SCHEDA TECNICA - INDIBA DEEP CARE ELITE NS

SCHEDA
     TECNICA

INDIBA® DEEP CARE ELITE NS

DATI TECNICI
CLASSIFICAZIONE DELL’APPARECCHIO
In conformità con la normativa internazionale in materia di sicurezza dei dispositivi medici IEC 60601-1,
l'apparecchio INDIBA® è classificato come segue:
• Classe di protezione contro rischi elettrici: apparecchio di classe I
• Grado di protezione contro rischi elettrici: apparecchio di tipo BF
• Livello di protezione contro l'ingresso di acqua: apparecchio ordinario
• Metodo di sterilizzazione: non pertinente
• Livello di sicurezza in presenza di atmosfera anestetica infiammabile: apparecchio non idoneo
• Modo d'uso: apparecchio a funzionamento continuo

SIMBOLI DELLE ETICHETTE
I simboli riportati sull'apparecchio o sulle etichette applicate hanno il seguente significato:

   Simbolo standard che          Parte applicabile sul   Interruttore di alimenta-      Avvertenza:       Cautela durante la
 indica la raccolta dei rifiuti   paziente di tipo BF         zione posteriore:       Leggere il manuale    regolazione della
  di apparecchi elettrici ed          (flottante).          "ON" / apparecchio             utente.         po-tenza di uscita
          elettronici.                                          alimentato.                               diretta al paziente.
                                                           "OFF" / apparecchio
                                                              non alimentato

NORME TECNICHE
L'apparecchio INDIBA® ottempera alla seguente normativa internazionale in materia di sicurezza elettrica:
• IEC 60601-1: 2006 – Apparecchi elettromedicali. Parte 1: prescrizioni generali per la sicurezza
  fondamentale e le prestazioni essenziali.

L'apparecchio ottempera alla seguente normativa internazionale in materia di compatibilità elettromagneti-
ca (EMC):
• IEC 60601-1-2: 2007 – Apparecchi elettromedicali. Parte 1-2: prescrizioni generali per la sicurezza
  fondamentale e le prestazioni essenziali. Norma collaterale: compatibilità elettromagnetica.

Per conservare e garantire i requisiti di compatibilità elettromagnetica occorre tenere conto di quanto
segue:
• Utilizzare esclusivamente cavi forniti dal fabbricante. L'impiego di cavi diversi (ad esempio più lunghi) può
  modificare i valori di uscita emessi dall'apparecchio o il livello di immunità dell'apparecchio ad altre
  emissioni.
• L'apparecchio non deve essere utilizzato vicino a dispositivi per terapie a microonde, né a qualsiasi altro
  dispositivo terapeutico a onde corte, in quanto le radiazioni emesse da tali dispositivi possono
  comprometterne il funzionamento.
• È responsabilità del fabbricante progettare e realizzare un apparecchio in grado di soddisfare i requisiti
  delle norme in materia di compatibilità elettromagnetica, nonché fornire all'utente le informazioni
  necessarie per mantenere un ambiente elettromagnetico atto a consentire il corretto funzionamento
  dell'apparecchio. Per ulteriori informazioni consultare la dichiarazione di conformità del prodotto.

CONDIZIONI AMBIENTALI
Condizioni ambientali per l'uso:
• Temperatura ambiente: fra +10 ºC e +40 ºC
• Umidità relativa: fra 30% e 75%
• Pressione atmosferica: fra 70 kPa e 106 kPa

Condizioni ambientali solo per l'immagazzinamento e il trasporto:
• Temperatura ambiente: fra -20 ºC e +50 ºC
• Umidità relativa: fra 10% e 100% senza condensa.
• Pressione atmosferica: fra 50 kPa e 106 kPa
Prima di accendere l'apparecchio, attendere che raggiunga la temperatura ambiente.

CARATTERISTICHE TECNICHE GENERALI

  Dimensioni con schermo            2400 mm (larghezza) x 530 mm (profondità) x 150 mm (altezza)
  ripiegato
  Peso                                                          8,6 kg
  Schermo TFT                            8 pollici, 800 x 480 pixel con touch screen da 10,1"
  Fusibili in ingresso       2 fusibili ritardati T 4 A L 250 per il modello con tensione da (220-240) V~
                             2 fusibili ritardati T 5 A L 250 per il modello con tensione da (100-130) V~
  Uscita dell'apparecchio       Cortocircuito accidentale tra l'elettrodo attivo e l'elettrodo passivo.
  protetta contro
  Protezione contro                                            Eccessivo
  il riscaldamento interno

ALIMENTAZIONE DELL'APPARECCHIO
L'apparecchio viene alimentato tramite la normale rete elettrica, la cui tensione dipende dal paese di utilizzo:

  Intervallo di tensione di ingresso                       (100 - 240) VAC
  Frequenza di alimentazione                                   50/60 Hz
  Fusibili di ingresso                                2 da 4 A ad azione ritardata
                                               (tipo T 4A L 250V, a norma IEC 60127-2)
  Consumo di potenza /                    A riposo (nessun trattamento in corso): 22 W
  corrente di ingresso         Con erogazione della massima potenza di uscita: 360 VA (a 100 VAC).
  (senza colonna)

Per collegare / scollegare l'apparecchio a / da una rete di alimentazione viene utilizzato l'interruttore
posteriore. Quando l'interruttore si trova in posizione "0" (OFF), non è presente tensione all'interno
dell'apparecchio.
Qualora sia necessario controllare o sostituire i fusibili, occorre scollegare il cavo di alimentazione
dell'apparecchio e collocare l'interruttore in posizione "0" (OFF). I fusibili di ricambio devono essere del tipo
indicato in precedenza. Il tipo è riportato anche sull'etichetta di identificazione posta accanto al portafusibili.

DATI DI USCITA
                                                                                 Modalità resistiva                Modalità capacitiva
                                                                                      (RES)                              (CAP)
                                   Forma d'onda:                                           Sinusoidale con o senza modulazione
                                   Distorsione armonica totale (THD):                                  < 2,5 %
                                   Frequenza di uscita:                                               448 kHz
                                   Massima tensione di uscita:                      120 V~ (RMS)                       620 V~ (RMS)
                                   Massima potenza di uscita apparente:                200 VA                             450 VA
                                   Massima potenza di uscita attiva:                    200 W                             150 W
                                   Tolleranza per la frequenza di uscita:                             ± 1 kHz
                                   Tolleranza per la potenza di uscita:             ± 10% o ± 2 W, scegliendo il maggiore tra i due valori

                                 AVVERTENZE DI SICUREZZA
                                 • L'apparecchio deve essere collegato a una rete di alimentazione avente la tensione corretta. Il limite delle
                                   tensioni di alimentazione consentite è specificato sull'etichetta posteriore dell'apparecchio.
                                 • L'apparecchio non deve essere modificato per nessun motivo.
                                 • Non aprire né smontare l'apparecchio. In caso di guasto, questo apparecchio non presenta alcun
                                   componente che possa essere riparato dall'utente. L'apparecchio deve essere riparato esclusivamente da
                                   personale qualificato e au-torizzato da INDIBA®.
                                 • In caso di guasto o di fuoriuscite dallo schermo a cristalli liquidi dell'apparecchio, evitare il contatto con
                                   tale liquido.

                                  ATTENZIONE
                                  L'apparecchio deve essere collegato esclusivamente a una rete di alimentazione protetta da un'opportuna
                                  messa a terra per evitare il pericolo di scariche elettriche
MKT-2017-??? V01-2017-06-05 IT

                                 info@indibadeepcare.com
                                 www.indibadeepcare.com