH laboratories verify the compliance of
limiti di presenza. I laboratori pH verificano la conformità   MOCA and other products with the RoHS Directive and
dei MOCA e di altri prodotti alla Direttiva RoHS e al REACH    REACH by using various instrumental techniques.
utilizzando diverse tecniche strumentali.

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Materiali
Materials
 ITA Il continuo sviluppo analitico e metodologico, e la       ENG Ongoing analytical and methodological
necessità di soddisfare un numero sempre maggiore di          development, and the need to satisfy an increasing
richieste riferite a differenti materiali e merceologie, ha   number of requests related to different materials and
permesso al laboratorio pH di sviluppare un’ampia             merchandise, has allowed the pH laboratory to develop a
expertise analitica sui materiali. pH è in grado di           wide analytical expertise on materials. pH is able to
caratterizzare materie plastiche, gomme e materiali           characterize plastics, rubbers and inorganic materials
inorganici sotto il profilo chimico, fisico.                  from a chemical and physical point of view.

I laboratori pH svolgono anche test sulla resistenza dei      pH laboratories also carry out tests on the resistance of
materiali e dei coating, che permettono di verificare le      materials and coatings, which make it possible to verify
caratteristiche degli articoli e controllare che              the characteristics of the articles and check that they
corrispondano agli standard qualitativi specificati nelle     correspond to the quality standards specified in the
schede tecniche o nelle norme di prodotto.                    technical data sheets or product norms. In addition to
Oltre a queste prove, i tecnici del laboratorio food          these tests, the technicians of pH’s food contact laboratory
contact di pH eseguono test di performance in fase di         execute performance tests during use (microwaveability,
utilizzo (microondabilità, cottura su fiamma, cottura in      cooking on flame, oven cooking), as well as those of
forno), oltre a quelli di idoneità alla congelazione, agli    suitability for freezing, thermal shock and dishwasher
shock termici e ai lavaggi in lavastoviglie.                  washing.

    14
15
I laboratori pH
                                pH laboratories
                                www.tuvsud.com/it-it/ph

Laboratori
Laboratori pH                              Laboratori TÜV Italia            Laboratori Bytest
Società del Gruppo TÜV SÜD                 Via Brandizzo 123/125            Società del Gruppo TÜV SÜD
Via Sangallo 29                            10088 Volpiano (TO)              Direzione - Sede di Torino
50028 Barberino Tavarnelle                 Tel: +39 011 037231              Via Brandizzo 123/125
Loc. Sambuca (FI)                          Fax: +39 011 9953853             10088 Volpiano (TO)
Tel: +39 055 80961                         E-mail: tuv.ps-tec@tuvsud.com    Tel: +39 011 037221
Fax: +39 055 8071099                                                        Fax: +39 011 9953853
E-mail: PHLabs@tuvsud.com                                                   E-mail: bytest@tuvsud.com
www.tuvsud.com/it-it/ph                                                     www.tuvsud.com/it-it/bytest

Uffici TÜV Italia
Direzione - Sede di Milano                 Vicenza                          Firenze
Via Carducci 125, pal. 23                  Via Brescia 31                   Viale Ugo Bassi 38
20099 Sesto S. Giovanni (MI)               36040 Torri di Quartesolo (VI)   50133 Firenze
Tel: +39 02 24130-1                        Tel: +39 0444 2182-18            Tel: +39 055 90650-46
Fax: +39 02 24130-399                      Fax: +39 0444 2182-00            Fax: +39 055 90650-48
E-mail: info.it@tuvsud.com                 E-mail: tuv.vicenza@sud.com      E-mail: tuv.firenze@tuv.it

Torino                                     Bologna                          Roma
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10088 Volpiano (TO)                        40033 Casalecchio di Reno (BO)   00196 Roma
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E-mail: tuv.torino@tuvsud.com              E-mail: tuv.bologna@tuvsud.com   E-mail: tuv.roma@tuv.it
                                                                                                          2021 © P.H. srl | IT-MKG/FHB/1.5/it/IT

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