IL SISTEMA MINIMED 780G - Portale Medtronic Diabete
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IL SISTEMA MINIMED™ 780G
PUÒ AIUTARE ANCORA PIÙ PAZIENTI A
RAGGIUNGERE GLI OBIETTIVI GLICEMICI
CON MINORE FATICA1-4, GRAZIE
ALL'AUTOMAZIONE TERAPEUTICA*
ANTICIPA, ADATTA, CORREGGE
Sistema MiniMed™ 780G
*Rispetto al sistema MiniMed™ 670G. Si riferisce alla gestione automatizzata delle funzioni di erogazione dell'insulina basale e di boli di correzione, utilizzabili attivando la funzione SmartGuard™ di MiniMed™ 780G. Fare riferimento alla Guida per
l'utente del sistema MiniMed™ 780G - funzione SmartGuard™. Restano necessarie alcune interazioni da parte dell'utilizzatore.
1. Carlson, AL. et al. Poster presentato all'80ª conferenza internazionale dell'American Diabetes Association, 12-16 giugno 2020, Chicago/virtuale
2. Dati dall'archivio di Medtronic. Studio pivotal (età 14-75). N=157. 2020; 16 centri negli Stati uniti
3. Battelino T, et al. Diabetes Care 2019;42(8): 1593-1603
4. Linee guida dell'American Diabetes Association (ADA) https://www.diabetes.org/a1c
SISTEMA MINIMED™ 780G
1. 2. 3. 4.
IL BISOGNO DI INTRODUZIONE INTRODUZIONE INTRODUZIONE
AUTOMAZIONE AL SISTEMA AL SISTEMA AL SISTEMA
TERAPEUTICA MINIMED™ 780G: MINIMED™ 780G: MINIMED™ 780G:
TECNOLOGIA COMPONENTI DEL IMPOSTAZIONI
SMARTGUARD™ SISTEMA SMARTGUARD™
5. 6. 7. 8.
LE EVIDENZE DELLO SELEZIONE SERVIZI A SUPPORTO CONFRONTO
STUDIO PILOTA DEI PAZIENTI DEI PROFESSIONISTI CON IL SISTEMA
AMERICANO E CASI CLINICI SANITARI: MINIMED™ 670G
TRAINING E E CONTROL IQ
FORMAZIONE,
SERVIZI PER I PAZIENTI
1 IL BISOGNO DI AUTOMAZIONE TERAPEUTICA
NONOSTANTE IL SIGNIFICATIVO INCREMENTO NELL'USO DEL CGM,
L'HbA1c MEDIA NON È MIGLIORATA NEGLI ULTIMI 8 ANNI1
Utilizzo del CMG nel corso del tempo1 HbA1c in base all'età negli anni1
9,5 Coorte
38% 2010-2012
31% 9,0 Coorte
HbA1c media, %
2016-2018
8,5
% di partecipanti
24%
18% 8,0
12% 7,5
7% 8% OBIETTIVO: HbA1c < 7%2
6% 7,0
6,5
2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 0 10 20 30 40 50 60 70 80
Età, anni
1. Foster NC, et al. Diabetes Technol Ther 2019; 21(2):66-72.
2. Linee guida dell'American Diabetes Association (ADA) – www.Diabetes.org
SOLO UN NUMERO LIMITATO DI PAZIENTI
RAGGIUNGE UN CONTROLLO GLICEMICO SUFFICIENTE
SOLO IL
ADULTI1 RAGGIUNGE
21%
DEI PAZIENTI SOLO IL DEI PAZIENTI
RAGGIUNGE UNA HbA1c < 7%2
15%
GLI OBIETTIVI DI HbA1c
RACCOMANDATI1
Sulla base dei dati del registro T1D Exchange
29%
30%
25% 23%
20%
15% 11% 12%
10%
10% 8%
7%
5%
0%
< 6,5% 6,5 < 7,0% 7,0 < 7,5% 7,5 < 9,0% 9,0 < 10,0% > 10,0% perdita
Distribuzione di HbA1c nei pazienti con diabete in Inghilterra
1. Foster NC, et al. Diabetes Technol Ther 2019; 21(2):66-72
2. Naomi Holman, et al. https://www.england.nhs.uk/wp-content/uploads/2020/05/Valabhji-COVID-19-and-Diabetes-Paper-2-Full-Manuscript.pdf, valutato il 20 luglio 2020
IL CONTROLLO GLICEMICO MIGLIORA
CON MONITORAGGIO FREQUENTE E AZIONI TERAPEUTICHE BASATE
SUI DATI1,2,3,4
1 2
MONITORARE FARE
LA GLICEMIA 8,5 18
ADEGUAMENTI
TERAPEUTICI
8,2%
17
Ore al giorno da 70 a 180
11,0%
16,9
HbA1c stimata, %
10,5% 8,0 ore/giorno 16
tra gli utenti dei microinfusori di
10,0%
15
mg/dL
HbA1c media
9,5%
9,0% 7,5 14
insulina
8,5% 13
8,0% 1-13 anni
13-26 anni 7,0 12
7,5% 26-50 anni 11,7 ore/giorno
7,0% +50 anni
6,7%
11
6,5% 6,5 10
0-2 3-4 5-6 7-9 ≥ 10 0 10 22 30 39 50
SMBG al giorno
SCANSIONI FGM
AUTOMONITORAGGIO GLICEMICO
Frequenza di scansioni richiesta per raggiungere:
Il raggiungimento dell'obiettivo di HbA1c è
HbA1C stimata < 7%:2,3 > 22/giorno
correlato a ≥ 10 glicemie capillari al giorno1
Time in range > 70%:2,3 > 39/giorno
1. Miller KM, et.al. Diabetes Care. 2013;36(7):2009–2014
2. Lang, SR Jangam et al. Presentato alla 12ª edizione della conferenza Tecnologie avanzate e trattamenti per il diabete (Advanced Technologies & Treatments for Diabetes, ATTD) a Berlino, Germania.
3. Dunn TC, et al. Diabetes Res Clin Pract. 2018;137:37-46.
4. DCCT. New England Journal of Medicine, 1993. 329(14): 977-986
IL CONTROLLO GLICEMICO MIGLIORA
CON MONITORAGGIO FREQUENTE E AZIONI TERAPEUTICHE
BASATE SUI DATI DI MONITORAGGIO1,2,3,4
1 2
MONITORARE FARE ADEGUAMENTI
LA GLICEMIA TERAPEUTICI 11
10
UN NUMERO Terapia
convenzionale:
MAGGIORE DI 9
1-2 iniezioni
giornaliere
INIEZIONI
HbA1c, %
8
GIORNALIERE Terapia
CONSENTE DI 7 intensiva:
più di 3 iniezioni
OTTENERE giornaliere
UN MIGLIORE 6
CONTROLLO4
5
0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
Anno di studio
1. Miller KM, et.al. Diabetes Care. 2013;36(7):2009–2014
2. Lang, SR Jangam et al. Presentato alla 12ª edizione della conferenza Tecnologie avanzate e trattamenti per il diabete (Advanced Technologies & Treatments for Diabetes, ATTD) a Berlino, Germania.
