Master Il Farmacista del Territorio - L'Azienda Sanitaria Locale e l'Area Gestione Farmaceutica - Ordine Farmacisti Bari-Bat
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Master
Il Farmacista del Territorio
L’Azienda Sanitaria Locale
e l’Area Gestione Farmaceutica
Direttore f.f. Area Farmaceutica Territoriale ASL Ba
16/11/2019. Bari Dr.ssa Stefania Antonacci
SA
ASL BARI
• Popolazione:1.263.820
• Farmacie di comunità: 374
• 8 Ospedali
• 14 Farmacie Territoriali
• 12 DSS
• 12 Dipartimenti Ospedalieri + 4
Dipartimenti Territoriali
SA 2
ASL BA SUL TERRITORIO:
Farmacie Territoriali ASL BA
14 Farmacie Territoriali
SA 3
Un unico Dipartimento del Farmaco
(misto)
Logistica e
Area F.T.
Distrib. Diretta
Appropriatezza
Componente MMG/PLS
Ospedaliera Appropriatezza
Clinica
DpC
Obiettivo: utilizzo del farmaco efficace, sicuro in
SA
relazione alle risorse assegnate
Spesa farmaceutica convenzionata e per acquisti diretti nel periodo gennaio-aprile 2019 e
verifica del rispetto del tetto di spesa del 14,85%, per regione in ordine decrescente di
incidenza sul FSN
SA 5
Nuovi tetti 2017
La Legge n. 232/2016 (Legge di Bilancio di previsione dello
Stato per l'anno finanziario 2017) ha definito all’articolo 1,
commi 398 e 399, i due nuovi tetti della spesa farmaceutica a
partire dall’anno 2017, mantenendo invariate le risorse
complessivo pari al 14,85% del FSN.
SA 6
• comma 398: a decorrere dall'anno 2017, il tetto della spesa
farmaceutica ospedaliera di cui all'articolo 5, comma 5, del
decreto-legge 1° ottobre 2007, n. 159, convertito, con
modificazioni, dalla legge 29 novembre 2007, n. 222, è
calcolato al lordo della spesa per i farmaci di classe A in
distribuzione diretta e distribuzione per conto, ed è
rideterminato nella misura del 6,89 per cento.
Conseguentemente il tetto della spesa farmaceutica
ospedaliera assume la denominazione di «tetto della spesa
farmaceutica per acquisti diretti»
• comma 399. Ai sensi e per gli effetti di quanto previsto dal
comma 398 , il tetto della spesa farmaceutica territoriale, di cui
all'articolo 5 del decreto-legge 1° ottobre 2007, n. 159,
convertito, con modificazioni, dalla legge 29 novembre 2007, n.
222, è rideterminato nella misura del 7,96 per cento.
Conseguentemente il tetto della spesa farmaceutica territoriale
assume la denominazione di «tetto della spesa farmaceutica
convenzionata».
SA 7
Ospedaliera Territoriale
Logistica > erogazione farmaci e dispositivi e prodotti
nutrizionali
Programmi di farmacoeconomia
Programmi di farmacovigilanza
Programmi di formazione
Documentazione sul farmaco
Partecipaz a Commissioni az., CE, Commissioni Regionali
Attività ispettiva degli armadi farmaceutici di reparto/ attività
di vigilanza sulle Farmacie aperte al pubblico convenzionate
Partecipazione alle gare farmaceutiche aziendali e regionali
SA
Logistica
Servizio Servizio
Ospedaliero Territoriale
Acquisto, Acquisto, Stoccaggio,
Stoccaggio,
Erogazione presso le Erogazione presso:
UU.OO. - gli ambulatori afferenti alla ASL, - SIM, - SERT,
SISP, Poliambulatori, Laboratori Analisi, Centri
radiologici, Case Circondariali, Centri Dialisi,
struttura residenziale (RSA o RSSA) ADI, Assistenza
Domiciliare Oncologica ANT, AMO, Hospice etc.
