LEGGE 22 dicembre 2017, n. 219 Norme in materia di consenso informato e di disposizioni anticipate di trattamento - Call for papers: "Curabili e ...
←
→
Trascrizione del contenuto della pagina
Se il tuo browser non visualizza correttamente la pagina, ti preghiamo di leggere il contenuto della pagina quaggiù
Call for papers: "Curabili e incurabili"
LEGGE 22 dicembre
2017, n. 219
Norme in materia
di consenso informato e
di disposizioni anticipate
di trattamento
Volume 2 numero 2 ■ dicembre 2017
theFuture
ofScience
andEthics
100PREMESSA NOTA LEGGE 22
dicembre 2017
La legge sul consenso informato e 1. I tre documenti in materia sono n. 219.
sulle disposizioni anticipate di tratta- stati pubblicati su precedenti numeri Norme in materia
mento va valutata con favore. È una di questa rivista e commentati (cfr. di consenso
soluzione razionale fondata sulla co- http://scienceandethics.fondazione- informato e di
noscenza della realtà, ovvero sui bi- veronesi.it/archivio/). Si tratta del pa- disposizioni
sogni dei morenti in una società strut- rere “Il testamento biologico”, della anticipate
turalmente plurale e sulle circostanze “Mozione del Comitato Etico sui pro- di trattamento
concrete cui ci consegna il progresso fili etici dell’eutanasia” e del “Decalo-
della medicina. go dei diritti della persona malata Call for papers:
nelle fasi finali della vita”. "Curabili e
Essa infrange un complesso di proi- incurabili"
bizioni radicate in considerazioni eti-
che ereditate dal passato non più
degne di essere prese sul serio, ren-
dendo praticabili vecchie e nuove li-
bertà. In definitiva, la legge conferi-
sce tempo e dignità alla relazione
paziente-medico, consentendo che
prosegua anche quando chi è titolato
a decidere per sé non è più nelle con-
dizioni di potersi esprimere.
Lo scopo principale del diritto è quel-
lo di ridurre l’incertezza nelle azioni
delle persone e nella loro interazio-
ne. Perché ciò avvenga, occorre che
le norme non siano decise arbitraria-
mente da chi esercita il potere legi-
slativo, ma che esse riflettano prefe-
renze e valori dei cittadini. Il diritto
deve quindi essere più simile a una
scienza empirica che a una scienza
formale: esso deve scoprire, attra-
verso i suoi esperti e i giudici, quali
siano le condotte socialmente ricono-
sciute da tradurre in norme giuridi-
che. Se il diritto fosse semplicemente
imposto, si trasformerebbe in uno
strumento liberticida e le norme fini-
rebbero per essere disattese.
L’intervento del parlamento, pur nelle
criticità evidenti del testo di legge, si
conforma alla funzione ideale del di-
ritto superando divieti anacronistici a
pratiche largamente messe in atto Volume 2 numero 2 ■ dicembre 2017
dalla popolazione, che comunque li
considerava lacci ingiustificabili, lesi-
vi dell’autonomia e della dignità delle
persone.
Il Comitato Etico della Fondazione
Veronesi è più volte intervenuto sul
tema con propri documenti di orienta-
mento etico1 fortemente voluti da
Umberto, che anche su questa mate-
ria è stato una guida morale e politica
per tutto il Paese. La loro formulazio-
ne e la discussione che ne è scaturita
sono state fortemente sostenute da
Maurizio De Tilla, che con la pubbli-
cazione del testo integrale della leg-
ge qui vogliamo ricordare con affetto theFuture
e gratitudine. ofScience
andEthics
Il Direttore
101LEGGE 22 LEGGE 22 4. Il consenso informato, acquisito
dicembre 2017 nei modi e con gli strumenti piu'
n. 219. DICEMBRE 2017, N. 219
consoni alle condizioni del paziente,
Norme in materia NORME IN MATERIA DI è documentato in forma scritta o
di consenso
informato e di
CONSENSO INFORMATO attraverso videoregistrazioni o, per
disposizioni E DI DISPOSIZIONI la persona con disabilità, attraverso
anticipate dispositivi che le consentano di co-
ANTICIPATE DI TRATTAMENTO municare. Il consenso informato, in
di trattamento
qualunque forma espresso, è inserito
Call for papers: nella cartella clinica e nel fascicolo
"Curabili e sanitario elettronico.
