ATTIVITA' DI CAMPIONAMENTO ED ANALISI LINEE GUIDA 2019 PER LA RACCOLTA DEI DATI MEDIANTE IL SISTEMA NSIS-ALIMENTI
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ATTIVITA' DI CAMPIONAMENTO ED ANALISI LINEE GUIDA 2019 PER LA RACCOLTA DEI DATI MEDIANTE IL SISTEMA NSIS-ALIMENTI
Ministero della Salute Direzione generale per l'igiene e la sicurezza degli alimenti e la nutrizione Flussi informatici di dati analitici VIG2 (VIG ver. SSD2) Linee guida 2019 per la raccolta dei dati, sulle attività di campionamento ed analisi, dei flussi informativi che utilizzano il sistema NSIS-Alimenti. Linee guida per la raccolta dei dati di vigilanza e controllo alimenti e bevande mediante il sistema NSIS-Alimenti Versione 2019.1.0 – maggio 2019 Pagina 2 di 52
Ministero della Salute Direzione generale per l'igiene e la sicurezza degli alimenti e la nutrizione SOMMARIO STORIA DEL DOCUMENTO ............................................................................................................................... 4 1 INTRODUZIONE ............................................................................................................................................ 5 1.1 Premessa .......................................................................................................................................................... 5 1.2 Normativa e altre disposizioni di riferimento ...................................................................................... 6 1.3 I dati da includere ......................................................................................................................................... 7 1.4 I dati da escludere ........................................................................................................................................ 7 2 FLUSSI DI DATI ............................................................................................................................................ 9 2.1 Differenze tra VIG e VIG2 ..................................................................................................................................... 9 2.1.1 Differenza dei dati trasmessi dal 2019........................................................................................................... 10 2.2 Sottoflussi ........................................................................................................................................................... 10 2.2.1 VIG001AD - Analisi su Additivi alimentari e criteri di purezza ....................................................................... 11 2.2.2 VIG001AL - Criteri microbiologici di sicurezza applicabili ai prodotti alimentari - Reg.(CE) n. 2073/2005 e altre analisi chimiche, microbiologiche e fisiche ........................................................................................................ 11 2.2.3 VIG003AL - 3MCPD ........................................................................................................................................ 12 2.2.4 VIG004AL - Diossine e simili ........................................................................................................................... 12 2.2.5 VIG005AL - Contaminanti agricoli e tossine vegetali naturali ........................................................................ 12 2.2.6 VIG00MON – Monitoraggi conoscitivi ........................................................................................................... 12 2.2.7 VIG001CP - Controllo ufficiale per i criteri di processo .................................................................................. 12 2.2.8 VIG001MC - Analisi su Materiali e oggetti destinati a venire a contatto con gli alimenti (MOCA) ................ 13 3 MODALITA’ OPERATIVE PER LA TRASMISSIONE DEI DATI .................................................. 14 3.1 Descrizione funzionale del tracciato record ....................................................................................... 14 3.1.1 Formato File .......................................................................................................................................... 14 3.1.2 Tipo di Dati ............................................................................................................................................ 14 3.1.3 Avvertenze Generali per la Valorizzazione dei campi ........................................................... 14 3.2 Tempi e modalità di trasmissione dati al Ministero ........................................................................ 14 3.3 Tempi e modalità di validazione dei dati ............................................................................................ 15 3.4 Controlli, validazione e invio file ............................................................................................................ 15 3.5 Descrizione del tracciato record ............................................................................................................. 17 3.6 Descrizione funzionale di dettaglio del tracciato record ............................................................... 27 4 DOCUMENTI DI RIFERIMENTO ........................................................................................................... 45 5 GLOSSARIO DELLE ABBREVIAZIONI ............................................................................................... 46 6 ALLEGATO A - INFORMAZIONI OBBLIGATORIE DA TRASMETTERE AI LABORATORI DEL CONTROLLO UFFICIALE NELL’AMBITO DELLE ATTIVITA’ DI VIGILANZA E CONTROLLO DI ALIMENTI E BEVANDE ................................................................................................... 47 7 ALLEGATO B: Esempi di inserimento/cancellazione dei dati. ............................................. 49 7.1 Esempio di trasmissione 1: ................................................................................................................................. 49 7.2 Esempio di trasmissione 2: ................................................................................................................................. 50 7.3 Esempio di trasmissione 3: ................................................................................................................................. 51 7.4 Esempio di trasmissione 4: ................................................................................................................................. 52 Linee guida per la raccolta dei dati di vigilanza e controllo alimenti e bevande mediante il sistema NSIS-Alimenti Versione 2019.1.0 – maggio 2019 Pagina 3 di 52
