Cosa cambia per gli esami chimici e microbiologici - M.C. Abete S.C. Controllo Chimico - IZSTo
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IZSTO
Istituto Zooprofilattico
Sperimentale del Piemonte,
Liguria e Valle d’Aosta
Cosa cambia per gli esami chimici e microbiologici
M.C. Abete S.C. Controllo
Chimico
L. Decastelli S.C. Sicurezza e
Qualità degli Alimenti
30 aprile 2021
DI COSA PARLIAMO........ ➢ DECRETO LEGISLATIVO 2 febbraio 2021, n. 27 ➢ DECRETO LEGGE 22 marzo 2021, n. 42
DECRETO LEGISLATIVO 2 febbraio 2021, n. 27
Disposizioni per l'adeguamento della normativa nazionale
alle disposizioni del regolamento (UE) 2017/625 ai sensi
dell'articolo 12, lettere a), b), c), d) ed e) della legge 4
ottobre 2019, n. 117. (21G00034) (GU Serie Generale n.60
del 11-03-2021)
In vigore dal 26 marzo 2021
DECRETO LEGGE 22 marzo 2021, n. 42
Misure urgenti sulla disciplina sanzionatoria in materia di
sicurezza alimentare (21G00048)
Gazzetta Ufficiale n.72 del 24 marzo 2021
In vigore dal 25 marzo 2021
DECRETO LEGGE 22 marzo 2021 n. 42
Ripristina alcuni articoli della legge 30 aprile 1962, n. 283, nonché
delle relative disposizioni esecutive del Decreto del Presidente della
Repubblica 26 marzo 1980, n. 327 che erano stati abrogati dal decreto
legislativo 2 febbraio 2021, n. 27.
La reintroduzione degli articoli determina una modifica rispetto ai
contenuti degli articoli 7 e 8
del d.lgs. 27/2021.
DECRETO LEGGE 22 marzo 2021, n. 42
Art. 1.
Modifiche urgenti all’articolo 18
del decreto legislativo 2 febbraio 2021, n. 27
1. All’articolo 18, comma 1, del decreto legislativo 2 febbraio 2021, n. 27 sono
apportate le seguenti modificazioni:
a) alla lettera b) , le parole «di cui agli articoli 7, 10 e 22» sono sostituite dalle
seguenti: «di cui agli articoli 5,6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 12 -bis , 13, 17, 18, 19 e 22»;
b) alla lettera c) , le parole «fatta salva la disposizione di cui all’articolo 7» sono
sostituite dalle seguenti: «fatte salve le disposizioni di cui agli articoli 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9,
10 e 12»;
c) alla lettera d) , sono aggiunte, in fine, le parole: «,fatta salva l’applicazione delle
disposizioni di esecuzione degli articoli 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 12 -bis , 13, 17, 18,
19 e 22 della legge 30 aprile 1962, n. 283, e successive modificazioni».
DECRETO LEGGE 22 marzo 2021, n. 42
Art. 2.
Disposizioni finanziarie
1. Dall’attuazione delle disposizioni del presente decreto
non devono derivare nuovi o maggiori oneri a carico
della finanza pubblica. Le amministrazioni interessate
provvedono ai relativi adempimenti nell’ambito delle risorse
umane, strumentali e finanziarie disponibili a legislazione
vigente.
DECRETO LEGGE 22 marzo 2021, n. 42
Art. 3.
Entrata in vigore
1. Il presente decreto entra in vigore il giorno successivo
a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana e sarà presentato alle
Camere per la conversione in legge.
Il presente decreto, munito del sigillo dello Stato, sarà
inserito nella Raccolta ufficiale degli atti normativi della
Repubblica italiana. È fatto obbligo a chiunque spetti di
osservarlo e di farlo osservare.
