Console di controllo di strumenti elettrici REF 5025/REF 5020 - Istruzioni per l'uso
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Console di controllo di strumenti
elettrici REF 5025/REF 5020
Istruzioni per l'uso
Informazioni sulla traduzione del manuale dello strumento Le seguenti lingue aggiuntive sono disponibili online all'indirizzo www.microaire.com/resources: Dansk (Danish) Danske oversættelser af denne brugsanvisning er tilgængelig online på www.microaire.com/resources. Nederlands (Dutch) Nederlandse vertalingen van deze handleiding zijn online beschikbaar op www.microaire.com/resources. Suomalainen (Finnish) Suomen käännökset tämän käyttöohjeen löytyvät osoitteesta www.microaire.com/resources. Française (French) Des traductions françaises de ce manuel d’instructions sont disponibles en ligne à www.microaire.com/resources. Deutsch (German) Deutsch Übersetzungen dieser Bedienungsanleitung sind online verfügbar unter www.microaire.com/resources. Italiano (Italian) Traduzioni italiane di questo manuale sono disponibili online all’indirizzo www.microaire.com/resources. Português (Portuguese) Tradução para português deste manual de instruções estão disponíveis online em www.microaire.com/resources. Español (Spanish) Traducciones al español de este manual de instrucciones están disponibles en línea en www.microaire.com/resources. Svenska (Swedish) Svenska översättningar av denna bruksanvisning finns tillgängliga online på www.microaire.com/resources. Türk (Turkish) Bu kullanım kılavuzu Türkçe tercümeleri sitesinde online olarak mevcuttur www.microaire.com/resources. 中文(Chinese) 本 明 的中文 本可在网上 www.microaire.com/resources. Русский (Russian) Русские переводы этого руководства можно ознакомиться на сайте www.microaire.com/resources. Português do Brasil (Brazilian) As traduções dinamarquesas deste manual estão disponíveis on-line em www.microaire.com/resources. 日本語 (Japanese) このマニュアルのデンマーク語の翻訳は、www.microaire.com/resources からオンラインで入手できます。 IM-5025 REV E 1
Indice
Informazioni sulla traduzione del manuale dello strumento������������������� 1
Definizione dei simboli�������������������������������������������������������������������������������������� 3-5
Destinazione d'uso�������������������������������������������������������������������������������������������������� 5
Strumenti compatibili��������������������������������������������������������������������������������������������� 5
Definizioni di avvertenza, attenzione e note��������������������������������������������� 5-7
Configurazione del sistema����������������������������������������������������������������������������8-12
Caratteristiche della console di controllo di strumenti elettrici
REF 5020/REF 5025��������������������������������������������������������������������������������������������� 8
Collegamento degli strumenti����������������������������������������������������������������������� 9
Caricamento dei tubi di irrigazione������������������������������������������������������������10
Riposizionamento del supporto del tubo������������������������������������������������11
Collegamento del comando a pedale������������������������������������������������ 11-12
Funzionamento REF 5020/REF 5025��������������������������������������������������������� 13-22
Descrizione tecnica����������������������������������������������������������������������������������������� 23-24
Linee guida sulla pulizia e la sterilizzazione�������������������������������������������������24
Parametri ambientali���������������������������������������������������������������������������������������������24
Linee guida sulla risoluzione dei problemi���������������������������������������������������25
Informazioni sulla manutenzione��������������������������������������������������������������������26
Spedizione, immagazzinaggio e manipolazione adeguati���������������������26
Dichiarazione di prestazioni essenziali�����������������������������������������������������������26
Compatibilità elettromagnetica (EMC)���������������������������������������������������� 26-28
Garanzia, assistenza, riparazione e smaltimento��������������������������������� 29-30
2 IM-5025 REV E
Definizione dei simboli
Rif n. Standard
Titolo Simbolo Descrizione
(ISO 7000)2 di utilizzo
Fare riferimento al • Indica l'OBBLIGO da parte dell'utente di consultare
ISO-7010
manuale/libretto le Istruzioni per l'uso (IFU). IEC 60601-1:20051
M002
di istruzioni • Il simbolo deve essere blu, come mostrato.
Indica la necessità da parte dell'utente di consultare le Istruzioni
Attenzione
0434A /
0434B C per l'uso per informazioni importanti relative alla sicurezza, quali
avvertenze e precauzioni che non possono, per una serie di motivi,
essere presentate sul dispositivo stesso.
ISO 15223-1:20121
Indica la necessità da parte dell'utente di consultare le Istruzioni
Consultare le
1641 per l'uso. Non è richiesto in combinazione con il simbolo di ISO 15223-1:20121
Istruzioni per l'uso
Attenzione, se applicabile.
Indica un dispositivo medico conforme ai requisiti specificati
Parte applicata dalla norma IEC 60601-1 che garantisce un maggiore grado di
5333 IEC 60601-1:2005
di tipo BF protezione contro le scosse elettriche rispetto a quello fornito
dalle parti applicate di tipo B.
• Indica il numero di catalogo del produttore in modo che
il dispositivo medico possa essere identificato.
REF (n. di catalogo) 2493 ISO 15223-1:20121
• Secondo EN980:2008, il simbolo REF può essere utilizzato
anche senza il riquadro circostante.
Rappresentante Indica il rappresentante autorizzato nella Comunità europea.
autorizzato nella N/D Questo simbolo deve essere seguito dal nome e dall'indirizzo del ISO 15223-1:20121
Comunità europea rappresentante autorizzato.
• Indica il numero di serie del produttore che consente di
identificare uno specifico dispositivo medico.
N. di serie 2498 ISO 15223-1:20121
• Secondo EN980:2008, il simbolo SN può essere utilizzato
anche senza riquadro circostante.
Codice lotto 2492 Indica il codice lotto del produttore in modo da poterlo identificare. ISO 15223-1:20121
Non immergere in Indica un dispositivo medico che non deve essere immerso in
5995 IEC 60335-2-15
nessun liquido alcun liquido.
Non lubrificare N/D Indica un dispositivo medico che non deve essere lubrificato. N/D
• Indica la data in cui il dispositivo medico è stato prodotto. La
data è indicata secondo il formato AAAA-MM (ad es. 2015-11) o
AAAA-MM-GG (ad es. 2015-11-29).
Data di produzione 2497 ISO 15223-1:20121
• Se il simbolo è colorato al suo interno (come mostrato nel sim-
bolo del produttore), la data di produzione e il nome/indirizzo
del produttore possono essere combinati in un unico simbolo.
• Indica il produttore del dispositivo medico. Questo simbolo deve
essere accompagnato dal nome e dall'indirizzo del produttore.
Produttore 3082 ISO 15223-1:20121
La data di produzione può essere combinata con questo simbolo.
• Se il produttore è MicroAire, utilizzare il simbolo MicroAire LLC.
Indica la data oltre la quale il dispositivo medico non deve essere
utilizzato. Questo simbolo deve essere accompagnato da una data
Data di scadenza 2607 che indica che il dispositivo medico non deve essere utilizzato oltre ISO 15223-1:20121
la fine del mese indicato. La data è indicata secondo il formato
AAAA-MM (ad es. 2015-11) o AAAA-MM-GG (ad es. 2015-11-29).