incurabili" ARTICOLO 1
CONSENSO INFORMATO 5. Ogni persona capace di agire ha il
diritto di rifiutare, in tutto o in parte,
1. La presente legge, nel rispetto con le stesse forme di cui al comma
dei principi di cui agli articoli 2, 13 e 4, qualsiasi accertamento diagnosti-
32 della Costituzione e degli articoli co o trattamento sanitario indicato dal
1, 2 e 3 della Carta dei diritti fonda- medico per la sua patologia o singoli
mentali dell'Unione europea, tutela il atti del trattamento stesso. Ha, inol-
diritto alla vita, alla salute, alla tre, il diritto di revocare in qualsiasi
dignità e all'autodeterminazione del- momento, con le stesse forme di cui
la persona e stabilisce che nes- al comma 4, il consenso prestato, an-
sun trattamento sanitario può essere che quando la revoca comporti l'inter-
iniziato o proseguito se privo del con- ruzione del trattamento. Ai fini del-
senso libero e informato della perso- la presente legge, sono
na interessata, tranne che nei casi considerati trattamenti sanitari la
espressamente previsti dalla legge. nutrizione artificiale e l'idratazione ar-
tificiale, in quanto somministrazione,
2. È promossa e valorizzata la rela- su prescrizione medica, di nutrienti
zione di cura e di fiducia tra paziente mediante dispositivi medici. Qualora
e medico che si basa sul consenso il paziente esprima la rinuncia o il ri-
informato nel quale siincontrano fiuto di trattamenti sanitari necessari
l'autonomia decisionale del paziente alla propria sopravvivenza, il medico
e la competenza, l'autonomia pro- prospetta al paziente e, se questi ac-
fessionale e la responsabilità del consente, ai suoi familiari, le conse-
medico. Contribuiscono alla relazio- guenze di tale decisione e le possibili
ne di cura, in base alle rispettive alternative e promuove ogni azione
competenze, gli esercenti una pro- di sostegno al paziente medesimo,
fessione sanitaria che compongono anche avvalendosi dei servizi di as-
l'equipe sanitaria. In tale relazione sistenza psicologica. Ferma restan-
sono coinvolti, se il paziente lo desi- do la possibilità per il paziente di
dera, anche i suoi familiari o la parte modificare la propria volontà, l'accet-
dell'unione civile o il convivente ov- tazione, la revoca e il rifiuto sono an-
vero una persona di fiducia del pa- notati nella cartella clinica e nel fasci-
ziente medesimo. colo sanitario elettronico.
3. Ogni persona ha il diritto di cono- 6. Il medico è tenuto a rispettare la
scere le proprie condizioni di salute e volontà espressa dal paziente di ri-
Volume 2 numero 2 ■ dicembre 2017
di essere informata in modo comple- fiutare il trattamento sanitario o di ri-
to, aggiornato e a lei comprensibile nunciare al medesimo e, in conse-
riguardo alla diagnosi, alla prognosi, guenza di ciò, è esente da
ai benefici e ai rischi degli accerta- responsabilita' civile o penale. Il pa-
menti diagnostici e dei trattamenti ziente non può esigere trattamenti
sanitari indicati, nonché riguardo sanitari contrari a norme di legge, alla
alle possibili alternative e alle con- deontologia professionale o alle buo-
seguenze dell'eventuale rifiuto del ne pratiche clinico-assistenziali; a
trattamento sanitario e dell'accerta- fronte di tali richieste, il medico non
mento diagnostico o della rinuncia ha obblighi professionali.
ai medesimi. Può rifiutare in tutto o
in parte di ricevere le informazioni 7. Nelle situazioni di emergenza o di
ovvero indicare i familiari o una per- urgenza il medico e i componenti
sona di sua fiducia incaricati di ri- dell'equipe sanitaria assicurano le
ceverle e di esprimere il consenso in cure necessarie, nel rispetto della
theFuture sua vece se il paziente lo vuole. Il volontà delpaziente ove le sue condi-
rifiuto o la rinuncia alle informazioni
ofScience e l'eventuale indicazione di un incari-
zioni cliniche e le circostanze con-
andEthics sentano di recepirla.
cato sono registrati nella cartella clini-
ca e nel fascicolo sanitario elettroni- 8. Il tempo della comunicazione tra
co.
