Cubis II: La vostra bilancia, la vostra configurazione - Sartorius
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Cubis® II: La nuova generazione Modularità personalizzabile • Migliaia di configurazioni Intelligenza per design • Le applicazioni integrate di bilance modulari premium hardware e software a supporto delle vostre guidano l'utente attraverso i suoi flussi di lavoro. preferenze personali. • Livellamento rapido e • Pacchetti software organizza- semplice garantito dalla Per gli scienziati dei reparti R&S o dei laboratori di analisi ti in modo strutturato per funzione di livellamento che necessitano di risultati di pesatura in laboratorio più flussi di lavoro ottimizzati. automatico motorizzato. affidabili, la piattaforma Cubis® II di Sartorius offre una • Connettività semplificata • Innovativa tecnologia di verso diversi sistemi protezione anticorrente con gamma completamente configurabile e ad alte Conformità informativi di laboratorio sensore di gesti e funzioni di prestazioni di hardware e software per le esigenza di farmaceutica senza necessità di software memoria. Connettività pesata in laboratorio. Cubis® II si allineerà alle vostre aggiuntivo. • Sensore climatico per il esigenze e ai vostri requisiti di conformità specifici per • Flessibilità a lungo termine monitoraggio ambientale. che garantisce l'adattamento • Ionizzatore incorporato per aiutarvi a massimizzare l'efficienza operativa e i risultati di software e accessori alle l'eliminazione elettrostatica sperimentali. esigenze normative e di labo- automatica. ratorio sempre in evoluzione. • Centro di controllo dello stato La piattaforma Cubis® II è l'unica bilancia da laboratorio per le notifiche e gli allarmi agli utenti*. con hardware, software e connettività completamente • Bilance ultramicro e micro personalizzabili. Offre interfacce utente moderne, dotate di tecnologia conformità farmaceutica e alle GxP, compresa la gestione innovativa per prestazioni di alto livello. dei dati, la loro integrità e la connettività, la gestione ergonomica dei campioni, l'integrazione semplificata con i processi e una comunicazione illimitata al più alto Monitoraggio Conformità assicurata* livello di accuratezza e precisione. climatico • Completa integrità dei dati Ionizzatore secondo i principi ALCOA+. integrato • Completa tracciabilità tramite audit trail avanzato e funzione di reporting per riesami efficienti. • Dati pronti per l'invio con selezione dati remota dal browser web. • Gestione degli utenti inclusi il supporto di gestione centralizzata delle password ("single sign-on" tramite LDAP), la configurazione di password ad elevata sicurezza e le regole di accesso. Integrazione del • Firma elettronica in flusso di lavoro conformità alla direttiva con QApps 21 CFR Parte 11. Livellamento Risultati affidabili automatico • Prestazioni di punta motorizzato • Precisione ad alta velocità • Funzionamento senza errori • Integrità dei dati completa end-to-end • Assistenza affidabile Scopri di più Per ulteriori informazioni, visita www.sartorius.com/cubis-ii *disponibile con l'interfaccia MCA
Modularità personalizzabile – Migliaia di configurazioni Bilance semimicro e Bilance di precisione Bilance ad alta portata analitiche • Portata massima tra 320 g e • Portata massima tra 11.200 g Nel 2009, Sartorius ha immesso sul mercato la prima • Portata massima tra 120 g 14.200 g | intervallo di lettura e 70.200 g | intervallo di bilancia modulare con il modello Cubis®, e oggi prosegue e 520 g | intervallo di lettura compreso tra 1 mg e 100 mg. lettura compreso tra questa tradizione offrendo il modello Cubis® II, la prima compreso tra 0,01 mg e 0,1 mg. • Protezione anticorrente 100 mg e 1 g. serie di bilance da laboratorio con un design • Protezione anticorrente manuale in vetro facile automatica in vetro