Marchio CE per
Direttiva del Consiglio
i prodotti UE N/D Marchio europeo di conformità
93/42/CEE
di classe I
Marchio CE per
Marchio europeo di conformità
i prodotti UE Direttiva del Consiglio
N/D 0086 = numero ente certificato
di classe II e 0086 93/42/CEE
2013 2013 = anno di approvazione CE
successive
IM-5025 REV E 3
Rif n. Standard di uti-
Titolo Simbolo Descrizione
(ISO 7000)2 lizzo
Indica l'intervallo di umidità a cui il dispositivo medico può essere
Limite di umidità 2620 esposto in sicurezza. I limiti di umidità devono essere indicati ISO 15223-1:20121
in posizione adiacente alle linee orizzontali superiore e inferiore.
Indica l'intervallo di pressione atmosferica a cui il dispositivo
Limite di pressione medico può essere esposto in sicurezza. I limiti di pressione at-
2621 ISO 15223-1:20121
atmosferica mosferica devono essere indicati in posizione adiacente alle linee
orizzontali superiore e inferiore.
Indica i limiti di temperatura a cui il dispositivo medico può
Limite di
temperatura
0632
> essere esposto in sicurezza. I limiti di temperatura superiore e
inferiore devono essere indicati in posizione adiacente alle linee
orizzontali superiore e inferiore.
ISO 15223-1:20121
Non esporre a campi Indica un dispositivo medico che non deve essere esposto a
N/D N/D
magnetici dispersi campi magnetici dispersi.
N/D N/D Terminale di equalizzazione potenziale N/D
Non lasciare che le dita entrino in contatto con le parti in movi-
N/D N/D N/D
mento.
Attenzione: legge federale USA limita la vendita di questo FDA, titolo 21,
Prescrizione N/D dispositivo a un medico (o ad un operatore sanitario in possesso capitolo 1, sottocapitolo
di qualifica appropriata). H, parte 801.15 (F)
Smaltire secondo Indica un dispositivo medico che non deve essere smaltito come
Direttiva del Consiglio
la direttiva RAEE N/D rifiuto urbano indifferenziato. Il dispositivo medico deve essere
2012/19/UE
2012/19/UE smaltito in conformità alla direttiva RAEE 2012/19/UE.
Indica un dispositivo medico che non deve essere smaltito come
Direttiva del Consiglio
Smaltire secondo rifiuto urbano indifferenziato. Il dispositivo medico deve essere
2012/19/UE (simbolo:
la direttiva RAEE N/D smaltito in conformità alla direttiva RAEE 2012/19/UE. Questo
standard europeo
2012/19/UE simbolo viene utilizzato al posto di quello indicato sopra se il
EN 50419)
prodotto è entrato in commercio dopo il 13 agosto 2005.
APPARECCHIATURE MEDICHE PER USO GENERALE,
IN RELAZIONE SOLO A PERICOLI MECCANICI, SCOSSE
Simbolo UL N/D ELETTRICHE, INCENDI. In conformità a ANSI/AAMI ES UL
E494242 60601-1 (2005) + A1 (2012) + CAN/CSA C22.2 n. 60601-1
(2014) | Numero di controllo: E494242
Pompa di irrigazione N/D Indica la funzione della pompa di irrigazione N/D
Pausa/Avvio dell'irri-
gazione
N/D /p Pausa/Avvio della pompa di irrigazione (Funzionalità normale) N/D
Strumento chirurgico N/D Indica la funzione dello strumento chirurgico N/D
Funzionalità normale 5107B p Direzione movimento (in avanti o all'indietro come indicato) N/D
Standby 5009
X Attiva e disattiva la modalità standby dell'unità N/D
Regolazione della
velocità dello stru- N/D Premere per regolare la velocità dello strumento (livelli variabili) N/D
mento
Regolazione del Premere per regolare la portata del flusso di irrigazione (livelli
N/D N/D
flusso di irrigazione variabili)
Direzione di rotazione 0941 R Indica la direzione della rotazione N/D
Comando a pedale N/D Indica la funzione relativa al comando a pedale N/D
4 IM-5025 REV E
Rif n. Standard di uti-
Titolo Simbolo Descrizione
(ISO 7000)2 lizzo
Regolazione del Regolazione del supporto del tubo della pompa di irrigazione
N/D N/D
supporto del tubo per tubi di irrigazione di grandi e piccole dimensioni
Marchio della Canadian Standards Association per il
Marchio CSA N/D CSA
Canada e gli Stati Uniti
Porta USB N/D Porta bus seriale universale USB 2.0
1
ISO 15223-1:2012 – “Dispositivi medici – simboli da utilizzare per l'etichettatura e le informazioni da fornire per i dispositivi medici – Parte 1: requisiti generali”
2
ISO 7000/IEC 60417 – “Simboli grafici da utilizzare sulle apparecchiature – Simboli registrati”
Destinazione d'uso
La console di controllo di strumenti elettrici MicroAire REF 5025 o REF 5020 (“la console”) è un sistema di controllo elettronico
progettato per azionare strumenti elettrici di potenza limitata in un'ampia varietà di applicazioni chirurgiche. Gli utenti destinatari
sono chirurghi, assistenti del medico, infermieri di sala operatoria ortopedica e infermieri di sala in zona non sterile.
Indicazioni per l'uso e controindicazioni saranno fornite nelle istruzioni per l'uso (IFU) relative agli strumenti alimentati da
REF 5020 e REF 5025. Consultare la sezione a seguire relativa agli strumenti compatibili.
Strumenti compatibili
ISTRUZIONI PER L'USO CON
NUMERO DI CATALOGO DEL
DESCRIZIONE ELENCO COMPLETO DI ACCESSORI
PRODOTTO (REF)
E PARTI APPLICATE DI TIPO BF
REF PAL-650 Manipolo alimentato PAL IM-PAL-650
REF 5006-PAL Cavo strumento PAL IM-PAL-650
REF 5000E Modulo motore elettrico Serie 5000, senza valvola a farfalla IM-5000E
REF 5000ET Modulo motore elettrico Serie 5000, con valvola a farfalla IM-5000E
SmartDriver DUO® e meccanismo di attivazione elettrico
REF 5641 IM-5641
a doppio grilletto Serie 5000
REF 5995U Manipolo di guida Solo™ Serie 5000 IM-5995U
REF 5006-5000 Cavo dello strumento Serie 5000 IM-5000E, IM-5641, IM-5995U
REF 5401 Comando a pedale elettrico Serie 5000 IM-5025
REF 5025-5401 Cavo comando a pedale elettrico Serie 5000 IM-5025
REF 1000ET Modulo motore elettrico Serie 1000, con valvola a farfalla IM-1000 (IEC 60601-1 2a edizione)
REF 5006-1000 Cavo dello strumento Serie 1000 IM-1000
Gli strumenti e i relativi accessori sono venduti separatamente. Contattare il rappresentante di vendita MicroAire® o il servizio clienti MicroAire®
al numero 1-800-722-0822 per un elenco completo degli strumenti e degli accessori disponibili. Al di fuori degli Stati Uniti, contattare il
distributore MicroAire autorizzato più vicino.
DEFINIZIONI: AVVERTENZA - ATTENZIONE - NOTA
Si prega di leggere il presente manuale e di attenersi scrupolosamente alle istruzioni riportate. I termini AVVERTENZA,
ATTENZIONE e NOTA esprimono indicazioni di particolare rilevanza e devono essere esaminati attentamente.
AVVERTENZA: Usato per indicare qualcosa che potrebbe interessare la sicurezza del paziente e del personale ospedaliero.
