Lenti a contatto per oftalmoscopia - ISTRUZIONI PER L'USO - Haag-Streit Diagnostics

Pagina creata da Marika Bucci
 
CONTINUA A LEGGERE
SVENSKA              NEDERLANDS              PORTUGUÊS       ESPAÑOL   ITALIANO          FRANÇAIS      DEUTSCH          ENGLISH

                                                                                                                                  ISTRUZIONI PER L'USO
                                                                                                                                  Lenti a contatto per
                                                                                                                                  oftalmoscopia
                                                                                                                                  Goldmann/Diagnostica/Laser
                                                                                                                                  13. Edizione / 2018 – 10

                 ©HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland - HS-Doc. No. 1500.7200475.04130 - 13. Edition / 2018 – 10                 DOC. n. 1500 1500.1400209.04000                       1

04-IFU_Contact_Lenses-7200475-04130_ita.indd 1                                                                                                                              17.09.2018 09:36:45
ENGLISH             DEUTSCH             FRANÇAIS   ITALIANO   ESPAÑOL   PORTUGUÊS           NEDERLANDS                SVENSKA

         ISTRUZIONI PER L'USO                                             Premessa
         Lenti a contatto per                                             Vi ringraziamo per avere scelto un apparecchio HAAG-STREIT. La precisa osser-
                                                                          vanza delle disposizioni contenute nelle presenti istruzioni consente di garantire

         oftalmoscopia
                                                                          un utilizzo affidabile e privo di problemi del nostro prodotto.

         Goldmann/Diagnostica/Laser                                       Uso previsto
                                                                          Le lenti a contatto di Haag-Streit sono una gamma di lenti a contatto diagnostiche/
         13. Edizione / 2018 – 10                                         terapeutiche, utilizzate negli esami di fondo oculare, retina, corpo vitreo e angolo
                                                                          irido-corneale, nonché nella terapia laser di anomalie intraoculari.

                                                                          Controindicazione
                                                                          Non esiste alcuna controindicazione assoluta per l'utilizzo di vetri di contatto. Sono
                                                                          sempre necessarie una valutazione professionale e particolari precauzioni.
                                                                                     ATTENZIONE!
                                                                                     Prima della messa in funzione del prodotto leggere attentamente le istruzio-
                                                                                     ni per l'uso, in cui sono riportate informazioni importanti relative alla sicurez-
                                                                                     za di operatore e pazienti.

 2                                                                          ©HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland - HS-Doc. No. 1500.7200475.04130 - 13. Edition / 2018 – 10

04-IFU_Contact_Lenses-7200475-04130_ita.indd 2                                                                                                                               17.09.2018 09:36:45
SVENSKA                           NEDERLANDS           PORTUGUÊS           ESPAÑOL                          ITALIANO                             FRANÇAIS                               DEUTSCH          ENGLISH

                 Indice
                 1.     Sicurezza ...................................................................4                                               8.       Lenti a contatto con specchio per
                 1.1.   Campi di impiego dell'apparecchio.......................................................... 4                                         applicazioni laser....................................................16
                 1.2.   Condizioni ambientali............................................................................... 4                       8.1.     Lente a contatto per gonioscopia CGAL................................................ 16
                 1.3.   Spedizione e disimballaggio.................................................................... 4
                 1.4.   Impiego, ambiente................................................................................... 4                       9.       Lenti a contatto con tre specchi per
                 1.5.   Pulizia e disinfezione delle lenti a contatto ............................................. 4                                         applicazioni laser....................................................17
                 1.6.   Controllo visivo delle lenti a contatto........................................................ 5                            9.1.     903 L e 630 L......................................................................................... 17
                 1.7.   Garanzia e responsabilità civile dei prodotti............................................ 5                                  9.2.     906 L e 907 L......................................................................................... 17
                 1.8.   Descrizione dei simboli............................................................................ 6                        10.      Lenti a contatto dirette per applicazioni laser......18
                 2.     Utilizzo delle lenti a contatto....................................6                                                         10.1.    Lente a contatto per retina CGRL.......................................................... 18
                 2.1.   Principio................................................................................................... 6               10.2.    Lente a contatto per iridectomia CGIL................................................... 19
                 2.3.   Panoramica del prodotto.......................................................................... 7                          10.3.    Lente a contatto per vitrectomia CGVL.................................................. 20
                 2.4.   Descrizione del prodotto.......................................................................... 8                         10.4.    Lente a contatto per capsulotomia CGPL.............................................. 21
                                                                                                                                                     10.5.    Lente a contatto RETINA 145 L............................................................. 22
                 3.     Lenti a contatto dirette per la diagnostica..............9
                 3.1.   Lente a contatto 901................................................................................ 9                       11.      Dati tecnici ..............................................................23
                 4.     Lenti a contatto con specchio per la                                                                                         A.       Direttive legislative..................................................23
                        diagnostica..............................................................10                                                  B.       Classificazione........................................................23
                 4.1.   Lente monospecchio a contatto 902/902 S ........................................... 10
                 4.2.   Lente a contatto con due specchi 905/905 S......................................... 11                                       C.       Norme di riferimento...............................................23
                 5.     Informazioni generali sulle lenti a contatto
                        con tre specchi .......................................................12
                 5.1.    Lenti a contatto con tre specchi 903/903 S........................................... 12
                 5.2.   Lenti a contatto con tre specchi 630/630 L............................................ 12
                 5.3.   Lenti a contatto a tre specchi per neonati e bambini
                        906/906 S e 907..................................................................................... 13
                 6.     Lente a contatto 1210 endotelio secondo
                        Eisner.......................................................................14
                 6.1.   Utilizzo della lente a contatto 1210........................................................ 14
                 6.2.   Ricerca dei riflessi speculari.................................................................. 14
                 6.3.   Esame dei riflessi speculari .................................................................. 14
                 6.4.   Esame della periferia corneale.............................................................. 14
                 6.5.   Disinfezione della lente a contatto 1210................................................ 14
                 7.     Oculari con griglia di confronto secondo
                        McIntyre e lente a contatto 1210............................15
                 7.1.   Oculare 25x per lampada a fessura HAAG-STREIT BM 900................ 15
                 7.2.   Oculare 13x per lampada a fessura HAAG-STREIT BQ 900................. 15
                 7.3.   Valutazione della densità cellulare del
                        tessuto endoteliale ................................................................................ 15

                 ©HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland - HS-Doc. No. 1500.7200475.04130 - 13. Edition / 2018 – 10                                                                                                                                                                               3