Roma, addì 22 marzo 2021
DI COSA PARLIAMO........ ESAMI CHIMICI
DI COSA PARLIAMO........ DECRETO LEGISLATIVO 2 febbraio 2021, n. 27 ❑ Esami chimici Art.1,2,7,8,9 e 10 DECRETO LEGGE 22 marzo 2021, n. 42
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Decreto Legislativo 27/2021 Art 7
Controperizia
Comma 1
Se opportuno, pertinente e tecnicamente fattibile le AC ,
assicurano che, nel prelevare il campione, sia prelevata una
quantità sufficiente per rendere disponibili tutte le aliquote
previste, compresa quella destinata all’ operatore per
consentire allo stesso l’esame di parte presso un
laboratorio di sua fiducia accreditato e quella per
consentirgli l’espletamento dell’eventuale fase relativa alla
controversia.IZSTO
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Decreto Legislativo 27 - Decreto legge 42
Campionamento e diritto alla difesa
1. Aliquota per analisi presso il laboratorio ufficiale;
2. Aliquota per l’OS presso cui è stato eseguito il campione, per
analisi in controperizia presso laboratorio di fiducia accreditato;
3. Aliquota per l’OS produttore;
4. Aliquota per analisi presso ISS(art 8 controversia);
5. Aliquota a disposizione per eventuale perizia disposta
dall’autorità giudiziaria.
4/5 AliquoteIZSTO
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Decreto Legislativo 27/2021 Art 7
Controperizia
Comma 1
Queste ultime aliquote non vengono prelevate in caso di
espressa rinuncia dell’ operatore o di un suo legale
rappresentante, rinuncia che deve essere annotata nel
verbale di prelievo.
In assenza di disposizioni specifiche europee o nazionali
il campionamento viene effettuato secondo quanto
riportato nell’ allegato 1.
Per ciascun campione prelevato è compilato a cura dell’
AC un verbale di campionamento secondo quanto
riportato nell’ allegato 1.IZSTO
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D.Lgs 27/2021 ALLEGATO 1
Sezione 1 Campionamento ufficiale
Modalità di campionamento per le analisi
I metodi di campionamento nel contesto dei controlli ufficiali sono
conformi alle norme dell’UE, ove presenti
Sezione 2 Campionamento nel settore mangimistico:
Prelievo secondo Regolamento (Ce) 152/2009 s.m.i come dettagliato
nel PNAAIZSTO
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D.Lgs 27/2021 ALLEGATO 2
I metodi di campionamento dei prodotti alimentari, ivi
compresi quelli di origine vegetale e di origine animale per
la determinazione dei residui di prodotti fitosanitari, ai fini
della del controllo della loro conformità ai limiti massimi di
residui (LMR).IZSTO
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Decreto legge 42
Campionamento D.P.R.26 marzo 1980 n.327 art. 6
Modalità e norme di prelevamento dei campioni da sottoporre ad
analisi chimica.
Per il prelievo dei campioni destinati all'analisi chimica, salvo quanto
previsto da norme speciali, o quando ricorrano particolari esigenze di
controllo, si applicano le modalità stabilite dall'allegato A del
presente regolamento.
Qualora non sia possibile applicare esattamente le modalità di cui al
comma precedente deve essere fatta espressa menzione, nel verbale
di prelevamento, dei motivi che vi hanno ostato.IZSTO
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Campionamento D.P.R.26 marzo 1980 n. 327IZSTO
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Decreto Legislativo 27/2021 Art 7
Controperizia
Commi 3 e 4
Il Laboratorio ufficiale deve comunicare tempestivamente il risultato
analisi all’ AC. L’ AC effettua la valutazione del risultato e comunica il
più tempestivamente possibile all‘OS l’esito favorevole o sfavorevole
delle analisi Esegue analisi
Comunica
Operatore
Aliquote
Laboratorio
Comunica
3/4
Esito
AC
+
VerbaleCompiti del Laboratorio Risultati Analitici che superano limiti normativa ❑ Emissione RDP : risultato analitico ed il riferimento normativo. ❑ Comunicazione via PEC all’Autorità Competente (AC) l’esito analitico ed i relativi limiti
S.C.
