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I laboratori pH pH laboratories I servizi per la sicurezza dei materiali a contatto con gli alimenti Services for the safety of materials in contact with food TÜV Italia - Gruppo TÜV SÜD 1
ITA Fin dalla sua fondazione nel 1982 pH è impegnata ENG Since its establishment in 1982 pH has been nel salvaguardare la sicurezza in ambito alimentare, un committed to safeguarding food safety, a commitment that impegno che contraddistingue anche TÜV SÜD, di cui il also distinguishes TÜV SÜD, of which our laboratory is a laboratorio fa parte dopo l’acquisizione nel 2013 di TÜV part of after the acquisition in 2013 of TÜV Italia, the Italia, ente di certificazione e ispezione, filiale italiana del certification and inspection body, an Italian subsidiary of grande Gruppo tedesco. the large German Group. pH svolge le sue attività nell’ambito dei materiali ed pH carries out its activities in the field of Materials and oggetti a contatto con gli alimenti nel laboratorio dedicato Objects in Contact with Food in the dedicated laboratory of di Barberino Tavarnelle (FI), dove l’azienda ha sede. Barberino Tavarnelle (FI), where the company is based. 3
Perchè scegliere i laboratori pH Why choose pH laboratories ITA Il rapporto di fiducia che negli anni pH ha costruito ENG The relationship of trust that pH has built over the con le aziende produttrici di imballaggi utensili da cucina, years with companies in the fields of packaging, kitchen elettrodomestici e l’industria alimentare in genere, trova tools, household appliances and in the food industry in le sue basi: general, finds its basis in: ■ nella competenza, affidabilità e specializzazione dei ■ competence, reliability and specialization of its suoi tecnici; technicians; ■ nella strumentazione all’avanguardia ed in linea con il ■ cutting-edge instruments in line with technological progresso tecnologico; progress; ■ nella certezza e rapidità dei tempi di risposta; ■ certainty and rapid response time; ■ negli accreditamenti; ■ accreditation; ■ nell’assistenza tecnica dedicata. ■ dedicated technical assistance. 4
I servizi pH per la sicurezza dei materiali a contatto con alimenti pH services for the safety of materials in contact with foodstuff ITA Le aziende che producono materiali a contatto con ENG Companies that produce materials in contact with alimenti sono chiamate a rispettare i requisiti di legge food are required to comply with the requirements of Italian italiani, europei e del Paese a cui sono destinati e devono and European law and of the countries for which they are rendere disponibile la documentazione di supporto lungo la intended and must make available supporting filiera, affinché l’idoneità al contatto con alimenti dei documentation along the supply chain, so that the suitability materiali sia verificabile. of the materials for food contact can be verified. I laboratori pH sono in grado di supportare le aziende pH laboratories are able to support the companies involved coinvolte per la parte: with regard to: ■ analitica; ■ analytics; ■ di assistenza tecnica; ■ technical assistance; ■ di valutazione del rischio food contact e di prodotto. ■ food contact and product risk assessment. In ambito analitico, pH esegue: In the analytical field, pH performs: ■ prove di migrazione globale nei simulanti alimentari; ■ global migration testing in food simulants; ■ prove di migrazione specifica in simulante “worst case”; ■ specific migration tests in “worst case” simulant; ■ prove migrazione e contenuto di metalli; ■ migration and metal content tests; ■ MOSH&MOAH; ■ MOSH&MOAH; ■ analisi composizionale e di contenuto di singole sostanze; ■ compositional and content analysis of individual ■ prove rilevazioni NIAS (Not Intentionally Added substances; Substances); ■ Not Intentionally Added Substances (NIAS) detection ■ prove di screening GC-MS; LC-MS; LC-Q-TOF; tests; ■ analisi sensoriale; ■ GC-MS screening tests; LC-MS; LC-Q-TOF; ■ test di idoneità tecnologica; ■ sensory analysis; ■ technological suitability tests; in accordo a regolamenti europei e normative nazionali quali: DGCCRF (Francia); LFGB – BfR (Germania); DM according to European regulations and national regulations (Italia); FDA (USA); Mercosur Regulations (Sud America); such as: DGCCRF (France); LFGB - BfR (Germany); DM (Italy); regolamenti e normative cinesi; regolamenti e normative FDA (USA); Mercosur Regulations (South America); Chinese giapponesi e altri regolamenti di paesi extra CEE. regulations and standards; Japanese regulations and standards and other regulations of non-EU countries. 5
