CALENDARIO FORMAZIONE 2020 - WWW.LSACADEMY.COM - LS Academy
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CALENDARIO
FORMAZIONE 2020
Quality Efficiency Innovation
W W W.L S ACA D E M Y.C O M
CLINICAL RESEARCH AND COMPLIANCE
10 marzo General Data Protection Regulation (GDPR), Ricerca Scientifica e Norme Locali
1 gg Una giornata di formazione per capire l’impatto del GDPR sugli studi clinici a livello
locale ed internazionale
24-25 marzo Data Integrity: dalla Teoria alla Pratica
2 gg Come impiegare le normative sulla GXP Data Integrity nell’uso quotidiano
7-8 aprile Audit e Auditor 4.0 in GxP
2 gg Approcci innovativi all’Audit e sfide degli Auditor alla luce
dei nuovi requisiti e delle nuove tecnologie
[NEW]
20-21 aprile Data Transparency: Its Impact on Clinical Trials BERLINO
Germania
2 gg Effectively facing with the new environment of clinical studies
13 maggio Quality Risk Management
1 gg Definizione del processo di gestione del rischio in ricerca clinica
1-2 luglio Computer System Validation - GxP process Owner ROMA
2 gg and Quality Assurance: In or Out?
Il ruolo del QA e del Process Owner nella convalida
dei sistemi computerizzati GxP
8 ottobre ICH GCP E6 R2
1 gg La conduzione degli studi clinici, assicurando la qualità e la compliance
alla Buona Pratica Clinica (GCP)
I CORSI SI TERRANNO A MILANO SALVO DIVERSA INDICAZIONE
[ CALENDARIO FORMAZIONE - 2020 ] SCHEDA 1/8 Aggiornato 11.12.2019 WWW.LSACADEMY.COM
MEDICAL AFFAIRS
4 marzo La Ricerca Bibliografica attraverso le Banche Dati
1 gg Biomediche e l’Uso di Indicatori Bibliometrici
Dove e come trovare la letteratura scientifica che fa la differenza
29-30 aprile Medical Reading
2 gg Valutare, comprendere ed interpretare l’articolo scientifico
[NEW]
27-28 maggio Patient Support Program (PSP) Strategie, Confini
2 gg ed Esperienze a Confronto
[NEW]
11-12 giugno Organizzazione ed Esecuzione di un Simposio Scientifico
2 gg
16-17 giugno Pianificare e Gestire l’Hospital Meeting
2 gg Un corso per analizzare i fattori chiave per una riunione
di successo in ambito ospedaliero
settembre Medical Science Liaison
novembre Prepararsi alle sfide future di una professione complessa
Percorso di Corso di alta specializzazione per lo sviluppo delle competenze
6 week-end tecnico-scientifiche specifiche del Medical Science Liaison
29 - 30 ottobre Medical Reading of Scientific Articles BARCELLONA
Spagna
2 gg The critical evaluation of the scientific paper
[NEW]
4-5 novembre Patient Support Program (PSP) Experience
2 gg Un laboratorio dove sperimentare pratiche di design
e implementazione di PSP
I CORSI SI TERRANNO A MILANO SALVO DIVERSA INDICAZIONE
[ CALENDARIO FORMAZIONE - 2020 ] SCHEDA 2/8 Aggiornato 11.12.2019 WWW.LSACADEMY.COMMEDICAL DEVICE AND COMPLIANCE
19-20 febbraio New EU Medical Devices Regulation 2017/745 Training Course: BERLINO
Germania
2 gg Get Ready to Implement the MDR!
Understanding the Medical Devices Regulation and its impact on Industry.
Latest updates before the MDR 2017/745 date of application
[NEW]
17 marzo Device Drug and Drug Device Combination Products in the VIENNA
Austria
1 gg EU under the Medical Devices Regulation (MDR)
A targeted training to understand the regulatory pathway of device drug
and drug device combinations (DDCP) in the European Union. Latest
updates from the MDR 2017/745 and EMA guidance
VIENNA
2 aprile Labelling Requirements for Medical Devices under the Medical Austria
1 gg Devices Regulation 2017/745 (MDR)
A one-day training to understand medical device Labelling requirements
under the MDR 2017/745
22 aprile The Medical Device Clinical Evaluation COPENAGHEN
Danimarca
1 gg Understanding the clinical evaluation requirements for the MedTech
industry. Latest news from MDR 2017/745 and ISO 14155!