ATTENZIONE: Usato per indicare procedure o norme precauzionali particolari che devono essere seguite per evitare di
danneggiare il sistema e gli strumenti.
NOTA: Usato per fornire indicazioni sul modo più semplice di eseguire le tecniche.
IM-5025 REV E 5
AVVERTENZE GENERALI
AVVERTENZE: Al momento della ricezione e prima di ogni utilizzo, è necessario ispezionare il sistema e tutti i suoi componenti
per rilevare eventuali danni visibili. Non utilizzare se si rilevano segni evidenti di danno a uno dei componenti.
Eseguire la manutenzione consigliata come indicato nelle Istruzioni per l'uso. La mancata osservanza di questa
indicazione potrebbe comportare lesioni agli operatori sanitari e/o ai pazienti.
AVVERTENZA: L'operatore sanitario che esegue le procedure è responsabile di determinare se l'apparecchiatura/lo strumento
in uso è appropriata/o per la procedura specifica da effettuare su ciascun paziente. In qualità di produttore,
MicroAire sconsiglia gli interventi chirurgici né fornisce indicazioni o guide per tali procedure.
AVVERTENZA: Solo professionisti/operatori sanitari addestrati ed esperti possono utilizzare questa apparecchiatura medica.
Prima di utilizzare qualsiasi componente del sistema o qualsiasi componente compatibile con il sistema,
assicurarsi di aver letto e compreso le Istruzioni per l'uso. Prestare particolare attenzione alle informazioni di
AVVERTENZA e prendere dimestichezza con i componenti del sistema prima dell'utilizzo. La mancata osservanza
delle indicazioni fornite può comportare lesioni ai pazienti e/o al personale sanitario.
AVVERTENZA: Consultare e attenersi alle Istruzioni per l'uso relative allo strumento da utilizzare. Consultare la tabella alla
sezione Strumenti compatibili.
AVVERTENZA: Non utilizzare questa apparecchiatura né altro componente in presenza di miscele anestetiche infiammabili
contenenti aria, ossigeno o protossido di azoto.
AVVERTENZA: Scollegare dalla rete elettrica di alimentazione CA disconnettendo il cavo dalla presa a parete. Verificare che la
console sia posizionata in modo da poter scollegare il cavo di alimentazione.
AVVERTENZA: Utilizzare i dispositivi di protezione personale secondo necessità. La mancata osservanza di questa indicazione
può comportare lesioni ai pazienti e/o al personale sanitario.
AVVERTENZA: Prima di ogni utilizzo, si richiede la pulizia e la sterilizzazione di tutti i componenti del sistema usati all'interno del
campo sterile. Consultare le procedure di pulizia e sterilizzazione di MicroAire contenute nelle Istruzioni per l'uso
relative allo strumento.
AVVERTENZA: Usare solo accessori approvati da MicroAire. L'uso di accessori non approvati può comportare un aumento
delle emissioni elettromagnetiche o una diminuzione dell'immunità del sistema e invalidarne la garanzia. Non
modificare gli accessori. La mancata osservanza di questa indicazione può comportare lesioni ai pazienti e/o al
personale sanitario.
AVVERTENZA: Non posizionare gli strumenti, i componenti o i manipoli sul paziente. La mancata osservanza di questa
indicazione può comportare lesioni al paziente.
AVVERTENZA: Non posizionare i manipoli in prossimità o al di sopra di vassoi o cuscinetti magnetici. I campi magnetici
possono determinare l'erogazione della valvola a farfalla di un interruttore a pedale o l'attivazione di un pulsante
del manipolo e possono inavvertitamente mettere in funzione lo strumento o il componente. La mancata
osservanza di questa indicazione può comportare lesioni ai pazienti e/o al personale sanitario.
AVVERTENZA: Non lasciare che le dita entrino in contatto con le parti in movimento.
AVVERTENZA: Questo prodotto non è conforme alla direttiva ATEX e non deve essere utilizzato in atmosfere esplosive.
AVVERTENZA: Utilizzare l'irrigazione durante il taglio dell'osso per assicurarsi che la temperatura dell'accessorio di taglio non
superi i 41 °C /105,8 °F.
AVVERTENZA: Utilizzare solo con cavi di alimentazione di tipo SJT approvati per l'uso medico o con cavi di alimentazione
a tre conduttori (con messa a terra) da 125 V o 250 V CA, 10 A, realizzati con fili 18/3 AWG e connettore per
apparecchio IEC 320.
AVVERTENZA: NON modificare la connessione di terra o altre parti del cavo di alimentazione della console. La mancata
osservanza di questa indicazione può comportare lesioni al personale sanitario.
AVVERTENZA: Una messa a terra affidabile può essere garantita solo quando l'apparecchiatura è collegata a una presa di
corrente di tipo ospedaliero (“Hospital Grade”).
AVVERTENZA: Chiunque colleghi apparecchiature aggiuntive al connettore di chiusura del contatto configura un sistema
medico e diviene quindi responsabile della conformità di tale sistema ai requisiti della clausola 16 di ANSI/AAMI/
IEC ES60601-1:2005 + Am1 (2012).
AVVERTENZA: La porta USB deve essere utilizzata solo per la diagnostica e/o per l'aggiornamento del software esclusivamente
da parte dei tecnici autorizzati MicroAire. La porta USB non deve essere collegata ad alcun cavo o dispositivo
mentre questo è in funzione.
6 IM-5025 REV E
AVVERTENZA: Se la console si riavvia a causa di un sovraccarico dello strumento o di una perdita di energia elettrica, la pompa
di irrigazione verrà disabilitata al riavvio della console. La pompa di irrigazione deve essere riabilitata attraverso
il touchscreen prima di riprendere a utilizzare lo strumento. La mancata osservanza di questa indicazione può
comportare lesioni ai pazienti.
AVVERTENZA: Non utilizzare questa apparecchiatura in presenza di anestetici infiammabili.
AVVERTENZA: Non è consentito modificare questa apparecchiatura.
AVVERTENZA: Rischio di scosse elettriche. Non rimuovere il coperchio. Per l'assistenza rivolgersi solo al personale MicroAire
autorizzato.
AVVERTENZA: Prestare particolare attenzione riguardo alla compatibilità elettromagnetica (EMC) quando si utilizza la console
di controllo di strumenti elettrici MicroAire. Verificare che la console sia installata e messa in funzione secondo le
informazioni EMC contenute nelle Istruzioni per l'uso.
AVVERTENZA: La console di controllo di strumenti elettrici 5020/5025 e gli strumenti associati sono stati testati per essere
utilizzati in prossimità di apparecchiature elettrochirurgiche e di elettrocoagulazione ad alta frequenza. L'utilizzo
di tali apparecchiature in prossimità degli strumenti MicroAire o dei cavi degli strumenti può causare interruzioni
involontarie o movimenti non intenzionali della durata massima di 1 secondo. Collocare gli strumenti MicroAire
su una superficie sicura quando non sono in uso. Non collocare gli strumenti MicroAire sul paziente quando non
sono in uso. Evitare di intrecciare i cavi chirurgici HF con i cavi per strumenti MicroAire.
AVVERTENZA: Le apparecchiature di comunicazione RF portatili devono essere utilizzate a una distanza minima di 30 cm
(12 pollici) da qualsiasi parte della console 5020/5025, dai cavi associati o dai manipoli che sta controllando. In
caso contrario potrebbe verificarsi una diminuzione delle prestazioni degli strumenti PAL-650 o Serie 5000.