Fra le diverse tipologie di materiali che possono essere Among the different types of materials that can be tested by testati dai laboratori pH abbiamo: pH laboratories we have: ■ carta e cartone; ■ paper and cardboard; ■ materie plastiche e bioplastiche; ■ plastics and bio-plastics; ■ ceramiche; ■ ceramics; ■ acciaio inossidabile; ■ stainless steel; ■ alluminio; ■ aluminium; ■ materiali non regolamentati specificatamente (legno, fibre ■ materials not specifically regulated (wood, natural naturali, ecc.); fibres, etc.); ■ materiali compositi. ■ composite materials. A questi si aggiungono prodotti quali: Products that can be added to these are: ■ componenti per macchine alimentari; ■ components for food machinery; ■ attrezzature HORECA; ■ HORECA equipment; ■ food equipment; ■ food equipment; ■ elettrodomestici; ■ household appliances; ■ stoviglie e utensili da cucina. ■ crockery and kitchen utensils. 6
Assistenza tecnica Technical assistance ITA Il settore Food Contact dei laboratori pH mette a ENG pH laboratories’ Food Contact Division provides disposizione delle aziende un’area tecnica dedicata ad companies with a high expertise technical area that elevata expertise che permette di supportare il Cliente enables to support the customer in document nella valutazione documentale, nella stesura del più evaluation, in drafting the most suitable monitoring plan idoneo piano di controllo e quindi nel “risk assessment” and then in “risk assessment” for compliance with the per la conformità al quadro normativo italiano, europeo Italian and European regulatory frameworks and those e delle più influenti aree geografiche. L’area tecnica è in of the most influential geographical areas. The grado inoltre di fornire supporto nella fase post technical area is also able to provide support in the analitica con la valutazione dei dati ottenuti e con post-analytical phase with the evaluation of the data proposte ad hoc in caso di problematiche legate ai obtained and with ad hoc proposals in case of problems materiali o ai manufatti. related to materials or products. La valutazione del rischio Risk assessment ITA Rigorose normative internazionali come il ENG Strict international regulations, such as the Regolamento Europeo (CE) 1935/2004, hanno l‘obiettivo European Regulation (EC) 1935/2004, aim to ensure that di garantire che non vi sia il trasferimento di sostanze there is no transfer of potentially dangerous substances potenzialmente pericolose verso i prodotti alimentari, to food products, in order to safeguard human health, questo per salvaguardare la salute umana, l’integrità food integrity and organoleptic characteristics. degli alimenti e le caratteristiche organolettiche. La The European regulations apply not only to packaging, normativa europea si applica non solo agli imballi, ma but also to kitchen utensils, household appliances, anche agli utensili da cucina, agli elettrodomestici, alle machines for the food industry and, in general, to any macchine per l’industria alimentare e, in generale, a material that may come into direct or indirect contact qualsiasi materiale che può venire in contatto diretto o with food. indiretto con un alimento. To ensure compliance with legal requirements, Per garantire la compliance con le disposizioni di legge companies need to conduct risk assessment tests on le aziende hanno necessità di testare i loro prodotti in their products, a requirement also introduced by base ad una valutazione del rischio, obbligo introdotto voluntary standards such as BRC Packaging in revision 5 anche da standard volontari come il BRC Packaging nella of 2015. revisione 5 del 2015. 7
ITA NIAS – Not Intentionally Added Substances ENG Not Intentionally Added Substances (NIAS) Il Regolamento (EU) 10/2011 è stato il primo ad introdurre Regulation (EU) 10/2011 was the first to introduce the term il termine NIAS (Not Intentionally Added Substances), NIAS (Not Intentionally Added Substances), establishing stabilendo l’obbligo per i produttori di condurre la the obligation for manufacturers to conduct risk valutazione del rischio di tali sostanze secondo principi assessments of these substances according to scientifici riconosciuti a livello internazionale. internationally recognized scientific principles. pH approccia la valutazione del rischio utilizzando diverse pH approaches risk assessment using various tecniche analitiche complementari, ad esempio: complementary analytical techniques, for example: ■ SPME/GC-MS, su campione tal quale che comprende ■ SPME/GC-MS, on a sample as is, which includes the lo studio e l’identificazione