3. Dunn TC, et al. Diabetes Res Clin Pract. 2018;137:37-46.
4. DCCT. New England Journal of Medicine, 1993. 329(14): 977-986
L'ONERE GESTIONALE
DEL MONITORAGGIO
< 8% NON È FACILE
ESEGUIRE
100%
90%
degli utilizzatori* il numero di scansioni
effettua in media più di quotidiane necessario 80%
22 scansioni al per raggiungere gli 70%
Frequenza cumulativa
giorno1 obiettivi glicemici1,2 60%
50%
Mediana HbA1c stimata TIR > 70%1,2
40%
L'ONERE GESTIONALE
DEGLI ADEGUAMENTI TERAPEUTICI
GESTIRE LA CONTARE I SOMMINISTRARE
VARIABILITÀ GLICEMICA1 CARBOIDRATI BOLI DI CORREZIONE
42 Il 59% Non è semplice valutare la quantità adeguata del
bolo di insulina da somministrare per correggere
diversi fattori possono delle persone con DM T1 non un'iperglicemia4:
influenzare i livelli di glicemia.1 effettua correttamente la conta dei 1. Controllare la glicemia o il valore di
carboidrati ai pasti.2 glucosio del sensore
Quasi il 50%
270
Concentrazione glucosio (mg/dL)
225 2. Analizzare eventuali tendenze in aumento
GIORNO 2
delle persone con DM T1 considera la del glucosio
180
135
conta dei carboidrati l'aspetto più 3. Calcolare la distanza dal target glicemico
gravoso nella gestione quotidiana
90
della terapia del diabete.3 4. Stimare la quantità del bolo di correzione e
45 GIORNO 1 somministrarlo
0,0
00:00 04:00 08:00 12:00 16:00 20:00 00:00
5. Attendere per verificare la quantità di
insulina somministrata sia stata
sufficiente
* Solo a scopo illustrativo.
1. Brown A. https://diatribe.org/42factors, valutato il 4 giugno 2020
2. Meade LT et al. Clin Diabetes. 2016;34(3):142-147
3. Dati dall'archivio di Medtronic. Sondaggio di 25 minuti, N= 498 individui con T1D in Germania, Giappone, Stati Uniti e Brasile, agosto 2019.
4. Blanc R. et al., 41ª conferenza internazionale annuale della IEEE (Engineering in Medicine and Biology Society, EMBC), Germania, 2019, pp. 5465-5468.
GESTIONE QUOTIDIANA DELLA TERAPIA
SENZA AUTOMAZIONE*
15 min prima del 15 min prima del 15 min prima del 15 min prima del
pasto pasto pasto pasto
Controllare Controllare Controllare Controllare Risveglio/
glicemia glicemia glicemia Controllare glicemia glicemia Controllo
Stimare CHO Stimare CHO Stimare CHO Intensità e durata Stimare CHO Controllare
glicemia
Controllare glicemia al Stimare insulina Controllare Stimare insulina Controllare Stimare insulina Controllare Stimare insulina attiva Stimare insulina
risveglio attiva glicemia attiva glicemia attiva glicemia attiva Controllare glicemia Stimare insulina
Adeguare dosaggio attiva
Calcolare il bolo di correzione Calcolare il bolo Calcolare correzione Calcolare il bolo Calcolare correzione Calcolare il bolo Calcolare correzione insulinico Calcolare il bolo Calcolare correzione
Trattamento/
Erogare il bolo Erogare il bolo Erogare il bolo Erogare il bolo Erogare il bolo Erogare il bolo Erogare il bolo Compensare con CHO Erogare il bolo Erogare il bolo correzione
Fenomeno alba Colazione correzione Pranzo correzione Spuntino correzione Attività fisica Cena correzione Al risveglio
ZZ
z
07:00 08:00 09:00 10:00 11:00 12:00 13:00 14:00 15:00 16:00 17:00 18:00 19:00 20:00 21:00 >>>>>>
* Solo a scopo illustrativoSENZA SUPERVISIONE
I PAZIENTI FATICANO A MANTENERE SOTTO CONTROLLO L'HbA1c1
FORMAZIONE
Intervento DCCT Osservazione EDIC
Condizioni dello studio: ai pazienti Dopo lo studio, in assenza di
è richiesto di monitorare e supervisione su monitoraggio e gestione
11 intervenire sulla terapia della terapia
Terapia convenzionale -
§ Media DCCT 9,1%
10
Emoglobina glicosilata, %
§ Media EDIC 8,0%
Terapia intensiva -
9
§ Media DCCT 7,2%
§ Media EDIC 8,0%
8
7
6
0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18
Anno di studio
1. Nathan et al. Diabetes 2013; 62:3976-39862 INTRODUZIONE AL SISTEMA MINIMED™ 780G: TECNOLOGIA SMARTGUARD™
L'AUTOMAZIONE TERAPEUTICA CHE RENDE PIÙ FACILE*
MANTENERE STABILI I LIVELLI DI GLUCOSIO1,2
MONITORAGGIO
CONTINUO
288 rilevazioni al giorno dei valori di glucosio del sensore*
ADEGUAMENTI TERAPEUTICI
AUTOMATICI E FREQUENTI
fino a 288 adeguamenti e/o correzioni al giorno effettuate
automaticamente dal sistema*
1. Carlson, AL. Poster presentato all'80ª conferenza internazionale dell'American Diabetes Association, 12-16 giugno 2020, Chicago/virtuale
2. Collyns .O. et al. Poster presentato all'80ª conferenza internazionale dell'American Diabetes Association (ADA), giugno 2020, Chicago
*Rispetto al sistema MiniMed™ 670G. Si riferisce alla gestione automatizzata delle funzioni di erogazione dell'insulina basale e di boli di correzione, utilizzabili attivando la funzione SmartGuard™ di MiniMed™ 780G. Fare
riferimento alla Guida per l'utente del sistema MiniMed™ 780G - funzione SmartGuard™. Restano necessarie alcune interazioni da parte dell'utilizzatore.IL SISTEMA MINIMED™ 780G ADATTA L'EROGAZIONE DI INSULINA
E CORREGGE VALORI DI GLUCOSIO ELEVATI, AUTOMATICAMENTE, OGNI 5 MINUTI*
LA TECNOLOGIA SMARTGUARD™ AIUTA A PREVENIRE IPERGLICEMIE E IPOGLICEMIE1, 2
ANTICIPA. ADATTA. CORREGGE.
