PRIMO SEMESTRE 2017 RELAZIONE - RECORDATI SPA
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RELAZIONE PRIMO SEMESTRE 2017 CMYK
2 | Recordati (Reuters RECI.MI, Bloomberg REC IM), fondata nel 1926, è un gruppo farmaceutico internazionale, quotato alla Borsa Italiana, (ISIN IT 0003828271) che si dedica alla ricerca, allo sviluppo, alla produzione e alla commercializzazione di prodotti farmaceutici e di chimica farmaceutica con sede a Milano ed attività operative nei principali paesi europei, nei paesi del Centro ed Est Europa, in Turchia in Nord Africa, Stati Uniti d'America, Canada, Messico e alcuni paesi del Sud America.
| 1 Informazione sulla gestione PRIMO SEMESTRE 2017 IN SINTESI RICAVI Primo semestre % Primo semestre % Variazioni % € (migliaia) 2017 2016 2017/2016 Totale ricavi 650.868 100,0 587.864 100,0 63.004 10,7 Italia 142.415 21,9 122.267 20,8 20.148 16,5 Internazionali 508.453 78,1 465.597 79,2 42.856 9,2 PRINCIPALI DATI ECONOMICI CONSOLIDATI € (migliaia) Primo semestre % Primo semestre % Variazioni % 2017 su ricavi 2016 su ricavi 2017/2016 Ricavi netti 650.868 100,0 587.864 100,0 63.004 10,7 EBITDA(1) 224.032 34,4 188.074 32,0 35.958 19,1 Utile operativo 203.198 31,2 170.216 29,0 32.982 19,4 Utile netto 146.987 22,6 122.718 20,9 24.269 19,8 (1) Utile operativo prima degli ammortamenti e delle svalutazioni di immobilizzazioni materiali e attività immateriali. PRINCIPALI DATI PATRIMONIALI CONSOLIDATI € (migliaia) 30 giugno 2017 31 dicembre 2016 Variazioni 2017/2016 % Posizione finanziaria netta(2) (356.317) (198.771) (157.546) 79,3 Patrimonio netto 991.124 903.940 87.184 9,6 (2) Investimenti finanziari a breve termine e disponibilità liquide meno i debiti verso banche e i finanziamenti a medio/lungo termine, inclusa la valutazione al fair value degli strumenti derivati di copertura.
2 | SECONDO TRIMESTRE 2017 RICAVI Secondo trimestre % Secondo trimestre % Variazioni % € (migliaia) 2017 2016 2017/2016 Totale ricavi 308.928 100,0 285.617 100,0 23.311 8,2 Italia 65.692 21,3 58.507 20,5 7.185 12,3 Internazionali 243.236 78,7 227.110 79,5 16.126 7,1 PRINCIPALI DATI ECONOMICI CONSOLIDATI € (migliaia) Secondo % Secondo % Variazioni % trimestre 2017 su ricavi trimestre 2016 su ricavi 2017/2016 Ricavi netti 308.928 100,0 285.617 100,0 23.311 8,2 EBITDA(1) 106.325 34,4 89.099 31,2 17.226 19,3 Utile operativo 95.927 31,1 80.061 28,0 15.866 19,8 Utile netto 68.472 22,2 57.240 20,0 11.232 19,6 (1) Utile operativo prima degli ammortamenti e delle svalutazioni di immobilizzazioni materiali e attività immateriali. I risultati economici ottenuti nel primo semestre dell’anno 19,8% rispetto al primo semestre del 2016, con un’incidenza evidenziano la continua crescita del gruppo, con un sostenuto sui ricavi del 22,6%. incremento sia dei ricavi sia della redditività. I ricavi consolidati, La posizione finanziaria netta al 30 giugno 2017 evidenzia un pari a € 650,9 milioni, sono in crescita del 10,7% rispetto debito netto di € 356,3 milioni che si confronta con un debito allo stesso periodo dell’anno precedente. I ricavi internazionali netto di € 198,8 milioni al 31 dicembre 2016. Nel periodo sono crescono del 9,2%. L’EBITDA è pari a € 224,0 milioni, in stati distribuiti dividendi e conclusa l’acquisizione dei diritti di crescita del 19,1% rispetto al primo semestre del 2016, con commercializzazione dei prodotti a base di metoprololo da un’incidenza sui ricavi del 34,4%, e l’utile operativo è pari a AstraZeneca per un esborso complessivo di € 324,9 milioni. € 203,2 milioni, in crescita del 19,4% rispetto allo stesso Il patrimonio netto si è ulteriormente incrementato ed è pari a periodo dell’anno precedente, con un’incidenza sui ricavi del € 991,1 milioni. 31,2%. L’utile netto, pari a € 147,0 milioni, è in crescita del INIZIATIVE PER LO SVILUPPO Nel mese di gennaio la Commissione dell’Unione Europea ha stato designato farmaco orfano dalla Commissione Europea concesso l’autorizzazione all’immissione in commercio per a novembre del 2008. È stato sviluppato da Orphan Europe Cystadrops® 3.8 mg/mL. Cystadrops® è il primo collirio a base (società del gruppo Recordati) specificamente per i pazienti affetti di cisteamina cloridrato approvato nell’Unione Europea per da cistinosi. La cistinosi è una malattia da accumulo lisosomiale il trattamento dei depositi di cristalli di cistina nella cornea in rara e congenita molto grave che può portare al decesso. È adulti e bambini dai 2 anni affetti da cistinosi. Cystadrops® era caratterizzata da un accumulo di cristalli di cistina che hanno un
| 3 effetto deleterio su tutti gli organi del corpo, in particolare reni Inoltre, le attuali vendite dei prodotti acquisiti forniscono anche e occhi. Il trattamento sistemico con cisteamina, somministrata una base per accedere a nuovi mercati e completare la nostra per via orale, porta beneficio ai pazienti che soffrono di cistinosi. presenza in tutti i paesi europei. Recordati ha grande esperienza Tuttavia, la cisteamina somministrata oralmente non risolve nella commercializzazione di farmaci per malattie cardiovascolari adeguatamente le manifestazioni oculari della cistinosi a causa con un ampio portafoglio di farmaci per il trattamento della mancanza di vascolarizzazione nella cornea. In assenza di dell’ipertensione e di patologie correlate oltre a una consolidata un adeguato e continuativo trattamento topico oculare, i cristalli rete di informatori medico scientifici nei mercati europei. di cistina si accumulano nella cornea con gravi conseguenze, In data 31 maggio 2017 Recordati S.p.A. ha emesso un prestito che possono portare alla cecità nel lungo termine. obbligazionario per € 125,0 milioni collocato privatamente Nel mese di febbraio è stato firmato un accordo di licenza e integralmente presso Pricoa Capital Group. Le principali esclusivo a livello mondiale che ha come oggetto il know-how condizioni prevedono un tasso fisso pari a 2,07% e una durata prodotto dall’Ospedale Meyer di Firenze per lo sviluppo di un di 15 anni, con rimborsi annuali di capitale a partire dal 31 trattamento per neonati pretermine che soffrono di retinopatia maggio 2025. L’operazione, finalizzata alla raccolta di liquidità del prematuro (ROP). Il trattamento è al momento nella fase II necessaria a supporto della crescita del gruppo, ha consentito di di sperimentazione clinica nell’Ospedale Meyer e Recordati sarà beneficiare delle favorevoli condizioni di mercato. responsabile della fase successiva dello sviluppo clinico e del Nel mese di giugno è stato firmato un accordo di licenza processo regolatorio necessario per