delle sostanze volatili con study and identification of volatile substances with semiquantitativa; semi-quantitative; ■ GC-MS, su simulante per lo studio e l’identificazione ■ GC-MS, on simulant for the study and identification of di molecole semivolatili e non volatili con semi-volatile and non-volatile molecules with semi- semiquantitativa; quantitative; ■ LC-MS Q-TOF, che permette di rilevare molecole non ■ LC-MS Q-TOF, which allows to detect non-volatile volatili se identificate fra quelle presenti nella nostra molecules if identified among those present in our libreria interna, che consta di oltre 4.000 molecole, internal library, which consists of more than 4,000 costruita negli anni sulla base di diverse liste positive molecules, built over the years on the basis of several di molecole attualmente usate nell’industria del positive lists of molecules currently used in the packaging e degli inchiostri. packaging and ink industry. La valutazione tossicologica dei NIAS riscontrati è The toxicological evaluation of the NIAS found is elaborata sulla base di quanto riportato nel programma processed on the basis of the TOXTREE program and to TOXTREE ed in letteratura. what is referenced in literature. 8
Dichiarazione di conformità al contatto con alimenti e GMP Food contact and GMP declaration of conformity ITA Le aziende che operano nei MOCA, acronimo con ENG The companies operating in MOCA, an acronym il quale si definiscono i Materiali e gli Oggetti a Contatto with which Materials and Objects in Contact with Food are con gli Alimenti, sono chiamate a rispettare requisiti sia defined, are required to comply with chemical di tipo chimico, ad esempio per quanto riguarda la requirements, such as the migration into food of any migrazione negli alimenti di eventuali sostanze substances potentially harmful to humans. They are also potenzialmente dannose per l’uomo, sia per quanto required to comply with the implementation of GMP (Good attiene all’implementazione delle GMP (Good Manufacturing Practices) provided for by Regulation (EC) Manufacturing Practices - buone pratiche di No 2023/2006 which applies to all stages of the supply fabbricazione) prevista dal Regolamento (CE) N. chain (production, processing and distribution) and also 2023/2006 che si applica a tutte le fasi della filiera concerns machines intended to be used in food (produzione, trasformazione e distribuzione) e riguarda production. anche le macchine destinate ad essere utilizzate nella The obligations for companies operating in the MOCA produzione alimentare. sector have been further extended with the entry into Gli obblighi per le aziende operanti nel settore MOCA si force of Legislative Decree no. 29 of 10 February 2017. sono ulteriormente ampliati con l’entrata in vigore del Decreto Legislativo 10 febbraio 2017 n.29. Regulation (EC) No. 2023/2006 - Good Manufacturing Practices Regolamento (CE) N. 2023/2006 - Good Manufacturing GMPs cover quality assurance aspects, which ensure that Practices materials and articles are consistently manufactured and Le GMP coprono gli aspetti di assicurazione della qualità, controlled to ensure compliance with applicable standards che garantiscono che i materiali e gli oggetti siano and quality standards appropriate to their intended use. costantemente fabbricati e controllati per garantirne la conformità alle norme applicabili e agli standard Regulation (EC) n. 2023/2006 introduces: qualitativi adeguati all’uso cui sono destinati. ■ the obligation to have management procedures in place to ensure and control the quality of products and Il Regolamento (CE) n. 2023/2006 introduce: manufacturing processes; ■ l’obbligo di dotarsi di procedure di gestione per ■ the concept of hygiene prerequisites assessment. l’assicurazione e il controllo della qualità di prodotti e processi di fabbricazione; In order to comply with the provisions of Regulation (EC) ■ il concetto di valutazione di prerequisiti igienici. no. 2023/2006, guidelines have been developed that provide for a general application and a specific one for the Per ottemperare a quanto stabilito dal Regolamento (CE) single supply chains of materials and objects. n. 2023/2006 sono state sviluppate linee guida che prevedono un’applicazione generale ed una specifica per le singole filiere di materiali e oggetti. 9