AVVERTENZA: L'utilizzo della console 5020/5025 in posizione adiacente o sovrapposta ad altre apparecchiature dovrebbe
essere evitato poiché potrebbe causare un funzionamento improprio. Se tale uso è necessario, è opportuno
verificare che sia la console 5020/5025 che le apparecchiature adiacenti funzionino correttamente.
AVVERTENZA: È necessario verificare periodicamente i seguenti aspetti in caso di eventuali danni o in caso di necessità
di riparazione o sostituzione per garantire il mantenimento della sicurezza in materia di perturbazioni
elettromagnetiche durante la vita del sistema:
• console di controllo di strumenti elettrici 5020/5025:
- corretto montaggio del coperchio superiore del telaio.
- danni al display LCD.
- verificare che la connessione con messa a terra soddisfi i requisiti previsti da ES60601-1.
• ispezionare i cavi dello strumento 5006-PAL per verificare eventuali segni di danni fisici al cavo.
AVVERTENZA:
Il manipolo 5020 e PAL-650 per la liposuzione e il sistema di strumenti 5025 e Serie 5000 sono adatti per l'uso
in ospedali e centri chirurgici. Questi sistemi non devono essere utilizzati in prossimità dell'apparecchiatura di
risonanza magnetica per immagini.
ATTENZIONE: La legge federale USA limita la vendita di questo dispositivo a un medico (o ad un operatore sanitario in possesso
di qualifica appropriata).
ATTENZIONE: Non infilare o torcere i connettori push-pull sul/sui cavo/i durante l'installazione o la rimozione.
ATTENZIONE: Quando si collegano o scollegano eventuali cavi nella/dalla parte anteriore della console, tenere sempre il cavo
dalla parte del suo connettore. La mancata osservanza di questa indicazione può danneggiare il cavo e la console.
ATTENZIONE: I cavi collegati alla parte anteriore della console sono dotati di connettori a chiave di tipo push-pull che si
bloccano in posizione. Non forzare un connettore in una porta della console. Tutti i connettori e le porte sono
dotati di un contrassegno di allineamento che indica l'orientamento corretto del cavo.
ATTENZIONE: NON sterilizzare la console 5020/5025, il cavo di alimentazione o il pedale del 5401
- è possibile pulirli con un detergente germicida. Adottare le precauzioni necessarie per evitare di generare
umidità all'interno di un'apertura della console e del cavo di alimentazione.
ATTENZIONE: NON utilizzare bombolette spray di alcun tipo direttamente sullo schermo della console. Pulire strofinando con
un panno morbido e umido e asciugare con un panno morbido e asciutto.
NOTA: durante la regolazione della barra di scorrimento dello strumento, un numero mostrerà la velocità massima
desiderata. Quando lo strumento è in funzione (in fase di rotazione) mostrerà la velocità impostata dello
strumento come percentuale della sua velocità nominale.
NOTA: se la schermata della console viene toccata in più punti contemporaneamente, potrebbe verificarsi l'attivazione
involontaria di un pulsante. Assicurarsi che le impostazioni siano regolate come richiesto prima di utilizzare
gli accessori/strumenti.
IM-5025 REV E 7
NOTA: l'icona di direzione dello strumento modifica solamente la direzione degli strumenti con impugnatura a matita.
In tutti gli altri strumenti questa icona serve per indicare all'utente la direzione verso la quale si muove lo
strumento in funzione. Se si preme l'icona di direzione mentre questi strumenti sono collegati, verrà emesso un
segnale di errore e la direzione di quello strumento non sarà modificata.
NOTA: il collegamento del connettore di equalizzazione potenziale non è necessario per la conformità alle norme
IEC 60601-1 o IEC 60601-1-2.
NOTA: le caratteristiche di emissione di questo prodotto lo rendono adatto per l'utilizzo in aree industriali e ospedali
(CISPR 11 classe A). Se utilizzata in ambienti residenziali (per i quali è normalmente richiesto CISPR 11 classe B),
questa apparecchiatura potrebbe non offrire una protezione adeguata per i servizi di comunicazione
a radiofrequenza. L'utente potrebbe essere tenuto ad adottare misure di attenuazione, come lo spostamento
o il riorientamento dell'apparecchiatura.
NOTA: qualsiasi riparazione o alterazione dei prodotti MicroAire® eseguita da soggetti diversi da MicroAire® o da centri
di assistenza non autorizzati da MicroAire® rende nulla la garanzia del prodotto; di conseguenza il cliente dovrà
sostenere eventuali costi per riportare il prodotto in condizioni operative.
NOTA: la pompa di irrigazione non è destinata all'uso con il PAL-650.
Configurazione del sistema
Caratteristiche della console di controllo di strumenti elettrici REF 5020/REF 5025
Pompa di irrigazione
Touchscreen a colori (non utilizzata con
Touchscreen per il controllo PAL-650)
delle impostazioni
Pulsante di standby
Lampeggia se il
sistema è in standby;
tenere premuto per
accendere
Porta seriale USB
Porta di comunicazione
usata per aggiornamenti
Connettore comando a pedale
del software
(non utilizzato con PAL-650)
Connettori manipolo
Consentono il funzionamento dei
FIGURA 1 manipoli contemporaneamente
Connettore di equalizzazione
Chiusura contatto potenziale
Usata per il controllo delle Usato come terminale di terra
Staffa di montaggio su asta pompe aspiranti compatibili comune tra i diversi strumenti
per sacca di irrigazione con MicroAire durante la procedura
(non utilizzata con PAL-650)
Presa di corrente
Collegare il cavo di
alimentazione della
console alla presa di
corrente della struttura
FIGURA 2
8 IM-5025 REV E
Collegamento degli strumenti
AVVERTENZA: Non posizionare gli strumenti, i componenti o i manipoli sul paziente. La mancata osservanza
di questa indicazione può comportare lesioni al paziente.
AVVERTENZA: Non posizionare i manipoli in prossimità o al di sopra di vassoi o cuscinetti magnetici. I campi
magnetici possono determinare l'erogazione della valvola a farfalla di un interruttore a pedale
o l'attivazione di un pulsante del manipolo e possono inavvertitamente mettere in funzione lo
strumento o il componente. La mancata osservanza di questa indicazione può comportare lesioni
ai pazienti e/o al personale sanitario.
1. Posizionare la console su una superficie piana e resistente in prossimità di una presa di tipo ospedaliero.
2. Inserire la spina del cavo di alimentazione nella presa di alimentazione della console.
3. Inserire l'altra estremità del cavo di alimentazione in una presa a muro dell'ospedale.
4. Attendere l'inizializzazione della console, quindi premere e tenere premuto il pulsante di standby
lampeggiante per accendere la console.
5. Se si utilizza un pedale, inserire il cavo del pedale nella porta contrassegnata con il simbolo del pedale.
Allineare i contrassegni e premere delicatamente i connettori l'uno con l'altro. Una volta inseriti correttamente,
la luce led blu vicino al connettore si accenderà. È possibile collegare alla console solamente un pedale alla
volta che, se selezionato, attiva uno degli strumenti compatibili con il pedale.
6. Collegare eventuali cavi del manipolo alle porte della console contrassegnate con il simbolo del MANIPOLO. Allineare
i contrassegni e premere delicatamente i connettori l'uno con l'altro. Una volta inseriti correttamente, la luce led blu
vicino al connettore si accenderà. È possibile collegare due manipoli alla console e utilizzarli contemporaneamente.