04-IFU_Contact_Lenses-7200475-04130_ita.indd 3                                                                                                                                                                                                                                      17.09.2018 09:36:45
ENGLISH              DEUTSCH             FRANÇAIS               ITALIANO              ESPAÑOL       PORTUGUÊS           NEDERLANDS                SVENSKA

         1.       Sicurezza                                                                             tino segni di danneggiamento.
                      VIETATO!
                                                                                                      • I vetri di contatto difettosi devono essere restituiti nell'imballaggio appropriato.
                      La mancata osservanza di queste indicazioni può causare danni materiali e
                                                                                                      • Conservare con cura il materiale di imballaggio, affinché sia possibile riutilizzarlo
                                                                                                        in caso di restituzione o trasferimento.
                      situazioni di pericolo per operatori e pazienti.
                                                                                                      1.4. Impiego, ambiente
                      ATTENZIONE!
                                                                                                                   VIETATO!
                      Le avvertenze devono essere assolutamente rispettate per garantire un                        ••Non guardare mai il sole attraverso i vetri di contatto.
                      utilizzo sicuro del prodotto ed evitare situazioni di pericolo per operatori
                                                                                                                   ••Non utilizzare mai lenti a contatto danneggiate.
                      e pazienti.
                                                                                                                   ATTENZIONE!
                      NOTA!                                                                                        ••Utilizzare esclusivamente lenti a contatto pulite e disinfettate.
                      Indicazioni importanti, leggere attentamente.                                                ••I vetri di contatto devono essere utilizzati solo da personale qualifica-
                                                                                                                     to a cura del proprietario.
         1.1. Campi di impiego dell'apparecchio                                                                    ••Utilizzare i vetri di contatto solo seguendo le istruzioni riportate nella
         Le lenti a contatto vengono utilizzate insieme a una lampada a fessura in studi me-                         sezione "Uso previsto".
         dici, centri ospedalieri e università, in normali condizioni ambientali. La procedura                     ••I vetri di contatto devono essere controllati esternamente per verifica-
         richiede il contatto diretto con l'occhio anestetizzato e pertanto è necessario utilizza-                   re l'eventuale danneggiamento (ad es. urti involontari, cadute) e, se
         re solo lenti pulite e disinfettate.                                                                        necessario o possibile, gli articoli interessati devono essere rispediti
         1.2. Condizioni ambientali                                                                                  in fabbrica per la riparazione.
         Trasporto:  Temperatura                   da    −40°C        a   +70°C                                    ••In caso di infezioni oculari o lesioni della cornea, gli esami posso-
                     Pressione atmosferica         da    500 hPa      a   1060 hPa                                   no essere effettuati solo in seguito ad attenta valutazione medica, in
                     Umidità relativa              da    10%          a   95%                                        quanto la condizione medica del paziente può essere influenzata da-
         Stoccaggio: Temperatura                   da    −10°C        a   +55°C                                      gli esami stessi.
                     Pressione atmosferica         da    700 hPa      a   1060 hPa                                 NOTA!
                     Umidità relativa              da    10%          a   95%                                      È obbligatorio utilizzare esclusivamente accessori di HAAG-STREIT.
         Utilizzo:   Temperatura                   da    +10°C        a   +35°C
                     Pressione atmosferica         da    800 hPa      a   1060 hPa
                     Umidità relativa              da    30%          a   90%                         1.5. Pulizia e disinfezione delle lenti a contatto
                                                                                                                   VIETATO!
         1.3. Spedizione e disimballaggio                                                                          ••Disinfezione con alcol
         • Prima di effettuare il disimballaggio dei vetri di contatto, accertarsi che non siano                   ••Pulizia con acetone
             presenti danni o segni di trattamento improprio. In tal caso avvertire l'impresa di                   ••Disinfezione a raggi UV
             trasporti che ha effettuato la consegna della merce. Aprire l'imballaggio dei vetri                   ••Sterilizzazione a vapore o a ossido di etilene
             di contatto in presenza di un rappresentante dell'impresa di trasporti. Redigere un                   ••Temperatura superiore a 60 °
             protocollo elencando le parti eventualmente danneggiate, da sottoscrivere da par-
             te vostra e del rappresentante dell'impresa di trasporti.
         •   Dopo il disimballaggio verificare accuratamente che i vetri di contatto non presen-

 4                                                                                                      ©HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland - HS-Doc. No. 1500.7200475.04130 - 13. Edition / 2018 – 10

04-IFU_Contact_Lenses-7200475-04130_ita.indd 4                                                                                                                                                           17.09.2018 09:36:46
SVENSKA              NEDERLANDS              PORTUGUÊS             ESPAÑOL               ITALIANO              FRANÇAIS              DEUTSCH               ENGLISH