SA
Distribuzione diretta-DD
Distribuzione per conto-DPC
Farmacie convenzionate
SA 10Erogazione di Farmaci e presidi in
Distribuzione diretta
Servizio Servizio
Ospedaliero Territoriale
- Dispositivi previsti dai
- Farmaci a primo
LEA e Nom. Tariff.,
ciclo di terapia /
Fascia H, fascia APhT,
farmaci esteri
MDB, Malattie rare,
prodotti aproteici,
prodotti nutrizionali,
Farmaci 648/96
SAASSISTENZA FARMACEUTICA DIRETTA
IL SERVIZIO FARMACEUTICO TERRITORIALE:
eroga ai pazienti domiciliari, affetti da particolari patologie
Pazienti in
Nutrizione Par. ed
Entrale
Paz. in Strutture Domiciliare
Convenz ASL Pazienti in ADI
Pazienti in Pazienti in Strutt
Ventiloterapia Territoriali
Polmonare
Pazienti in
Pazienti Domiciliari
Ossigenoterapia
Portatori di Stomia
Domiciliare
Pazienti Domiciliari
con Ausili per
SA Incontinenza• Dispositivi previsti dai LEA e Nom.
Tariff.: valorizzazione dei quantitativi
erogabili e delle tipologie aggiudicatarie
di gara. Sia per stomizzati che per Med
Avanzate, dispositivi per diabetici etc
• Fascia H, fascia A-PhT, MDB
• prodotti aproteici/alimenti a fine medici
speciali
• prodotti nutrizionali: attivazione dei
service domiciliari
• Farmaci 648/96 (invio dei dati di
consumo)
SA 13Valutazioni con/per D.S.
• Malattie rare: Commissione aziendale.
• Off-Label
• Incontri con i MMG/PLS
• Incontri per valutazioni di UVM
• Incontri con gli specialisti per
appropriaezza prescrittiva
• Gestione campioni per sperimentazione
clinica con MMG.
SA 14Farmacie Territoriali
Ufficio PHT
Si occupa della gestione della
Distribuzione per Conto
Regionale (DPC) dei farmaci
PHT.
SA 15Ufficio PHT
DGR 1109/2016 e 2194/2016.
Il PHT è concepito come strumento per assicurare la
continuità assistenziale. Le attività connesse alla DPC
sono:
acquisto centralizzato dei farmaci;
aggiornamento costante dell’elenco dei farmaci in distribuzione per conto
con i relativi prezzi di acquisto;
gestione delle scorte dei farmaci acquistati;
gestione dei procuri da depositi ad alto indice di giacenza a depositi a
basso indice o mancanti (DGR 978 del 20/06/2017);
monitoraggio ottemperanza alle indicazioni della DGR 978 del
20/06/2017, Nuovo Accordo PHT;
autorizzazioni alla fornitura farmaci PHT
Monitoraggio della attività dei distributori intermedi tramite la piattaforma
WEB DPC e richieste periodiche di inventari certificati; attività delle
farmacie convenzionate tramite la piattaforma WEB DPC; periodico della
situazione contabile dei contratti relativi a tutti i farmaci presenti in elenco
SA 16 DPC.Il Servizio svolge inoltre
Organizzazione amministrativa:
Autorizzazione dell’apertura di farmacie
e dispensari/gestione provvisoria
Trasferimenti/chiusure/sostituzioni/orari
e turni di apertura delle farmacie
convenzionate/
Certificazioni
SAIl Servizio svolge inoltre
ATTIVITA’ ISPETTIVA E DI VIGILANZA SULLE
FARMACIE
La vigilanza sulle farmacie compete alla Azienda
Sanitaria Locale (ASL), che la esercita mediante una
Commissione Ispettiva
• Ispezione PREVENTIVA
• Ispezione ORDINARIA
• Ispezione STRAORDINARIA
SA 18Il Servizio svolge inoltre
inserimento, monitoraggio ed analisi dei
dati di spesa farmaceutica convenzionata e
diretta, trasmissione di dati al dipartimento
delle politiche della Salute_assessorato alla
sanità della Regione
http://www.agenziafarmaco.gov.it/conten
t/rapporti-osmed-luso-dei-farmaci-italia
SAANALISI E CONTROLLO CONVENZIONE
FARMACEUTICA: GESTIONE RICETTE
Reperimento ricette e distinte contabili
Controllo quadratura contabile e confronto con
dichiarato
Segnalazione ricette errate per Farmacia
Analisi ricette con anomalia prescrittiva
Evidenziazione ricette non conformi, invio alla
Commissione Aziendale
Predisposizione di prospetti da inviare a distretto
e/o prescrittore
Recupero somme
SA 20ANALISI E CONTROLLO CONVENZIONE
FARMACEUTICA: GESTIONE RICETTE
Invia le differenze contabili alle farmacie di
comunità, secondo un calendario programmato
con le organizzazioni sindacali
Verifica le Contestazioni sulle distinte contabili
Recupero o riaccredito di somme
SA 21Il Servizio svolge inoltre
Vidimazione e controllo annuale del registro di
carico e scarico delle sostanze stupefacenti e
psicotrope delle case di cura e degli ambulatori dei
veterinari dell’Asl ai sensi di quanto disposto dal
DPR 309/90 e successivamente modificato con la
legge n.12 dell’8 febbraio 2001;
SAIl Servizio svolge inoltre
Raccolta e distruzione ai sensi del DPR
309/90 delle sostanze stupefacenti e
psicotrope scadute provenienti dalla farmacia
dell’ospedale, dalle farmacie territoriali e
dalle farmacie convenzionate.