Ministero della Salute Direzione generale per l'igiene e la sicurezza degli alimenti e la nutrizione STORIA DEL DOCUMENTO VERSIONE DATA SINTESI DELLE VARIAZIONI 2018.1 Dicembre 2017 Prima versione della “seconda era” SSD 2018.1.2 Maggio 2018 Versione definitiva 2018 – VIG SSD2 2018.1.3 Giugno 2018 Modificato testo a pag. 7, 11, 25, 26 e 51. 2018.1.4 Luglio 2018 Modificato testo a pag. 29, 42, 47. Modifiche rilevanti ai parr. 1.4, 2.1, 2.2.5, 2.2.6 Aggiunto il paragrafo 2.1.1 2019.1.0 Maggio 2019 Aggiunti due campi (evidenziati) a pag. 20, 32, 33 Aggiornato il modello di verbale con i due nuovi campi L’obbligatorietà dei campi sampMatCode_use e 2019.1.1 Maggio 2019 sampMatCode_gen vale solo per i campioni prelevati dopo il 30 giugno 2019 Tutte le modifiche nel testo, rispetto alla versione precedente, sono evidenziate in giallo. Linee guida per la raccolta dei dati di vigilanza e controllo alimenti e bevande mediante il sistema NSIS-Alimenti Versione 2019.1.0 – maggio 2019 Pagina 4 di 52
Ministero della Salute Direzione generale per l'igiene e la sicurezza degli alimenti e la nutrizione 1 INTRODUZIONE 1.1 Premessa Il sistema NSIS – Alimenti ha l’obiettivo di raccogliere i dati analitici riferiti ai campioni ufficiali di alimenti, bevande e materiali a contatto con alimenti prelevati dalle autorità sanitarie lungo l’intera filiera agroalimentare, dalla produzione primaria alla trasformazione e distribuzione. Le attività di campionamento possono essere eseguite sia sulla base di programmi regionali di controllo ufficiale, con frequenze che tengono conto del profilo di rischio degli operatori coinvolti, sia a seguito di particolari contingenze (controlli ad hoc) che possono derivare da notifiche d’allerta, episodi di tossinfezione alimentare, segnalazioni da parte di altre autorità (NAS, MIPAF, Capitanerie di porto, etc.). La finalità del controllo analitico è di verificare la conformità alle normative vigenti dei prodotti alimentari immessi sul mercato. I campioni ufficiali possono essere prelevati prima dell’immissione in commercio, interessando anche i semilavorati, le materie prime, gli ingredienti, i coadiuvanti tecnologici, etc., allo scopo di verificare l’efficacia delle misure di controllo messe a punto dagli operatori per garantire la sicurezza alimentare. Il sistema NSIS – Alimenti consente di: disporre prontamente dei dati sui controlli ufficiali svolti dalle autorità competenti ogni qual volta ne sia fatta richiesta da parte della Commissione europea, degli Stati membri o di Paesi terzi; assolvere all’obbligo informativo nei confronti di organi comunitari e nazionali, preposte all’effettuazione di raccolte dati con finalità di ricerca e analisi scientifica. La trasmissione annuale ad EFSA dei suddetti dati da parte degli Stati membri, consente di poter disporre di una solida base di informazioni a cui attingere per la valutazione dell’esposizione al rischio per la salute umana connesso ai differenti pericoli che possono entrare nella filiera agroalimentare. L’attività di supporto tecnico scientifico svolta da EFSA mediante i pareri tecnico scientifici consente di individuare efficaci strategie di prevenzione e gestione dei rischi in ambito alimentare e costituisce uno strumento utile nelle attività legislative e di orientamento delle politiche comunitarie. Al sistema hanno accesso tre tipi di utenti con diverse funzioni in relazione al ruolo svolto: Laboratori (IZS, ARPA e LSP): accedono al sistema NSIS Alimenti – VIG2 e caricano il file XML contenente i dati sui campioni ufficiali prelevati dalle ASL e relative analisi. I dati devono essere inseriti nel sistema dai laboratori che hanno competenza territoriale sul luogo di campionamento e che hanno effettuato la prima accettazione del campione, anche nel caso in cui le analisi siano state effettuate in altro laboratorio. Linee guida per la raccolta dei dati di vigilanza e controllo alimenti e bevande mediante il sistema NSIS-Alimenti Versione 2019.1.0 – maggio 2019 Pagina 5 di 52
Ministero della Salute Direzione generale per l'igiene e la sicurezza degli alimenti e la nutrizione Tutte le funzionalità a disposizione dell’utente laboratorio, sono descritte nel “Manuale utente laboratorio” pubblicato nella sezione del portale del ministero dedicata al flusso NSIS-Alimenti flusso VIG2. Regioni e Province autonome: nel rispetto dell'attuale distribuzione di competenze le Regioni e Province autonome sono direttamente responsabili delle attività di controllo ufficiale svolte sul territorio di propria pertinenza. L’utente regionale ha la possibilità di: o Validare la analisi caricate dall’utente Laboratorio secondo due modalità: Validazione Massiva Conformi e Validazione Puntuale Conformi/NON Conformi. o Valutare le analisi per le quali il Laboratorio non ha potuto esprimere una valutazione. o Effettuare il download di tutti i dati caricati da tutti i Laboratori del territorio di propria competenza. Tutti i dati presenti non saranno considerati ufficiali fino alla validazione da parte dell’utente regionale. Tutte le funzionalità a disposizione dell’utente regionale, sono descritte nel “Manuale utente regionale” pubblicato nella sezione del portale del ministero dedicata al flusso NSIS-Alimenti flusso VIG2. Ministero della Salute: l’ufficio competente elabora i dati pervenuti dai laboratori e validati dalle rispettive regioni, al fine di produrre il prospetto dell’attività svolta a livello nazionale. 1.2 Normativa e altre disposizioni di riferimento Il Regolamento (CE) 882/2004 stabilisce le regole generali per l’esecuzione dei controlli ufficiali finalizzati a verificare la conformità dei prodotti alimentari alle normative vigenti in materia di sicurezza alimentare. In base al suddetto regolamento i controlli ufficiali devono essere eseguiti periodicamente, in base a una valutazione dei rischi e con frequenza appropriata. Per quanto concerne la frequenza dei controlli analitici il parere dell'Ufficio Legislativo del Ministero della Salute (prot. LEG 1949-P-10/03/2011), pur confermando la vigenza del DPR 14 luglio 1995 e del DM 8 ottobre 1998, aveva evidenziato la necessità di individuare opportuni strumenti giuridici alternativi, al fine di garantire il rispetto dei criteri stabiliti dalla più recente normativa comunitaria per la programmazione dei controlli sulla base dei rischi. A tale scopo il 10 novembre 2016, in sede di Conferenza Stato Regioni, è stato approvato il documento recante:” Linee guida per il controllo ufficiale ai sensi dei Regolamenti (UE) 882/2004 e 854/20041”. Detto documento fornisce alle autorità competenti indicazioni utili per la programmazione ed esecuzione delle attività di controllo ufficiale e, per quanto riguarda i controlli analitici, i criteri microbiologici da applicare per matrici non coperte dalla normativa comunitaria. 1 http://www.salute.gov.it/portale/documentazione/p6_2_2_1.jsp?lingua=italiano&id=906 Linee guida per la raccolta dei dati di vigilanza e controllo alimenti e bevande mediante il sistema NSIS-Alimenti Versione 2019.1.0 – maggio 2019 Pagina 6 di 52