                               ATTENZIONE!                                                                                             ••Il report di validazione può essere richiesto ad HAAG-STREIT.
                               Le lenti a contatto vengono consegnate non disinfettate. Devono                                         ••Un riepilogo del report di validazione è disponibile nella home page di
                               pertanto essere pulite e disinfettate prima di utilizzarle per la pri-                                    HAAG-STREIT (www.haag-streit.com).
                               ma volta seguendo le istruzioni separate per la pulizia e la disin-                                     ••Per l'impiego di altri disinfettanti è responsabile il solo proprietario.
                               fezione di prismi di misurazione per tonometri, lenti a contatto per
                               oftalmoscopia e Desinset.                                                                               NOTA!
                               ••Preparazione riservata a personale qualificato e debitamente formato                                  Le lenti a contatto utilizzate con Stery Cup non devono essere disinfet-
                                 a cura dell'utente.                                                                                   tate. Subito dopo l'utilizzo, sciacquare a fondo la lente a contatto con
                               ••Sono sempre necessarie una valutazione professionale e particola-                                     acqua fredda o tiepida. Versare poche gocce di sapone liquido delica-
                                 ri precauzioni.                                                                                       to (ovvero con pH neutro di 7,0) su un batuffolo di cotone inumidito e
                               ••Per la mancata osservanza della procedura di pulizia e disinfezione è                                 passarlo delicatamente sulla lente a contatto con movimenti circolari.
                                 responsabile il solo proprietario.                                                                    Sciacquare quindi di nuovo a fondo con acqua fredda o tiepida e asciu-
                                                                                                                                       gare accuratamente con un panno non sfilacciato. La lente a contatto è
                               NOTA!                                                                                                   ora pronta per una nuova applicazione con Stery Cup.
                               ••Per la disinfezione è obbligatorio utilizzare esclusivamente disinfet-
                                 tanti la cui tolleranza con i materiali sia stata controllata da HAAG-                 1.6. Controllo visivo delle lenti a contatto
                                 STREIT.                                                                                               VIETATO!
                               ••L'elenco attuale è allegato a ogni lente a contatto per oftalmoscopia.                                Non utilizzare mai lenti a contatto danneggiate.
                                 Può inoltre essere consultato sulla homepage di HAAG-STREIT AG
                                 (www.haag-streit.com).                                                                 • Verificare che la superficie di contatto delle lenti non presenti sporcizia o danneg-
                               ••Per le modalità d'azione, la concentrazione, i tempi di immersione e                       giamenti (graffi, crepe, rotture o bordi acuminati). Per la verifica utilizzare il micro-
                                 riposo esatti fare riferimento alle istruzioni separate per la pulizia e la                scopio con lampada a fessura con ingrandimento 10x-16x.
                                 disinfezione di prismi di misurazione per tonometri, lenti a contatto e                •   In caso di fenditure o giunti pieni difettosi nella parte anteriore delle lenti a contat-
                                 Desinset!                                                                                  to, il materiale disinfettante può penetrare nello spazio cavo e causare corrosione
                               ••Una preparazione impropria può causare la trasmissione di patologie                        nell'occhio del paziente.
                                 a pazienti e operatore nonché danni alle lenti a contatto.                             •   Non utilizzare lenti a contatto con acqua di condensa al loro interno.
                               ••Eventuali residui del detergente e del disinfettante possono causare
                                 irritazioni e corrosioni nell'occhio.                                                  1.7. Garanzia e responsabilità civile dei prodotti
                               ••Le lenti a contatto possono essere preparate assieme. Occorre tutta-                       I prodotti Haag-Streit devono essere utilizzati per gli scopi e nelle modalità descritte nei
                                 via evitare di prepararle insieme ad altri prodotti.                                       documenti distribuiti con il prodotto.
                               ••Per una disinfezione e una conservazione efficaci delle lenti a contat-                    Il prodotto deve essere trattato in modo corrispondente a quanto riportato nel capito-
                                 to, raccomandiamo il nostro prodotto Desinset e il disinfettante "Seku-                    lo "Sicurezza". L'utilizzo inappropriato può comportare il danneggiamento del prodotto,
                                 sept Forte S". Il set è stato utilizzato nella validazione della procedura                 invalidandone la garanzia.
                                                                                                                            Il protratto utilizzo di un prodotto danneggiato in seguito a uso inappropriato può causa-
                                 di pulizia e disinfezione dal laboratorio di analisi accreditato HS Sy-
                                                                                                                            re lesioni personali. In tal caso il produttore non si assume alcuna responsabilità.
                                 stem und Prozesstechnik GmbH, D-65779 Kelkheim. Vedere le istru-
                                                                                                                            Haag-Streit non concede alcuna garanzia, espressa o implicita, incluse garanzie impli-
                                 zioni separate per la pulizia e la disinfezione di prismi di misurazione                   cite di commerciabilità o idoneità per un particolare utilizzo.
                                 per tonometri, lenti a contatto e Desinset.                                                Haag-Streit declina espressamente ogni responsabilità per danni accidentali o conse-
                                                                                                                            guenti all'utilizzo del prodotto.
                                                                                                                            Questo prodotto è coperto da una garanzia limitata concessa dal proprio rivenditore.
                 ©HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland - HS-Doc. No. 1500.7200475.04130 - 13. Edition / 2018 – 10                                                                                                          5

04-IFU_Contact_Lenses-7200475-04130_ita.indd 5                                                                                                                                                                 17.09.2018 09:36:46
lo "Sicurezza". L'utilizzo inappropriato può comportare il danneggiamento del prodotto,
        invalidandone la garanzia.
        Il protratto utilizzo di un prodotto danneggiato in seguito a uso inappropriato può causa-
        re lesioni personali. In tal caso il produttore non si assume alcuna responsabilità.
 ENGLISHHaag-StreitDEUTSCH
                      non concede alcuna   FRANÇAIS
                                             garanzia, espressaITALIANO                ESPAÑOL
                                                                 o implicita, incluse garanzie impli-   PORTUGUÊS          NEDERLANDS                SVENSKA
        cite di commerciabilità o idoneità per un particolare utilizzo.
        Haag-Streit declina espressamente ogni responsabilità per danni accidentali o conse-
        guenti all'utilizzo del prodotto.
        Questo prodotto è coperto da una garanzia limitata concessa dal proprio rivenditore.
          1.8. Descrizione dei simboli
                     Leggere attentamente                         Attestato di conformità
                     le istruzioni per l’uso                      europea

                     Produttore                                   Data di produzione

                     Numero di lotto                              Numero di riferimento HS

          2.       Utilizzo delle lenti a contatto
                       ATTENZIONE!
                       Prima dell'utilizzo delle lenti a contatto, leggere attentamente le indica-
                       zioni contenute nel capitolo "Sicurezza" e attenersi alle stesse per ogni
                       utilizzo successivo.

          2.1. Principio
          • Il presupposto per un utilizzo corretto delle lenti a contatto per oftalmoscopia è
              una buona anestesia della cornea e della congiuntiva con una sostanza che non
              danneggi l'epitelio corneale.
          •   Lo spazio tra l'occhio e la lente a contatto viene riempito con Methocel 2%,
              un liquido isotonico non dannoso per la cornea e la congiuntiva.

 6                                                                                                        ©HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland - HS-Doc. No. 1500.7200475.04130 - 13. Edition / 2018 – 10

04-IFU_Contact_Lenses-7200475-04130_ita.indd 6                                                                                                                                                             17.09.2018 09:36:47
SVENSKA                                                       NEDERLANDS                      PORTUGUÊS           ESPAÑOL           ITALIANO                                      FRANÇAIS                                                       DEUTSCH                                                      ENGLISH

         2.3. Panoramica del prodotto
                                                                                      Area di osservazione                                                                                                                                                                                                                           Rivestimento
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      antiriflesso

                                                                                                                                                                                                                                                                               ø Contatto esterno [mm]

                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                   450 – 650 nm (vis) R
ENGLISH             DEUTSCH             FRANÇAIS            ITALIANO            ESPAÑOL          PORTUGUÊS          NEDERLANDS                SVENSKA

         2.4. Descrizione del prodotto
         La famosa lente a contatto a tre specchi Goldmann è una vera "all-rounder" che                                                                       L = Laser
         consente di esaminare l'intera retina e l'angolo irido corneale con la lampada a fes-                                                                S = Sclerale
         sura.