Il target dell'erogazione basale è
AIUTA A PREVENIRE LE A
personalizzabile a 100 mg/dl
IPERGLICEMIE1,2 (impostazione predefinita),
Aumenta l'erogazione di 110 mg/dl o 120 mg/dl
insulina basale quando il
Il target delle correzioni
glucosio tende verso l'alto* B
180 automatiche è fissato a
D 120 mg/dl
AIUTA A PREVENIRE LE
IPOGLICEMIE1,2 C L'erogazione dell'insulina basale
Riduce l'erogazione di insulina viene adattata ogni 5 minuti sulla
basale quando il glucosio tende base dei valori di glucosio sensore
B
verso il basso*
C D Le correzioni automatiche vengono
100 A erogate solo quando l'algoritmo ne
determina la necessità, con una
70 frequenza massima di una ogni 5
minuti e solo quando sono
16:00 20:00 soddisfatte le seguenti condizioni:
§ la basale automatica ha raggiunto il
livello di erogazione massima e
CORREGGE AUTOMATICAMENTE LE IPERGLICEMIE IN ANTICIPO, PRIMA CHE SI VERIFICHINO1,2 Livelli di glucosio mg/dL § il glucosio sensore è > 120 mg/dl e
Adatta ed eroga automaticamente piccole correzioni, fino a una ogni 5 minuti* Insulina basale § non è attivo il Target temporaneo
Bolo di correzione automatica
Solo a scopo illustrativo.
*Fare riferimento alla Guida per l'utente del sistema MiniMed™ 780G - funzione SmartGuard™. Restano necessarie alcune interazioni da parte dell'utilizzatore
*Rispetto al sistema MiniMed™ 670G. Si riferisce alla gestione automatizzata delle funzioni di erogazione dell'insulina basale e di boli di correzione, utilizzabili attivando la funzione SmartGuard™ di MiniMed™ 780G.
1. Carlson, AL. et al. Poster presentato all'80ª conferenza internazionale dell'American Diabetes Association, 12-16 giugno 2020, Chicago/virtuale
2. De Bock M. et al. Poster presentato all'80ª conferenza internazionale dell'American Diabetes Association, 12-16 giugno 2020, Chicago/virtualeCORREZIONI AUTOMATICHE DELLA FUNZIONE SMARTGUARD™
ANTICIPA, ADATTA E CORREGGE.1,2
Valore di glucosio del sensore, mg/dL
I BOLI DI CORREZIONE 250
VENGONO EROGATI
AUTOMATICAMENTE 200
FINO A 1 OGNI 5 MINUTI 150
quando l'algoritmo lo ritiene appropriato e*:
100
§ la basale automatica ha raggiunto il livello di
50
erogazione massima
§ e il valore di glucosio sensore è > 120 mg/dl 0
4 6 8
Basale automatica
Correzione automatica
Solo a scopo illustrativo.
L'algoritmo verificherà sempre che sia sicuro erogare il bolo di correzione in considerazione del valore
di glucosio del sensore, del tasso di variazione e della stima del livello di insulina totale in azione nel corpo
*Fare riferimento alla Guida per l'utente del sistema MiniMed™ 780G - funzione SmartGuard™. Restano necessarie alcune interazioni da parte dell'utilizzatore.
1. Carlson, A.L. et al. 97-P- Safety and glycaemic outcomes of the MiniMed™ AHCL System in subjects with T1D. 80ª conferenza internazionale dell'American Diabetes Association, giugno 2020, Chicago+E24
2. Collyns .O. et al. 199-OR- Improved glycaemic Outcomes with MiniMed™ AHCL Delivery. 80ª conferenza internazionale dell'American Diabetes Association (ADA), giugno 2020, ChicagoL'AIUTO RESO DISPONIBILE DALL'AUTOMAZIONE
NELLA GESTIONE QUOTIDIANA DELLA TERAPIA*
15 min prima del 15 min prima del 15 min prima del
pasto pasto pasto
15 min prima del pasto Controllare Controllare Controllare Risveglio/
Controllare
glicemia glicemia/calibrazione glicemia Controllo
Controllare glicemia
glicemia/calibrazione Intensità e durata Stimare CHO Controllare
Stimare CHO Stimare CHO
glicemia
Stimare CHO
Controllare glicemia al Controllare Stimare insulina Controllare Stimare insulina Controllare Stimare insulina attiva Stimare insulina Controllare
risveglio Stimare insulina attiva glicemia attiva glicemia attiva glicemia attiva glicemia Stimare insulina
Adeguare dosaggio attiva
Calcolare il bolo di correzione Calcolare il bolo Calcolare correzione Calcolare il bolo Calcolare correzione Calcolare il bolo Calcolare correzione insulinico Calcolare il bolo Calcolare correzione
Controllare Trattamento/
Erogare il bolo Erogare il bolo Erogare il bolo Erogare il bolo Erogare il bolo Erogare il bolo Erogare il bolo Compensare con CHO Erogare il bolo Erogare il bolo glicemia/calibrazione correzione
Fenomeno alba Colazione correzione Pranzo correzione Spuntino correzione Attività fisica Cena correzione Prima di dormire Al risveglio
ZZ
z
08:00 09:00 10:00 11:00 12:00 13:00 14:00 15:00 16:00 17:00 18:00 19:00 20:00 21:00 22:00 >>>>>>
* Solo a scopo illustrativoL'AIUTO RESO DISPONIBILE DALL'AUTOMAZIONE
NELLA GESTIONE QUOTIDIANA DELLA TERAPIA*
Controllare
15 min prima del pasto glicemia/calibrazione
Controllare 15 min prima del 15 min prima del Intensità e durata 15 min prima del
glicemia/calibrazione pasto pasto pasto
Adeguare dosaggio
Stimare CHO Stimare CHO Stimare CHO insulinico Stimare CHO
Controllare
Erogare il bolo Erogare il bolo Erogare il bolo Compensare con CHO Erogare il bolo glicemia/calibrazione
Colazione Pranzo Spuntino Attività fisica Cena Prima di dormire
08:00 09:00 10:00 11:00 12:00 13:00 14:00 15:00 16:00 17:00 18:00 19:00 20:00 21:00 22:00 >>>>>>
* Solo a scopo illustrativo3
INTRODUZIONE
AL SISTEMA
MINIMED™ 780G:
COMPONENTI
DEL SISTEMA
Sistema MiniMed™ 780GSISTEMA MINIMED™ 780G
COMPONENTI DEL SISTEMA E SOLUZIONI DI CONNETTIVITÀ
Microinfusore MiniMed™ 780G Applicazione MiniMed™ Mobile Applicazione CareLink™ Connect
Nuova pulsantiera con tasto a forma di diamante Per il paziente Per le persone di supporto
Trasmettitore Glucometro collegato Adattatore Bluetooth USB
ACCU-CHEK® Guide Link Adattatore Bluetooth Blu Adapter
Guardian™ Link 3 per trasferire manualmente i dati sulla
Compatibile solo con il piattaforma CareLink™ tramite PC
trasmettitore GL3 bluetoothSISTEMA MINIMED™ 780G
PANORAMICA DEL FLUSSO DI COMUNICAZIONE DEI DATI
Applicazione per smartphone
Trasmettitore Guardian™ Link 3
MiniMed™ Mobile
Richiede connessione a internet
Connessione a Internet non necessaria
Server CareLink™
Microinfusore MiniMed™ Applicazione per smartphone
780G CareLink™ Connect
Computer con porta USB
GlucometroACCU-CHEK® Guide Link È necessario utilizzare l'adattatore Bluetooth USB
se non è possibile effettuare il trasferimento Le frecce indicano la direzione primaria del flusso di dati.