7. Collegare l'altra estremità dei cavi del manipolo ai relativi strumenti. Per informazioni relative alle connessioni,
consultare le istruzioni per l'uso fornite per ciascun manipolo.
8. Collegare l'accessorio di taglio ai manipoli. Per informazioni relative all'installazione degli accessori di taglio,
consultare le istruzioni per l'uso fornite con ciascun manipolo o accessorio.
9. Se necessario, installare il tubo di irrigazione nella pompa di irrigazione della console seguendo le istruzioni
contenute nella sezione “Impostazioni di irrigazione” del manuale di istruzioni per l'uso.
Cicli di funzionamento dello strumento
• Le console di controllo di strumenti elettrici REF 5020 e REF 5025 sono progettate per il funzionamento
continuo. Ogni strumento ha un proprio ciclo di funzionamento.
• REF PAL-650 ha un ciclo di funzionamento che prevede 2 ore ON e 2 ore OFF.
• Gli strumenti REF 5000E, 5000ET, 5641 e 5995-U hanno un ciclo di funzionamento che prevede 1 minuto ON,
1 minuto OFF per un massimo di 6 cicli.
• Gli strumenti REF 1000E e 1000ET sono progettati per funzionare per 1 minuto di seguito e devono essere
lasciati raffreddare a temperatura ambiente (IEC 60601-1 2a edizione).
AVVERTENZA: Utilizzare l'irrigazione durante il taglio dell'osso per assicurarsi che la temperatura dell'accessorio di
taglio non superi i 41 °C /105,8 °F.
NOTA: se si usa la pompa di irrigazione della console, installare l'asta di irrigazione (in dotazione con la
console 5025) alla staffa di montaggio sul retro della console. Appendere la sacca di irrigazione all'asta
e seguire le istruzioni relative all'irrigazione come indicato di seguito.
ATTENZIONE:
• Non infilare o torcere i connettori push-pull sul/sui cavo/i durante l'installazione o la rimozione.
• Quando si collegano o scollegano eventuali cavi nella/dalla parte anteriore della console, tenere sempre il cavo
dalla parte del suo connettore. La mancata osservanza di questa indicazione può danneggiare il cavo e la console.
• I cavi collegati alla parte anteriore della console sono dotati di connettori a chiave di tipo push-pull che si
bloccano in posizione. Non forzare un connettore in una porta della console. Tutti i connettori e le porte sono
dotati di un contrassegno di allineamento che indica l'orientamento corretto del cavo.
IM-5025 REV E 9Caricamento dei tubi di irrigazione
NOTA: la pompa di irrigazione non è destinata all'uso con il PAL-650.
1. Aprire lo sportellino di irrigazione.
2. Aprire lo sportellino della pompa di irrigazione sollevandolo e fissandolo sull'area indicata in beige del coperchio dell'irrigato-
re, per consentire un ampio spazio per l'installazione dei tubi di irrigazione. (NOTA: la pompa di irrigazione funziona in senso
antiorario).
3. Verificare che il supporto del tubo della pompa sia impostato sulla posizione del tubo piccolo. Se è necessaria la regolazione,
consultare le istruzioni alla voce “Riposizionamento del supporto del tubo”. Caricare il tubo di irrigazione posizionandolo all'in-
terno della pompa di irrigazione. Assicurarsi che l'estremità del tubo collegata allo strumento sia posizionata sul lato corretto
come indicato di seguito. Durante il caricamento del tubo, assicurarsi di caricare solo la sezione di tubo corretta all'interno
della pompa di irrigazione, come mostrato di seguito nella Figura 3.
4. Una volta che il tubo di irrigazione è stato caricato correttamente, chiudere lo sportellino della pompa di irrigazione premen-
do verso il basso, finché lo sportellino non si blocca in posizione, fissando il tubo.
5. Inserire il perforatore nella sacca di irrigazione con l'estremità posizionata come mostrato di seguito nella Figura 3.
6. Inserire il tubo di irrigazione nella clip dello strumento di irrigazione dello strumento come indicato nelle istruzioni per l'uso
fornite con ciascun manipolo o nelle informazioni per l'installazione degli accessori di taglio.
7. Per eseguire il priming della pompa di irrigazione, seguire le istruzioni nelle Figure 3 e 4.
AVVERTENZA: Non lasciare che le dita entrino in contatto con le parti in movimento.
AVVERTENZA: Questo prodotto non è conforme alla direttiva ATEX e non deve essere utilizzato in atmosfere esplosive.
4 Per chiudere lo sportellino 2 Aprire lo sportellino del-
della pompa di irrigazione la pompa di irrigazione
premere in basso sullo spor- sollevandolo come Sacca di
tellino finché questo non indicato irrigazione
scatta in posizione
NOTA: questa estremi-
tà del tubo di irrigazio-
ne sarà collegata alla
sacca di irrigazione
1 Aprire lo
sportellino
dell'area di 3 Caricare il tubo di irri-
irrigazione gazione annotando la
direzione della pompa
(vedere le note 1-3)
6 Questa estremità del tubo
di irrigazione disperderà il
fluido di irrigazione FIGURA 3
Area di caricamento del
Inserire il perforatore nella 5
tubo tra due frecce
sacca ruotando leggermente
la punta mentre penetra
æ å nella sacca di irrigazione,
come mostrato
FIGURA 4
Caricare la sezione del tubo tra i due connettori
nella pompa di irrigazione per impedire che la
tubazione avanzi inavvertitamente
10 IM-5025 REV ERiposizionamento del supporto del tubo per l'utilizzo con la pompa di irrigazione
Passaggio dalla configurazione con tubo grande a quella con tubo piccolo
Spegnere la pompa prima di cambiare la posizione del supporto del tubo. Utilizzare un dispositivo a punta come una penna
a sfera per riposizionare i supporti dei tubi inferiori su entrambi i lati della testa della pompa.
• Sollevare la parte superiore fino a completa apertura.
• Posizionare il dispositivo in modo che punti verso il basso nella piccola scana-
latura mostrata nella foto.
• Premere verso il basso e verso l'esterno rispetto alla parte anteriore della testa
della pompa, come mostrato precedentemente nella prima foto.
• Mantenere la pressione inclinata verso il basso e spingere verso l'esterno
rispetto alla parte anteriore della testa della pompa. La ganascia scatterà in
una nuova posizione.
• Rilasciare la pressione. La ganascia si solleverà fino a raggiungere l'allinea-
mento corretto. Se ciò non avviene, ripetere la procedura, assicurandosi di
mantenere la pressione verso il basso fino al rilascio.
• Regolare il supporto del tubo sull'altro lato della testa della pompa, secondo
le stesse modalità.
Collegamento del comando a pedale
ATTENZIONE:
Utilizzare esclusivamente un comando a pedale MicroAire REF 5401 con un cavo REF 5025-5401 con la console
di controllo di strumenti elettrici REF 5025 e REF 5020. L'impiego di altri comandi a pedale comporterà l'annulla-
mento della garanzia e potrebbe danneggiare la console dello strumento.
Collegare il cavo del pedale al comando a pedale, quindi inserire l'altra estremità nella porta della console contrassegnata
dal simbolo del comando a pedale come mostrato nella Figura 5.