ottenere l’autorizzazione per esclusivo con MimeTech, società di sviluppo italiana fondata da la commercializzazione. La retinopatia del prematuro (ROP) è una ricercatori dell’Università di Firenze, per lo sviluppo e successiva patologia che può portare alla cecità e colpisce principalmente commercializzazione a livello globale di un peptidomimetico neonati pretermine che pesano 1,25 kg o meno e che sono nati del fattore di crescita nervoso (NGF, nerve growth factor) prima di 31 settimane di gestazione. Questa patologia, che si umano a basso peso molecolare per il trattamento della sviluppa in genere in ambedue gli occhi, è una malattia rara, cheratite neurotrofica, che ha già ottenuto la designazione ma che rappresenta una delle cause più comuni di perdita della di farmaco orfano nell’Unione Europea. L’accordo prevede vista nell’infanzia e può portare a ipovisione per tutta la vita o anche altre indicazioni terapeutiche collegate con difetti del anche cecità. Inoltre, l’accordo prevede che Recordati sostenga, fattore di crescita nervoso. I termini dell’accordo prevedono il per un periodo di tre anni, altri progetti condotti dai ricercatori del pagamento del corrispettivo alla firma del contratto e ulteriori Meyer nell’ambito delle malattie rare. Questa collaborazione tra versamenti saranno corrisposti in base all’andamento del pubblico e privato è importante per valorizzare i risultati ottenuti processo di sviluppo e della successiva commercializzazione. dalla ricerca all’interno dell’Ospedale pediatrico fiorentino. La cheratite neurotrofica è una rara malattia degenerativa della Nel mese di maggio è stato firmato un accordo con AstraZeneca cornea causata da un danno del nervo trigemino; nelle sue per l’acquisizione dei diritti Europei che riguardano i forme più severe colpisce meno di 1 persona su 10.000. La prodotti Seloken®/Seloken® ZOK (metoprololo succinato) e riduzione o perdita della sensibilità corneale è responsabile del la combinazione fissa Logimax® (metoprololo succinato e danneggiamento dell’epitelio corneale che può condurre allo felodipina). L’operazione è stata conclusa il 30 giugno (e il 10 sviluppo di ulcere e perforazioni della cornea stessa. Le più luglio per la parte riguardante la Romania) per un corrispettivo comuni cause di cheratite neurotrofica sono: le infezioni virali complessivo di $ 300 milioni (€ 267 milioni). Inoltre, saranno (herpes simplex e herpes zoster), ustioni chimiche, lesioni fisiche dovute royalties ad AstraZeneca per l’utilizzo dei marchi dei e da chirurgia corneale. Neuroma, meningioma e aneurismi prodotti per un periodo concordato. Le vendite complessive possono avere un impatto sulla riduzione della sensibilità in Europa nel 2016 dei prodotti oggetto della transazione corneale attraverso una compressione del nervo trigemino. sono state di circa € 100 milioni. Metoprololo succinato è un Inoltre, anche alcune malattie sistemiche come diabete, beta-bloccante indicato principalmente per il trattamento di sclerosi multipla e lebbra possono essere alla base della varie patologie comprese l’ipertensione, l’angina pectoris, i cheratite neurotrofica. L’epitelio corneale è il primo strato disturbi del ritmo cardiaco, il trattamento di mantenimento di cellule che mostra un cambiamento e un danno con in seguito all’infarto miocardico e i disturbi cardiaci funzionali una conseguente limitata capacità di autorigenerarsi. con palpitazioni. È un farmaco ampiamente utilizzato in tutti i La progressione della patologia può condurre a ulcere e paesi europei che permetterà di rinforzare il portafoglio prodotti perforazione della cornea con un drammatico impatto sulle delle nostre filiali, in particolare in Polonia, Francia e Germania. capacità visive del paziente.
4 | ATTIVITÀ OPERATIVE Nel primo semestre del 2017 i ricavi netti, pari a € 650,9 milioni, 3,6% del totale dei ricavi. Le vendite nel primo semestre del sono in crescita del 10,7% rispetto a quelli dello stesso periodo 2017 comprendono i ricavi delle società Italchimici S.p.A. (Italia) dell’anno precedente, con un incremento del 9,2% delle vendite e Pro Farma AG (Svizzera), acquisite nel 2016 e consolidate internazionali (€ 508,5 milioni) che rappresentano il 78,1% del rispettivamente dal 1 giugno e dal 1 luglio dello stesso anno, per totale. Le vendite farmaceutiche ammontano a € 627,7 milioni, complessivi € 25,2 milioni. Escludendo le nuove acquisizioni la in crescita del 10,8%. Le vendite della chimica farmaceutica, crescita delle vendite sarebbe stata del 6,4%. pari a € 23,1 milioni, crescono del 9,3% e rappresentano il COMPOSIZIONE DEI RICAVI ATTIVITÀ FARMACEUTICHE 3,0% Livazo® 8,7% Stati Uniti 8,7% Germania 7,1% Urorec® d’America 13,9% Altri prodotti corporate 9,0% Russia, 7,3% Turchia 5,6% Zanipress® Ucraina, paesi CSI 6,4% Spagna 10,6% Zanidip® 16,0% 9,6% Francia Farmaci 3,7% Nord 3,6% per malattie Africa Chimica rare farmaceutica 3,2% Portogallo 0,8% 4,1% Altri paesi Altri ricavi Europa occidentale 17,1% OTC 22,1% Italia 2,6% Altri paesi Europa centro orientale 22,3% Altri prodotti 14,6% delle filiali Altre vendite estero Le attività farmaceutiche del Gruppo, che rappresentano il nel resto del mondo, attraverso accordi di licenza con primarie 96,4% dei ricavi totali, sono realizzate nei principali mercati aziende farmaceutiche. europei compresa l’Europa centro orientale, in Russia, Turchia, L’andamento dei prodotti commercializzati in più paesi (prodotti Nord Africa, negli Stati Uniti d’America, in Canada, Messico e corporate) nel corso del primo semestre del 2017 è esposto in alcuni paesi del Sud America attraverso le nostre filiali e, nella tabella sottostante. Primo semestre Primo semestre Variazioni % € (migliaia) 2017 2016 2017/2016 Zanidip® (lercanidipina) 69.191 63.677 5.514 8,7 Zanipress® (lercanidipina+enalapril) 36.318 34.959 1.359 3,9 Urorec® (silodosina) 46.510 42.721 3.789 8,9 Livazo® (pitavastatina) 19.438 17.747 1.691 9,5 Altri prodotti corporate* 144.681 119.012 25.669 21,6 Farmaci per malattie rare 104.115 95.300 8.815 9,2 * Compresi i prodotti OTC corporate per un totale di € 54,5 milioni nel 2017 e di € 40,3 milioni nel 2016 (+35,3%). Zanidip® (lercanidipina) è un calcioantagonista antiipertensivo orientale, in Russia, in Turchia e nel Nord Africa. Negli altri paesi, originale indicato per il trattamento dell’ipertensione. I prodotti e in alcuni dei precedenti con accordi di co-marketing, sono a base di lercanidipina sono venduti direttamente dalle nostre venduti tramite i nostri licenziatari. organizzazioni commerciali in Europa compresa quella centro