con o da usare. completamente modulare: senza ionizzatore integrato • Telaio per protezione per eliminare le cariche elet anticorrente, piatto, amovibile, Moduli di pesatura trostatiche che interferiscono in acciaio inossidabile Scegliete tra una gamma di 45 diversi moduli di pesatura quelli con campioni e contenitori. (non mostrato in figura). che meglio si adattano alle vostre preferenze. • Protezione anticorrente manuale in vetro con porte Protezioni anticorrente facilmente scorrevoli. Scegliete tra 7 diverse opzioni, a seconda del tipo di bilancia, ognuna con caratteristiche uniche per supportare le massime prestazioni di pesatura e il design incentrato sull'utente. Display Scegliete tra interfaccia utente avanzata o di base, a seconda delle applicazioni e dei requisiti di pesatura. Software Con fino a 60 applicazioni software opzionali raggruppate nei pacchetti QApp, e con uno sviluppo continuo del software, sup- portiamo i vostri flussi di lavoro in questo momento e nel futuro. Bilance ultramicro e micro • Portata massima tra 2,1 g e 10,1 g | intervallo di lettura compreso tra 0,1 μg e 1 μg. ,• Protezione anticorrente rotonda in vetro, automatica e motorizzata con funzione Interfaccia utente avanzata Opzioni software di autoapprendimento, MCA illuminazione e sensore di Scegliete tra diversi pacchetti movimento integrato. Ampio display a colori da 7" per soddisfare le vostre • Protezione anticorrente ma- con funzionalità touch, esigenze. Ogni pacchetto nuale in acciaio inossidabile scorrimento verticale e contiene potenti applicazioni per le applicazioni di pesatura scorrimento orizzontale, con o funzionalità per migliorare dei filtri. applicazioni di pesatura di base e personalizzare l'operatività pre-installate e diversi della bilancia all'interno dei pacchetti QApp per le vostri flussi di lavoro. Interfaccia utente di base estensioni software opzionali. MCE • QApp Package Pharma • QApp Package Advanced Ampio display touch ad alto Applications contrasto con applicazioni di • QApp Package Utilities pesatura di base pre-installate • QApp Package Connectivity per un facile utilizzo. • QApp Package All Inclusive Scopri di più (solo con i nuovi ordini) Per ulteriori informazioni, visita www.sartorius.com/cubis-ii
Intelligenza per design – La bilancia da laboratorio che si adatta al vostro processo Centro di controllo QApp Livellamento automatico Controllo dei gesti Bilance ultramicro e micro Ionizzatore incorporato per Monitoraggio climatico* , ** Notifiche del centro di integrato motorizzato l'eliminazione elettrostatica controllo dello stato* Il sensore di gesti riconosce Le prime bilance ultramicro Il sensore climatico monitora Scegliete le vostre applicazioni Evitate il faticoso processo di quattro tipi di gesti e può e micro al mondo con È possibile rimuovere gli le variabili che influenzano Il centro di controllo dello stato o le funzioni specifiche della preparazione della bilancia essere posizionato vicino alla livellamento automatico ostacoli alla stabilizzazione l'ambiente e assicura che mostra in modo centralizzato bilancia dai pacchetti QApp che all'uso con la funzionalità di bilancia, direttamente sul motorizzato, controllate della bilancia causati dagli temperatura, pressione e su un pannello di controllo le aggregano per argomento. livellamento automatico percorso del movimento nello tramite movimento, con effetti elettrostatici tramite la umidità non influiscano tutte le informazioni relative Ottenete una licenza per il pac- motorizzato della bilancia spazio di lavoro. Permette di protezione anticorrente tecnologia di ionizzazione incor negativamente sui risultati. alla bilancia e alle condizioni chetto selezionato e integrate Cubis® II. aprire e chiudere la protezione illuminata e componenti porata della bilancia Cubis® II. ambientali, ad