102 medico e paziente costituisce tempo
di cura.9. Ogni struttura sanitaria pubblica lute in modo consono alle sue capa- LEGGE 22
o privata garantisce con proprie cità per essere messa nelle dicembre 2017
modalità organizzative la piena e condizioni di esprimere la sua volon- n. 219.
corretta attuazione dei principi di cui tà. Norme in materia
alla presente legge, assicurando di consenso
l'informazione necessaria ai pazienti 2. Il consenso informato al trattamen- informato e di
e l'adeguata formazione del persona- to sanitario del minore è espresso disposizioni
le. o rifiutato dagli esercenti la responsa- anticipate
bilità genitoriale o dal tutore tenendo di trattamento
10. La formazione iniziale e continua conto della volontà della persona
dei medici e degli altri esercenti le minore, in relazione alla sua età e al Call for papers:
professioni sanitarie comprende la suo grado di maturità, e avendo "Curabili e
formazione in materia di relazione e come scopo la tutela della salute psi- incurabili"
di comunicazione con il paziente, di cofisica e della vita del minore nel
terapia del dolore e di cure palliative. pieno rispetto della sua dignità.
11. È fatta salva l'applicazione del- 3. Il consenso informato della per-
le norme speciali che disciplinano sona interdetta ai sensi dell'articolo
l'acquisizione del consenso informa- 414 del codice civile è espresso o
to per determinati atti o trattamenti rifiutato dal tutore, sentito l'interdetto
sanitari. ove possibile, avendo come scopo
la tutela della salute psicofisica e del-
ARTICOLO 2 la vita della persona nel pieno rispet-
TERAPIA DEL DOLORE, DIVIETO to della sua dignità.
DI OSTINAZIONE IRRAGIONEVO-
LE NELLE CURE E DIGNITÀ NEL- 4. Il consenso informato della per-
LA FASE FINALE DELLA VITA sna inabilitata è espresso dalla me-
desima persona inabilitata. Nel
1. Il medico, avvalendosi di mezzi caso in cui sia stato nominato un
appropriati allo stato del paziente, amministratore di sostegno la cui
deve adoperarsi per alleviarne le sof- nomina preveda l'assistenza neces-
ferenze, anche in caso di rifiuto o di saria o la rappresentanza esclusiva
revoca del consenso al trattamento in ambito
sanitario indicato dal medico. A tal sanitario, il consenso informato è
fine, è sempre garantita un'appro- espresso o rifiutato anche dall'am-
priata terapia del dolore, con il coin- ministratore di sostegno ovvero solo
volgimento del medico di medicina da quest'ultimo, tenendo conto della
generale e l'erogazione delle cure volontà del beneficiario, in relazione
palliative di cui alla legge 15 marzo al suo grado di capacità di intendere
2010, n. 38. e di volere.
2. Nei casi di paziente con prognosi 5. Nel caso in cui il rappresentan-
infausta a breve termine o di immi- te legale della persona interdetta o
nenza di morte, il medico deve aste- inabilitata oppure l'amministratore
nersi da ogni ostinazione irragione- di sostegno, in assenza delle dispo-
vole nella somministrazione delle sizioni anticipate di trattamento
cure e dal ricorso a trattamenti inu- (DAT) di cui all'articolo 4, o il rap-
tili o sproporzionati. In presenza di presentante legale della persona Volume 2 numero 2 ■ dicembre 2017
sofferenze refrattarie ai trattamenti minore rifiuti le cure proposte e il me-
sanitari, il medico può ricorrere alla dico ritenga invece che queste siano
sedazione palliativa profonda conti- appropriate e necessarie, la decisio-
nua in associazione con la terapia ne è rimessa al giudice tutelare su ri-
del dolore, con il consenso del pa- corso del rappresentante legale della
ziente. persona interessata o dei soggetti di
cui agli articoli 406 e seguenti del co-
3. Il ricorso alla sedazione palliativa dice civile o del medico o del rappre-
profonda continua o il rifiuto della sentante legale della struttura sanita-
stessa sono motivati e sono annota- ria.