I servizi pH per lo sviluppo di un sistema GMP pH Services for the development of a GMP system ITA Comprendono: ENG They include: ■ Gap analisys GMP, una valutazione del sistema ■ Gap GMP analysis, an evaluation of the company aziendale e l’individuazione dei punti di carenza system and the identification of the points of fornendo spunti di miglioramento per l’implementazione deficiency providing suggestions for improvement for del sistema GMP; the implementation of the GMP system; ■ supporto per l’implementazione del sistema GMP; ■ support for the implementation of the GMP system; ■ verifica del sistema GMP attraverso audit di seconda ■ verification of the GMP system through second party parte presso i fornitori; audits at suppliers’ premises; ■ stesura di risk assessment analitici specifici in base ■ drafting of specific analytical risk assessments based alla tipologia di materiale e alle normative nazionali, on the type of material and national, European and europee ed internazionali ad essi applicabili. international regulations applicable to them. 10
MOSH e MOAH in alimenti e packaging alimentare MOSH and MOAH in food and food packaging ITA L’acronimo MOH (Mineral Oil Hydrocarbons) ENG The acronym MOH (Mineral Oil Hydrocarbons) identifica gli idrocarburi presenti negli olii minerali, miscele identifies the hydrocarbons present in mineral oils, mixtures of di migliaia di composti chimici derivati principalmente dal thousands of chemical compounds mainly derived from oil, petrolio che l’EFSA, l’Autorità europea per la sicurezza which EFSA, the European Food Safety Authority, has divided alimentare, ha suddiviso in: into: ■ MOSH - Mineral Oil Saturated Hydrocarbons, ■ MOSH - Mineral Oil Saturated Hydrocarbons; idrocarburi saturi; ■ MOAH - Mineral Oil Aromatic Hydrocarbons; ■ MOAH - Mineral Oil Aromatic Hydrocarbons, idrocarburi aromatici; and considered a food safety risk because MOH may migrate to become potential contaminants of food and food contact e considerati un rischio per la sicurezza alimentare perché materials, especially for recycled cardboard containers, due to i MOH possono migrare diventando potenziali contaminanti printing ink residues. degli alimenti e dei materiali a contatto con gli alimenti, soprattutto per contenitori in cartone riciclato, a causa dei To determine the presence of MOSH and MOAH the pH residui degli inchiostri di stampa. laboratory performs analyses on matrices such as: food; Per determinare la presenza di MOSH e MOAH il ■ packaging (paper and cardboard, plastic films); laboratorio pH esegue analisi su matrici quali: ■ food simulants (MPPO and oil release tests). ■ alimenti; ■ packaging (carta e cartone, film plastici); ■ simulanti alimentari (test di cessione in MPPO e olio). 11
Test e verifica della componentistica per macchinari alimentari Testing and verification of components for food machinery ITA Anche i macchinari utilizzati per la trasformazione, ENG Also the machinery used for food processing, produzione e movimentazione degli alimenti, così come production and handling, as well as vendor machines and vendor machine e coffee machine, oltre ai dispositivi coffee machines, in addition to the devices used for the utilizzati per la captazione, distribuzione e filtrazione collection, distribution and filtration of water must be delle acque devono sottostare a disposizioni nazionali, subject to national, international EU and non-EU food internazionali in ambito UE ed extra CEE in fatto di contact regulations. contatto alimentare. The pH laboratories through specific analytical plans I laboratori pH attraverso specifici piani analitici verify the conformity of the components of these verificano la conformità della componentistica di questi machines. In particular they assess: macchinari. In particolare ne valutano: ■ food suitability; ■ l’idoneità alimentare; ■ the effectiveness of filtration of water intended for ■ l’efficacia della filtrazione di acqua destinata al human consumption; consumo umano; ■ the safety of materials in contact with water intended ■ la sicurezza dei materiali a contatto con acqua for human consumption; destinata al consumo umano; ■ the migration on food under real conditions of use ■ la migrazione sull’alimento in reali condizioni d’uso through specific tests. attraverso test specifici. What is more, by applying procedures created ad hoc to Possono essere inoltre valutate le caratteristiche di meet the required specifications, the performance performance di devices specifici mediante l’applicazione characteristics of specific devices can also be assessed. di procedure create ad hoc per soddisfare le specifiche richieste. 12