| 5 Primo semestre Primo semestre Variazioni % € (migliaia) 2017 2016 2017/2016 Vendite dirette 37.186 33.258 3.928 11,8 Vendite ai licenziatari 32.005 30.419 1.586 5,2 Totale vendite lercanidipina 69.191 63.677 5.514 8,7 Le vendite dirette dei prodotti a base di lercanidipina sono in ai licenziatari, che rappresentano il 46,3% del totale, sono in crescita dell’11,8% principalmente per le vendite in Svizzera, incremento del 5,2%. realizzate direttamente dalla nostra filiale a partire dal mese di Zanipress® è una specialità farmaceutica originale indicata per settembre dello scorso anno. Da segnalare anche la crescita il trattamento dell’ipertensione, sviluppata da Recordati e basata delle vendite in Germania e in Francia, dove il marchio Lercan® su un’associazione fissa di lercanidipina con enalapril. Il prodotto è ora venduto direttamente dalla nostra filiale in seguito alla è commercializzato con successo direttamente da Recordati o scadenza dell’accordo di licenza con Pierre Fabre. Le vendite dai suoi licenziatari in 29 paesi. Primo semestre Primo semestre Variazioni % € (migliaia) 2017 2016 2017/2016 Vendite dirette 28.509 24.924 3.585 14,4 Vendite ai licenziatari 7.809 10.035 (2.226) (22,2) Totale vendite lercanidipina+enalapril 36.318 34.959 1.359 3,9 Le vendite dirette di Zanipress® nel primo semestre del allo stesso periodo dell’anno precedente, e comprendono sia 2017 sono in crescita del 14,4% principalmente per il buon prodotti che richiedono la prescrizione medica sia prodotti OTC. andamento del prodotto in Germania, Francia e Svizzera. Le I prodotti sono: Lomexin® (fenticonazolo), Urispas® (flavossato), vendite ai licenziatari rappresentano il 21,5% del totale e sono Kentera® (ossibutinina transdermica), TransAct® LAT (flurbiprofene in flessione del 22,2%. transdermico), Rupafin®/Wystamm® (rupatadina), Lopresor® (metoprololo), Procto-Glyvenol® (tribenoside), Tergynan® Urorec® (silodosina) è una specialità indicata per il trattamento (combinazione fissa di antiinfettivi), oltre a CitraFleet®, Casenlax®, dei sintomi dell’iperplasia prostatica benigna (IPB). Attualmente Fleet enema, Fosfosoda®, Reuflor®/Reuteri® (lactobacillus il prodotto è commercializzato con successo in 35 paesi, Reuteri) e Lacdigest® (tilattasi), prodotti gastroenterologici, realizzando vendite di € 46,5 milioni nel primo semestre del Polydexa®, Isofra® e Otofa®, antiinfettivi otorinolaringologici, la 2017 con una crescita dell’8,9%, principalmente per il buon linea dei prodotti Hexa per disturbi stagionali del tratto respiratorio andamento del prodotto in Italia, Francia e Russia. superiore, Abufene® per disturbi legati alla menopausa, Muvagyn®, Le vendite di Livazo® (pitavastatina), una statina indicata per la un prodotto topico per uso ginecologico, e Virirec® (alprostadil), un riduzione dei livelli elevati di colesterolo totale e colesterolo LDL, prodotto topico per la disfunzione erettile. venduto direttamente in Spagna, Portogallo, Ucraina, Grecia, Nel primo semestre del 2017 le vendite delle nostre specialità Svizzera, Russia e Turchia, sono di € 19,4 milioni nel primo per il trattamento di malattie rare e orfane, commercializzate semestre del 2017, in crescita del 9,5% grazie principalmente ai direttamente in tutto il territorio europeo, in Medio Oriente, buoni risultati ottenuti in Spagna, Grecia e Svizzera, oltre al lancio negli Stati Uniti d’America e in Canada, in Messico e in alcuni del prodotto in Turchia. paesi del Sud America e attraverso partner in altri territori, sono Nel primo semestre del 2017 le vendite degli altri prodotti complessivamente pari a € 104,1 milioni, in crescita del 9,2% corporate sono di € 144,7 milioni, in crescita del 21,6% rispetto per il buon andamento delle attività in tutti i mercati.
6 | Le vendite farmaceutiche delle diverse filiali Recordati, comprensive dei prodotti già menzionati, sono esposte nella seguente tabella. Primo semestre Primo semestre Variazioni % € (migliaia) 2017 2016 2017/2016 Italia 138.749 117.952 20.797 17,6 Francia 60.063 57.202 2.861 5,0 Russia, altri paesi della C.S.I. e Ucraina 56.407 35.708 20.699 58,0 Stati Uniti d’America 54.709 52.845 1.864 3,5 Germania 54.341 48.052 6.289 13,1 Turchia 45.706 45.110 596 1,3 Spagna 40.197 37.568 2.629 7,0 Nord Africa 23.144 26.692 (3.548) (13,3) Portogallo 20.378 19.791 587 3,0 Altri paesi Europa occidentale 25.606 16.845 8.761 52,0 Altri paesi Europa centro-orientale 16.519 16.158 361 2,2 Altre vendite estero 91.907 92.761 (854) (0,9) Totale ricavi farmaceutici 627.726 566.684 61.042 10,8 I ricavi netti includono le vendite di prodotti e ricavi vari. Le vendite nei paesi soggetti a oscillazioni nei tassi di cambio sono esposte di seguito nelle relative valute locali. Primo semestre Primo semestre Variazioni % Valuta locale (migliaia) 2017 2016 2017/2016 Russia (RUB) 2.958.631 2.337.402 621.229 26,6 Turchia (TRY) 169.152 138.269 30.883 22,3 Stati Uniti d’America (USD) 60.987 60.233 754 1,3 I ricavi netti in Russia e in Turchia escludono le vendite dei farmaci per malattie rare. Le vendite in Italia di specialità farmaceutiche sono in incremento I ricavi realizzati in Russia, Ucraina e nei paesi della Comunità del 17,6% rispetto allo stesso periodo dell’anno precedente degli Stati Indipendenti (C.S.I.) sono di € 56,4 milioni, in crescita grazie principalmente ai ricavi di Italchimici S.p.A., consolidati del 58,0% rispetto allo stesso periodo dell’anno precedente dal 1 giugno 2016, per un totale di € 20,4 milioni. Da segnalare e comprendono un effetto cambio positivo stimabile in € 9,3 milioni. I ricavi realizzati in Russia, in valuta locale, sono di RUB in particolare il buon andamento di Urorec® e Cardicor® 2.958,6 milioni, in aumento del 26,6% rispetto allo stesso (bisoprololo), oltre alla significativa crescita dei trattamenti per periodo dell’anno precedente grazie alla crescita dei principali malattie rare. prodotti nel portafoglio compresi i prodotti corporate Procto- Le vendite in Francia sono in crescita del 5,0% principalmente Glyvenol®, Urorec®, Zanidip®, Tergynan®, Polydexa® e Isofra®. per il buon andamento di Urorec®, metadone e Zanextra®, oltre I ricavi realizzati in Ucraina e negli altri paesi della Comunità alle vendite di Lercan® (lercanidipina) ora venduto direttamente degli Stati Indipendenti (C.S.I.), principalmente Kazakhstan e Bielorussia, sono in significativa crescita e raggiungono dalla nostra filiale in seguito alla scadenza dell’accordo di licenza € 8,1 milioni. con Pierre Fabre. Da segnalare inoltre la forte crescita delle vendite dei trattamenti per malattie rare.