ti nella cartella clinica e nel fascicolo
sanitario elettronico. ARTICOLO 4
DISPOSIZIONI ANTICIPATE DI
ARTICOLO 3 TRATTAMENTO
MINORI E INCAPACI
1. Ogni persona maggiorenne e ca-
1. La persona minore di età o in- pace di intendere e di volere, in pre- theFuture
capace ha diritto allavalorizzazio- visione di un'eventuale futura incapa- ofScience
ne delle proprie capacità di com- cità di autodeterminarsi e dopo andEthics
prensione e di decisione, nel avere acquisito adeguate informazio-
rispetto dei diritti di cui all'articolo 1, ni mediche sulle conseguenze delle
comma 1. Deve ricevere informazio- sue scelte, può, attraverso le DAT, 103
ni sulle scelte relative alla propria sa- esprimere le proprie volonta' in ma-LEGGE 22 teria di trattamenti sanitari, nonche' il siche del paziente non lo consenta-
dicembre 2017 consenso o il rifiuto rispetto ad accer- no, le DAT possono essere espres-
n. 219. tamenti diagnostici o scelte terapeuti- se attraverso videoregistrazione o
Norme in materia che e a singoli trattamenti sanitari. dispositivi che consentano alla per-
di consenso Indica altresì una persona di sua fidu- sona con disabilità di comunicare.
informato e di cia, di seguito denominata «fiducia- Con le medesime forme esse sono
disposizioni rio», che ne faccia le veci e la rappre- rinnovabili, modificabili e revocabili
anticipate senti nelle relazioni con il medico e in ogni momento. Nei casi in cui
di trattamento con le strutture sanitarie. ragioni di emergenza e urgenza im-
pedissero di procedere alla revoca
Call for papers: 2. Il fiduciario deve essere una perso- delle DAT con le forme previste dai
"Curabili e na maggiorenne e capace di inten- periodi precedenti, queste possono
incurabili"
dere e di volere. L'accettazione della essere revocate con dichiarazione
nomina da parte del fiduciario av- verbale raccolta o videoregistrata da
viene attraverso la sottoscrizione del- un medico, con l'assistenza di due
le DAT o con atto successivo, che è testimoni.
allegato alle DAT. Al fiduciario è rila-
sciata una copia delle DAT. Il fiducia- 7. Le regioni che adottano modalità
rio può rinunciare alla nomina con telematiche di gestione dellacartella
atto scritto, che è comunicato al di- clinica o il fascicolo sanitario elet-
sponente. tronico o altre modalità informatiche
di gestione dei dati del singolo iscrit-
3. L'incarico del fiduciario può essere to al Servizio sanitario nazionale
revocato dal disponente in qualsiasi possono, con proprio atto, regola-
momento, con le stesse modalità pre- mentare la raccolta di copia delle
viste per la nomina e senza obbligo DAT, compresa l'indicazione del
di motivazione. fiduciario, e il loro inserimento nel-
la banca dati, lasciando comunque
4. Nel caso in cui le DAT non con- al firmatario la libertà di scegliere se
tengano l'indicazione del fiduciario o darne copia o indicare dove esse
questi vi abbia rinunciato o sia dece- siano reperibili.
duto o sia divenuto incapace, le DAT
mantengono efficacia in merito alle 8. Entro sessanta giorni dalla data di
volontà del disponente. In caso di entrata in vigore della presente leg-
necessità, il giudice tutelare provve- ge, il Ministero della salute, le regioni
de alla nomina di un amministratore e le aziende sanitarie provvedono a
di sostegno, ai sensi del capo I del informare della possibilità di redige-
titolo XII del libro I del codice civile. re le DAT in base alla presente leg-
ge, anche attraverso i rispettivi siti
5. Fermo restando quanto previsto internet.
dal comma 6 dell'articolo 1, il medico
è tenuto al rispetto delle DAT, le ART. 5
quali possono essere disattese, in PIANIFICAZIONE CONDIVISA
tutto o in parte, dal medico stesso, in DELLE CURE
accordo con il fiduciario, qualora
esse appaiano palesemente incon- 1. Nella relazione tra paziente e me-
grue o non corrispondenti alla condi- dico di cui all'articolo 1, comma 2,
zione clinica attuale del paziente rispetto all'evolversi delle conseguen-
Volume 2 numero 2 ■ dicembre 2017
ovvero sussistano terapie non preve- ze di una patologia cronica e invali-
dibili all'atto della sottoscrizione, dante o caratterizzata da inarresta-
capaci di offrire concrete possibilità bile evoluzione con prognosi
di miglioramento delle condizioni di infausta, può essere realizzata una
vita. Nel caso di conflitto tra il fiducia- pianificazione delle cure condivisa tra
rio e il medico, si procede ai sensi il paziente e il medico, alla quale il
del comma 5, dell'articolo 3. medico e l'equipe sanitaria sono te-
nuti ad attenersi qualora il
6. Le DAT devono essere redatte per paziente venga a trovarsi nella condi-
atto pubblico o per scrittura privata zione di non poter esprimere il pro-
autenticata ovvero per scrittura prio consenso o in una condizinedi
privata consegnata personalmente incapacità.