Dott.
Tel. n.
e-mail:
Modello 2
Prot. n. Torino,
Titolo XII
Classe 02
Alla c.a.: ASL/NAS PCF/UVAC ...........
pec ..............................
e p.c..: Regione Piemonte/Liguria VDA
pec. …………………….
Ministero della Salute
. Direzione Generale
Igiene e Sicurezza degli alimenti e la
Nutrizione
pec. dgsan@postacert.sanita.it
oppure
Ministero della Salute
Direzione Generale
Sanità animale e Farmaci Veterinari
pec. dgsa@postacert.sanita.it
OGGETTO: comunicazione esito analitico
Con la presente, si comunica che, nel campione di ........................... n. accettazione ............
prelevato da ........................... , con Verbale di prelevamento n. ............ , del ......... ,
è stata riscontrata presenza
di .................... , alla concentrazione di ......... , come riportato nel Rapporto di Prova
n. ............. , disponibile su Siglaweb.
Il valore previsto dal Reg. CE …. s.m.i. è rappresentato da…….
Il valore del CC del metodo è rappresentato da ……..-
Si richiede di inviare via PEC all’ IZSPLV (izsto@legalmail.it) l’esito della valutazione del
rischio da voi effettuata (art. 7 comma 4 del D.Lgs 27/2021), al fine di gestire i contro campioni
e il flusso dati.
Distinti saluti
Il Responsabile della SSIZSTO
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Decreto Legislativo 27/2021 Art 7
Controperizia
Comma 5
Gli operatori dei settori di cui all’ Art 2,comma 1 i cui
animali o merci sono oggetto di controllo ufficiale
mediante campionamento con esito sfavorevole , ai sensi
dell’ art. 35 del Regolamento hanno diritto a proprie
spese, di far condurre una controperizia a cura di un
esperto di parte qualificato , consistente nell’esame
documentale delle registrazioni inerenti le attività
condotte dal momento del campionamento all’
emissione del RdP relativo alle singola analisi, prova o
diagnosi .IZSTO
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Decreto Legislativo 27/2021 Art 7
Controperizia
Comma 5
L’esame documentale viene richiesto all’ AC che ha
effettuato il campionamento entro il termine perentorio
di 15 giorni dal ricevimento della comunicazione
dell’ esito sfavorevole.
Rientra nella controperizia l’ esecuzione a proprie spese
presso un laboratorio accreditato di propria fiducia
dell’analisi, prova o diagnosi fatta effettuare
dall’operatore sull’aliquota eventualmente resa
disponibile al momento del campionamento.IZSTO
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Decreto Legislativo 27/2021 Art 7
Controperizia
Comma 5
ESITO NON CONFORME CONTROPERIZIA
Diritto a Richiesta
Operatore
controperizia entro 15
esito NC
esame giorni dal
documentale a ricevimento AC
proprie spese, a dell’esito
cura di un
esperto di parte
qualificato.IZSTO
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Decreto Legislativo 27/2021 Art 7
Controperizia
Comma 6
Le disposizioni di cui ai commi precedenti , non
pregiudicano l’obbligo delle Autorità competenti di
intervenire rapidamente per eliminare o limitare i rischi
sanitari per l’uomo, per gli animali e per le piante, o i
rischi per il benessere degli animali o, relativamente agli
OGM e ai prodotti fitosanitari e ai sottoprodotti di
origine animale, anche i rischi per l’ambiente.DI COSA PARLIAMO........ ❑Esami microbiologici : DLgs 27/2021 Art 7
DI COSA PARLIAMO........ ❑Esami microbiologici : CAMPIONAMENTO
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Art 7 Controperizia : comma 1
1.In assenza di disposizioni specifiche europee o
nazionali il campionamento viene effettuato secondo
quanto riportato nell’ allegato 1. Per ciascun campione
prelevato è compilato a cura dell’ AC un verbale di
campionamento secondo quanto riportato nell’ allegato
1.IZSTO
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Allegato 1
1) Definizioni
➢Campione ufficiale : metodo utilizzato nell’ ambito del CU o
di altre attività Ufficiali che prevede il prelievo di una