Per attivare il comando a pedale, premere l'icona del pedale. Premere nuovamente per disattivare il comando a pedale,
come mostrato nella Figura 6. L'icona del pedale non risponde se viene premuta mentre lo strumento è in funzione.
NOTA: l'icona del pedale è visibile solo per gli strumenti che prevedono il funzionamento per mezzo del comando
a pedale. Se l'icona non è presente, il comando a pedale non è disponibile per quello strumento.
NOTA: il pedale può controllare solamente uno strumento alla volta. Se il pedale è attivo per lo strumento 1 e si desidera
passare allo strumento 2, assicurarsi che nessuno degli strumenti collegati sia in funzione, quindi premere l'icona
del pedale sullo strumento selezionato al fine di attivare il pedale per quello strumento.
IM-5025 REV E 11á
á
FIGURA 5
á
Per attivare il comando a TIPO DI STRUMENTO TIPO DI STRUMENTO
pedale, premere l'icona
non illuminata che rappre- L'icona illuminata del
senta il pedale. Per disat- pedale indica che il
tivarlo, premere nuova- comando a pedale
mente. è attivo.
FIGURA 6
Definizione del comando a pedale
Consultare la Figura 7 di seguito per le linee guida sulle configurazioni del pulsante e del comando a pedale.
Questo pulsante controlla il flusso di irrigazione. Questo pulsante controlla la pompa di irrigazione e funge da pulsante di pausa
Premere per aumentare la portata di flusso con e avvio. Premere una volta per mettere in pausa l'irrigazione e poi nuovamente
incrementi del 10%. per farla ripartire.
Questo pulsante
controlla la
velocità dello
strumento. Premere
PAUSA/FUNZIONAMENT
REGOLAZIO
NE FLUSSO
DI IRRIGAZIO
NE O IRRIGAZIONE
REGOLAZIONE VEL
OCITÀ DEL FLUSSO
per aumentare
la velocità con
INDIETRO AVANTI
incrementi del 10%.
Questo pedale
viene premuto Questo pedale
per far funzionare viene premuto per
lo strumento far funzionare lo
all'indietro (in strumento in avanti
senso antiorario). FIGURA 7 (in senso orario).
12 IM-5025 REV EFunzionamento REF 5020/REF 5025
Premendo il pulsante di standby lampeggiante, verrà visualizzata temporaneamente questa schermata durante l'avvio della console.
FIGURA 8 - Schermata di accensione
Se si verifica un errore del sistema operativo sulla console, verrà visualizzato l'errore 12.
Se durante la fase iniziale di accensione non viene collegato alla console nessun manipolo, comparirà la seguente schermata:
Premere questo pul-
sante per accedere alla
sezione Impostazioni
Premere questo pul-
sante per accedere alla
sezione Guida
FIGURA 9 - Collegare la schermata del cavo del manipolo
Per accedere alla schermata di controllo dello strumento è necessario collegare uno strumento alla console.
Da questa schermata è possibile accedere alla schermata/al menu GUIDA o alla schermata/al menu IMPOSTAZIONI.
IM-5025 REV E 13Schermata di lettura della guida
Le immagini e le informazioni
della guida sono visualizzate Abilita la navigazione delle informazioni
in questa area della Guida per l’utente della console.
Il menu della Guida è suddiviso in
4 aree:
1) Controllo dello strumento
2) Impostazioni
3) Sistema
4) Allarmi
Questa schermata raffigura l’aspetto
Pag Su Pag giù della schermata della Guida per le
prime 3 aree
Torna alla schermata RITORNA DA
IMPOSTAZIONI UTENTE (Solo alla
sezione della Guida sulle impostazioni)
Torna alla schermata di controllo
dello strumento
FIGURA 10
Messaggio di aiuto:
Tutti i messaggi di aiuto avranno l’icona della guida. Premendo l'icona della guida verrà visualizzata la
schermata di aiuto.
Per informazioni dettagliate su ogni messaggio di avviso, consultare la guida alla risoluzione dei problemi a
pagina 25.
La grafica Il numero dell’allarme è visualizzato qui
di allarme è
visualizzata qui
La figura mostra la struttura della schermata
La descrizione della Guida per gli allarmi. Le immagini sono
appare qui corredate da una spiegazione. Il numero
dell’avviso indicato è utilizzabile quale
identificativo quando si contatta l’Assistenza
clienti MicroAire
Ritorno dalla Guida - Premere sull’icona per spostarsi dalla
schermata di aiuto a quella di controllo dello strumento con la
grafica pop-up di avviso ancora visualizzata
FIGURA 11
14 IM-5025 REV ESchermata iniziale delle Impostazioni
Premere per visualizzare informazioni
sugli strumenti o il controllo a pedale
Vai alla schermata di controllo strumento
Vai al menu della Guida sulle impostazioni
Premere per Accesso riservato Schermata della
visualizzare le unicamente Guida per la
impostazioni e le al personale scelta della lingua
informazioni sulla di assistenza
console REF 5025 MicroAire
FIGURA 12
Schermata delle impostazioni e delle informazioni sulla console
Informazioni sulla configurazione Scorrere per regolare la luminosità
della console dello schermo
Selezione del
segnale acustico
di Inversione
della direzione
strumento
Aggiornamento del software Scorrere per regolare il volume
(è richiesto un PIN) dell’altoparlante
FIGURA 13
IM-5025 REV E 15Modifica delle impostazioni della lingua
La lingua predefinita impostata dal produttore è l'inglese. Se si desidera modificare le impostazioni della lingua, seguire le
istruzioni di seguito.
Per accedere alla sezione Impostazioni, premere l'icona “impostazioni utente”:
Per accedere al menu Lingue, premere l'icona “impostazioni lingua”:
Si aprirà la seguente schermata che consentirà di selezionare la lingua. L'icona della lingua attiva corrente sarà illuminata, mentre
le altre lingue disponibili saranno visualizzate, ma saranno illuminate in modo meno acceso.
Per selezionare un'altra lingua, premere l'icona della lingua corrispondente.
Per confermare la modifica della lingua, premere il pulsante “conferma azione/ok”. Per ritornare alla schermata Impostazioni senza
apportare modifiche alla lingua, premere il pulsante “nessuna azione/ok”, come indicato di seguito.
Impostazioni correnti Altre lingue
della lingua attiva disponibili
FIGURA 14
Per tornare al menu Im- Per confermare la
postazioni senza modifi- scelta della lingua
care la lingua
16 IM-5025 REV EDefinizioni delle icone
ICONA TITOLO DEFINIZIONI
INGLESE Seleziona le schermate della guida in inglese
CINESE Seleziona le schermate della guida in cinese
DANESE Seleziona le schermate della guida in danese
TEDESCO Seleziona le schermate della guida in tedesco
SPAGNOLO Seleziona le schermate della guida in spagnolo
FRANCESE Seleziona le schermate della guida in francese
ITALIANO Seleziona le schermate della guida in italiano
TURCO Seleziona le schermate della guida in turco
OLANDESE Seleziona le schermate della guida in olandese
PORTOGHESE Seleziona le schermate della guida in portoghese
SVEDESE Seleziona le schermate della guida in svedese
FINLANDESE Seleziona le schermate della guida in finlandese
RUSSO Seleziona le schermate della guida in russo
BRASILIANO Seleziona le schermate della guida in brasiliano
GIAPPONESE Seleziona le schermate della guida in giapponese
IM-5025 REV E 17Definizioni delle icone (segue)
Questa sezione fornisce un elenco completo delle icone così come compaiono sulle schermate all'interno dell'interfaccia grafica
utente. Ogni icona può essere visualizzata in tre modi diversi: (1) l'icona illuminata indica che l'icona è attiva, (2) l'icona illuminata
in modo tenue indica che l'icona non è attiva in questo momento, (3) l'icona illuminata con un alone di luce indica che si sta pre-
mendo quell'icona.