Ministero della Salute Direzione generale per l'igiene e la sicurezza degli alimenti e la nutrizione 1.3 I dati da includere TABELLA RIEPILOGATIVA DEI CRITERI DI IDENTIFICAZIONE DEI DATI COMPRESI NEL FLUSSO VIGILANZA E CONTROLLO ALIMENTI E BEVANDE (VIG2) Matrici Alimenti, bevande e materiali a contatto Chimiche, biologiche / microbiologiche, fisiche, controlli ufficiali per i criteri di processo e di Ricerche prodotto, alcuni monitoraggi conoscitivi indicati nelle disposizioni di riferimento. Programmazione Regioni e Province autonome Organo prelevatore ASL (Servizi veterinari e SIAN) Sede prelievo Tutta la filiera - “Linee guida per il controllo ufficiale ai sensi dei Normativa di Regolamenti (UE) 882/2004 e 854/2004”; riferimento - Piani nazionali di settore; - Provvedimenti regionali specifici 1.4 I dati da escludere Nel flusso VIG non rientrano i dati derivanti seguenti tipologie di controllo oggetto di specifiche rendicontazioni mediante flussi informativi dedicati: Attività di campionamento ed analisi previsti da Piani specifici di controllo degli alimenti svolti in applicazione di normativa comunitaria di settore e non previsti esplicitamente: Piano Nazionale Residui - PNR; Piano nazionale residui prodotti fitosanitari; Piano OGM; Monitoraggi conoscitivi dei contaminanti non previsti da specifiche disposizioni governative; Controllo di alimenti e loro ingredienti trattati con Radiazioni ionizzanti. Controlli svolti da personale delle ASL su disposizione degli UVAC, nell'ambito degli scambi intracomunitari; Controlli svolti da personale di PIF/UVAC e USMAF/SASN (fatta eccezione per i sottoflussi “additivi” e “micotossine”) nell'ambito delle attività di importazione; Controlli ufficiali effettuati da personale di altre amministrazioni (ad esempio CC per la Tutela della Salute - NAS); Controlli ufficiali relativi all’alimentazione animale; Controlli relativi alla qualità merceologica; Campioni prelevati a scopo conoscitivo in fase di distribuzione, senza valore legale; Criteri di igiene del processo relativi alle carcasse; Controlli su corpi estranei e infestanti. Linee guida per la raccolta dei dati di vigilanza e controllo alimenti e bevande mediante il sistema NSIS-Alimenti Versione 2019.1.0 – maggio 2019 Pagina 7 di 52
Ministero della Salute Direzione generale per l'igiene e la sicurezza degli alimenti e la nutrizione Inoltre, il flusso VIG non comprende i dati relativi alle analisi svolte ai fini dell'autocontrollo dell'OSA. TABELLA RIEPILOGATIVA DELLE ATTIVITA' DI CONTROLLO NON COMPRESE NEL FLUSSO VIGILANZA E CONTROLLO ALIMENTI E BEVANDE (VIG2) 2 ATTIVITA' Piano Nazionale Residui Piano nazionale residui dei prodotti Fitosanitari Controllo di alimenti e loro ingredienti trattati con Radiazioni Ionizzanti Piano OGM Monitoraggi conoscitivi dei contaminanti Campioni prelevati a scopo conoscitivo in fase di distribuzione, senza valore legale Piano Nazionale Alimentazione Animale Controlli disposti/effettuati da PIF/UVAC Controlli effettuati dagli USMAF/SASN Controlli effettuati dai NAS Autocontrollo degli OSA Controlli relativi alla qualità merceologica Criteri di igiene del processo relativi alle carcasse Controlli su corpi estranei e infestanti Al fine di assicurare che la raccolta dei dati sia completa e corretta, cioè escluda tutte le attività non pertinenti, evitando duplicazioni di dati, è necessario che il verbale di campionamento comprenda tutte le informazioni previste dal tracciato record per la registrazione dei dati relativi al campione. Nel caso in cui il modello del verbale di prelievo già in uso presso le AASSLL non comprenda talune voci necessarie ai fini del completamento del tracciato di registrazione NSIS, gli Assessorati alla Sanità delle Regioni e P.A. dovranno provvedere ad un aggiornamento della suddetta documentazione. A tale scopo la presente guida fornisce un esempio di modello che, se ritenuto opportuno, potrà essere allegato al verbale di prelievo dei campioni. 2 Fatta eccezione di specifiche disposizioni nazionali o comunitarie. Linee guida per la raccolta dei dati di vigilanza e controllo alimenti e bevande mediante il sistema NSIS-Alimenti Versione 2019.1.0 – maggio 2019 Pagina 8 di 52
Ministero della Salute Direzione generale per l'igiene e la sicurezza degli alimenti e la nutrizione 2 FLUSSI DI DATI Come riportato nelle Premesse, i controlli analitici da trasmettere nel flusso VIG2 sono, oltre che relativi ai controlli ufficiali di prodotto (controlli analitici ufficiali svolti in fase di commercializzazione su campioni ufficiali legali, tali cioè da garantire il diritto alla difesa), anche relativi ai controlli analitici ufficiali per la verifica dei processi produttivi effettuati presso gli stabilimenti, laddove diano luogo a prescrizioni per l’OSA (in seguito “criteri di processo”) e per i monitoraggi conoscitivi dei contaminanti (ambientali, industriali, di processo, agricoli) e tossine vegetali naturali. Il flusso informatico VIG2, derivazione diretta del VIG, nasce dalla scelta dell’EFSA di utilizzare, dopo circa dieci anni di esperienza, un formato di trasmissione dati più soddisfacente per tutte le possibili attività di campionamento e di rendicontazione analitica. 2.1 Differenze tra VIG e VIG2 Le principali differenze tra il vecchio flusso dati ed il nuovo sono di tipo formale, infatti, pur se il numero complessivo dei campi aumenta notevolmente (da 50 a 89), i campi obbligatori hanno solo un lieve incremento da 24 a 32, quelli obbligatori condizionati passano da 18 a 26, mentre i campi non obbligatori passano da 8 a 31. Le differenze sostanziali invece sono due: la prima riguarda la valutazione, infatti dal 2018 andranno comunicate sia la valutazione dell’analisi effettuata che quella del campione nel suo insieme. L’altra differenza, si riscontra invece nel caso di campioni composti da più unità campionarie per aliquota, infatti dal 2018 andranno comunicati gli esiti analitici di tutte le unità campionarie), valorizzando i campi elencati di seguito, come indicato: - anPortSeq - numero sequenziale per l’unità campionaria/porzione di campione analizzata; - evalCode - Valutazione del risultato analitico per la singola unità campionaria (corrispondente al vecchio resEvaluation); - evalInfo_sampAnAsses - Valutazione complessiva del risultato analitico per singolo analita; - evalInfo_sampTkAsses - Valutazione della conformità del campione. Queste differenze/similitudini tra i due flussi vengono evidenziate nella seconda colonna della tabella presente nel paragrafo 3.5. Linee guida per la raccolta dei dati di vigilanza e controllo alimenti e bevande mediante il sistema NSIS-Alimenti Versione 2019.1.0 – maggio 2019 Pagina 9 di 52