matrice e la formazione di un campione per verificarne, in
laboratorio, la conformità alle normative
➢Aliquota: ciascuna delle parti equivalenti in cui viene
suddiviso il campione ufficiale . Una aliquota può essere
composta da più unità campionarie
➢Unità campionaria: unità elementare del campione,
destinata all’analisi
➢Verbale di campionamento anche in forma dematerializzataIZSTO
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Allegato 1
3) CONFEZIONAMENTO del campione
➢Contenitore idoneo, sigillato, antimanomissione
e identificazione Univoca
➢Conservazione e Trasporto nel rispetto di
Tempi e temperatura adeguati e conformi a
norme, comprese norme ISOIZSTO
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VERBALE deve avere almeno le seguenti indicazioni:
➢ AC ➢ Motivazione se campionata in aliquota
unica e/o dichiarazione di rinuncia dell’OS
➢ Identificazione univoca
➢ Quantità prelevata, lotto, data di
➢ Data , luogo e ora del prelievo scadenza/TMC
➢ Generalità e qualifica del prelevatore ➢ La linea di attività, la fase della filiera di
➢ Identificazione OS e generalità di chi produzione o distribuzione
presenzia al campionamento ➢ Condizioni ambientali di conservazione,
➢ Motivo campionamento Informazioni al consumatore (anche
mediante documentazione fotografica
➢ Modalità seguite per il prelievo allegata al verbale), merce sfusa o in
confezione integra
➢ Analisi richiesta
➢ Codice FOODEX, nonché i codici del flusso
➢ Natura del campione tracciato in versione corrente ed
aggiornata con il livello di dettaglio
➢ Numero verbale opportuno
➢ Annotazione che copia è lasciata a chi ha ➢ Eventuali dichiarazioni di chi presenzia
presenziato
➢ Firma prelevatore e di chi presenziaDI COSA PARLIAMO........ ❑Esami microbiologici :CONTROPERIZIA
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Art.7 Controperizia : comma 2
Qualora l’esito dell’analisi, prova o diagnosi da condurre
non assicuri la riproducibilità dell’esito analitico, in
considerazione della prevalenza della distribuzione del
pericolo negli animali o nelle merci, della deperibilità
dei campioni e o delle merci, come nel caso delle analisi
microbiologiche finalizzate alla verifica dei criteri di
sicurezza alimentare di cui alla normativa comunitaria e
nazionale e per la ricerca di agenti patogeni negli altri
settori di cui all’articolo 2, comma 1 del presente decreto,IZSTO
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Art.7 Controperizia: comma 2
L’Autorità Competente procede al prelievo del campione
in un’unica aliquota specificando nel verbale di
campionamento i relativi motivi che escludono la
opportunità, la pertinenza o la fattibilità tecnica della
ripetizione dell’analisi o della prova. Ai campioni di cui al
presente comma non si applicano le disposizioni
dell’articolo 223 del decreto legislativo n. 271
del1989.(Analisi di campioni e garanzie dell’interessato).IZSTO
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DL 22 marzo 2021 n. 42 Misure urgenti sulla disciplina
sanzionatoria in materia di sicurezza alimentare,
La reintroduzione della sanzione penale per le violazioni
di cui all’articolo 5 della L. 283/62 determina la necessità
di garantire il diritto alla difesa anche in sede penale
secondo le disposizioni previste dalla normativa italiana,
in relazione all’attività di campionamento, analisi, prova
e diagnosi : si applicano le disposizioni previste nel
comma 1 dell’articolo 223 del decreto legislativo n. 271
del 1989IZSTO
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Art.7 ( comma 3,4)
Il Laboratorio ufficiale deve comunicare tempestivamente il risultato
all’AC. L’AC effettua la valutazione e comunica il più tempestivamente
possibile all‘OSA l’esito favorevole o sfavorevole
1 ALIQUOTA + ESECUZIONE
RdP AC OPERATORE
VERBALE PROVAIZSTO
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Art. 7 comma 5
Gli operatori dei settori di cui all’ Art 2, comma 1 i cui animali o