ICONA NOME DEFINIZIONI ICONA NOME DEFINIZIONI
Disattiva la caratteristica HOME (Scher- Torna alla schermata iniziale
OFF (Spegni)
selezionata mata iniziale) da qualsiasi finestra
Attiva la caratteristica Scorre di una pagina verso
ON (Accendi) SU
selezionata l'alto nelle schermate di guida
NESSUNA
Scorre di una pagina verso il
AZIONE/ Annulla e chiude la finestra GIÙ
basso nelle schermate di guida
INDIETRO
CONFERMA
Seleziona e conferma l'azione AVANTI Passa alla schermata successiva
AZIONE/OK
CONTROLLI
Regola le impostazioni Torna indietro alla schermata
comando a INDIETRO
del pedale precedente
pedale
Imposta il manipolo per Visualizza la schermata e le
OSCILLA l'oscillazione (rotazione avanti GUIDA impostazioni della guida della
e indietro) console
RITORNA DA
Imposta il manipolo in avanti Ritorna indietro dalla scherma-
AVANTI IMPOSTAZIONI
(rotazione in senso orario) ta delle impostazioni utente
UTENTE
Imposta il manipolo all'inverso IMPOSTAZIONI Visualizza e regola le imposta-
INVERTI
(rotazione in senso antiorario) UTENTE zioni utente della console
Modifica l'impostazione della
INDICATORE IMPOSTAZIONE
Manipolo a matita lingua corrente con una nuova
MANIPOLO LINGUA
lingua
Accesso limitato - protetto da
INDICATORE ASSISTENZA
Manipolo SmartDriver DUOe™ password solo per i centri di
MANIPOLO MICROAIRE®
assistenza autorizzati MicroAire
INDICATORE Manipolo SmartDriver™ a mec-
MANIPOLO canismo di attivazione singolo
18 IM-5025 REV EDefinizioni delle icone (segue)
ICONA NOME DEFINIZIONI ICONA NOME DEFINIZIONI
AGGIOR- Aggiornamento software
IMPOSTAZIONI Regolazione delle impostazioni
NAMENTO (solo assistenza autorizzata
IRRIGATORE dell'irrigatore
SOFTWARE MicroAire)
IMPOSTAZIONI Visualizza e regola le imposta- Disconette tutti gli strumenti
DISCONNETTI
CONSOLE zioni del display della console e il pedale dalla console
REGOLA Visualizza e regola la luminosità COMANDO A Icona per le informazioni
LUMINOSITÀ della console PEDALE sul pedale
REGOLA Visualizza e regola i suoni della Icona per le informazioni
STRUMENTO A
SUONI console sullo strumento A
DISATTIVA Icona per le informazioni
Disattiva audio invertito STRUMENTO B
AUDIO sullo strumento B
Icona di impostazione del
SEGNALE
segnale acustico di inversione Icona per le informazioni
AUDIO INVERTI IRRIGATORE
della direzione di funzionamen- sulla pompa dell'irrigatore
DIREZIONE
to audio invertito
Riproduce il segnale audio di
UNA VOLTA
inversione una sola volta
RIPRODUZIO- Riproduzione continua del
NE CONTINUA segnale audio di inversione
INDICATORE
Manipolo Solo™
MANIPOLO
Indica che il manipolo è
INDICATORE
bloccato e in posizione di
BLOCCO
sicurezza
INDICATORE
Manipolo PAL®
MANIPOLO
IM-5025 REV E 19Selezione delle impostazioni (un manipolo collegato)
Una volta collegato un manipolo alla console, la maggior parte dell'interazione con l'utente si svolgerà tramite lo schermo dello
strumento. Quando la console viene accesa per la prima volta, verranno visualizzate le impostazioni di fabbrica fino al momento in
cui queste non saranno modificate manualmente dall'utente.
AVVERTENZA: Se la console si riavvia a causa di un sovraccarico dello strumento o di un’interruzione dell’ energia elettrica, la
pompa di irrigazione verrà disabilitata al riavvio della console. La pompa di irrigazione deve essere riattivata
attraverso il touchscreen prima di riprendere a utilizzare lo strumento. La mancata osservanza di questa
indicazione può comportare lesioni al paziente.
NOTA: se la schermata della console viene toccata in più punti contemporaneamente, potrebbe verificarsi l'attivazione
involontaria di un pulsante. Assicurarsi che le impostazioni siano regolate come richiesto prima di utilizzare gli
accessori/strumenti.
NOTA: durante la regolazione della barra di scorrimento dello strumento, un numero mostrerà la velocità massima
desiderata. Quando lo strumento è in funzione (in fase di rotazione) mostrerà la velocità impostata dello
strumento come percentuale della sua velocità nominale.
La barra di scorrimento dello strumento
ll tipo di strumento collegato consente all'utente di impostare la velocità
sarà visualizzato qui massima dello strumento. Utilizzare il touchscreen
per regolare la velocità facendo scorrere o
toccando l'area della velocità massima desiderata
Questa icona è sulla barra. La velocità massima è 100%.
un'icona di visua-
lizzazione per il
tipo di strumento L'icona con la
collegato TIPO DI STRUMENTO chiave inglese
viene utilizzata
L'icona del pedale per accedere
può essere tenue alla schermata
(il pedale non è attivo del menu
al momento) oppure Impostazioni
luminosa (il pedale
è attivo).
Se il pedale non
è collegato, questa
icona non comparirà
sulla schermata.
L'icona Guida
viene utilizzata
per accedere alla
schermata del
menu Guida
FIGURA 15
La barra di scorrimento L'icona della Direzione indica
L'icona Irrigazione può dell'irrigazione consente all'utente la direzione in cui lo strumento
essere tenue (la pompa di impostare la portata massima è attualmente impostato.
di irrigazione non è desiderata della pompa di irrigazione. Movimento in avanti (F) (in senso
attiva) oppure luminosa Usare il touchscreen per regolare orario), movimento all'indietro (R)
(la pompa di irrigazione la portata facendo scorrere o (in senso antiorario) o movimento
al momento è attiva). toccando l'area della portata di oscillazione (O).
massima desiderata sulla barra.
La portata massima è 100%.
20 IM-5025 REV ESelezione delle impostazioni (due manipoli collegati)
Una volta collegati entrambi i manipoli alla console, la maggior parte dell'interazione con l'utente si svolgerà tramite lo schermo
dello strumento. Quando si collegano due manipoli alla console, questi saranno visualizzati separatamente sulla schermata, come
mostrato di seguito nella Figura 16.
AVVERTENZA: Se la console si riavvia a causa di un sovraccarico dello strumento o di un’interruzione dell’ energia elettrica, la
pompa di irrigazione verrà disabilitata al riavvio della console. La pompa di irrigazione deve essere riattivata
attraverso il touchscreen prima di riprendere a utilizzare lo strumento. La mancata osservanza di questa
indicazione può comportare lesioni al paziente.