Ministero della Salute Direzione generale per l'igiene e la sicurezza degli alimenti e la nutrizione 2.1.1 Differenza dei dati trasmessi dal 2019 Nel 2019 va fatta particolare attenzione a progType. Questo campo serve a distinguere tra campioni prelevati al fine di un controllo ufficiale o di un monitoraggio. A differenza degli anni precedenti, un campione dovrà avere un unico progType per tutte le analisi effettuate. In particolare è fondamentale concentrarsi sul tipo di campionamento: ufficiale (K005A) o non ufficiale (K022A) e non sul tipo di analisi. Rispetto alla precedente raccolta dati, nel 2019 prevedono la trasmissione di due ulteriori campi, obbligatori dal 1° luglio 2019: - sampMatCode.gen: identifica se un alimento è campionato in fase di produzione o di commercializzazione. L’assenza di questa informazione implica l’impossibilità di conteggiare un’analisi ai fini dei LEA; - sampMatCode.Use: identifica se il campione è prelevato “pronto al consumo” oppure no (in particolare per le zoonosi). 2.2 Sottoflussi Per rendere più organica la raccolta dati del flusso VIG2, lo stesso è stato articolato in vari sottoflussi distinguibili attraverso diversi valori assegnati al campo progCode, di seguito elencati: a) VIG001AD - Additivi alimentari e criteri di purezza degli additivi b) VIG001AL - Criteri microbiologici di sicurezza applicabili ai prodotti alimentari - Reg.(CE) n. 2073/2005 e altre analisi chimiche, microbiologiche e fisiche c) VIG003AL - 3MCPD d) VIG004AL - Diossine e simili e) VIG005AL - Contaminanti agricoli e tossine vegetali naturali f) VIG001CP - Controllo ufficiale per i criteri di processo g) VIG001MC - Analisi su Materiali e oggetti destinati a venire a contatto con gli alimenti h) VIG00MON – Monitoraggi conoscitivi Linee guida per la raccolta dei dati di vigilanza e controllo alimenti e bevande mediante il sistema NSIS-Alimenti Versione 2019.1.0 – maggio 2019 Pagina 10 di 52
Ministero della Salute Direzione generale per l'igiene e la sicurezza degli alimenti e la nutrizione 2.2.1 VIG001AD - Analisi su Additivi alimentari e criteri di purezza I controlli ufficiali per la ricerca in matrici alimentari di Additivi e per la verifica dei criteri di purezza degli additivi tal quali, sono identificati nel campo progCode dal valore VIG001AD3 La versione 2018 del flusso Additivi ha, rispetto agli anni precedenti, una sola differenza: il campo sampMatCode_legis. - Ricerca di additivi in matrici alimentari: nel campo sampMatCode_building dovrà essere inserito il codice corrispondente alla matrice alimentare, come da anagrafica MTX.building, mentre nel campo sampMatCode_legis dovrà essere inserito il corrispondente codice identificativo della matrice campionata, secondo l’anagrafica MTX.Legis. - Ricerca dei criteri di purezza degli additivi tal quali: il campo sampMatCode_building dovrà essere popolato con i valori dell’anagrafica MTX.building_ITA per cui il progCode (colonna C) = VIG001AD mentre nel campo sampMatCode_legis dovrà essere utilizzato esclusivamente il valore A163R (corrispondente alla definizione EFSA “Classes defined in the Reg. 1333/2008 for food additives”). L’anagrafica MTX.Legis pubblicata contiene una tabella di transcodifica tra la versione precedente, denominata UE11294 e utilizzata per compilare il campo prodCom (usato nel flusso VIG per identificare le matrici del sottoflusso Additivi) e l’attuale foodEx2 (MTX). L’anagrafica MTX.legis è composta di tre tipologie di matrici, identificabili attraverso le lettere che precedono la descrizione nella seconda colonna, “termExtendedName”, che nel caso degli additivi sono FA - food additive (le altre sono MC – microbiological criteria e AC – acrylamide). 2.2.2 VIG001AL - Criteri microbiologici di sicurezza applicabili ai prodotti alimentari - Reg.(CE) n. 2073/2005 e altre analisi chimiche, microbiologiche e fisiche Il sottoflusso identificato dal codice VIG001AL comprende le analisi ufficiali per la verifica del rispetto dei criteri di sicurezza stabiliti ai sensi del Regolamento 2073/2005 e s.m.i. Nello stesso flusso, fatta eccezione per le altre tipologie di sottoflussi, vengono contemplate anche tutte le tipologie di analisi chimiche su alimenti e bevande, come ad esempio quelle per la ricerca di metalli pesanti, di cui al Regolamento (CE) n. 1881/2006 e s.m.i. (esclusi quelli di cui ai flussi VIG003AL, VIG004AL e VIG005AL), biotossine algali (Regolamento (CE) n. 853/2004), allergeni, composti polari in oli da frittura, idrocarburi degli oli minerali (MOH), sostanze non autorizzate (DMAA, efedrina) nonché quelle microbiologiche previste dalla Legge n 283/1962 o da normative di settore nazionali e comunitarie (Salmonella, Listeria monocytogenes, Pseudomonas aeruginosa, streptococchi fecali, C botulinum, Yersinia enterocolitica, Shigella, etc.). Dal 2018 il flusso VIG001AL assorbe il flusso VIG002AL presente nel VIG fino al 2017. 3 Il flusso “additivi” viene trattato in dettaglio nel Piano Nazionale Additivi, pubblicato sul portale del Ministero della Salute. E’ utile ricordare che aromi ed enzimi non fanno parte di questo sottoflusso e vanno trasmessi in VIG001AL. 4 La normativa di settore è costituita dal testo consolidato del Reg. CE 1333/2008 di cui il Reg. CE 1129/2011 ne costituisce, di fatto, l’allegato II. Linee guida per la raccolta dei dati di vigilanza e controllo alimenti e bevande mediante il sistema NSIS-Alimenti Versione 2019.1.0 – maggio 2019 Pagina 11 di 52