| 7 Le attività farmaceutiche del Gruppo negli Stati Uniti d’America principalmente alle minori vendite di Zanidip® e Calperos® sono dedicate alla commercializzazione di prodotti per il (calcio, vitamina D3) in Algeria. Le vendite in Tunisia nel primo trattamento di malattie rare. Nel primo semestre del 2017 semestre del 2017, in valuta locale, sono in crescita del 13,1%. le vendite sono di € 54,7 milioni, in crescita del 3,5%. I Le vendite in Portogallo sono in crescita del 3,0% grazie principali prodotti sono Panhematin® (emina iniettabile) per gli principalmente al buon andamento del prodotto locale Egostar® attacchi ricorrenti di porfiria acuta intermittente, Cosmegen® a base di vitamina D3. (dactinomicina iniettabile) utilizzato per il trattamento di tre carcinomi rari e Carbaglu® (acido carglumico), farmaco indicato Le vendite negli altri paesi dell’Europa occidentale, in crescita per il trattamento dell’iperammoniemia acuta dovuta al deficit del 52,0%, comprendono le vendite dei prodotti di Orphan di NAGS. Europe in quest’area e quelle delle filiali Recordati nel Regno Unito, in Irlanda, Grecia e Svizzera. L’incremento delle vendite è Le vendite in Germania sono in incremento del 13,1% dovuto principalmente ai ricavi della società svizzera Pro Farma principalmente per la significativa crescita di Zanipress®, consolidata dal 1 luglio 2016 e alle vendite dirette dei prodotti Ortoton® (metocarbamolo), lercanidipina, Citrafleet®, Recosyn® corporate Zanidip®, Zanipress® e Urispas® precedentemente e Urorec®. gestite da licenziatari. Inoltre è da segnalare il buon andamento Le vendite in Turchia sono in crescita dell’1,3% e comprendono della filiale greca. un effetto cambio negativo stimabile in € 8,5 milioni. In valuta I ricavi negli altri paesi dell’Europa centro-orientale comprendono locale le vendite della filiale in Turchia sono in crescita del le vendite delle filiali Recordati in Polonia, in Repubblica 22,3% grazie al buon andamento di tutti i prodotti corporate, Ceca e Slovacchia e in Romania, oltre a quelle realizzate da in particolare Lercadip®, Urorec®, Procto-Glyvenol®, Zanipress® Orphan Europe in quest’area. Nel primo semestre del 2017 le e Gyno Lomexin® oltre al lancio di Livazo®, e dei prodotti locali vendite complessive sono in crescita del 2,2% grazie al buon Mictonorm® (propiverina), Kreval® (butamirato), Pankreoflat® l’andamento delle filiali in Romania e nella Repubblica Ceca. Le (pancreatina, dimeticone) e Cabral® (feniramidolo). vendite dei prodotti per il trattamento di malattie rare in questi Le vendite in Spagna sono pari a € 40,2 milioni, in incremento del paesi sono in crescita del 26,2%. 7,0% principalmente per la crescita di Virirec®, Livazo®, Urorec® Le altre vendite estero, sostanzialmente invariate rispetto allo e Casenlax®. Anche le vendite dei prodotti per il trattamento di stesso periodo dell’anno precedente, comprendono le vendite e malattie rare sono in significativo aumento. i proventi dai licenziatari per i nostri prodotti corporate, i ricavi Le vendite complessive nel Nord Africa sono pari a € 23,1 esteri di Laboratoires Bouchara Recordati e di Casen Recordati milioni, in flessione del 13,3%, e comprendono sia i ricavi esteri oltre alle esportazioni realizzate da Orphan Europe in tutto il di Laboratoires Bouchara Recordati realizzati in questi territori, in mondo, esclusi gli Stati Uniti d’America, e da Recordati Rare particolare in Algeria, sia le vendite realizzate da Opalia Pharma, Diseases. la filiale tunisina del gruppo. La riduzione dei ricavi è dovuta
8 | ANALISI FINANZIARIA RISULTATI ECONOMICI Le voci del conto economico con la relativa incidenza sui ricavi netti e la variazione rispetto al primo semestre del 2016 sono le seguenti: € (migliaia) Primo semestre % Primo semestre % Variazioni % 2017 su ricavi 2016 su ricavi 2017/2016 Ricavi netti 650.868 100,0 587.864 100,0 63.004 10,7 Costo del venduto (196.742) (30,2) (180.472) (30,7) (16.270) 9,0 Utile lordo 454.126 69,8 407.392 69,3 46.734 11,5 Spese di vendita (168.521) (25,9) (155.215) (26,4) (13.306) 8,6 Spese di ricerca e sviluppo (47.152) (7,2) (41.626) (7,1) (5.526) 13,3 Spese generali e amministrative (33.841) (5,2) (31.798) (5,4) (2.043) 6,4 Altri (oneri)/proventi netti (1.414) (0,2) (8.537) (1,5) 7.123 (83,4) Utile operativo 203.198 31,2 170.216 29,0 32.982 19,4 (Oneri)/proventi (6.991) (1,1) (5.978) (1,0) (1.013) 16,9 finanziari netti Utile ante imposte 196.207 30,1 164.238 27,9 31.969 19,5 Imposte (49.220) (7,6) (41.520) (7,1) (7.700) 18,5 Utile netto 146.987 22,6 122.718 20,9 24.269 19,8 attribuibile a: Gruppo 146.967 22,6 122.704 20,9 24.263 19,8 Azionisti Terzi 20 0,0 14 0,0 6 42,9 I ricavi netti ammontano a € 650,9 milioni, in crescita di € 63,0 Le spese generali e amministrative sono in incremento del 6,4%, milioni rispetto al primo semestre del 2016. Per la loro analisi ma la loro incidenza sui ricavi si riduce al 5,2%. dettagliata si rimanda al precedente capitolo “Attività operative”. Gli altri oneri al netto di altri proventi sono in forte diminuzione in L’utile lordo è di € 454,1 milioni, con un’incidenza sulle vendite confronto con lo stesso periodo dell’anno precedente per i costi del 69,8%, superiore a quella dello stesso periodo dell’anno straordinari sostenuti nel primo semestre del 2016 a seguito precedente per l’ulteriore crescita dei prodotti con margini più dell’acquisizione della società Italchimici S.p.A.. elevati. Gli oneri finanziari netti sono pari a € 7,0 milioni, in incremento Le spese di vendita crescono in misura inferiore alle vendite, di € 1,0 milioni rispetto allo stesso periodo dell’anno precedente con la conseguente riduzione dell’incidenza sui ricavi rispetto principalmente per le maggiori perdite per differenze cambio. allo stesso periodo dell’anno precedente, grazie alla maggiore L’incidenza fiscale sull’utile prima delle imposte è del 25,1%, efficienza delle organizzazioni commerciali del gruppo. sostanzialmente in linea con quella dello stesso periodo Le spese di ricerca e sviluppo sono pari a € 47,2 milioni, in dell’anno precedente. incremento del 13,3% rispetto a quelle del primo semestre del L’utile netto, pari a € 147,0 milioni con un’incidenza sui ricavi 2016 per l’avvio di nuovi programmi di sviluppo e, in particolare, del 22,6%, è in crescita del 19,8% rispetto allo stesso periodo per l’accordo con MimeTech per lo sviluppo e la successiva dell’anno precedente. commercializzazione a livello globale di un nuovo farmaco per il trattamento della cheratite neurotrofica, che ha comportato un costo di € 7,0 milioni alla firma del contratto.