es. calibrazione, le applicazioni nelle attività che anticorrente automatica, di interne in titanio. Campi di livellamento, temperatura, Le cariche elettrostatiche sui potete eseguire sulla bilancia. avviare lo ionizzatore o di pesatura da 0,1 μg a 10,1 g. umidità, pressione dell'aria campioni e sui recipienti vengo- inviare un documento a un e necessità di manutenzione. no rimosse in modo efficace, dispositivo. In caso di avvisi o errori, semplicemente premendo un è possibile ricevere assistenza tasto o automaticamente alla e supporto dettagliati. chiusura della porta della protezione anticorrente. Scopri di più Per ulteriori informazioni, visita www.sartorius.com/cubis-ii * disponibile con l'interfaccia MCA **disponibile a partire da luglio 2019
Conformità assicurata – Audit trail e memoria alibi L'audit trail di Cubis® II è un file essere visualizzati, filtrati ed Completa tracciabilità di registro elettronico con marcatura temporale a prova di esportati in modo semplice. Inoltre, la bilancia Cubis® II manomissione, che consente la dispone di una "memoria alibi". ricostruzione di eventi relativi Il sistema memorizza Tutti i dati generati dalla bilancia Cubis® II seguono alla creazione, alla modifica automaticamente i dati di i principi chiave ALCOA (+), che definiscono gli standard e / o alla cancellazione delle pesatura in un buffer circolare. di integrità dei dati e sui quali si basano le GxP. Pertanto, registrazioni. I dati possono Backup Gestione utenti la bilancia Cubis® II garantisce un'archiviazione sicura ® e accurata dei dati e supporta tutti i requisiti della Cubis II può eseguire automa- La bilancia Cubis® II offre due 21 CFR Parte 11 sono ticamente azioni programmate opzioni per la gestione facilmente implementabili. direttiva FDA 21 CFR Parte 11 e la conformità a fini di backup. Il sistema è in completa degli utenti con Inoltre, Cubis® II può essere all'allegato 11 dell'UE. grado di caricare i dati su una controllo degli accessi. integrata nel dominio aziendale cartella condivisa o di esportare La gestione degli utenti locali per consentire il single sign-on. i dati su altri sistemi. L'archivia- può essere configurata in In questo caso vengono zione è facilmente realizzabile e conformità ai propri criteri per implementate completamente conforme. le password. automaticamente le regole Le regole relative alle password relative alle password definite per la conformità alla direttiva dall'azienda. Pienamente conforme Audit trail e memoria alibi Gestione utenti Controlli Firme Backup Tecnici elettroniche Pharma Trasferimento Sincronizzazione sicuro dei dati temporale La bilancia Cubis® II, con il pacchetto Pharma, contiene tutti i controlli tecnici per supportare la conformità Trasferimento sicuro dei dati Sincronizzazione temporale Firme elettroniche rispetto alle normative comuni. La piena conformità ® può essere raggiunta con ulteriori controlli procedurali Un registro elettronico dovreb- La bilancia Cubis II supporta Nella bilancia Cubis® II è be essere protetto da ogni tipo la sincronizzazione temporale possibile utilizzare una firma e sistemi per l'archiviazione dei dati a lungo termine. di manipolazione. La bilancia automatica tramite Network elettronica per firmare il report Cubis® II salva tutti i file, unita- Time Protocol (NTP). Una finale dei processi di pesatura. mente a un checksum MD5 marcatura temporale precisa Basata su una password sicura, calcolato che viene archiviato è fondamentale per la la combinazione di username nei file di audit trail e anche in disponibilità di registrazioni e password è pienamente un file MD5 separato. affidabili. conforme alla direttiva 21 CFR. Scopri di più Per ulteriori informazioni, visita www.sartorius.com/cubis-ii