merci sono oggetto di controllo ufficiale mediante
campionamento con esito sfavorevole , ai sensi dell’ art. 35 del
Regolamento hanno diritto a proprie spese, di far condurre una
controperizia a cura di un esperto di parte qualificato,
consistente nell’esame documentale delle registrazioni inerenti
le attività condotte dal momento del campionamento
all’emissione del RdP relativo alle singola analisi, prova o
diagnosi.IZSTO
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Art 7 comma 5
L’esame documentale viene richiesto dall’ OS all’AC che
ha effettuato il campionamento entro il termine
perentorio di quindici giorni dal ricevimento della
comunicazione dell’ esito sfavorevole.IZSTO
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Art 7 (comma 5)
ESITO NON CONFORME
ESITO NC
OSA ha diritto a controperizia, esame
documentale a proprie spese, a cura
di un esperto di parte qualificato
Richiesta a AC entro 15 giorni da
ricevimento dell’esitoIZSTO
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ESITO NON CONFORME: DOPO CONTROPERIZIA
AC
ACCETTA NON ACCETTA
CONTESTAZIONI CONTESTAZIONI
ARCHIVIA IL CONTROVERSIA
FASCICOLO FRA AC E OSADI COSA PARLIAMO........ Nota Regione Piemonte del 29 aprile
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Applicazione Regolamento (UE) 2017/625, Dlgs 27/2021 e DL 42/2021 –
chiarimenti
Con la pubblicazione del Decreto Legge del 22 marzo 2021, n. 42 “Misure
urgenti sulla disciplina sanzionatoria in materia di sicurezza alimentare” (GU
serie generale n.72 del 24/03/2021), in vigore dal 25 marzo 2021, che
modifica l’art. 18 del Decreto legislativo del 2 febbraio 2021, n. 27, è stata
ripristinata l’applicazione degli articoli 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 12-bis, 13, 17,
18, 19 e 22 della Legge 283/1962 e s.m.i..
Nella stessa norma, all’art.1 comma c) viene inoltre fatta salva anche
l’applicazione delle disposizioni di esecuzione dei suddetti articoli
confermando l’obiettivo, da parte del legislatore, di reintrodurre il dispositivo
sanzionatorio penale abrogato dal Dlgs 27/2021, assicurandone l’efficacia
mediante l’applicazione delle norme di esecuzione.Campionamenti per esami microbiologici : analisi per le quali non è assicurata la riproducibilità dell’esito analitico, in considerazione della prevalenza e della distribuzione del pericolo nelle merci e della deperibilità dei campioni o delle merci:
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1)campionamento per la ricerca di pericoli per i quali
sono previsti limiti da cui possono conseguire notizie di
reato e/o possibili contenziosi con gli operatori del
settore alimentare, per i quali si deve garantire il diritto
alla difesa:
❑ Campionamento in unica aliquota, con convocazione delle parti
interessate
❑ Prelevare, ove sia disponibile materiale sufficiente, e lasciare a
disposizione dell’OSA una seconda aliquota per consentire
l’eventuale esame di parte presso un laboratorio di sua fiducia ai fini
della controperizia (art.7 Dlgs 27/2021). Tale aliquota non viene
prelevata in caso di espressa rinuncia dell’OSA o di un suo legale
rappresentante (rinuncia che deve essere annotata sul verbale di
prelievo).2) Campionamento finalizzato a monitoraggi conoscitivi, alla verifica di criteri di igiene di processo o qualora non siano presenti limiti di legge (sia chimici che microbiologici), per i quali si applicano le disposizioni del Dlgs 27/2021: ❖ Campionamento in aliquota unica, senza convocazione delle parti ❖ Prelievo, ove sia disponibile materiale sufficiente, e lasciata a disposizione dell’OSA una seconda aliquota per consentire l’eventuale esame di parte presso un laboratorio di sua fiducia ai fini della controperizia (art.7 Dlgs 27/2021). Tale aliquota non viene prelevata in caso di espressa rinuncia dell’OSA o di un suo legale rappresentante (rinuncia che deve essere annotata sul verbale di prelievo).