         Descrizione
         • Le lenti a contatto laser sono indicate con una "L".
         • Le lenti a contatto indicate con una "S" presentano un bordo sclerale particolare
           che funge da blocco della palpebra.
         L = Laser
         S = Sclerale

         Materiale
         • Le lenti a contatto per i soli scopi diagnostici sono realizzate in vetro acrilico.
         • Le lenti a contatto per il trattamento laser sono formate da una lente minerale o
           acrilica e una lente minerale con rivestimento antiriflesso (vedere la tabella 2.3).

         Stery Cup
         • Le lenti a contatto contrassegnate con il seguente simbolo possono essere utiliz-
           zate in combinazione con Stery Cup.

 8                                                                                                  ©HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland - HS-Doc. No. 1500.7200475.04130 - 13. Edition / 2018 – 10

04-IFU_Contact_Lenses-7200475-04130_ita.indd 8                                                                                                                                                       17.09.2018 09:36:47
SVENSKA              NEDERLANDS              PORTUGUÊS            ESPAÑOL              ITALIANO     FRANÇAIS              DEUTSCH             ENGLISH

                 3.       Lenti a contatto dirette per la diagnostica
                 3.1. Lente a contatto 901
                 Questa leggera lente a contatto offre un'immagine diretta del fondo centrale (30°).
                 Si tratta di una lente formata da due parti; la lente otticamente attiva con "haptic" e
                 l'imbuto per maggior comfort nel maneggiarla. La superficie otticamente attiva pre-
                 senta un diametro di 12 mm.                                                                                                                   901

                                                                                                                                                                        da 12,8 mm
                 Esame del fondo oculare                                                                                                                       30°
                 Prima dell'esame con la lente a contatto oftalmoscopica per il fondo oculare, è au-
                 spicabile una midriasi massima. Anestesia e utilizzo della lente a contatto con Me-
                 thocel 2%, si veda il punto 'Utilizzo delle lenti a contatto' (capitolo 2, pagina 6).                                                       da 12 mm
                 L'occhio del paziente viene guidato con la lampada di osservazione nel punto desi-                     Lente a contatto oftalmoscopica                                Campo d'impiego
                 derato e il punto da esaminare viene osservato con un ingrandimento di 10x o 16x                           per il fondo oculare 901
                 sotto un fascio di luce stretto.
                 Durante l'esame si cerca di effettuare soprattutto un'osservazione binoculare, ste-
                 reoscopica e a fessura, in cui è preferibile un angolo maggiore tra illuminazione e
                 microscopio. All'inizio dell'esame l'angolo è piccolo e viene ingrandito non appena
                 l'immagine della fessura viene vista in modo binoculare.

                 ©HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland - HS-Doc. No. 1500.7200475.04130 - 13. Edition / 2018 – 10                                                                                           9

04-IFU_Contact_Lenses-7200475-04130_ita.indd 9                                                                                                                                                  17.09.2018 09:36:47
ENGLISH             DEUTSCH             FRANÇAIS            ITALIANO            ESPAÑOL            PORTUGUÊS          NEDERLANDS                SVENSKA

         4.       Lenti a contatto con specchio per la
                  diagnostica
         4.1. Lente monospecchio a contatto 902/902 S                                                                                               902
         La 902 è una lente a uno specchio (62°) che consente l'esame della camera ante-

                                                                                                                                                               da 21,7 mm
         riore.                                                                                                                                      62°

         Esame dell'angolo irido-corneale
         Come ingrandimento del microscopio si utilizza preferibilmente la regolazione 10x
         per l'esame.                                                                                                                            da 12 mm
         L'illuminazione dell'angolo irido-corneale avviene con il piccolo fascio di luce sopra
         lo specchio della lente a contatto oftalmoscopica. Tra la regolazione dell'illumina-          Lente monospecchio a
                                                                                                        contatto Gonio 902
         zione e il microscopio si crea un angolo di circa 10° (posizione di bloccaggio latera-                                                                                   Campo d'impiego
         le della lampada a fessura HAAG-STREIT 900). Con un angolo superiore a 15° tra
         microscopio e regolazione dell'illuminazione, l'immagine della fessura non viene più
         rappresentata nitida con la regolazione normale degli oculari.
         Sfocature della fessura con angoli inferiori a 15° si possono correggere con modifi-
         che di posizione della lente dell'angolo irido-corneale.                                                                                  902 S
         L'esame di sezioni laterali dell'angolo irido-corneale è inoltre possibile con una illu-

                                                                                                                                                               da 24 mm
         minazione diffusa della piega sclerale. Per farlo, l'illuminazione (dopo la rimozione                                                       62°
         della vite di centraggio della lampada a fessura HAAG-STREIT 900) deve essere
         presa dal centro.
                                                                                                                                                 da 12 mm

                                                                                                      Lente monospecchio a
                                                                                                       contatto Gonio 902 S
                                                                                                                                                                                  Campo d'impiego

 10                                                                                                   ©HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland - HS-Doc. No. 1500.7200475.04130 - 13. Edition / 2018 – 10

04-IFU_Contact_Lenses-7200475-04130_ita.indd 10                                                                                                                                                        17.09.2018 09:36:48
SVENSKA              NEDERLANDS              PORTUGUÊS        ESPAÑOL              ITALIANO     FRANÇAIS              DEUTSCH             ENGLISH

                 4.2. Lente a contatto con due specchi 905/905 S
                 Due superfici riflesse, ciascuna con un'inclinazione di 62° verso la superficie ante-
                 riore, sono tagliate nel cono della lente lungo 17 mm. Ciò consente di esaminare e                                                        905
                 raffrontare entrambi gli angoli irido corneali senza ruotare la lente a contatto.