Configurare la bilancia Cubis® II Interfaccia Modulo Protezione utente di pesatura Omologazione anticorrente Pacchetti QApp Interfaccia utente Descrizione MCA Interfaccia utente avanzata M C A 225S - 2 S 0 0 - I QP1 QP4 QP3 … MCE Interfaccia utente di base (Esempio) Pacchetti Protezione anticorrente Descrizione Livellamento Omologazione Protezione anticorrente software*** O Bilancia senza protezione anticorrente S00, S01, CEU, E Piccola protezione anticorrente in vetro Tipo di bilancia auto- CFR, CCN, OBR, QP1, QP2, QP3, R Telaio per protezione anticorrente in acciaio inossidabile Modulo di pesatura* matico manuale OIN, OJP, ORU A E F I M R U O QP4 o QP99 U Protezione anticorrente manuale in vetro Ultramicro • • • • • A Protezione anticorrente motorizzata 2.7S I Protezione anticorrente motorizzata + Ionizzatore Micro • • • • • M Protezione anticorrente motorizzata per bilance micro 10.6S, 6.6S, 3.6P F Protezione anticorrente per filtri per bilance micro Semimicro • • • • • • 225S, 225P, 125S, 125P Omologazione Descrizione Analitica • • • • • • S00 Versione standard per la distribuzione globale 524S, 524P, 324S, 324P, 224S, 124S S01 Standard solo per unità di misura metriche Precisione 1 mg • • • • • • • • CEU Versione verificata per l'Europa (esclusa Francia) 5203S, 5203P, CFR Versione verificata per la Francia 3203S, 2203S, CCN Versione verificata per la Cina 2203P, 1203S, OBR Versione verificabile per il Brasile 623S, 623P, 323S OIN Versione verificabile per l'India Precisione 10 mg • • • • • • • • 5202S OJP Versione verificabile per il Giappone Precisione 10 mg • • • • ORU Versione verificabile per la Russia 8202S, 6202S, 6202P, 4202S, Pacchetti QApp 2202S, 1202S Precisione 10 mg • • • • QP1 Il pacchetto di applicazioni software Pharma contiene applicazioni relative all'osservanza delle linee guida 32202P**, 14202S, relative ai prodotti farmaceutici come le direttive 21 CFR Parte 11 e USP 39, capitolo 41. Il pacchetto Pharma 14202P, 10202S comprende applicazioni quali gestione degli utenti, firme digitali, audit trail, peso minimo secondo USP. Precisione 100 mg • • • • Pharma 5201S, 8201S QP2 Il pacchetto di applicazioni software Advanced comprende varie applicazioni di pesatura complesse incluse Precisione 100 mg • • • • le operazioni di valutazione. Sono incluse le applicazioni utilizzate per la determinazione della densità, la 12201S pesatura percentuale, il conteggio, la pesatura inversa, l'analisi dei residui, la valutazione del residuo di Alta portata • • • • Advanced calcinazione, l'analisi del setaccio, la pesatura dei filtri, la pesatura di controllo, la formulazione, la media, ecc. 70201S, 50201S, 36201S, 36201P, QP3 Il pacchetto di applicazioni software Utility contiene applicazioni di pesatura ed estensioni di funzioni quali 20201S, 11201S, schermata di avvio, combinazione di colori, formula libera, ruvidità delle fibre, determinazione del diametro, 70200S, 36200S correzione della spinta aerostatica, peso della carta, statistiche e stampa dei codici QR / a barre. Utilities QP4 Il pacchetto di applicazioni software Connectivity include applicazioni per lo scambio di dati, ad esempio verso file server Windows, FTPS, StarLims, ecc. Connettività Scopri di più Per ulteriori informazioni, visita QP99 Il pacchetto di applicazioni software All Inclusive include 4 diversi sotto-pacchetti di applicazioni per la www.sartorius.com/cubis-ii *Tutti i moduli di pesatura sono disponibili con display MCA o MCE conformità (Pharma (QP1)), di applicazioni per le pesature complesse (Advanced (QP2)), di applicazioni di ** Il modulo di pesatura 32202P è disponibile solo con le omologazioni S00 o S01 *** Pacchetti software disponibili solo per bilance con display MCA pesatura e di strumenti di utilità (Utilities (QP3)) e di connettori per lo scambio di dati (Connectivity (QP4)).
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