automatico dei dati via app Questo schema non include la rappresentazione della futura funzionalità di aggiornamento.CONNETTIVITÀ SU SMARTPHONE PER UNA MAGGIORE
PRATICITÀ E PIÙ TRANQUILLITÀ
PER IL PER LE
PAZIENTE PERSONE
L'applicazione MiniMed™ Mobile I pazienti possono visualizzare
DI SUPPORTO
permette di visualizzare facilmente i loro dati e L'applicazione CareLink™
informazioni e notifiche il Tempo in Range Connect consente alle loro
di microinfusore e CGM per monitorare i progressi verso persone di supporto di visualizzare
direttamente su smartphone, gli obiettivi terapeutici* in tempo reale informazioni su
con opzioni di notifica microinfusore e CGM e ricevere
personalizzabili* notifiche su rialzi e cali glicemici*
Compatibile con
Android™ e iOS.
*Fare riferimento alle istruzioni per l'uso dell'applicazione MiniMed™ Mobile e dell'applicazione CareLink™ Connect. Per l'utilizzo della app
CareLink™ Connect è necessaria una connessione internet.TRASFERIMENTO AUTOMATICO DEI DATI PAZIENTE
PER AGEVOLARE IL FOLLOW-UP ANCHE DA REMOTO*
INDICATORE DI
PIATTAFORMA CARELINK™ ACCESSO VISITE GESTIONE DEL
Fornisce informazioni a
AI DATI VIRTUALI GLUCOSIO (GMI)
supporto per un confronto La connettività su È possibile collegare gli NOVITÀ! GMI nei report di
costruttivo con i pazienti. smartphone consente il account dei pazienti CareLink™: il GMI fornisce una
trasferimento automatico all'account del Centro stima approssimata del valore
e sicuro dei dati dei per condividere i dati di HbA1c da laboratorio analisi
pazienti.** Report di anche da remoto. sulla base della media delle
CareLink™ aggiornati ogni rilevazioni di glucosio del
24 ore. CGM.***
*Fare riferimento alle istruzioni per l'uso dell'applicazione MiniMed™ Mobile e dell'applicazione CareLink™ Connect. L'applicazione CareLink™ Connect richiede la connessione a Internet
**La funzione Sync to CareLink™ (sincronizza con CareLink) dell'app MiniMed™ Mobile deve essere attivata
***Per poter visualizzare il GMI sui report sono necessari 14 giorni di dati.4
INTRODUZIONE
AL SISTEMA
MINIMED™ 780G:
IMPOSTAZIONI
SMARTGUARD™
Microinfusore MiniMed™ 780GSISTEMA MINIMED™ 780G:
GESTITE DAL MEDICO E DALL'ALGORITMO
Le impostazioni riportate di seguito hanno mostrato di essere in grado di aiutare un numero maggiore di pazienti a raggiungere gli
obiettivi di controllo glicemico1,2:
Impostazione Medico Algoritmo
Basale automatica
Rapporto ins/carb
Fattore di sensibilità insulinica
Tempo insulina attiva 2-3 ore¹
Target della basale automatica 100 mg/dL¹
Correzione auto
1. Carlson, A.L. et al. Poster presentato all'80ª conferenza internazionale dell'American Diabetes Association (ADA), giugno 2020, Chicago
2. Battelino T, et al. Diabetes Care 2019;42(8): 1593-1603.SISTEMA MINIMED™ 780G
IMPOSTAZIONI DEI TARGET DELLA FUNZIONE SMARTGUARD™
Impostazioni di default e opzionali dei target della funzione SmartGuard™:
Impostazione 100 mg/dL 110 mg/dL 120 mg/dL Target temp (150 mg/dL)
Basale automatica Impostazione predefinita Impostazione opzionale Impostazione opzionale Utilizzabile per gestire
l'attività fisica o quando
Target predefinito non si desidera ricevere meno
Correzione auto modificabile. Impostazione insulina.
di default: On I boli di correzione
automatici non vengono
erogati mentre è attivo il
Correzione manuale* Target predefinito
Target temporaneo.
*Con boli di correzione manuali si intendono quelli la cui erogazione viene avviata manualmente dall'utilizzatore tramite la funzione Bolo in modalità SmartGuard™.5
LE EVIDENZE DELLO
STUDIO PILOTA
AMERICANO
Microinfusore MiniMed™ 780GIL REPORT DI CONSENSUS INTERNAZIONALE RACCOMANDA
CHE IL TEMPO TRASCORSO OGNI GIORNO TRA 70-180mg/dL SIA > 70%1
Diabete di tipo Pazienti anziani o a rischio elevato: Gravidanza: Gravidanza:
1¤ e di tipo 2 diabete di tipo 1 e di tipo 2 diabete di tipo 1† diabete gestazionale
e di tipo 2 §
Target Target Target
> 250 mg/dL < 5% > 250 mg/dL < 10% > 140 mg/dL
> 180 mg/dL < 25%* > 140 mg/dL < 25%
> 180 mg/dL < 50%*
Target range:
63-140 mg/dL
Target range: > 70% Target range: Target range: > 70%
70-180 mg/dL 70-180 mg/dL 63-140 mg/dL
> 50%
< 70 mg/dL < 4%** < 63 mg/dL < 4%** < 63 mg/dL
< 54 mg/dL < 1% < 70 mg/dL < 1% < 54 mg/dL < 1% < 54 mg/dL
¤Per le persone di età inferiore ai 25 anni, se l'obiettivo è di A1C è di 7,5%, impostare il target del TIR su circa il 60% (consultare la sezione Applicazioni cliniche del Time in range nel documento per ulteriori informazioni sulla definizione degli obiettivi target nella gestione
pediatrica).
†Le percentuali di Time in range derivano da un numero limitato di evidenze. È necessario effettuare ulteriori ricerche.
§
Le percentuali di Time in range non sono state incluse perché ci sono evidenze molto limitate in quest'area. È necessario effettuare ulteriori ricerche. Consultare la sezione Gravidanza nel documento per ulteriori considerazioni sui target per questi gruppi.
*Include percentuali di valori > 250 mg/dL
*Include percentuali di valori < 54 mg/dL
1. Battelino T, et al. Diabetes Care 2019;42(8): 1593-1603.UN APPROCCIO PIÙ OLISTICO CHE VEDE
TIR E HbA1c COME PARAMETRI COMPLEMENTARI1-5
=
UN QUADRO
HbA1c TIR COMPLETO
Complicanze a Iperglicemia e del controllo glicemico
lungo termine1,6,7 ipoglicemia e qualità di ciascun paziente1-5
del controllo
glicemico1,2
1. Heinemann L, et al., J Diabets. Sci Technol. novembre 2019; 1–6. 5. Battelino T. et al. Diabetes Care. 2019;42(8):1593-1603.