29 aprile La Registrazione dei Dispositivi Medici presso FDA
1 gg Le differenti tipologie di submission e la preparazione di una 510K
26-27 maggio Valutazione e sperimentazione clinica dei dispositivi medici
2 gg Il nuovo approccio secondo il regolamento 2017/745
[NEW]
4 giugno International registration of medical devices
BUDAPEST
1 gg Regulatory strategy and steps for medical device market access with Ungheria
an eye on the Americas, the Asian pacific Region and China.
8 giugno Clinical Evaluation Report AMSTERDAM
Paesi Bassi
1 gg How to write a Clinical Evaluation Report from MDR Perspective
I CORSI SI TERRANNO A MILANO SALVO DIVERSA INDICAZIONE
[ CALENDARIO FORMAZIONE - 2020 ] SCHEDA 3/8 Aggiornato 11.12.2019 WWW.LSACADEMY.COM20-21 ottobre The New EU Regulation 2017/745 on Medical Devices VIENNA
Austria
2 gg Understanding the Regulation and its impact on Industry.
Latest updates after MDR application
MEDICAL WRITING
24 marzo Il Protocollo di uno Studio Clinico
1 gg
maggio How to Organize, Write and Publish Scientific Articles BARCELLONA
Spagna
2 gg
[NEW]
26 maggio Improve your Writing & Reviewing Skills COPENAGHEN
Danimarca
1 gg Writing, editing & proofreading tips for writers:
a standardised process to review & ensure document quality
16-17 novembre La pubblicazione scientifica di successo
2 gg Dalla teoria alla pratica
I CORSI SI TERRANNO A MILANO SALVO DIVERSA INDICAZIONE
[ CALENDARIO FORMAZIONE - 2020 ] SCHEDA 4/8 Aggiornato 11.12.2019 WWW.LSACADEMY.COMREGULATORY AND COMPLIANCE
[NEW]
8 aprile Promozione dei Brand nel Farmaceutico
1 gg Come sfruttare al meglio i canali di promozione nuovi
e tradizionali nel rispetto delle normative attuali
7-8 maggio Advanced European Regulatory Affairs AMSTERDAM
Paesi Bassi
2 gg Update on the developments in Europe for Regulatory Affairs and the
impact on product development and life cycle management
[NEW]
16 giugno Audit Trail Review
1 gg Dalla normativa alla pratica
ottobre eSubmissions: update on all telematics projects and the AMSTERDAM
Paesi Bassi
2 gg impact on regulatory processes and companies
Get informed about the latest status of all EU projects on
electronic submission, ranging from eCTD, eAF, CESP, xEVMPD,
SPOR and ISO IDMP
PHARMACOVIGILANCE AND COMPLIANCE
11-12 marzo Eudravigilance, EVDAS e MLM Service
1,5 gg Training sul sistema EudraVigilance con focus su EVDAS (EudraVigilance Data
Analysis System) e MLM (Medical Literature Monitoring): criticità, sfide e opportunità
30-31 marzo Artificial Intelligence in Pharmacovigilance and New Technologies. BUDAPEST
Ungheria
1,5 gg Do We Really Need them?