Ministero della Salute Direzione generale per l'igiene e la sicurezza degli alimenti e la nutrizione 2.2.3 VIG003AL - 3MCPD I controlli ufficiali per la verifica della presenza di 3-Monocloropropandiolo (3- MCPD) ai sensi del Regolamento 1881/2006 e s.m.i., sono identificati, nel campo progCode, dal valore VIG003AL 2.2.4 VIG004AL - Diossine e simili I controlli ufficiali per la verifica del rispetto dei limiti di legge per diossine e simili (PCB, etc.) sono identificati, nel campo progCode, dal valore VIG004AL 2.2.5 VIG005AL - Contaminanti agricoli e tossine vegetali naturali I controlli ufficiali per Contaminanti agricoli e tossine vegetali sono identificati, nel campo progCode, dal valore VIG005AL. I controlli ufficiali si riferiscono a contaminanti agricoli e tossine vegetali i cui limiti, per gli specifici alimenti, sono indicati nel regolamento CE n.1881/2006 (micotossine, nitrati, acido erucico, sclerozi, alcaloidi del tropano, acido cianidrico). Si raccomanda di utilizzare il campo resInfo_com (ex-resComm) contenente informazioni addizionali sui risultati analitici ottenuti per indicare le condizioni usate per la preparazione ad es. prodotti disidratati ricostituiti (formule per l’infanzia; rapporto prodotto secco/fluido aggiunto es. 14:86 (acqua)), alimenti cotti come consumati. 2.2.6 VIG00MON – Monitoraggi conoscitivi I monitoraggi conoscitivi si riferiscono a contaminanti e tossine i cui limiti massimi non sono definiti e vengono condotti a seguito di richieste dell’EFSA, della Commissione o dal Governo. In questo flusso vanno ad esempio trasmessi i dati analitici su Acrilammide, Furano, etc. Nel caso in cui lo stesso campione, venga utilizzato per la ricerca di diversi analiti, occorre prestare attenzione al codice " progType" da inserire . Se il campione è utilizzato esclusivamente per la ricerca di sostanze non normate è corretto inserire il codice progType=K022A, in tutti gli altri casi occorre inserire K005A. 2.2.7 VIG001CP - Controllo ufficiale per i criteri di processo I controlli ufficiali per i Criteri di processo sono identificati, nel campo progCode, dal valore VIG001CP Come è noto sulla base delle norme vigenti le autorità competenti (AC) devono valutare l’efficacia dei parametri individuati dagli operatori del settore alimentare (OSA) per tenere Linee guida per la raccolta dei dati di vigilanza e controllo alimenti e bevande mediante il sistema NSIS-Alimenti Versione 2019.1.0 – maggio 2019 Pagina 12 di 52
Ministero della Salute Direzione generale per l'igiene e la sicurezza degli alimenti e la nutrizione sotto controllo i processi produttivi. Il sottoflusso VIG001CP comprende le analisi sugli alimenti e le bevande effettuate dalle AC per verificare l’igiene dei processi produttivi. Sono esclusi dal VIG001CP: - i campioni di alimenti e bevande prelevati in fase di commercializzazione, che non sono più nella disponibilità degli operatori del settore; - i controlli analitici sulle acque impiegate nella lavorazione e per verificare i limiti di contaminazione delle superfici di lavoro, degli utensili e delle attrezzature (ad es. tamponi di superficie per ricerca di mesofili aerobi, enterobatteri, E coli, Salmonella e L monocytogenes, analisi su ghiaccio destinato a consumo umano, etc.). Il flusso informativo sui criteri di processo consente di rendicontare i controlli analitici che non esitano in vere e proprie non conformità, evidenziandone però la necessità di adottare azioni per il miglioramento dei sistemi di controllo di processo degli OSA. 2.2.8 VIG001MC - Analisi su Materiali e oggetti destinati a venire a contatto con gli alimenti (MOCA) I controlli ufficiali per analisi su Materiali e oggetti destinati a venire a contatto con gli alimenti sono identificati, nel campo progCode, dal valore VIG001MC La normativa nazionale (D.M. 21/03/1973 e s.m.i.) e il Regolamento (UE)1935/2004 si applicano ai materiali ed agli oggetti che, allo stato di prodotti finiti, sono già a contatto con i prodotti alimentari, sono destinati ad essere messi a contatto con essi o possono, presumibilmente e nelle condizioni d’impiego normali, essere messi a contatto o trasferire i propri componenti ai prodotti alimentari. A tale scopo dal 2016 l’anagrafica EFSA è stata integrata con le codifiche nazionali contenute del foglio FOODEX-MOCA. In VIG2 l’intera anagrafica relativa ai MOCA è confluita nel foglio MTX.BUILDING_ITA. Linee guida per la raccolta dei dati di vigilanza e controllo alimenti e bevande mediante il sistema NSIS-Alimenti Versione 2019.1.0 – maggio 2019 Pagina 13 di 52
Ministero della Salute Direzione generale per l'igiene e la sicurezza degli alimenti e la nutrizione 3 MODALITA’ OPERATIVE PER LA TRASMISSIONE DEI DATI Le scadenze del flusso VIG2 relative ad invio e validazione dei dati sono definite principalmente dall’esigenza di poter disporre di dati consolidati per la redazione della Relazione annuale al Piano nazionale integrato, oltre alla necessità di poter disporre, in tempo utile, di dati analitici sufficienti e di sufficiente qualità, per poter effettuare tutte le elaborazioni e le analisi utili al settore della sicurezza alimentare, come ad esempio un’adeguata valutazione del rischio. 3.1 Descrizione funzionale del tracciato record 3.1.1 Formato File I file da inviare al Ministero della Salute devono essere in formato XML versione 1.0. Lo schema XSD del flusso è pubblicata su https://zenodo.org/communities/vig2 I file XML che non rispettano le caratteristiche dello schema XSD saranno scartati dal sistema (esito “XSD non rispettato”). Se i controlli formali e di dominio rilevano record scorretti, il file verrà scartato. 3.1.2 Tipo di Dati Il tracciato XML sarà formato dai seguenti componenti: • “ELEMENT” che possono contenere a loro volta altri Element o valori espliciti (non codificati) • “ELEMENT” con attributi, il cui valore, in genere, appartiene a un insieme già predefinito. 3.1.3 Avvertenze Generali per la Valorizzazione dei campi Tutti i campi indicati come obbligatori sono vincolanti per il caricamento del record. I campi data devono essere espressi nel formato YYYY-MM-DD (conforme alle specifiche W3C) dove: YYYY rappresenta l’anno MM rappresenta il mese DD rappresenta il giorno Esempio: 2005-02-01 corrisponde al 1 febbraio 2005. I campi decimali prevedono come separatore decimale il punto “.”. Gli eventuali campi opzionali possono non essere trasmessi o trasmessi vuoti (apertura e chiusura ELEMENT) 3.2 Tempi e modalità di trasmissione dati al Ministero L’invio dei dati sui controlli ufficiali di Vigilanza e controllo degli alimenti e delle bevande in Italia relativi all’anno X deve avvenire dal 1 gennaio dell’anno X fino al 15 febbraio dell’anno X+1 (Es: l’invio dei dati relativi all’anno 2016 è possibile dal 01/01/2016 fino al 15/02/2017). Oltre tale data, i file inviati non verranno accettati dal sistema. Eccezionalmente, a causa delle necessarie modifiche ai sistemi informativi del Linee guida per la raccolta dei dati di vigilanza e controllo alimenti e bevande mediante il sistema NSIS-Alimenti Versione 2019.1.0 – maggio 2019 Pagina 14 di 52