                                                                                                                                                                    da 21,7 mm
                                                                                                                                                           62°
                                                                                                                                                           62°
                 Esame dell'angolo irido-corneale
                 Come ingrandimento del microscopio si utilizza preferibilmente la regolazione 10x
                                                                                                                                                         da 12 mm
                 per l'esame.
                 L'illuminazione dell'angolo irido-corneale avviene con il piccolo fascio di luce sopra
                                                                                                                         Lente a contatto con                                      Campo d'impiego
                 lo specchio della lente a contatto oftalmoscopica. Tra la regolazione dell'illumina-                   due specchi Gonio 905
                 zione e il microscopio si crea un angolo di circa 10° (posizione di bloccaggio latera-
                 le della lampada a fessura HAAG-STREIT 900). Con un angolo superiore a 15° tra
                 microscopio e regolazione dell'illuminazione, l'immagine della fessura non viene più
                 rappresentata nitida con la regolazione normale degli oculari.
                 Sfocature della fessura con angoli inferiori a 15° si possono correggere con modifi-
                 che di posizione della lente dell'angolo irido-corneale.
                                                                                                                                                         905 S
                 L'esame di sezioni laterali dell'angolo irido-corneale è inoltre possibile con una illu-
                 minazione diffusa della piega sclerale. Per farlo, l'illuminazione (dopo la rimozione                                                     62°

                                                                                                                                                                    da 24 mm
                 della vite di centraggio della lampada a fessura HAAG-STREIT 900) deve essere                                                             62°
                 presa dal centro.

                                                                                                                                                         da 12 mm

                                                                                                                        Lente a contatto con due                                   Campo d'impiego
                                                                                                                          specchi Gonio 905 S

                 ©HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland - HS-Doc. No. 1500.7200475.04130 - 13. Edition / 2018 – 10                                                                                       11

04-IFU_Contact_Lenses-7200475-04130_ita.indd 11                                                                                                                                             17.09.2018 09:36:48
ENGLISH              DEUTSCH             FRANÇAIS          ITALIANO               ESPAÑOL      PORTUGUÊS           NEDERLANDS                SVENSKA

         5.       Informazioni generali sulle lenti a contatto
                  con tre specchi                                                                         2                                                                          3    2
         La lente a contatto a tre specchi Goldmann consente di esaminare l'intera retina e
         l'angolo irido corneale con la lampada a fessura.                                                      1        4                                         4                             1

         Zona 1 =     Ottica (1) esame del fondo nella zona 30°, solitamente con                          3                                                                          3    2
         		           un ingrandimento 10x
         Zona 2 =     Specchio (2) angolo di inclinazione 73° osservazione della
         		           zona oltre 30°                                                             Disposizione specchi 1 - 4 e zone                                                  Campo d'impiego
         Zona 3 =     Specchio (3) angolo di inclinazione 66° osservazione delle sezioni                    nell'occhio
         		           periferiche del fondo, in casi favorevoli anche dell'ora serrata
         Zona 4 =     Specchio (4) angolo di inclinazione 59° osservazione del corpo dell'ora
         		           e delle sezioni del fondo ed esame gonioscopico
                                                                                                                                                           903
         5.1.      Lenti a contatto con tre specchi 903/903 S                                                                                              59°

                                                                                                                                                                       da 32 mm
         La lente a contatto classica del Prof. Goldmann – Con o senza bordo sclerale.                                                                     66°
                                                                                                                                                           73°
         5.2. Lenti a contatto con tre specchi 630/630 L
         Questa lente a contatto è particolarmente adatta a lampade a fessura con una di-                                                               da 12 mm
         stanza tra occhio e prisma di riduzione minore di quella delle lampade a fessura
         HAAG-STREIT 900.
                                                                                                  Lente a contatto con tre specchi
                                                                                                     per fondo iridocornea 903

                                                             630
                                                                                                                                                         903 S
                                                                      da 25,3 mm

                                                              59°
                                                              66°

                                                                                                                                                                       da 33,5 mm
                                                                                                                                                           59°
                                                              73°                                                                                          66°
                                                                                                                                                           73°

                                                           da 12 mm
                                                                                                                                                        da 12 mm
       Lente a contatto con tre specchi
          per fondo iridocornea 630
                                                                                                  Lente a contatto con tre specchi
                                                                                                    per fondo iridocornea 903 S

 12                                                                                                ©HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland - HS-Doc. No. 1500.7200475.04130 - 13. Edition / 2018 – 10

04-IFU_Contact_Lenses-7200475-04130_ita.indd 12                                                                                                                                                       17.09.2018 09:36:48
SVENSKA              NEDERLANDS              PORTUGUÊS         ESPAÑOL              ITALIANO   FRANÇAIS             DEUTSCH          ENGLISH

                 5.3. Lenti a contatto a tre specchi per neonati e bambini
                      906/906 S e 907
                                                                                                                                                                906
                 Neonati:					 906/906 S
                 Bambini fino a 4 anni di età: 907                                                                                                              59°

                                                                                                                                                                         da 28 mm
                                                                                                                                                                66°
                 Gli specchi di queste speciali lenti a contatto con tre specchi sono più piccole delle                                                         73°
                 classiche lenti a contatto con tre specchi comuni, tuttavia gli angoli di inclinazione
                 degli specchi sono identici.                                                                                                                 da 10 mm
                 Sono disponibili due modelli, uno con diametro interno della sezione corneale di 10
                 mm per neonati (Modello 906), l'altro con diametro di 11 mm per bambini fino a 4                         Lente a contatto con tre
                 anni (Modello 907).                                                                                    specchi per fondo iridocornea
                                                                                                                                (neonati) 906

                                                                                                                                                               906 S
                                                                                                                                                                59°

                                                                                                                                                                         da 29,5 mm
                                                                                                                                                                66°
                                                                                                                                                                73°

                                                                                                                                                              da 10 mm

                                                                                                                          Lente a contatto con tre
                                                                                                                        specchi per fondo iridocornea
                                                                                                                              (neonati) 906 S

                                                                                                                                                                907

                                                                                                                                                                         da 30,2 mm
                                                                                                                                                                59°
                                                                                                                                                                66°
                                                                                                                                                                73°

                                                                                                                                                              da 11 mm

                                                                                                                           Lente a contatto con tre
                                                                                                                         specchi per fondo iridocornea
                                                                                                                                (bambini) 907
                 ©HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland - HS-Doc. No. 1500.7200475.04130 - 13. Edition / 2018 – 10                                                                                    13

04-IFU_Contact_Lenses-7200475-04130_ita.indd 13                                                                                                                                          17.09.2018 09:36:48
ENGLISH                DEUTSCH          FRANÇAIS             ITALIANO             ESPAÑOL           PORTUGUÊS             NEDERLANDS                SVENSKA

         6.       Lente a contatto 1210 endotelio secondo
                  Eisner                                                                                                                               1210
                                                                                                                                                        906
         Per l'esame dell'endotelio corneale ed epitelio, fattore d'ingrandimento 1.93x.