SAIl Servizio svolge inoltre
Archiviazione delle ricette.
Distruzione delle ricette farmaceutiche in
archivio trascorsi i cinque anni previsti dalla
normativa vigente;
SAIl Servizio svolge inoltre
ATTIVITA' DI INFORMAZIONE RIVOLTA AI
FARMACISTI di COMUNITA’
REGOLE DI SPEDIZIONE DELLE RICETTE
(es. FARMACI DI PLURIPRESCRIZIONE, ESENZIONI PER PATOLOGIA,
FARMACI DELLA DISTRIBUZIONE DIRETTA ECC…) ;
SAIl Servizio svolge inoltre
ELABORAZIONE MENSILE DI REPORTS
Da inviare ai medici di base e pediatri di libera scelta sullo stato delle loro
prescrizioni farmaceutiche e dell’andamento della spesa farmaceutica aziendale e
distrettuale
Andamento della
spesa farmaceutica
(FANS)
I SEMESTRE 2019
SASA 27
Il Servizio svolge inoltre
Attività di informazione e di documentazione sul
farmaco ai medici e ai farmacisti e cittadini - utenti;
REGOLE E MODALITA' PRESCRITTIVE DELLE RICETTE A CARICO DEL
SERVIZIO SANITARIO NAZIONALE ( es. NOTA AIFA) ;
ISTITUITA NOTA 96
SANOTE MONITORAGGIO APPROPRIATEZZA
PRESCRITTIVA MMG/PLS
• Monitoraggio trimestrale spesa e consumi in regime di assistenza convenzionato,
per ATC I livello/DSS.
• Prescrizioni trimestrali potenzialmente inappropriate dei farmaci inibitori di pompa
protonica (IPP), di cui alle Note AIFA 1 e 48, come da DGR n. 250 del 28/02/2017
e successive note prot. n. AOO/081/3487 del 14/07/2017 e n. AOO/081/4797 del
05/10/2017.
• Prescrizioni di farmaci a base del principio attivo Nimesulide, di cui alla Nota
AIFA 66, come da D.G.R. n.1019 del 27/06/2017 e successiva nota Prot.
n.A00/081/5674 del 27/11/2017.
• Prescrizioni potenzialmente inappropriate dei farmaci per Iperuricemia Cronica
(Nota AIFA 91), come da DGR n. 870 del 07/06/2017, nota prot. n. AOO/081/4797
del 05/10/2017 e DGR n. 630 del 04/04/2019.
• Segnalazione di mancata redazione di piano terapeutico nel sistema Edotto (nota
regionale prot. n. A00 081/517 del 01/02/2017)
SA 29
• (EBPM….…)NOTE LINEE GUIDA
• Farmaci con regime di fornitura limitativo (RRL, RNRL): prescrizione e
rimborsabilità
• Farmaci senza sostituibilità automatica da parte del farmacista
• Segnalazione ricette in stato aperto nel sistema della WEB DPC
• Contestazioni ricette ossigeno
• Revisione dei dati sul cancro della pelle con l’uso del medicinale Picato
• Provvedimento AIFA per i medicinali a base di “Ranitidina”
• Progetto Farmacovigilanza attiva vaccino anti-meningococco B
• Acidi grassi omega-3: inefficacia nella prevenzione delle malattie
cardiache.