2. Danne T, et al. Diabetes Care 2017;40:1631–1640 6. UKPDS Group. Lancet 1998;352:83753
3. Advani A. et al. Diabetologia 2020;63(2):242-252 7. Stratton IM, Adler AI, Neil HA et al. BMJ 2000;321:405
4. Petersson J et al. Pediatr Diabetes. 2019;20(3):339-344STUDIO PILOTA SU AHCL EFFETTUATO IN AMERICA*
DISEGNO DELLO STUDIO1
DISEGNO DELLO STUDIO
A braccio singolo
n=157 adulti e adolescenti con T1D
Progettato per comprovare la sicurezza dell'algoritmo AHCL
PERIODO DI RIFERIMENTO
2 settimane (67% di pazienti in SAP; 33% in HCL) Età + 14 anni
Media 39 anni
FOLLOW-UP
90 giorni in AHCL 14-21 anni 39 pazienti
Più di 21 anni 118 pazienti
IMPOSTAZIONI 69% Già abbastanza
Target della basale automatica a 100 mg/dL e 120 mg/dL Time in range di partenza ben controllati
(6 settimane ciascuno); Impostazione del tempo di insulina attiva
secondo valutazione dei ricercatori. HbA1c di partenza 7,5% ±0.8
1. Carlson, A.L. et al. 97-P- Safety and glycemic outcomes of the MiniMed™ AHCL System in subjects with T1D. 80ª conferenza internazionale dell'American Diabetes Association (ADA), giugno 2020, Chicago
*Lo studio pivotal pediatrico è in corso.STUDIO PILOTA SU AHCL EFFETTUATO IN AMERICA
RISULTATI DELLO STUDIO (N=157 PAZIENTI)1
ENDPOINT DI SICUREZZA ENDPOINT DI EFFICACIA
Obiettivo: Valore medio di
Tempo Tempo
nessun evento A1C Time in range glucosio del
> 180 mg/dL < 70 mg/dL
avverso severo sensore (mg/dl)
Nessun caso di
ipoglicemia severa 7,0% 74,5% 23,1% 2,3% 148
Nessun caso di DKA pSTUDIO PILOTA SU AHCL EFFETTUATO IN AMERICA
MIGLIORI RISULTATI TERAPEUTICI - RAGGIUNTO L'OBIETTIVO DI TIME IN RANGE >70%1,2
Riferimento iniziale AHCL dato complessivo Impostazioni ottimali
(100 mg/dL e AIT 2-3 ore)
(N=157) (N=157)
(N=97)
6,2 4,6 4,1
Obiettivo di tempo
18,5 16,6 in iperglicemia: <
21,6
25%
Obiettivo di Time in
68,8 74,5 76,4 range: > 70%
2,5 1,8 2,2 Obiettivo di tempo in
0,8 0,5 0,7 ipoglicemia: < 4%
Uso della modalità automatica SmartGuard™, % 33,4 97,1
HbA1c, % 7,5 7,0
TIME IN RANGE
Valore medio di glucosio del sensore complessivo (mg/dL) 154 148
54 70 180 250 md/dL
1. Carlson, AL. et al. Safety And Glycemic Outcomes Of The MiniMed™ AHCL System in Subjects With T1D. Poster presentato all'80ª conferenza internazionale dell'American Diabetes Association, 12-16 giugno 2020, Chicago/virtuale.
2. Battelino T, et al. Diabetes Care 2019;42(8): 1593-1603IL SISTEMA MINIMED™ 780G HA AIUTATO UN NUMERO MAGGIORE DI
PAZIENTI A RAGGIUNGERE GLI OBIETTIVI DI CONTROLLO GLICEMICO1
L'84% dei pazienti ha raggiunto l'obiettivo di Il 79% dei pazienti ha raggiunto
GMI a fine studio utilizzando le impostazioni l'obiettivo di Time in Range dopo il periodo
ottimali rispetto al 52% di partenza dello studio utilizzando le impostazioni
ottimali, rispetto al 45% di partenza
1 1
Riferimento iniziale
A fine studio con impostazioni A fine studio, dato complessivo
ottimali: 84% A fine studio studio, con target basale a
Distribuzione cumulativa
Distribuzione cumulativa
0,8 A fine studio, dato complessivo: 0,8 100 mg/dl + Tempo insulina attiva di 2-3 ore
72%
0,6 0,6 Riferimento
Riferimento iniziale: 52%
iniziale: 45%
0,4 0,4 A fine studio, dato
complessivo: 69%
A fine studio con
0,2 0,2 impostazioni ottimali: 79%
0 0
5 6 7 8 9 30 40 50 60 70 80 90 100
GMI, % Time in range, %
1. Dati dall'archivio Medtronic. Studio pivotal (età 14-75). N=157. 2020; 16 centri negli Stati UnitiTESTIMONIANZE DEI PAZIENTI
"Ho migliore controllo, non devo "Utilizzando questo sistema,
pensare continuamente al per la prima volta nella mia
diabete e alle decisioni vita ho potuto staccare la
terapeutiche, in generale mi testa da tutte le
sento meglio e mi preoccupano preoccupazioni per il
meno le ipoglicemie"* controllo glicemico e la
gestione della terapia" *
"Ha reso vivere con il "Grazie al sistema io e la mia
diabete e mantenere il famiglia abbiamo meno
controllo molto più facile" * preoccupazioni e stress,
soprattutto per quanto
riguarda iperglicemie e
ipoglicemie" *
*Testimonianza di un utilizzatore del sistema MiniMed™ 780G6 SELEZIONE DEI PAZIENTI E CASI CLINICI
I CRITERI PIÙ FREQUENTI DI SELEZIONE DEI PAZIENTI
ALLA TERAPIA CON SISTEMA INTEGRATO
I criteri di selezione fanno generalmente riferimento all'aderenza terapeutica e sulle capacità tecniche del paziente1
§ Conta correttamente i carboidrati
§ Ha una buona aderenza alla terapia del diabete
IL § Ha buone capacità tecniche
PAZIENTE § Dimostra al proprio medico di essere pronto a
IDEALE passare alla terapia con sistema integrato
§ Non effettua con costanza la conta dei
carboidrati
§ Ha scarsa familiarità con la tecnologia
§ Ha difficoltà nel mantenere una buona aderenza
IL terapeutica
PAZIENTE § Non ha mai utilizzato un microinfusore
TIPICO
Tipicamente, quanto più il paziente si allontana dal profilo
del candidato ideale, meno è probabile che si consideri di
proporre la terapia con sistema integrato.
1. Dati in archivio. Medtronic. Northridge, CA. Ricerca di mercato del 2018, barriere a MDI in base a 40 interviste telefoniche approfondite negli Stati UnitiE SE FOSSE POSSIBILE
RIBALTARE QUESTA PROSPETTIVA?