Ministero della Salute Direzione generale per l'igiene e la sicurezza degli alimenti e la nutrizione Ministero e, a cascata, di tutti gli attori coinvolti nel flusso dati, nel 2018 i dati potranno essere inviati non prima della seconda metà di maggio. L’invio dei file avviene attraverso la funzionalità “invio flussi” del sistema “Gestione Accoglienza Flussi” (GAF). Gli esiti di elaborazione sono resi disponibili entro circa 4 ore e sono consultabili attraverso la funzionalità “Trasmissione dati > Visualizza Esiti Elaborazione” del NUOVO SISTEMA ALIMENTI-Flusso Vigilanza. Il Sistema invia successivamente una e-mail di notifica. Al fine di garantire la correttezza e completezza delle informazioni inserite nel sistema, è necessario che il caricamento dei file XML da parte dei laboratori avvenga con cadenza almeno quadrimestrale. 3.3 Tempi e modalità di validazione dei dati La validazione dei dati analitici sui controlli ufficiali trasmessi attraverso il flusso VIG2 relativi all’anno X deve avvenire dal 1 gennaio dell’anno X fino al 28 febbraio dell’anno X+1 (Es: la validazione dei dati relativi all’anno 2016 è possibile dal 01/01/2016 fino al 28/02/2017). Oltre tale data non sarà più possibile effettuare la validazione. La validazione dei dati avviene attraverso la funzionalità di validazione disponibile accedendo ad NSIS VIG con un’utenza regionale. La validazione regionale potrà avvenire solo per quei dati che avranno superato tutti i controlli automatici di correttezza e di completezza. 3.4 Controlli, validazione e invio file I file in fase di acquisizione dal Ministero della Salute verranno scartati nel caso non risultino conformi allo schema XSD (par. Errore. L'origine riferimento non è stata rovata. - Allegati); è consigliabile, quindi, effettuare una validazione preliminare prima di procedere con l’invio. Tale verifica può essere effettuata tramite un validatore che permette di controllare che un documento xml, generato in base a uno schema, sia ben formato o valido. Inoltre, anche se i file sono ben formattati e validi, potranno essere generati scarti, con specifiche causali di errore, nei successivi controlli di coerenza. Se sarà generato almeno uno scarto rispetto ai dati inviati, verrà scartato l’intero file. Linee guida per la raccolta dei dati di vigilanza e controllo alimenti e bevande mediante il sistema NSIS-Alimenti Versione 2019.1.0 – maggio 2019 Pagina 15 di 52
Ministero della Salute Direzione generale per l'igiene e la sicurezza degli alimenti e la nutrizione I controlli verificano la corrispondenza dei dati trasmessi con le anagrafiche di riferimento; verificano l’eventuale esistenza di chiavi duplicate. La trasmissione è univocamente individuata dai seguenti campi , che costituiscono la chiave logica: o regCode o flType (per il flusso relativo a vigilanza e controllo alimenti e bevande sempre uguale a VIG) o sampId o anPortSeq o paramCode Tutte le analisi relative a un campione devono essere inviate nello stesso file in un’unica soluzione senza suddividerle in invii successivi. Invii consecutivi di dati (file) con la stessa chiave logica o di dati con stessa chiave all’interno dello stesso file con tipo operazione inserimento (opType = “I”) saranno scartati se la chiave logica è già presente. Per cancellare un record, è sufficiente inviare la stessa chiave del record (e i campi obbligatori previsti dallo schema XSD) valorizzando il campo opType = “C”. Per modificare un record, è necessario: inviare la stessa chiave del record (e i campi obbligatori previsti dallo schema XSD) valorizzando il campo opType = “C” inviare la stessa chiave del record (e i campi obbligatori previsti dallo schema XSD) valorizzando il campo opType = “I” Linee guida per la raccolta dei dati di vigilanza e controllo alimenti e bevande mediante il sistema NSIS-Alimenti Versione 2019.1.0 – maggio 2019 Pagina 16 di 52
Ministero della Salute Direzione generale per l'igiene e la sicurezza degli alimenti e la nutrizione 3.5 Descrizione del tracciato record Nella seguente elenco vengono descritti i campi contenuti nel tracciato, identificati da una lettera che ne individua la tipologia: B.xx e C.xx indicano i dati identificativi della fase di CAMPIONAMENTO e del CAMPIONE; E.xx indica i dati relativi alla MATRICE CAMPIONATA; F.xx indica i dati relativi alle ANALISI; G.xx indica i dati relativi alla MATRICE ANALIZZATA; J.xx indica i dati relativi ai LABORATORI; K.xx indica i dati relativi all’ANALITA; L.xx indica i dati relativi al METODO ANALITICO; M.xx indica i dati relativi ai RISULTATI ANALITICI; N.xx indica i dati relativi alla VALUTAZIONE; O.xx indica ULTERIORI DATI; La documentazione completa (Anagrafiche e regole di business) è disponibile sul portale del Ministero della Salute – Sezione “Sicurezza Alimentare – Flusso vigilanza e controllo alimenti e bevande – Specifiche per la trasmissione dei dati”. Nella tabella che segue sono state evidenziate in arancione i nuovi campi rispetto al flusso dati del 2018, necessari al fine della trasmissione dei dati all’EFSA. Linee guida per la raccolta dei dati di vigilanza e controllo alimenti e bevande mediante il sistema NSIS-Alimenti Versione 2019.1.0 – maggio 2019 Pagina 17 di 52
Ministero della Salute Direzione generale per l'igiene e la sicurezza degli alimenti e la nutrizione Obbligatorio Informazioni di Codice Dominio Tipo campo Campo SSD2 Campo Descrizione ANAGRAFE DI (lunghezza) SDD2 RIFERIMENTO Identificativo del sottogruppo di dati progCode B.IT.00 PROGCODE string(20) X nell’ambito del flusso VIG. Identificativo della regCode B.IT.01 Regione in cui si effettua REGIONI string(3) X il prelievo del campione. Identificativo del tipo di flType B.IT.02 - “VIG” string(3) X flusso. Identifica del tipo di - I inserimento opType B.IT.03 string(1) X operazione da effettuare. - C cancellazione Identificativo della ASL ASL sampOrg B.IT.04 che ha effettuato il string(50) X prelievo. Normativa di riferimento progLegalRef B.02 LEGREF string(5) per l’analisi effettuata. SAMPSTR Unici valori ammessi: ST20A - Selective Strategia utilizzata per il sampling (Campione sampStrategy B.03 campionamento del prelevato su string(5) X prodotto. pianificazione ordinaria) ST30A - Suspect sampling (Campione prelevato su sospetto) PROGTYP Tipo di programma in cui Unici valori ammessi: progType B.04 il campione è stato K005A-Campione string(5)5 X prelevato. ufficiale K022A-Monitoraggio Codice che descrive il sampMethod B.05 metodo di SAMPMD string(5) X campionamento. SAMPLR Organizzazione che ha Unico valore ammesso: sampler B.06 eseguito il string(5) X CX02A - Official campionamento. sampling Punto della filiera in cui il sampPoint B.07 campione è stato SAMPNT_VIG string(10) X prelevato. Informazioni addizionali sampEventInfo_com C.06 sull’evento di Testo libero string(250) campionamento Regione di origine del origReg D.IT.01 REGIONI string(3) prodotto campionato. Concatenazione di Codice alfanumerico ANNO + CODICE identificativo del LABORATORIO + sampId D.01 campione analizzato string(30) X PROGRESSIVO assegnato dal CAMPIONE laboratorio. (es:2017_IZSLER_00001) 5E’ possibile trasmettere dati sui monitoraggi conoscitivi (progType=K022A), solo per il flusso Monitoraggi (VIG00MON). Linee guida per la raccolta dei dati di vigilanza e controllo alimenti e bevande mediante il sistema NSIS-Alimenti Versione 2019.1.0 – maggio 2019 Pagina 18 di 52