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Compiti Autorità Competente
➢ Valutazione del risultato analitico e misure da
adottare, ai sensi degli articoli 138 e 139 del Reg.UE
2017/625
➢ Comunicare il più tempestivamente possibile alle
parti interessate tramite PEC o A/R dell’esito
favorevole o sfavorevole delle analisi, prove, diagnosi
e della relativa NON Conformità indicando il diritto
alla controperizia documentale comma 5 dell’articolo
7 del decreto legislativo 27/2021)Esame documentale della controperizia prevede l’accesso alle registrazioni inerenti le attività condotte dal momento del campionamento sino all’emissione del rapporto di prova relativo alla singola analisi, prova o diagnosi.
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► In seguito al rilievo di non conformità in piani di
monitoraggio, nel corso di analisi per la verifica di
criteri di igiene di processo o in mancanza di limiti di
legge, anche in assenza di pericolo per la salute, gli
OSA possono comunque richiedere la controperizia
documentale.
.Campionamento N aliquote da N. Aliquote Note
prelevare da inviare a
laboratorio
Campione in 1+1 aggiuntiva 1 Analisi Unica
distribuzione / per OSA ( ove e Irripetibile
commercializzazi possibile) con
one convocazione
delle parti
Campione in 1+1 aggiuntiva 1 Analisi Unica
produzione per OSA ( ove e Irripetibile
possibile) senza
convocazione
delle parti
Campioni in piani 1+1 aggiuntiva 1 Analisi Unica
di monitoraggio per OSA ( ove e Irripetibile
/conoscitivi possibile) senza
convocazioneRisultati analitici Il laboratorio indica nel rapporto di prova il risultato analitico ed il riferimento normativo. Nel caso in cui il risultato superi il limite previsto dalla normativa, il laboratorio comunica via PEC all’Autorità Competente (AC) l’esito analitico ed i relativi limiti
DI COSA PARLIAMO........ ➢Nota Regione Liguria del 12 aprile
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ALi.Sa. – Azienda Ligure Sanitaria della Regione Liguria
REGISTRO UFFICIALE.U.0014032.12-04-2021
Applicazione del regolamento (UE) 2017/625 – OCR
(Official Controls Regulation) – e della normativa
correlata a seguito dell’entrata in vigore del d.lgs.
27/2021 e del DL 42/2021.
:IZSTO
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Sulla GU serie generale n. 60 dell’11-03-2021 è stato pubblicato il decreto
legislativo 2 febbraio 2021, n. 27 “Disposizioni per l'adeguamento della
normativa nazionale alle disposizioni del regolamento (UE) 2017/625 ai sensi
dell'articolo 12, lettere a), b), c), d) ed e) della legge 4 ottobre 2019, n. 117”,
entrato in vigore il 26 marzo 2021.