| 9 POSIZIONE FINANZIARIA NETTA La seguente tabella evidenzia la posizione finanziaria netta: 30 giugno 31 dicembre Variazioni % € (migliaia) 2017 2016 2017/2016 Investimenti finanziari a breve termine e disponibilità liquide 85.759 138.493 (52.734) (38,1) Debiti a breve verso banche e altri (19.925) (15.689) (4.236) 27,0 Quote correnti di finanziamenti a medio/lungo termine (41.579) (40.428) (1.151) 2,8 Posizione finanziaria a breve 24.255 82.376 (58.121) (70,6) Finanziamenti a medio/lungo termine(1) (380.572) (281.147) (99.425) 35,4 Posizione finanziaria netta (356.317) (198.771) (157.546) 79,3 (1) Inclusa la valutazione al fair value dei relativi strumenti derivati di copertura del rischio di cambio (cash flow hedge). Al 30 giugno 2017 la posizione finanziaria netta evidenzia un In data 31 maggio 2017 Recordati S.p.A. ha emesso un prestito debito di € 356,3 milioni rispetto al debito di € 198,8 milioni al obbligazionario per € 125,0 milioni collocato privatamente 31 dicembre 2016. Nel periodo sono stati distribuiti dividendi e integralmente presso Pricoa Capital Group. Le principali per un totale di € 72,1 milioni e sono stati pagati, al netto condizioni prevedono un tasso fisso pari a 2,07% e una durata della ritenuta d’acconto, $ 284,2 milioni (€ 252,8 milioni) per di 15 anni, con rimborsi annuali di capitale a partire dal 31 l’acquisizione da AstraZeneca dei diritti Europei che riguardano maggio 2025. L’operazione, finalizzata alla raccolta di liquidità i prodotti Seloken®/Seloken® ZOK (metoprololo succinato) necessaria a supporto della crescita del gruppo, ha consentito di e la combinazione fissa Logimax® (metoprololo succinato e beneficiare delle favorevoli condizioni di mercato. felodipina). RAPPORTI CON PARTI CORRELATE I debiti tributari esposti nel bilancio consolidato al 30 giugno articoli da 117 a 128 del D.P.R. 917/1986 come modificato dal 2017 includono quelli verso la controllante FIMEI S.p.A. per D. Lgs. n. 344/2003. € 3,4 milioni, che si riferiscono al debito netto per imposte Ad eccezione di quanto sopra indicato, per quanto ci consta, determinato dalla Capogruppo Recordati S.p.A. sulla base non vi sono state con parti correlate transazioni o contratti che, degli imponibili fiscali stimati e ceduto alla controllante in con riferimento alla materialità degli effetti sui bilanci, possano conseguenza dell’adesione al consolidato fiscale ai sensi degli essere considerati significativi per valore o condizioni.
10 | ANALISI SECONDO TRIMESTRE 2017 L’analisi dei risultati del secondo trimestre 2017 è riportata nella seguente tabella: € (migliaia) Secondo trimestre % Secondo trimestre % Variazioni % 2017 su ricavi 2016 su ricavi 2017/2016 Ricavi netti 308.928 100,0 285.617 100,0 23.311 8,2 Costo del venduto (90.933) (29,4) (86.771) (30,4) (4.162) 4,8 Utile lordo 217.995 70,6 198.846 69,6 19.149 9,6 Spese di vendita (79.900) (25,9) (75.650) (26,5) (4.250) 5,6 Spese di ricerca e sviluppo (23.985) (7,8) (19.350) (6,8) (4.635) 24,0 Spese generali e amministrative (16.708) (5,4) (15.758) (5,5) (950) 6,0 Altri (oneri)/proventi netti (1.475) (0,5) (8.027) (2,8) 6.552 (81,6) Utile operativo 95.927 31,1 80.061 28,0 15.866 19,8 (Oneri)/proventi (5.207) (1,7) (3.454) (1,2) (1.753) 50,8 finanziari netti Utile ante imposte 90.720 29,4 76.607 26,8 14.113 18,4 Imposte (22.248) (7,2) (19.367) (6,8) (2.881) 14,9 Utile netto 68.472 22,2 57.240 20,0 11.232 19,6 attribuibile a: Gruppo 68.462 22,2 57.233 20,0 11.229 19,6 Azionisti Terzi 10 0,0 7 0,0 3 42,9 I ricavi netti ammontano a € 308,9 milioni, in crescita dell’8,2% il trattamento della cheratite neurotrofica, che ha comportato un rispetto al secondo trimestre del 2016. Le vendite farmaceutiche costo di € 7,0 milioni alla firma del contratto. sono pari a € 297,4 milioni, in crescita dell’8,2%. Le vendite Le spese generali e amministrative sono in incremento del 6,0%, della chimica farmaceutica, pari a € 11,5 milioni, crescono ma la loro incidenza sui ricavi si riduce al 5,4%. dell’8,1%. Gli altri oneri al netto di altri proventi sono in forte diminuzione in L’utile lordo è di € 218,0 milioni, con un’incidenza sulle vendite confronto con lo stesso periodo dell’anno precedente per i costi del 70,6%, superiore a quella dello stesso periodo dell’anno straordinari sostenuti nel secondo trimestre del 2016 a seguito precedente per l’ulteriore crescita dei prodotti con margini più dell’acquisizione della società Italchimici S.p.A.. elevati. Gli oneri finanziari netti sono pari a € 5,2 milioni, in incremento Le spese di vendita crescono in misura inferiore alle vendite, di € 1,8 milioni rispetto allo stesso periodo dell’anno precedente con la conseguente riduzione dell’incidenza sui ricavi rispetto principalmente per le maggiori perdite per differenze cambio. allo stesso periodo dell’anno precedente, grazie alla maggiore efficienza delle organizzazioni commerciali del gruppo. L’utile netto, pari a € 68,5 milioni con un’incidenza sui ricavi del 22,2%, è in crescita del 19,6% rispetto allo stesso periodo Le spese di ricerca e sviluppo sono pari a € 24,0 milioni, in dell’anno precedente. incremento del 24,0% rispetto a quelle del secondo trimestre del 2016 per l’avvio di nuovi programmi di sviluppo e, in particolare, per l’accordo con MimeTech per lo sviluppo e la successiva commercializzazione a livello globale di un nuovo farmaco per
| 11 EVENTI SUCCESSIVI ED EVOLUZIONE PREVEDIBILE DELLA GESTIONE Nel mese di luglio Gedeon Richter Plc. ha ottenuto l’autorizzazione dalla Commissione Europea per la commercializzazione di Reagila® (cariprazina), un innovativo farmaco antipsicotico per il trattamento della schizofrenia negli adulti, in tutti gli stati membri dell’Unione Europea. Nel mese di agosto del 2016 Richter e Recordati hanno firmato un accordo di licenza esclusiva per la commercializzazione di cariprazina in Europa Occidentale, Algeria, Tunisia e Turchia. La crescita delle attività del gruppo è proseguita in modo molto positivo nel mese di luglio e, tenendo conto del consolidamento a partire di questo mese delle vendite dei prodotti a base di metoprololo acquisite da AstraZeneca, per l’intero anno 2017 si prevede di realizzare ricavi compresi tra € 1.290 e € 1.300 milioni, un EBITDA tra € 450 e € 460 milioni, un utile operativo tra € 400 e € 410 milioni e un utile netto tra € 290 e € 295 milioni. Milano, 27 luglio 2017 per il Consiglio d’Amministrazione il Vice Presidente e Amministratore Delegato Andrea Recordati
12 | Bilancio consolidato semestrale abbreviato al 30 giugno 2017 Il Bilancio consolidato semestrale abbreviato al 30 giugno 2017 è stato predisposto nel rispetto dei Principi Contabili Internazionali (“IAS/ IFRS”) emessi o rivisti dall’International Accounting Standards Board (“IASB”) e omologati dall’Unione Europea ed è stato redatto in forma sintetica in conformità allo IAS 34 “Bilanci intermedi”. RECORDATI S.P.A. E CONTROLLATE CONTI ECONOMICI CONSOLIDATI PER I PERIODI CHIUSI AL 30 GIUGNO 2017 E AL 30 GIUGNO 2016 CONTO ECONOMICO € (migliaia) Primo semestre 2017 Primo semestre 2016 Ricavi netti 650.868 587.864 Costo del venduto (196.742) (180.472) Utile lordo 454.126 407.392 Spese di vendita (168.521) (155.215) Spese di ricerca e sviluppo (47.152) (41.626) Spese generali e amministrative (33.841) (31.798) Altri (oneri)/proventi netti (1.414) (8.537) Utile operativo 203.198 170.216 (Oneri)/proventi finanziari netti (6.991) (5.978) Utile prima delle imposte 196.207 164.238 Imposte (49.220) (41.520) Utile netto del periodo 146.987 122.718 attribuibile a: Gruppo 146.967 122.704 Azionisti terzi 20 14 Utile netto per azione Base € 0,713 € 0,598 Diluito € 0,703 € 0,587 L’utile netto per azione base è calcolato sul numero medio di azioni in circolazione nei rispettivi periodi, pari a n. 205.984.391 per il 2017 e n. 205.297.564 per il 2016. Tali valori sono calcolati deducendo le azioni proprie in portafoglio, la cui media è pari a n. 3.140.765 per il 2017 e a n. 3.827.592 per il 2016. L’utile netto per azione diluito è calcolato tenendo conto delle opzioni assegnate ai dipendenti.