                                                                                                                                                                    25.5 mm
         6.1. Utilizzo della lente a contatto 1210
         • Dopo avere rimosso il perno protettivo (4) riempire la camera del liquido con Me-
           thocel 2%.                                                                                                                                  12 mm
         • Inserire nella fessura della palpebra con l'apertura di scarico (1) e il segno (2) ver-
           so l'alto.                                                                                                                                                               Campo d'impiego
                                                                                                     Lente a contatto 1210 endotelio
         6.2. Ricerca dei riflessi speculari                                                                 secondo Eisner
         • Regolazione lampada a fessura:
          Ingrandimento: piccolo
          Larghezza fessura: piccola                                                                                                                                                                  5
                                                                                                      1                                                   4           3
          Angolo tra lampada a fessura e microscopio: piccolo
                                                                                                                                                                                                      6
         • Regolare e centrare con precisione l'anello argentato (3) del supporto dell'ottica.
         • Spostamento della lampada a fessura fino alla successiva visualizzazione nitida:           2                                  3                                                            7
           il riflesso dell'ottica (5) e le aree corneali epitelio (6) ed endotelio (7) ricercate.
         • Regolazione della lente a contatto fino all'illuminazione dei riflessi dello specchio.                                                                             Riflessi speculari
         6.3. Esame dei riflessi speculari
         • Regolazione lampada a fessura:
          Ingrandimento: grande
          Larghezza fessura: grande
          Angolo tra lampada a fessura e microscopio: grande

         6.4. Esame della periferia corneale
         • Far guardare il paziente nella direzione desiderata.
         • Regolare la lente a contatto.
         6.5. Disinfezione della lente a contatto 1210
         • Inserire i perni protettivi (4) nella lente a contatto. Successivamente attenersi alle
           istruzioni separate per la pulizia e la disinfezione di prismi di misurazione per to-
           nometri, lenti a contatto e Desinset.

 14                                                                                                       ©HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland - HS-Doc. No. 1500.7200475.04130 - 13. Edition / 2018 – 10

04-IFU_Contact_Lenses-7200475-04130_ita.indd 14                                                                                                                                                            17.09.2018 09:36:48
SVENSKA              NEDERLANDS              PORTUGUÊS        ESPAÑOL          ITALIANO                 FRANÇAIS            DEUTSCH              ENGLISH

                 7.        Oculari con griglia di confronto secondo                                                                      1

                           McIntyre e lente a contatto 1210                                                                              2

                 7.1. Oculare 25x per lampada a fessura
                         HAAG-STREIT BM 900
                 • Inserire l'oculare per metà nel tubo del microscopio e tenerlo fermo con una mano                                         BM 900
                     al corpo del cilindro.                                                                                                  Oculare 25x con griglia di confronto secondo McIntyre
                 •   Con l'altra mano sull'oculare allentare l'anello zigrinato (2) di circa 10° in senso
                     antiorario.
                 •   Defocalizzare la griglia di confronto ruotando l'oculare liscio (1) in senso antiora-
                     rio. L'anello zigrinato deve restare fermo.
                 •   Ruotare lentamente l'oculare in senso orario fino a quando la griglia di confronto                                  3
                     non appare perfettamente nitida.
                 •   Fissare l'anello zigrinato.
                 •   Spingere l'oculare nel tubo fino al punto di arresto.
                 •   Posizionare verticalmente il segno del centro.
                 •   Posizionare l'anello zigrinato al microscopio per la regolazione delle diottrie a 0.
                                                                                                                                             BQ 900
                 7.2. Oculare 13x per lampada a fessura                                                                                      Oculare 13x con griglia di confronto secondo McIntyre
                      HAAG-STREIT BQ 900
                 Per regolare l'oculare sulla rifrazione dell'operatore, si osserva la superficie chiara
                 di un oggetto e l'oculare viene regolato dal lato + ruotando l'anello zigrinato con la
                 scala delle diottrie (3) in modo tale che le linee nell'oculare appaiano nitide.                                   cells/mm2
                                                                                                                         40x                                2.2x
                                                                                                                                                            25x
                 7.3. Valutazione della densità cellulare del
                      tessuto endoteliale                                                                                250                                500

                 Senza lente a contatto                                                                                  500                               1000
                 • Ingrandimento microscopio 40x.                                                                       1000                               2000
                 • Lettura nella colonna 40x.
                                                                                                                        2000                               4000

                 Con lente a contatto 1210 secondo Eisner                                                               4000                               8000
                 • Ingrandimento microscopio 25x (ingrandimento complessivo:
                   ingrandimento microscopio x ingrandimento lente a contatto 48.25x).
                 • Lettura del modello di comparazione nella colonna 1.93 x 25x.
                                                                                                                        Endotelio                     Epitelio

                 ©HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland - HS-Doc. No. 1500.7200475.04130 - 13. Edition / 2018 – 10                                                                                                15

04-IFU_Contact_Lenses-7200475-04130_ita.indd 15                                                                                                                                                      17.09.2018 09:36:48
ENGLISH             DEUTSCH             FRANÇAIS            ITALIANO            ESPAÑOL            PORTUGUÊS            NEDERLANDS                SVENSKA

         8.       Lenti a contatto con specchio per
                  applicazioni laser                                                                                                                 CGAL
         8.1. Lente a contatto per gonioscopia CGAL

                                                                                                                                                                 da 24 mm
         La lente a contatto CGAL per gonioscopia è stata sviluppata da Roussel e
                                                                                                                                                       58°
         Fankhauser per i trattamenti laser dell'angolo irido-corneale. Si compone di una
         lente a contatto resistente al laser e antiriflettente. Rispetto alle lenti a contat-
         to Goldmann, con questa lente si riduce il punto laser a un fattore di 1.44. In que-                                                       da 12 mm
         sto modo il fabbisogno energetico per tagliare le fasce nell'incisione della cataratta      Gonio lente a contatto CGAL                                                    Campo d'impiego
         è minore con il laser YAG. Grazie all'effetto dell'ingrandimento la lente a contatto
         CGAL migliora anche la certezza della corrispondenza e la quota di successo in
         caso di laser-trabeculoplastica.                                                                              C

         In caso di esami nello studio medico, la lente a contatto CGAL, grazie all'elevata ri-
         soluzione, consente anche il riconoscimento delle fini strutture trabecolari e consen-
         te fotografie eccellenti e riprese video grazie al trattamento antiriflesso che riflette
         debolmente nell'area visibile dello spettro.

                                                                                                     Il punto di mira è il centro di curvatura C della superficie di ingresso spettrale e
                                                                                                     pertanto libero da differenziazioni sferiche e coma.