IL
PAZIENTE "NUOVI"
IDEALE PAZIENTI
TIPICI
IL PAZIENTI
PAZIENTE MENO
TIPICO IDONEIIL SISTEMA MINIMED™ 780G AIUTA I PAZIENTI PROVENIENTI DA MDI
A RAGGIUNGERE L'OBIETTIVO DI TIME IN RANGE1,4
L'illustrazione riporta dati provenienti da diverse fonti
Obiettivo di Time in range > 70%4
75%
58%
51%
45%
40%
Sistema FGM2 MDI + CGM3 MDI + BGM3
MiniMed™7801
1. Carlson, A.L. et al. Poster presentato all'80ª conferenza internazionale dell'American Diabetes Association (ADA), giugno 2020, Chicago
2. Lang, SR Jangam et al, presentato alla 12ª edizione della conferenza Tecnologie avanzate e trattamenti per il diabete (Advanced Technologies & Treatments for Diabetes, ATTD) a Berlino, Germania. In base al numero mediano/medio di 10/12 scansioni al giorno.
3. Beck R.W. et al. JAMA. 2017 ;317(4):371-378.
4. Battelino T, et al. Diabetes Care 2019 Aug; 42(8): 1593-1603.IL SISTEMA MINIMED™ 780G AIUTA I PAZIENTI PROVENIENTI DA MDI
A RAGGIUNGERE L'OBIETTIVO DI HbA1c1,4
L'illustrazione riporta dati provenienti da diverse fonti
8,2%
7,7%
Obiettivo da linee guida cliniche: HbA1c < 7%4 7,4%
7,0%
6,0%
Sistema FGM2 MDI+ CGM3 MDI + BGM3
MiniMed™7801
1. Carlson, A.L. et al. Poster presentato all'80ª conferenza internazionale dell'American Diabetes Association (ADA), giugno 2020, Chicago
2. Lang, SR Jangam et al, presentato alla 12ª edizione della conferenza Tecnologie avanzate e trattamenti per il diabete (Advanced Technologies & Treatments for Diabetes, ATTD) a Berlino, Germania. In base al numero mediano/medio di 10/12 scansioni al giorno.
3. Beck R.W. et al. JAMA. 2017 ;317(4):371-378.
4. Battelino T, et al. Diabetes Care 2019 Aug; 42(8): 1593-1603.CASI CLINICI DI PAZIENTI KATHY* SUSAN * ALEX** NIMROD** VADIM** * Nome e foto dei pazienti reali sono stati modificati per proteggerne la privacy ** Nomi reali dei pazienti
*
PAZIENTI IN TERAPIA MDI + LIBRE
CHE NECESSITANO DI TERAPIA
CON SISTEMA AUTOMATIZZATO
DI EROGAZIONE INSULINICA
* MDI: terapia insulinica multi iniettivaPAZIENTI IN TERAPIA MDI + LIBRE
CHE NECESSITANO DI TERAPIA CON SISTEMA AUTOMATIZZATO DI EROGAZIONE INSULINICA
KATHY* SUSAN *
UTILIZZA UTILIZZA
MDI + Libre MDI + Libre
PROFILO PROFILO
§ Ha una HbA1C superiore § Fatica a raggiungere un
all'obiettivo buon controllo glicemico
§ Non raggiunge gli obiettivi dopo i pasti
di TIR § Effettua un numero
§ Effettua un numero elevato di scansioni
elevato di scansioni
* Nome e foto dei pazienti reali sono stati modificati per proteggerne la privacyAndy Depp
PROFILO DI
KATHY
19,4
mmol/L
DM T1 da: 10 anni
Terapia attuale: MDI + Libre
10,0
Kathy è una giovane professionista
impegnata che lavora in banca. 3,9
0
Ha uno stile di vita molto attivo, ama fare
sport, viaggiare e uscire con i suoi amici.
Il diabete le rende difficile vivere la sua vita
come vorrebbe, desidera portare i sui
livelli glicemici in buon controllo.
§ Ha una HbA1C superiore all'obiettivo
§ Non raggiunge gli obiettivi di TIR
§ Effettua un numero elevato di scansioni
§ Adatta automaticamente l'erogazione di insulina alle necessità dei pazienti per
SISTEMA MINIMED™ 780G consentire di mantenere stabili i livelli di glucosio1,2,3 più facilmente**
con tecnologia SmartGuardTM § Aiuta a prevenire iperglicemie e ipoglicemie1,2
§ Regola e corregge automaticamente i livelli di glucosio ogni 5 minuti, 24 ore su 24 e 7
giorni su 7*PROFILO DI
SUSAN
19,4
DM T1 da: 20 anni mmol/L
Terapia attuale: MDI + Libre
10,0
Susan è una madre amorevole e proprietaria
3,9
di un negozio di fiori.
0
Gestire la propria piccola impresa richiede
molto tempo e sacrifici.
Ama suo figlio più di ogni altra cosa al mondo
e passa con lui tutto il suo tempo libero.
Sfortunatamente, i suoi livelli di glucosio
hanno frequenti sbalzi e desidera tenerli
sotto controllo.
§ Problematiche di controllo glicemico
post-prandiale
§ Effettua un numero elevato di scansioni
§ Adatta automaticamente l'erogazione di insulina alle necessità dei pazienti per consentire
SISTEMA MINIMED™ 780G di mantenere stabili i livelli di glucosio1,2,3 più facilmente**
con tecnologia SmartGuardTM § Aiuta a prevenire iperglicemie e ipoglicemie1,2
§ Regola e corregge automaticamente i livelli di glucosio ogni 5 minuti, 24 ore su 24 e 7 giorni
su 7*TM SISTEMA MINIMED 780G CASI CLINICI DI PAZIENTI
CASI PAZIENTI IN TERAPIA CON IL SISTEMA MINIMEDTM 780G
CHE HANNO OTTENUTO MIGLIORI RISULTATI TERAPEUTICI E QUALITÀ DI VITA
ALEX* NIMROD* VADIM*
Sistema Sistema Sistema
MiniMedTM 640G MiniMedTM 640G MiniMedTM 640G
con CGM con CGM con CGM
PROFILO PROFILO PROFILO
§ Ha controllo glicemico e § Ha sofferto di paura dell‘ipoglicemia § È ben controllato, incorreva
aderenza terapeutica scarsi § Ha una variabilità glicemica ancora in episodi di ipoglicemia
§ Viene sopraffatto dal peso della notevolmente elevata § Effettua attività fisica
malattia. § Ha difficoltà nel gestire i pasti, quotidianamente per contenere
§ Ha avuto episodi ricorrenti di contare i carboidrati e correggere l'iperglicemia
ipoglicemia e 2 ospedalizzazioni § Mangiava per evitare ipoglicemie
per chetoacidosi durante il giorno e considerava
gestire il diabete come un secondo
lavoro a tempo pieno 24/7
*Nomi reali dei pazientiTerapia precedente: sistema integrato con PLGM % TIR
PROFILO DI HbA1c: 9,7%
TIR: 37%
ALEX
22,2
16,7
DM T1 da: 7 anni
11,1
Terapia precedente: MiniMedTM 640G con CGM 10,0
§ Controllo glicemico e aderenza terapeutica 5,5
scarsi: non effettuava la conta dei carboidrati e 3,8
2,2 mmol/L
non seguiva una dieta alimentare
§ Non riusciva a impegnarsi nella gestione del suo
diabete e ha sofferto di depressione a causa del
peso sopraffacente della malattia. Sistema MiniMedTM 780G
§ Ha avuto episodi ricorrenti di ipoglicemia e 2 HbA1c: 7,6%
ospedalizzazioni per chetoacidosi TIR: 80%
Sistema MiniMedTM 780G 22,2
§ Il controllo glicemico è notevolmente migliorato 16,7
§ Le correzioni automatiche hanno compensato le
imprecisioni nella conta dei carboidrati 11,1
10,0
aiutandolo a gestire i rialzi postprandiali
5,5
§ Per la prima volta ha fatto un viaggio a Parigi con 3,8
2,2 mmol/L
sua moglie, constatando insieme alla famiglia un
enorme miglioramento nella qualità della vita. "La
qualità della mia vita è migliorata, mi sento più
sicuro e tranquillo".