A seguito della pubblicazione del decreto legge 22 marzo 2021, n. 42 Misure
urgenti sulla disciplina sanzionatoria in materia di sicurezza alimentare, GU
serie generale n.72 del 24-03-2021, che è entrato in vigore il 25 marzo 2021,
è stato modificato l’art. 18 Abrogazioni del D.lgs 27/2021 con la previsione
di non abrogare gli articoli 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 12-bis, 13, 17, 18, 19 e
22 della L. 283/1962, così come modificati dalla L. 441/1963 e le
disposizioni di esecuzioni dei suddetti articoli contenute nel DPR
327/1980.IZSTO
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In relazione alla modalità di campionamento di matrici inerenti la
sicurezza alimentare sulle quali vengono disposte analisi di laboratorio
per verificare il rispetto di limiti di sicurezza, al fine di evitare contenziosi
tra le autorità competenti e gli operatori economici dovuti alla differente
garanzia del diritto alla difesa espressa nel regolamento (UE) 2017/625,
esplicitata negli articoli 7 e 8 del decreto legislativo n. 27/2021, rispetto
alla normativa nazionale in materia penale, si continuano ad applicare
le disposizioni previste dal DPR 327/1980IZSTO
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Campionamenti per esami microbiologici
Qualora si tratti di analisi per la ricerca di pericoli in matrici per cui non è assicurata
la riproducibilità dell’esito analitico, in considerazione della prevalenza e della
distribuzione del pericolo nelle matrici, della deperibilità dei campioni o delle
matrici, come nel caso delle analisi microbiologiche finalizzate alla verifica dei
criteri di sicurezza alimentare, l’autorità competente procederà ad effettuare un
campione in unica aliquota specificando nel verbale di campionamento i relativi
motivi che escludono la opportunità, la pertinenza o la fattibilità tecnica per la
ripetizione dell’analisi o della prova (art. 7, comma 2 primo periodo del D.lgs
27/2021). Al fine di garantire la difesa in sede penale, a questi campioni si
applicano le disposizioni previste nel comma 1 dell’articolo 223 del decreto
legislativo n. 271 del 1989.I campioni finalizzati al monitoraggio conoscitivo, alla verifica di igiene di processo o ove non siano previsti limiti vengono campionati in unica aliquota; per tali controlli non si applicano le disposizioni previste nel comma 1 dell’articolo 223 del decreto legislativo n. 271 del 1989, in quanto l’articolo 5 della L 283/1962 non è pertinente. A prescindere dalla modalità di campionamento adottata, la valutazione del risultato analitico per accertare la non conformità compete all’autorità competente che ha effettuato il campionamento. .
L’autorità competente deve comunicare il più tempestivamente possibile l’esito alle parti interessate. Qualora l’esito sia sfavorevole (accertamento di non conformità) gli operatori possono richiedere la controperizia documentale come previsto dal comma 5 dell’articolo 7 del decreto legislativo 27/2021, in applicazione dell’articolo 35, paragrafo 1, del regolamento (UE) 2017/625 (controperizia documentale) e l’esame documentale dell’analisi, prova o diagnosi iniziale come previsto dal comma 1 dell’articolo 8 del D.lgs 27/2021, in applicazione dell’articolo 35, paragrafo 3, del regolamento (UE) 2017/625 in caso di controversia. Anche nel caso di controversia con ripetizione di analisi da parte dell’ISS, si applicano le procedure previste nel comma 2 dell’articolo 223 del decreto legislativo n. 271/1989. Solo dopo l’esito finale della controversia da parte dell’ISS l’autorità competente può dare seguito all’applicazione dell’articolo 5 della Legge 283/1962. .
DI COSA PARLIAMO........ ➢Nota Regione Valle d’Aosta del 20 aprile
IZSTO
Istituto Zooprofilattico
Sperimentale del Piemonte,
Liguria e Valle d’Aosta
Indirizzi per l’applicazione del Reg. (UE) 2017/625, -OCR a
seguito della pubblicazione DL 42/2021
Il decreto legislativo 2 febbraio 2021, n. 27 “Disposizioni per
l'adeguamento della normativa nazionale alle disposizioni del
regolamento (UE) 2017/625 ai sensi dell'articolo 12, lettere a),
b), c), d) ed e) della legge 4 ottobre 2019, n. 117”, entrato in
vigore il 26 marzo 2021.