dal disponente preso l'ufficio dello
stato civile del comune di residenza 2. Il paziente e, con il suo consenso, i
del disponente medesimo, ch suoi familiari o la parte dell'unione
provvede all'annotazione in apposito civile o il convivente ovvero una per-
theFuture registro, ove istituito, oppure presso sona di sua fiducia sono adeguata-
ofScience le strutture sanitarie, qualora ricorra- mente informati, ai sensi dell'articolo
andEthics no i presupposti di cui al comma 7. 1, comma 3, in particolare sul possi-
Sono esenti dall'obbligo di registra- bile evolversi della patologia in
zione, dall'imposta di bollo e da qual- atto, su quanto il paziente può reali-
104 siasi altro tributo, imposta, diritto e sticamente attendersi in termini di
tassa. Nel caso in cui le condizioni fi- qualità della vita, sulle possibilità cli-niche di intervenire e sulle cure pal- Ministero della salute. La presente LEGGE 22
liative. legge, munita del sigillo dello Stato, dicembre 2017
sarà inserita nella Raccolta ufficiale n. 219.
3. Il paziente esprime il proprio degli atti normativi della Repubblica Norme in materia
consenso rispetto a quanto propo- italiana. È fatto obbligo a chiunque di consenso
sto dal medico ai sensi del comma 2 spetti di osservarla e di farla osserva- informato e di
e i propri intendimenti per il futuro, re come legge dello Stato. disposizioni
compresa l'eventuale indicazione di anticipate
un fiduciario. Data a Roma, addì 22 dicembre 2017 di trattamento
4. Il consenso del paziente e l'e- Call for papers:
ventuale indicazione di un fiducia- "Curabili e
rio, di cui al comma 3, sono espressi incurabili"
in forma scritta ovvero, nel caso in cui
le condizioni fisiche del paziente non
lo consentano, attraverso video-regi-
strazione o dispositivi che consen-
tano alla persona con disabilità di
comunicare, e sono inseriti nella car-
tella clinica e nel fascicolo sanitario
elettronico. La pianificazione delle
cure può essere aggiornata al pro-
gressivo evolversi della malattia, su
richiesta del paziente o su suggeri-
mento del medico.
5. Per quanto riguarda gli aspetti non
espressamente disciplinati dal pre-
sente articolo si applicano le disposi-
zioni dell'articolo 4.
ARTICOLO 6
NORMA TRANSITORIA
1. Ai documenti atti ad esprimere le
volontà del disponente in merito ai
trattamenti sanitari, depositati pres-
so il comune di residenza o presso
un notaio prima della data di entrata
in vigore della presente legge, si ap-
plicano le disposizioni della mede-
sima legge.
ARTICOLO 7
CLAUSOLA DI INVARIANZA FI-
NANZIARIA
Volume 2 numero 2 ■ dicembre 2017
1. Le amministrazioni pubbliche
interessate provvedono all'attuazio-
ne delle disposizioni della presente
legge nell'ambito delle risorse uma-
ne, strumentali e finanziarie dispo-
nibili la legislazione vigente e, co-
munque, senza nuovi o maggiori
oneri per la finanza pubblica.
ARTICOLO 8
RELAZIONE ALLE CAMERE
1. Il Ministro della salute trasmette
alle Camere, entro il 30 aprile di
ogni anno, a decorrere dall'anno
successivo a quello in corso alla
data di entrata in vigore della pre- theFuture
sente legge, una relazione sull'appli- ofScience
cazione della legge stessa. Le re- andEthics
gioni sono tenute a fornire le
informazioni necessarie entro il mese
di febbraio di ciascun anno, sulla 105
base di questionari predisposti dalPuoi anche leggere