2,2 2,8 3,9 10,0 13,9 22,2 mmol/L
Il sistema MiniMedTM 780G con tecnologia SmartGuardTM eroga automaticamente boli di
SISTEMA MINIMED™ 780G correzione per aiutare a compensare anche eventuali inesattezze nella stima dei carboidrati.
con tecnologia SmartGuardTM Questo permette ai pazienti una maggiore libertà nello stile di alimentazione e di avere
meno preoccupazioni nella gestione del diabete.1*.Immagine a
Terapia precedente: sistema integrato con PLGM
seguire
PROFILO DI HbA1c: 5,7% % TIR
dopo le TIR: 61%
riprese del NIMROD
testimonial 22,2
16,7
DM T1 da: 15 anni
11,1
Terapia precedente: MiniMed 640G con CGM 10,0
§ Paura dell'ipoglicemia 5,5
§ Variabilità glicemica elevata: iperglicemie e 3,8
2,2 mmol/L
ipoglicemie
§ Evitava di mangiare carboidrati, non faceva la
conta, aveva paura di erogare boli correttivi e
non erogava mai i boli prima dei pasti. Sistema MiniMedTM 780G (dopo 9 mesi)
HbA1c: 5,3%
TIR: 70%
Sistema MiniMedTM 780G
§ HbA1c migliorata ulteriormente e TIR 22,2
aumentato al 70% 16,7
§ Mangia di nuovo carboidrati, ora può contare
sull'aiuto delle correzioni automatiche di 11,1
10,0
SmartGuardTM in caso di imprecisioni nella
5,5
conta 3,8
2,2 mmol/L
§ Qualità della vita migliorata: "Meno
preoccupazioni, calcoli, sforzi e sono più sereno"
2,2 2,8 3,9 10,0 13,9 22,2 mmol/L
Il sistema MiniMedTM 780G adatta l'erogazione di insulina e corregge automaticamente
SISTEMA MINIMED™ 780G consentendo ai pazienti di mnatenere stabili i propri livelli di glucosio1,2,3 più facilmente**.
con tecnologia SmartGuardTM La funzione di correzione automatica di SmartGuardTM aiuta i pazienti a mantenere i
valori glicemici dei pazienti in target anche se la stima dei carboidrati non è precisa1*.Immagine a
Terapia precedente: sistema integrato con PLGM
seguire
PROFILO DI HbA1c: 5,9% % TIR
dopo le TIR: 83%
riprese del VADIM
testimonial 22,2
16,7
DM T1 da: 20 anni
11,1
Terapia precedente: MiniMed 640G con CGM 10,0
§ Ben controllato, tanto da meritare il soprannome 5,5
di "Algoritmo vivente" dal suo team 3,8
2,2 mmol/L
diabetologico
§ Pratica attività fisica tutti i giorni per contenere i
livelli di glucosio e prevenire iperglicemie
§ Mangiava per evitare ipoglicemie durante il Sistema MiniMedTM 780G
giorno e considerava gestire il diabete come un HbA1c: 6,3%
secondo lavoro a tempo pieno 24/7 TIR: 86%
Sistema MiniMedTM 780G 22,2
§ L'HbA1c è salita leggermente ma il TIR è 16,7
migliorato con una riduzione significativa del
tempo in ipoglicemia 11,1
10,0
§ Non si deve più preoccupare di gestire a tempo
5,5
pieno il suo diabete e fa affidamento su basale 3,8
2,2 mmol/L
automatica e correzioni automatiche
§ La qualità della sua vita è migliorata
notevolmente, non avverte più un impegno
paragonabile a un "secondo lavoro"
2,2 2,8 3,9 10,0 13,9 22,2 mmol/L
Il sistema MiniMedTM 780G adatta automaticamente l'erogazione di insulina e corregge
SISTEMA MINIMED™ 780G valori di glucosio elevati ogni 5 minuti, 24 ore su 24 e 7 giorni su 7, per consentire ai pazienti
con tecnologia SmartGuardTM di potersi concentrarsi di più sulla propria vita e meno sui livelli di glucosio. Il sistema aiuta a
proteggere da iperglicemie e ipoglicemie, auitando così un numero magiore di pazienti a
raggiungere gli obiettivi glicemici più facilmente1,2,4-6**7 SUPPORTO AI PROFESSIONISTI SANITARI: TRAINING E FORMAZIONE E SERVIZI PER I PAZIENTI
TRAINING E FORMAZIONE PER PROFESSIONISTI SANITARI –
RISORSE DI APPRENDIMENTO ONLINE
VERIFICA DELLE RISORSE
MODULI E VIDEO DI E-LEARNING*
CONOSCENZE* AGGIUNTIVE*
MODULO DI E-LEARNING MODULO DI E-LEARNING MODULO DI E-LEARNING TEST DI VERIFICA INSERIMENTO
SISTEMA MINIMED™ 780G - INTRODUZIONE AL SISTEMA SISTEMA MINIMED™ 780G - DELLE CONOSCENZE DEL SENSORE
CONCETTI DI BASE MINIMED™ 780G ONBOARDING E FOLLOW-UP § Come posizionare
il sensore Guardian™
Sensor 3
VIDEO SU CARELINK™ DOCUMENTI
§ Come configurare l'account § Mappa del menu
CareLink™ System per un § Presentazione sulla
paziente che utilizza per la prima gestione della terapia con
volta il sistema MiniMed™ 780G il Sistema MiniMed™
§ Come trasferire i dati del sistema 780G
MiniMed™ 780G su CareLink™ § Guida di riferimento
System rapido alla gestione della
terapia
§ Metodologia di lettura dei
report di CareLink
*I materiali a supporto e le risorse per la formazione online qui elencati saranno prossimamente resi disponibiliSERVIZI PER I PAZIENTI - WECARE
SUPPORTO TECNICO PERSONALIZZATO
FORMAZIONE E TRAINING ASSISTENZA TECNICA
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su misura per ogni utilizzatore Servizio di assistenza tecnica
per trarre il meglio dai telefonica disponibile 24 ore
dispositivi Medtronic in uso. su 24, 7 giorni su 7
chiamando il numero verde
SM
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8
CONFRONTO
CON I SISTEMI
MINIMED™ 670G
E CONTROL IQ
Sistema MiniMed™ 670G Sistema MiniMed™ 640GCONFRONTO CON IL SISTEMA MINIMED™ 670G
Sistema MiniMed™ 780G Sistema MiniMed™ 670G
Correzione automatica e precoce delle iperglicemie fino a ogni 5 minuti ü
Possibilità di selezione del target glicemico della basale automatica
ü
per personalizzare gli obiettivi terapeutici (100, 110, 120 mg/dL)
Applicazioni per smartphone: applicazione per il paziente per visualizzare le informazioni
di microinfusore e sensore e applicazione per le persone di supporto per rimanere ü
sempre informate
Accesso a future implementazioni e aggiornamenti del software ü