Ministero della Salute Direzione generale per l'igiene e la sicurezza degli alimenti e la nutrizione Obbligatorio Informazioni di Codice Dominio Tipo campo Campo SSD2 Campo Descrizione ANAGRAFE DI (lunghezza) SDD2 RIFERIMENTO D.6 Data in cui è stato sampDate D.7 Formato: YYYY-MM-DD date(10) X prelevato il campione. D.8 sampSize D.09 Dimensioni del campione double Unità di Misura della sampSizeUnit D.10 UNIT string(5) X6 dimensioni del campione Data di accettazione del sampAccDate D.11 Formato: YYYY-MM-DD date(10) X campione esaminato. Tipologia di matrice sampMatType E.01 MTXTYP string(5) X campionata Codice che identifica la MTX.Building sampMatCode_building E.02.F00 matrice del prodotto oppure string(20) X campionato MTX.Building_ITA Codice che identifica sampMatCode_source E.02.F01 l’origine del prodotto MTX.Source string(5) campionato. Codice che identifica la sampMatCode_part E.02.F02 parte di pianta o animale MTX.Part string(5) che è stata campionata. Elenco ingredienti utile MTX.Ingred ad acquisire informazioni Nel caso in cui si relative a reazioni devono indicare più sampMatCode_ingred E.02.F04 string(100) allergiche, pericoli, ma ingredienti concatenarli anche aspetto, gusto del separati da carattere $ prodotto campionato. Es. COD1$COD2$... Tipo di contenitore o sampMatCode_packFormat E.02.F18 confezione per prodotti MTX.Packformat string(5) campionati confezionati. Materiale che costituisce l’imballaggio che entra a sampMatCode_packMat E.02.F19 MTX.Packmat string(5) X7 contatto con il prodotto campionato. Forma in cui viene prelevato il campione sampMatCode_partCon E.02.F20 MTX.PartCon string(5) (es. ‘with shield’, ‘w/o shield’) Identificativo del metodo sampMatCode_prod E.02.F21 MTX.Prod string(5) X8 di produzione. Identificativo del luogo in cui il campione è stato sampMatCode_place E.02.F22 MTX.Place string(5) preparato per il consumo. Informazioni sui trattamenti e lavorazioni sampMatCode_process E.02.F28 MTX.Process string(5) X utilizzati per la produzione. 6 Obbligatorio se valorizzato il campo sampSize 7 Obbligatorio se paramCode ha come antenato 'Polycyclic aromatic hydrocarbons' (RF-00000040-ORG) oppure 'Bisphenol compounds' (RF-00001240-PAR). 8 Obbligatorio paramCode ha come antenato 'Mycotoxins' (RF-00000132-TOX): cfr. legamiParentaliAnalitiSpecifici.xlsx su zenodo.org. Linee guida per la raccolta dei dati di vigilanza e controllo alimenti e bevande mediante il sistema NSIS-Alimenti Versione 2019.1.0 – maggio 2019 Pagina 19 di 52
Ministero della Salute Direzione generale per l'igiene e la sicurezza degli alimenti e la nutrizione Obbligatorio Informazioni di Codice Dominio Tipo campo Campo SSD2 Campo Descrizione ANAGRAFE DI (lunghezza) SDD2 RIFERIMENTO Classe alimentare sampMatCode_legis E.02.F33 secondo la normativa per MTX.Legis string(5) X9 gli additivi alimentari. Identifica se un alimento è campionato in fase di sampMatCode.gen E.IT.01 MTX_Gen String(5) X10 produzione o di commercializzazione Identifica se una matrice sampMatCode.Use E.IT.02 è campionata “ready to MTX_Use String(5) X11 eat” o “non ready to eat” Descrizione di dettaglio sampMatText E.03 Testo libero string(250) del prodotto campionato. Nazione di origine del origCountry E.04 COUNTRY string(2) X prodotto campionato. Area di origine del prodotto campionato - origFishAreaCode E.06 FARAREA string(10) X12 pesce o attività di acquacoltura. Descrizione Area di origine del prodotto origFishAreaText E.07 Testo libero string(250) campionato - pesce o attività di acquacultura. Informazioni addizionali sampMatInfo_com E.10 del prodotto, se Testo libero string(250) disponibili. Concatenazione di ANNO + CODICE LABORATORIO + Codice identificativo del sampAnId F.01 PROGRESSIVO string(30) X13 campione analizzato CAMPIONE ANALIZZATO (es:2017_IZSLER_00077) F.03 analysisDate F.04 Data di inizio delle analisi Formato: YYYY-MM-DD date(10) X F.05 Informazioni addizionali sampAnInfo_com F.06 Testo libero string(250) sul campione analizzato 9 Obbligatorio per Additivi progCode=VIG001AD e paramCode=RF-00000410-ORG - Acrilamyde. In caso di ricerca dei criteri di purezza, in questo campo deve essere utilizzato esclusivamente il valore A163R (Classes defined in the Reg. 1333/2008 for food additives). 10 Obbligatorio per i campioni prelevati dopo il 30 giugno 2019 11 Obbligatorio per i campioni prelevati dopo il 30 giugno 2019 12 Obbligatorio se il prodotto è relativo ai pesci - La condizione da verificare è: reportHierarchyCode = Z0001.0012.* o con Z0001.0013.* e paramCode ha come antenato 'Brominated flame retardants' (RF-00000074- ORG), oppure 'Dioxins and PCBs' (RF-00000114-ORG), oppure 'Mercury and derivatives' (RF-00000169-CHE): cfr. legamiParentaliAnalitiSpecifici.xlsx su zenodo.org. 13 Obbligatorio se paramCode='Furan' (RF-00000073-ORG) ed uguale a sampId. Linee guida per la raccolta dei dati di vigilanza e controllo alimenti e bevande mediante il sistema NSIS-Alimenti Versione 2019.1.0 – maggio 2019 Pagina 20 di 52
Ministero della Salute Direzione generale per l'igiene e la sicurezza degli alimenti e la nutrizione Obbligatorio Informazioni di Codice Dominio Tipo campo Campo SSD2 Campo Descrizione ANAGRAFE DI (lunghezza) SDD2 RIFERIMENTO MTX.Building Identificativo della oppure anMatCode_building G.01.F00 matrice del prodotto string(20) X14 MTX.Building_ITA analizzato. Identificativo dell’origine anMatCode_source G.01.F01 MTX.Source string(5)15 del prodotto analizzato. Parte di pianta o animale anMatCode_part G.01.F02 MTX.Part string(5)16 che è stata analizzata. MTX.Ingred Elenco ingredienti utile Nel caso in cui si ad acquisire informazioni devono indicare più relative a reazioni anMatCode_ingred G.01.F04 ingredienti concatenarli string(100)17 allergiche, pericoli, ma separati dal carattere $ anche aspetto, gusto del Es. prodotto analizzato. $$... Contenitore o confezione anMatCode_packFormat G.01.F18 per prodotti analizzati MTX.Packformat string(5)18 confezionati. Materiale che costituisce l’imballaggio che entra a anMatCode_packMat G.01.F19 MTX.Packmat string(5)19 contatto con il prodotto analizzato. Forma con cui il campione viene anMatCode_partCon G.01.F20 analizzato o consumato MTX.PartCon string(5)20 (es. ‘with shield’, ‘w/o shield’). 14 Obbligatorio se paramCode='Furan' (RF-00000073-ORG) ed uguale a sampMatCode_building. 15 Obbligatorio e uguale a sampMatCode_source solo se paramCode='Furan' (RF-00000073-ORG) e sampMatCode_source è stato valorizzato; in tutti gli altri casi, se valorizzato, deve essere uguale a sampMatCode_source. 