                                                                                                                             Goldmann

                                                                                                                                             La differenziazione dei raggi (ø) è molto più
                                                                                                                                             profonda con la CGAL che con le lenti a contat-
                                                                                                                                             to Goldmann (φ: angolo di inclinazione lente a
                                                                                                                                             contatto).

                                                                                                                                CGAL

 16                                                                                                     ©HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland - HS-Doc. No. 1500.7200475.04130 - 13. Edition / 2018 – 10

04-IFU_Contact_Lenses-7200475-04130_ita.indd 16                                                                                                                                                          17.09.2018 09:36:49
SVENSKA              NEDERLANDS              PORTUGUÊS          ESPAÑOL              ITALIANO         FRANÇAIS                DEUTSCH          ENGLISH

                 9.       Lenti a contatto con tre specchi per
                          applicazioni laser
                 Si veda il punto 'Informazioni generali sulle lenti a contatto con tre specchi' (capito-
                 lo 5, pagina 13).

                 9.1. 903 L e 630 L                                                                                     9.2. 906 L e 907 L
                                                                                                                        Gli ingrandimenti variano a seconda della grandezza dell'occhio!

                                                                                                                                                                          906 L
                                                                              903 L

                                                                                                                                                                                     da 28,5 mm
                                                                                           da 32,5 mm
                                                                                                                                                                         59°66°73°
                                                                             59°66°73°
                                                                                                                                                                        da 10 mm

                                                                             da 12 mm
                                                                                                                          Fondo oculare iridocornea (neonati)
                                                                                                                               Lente a contatto 906 L

                       Fondo oculare iridocornea
                        Lente a contatto 903 L

                                                                                                                                                                          907 L
                                                                              630 L

                                                                                                                                                                                     da 30,8 mm
                                                                                           da 25,8 mm

                                                                                                                                                                         59°66°73°

                                                                             59°66°73°
                                                                                                                                                                        da 11 mm

                                                                             da 12 mm
                                                                                                                          Fondo oculare iridocornea (bambini)
                                                                                                                                Lente a contatto 907 L
                       Fondo oculare iridocornea
                        Lente a contatto 630 L

                 ©HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland - HS-Doc. No. 1500.7200475.04130 - 13. Edition / 2018 – 10                                                                                              17

04-IFU_Contact_Lenses-7200475-04130_ita.indd 17                                                                                                                                                    17.09.2018 09:36:49
ENGLISH             DEUTSCH             FRANÇAIS           ITALIANO           ESPAÑOL           PORTUGUÊS          NEDERLANDS                SVENSKA

         10. Lenti a contatto dirette per applicazioni laser
         10.1. Lente a contatto per retina CGRL                                                                                               CGRL
         La lente a contatto CGRL per retina è una lente a contatto con grandangolo svilup-

                                                                                                                                                           da 13 mm
         pata per la fotocoagulazione laser e diagnosi. Una lente a contatto piccola e legge-
         ra, che amplia il campo di visione senza aumentare la distanza di lavoro pur garan-                                                     64°
         tendo un'ottima qualità dell'immagine e una buona risoluzione. È possibile visualiz-
         zare simultaneamente l'intero polo posteriore, incluse le arcate vascolari temporali.                                               da 12 mm
         Viene utilizzata per la fotocoagulazione assiale e parassiale.
                                                                                                     Lente a contatto per                                                      Campo d'impiego
                                                                                                        retina CGRL
         Proprietà ottiche
         La lente a contatto per retina CGRL genera un'immagine verticale virtuale del fon-
         do oculare. Gli angoli dei coni dei due raggi (laser e osservazione) vengono ridotti
         da 6° in aria a 3.2° nella lente a contatto. Di conseguenza il campo visivo si amplia
         passando da 46° a 64°, consentendo l'osservazione di tutto il polo posteriore.

         Rendimento ottico in aria.			            –50 D

                                                                                                  Percorso ottico di un raggio laser attraverso la lente a contatto CGRL.

 18                                                                                                ©HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland - HS-Doc. No. 1500.7200475.04130 - 13. Edition / 2018 – 10

04-IFU_Contact_Lenses-7200475-04130_ita.indd 18                                                                                                                                                     17.09.2018 09:36:49
SVENSKA              NEDERLANDS              PORTUGUÊS         ESPAÑOL                ITALIANO               FRANÇAIS             DEUTSCH             ENGLISH

                 10.2. Lente a contatto per iridectomia CGIL
                 La lente a contatto per iridectomia CGIL è stata sviluppata da Riquin, Fankhauser et
                 al., per poter eseguire iridectomie laser periferiche a intensità completa.                                                                       CGIL

                                                                                                                                                                               da 24 mm
                 Proprietà ottiche
                 La lente a contatto CGIL aumenta l'angolo del cono del raggio laser e anche il dia-
                 metro del raggio su strutture defocalizzate, mentre riduce il diametro del fuoco. L'ef-
                 fettiva riduzione del fuoco viene raggiunta riducendo la differenziazione sferica e il
                                                                                                                                                                  da 12 mm
                 coma applicando il teorema di Young- Weierstrass: la lente a contatto è stata svilup-
                 pata in modo tale che il punto aplanatico sulla superficie d'ingresso cada sull'iride e
                 quindi tre millimetri dietro la cornea.                                                                 Lente a contatto per                                                  Campo d'impiego
                                                                                                                          iridectomia CGIL
                 Rendimento ottico in aria.			                    +5 D

                                                                                                                        Configurazione ottica della lente a contatto per iridectomia CGIL.

                 ©HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland - HS-Doc. No. 1500.7200475.04130 - 13. Edition / 2018 – 10                                                                                                   19

04-IFU_Contact_Lenses-7200475-04130_ita.indd 19                                                                                                                                                         17.09.2018 09:36:49
ENGLISH             DEUTSCH             FRANÇAIS           ITALIANO            ESPAÑOL            PORTUGUÊS           NEDERLANDS                SVENSKA

         10.3. Lente a contatto per vitrectomia CGVL
         La lente a contatto per vitrectomia CGVL è stata sviluppata da Rol, Fankhauser et
                                                                                                                                                 CGVL
         al. per la procedura laser fotodisruptiva YAG nel corpo vitreo posteriore.