NOTA: se la schermata della console viene toccata in più punti contemporaneamente, potrebbe verificarsi l'attivazione
involontaria di un pulsante. Assicurarsi che le impostazioni siano regolate come richiesto prima di utilizzare gli
accessori/strumenti.
I due tipi di strumenti collegati
dall'utente saranno visualizzati qui Questa è un'icona di visualizzazione che indica che lo stru-
mento è impostato sulla posizione di blocco/sicurezza.
La barra di scorrimento
dello strumento consente Questa icona indica in quale Questa icona
all'utente di impostare la direzione è impostato attualmente viene utilizzata
velocità massima dello lo strumento e se opera con un per accedere alla
strumento. Utilizzare il movimento in avanti (F) (in senso schermata del
touchscreen per regolare orario), all'indietro (R) (in senso menu Imposta-
la velocità facendo scorrere antiorario) o con un movimento di zioni
o toccando l'area della oscillazione (O).
velocità massima desiderata
sulla barra. La velocità
massima è 100%.
TIPO DI STRUMENTO TIPO DI STRUMENTO
Questa icona
viene utilizzata
Questa è per accedere al
un'icona di menu Guida
visualizzazione
per il tipo di
strumento che
è stato collegato
FIGURA 16
L'icona del pedale è tenue (il pe- L'icona Irrigazione può essere tenue
dale non è attivo) o luminosa (il (la pompa di irrigazione non è attiva)
pedale è attivo). Se il pedale non oppure luminosa (la pompa di
è collegato oppure se lo strumen- irrigazione è attiva).
to collegato non funziona con il
pedale, questa icona non verrà
visualizzata.
IM-5025 REV E 21Modifica della direzione di funzionamento di uno strumento collegato
Per modificare la direzione di uno strumento con impugnatura a matita dalla direzione in avanti a quella indietro oppure
oscillatoria, seguire le istruzioni riportate di seguito.
Premere l'icona di direzione dello strumento per alternare tra le direzioni disponibili per lo strumento che si sta utilizzando,
come mostrato nella Figura 17. La direzione dello strumento attiva al momento verrà visualizzata sulla schermata.
NOTA: l'icona di direzione dello strumento modifica solamente la direzione degli strumenti con impugnatura a matita.
In tutti gli altri strumenti questa icona serve per indicare all'utente la direzione verso la quale si muove lo
strumento in funzione. Se si preme l'icona di direzione mentre questi strumenti sono collegati, verrà emesso un
segnale di errore e la direzione di quello strumento non sarà modificata.
Premere l'icona di direzione dello strumento per modificare la direzione di uno strumento con impugnatura a matita.
TIPO DI STRUMENTO TIPO DI STRUMENTO
FIGURA 17
Pop-up di selezione del segnale audio di inversione della direzione dello strumento
Tono di inversione
continuo
Tono di inversione solo
all’avvio dello strumento
Segnale audio di
inversione tacitato
Premere “X” per Premere per accettare le
annullare e uscire dalla modifiche e uscire dalla
schermata schermata
22 IM-5025 REV EDescrizione tecnica
La console di controllo di strumenti elettrici MicroAire REF 5025 o REF 5020 è un sistema di controllo elettronico per azionare strumenti
chirurgici, quali trapani, seghe, guide elettriche per filo e strumenti per la liposuzione assistita. Il display touchscreen a colori offre un'interfaccia
grafica utente molto intuitiva che consente agli utenti di visualizzare lo stato del sistema e impostare i parametri con un semplice tocco dello
schermo. È possibile apportare facilmente delle modifiche senza alcuna interruzione o con interruzioni minime, durante l'intervento chirurgico.
La console consente all'operatore di controllare la velocità e la direzione del motore dello strumento chirurgico. La velocità viene regolata
dall'attuatore della valvola a farfalla presente sullo strumento o da un'unità a pedale opzionale. La velocità e la direzione dello strumento vengono
visualizzate sulla parte anteriore della console. La velocità massima dello strumento può essere regolata attraverso il display touchscreen.
La console fornisce inoltre un sistema di irrigazione per il raffreddamento degli strumenti di taglio durante l'uso.
La velocità della pompa di irrigazione è regolabile dal 5% al 100% e, se abilitata, l'irrigazione funzionerà ogni volta che lo
strumento associato è in esecuzione. Questa modalità è inoltre visualizzata sul display.
AVVERTENZA: Utilizzare l'irrigazione durante il taglio dell'osso per assicurarsi che la temperatura dell'accessorio di taglio non
superi i 41 °C /105,8 °F.
Quando la console è in modalità standby, gli
accessori non vengono alimentati e pertanto non 110-120 V CA 60 Hz
220-240 V CA 50 Hz
funzionano. Il display non è in funzione e non fornirà
alcuna informazione all'utente. Analogamente, la Ingresson CA
pompa di irrigazione e la chiusura del contatto non Alimentazione
CC
Altoparlante
vengono alimentate e pertanto non funzioneranno.
Se accesi (modalità ON), gli accessori vengono
alimentati e pertanto risponderanno agli input Scheda host
dell'utente. Il display mostrerà lo stato di ciascun
sottosistema (strumento, comando a pedale e sistema Controllo motore
della pompa
d’irrigazione
di irrigazione). In caso di rilevamento di una condizione Controllo strumento
Motore
anomala, l'utente visualizzerà un messaggio sul display. della pompa
d’irrigazione
CLASSIFICAZIONE APPARECCHIATURA IEC60601-1: Pompa
d’irrigazione
Strumento Pedale Strumento
Immissione da display
• CLASSE 1
1 2
LCD/Touch Screen
• Grado di isolamento elettrico: tipo BF
FIGURA 18 - Schema a blocchi di sistema
• Livello di protezione in ingresso: IPX1
• La console è classificata per l'utilizzo fino a 3000 metri (9842 piedi).
La console può essere alimentata tramite ingresso di 100 V CA – 240 V CA 50/60 Hz.
AVVERTENZA: Scollegare dalla rete elettrica di alimentazione CA disconnettendo il cavo dalla presa a parete. Verificare che la
console sia posizionata in modo da poter scollegare il cavo di alimentazione.
AVVERTENZA: Utilizzare solo con cavi di alimentazione di tipo SJT approvati per l'uso medico o con cavi di alimentazione
a tre conduttori (con messa a terra) da 125 V o 250 V CA, 10 A, realizzati con fili 18/3 AWG e connettore per
apparecchio IEC 320.
AVVERTENZA: NON modificare la connessione di terra o altre parti del cavo di alimentazione della console. La mancata
osservanza di questa indicazione può comportare lesioni al personale sanitario.
AVVERTENZA: Una messa a terra affidabile può essere garantita solo quando l'apparecchiatura è collegata a una presa di
corrente di tipo ospedaliero (“Hospital Grade”).
Dispositivi destinati all'uso con i connettori di ingresso dello strumento: strumenti Serie 5000, 1000ET e PAL-650.
Dispositivo destinato all'uso con il connettore di ingresso del pedale: comando a pedale REF 5401. L'indice SIP/SOP (segnali
ingresso/uscita) per questa parte applicata è: 8 V CC.
Dispositivo destinato all'uso con connettore di uscita di chiusura contatti: da utilizzare solo con una pompa di aspirazione
MicroAire compatibile con IEC 60601-1 per l'utilizzo con PAL-650.
IM-5025 REV E 23Puoi anche leggere