| 13 RECORDATI S.P.A. E CONTROLLATE STATI PATRIMONIALI CONSOLIDATI AL 30 GIUGNO 2017 E AL 31 DICEMBRE 2016 ATTIVITÀ € (migliaia) 30 giugno 2017 31 dicembre 2016 Attività non correnti Immobilizzazioni materiali 104.922 110.202 Attività immateriali 521.527 279.884 Avviamento 548.905 556.566 Altre partecipazioni e titoli 25.226 19.199 Crediti 6.236 5.428 Attività fiscali differite 31.433 37.231 Totale attività non correnti 1.238.249 1.008.510 Attività correnti Rimanenze di magazzino 166.971 158.800 Crediti commerciali 232.195 205.988 Altri crediti 29.900 30.974 Altre attività correnti 8.698 5.481 Strumenti derivati valutati al fair value (cash flow hedge) 8.129 12.497 Investimenti finanziari a breve termine e disponibilità liquide 85.759 138.493 Totale attività correnti 531.652 552.233 Totale attività 1.769.901 1.560.743
14 | RECORDATI S.P.A. E CONTROLLATE STATI PATRIMONIALI CONSOLIDATI AL 30 GIUGNO 2017 E AL 31 DICEMBRE 2016 PATRIMONIO NETTO E PASSIVITÀ € (migliaia) 30 giugno 2017 31 dicembre 2016 Patrimonio netto Capitale sociale 26.141 26.141 Riserva sovrapprezzo azioni 83.719 83.719 Azioni proprie (25.048) (76.761) Riserva per strumenti derivati valutati al fair value (4.330) (7.420) Differenza da conversione dei bilanci in valuta estera (101.595) (78.309) Altre riserve 38.971 35.295 Utili indivisi 826.169 756.004 Utile del periodo 146.967 237.406 Acconto sul dividendo 0 (72.245) Patrimonio netto di Gruppo 990.994 903.830 Patrimonio netto di Terzi 130 110 Patrimonio netto 991.124 903.940 Passività non correnti Finanziamenti 385.691 293.644 Fondo trattamento di fine rapporto e altri benefici 22.334 21.675 Passività per imposte differite 26.825 27.659 Altri debiti 2.515 2.515 Totale passività non correnti 437.365 345.493 Passività correnti Debiti commerciali 132.833 124.644 Altri debiti 78.911 77.957 Debiti tributari 35.232 20.432 Altre passività correnti 847 562 Fondi per rischi e oneri 26.398 27.977 Strumenti derivati valutati al fair value (cash flow hedge) 5.687 3.621 Quote correnti di finanziamentI a medio/lungo termine 41.579 40.428 Debiti verso banche e altri 19.925 15.689 Totale passività correnti 341.412 311.310 Totale patrimonio netto e passività 1.769.901 1.560.743
| 15 RECORDATI S.P.A. E CONTROLLATE PROSPETTO DEGLI UTILI E PERDITE RILEVATI NEL PATRIMONIO NETTO PER I PERIODI CHIUSI AL 30 GIUGNO 2017 E AL 30 GIUGNO 2016 € (migliaia) Primo semestre 2017 Primo semestre 2016 Utile netto del periodo 146.987 122.718 Utili/(perdite) sugli strumenti di copertura dei flussi finanziari (cash flow hedge) 3.090 173 Utili/(perdite) derivanti dalla conversione dei bilanci in valuta estera (23.286) (4.013) Altri utili/(perdite) 4.060 (3.270) Proventi/(oneri) del periodo riconosciuti a patrimonio netto (16.136) (7.110) Totale proventi e oneri del periodo 130.851 115.608 attribuibile a: Gruppo 130.831 115.594 Azionisti terzi 20 14
16 | RECORDATI S.P.A. E CONTROLLATE PROSPETTO DELLE VARIAZIONI NEI CONTI DI PATRIMONIO NETTO CONSOLIDATO Capitale Riserva Azioni Fair value Riserva di Altre Utili Utile del Acconto Patrim. Totale € (migliaia) sociale sovr.zo proprie strumenti convers. riserve indivisi periodo sul netto azioni derivati dividendo di terzi Saldo al 31.12.2015 26.141 83.719 (35.061) (3.290) (66.918) 42.543 685.587 198.792 (61.606) 85 869.992 Ripartizione dell’utile 2015: - Dividendi distribuiti 2.425 (125.516) 61.606 (61.485) - Utili indivisi 73.276 (73.276) 0 Variazioni per pagamenti basati su azioni 315 1.245 1.560 Acquisto azioni proprie (10.918) (10.918) Vendita azioni proprie 18.734 (4.385) 14.349 Altre variazioni (12) (12) Totale proventi e oneri del periodo 173 (4.013) (3.270) 122.704 14 115.608 Saldo al 30.06.2016 26.141 83.719 (27.245) (3.117) (70.931) 39.588 758.136 122.704 0 99 929.094 Saldo al 31.12.2016 26.141 83.719 (76.761) (7.420) (78.309) 35.295 756.004 237.406 (72.245) 110 903.940 Ripartizione dell’utile 2016: - Dividendi distribuiti (34.280) (110.102) 72.245 (72.137) - Utili indivisi 127.304 (127.304) 0 Variazioni per pagamenti (384) 2.365 1.981 basati su azioni Vendita azioni proprie 51.713 (25.129) 26.584 Altre variazioni (95) (95) Totale proventi e oneri del periodo 3.090 (23.286) 4.060 146.967 20 130.851 Saldo al 30.06.2017 26.141 83.719 (25.048) (4.330) (101.595) 38.971 826.169 146.967 0 130 991.124
| 17 RECORDATI S.P.A. E CONTROLLATE RENDICONTO FINANZIARIO CONSOLIDATO PER I PERIODI CHIUSI AL 30 GIUGNO 2017 E AL 30 GIUGNO 2016 € (migliaia) Primo semestre 2017 Primo semestre 2016 Attività di gestione Cash flow Utile di Gruppo e di Terzi 146.987 122.718 Ammortamento immobilizzazioni tecniche 7.173 5.997 Ammortamento attività immateriali 13.661 11.861 Svalutazioni 0 78 Totale cash flow 167.821 140.654 Variazione attività fiscali differite 4.824 (403) Variazione trattamento di fine rapporto e altri 659 316 Variazione altre passività non correnti (2.801) (1.143) 170.503 139.424 Capitale circolante Variazione crediti verso clienti (26.207) (37.920) Variazione rimanenze di magazzino (8.171) (323) Variazione altri crediti e altre attività correnti (2.143) 2.462 Variazione debiti verso fornitori 8.189 11.246 Variazione debiti tributari 14.800 8.655 Variazione altri debiti e altre passività correnti 1.239 (3.174) Variazione fondi per rischi e oneri (1.579) 5.948 Variazione capitale circolante (13.872) (13.106) Disponibilità generate dall’attività di gestione 156.631 126.318 Attività di investimento Investimenti in immobilizzazioni tecniche al netto dei disinvestimenti netti (5.400) (9.186) Investimenti in attività immateriali al netto dei disinvestimenti netti (262.124) (7.575) Acquisto partecipazione 0 (105.000) (1) Variazione crediti immobilizzati (808) (419) Disponibilità generale/(assorbite) dall’attività di investimento (268.332) (122.180) Attività di finanziamento Posizione finanziaria a breve* di società acquisite e cedute 0 (21.769) Finanziamenti a medio/lungo termine 125.151 27 Rimborso finanziamenti (19.890) (14.688) Variazione patrimonio netto per acquisto azioni proprie 0 (10.918) Variazione patrimonio netto per vendita azioni proprie 26.584 14.349 Variazione patrimonio netto per applicazione principi IAS/IFRS 1.981 1.560 Altre variazioni patrimonio netto (95) (12) Dividendi distribuiti (72.137) (61.485) Differenza da conversione dei bilanci in valuta estera (6.863) (3.618) Disponibilità generate/(assorbite) dall’attività di finanziamento 54.731 (96.554) Variazione della posizione finanziaria a breve (56.970) (92.416) Posizione finanziaria a breve iniziale * 122.804 215.676 Posizione finanziaria a breve finale * 65.834 123.260 * Comprende gli investimenti finanziari a breve termine e le disponibilità liquide, al netto dei debiti correnti verso banche e altri non relativi a finanziamenti a medio/lungo termine. (1) Acquisizione Italchimici S.p.A.: capitale circolante 2.859, posizione finanziaria a breve* 21.769, immobilizzazioni (36.448), avviamento (103.860), trattamento di fine rapporto 1.311, passività fiscali differite 9.369.