                                                                                                                                                             da 13 mm
         Proprietà ottiche
         La lente a contatto per vitrectomia CGVL aumenta l'angolo del cono del raggio laser
         e anche il diametro del raggio su strutture defocalizzate, mentre riduce il diametro
         del fuoco. L'effettiva riduzione del fuoco viene raggiunta riducendo al minimo le dif-                                                 da 12 mm
         ferenziazioni sferiche e il coma: il centro della curvatura della superficie d'ingresso     Lente a contatto vitreo                                                     Campo d'impiego
         (un punto senza differenziazioni sferiche e coma) corrisponde al centro della curva-         (corpo vitreo) CGVL
         tura della retina, mentre l'altro punto aplanatico della superficie d'ingresso si trova
         sulla retina.

         Rendimento ottico in aria.			            –33 D

                                                                                                    Configurazione ottica della lente a contatto per vitrectomia CGVL.

 20                                                                                                   ©HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland - HS-Doc. No. 1500.7200475.04130 - 13. Edition / 2018 – 10

04-IFU_Contact_Lenses-7200475-04130_ita.indd 20                                                                                                                                                        17.09.2018 09:36:49
SVENSKA              NEDERLANDS              PORTUGUÊS            ESPAÑOL                ITALIANO            FRANÇAIS              DEUTSCH               ENGLISH

                 10.4. Lente a contatto per capsulotomia CGPL
                 La lente a contatto per capsulotomia CGPL è stata sviluppata da Riquin, Fankhau-
                 ser et al. per la sezione di capsule del cristallino posteriori offuscate e membrane di
                 lenti nella pupilla e nell'area retropupillare con il laser YAG.                                                                                   CGPL

                                                                                                                                                                               da 13 mm
                 Proprietà ottiche
                 La lente a contatto CGPL aumenta l'angolo del cono del raggio laser e anche il dia-
                 metro del raggio su strutture defocalizzate, mentre riduce il diametro del fuoco. L'ef-
                 fettiva riduzione del fuoco viene raggiunta riducendo la differenziazione sferica e il                                                            da 12 mm
                 coma applicando il teorema di Young- Weierstrass: la lente a contatto è stata svilup-
                 pata in modo tale che il punto aplanatico sulla superficie d'ingresso cada nell'area                   Pupillary region (area pupillare)                                         Campo d'impiego
                                                                                                                            lente a contatto CGPL
                 retropupillare e quindi otto millimetri dietro la cornea.

                 Rendimento ottico in aria.			                    +9 D

                                                                                                                          Configurazione ottica della lente a contatto per capsulotomia CGPL con occhio pseudofachico.

                 ©HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland - HS-Doc. No. 1500.7200475.04130 - 13. Edition / 2018 – 10                                                                                                        21

04-IFU_Contact_Lenses-7200475-04130_ita.indd 21                                                                                                                                                              17.09.2018 09:36:49
ENGLISH             DEUTSCH             FRANÇAIS            ITALIANO            ESPAÑOL            PORTUGUÊS           NEDERLANDS                SVENSKA

         10.5. Lente a contatto RETINA 145 L
         La Retina 145 L è una lente a contatto grandangolare Panfundus sviluppata per                                                         RETINA
         facilitare la diagnosi e il trattamento della retina fino all'equatore. Con un ingrandi-                                               145 L
         mento dell'immagine di 0.7x, la lente a contatto consente una valutazione molto det-

                                                                                                                                                              da 27,5 mm
                                                                                                                                             AR/Diode/YAG
         tagliata anche di alterazioni discrete del fondo.                                                                                     YAG 532
                                                                                                                                                 145°
         Proprietà ottiche
         La figura della selezione del laser è ugualmente buona in periferia come nel
                                                                                                                                                da 12 mm
         centro. Non si verificano grandi distorsioni dell'immagine. La contemporanea
         visualizzazione del polo posteriore e della periferia centrale consente in qualsiasi           Lente a contatto Panfun-                                           Campo d'impiego
         momento un orientamento ottimale sul fondo oculare.                                              dus RETINA 145 L

         Rendimento ottico in aria.			             86.5 D

                                                                                                     Configurazione ottica della lente a contatto RETINA 145 L

 22                                                                                                    ©HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland - HS-Doc. No. 1500.7200475.04130 - 13. Edition / 2018 – 10

04-IFU_Contact_Lenses-7200475-04130_ita.indd 22                                                                                                                                                         17.09.2018 09:36:50
SVENSKA              NEDERLANDS              PORTUGUÊS       ESPAÑOL   ITALIANO   FRANÇAIS   DEUTSCH          ENGLISH

                11. Dati tecnici
                Si veda il punto 'Panoramica del prodotto' (capitolo 2.3, pagina 7) e la rispettiva de-
                scrizione del prodotto.
                             NOTA!
                             Con riserva di modifiche tecniche.

                A.        Direttive legislative
                • Le lenti a contatto per oftalmoscopia appartengono alla Classe I sui prodotti medi-
                   cali in conformità alla Direttiva 93/42/CEE.
                • Una copia della dichiarazione di conformità della lente a contatto può essere ri-
                   chiesta ad HAAG-STREIT in qualsiasi momento.
                • Attenersi alle disposizioni legislative in materia di prevenzione degli infortuni.

                B.        Classificazione
                 Direttiva 93/42/CEE               Classe I
                 FDA                               Classe II

                C.        Norme di riferimento
                  EN ISO 10993-1                                     EN ISO 17664

                 ©HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland - HS-Doc. No. 1500.7200475.04130 - 13. Edition / 2018 – 10                                                             23

04-IFU_Contact_Lenses-7200475-04130_ita.indd 23                                                                                                                   17.09.2018 09:36:50
ENGLISH             DEUTSCH             FRANÇAIS   ITALIANO   ESPAÑOL   PORTUGUÊS           NEDERLANDS                SVENSKA

                                                                                        Per ulteriori informazioni rivolgersi al distributore HAAG-STREIT locale.
                                                               http://www.haag-streit.com/contact/contact-your-distributor.html

                                                                                                                                          HAAG-STREIT AG
                                                                                                                                          Gartenstadtstrasse 10
                                                                                                                                          3098 Koeniz, Switzerland
                                                                                                                            Phone         +41 31 978 01 11
                                                                                                                            Fax           +41 31 978 02 82
                                                                                                                            eMail         info@haag-streit.com
                                                                                                                            Internet      www.haag-streit.com

 24                                                                         ©HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland - HS-Doc. No. 1500.7200475.04130 - 13. Edition / 2018 – 10

04-IFU_Contact_Lenses-7200475-04130_ita.indd 24                                                                                                                              17.09.2018 09:36:50
Puoi anche leggere