Direttiva RoHS e Regolamento REACH per MOCA e altri prodotti RoHS Directive and REACH Regulation for MOCA and other products ITA La conformità a queste due disposizioni ENG Compliance with these two Community provisions in comunitarie in ambito chimico coprono sia i materiali a the chemical field covers both food contact materials and contatto alimentare che innumerevoli altri prodotti di uso countless other products in daily use. quotidiano. The RoHS Directive places limits on the use of certain La direttiva RoHS mette limiti all’uso di determinate chemicals considered hazardous to human health such as sostanze chimiche ritenute pericolose per la salute lead (Pb), mercury (Hg), cadmium (Cd), hexavalent umana come piombo (Pb), mercurio (Hg), cadmio (Cd), chromium (Cr6+), polybrominated biphenyls (PBB) and cromo esavalente (Cr6+), bifenili polibromurati (PBB) ed polybrominated diphenyl ethers (PBDE) and phthalates. eteri di difenil polibrominato (PBDE) e ftalati. The REACH Regulation provides, on the other hand, a list of Il Regolamento REACH fornisce invece un elenco di substances of very high concern (SVHC) indicating their sostanze altamente problematiche (SVHC) indicandone i presence limits. pH laboratories verify the compliance of limiti di presenza. I laboratori pH verificano la conformità MOCA and other products with the RoHS Directive and dei MOCA e di altri prodotti alla Direttiva RoHS e al REACH REACH by using various instrumental techniques. utilizzando diverse tecniche strumentali. 13 13
Materiali Materials ITA Il continuo sviluppo analitico e metodologico, e la ENG Ongoing analytical and methodological necessità di soddisfare un numero sempre maggiore di development, and the need to satisfy an increasing richieste riferite a differenti materiali e merceologie, ha number of requests related to different materials and permesso al laboratorio pH di sviluppare un’ampia merchandise, has allowed the pH laboratory to develop a expertise analitica sui materiali. pH è in grado di wide analytical expertise on materials. pH is able to caratterizzare materie plastiche, gomme e materiali characterize plastics, rubbers and inorganic materials inorganici sotto il profilo chimico, fisico. from a chemical and physical point of view. I laboratori pH svolgono anche test sulla resistenza dei pH laboratories also carry out tests on the resistance of materiali e dei coating, che permettono di verificare le materials and coatings, which make it possible to verify caratteristiche degli articoli e controllare che the characteristics of the articles and check that they corrispondano agli standard qualitativi specificati nelle correspond to the quality standards specified in the schede tecniche o nelle norme di prodotto. technical data sheets or product norms. In addition to Oltre a queste prove, i tecnici del laboratorio food these tests, the technicians of pH’s food contact laboratory contact di pH eseguono test di performance in fase di execute performance tests during use (microwaveability, utilizzo (microondabilità, cottura su fiamma, cottura in cooking on flame, oven cooking), as well as those of forno), oltre a quelli di idoneità alla congelazione, agli suitability for freezing, thermal shock and dishwasher shock termici e ai lavaggi in lavastoviglie. washing. 14
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I laboratori pH pH laboratories www.tuvsud.com/it-it/ph Laboratori Laboratori pH Laboratori TÜV Italia Laboratori Bytest Società del Gruppo TÜV SÜD Via Brandizzo 123/125 Società del Gruppo TÜV SÜD Via Sangallo 29 10088 Volpiano (TO) Direzione - Sede di Torino 50028 Barberino Tavarnelle Tel: +39 011 037231 Via Brandizzo 123/125 Loc. Sambuca (FI) Fax: +39 011 9953853 10088 Volpiano (TO) Tel: +39 055 80961 E-mail: tuv.ps-tec@tuvsud.com Tel: +39 011 037221 Fax: +39 055 8071099 Fax: +39 011 9953853 E-mail: PHLabs@tuvsud.com E-mail: bytest@tuvsud.com www.tuvsud.com/it-it/ph www.tuvsud.com/it-it/bytest Uffici TÜV Italia Direzione - Sede di Milano Vicenza Firenze Via Carducci 125, pal. 23 Via Brescia 31 Viale Ugo Bassi 38 20099 Sesto S. Giovanni (MI) 36040 Torri di Quartesolo (VI) 50133 Firenze Tel: +39 02 24130-1 Tel: +39 0444 2182-18 Tel: +39 055 90650-46 Fax: +39 02 24130-399 Fax: +39 0444 2182-00 Fax: +39 055 90650-48 E-mail: info.it@tuvsud.com E-mail: tuv.vicenza@sud.com E-mail: tuv.firenze@tuv.it Torino Bologna Roma Via Brandizzo 123/125 Via Isonzo 61 Piazza Apollodoro 26 10088 Volpiano (TO) 40033 Casalecchio di Reno (BO) 00196 Roma Tel: +39 011 037231 Tel: +39 051 29874-11 Tel: +39 06 326909-1 Fax: +39 011 9953853 Fax: +39 051 29874-99 Fax: +39 06 32690 9-99 E-mail: tuv.torino@tuvsud.com E-mail: tuv.bologna@tuvsud.com E-mail: tuv.roma@tuv.it 2021 © P.H. srl | IT-MKG/FHB/1.5/it/IT 16
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