16 Obbligatorio e uguale a sampMatCode_part solo se paramCode='Furan' (RF-00000073-ORG) e sampMatCode_part è stato valorizzato; in tutti gli altri casi, se valorizzato, deve essere uguale a sampMatCode_part. 17 Obbligatorio solo se paramCode='Furan' (RF-00000073-ORG) e se sampMatCode_ingred è valorizzato; in tutti gli altri casi, se valorizzato deve essere uguale a sampMatCode_ingred. 18 Obbligatorio e uguale a sampMatCode_packFormat solo se paramCode='Furan' (RF-00000073-ORG) e se sampMatCode_packFormat è stato valorizzato. In tutti gli altri casi, se valorizzato, deve essere uguale a e sampMatCode_ packFormat. 19 Obbligatorio e uguale a sampMatCode_ packMat solo se paramCode='Furan' (RF-00000073-ORG) e se sampMatCode_packMat è stato valorizzato. In tutti gli altri casi, se valorizzato deve essere uguale a sampMatCode_ packMat. 20 Obbligatorio e uguale a sampMatCode_ packCon solo se paramCode='Furan' (RF-00000073-ORG) e se sampMatCode_partCon è stato valorizzato. In tutti gli altri casi, se valorizzato deve essere uguale a sampMatCode_ packCon. Linee guida per la raccolta dei dati di vigilanza e controllo alimenti e bevande mediante il sistema NSIS-Alimenti Versione 2019.1.0 – maggio 2019 Pagina 21 di 52
Ministero della Salute Direzione generale per l'igiene e la sicurezza degli alimenti e la nutrizione Obbligatorio Informazioni di Codice Dominio Tipo campo Campo SSD2 Campo Descrizione ANAGRAFE DI (lunghezza) SDD2 RIFERIMENTO Metodo di produzione del anMatCode_prod G.01.F21 MTX.Prod string(5)21 campione analizzato. Luogo in cui il campione anMatCode_place G.01.F22 è stato preparato per il MTX.Place string(5)22 consumo. Trattamenti e processi anMatCode_process G.01.F28 utilizzati per la MTX.Process string(5) X23 produzione. MTX.Legis Classe legislativa per anMatCode_legis G.01.F33 string(5)24 additivi alimentari et al. Descrizione della matrice anMatText G.02 Testo libero string(250) analizzata Numero sequenziale che identifica l’ unità anPortSeq H.01 Il valore di default è 1. decimal(4) X campionaria del campione analizzato Laboratorio che ha labId J.01 LABORATORI string(100) X effettuato l’Accettazione. Laboratorio che ha labAnalisi J.IT.01 effettuato l’analisi del LABORATORI string(8) X campione. Accreditamento del labAccred J.02 laboratorio ad ISO/IEC LABACC string(5) X 17025. Specifica se l’analita riportato si riferisce a un paramType K.01 singolo residuo, alla PARAMTYP string(5) X somma di residui o a parte della somma. paramCode K.02 Identificativo dell’analiti. PARAM, PARAM_ITA string(20) X paramText K.03 Descrizione degli analiti. Testo libero string(250) 21 Obbligatorio e uguale a sampMatCode_ prod solo se paramCode='Furan' (RF-00000073-ORG) e se sampMatCode_prod è stato valorizzato. In tutti gli altri casi, se valorizzato deve essere uguale a sampMatCode_ prod. 22 Obbligatorio e uguale a sampMatCode_ place solo se paramCode='Furan' (RF-00000073-ORG) e se sampMatCode_place è stato valorizzato. In tutti gli altri casi, se valorizzato deve essere uguale a sampMatCode_ place. 23 Obbligatorio e uguale a sampMatCode_process se paramCode='Furan' (RF-00000073-ORG) e se il campione è analizzato tal quale al momento dell’acquisto (“as purchased”); deve invece essere differente da sampMatCode_process per specificare che il campione è stato analizzato previo trattamento richiesto per il consumo (“as consumed") (Raccomandazione 2007/196/CE della Commissione sul controllo della presenza di furano nei prodotti alimentari). In tutti gli altri casi, se riportato, deve essere uguale a sampMatCode_process. 24 Obbligatorio e uguale a sampMatCode_ legis solo se paramCode='Furan' (RF-00000073-ORG); in tutti gli altri casi, se valorizzato deve essere uguale a sampMatCode_ legis. Linee guida per la raccolta dei dati di vigilanza e controllo alimenti e bevande mediante il sistema NSIS-Alimenti Versione 2019.1.0 – maggio 2019 Pagina 22 di 52
Ministero della Salute Direzione generale per l'igiene e la sicurezza degli alimenti e la nutrizione Obbligatorio Informazioni di Codice Dominio Tipo campo Campo SSD2 Campo Descrizione ANAGRAFE DI (lunghezza) SDD2 RIFERIMENTO Identificativo del metodo anMethRefCode L.02 ANLYREFMD string(5) analitico utilizzato. Tipologia del metodo anMethType L.03 ANLYTYP string(5) X analitico utilizzato. Codice del metodo anMethCode_math L.04 ANLYMD string(5)25 X analitico Testo libero. Solo nei casi riportati Descrizione libera del nella nota, gli unici anMethText L.05 string(500) X26 metodo analitico valori ammessi sono quelli contenuti in AOCS Procedura di certificazione per il accredProc M.02 MDACC string(5) X metodo di analisi utilizzato. resUnit M.03 Unità di misura utilizzata. UNIT string(5) X27 LOD riferito all’unità di resLOD M.04 misura riportata nel double X28 campo resUnit. LOQ riferito all’unità di resLOQ M.05 misura riportata nel double X29 campo resUnit. CCalpha riferito all’unità CCalpha M.08 di misura riportata nel double X 30 campo resUnit. 25 Se progCode=VIG005AL e resType =BIN, deve essere diverso da: F021A - HPLC-UV e da F022A - HPLC-FD 26 Obbligatorio se il campo anMethCode_math (L.04) è valorizzato con F001A (Classification not possible) o F500A (Unknown). Se il campo paramCode è valorizzato con: 2-MCPD Free (RF-00002832-PAR), 2-MCPD esters [expressed as 2- MCPD moiety] (RF-00002833-PAR), 2-MCPD total [expressed as sum of 2-MCPD free and 2-MCPD esters expressed as 2-MCPD moiety] (RF-00002834-PAR), Glycidyl esters [expressed as glycidol moiety] (RF- 00001344-PAR), 3-MCPD Free (RF-00000377-ORG), 3-MCPD esters [expressed as 3-MCPD moiety] (RF- 00000380-ORG), 3-MCPD total [expressed as sum of 3-MCPD free and 3-MCPD esters expressed as 3-MCPD moiety] (RF-00000378-ORG) il campo deve essere valorizzato con uno dei valori : AOCS1,AOCS2,AOCS3. 27 Obbligatorio se almeno un campo tra i seguenti è valorizzato: resLOD, resLOQ, CCalpha, Ccbeta, resVal, resValUncertSD, resValUncert, evalHighLimit, evalLowLimit. Unico valore ammesso per le micotossine (Aflatossine, Fumonisine e Tossine T2 e HT2): resUnit = G050A(µg/kg) anche per i liquidi c'è kg e non litro. 28 Obbligatorio se resType = “LOD”. Se valorizzato deve essere maggiore di 0. Deve essere minore o uguale a resLOQ se entrambi valorizzati. 29 Se valorizzato deve essere maggiore di 0. Obbligatorio nei seguenti casi: - resType = “LOQ”; - progCode (B.IT.00) = “VIG001AD” o “VIG005AL” (Additivi, Micotossine); - paramCode = RF-********-CHE (tutti gli analiti di tipo “CHEMICAL”). 30 Obbligatorio sempre se resType = “CCA”. Se valorizzato deve essere maggiore di 0. Ccalpha deve essere minore di Ccbeta se entrambi valorizzati. Linee guida per la raccolta dei dati di vigilanza e controllo alimenti e bevande mediante il sistema NSIS-Alimenti Versione 2019.1.0 – maggio 2019 Pagina 23 di 52
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