Il decreto legge 22 marzo 2021, n. 42 Misure urgenti sulla
disciplina sanzionatoria in materia di sicurezza alimentare, che è
entrato in vigore il 25 marzo 2021, è stato modificato l’art. 18
Abrogazioni del D.lgs 27/2021 con la previsione di non abrogare
gli articoli 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 12-bis, 13, 17, 18, 19 e 22
della L. 283/1962, così come modificati dalla L. 441/1963 e le
disposizioni di esecuzioni dei suddetti articoli contenute nel
DPR 327/1980.IZSTO
Istituto Zooprofilattico
Sperimentale del Piemonte,
Liguria e Valle d’Aosta
In relazione alla modalità di campionamento di matrici inerenti la
sicurezza alimentare sulle quali vengono disposte analisi di
laboratorio per verificare il rispetto di limiti di sicurezza, al fine di
evitare contenziosi tra le autorità competenti e gli operatori
economici dovuti alla differente garanzia del diritto
alla difesa espressa nel regolamento (UE) 2017/625, esplicitata negli
articoli 7 e 8 del decreto legislativo n. 27/2021, rispetto alla
normativa nazionale in materia penale, si continuano ad applicare
le disposizioni previste dal DPR 327/1980.IZSTO
Istituto Zooprofilattico
Sperimentale del Piemonte,
Liguria e Valle d’Aosta
Campionamenti per analisi microbiologiche
Qualora si tratti di analisi per la ricerca di pericoli in matrici per cui non è
assicurata la riproducibilità dell’esito analitico, in considerazione della
prevalenza e della distribuzione del pericolo nelle matrici, della deperibilità dei
campioni o delle matrici, come nel caso delle analisi microbiologiche finalizzate
alla verifica dei criteri di sicurezza alimentare, l’autorità competente procederà
ad effettuare un campione in unica aliquota specificando nel verbale di
campionamento i relativi motivi che escludono la opportunità, la pertinenza o la
fattibilità tecnica per la ripetizione dell’analisi o della prova (art. 7, comma 2
primo periodo del D.lgs 27/2021). Al fine di garantire la difesa in sede penale, a
questi campioni si applicano le disposizioni previste nel comma 1 dell’articolo
223 del decreto legislativo n. 271 del 1989.I campioni finalizzati al monitoraggio conoscitivo, alla verifica di igiene di processo o ove non siano previsti limiti vengono campionati in unica aliquota senza applicare le disposizioni previste nel comma 1 dell’articolo 223 del decreto legislativo n. 271 del 1989. .
Compiti del Laboratorio Risultati Analitici che superano limiti normativa ❑ Emissione RDP : risultato analitico ed il riferimento normativo. ❑ Comunicazione via PEC all’Autorità Competente (AC) l’esito analitico ed i relativi limiti
S.C.
Dott.
Tel. n.
e-mail:
Modello 1
Prot. n. Torino,
Titolo XII
Classe 05
Alla c.a. ASL /NAS /PCF...........
pec ……………………
.
ALLERTA ALIMENTARE REGIONE
PIEMONTE/LIGURIA /VDA
e-mail ………………………
Oggetto: Comunicazione esito analisi accettazione n.
Si comunica che gli esami eseguiti sul campione di “ ”, accettazione n. , prelevato da
ASL/NAS/PCF con verbale di prelievo n. del hanno dato esito come da rapporti di
prova in SIGLAWEB.
Si richiede di invia re via PEC all’ IZSPLV ( izsto@legalmail.it) l’esito della valutazione del
rischio voi effettuata (art. 7 comma 4 del D.Lgs 27/2021) al fine di gestire gli eventuali contro
campioni e il flusso dati.
Distinti saluti.
La Responsabile della SSConsiderazioni ❑ Necessità di avere indicazioni Ministeriali ❑ Protocollo operativo condiviso tra gli IIZZSS per la gestione della controperizia documentale ❑ Revisione Linee guida 212/2016
IZSTO
Istituto Zooprofilattico
Sperimentale del Piemonte,
Liguria e Valle d’Aosta
Grazie per
l’attenzione
mariacesarina.abete@izsto.it
lucia.decastelli@izsto.itPuoi anche leggere