18 | Note illustrative al bilancio consolidato semestrale abbreviato al 30 giugno 2017 1. GENERALE Il bilancio consolidato semestrale abbreviato al 30 giugno 2017 Recordati Rare Diseases Canada Inc., operativa nel settore delle include la Capogruppo Recordati S.p.A. e tutte le società da essa malattie rare. controllate. Nell’allegato n. 1 vengono elencate le società incluse Le acquisizioni di Italchimici S.p.A. e di Pro Farma AG con la nell’area di consolidamento, i loro rapporti di partecipazione e sua controllata Pro Farma GmbH, realizzate rispettivamente nel la loro attività. Nel corso del primo semestre del 2017 l’area mese di maggio e nel mese di luglio dello scorso esercizio, sono di consolidamento è stata interessata da due operazioni di state contabilizzate in modo definitivo confermando i valori delle riorganizzazione: la società lussemburghese Recordati S.A. attività e passività acquisite identificati provvisoriamente in sede Chemical and Pharmaceutical Company è stata incorporata dalla di redazione del bilancio consolidato 2016. Capogruppo, con decorrenza retroattiva degli effetti contabili Il presente bilancio è espresso in euro (€) e tutti i valori sono e fiscali all’1 gennaio, e la società non operativa Recordati arrotondati alle migliaia di euro tranne quando diversamente Portuguesa Ltda è stata liquidata. Inoltre, è stata costituita indicato. 2. SINTESI DEI PRINCIPI CONTABILI Il presente bilancio consolidato semestrale abbreviato è stato potenziali alla data del bilancio intermedio. Se nel futuro tali redatto, in forma sintetica, in conformità allo IAS 34 “Bilanci stime e ipotesi, che sono basate sulla miglior valutazione da intermedi”. Tale bilancio non comprende pertanto tutte le parte del management, dovessero differire dalle circostanze effettive, sarebbero modificate al variare delle circostanze. informazioni richieste dal bilancio annuale e deve essere letto Taluni processi valutativi, in particolare quelli più complessi unitamente al bilancio annuale predisposto per l’esercizio quali la determinazione di eventuali perdite di valore di attività chiuso al 31 dicembre 2016, redatto in conformità ai principi immobilizzate, sono effettuati in modo completo solo in sede di contabili internazionali IFRS emessi dall’International Accounting redazione del bilancio consolidato di fine esercizio, salvo i casi in Standards Board (IASB) e omologati dall’Unione Europea ai sensi cui vi siano indicatori di impairment che richiedano un’immediata del regolamento n. 1606/2002. valutazione di perdita di valore. La redazione del bilancio intermedio richiede da parte della Le informazioni relative alla posizione finanziaria netta e agli direzione l’effettuazione di stime e di ipotesi che hanno effetto eventi rilevanti successivi alla data di chiusura del periodo sono sui valori dei ricavi, dei costi, delle attività e delle passività incluse nella sezione denominata “Informazione sulla gestione” di bilancio e sull’informativa relativa ad attività e passività della presente Relazione Finanziaria Semestrale.
| 19 3. RICAVI NETTI Nel primo semestre del 2017 i ricavi netti ammontano a € 650,9 milioni (€ 587,9 milioni nello stesso periodo del 2016) e possono essere dettagliati come segue: € (migliaia) Primo semestre 2017 Primo semestre 2016 Variazioni 2017/2016 Vendite nette 644.809 2016 65.144 Royalties 2.452 579.665 (401) Up-front payments 520 2.853 (2.924) Altri ricavi 3.087 3.444 1.185 Totale ricavi netti 650.868 1.902 63.004 4. COSTI OPERATIVI I costi operativi del primo semestre del 2017 sono Nella voce altri (oneri)/proventi operativi sono rappresentati complessivamente pari a € 447,7 milioni, in aumento rispetto eventi, operazioni e fatti il cui accadimento risulta non ricorrente a € 417,6 milioni del corrispondente periodo dell’esercizio e che non si ripetono frequentemente nel consueto svolgimento precedente, e sono classificati per destinazione. dell’attività. Nel primo semestre del 2017 il saldo è negativo per Il costo del lavoro è complessivamente pari a € 137,4 milioni € 1,4 milioni e include i costi accessori di € 0,7 milioni relativi e comprende € 2,0 milioni di oneri per i piani di stock options all’acquisizione da AstraZeneca dei diritti europei che riguardano in essere. Gli ammortamenti totali sono di € 20,8 milioni, in i prodotti Seloken®/Seloken® ZOK (metoprololo succinato) incremento di € 3,0 milioni rispetto a quelli del primo semestre e la combinazione fissa Logimax® (metoprololo succinato e del 2016. felodipina). 5. (ONERI)/PROVENTI FINANZIARI NETTI Nel primo semestre del 2017 e nello stesso periodo del 2016 il saldo netto degli (oneri)/proventi finanziari è negativo rispettivamente per € 7,0 milioni e per € 6,0 milioni. Le principali voci che compongono il saldo sono riassunte nella seguente tabella. € (migliaia) Primo semestre 2017 Primo semestre 2016 Variazioni 2017/2016 Utili/(perdite) di cambio (1.404) (248) (1.156) Interessi passivi su finanziamenti (4.347) (3.858) (489) (Oneri)/proventi netti su posizione a breve termine (1.146) (1.737) 591 Oneri per piani a benefici definiti (94) (135) 41 Totale oneri finanziari netti (6.991) (5.978) (1.013)
20 | 6. IMMOBILIZZAZIONI MATERIALI Nella tabella seguente è esposta la composizione delle immobilizzazioni materiali con il dettaglio delle loro variazioni. Terreni Impianti Altri Investimenti Totale immobiliz. € (migliaia) e fabbricati e macchinari beni mobili in corso materiali Costo acquisizione Saldo al 31.12.16 79.409 223.397 64.871 7.007 374.684 Incrementi 395 1.315 1.388 2.429 5.527 Disinvestimenti (83) (681) (1.114) (22) (1.900) Altre variazioni (1.817) 1.284 451 (5.079) (5.161) Saldo al 30.06.17 77.904 225.315 65.596 4.335 373.150 Ammortamenti accumulati Saldo al 31.12.16 39.286 175.238 49.958 0 264.482 Ammortamenti del periodo 1.280 3.950 1.943 0 7.173 Disinvestimenti (61) (614) (1.098) 0 (1.773) Altre variazioni (456) (886) (312) 0 (1.654) Saldo al 30.06.17 40.049 177.688 50.491 0 268.228 Valore netto 30 giugno 2017 37.855 47.627 15.105 4.335 104.922 31 dicembre 2016 40.123 48.159 14.913 7.007 110.202 Gli incrementi del periodo, pari a € 5,5 milioni, si riferiscono per € 2,5 milioni a investimenti realizzati dalla Capogruppo nei propri stabilimenti e nella sede di Milano.