Regola ed adatta automaticamente l'erogazione di insulina in base alle esigenze del
ü ü
paziente per mantenere stabili i livelli di glucosio
Prevede gli episodi ipoglicemici e sospende automaticamente l'erogazione di insulina per
ü ü
aiutare a prevenire le ipoglicemie (PLGS)
Sospende automaticamente l'erogazione di insulina in caso di ipoglicemia (LGS) ü üCONFRONTO CON IL SISTEMA MINIMED™ 640G
Sistema MiniMed™ 780G Sistema MiniMed™ 640G
Correzione automatica e precoce delle iperglicemie fino a ogni 5 minuti ü
Possibilità di selezione del target glicemico della basale automatica
ü
per personalizzare gli obiettivi terapeutici (100, 110, 120 mg/dL)
Applicazioni per smartphone: applicazione per il paziente per visualizzare le informazioni
di microinfusore e sensore e applicazione per le persone di supporto per rimanere ü
sempre informate
Accesso a future implementazioni e aggiornamenti del software ü
Regola ed adatta automaticamente l'erogazione di insulina in base alle esigenze del
ü
paziente per mantenere stabili i livelli di glucosio
Prevede gli episodi ipoglicemici e sospende automaticamente l'erogazione di insulina per
ü ü
aiutare a prevenire le ipoglicemie (PLGS)
Sospende automaticamente l'erogazione di insulina in caso di ipoglicemia (LGS) ü üCONFRONTO CON CONTROL IQ
AHCL (MiniMed™ 780G) T:slim X2 con Control-IQ***
Algoritmo "treat-to-target" Algoritmo "treat-to-range"
Flessibilità di scelta tra 3 diversi target della basale automatica: 100 mg/dl 2 intervalli target fissi: uno per il giorno (160 mg/dL) e uno per la notte
Target dell'algoritmo (impostazione predefinita), 110 mg/dl o 120 mg/dl, giorno e notte. (112,5 mg/dL).
Basale automatica adattativa: l'algoritmo SmartGuard™ L'erogazione della basale viene modificata rispetto allo schema
Gestione dell'erogazione
modula automaticamente l'erogazione della basale ogni 5 minuti impostato manualmente soltanto nel caso in cui il valore di SG è previsto
basale per raggiungere il valore target impostato salire sopra 160 mg/dl o scendere sotto 112,5 mg/dl
§ L'erogazione di boli di correzione automatica è stata progettata per § Eroga automaticamente il bolo di correzione
aiutare a correggere le iperglicemie prima che si manifestino § SOLO quando l'algoritmo prevede che nei prossimi 30 minuti la
(quando il glucosio sensore è >120 mg/dl). glicemia sarà a un valore ≥ 180 mg/dl
Correzioni automatiche § Le correzioni automatiche vengono effettuate fino a una ogni 5 § eroga SOLO il 60% della dose calcolata per raggiungere il target di
minuti quando l’algoritmo ne determina la necessità e quando viene 100 mg/dl.
raggiunto livello di erogazione massima della basale automatica e il § eroga SOLO massimo 1 bolo di correzione ogni ora
valore di glucosio del sensore è superiore a 120 mg/dl,
2 impostazioni necessarie per la funzione SmartGuard™: 7 impostazioni necessarie per
§ Rapporto I/CHO (ICR) Control-IQ : § Carboidrati impostato su ON
Impostazioni necessarie al
§ Tempo insulina attiva (AIT) § Rapporto I/CHO (ICR) nelle impostazioni bolo
funzionamento
§ Fattore di correzione (FSI) § Peso
dell'algoritmo § Schema basale § Insulina totale giornaliera
§ Target di glicemia (TDD)GRAZIE!
Riferimenti bibliografici:
1. Carlson, A.L. et al. 97-P- Safety and glycaemic outcomes of the MiniMed™ AHCL System in subjects with T1D. 80th ADA International Conference, June 2020, Chicago
2. Collyns, O. et al. 199-OR- Improved glycaemic Outcomes with MiniMed™ AHCL Delivery. 80th ADA International Conference, June 2020, Chicago
3. Bergenstal, R. M. et al. Safety of a Hybrid Closed-Loop Insulin Delivery System in Patients With Type 1 Diabetes Jama. 2016; 316 (13): 1407 – 1408
4. Data on file. Medtronic pivotal trial (age 14-75) Age 14-75 2020; 16 US sites
5. Battelino T, et al. Clinical targets for continuous glucose monitoring data interpretation: recommendations from the International Consensus on Time in Range.
Diabetes Care 2019; 42(8): 1593-1603.
6. ADA Guidelines https://www.diabetes.org/a1c"
*Fare riferimento alla Guida per l'utente del sistema MiniMed™ 780G - funzione SmartGuard™. Restano necessarie alcune interazioni da parte dell'utilizzatore.
**Rispetto al sistema MiniMed™ 670G.
Nonostante le ragionevoli precauzioni prese nella redazione di questa presentazione, Medtronic Diabetes non si assume alcuna
responsabilità per eventuali errori o omissioni, né per gli usi fatti dei materiali ivi contenuti o le decisioni basate su tali usi. La presente
comunicazione non contiene tutte le informazioni necessarie per una cura e un trattamento adeguati dei pazienti per la gestione del
diabete. Per tali ragioni, nessun soggetto può affidarsi alle informazioni ivi presentate per l'elaborazione di un programma di
Medtronic Italia S.p.A trattamento completo o per la terapia del paziente con diabete. Non vengono fornite garanzie, esplicite o implicite, per quanto riguarda
i contenuti del presente lavoro o la relativa applicabilità a pazienti o circostanze specifici. Medtronic Diabetes non sarà responsabile per
Via Varesina, 162 danni diretti, indiretti, particolari, incidentali o consequenziali dovuti all'utilizzo o all'interpretazione non corretta dei contenuti di questa
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Servizio di Assistenza tecnica DreaMed Diabetes è un marchio commerciale di DreaMed Diabetes, Ltd. L'algoritmo del sistema MiniMed™ 780G include tecnologie
telefonica H24/7: 800 601122 sviluppate da DreaMed Diabetes.Puoi anche leggere