An overview of what the new digital technologies can do to improve
cost/effectiveness and quality of Pharmacovigilance activities
I CORSI SI TERRANNO A MILANO SALVO DIVERSA INDICAZIONE
[ CALENDARIO FORMAZIONE - 2020 ] SCHEDA 5/8 Aggiornato 11.12.2019 WWW.LSACADEMY.COM[NEW]
21 aprile Pharmacovigilance Oversight AMSTERDAM
Paesi Bassi
1 gg How to guarantee quality and to manage audit and inspections succesfully
in PV oversight activities
21-22 aprile Pharmacovigilance Documents in the Life Cycle of a Medicinal Product: ROMA
2 gg From Patients to Health Authorities
Development Safety Update Report (DSUR), Risk Management Plan (RMP), Periodic
Safety Update Report (PSUR) / Periodic Benefit-Risk Evaluation Report (PBRER), and
Addendum to the Clinical Overview
13-14 maggio Qualità, Compliance e Audit in GVP
2 gg Come applicare le GVP (Good Pharmacovigilance Practices) alla gestione
della Qualità ed all’Auditing in Farmacovigilanza
[NEW]
19 maggio Obligation of Market Autorization Holders (MAHs) to Use EVDAS: MADRID
Spagna
1 gg Pragmatic Approach
A one day training on practical aspects and use of EVDAS (Eudravigilance
Data analysis System) in Signal Detection and Risk Management
[NEW]
23 giugno Pharmacovigilance Global Requirements Outside EU (new regulation implementation
1 gg how to maintain the good conduct. E.g.Asian and African new regulation)”
A training corse on the new Pharmacovigilance (PV) regulation implementation
[NEW]
7 luglio La gestione del Case Processing in Farmacovigilanza
1 gg Corso pratico sulla gestione del case processing in farmacovigilanza
mediante l’utilizzo di opportuni safety database
[NEW]
24 settembre Key Aspects of Compliance in Pharmacovigilance COPENAGHEN
Danimarca
1 gg Quality System in Pharmacovigilance: how to apply
Good Pharmacovigilance Practices (GVPs)
24-25 novembre Safety Management e Farmacovigilanza
2 gg Aspetti clinici e metodologici della farmacovigilanza, gestione
della safety nello sviluppo clinico del farmaco
I CORSI SI TERRANNO A MILANO SALVO DIVERSA INDICAZIONE
[ CALENDARIO FORMAZIONE - 2020 ] SCHEDA 6/8 Aggiornato 11.12.2019 WWW.LSACADEMY.COMREAL WORLD DATA AND REAL WORLD EVIDENCE
12-13 maggio Real World Data e Real World Evidence
2 gg Corso-laboratorio intensivo per progettare, condurre e
interpretare ricerche di Real World Evidence
[NEW]
2-3 luglio Inside Real World Evidence COPENAGHEN
Danimarca
2 gg Filling data gaps: methodology, updates and insights
in Real World Evidence
[NEW]
3-4 novembre From Real World Data to Artificial Intelligence
1,5 gg The revolution of Machine Learning and predictive analytics
for evidence based and individual patient care
CONFERENCES
2-3 marzo Patient Partnering in Clinical Development - PPCD BERLINO
Germania
1,5 gg How to Best Integrate Patients into your Strategies
and Operations in Clinical Development – Step III
13-14 maggio International Pharmacovigilance Day MADRID
Spagna
1,5 gg Opportunities and Challenges across
the Global Pharmacovigilance Network
I CORSI SI TERRANNO A MILANO SALVO DIVERSA INDICAZIONE
[ CALENDARIO FORMAZIONE - 2020 ] SCHEDA 7/8 Aggiornato 11.12.2019 WWW.LSACADEMY.COM20 maggio Italian ePharma Day
1 gg Le Tecnologie Innovative nella Ricerca Clinica: Opportunità e Limiti
21-22 settembre MedDev Day BARCELLONA
Spagna
1,5 gg
5-6 ottobre European Epidemiological Forum
Years
1,5 gg
9-10 novembre European Statistical Forum BERLINO
Germania
1,5 gg
12 novembre Italian Pharmacovigilance Day ROMA
1 gg
LE CONFERENZE SI TERRANNO A MILANO SALVO DIVERSA INDICAZIONE
[ CALENDARIO FORMAZIONE - 2020 ] SCHEDA 8/8 Aggiornato 11.12.2019 WWW.LSACADEMY.COMYour partner for your TRAINING OPPORTUNITIES LS Academy è in grado di erogare i corsi a Calendario direttamente in azienda e/o progettare percorsi formativi personalizzati che soddisfino specifiche esigenze. LIFE SCIENCE ACADEMY Via Roma, 20 - 24022 Alzano L.do | Bergamo ITALY TEL. +39 (0)35. 515684 segreteria@lsacademy.it FAX (+39) 035. 4501262 WWW.LSACADEMY.COM
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