| 21 7. ATTIVITÀ IMMATERIALI La tabella seguente evidenzia il dettaglio della composizione e della movimentazione delle attività immateriali. Diritti Concessioni, licenze, Altre Investimenti in corso Totale di brevetto industriale marchi e diritti simili e acconti attività € (migliaia) e di utilizzazione immateriali delle opere dell’ingegno Costo acquisizione Saldo al 31.12.16 331.194 190.565 18.221 16.732 556.712 Incrementi 8 3.573 501 258.347 262.429 Disinvestimenti (48) (300) 0 (5) (353) Altre variazioni (10.450) 1.701 (39) (745) (9.533) Saldo al 30.06.17 320.704 195.539 18.683 274.329 809.255 Ammortamenti accumulati Saldo al 31.12.16 141.883 118.577 16.368 0 276.828 Ammortamenti del periodo 8.066 5.365 230 0 13.661 Disinvestimenti (48) 0 0 0 (48) Altre variazioni (2.481) (56) (176) 0 (2.713) Saldo al 30.06.17 147.420 123.886 16.422 0 287.728 Valore netto 30 giugno 2017 173.284 71.653 2.261 274.329 521.527 31 dicembre 2016 189.311 71.988 1.853 16.732 279.884 Nel corso del periodo è stato concluso con AstraZeneca un accordo per l’acquisizione dei diritti europei che riguardano i prodotti Seloken®/Seloken® ZOK (metoprololo succinato) e la combinazione fissa Logimax® (metoprololo succinato e felodipina). Metoprololo succinato è un beta-bloccante per il controllo dell’ipertensione, per l’angina pectoris e l’insufficienza cardiaca. Il valore relativo all’acquisizione incluso tra gli incrementi del periodo ammonta a € 258,1 milioni.
22 | 8. AVVIAMENTO L’avviamento netto al 30 giugno 2017, pari a € 548,9 milioni Avviamento, in quanto si ritiene che il valore dell’acquisizione e in decremento di € 7,7 rispetto al 31 dicembre 2016, è risieda nel suo carattere strategico e nella possibilità di generare suddiviso tra le seguenti aree operative che rappresentano sinergie operative. altrettante unità generatrici di cassa: Anche relativamente alla società svizzera Pro Farma AG e ●● Francia per € 45,8 milioni; alla sua controllata austriaca Pro Farma GmbH, il processo ●● Russia per € 28,2 milioni; di identificazione delle attività e passività ai rispettivi fair ●● Germania per € 48,8 milioni; value alla data di acquisizione ha confermato il trattamento provvisoriamente seguito in sede di redazione del bilancio ●● Portogallo per € 32,8 milioni; consolidato dell’esercizio 2016; il fair value dell’attività ●● Attività relative ai farmaci per il trattamento di malattie rare immateriale Urocit® alla data di acquisizione è risultato superiore per € 110,6 milioni; al corrispondente valore di iscrizione e di conseguenza la ●● Turchia per € 62,0 milioni; differenza tra il costo dell’aggregazione aziendale e il valore ●● Repubblica Ceca per € 13,5 milioni; contabile delle attività e passività acquisite è stato allocato per ●● Romania per € 0,2 milioni; € 2,3 milioni a tale attività immateriale, per € 0,3 milioni alle corrispondenti passività fiscali differite e per € 8,5 milioni alla ●● Polonia per € 15,5 milioni; voce Avviamento. ●● Spagna per € 58,1 milioni; Gli avviamenti relativi alle acquisizioni realizzate in paesi non ●● Tunisia per € 19,6 milioni; aderenti all’unione monetaria europea sono stati determinati in ●● Italia per € 105,3 milioni; valuta locale e convertiti utilizzando il tasso di cambio rispetto ●● Svizzera per € 8,5 milioni. all’euro di fine periodo. Ciò ha determinato, rispetto al 31 Come previsto dal principio contabile IFRS 3, le contabilizzazioni dicembre 2016, un decremento netto complessivo di € 7,7 milioni degli avviamenti relativi alle acquisizioni perfezionate nel 2016, attribuibile alle acquisizioni realizzate in Turchia (decremento della società italiana Italchimici S.p.A. e della società svizzera di € 5,1 milioni), Tunisia (decremento di € 2,6 milioni), Russia Pro Farma AG con la sua controllata austriaca Pro Farma GmbH, (decremento di € 0,8 milioni), Svizzera (decremento di € 0,2 sono da considerarsi definitive. milioni), Polonia (incremento di € 0,6 milioni) e Repubblica Ceca (incremento di € 0,4 milioni). Per quanto riguarda la società italiana, il processo di identificazione delle attività e passività ai rispettivi fair Come previsto dall’IFRS 3 l’avviamento non viene ammortizzato value alla data di acquisizione ha confermato il trattamento sistematicamente, ma assoggettato al “test di impairment”, con provvisoriamente seguito in sede di redazione del bilancio cadenza annuale o più frequentemente in presenza di eventi consolidato dell’esercizio 2016; non è stata individuata alcuna o circostanze specifiche che possano indicare una perdita di voce idonea all’allocazione del costo dell’aggregazione aziendale valore. Nel corso del primo semestre del 2017 non sono emersi e di conseguenza l’intera differenza tra il valore pagato e il fair eventi o circostanze indicatori di possibili perdite di valore con value delle attività e passività acquisite è stata attribuita alla voce riferimento agli avviamenti sopra menzionati.
| 23 9. ALTRE PARTECIPAZIONI E TITOLI Al 30 giugno 2017 la voce ammonta a € 25,2 milioni, in del relativo effetto fiscale, nel prospetto dei proventi e oneri incremento di € 6,0 milioni rispetto al 31 dicembre 2016. rilevati a patrimonio netto. Il valore principale è relativo all’investimento nella società inglese In questa voce è incluso anche il valore di € 11,6 milioni relativo PureTech Health plc, specializzata in investimenti in società all’investimento effettuato nel 2012 in Erytech Pharma S.A., start-up dedicate a terapie innovative, dispositivi medici e nuove società biofarmaceutica francese focalizzata nello sviluppo di nuove terapie per patologie oncologiche rare e malattie tecnologie di ricerca. A partire dal 19 giugno 2015 le azioni orfane. L’investimento, originariamente strutturato come della società sono state ammesse alle quotazioni sul mercato prestito obbligazionario infruttifero, nel mese di maggio 2013 azionario di Londra e il fair value complessivo al 30 giugno 2017 è stato convertito in n. 431.034 azioni della società. Il valore delle n. 9.554.140 azioni possedute è risultato essere di € 13,5 dell’investimento è stato incrementato, rispetto al 31 dicembre milioni. Il valore dell’investimento è stato conseguentemente 2016, di € 5,7 milioni per adeguamento al fair value con incrementato, rispetto a quello di iscrizione al 31 dicembre contropartita contabilizzata, al netto del relativo effetto fiscale, 2016, di € 0,3 milioni con contropartita contabilizzata, al netto nel prospetto dei proventi e oneri rilevati a patrimonio netto. 10. ATTIVITÀ E PASSIVITÀ FISCALI DIFFERITE Al 30 giugno 2017 le attività fiscali differite ammontano a € 31,4 milioni, con un decremento netto di € 5,8 milioni rispetto al 31 dicembre 2016. Le passività fiscali differite ammontano invece a € 26,8 milioni, in decremento di € 0,8 milioni rispetto al 31 dicembre 2016.
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