• abolizione della nota AIFA 94 di cui alla determina n. 1081/2013 del 22
novembre 2013
• Schema riassuntivo delle modalità di prescrizione, erogazione,
dosaggio, durata delle EBPM e FPX per le indicazioni riborsate.
SA 30COMMISSIONI FARMACEUTICHE
AZIENDALI RICETTE
COMMISSIONI ISPETTIVE
AZIENDALI AUDIT CON GLI
MMG/PLS
SA 31Il Servizio svolge inoltre
APPROPRIATEZZA PRESCRITTIVA:
il farmaco giusto al soggetto giusto, al momento
giusto, con le giuste modalità, da parte
dell’erogatore giusto, nella struttura giusta
Ufficio di Appropriatezza prescrittiva dei farmaci in Distribuzione Diretta della
SA ASLBAAPPROPRIATEZZA PRESCRITTIVA:
La Regione Puglia individua:
Centri prescrittori di riferimento
L’Area Farmaceutica Territoriale Controlla :
Piani terapeutici (anagrafica paziente,
posologia, IT, timbro e firma medico
prescrittore…)
Prescrizione in Edotto (obbligatoria in Puglia)
Registri di Monitoraggio ( criteri di inclusione
e criteri di esclusione…)
Note limitative
Flussi: mobilità passive etc
SA 33PRESCRIZIONE IN EDOTTO
Criteri di inclusione sacubitril-valsartan:
• Indicato in pazienti adulti per il trattamento dell'insufficienza cardiaca sintomatica
cronica con ridotta frazione di eiezione
• Precedentemente trattato con ACE inibitore o Sartano per almeno 6 mesi,
betabloccante o diuretico.
SAIl Farmacista, effettuato l’accesso sulla piattaforma
Edotto, seleziona il CF dell’assistito da eleggere al
trattamento e il periodo di spedizione.
SA 35Data spedizione Farmaco Nr pezzi Principio Attivo
28/06/2018 23993013 2 Furosemide
07/05/2018 23993013 2 Furosemide
SI
16/10/2018 23993013 2 Furosemide
21/05/2018 23993013 2 Furosemide
06/03/2018 23993013 2 Furosemide
10/01/2019 23993013 2 Furosemide
29/05/2018 25680024 1 Fosfomicina
07/05/2018 27428010 1 Amlodipina
04/02/2018 39017292 1 Ossigeno
06/02/2018 27162078 2 Ramipril
21/05/2018 27162078 1 Ramipril
28/06/2018 27162078 1 Ramipril
06/03/2018 27162078 2 Ramipril
01/12/2018 43446020 1 Fluticasone/Vilanterolo
15/01/2019 43446020 1 Fluticasone/Vilanterolo
In questa tabella si osserva lo storico delle prescrizioni di un
paziente precedentemente trattato con ACE inibitore e
Diuretico e per questo ELEGGIBILE al trattamento con
Entresto.
SA 36Il Servizio svolge inoltre
MALATTIE RARE
Autorizzazione farmaci Off-Label, C(nn) e farmaci di fascia C per le malattie
rare
(D.D.G. n 0890 del 21 maggio 2019, note regionali prot. AOO_081/0547 del 01.02.2019
prot. AOO_081/1675 del 29.03.2019)
ITER AUTORIZZATIVO
1. Inoltro da parte dei DD.SS.SS/Dirigenti medici UU.OO. PP.OO.
Delle richieste di autorizzazione alla Direzione Generale.
2. Trasmissione al Direttore AGFT per acquisizione del parere di
competenza (può richiedere documentazione integrativa a
DD.SS.SS/Dirigenti Medici UU.OO.PP.OO)
3. Invio del parare tecnico della AGFT alla direzione sanitaria.
4. Predisposizione nota autorizzativa o di diniego dalla Direzione
Sanitaria
SA 37Il Sistema Informativo Malattie Rare della Regione Puglia
(SIMaRRP)
SA 38 Coordinamento Regionale Malattie Rare “Malattie Rare in Puglia” Analisi dei dati al 31/05/2016Competenze Regionali
(dl.347/2001 e L405/2001)
Ricognizione realtà regionali
SA
….una nuova scommessa per il SSN e il SSRImplementazione delle
necessità informative
(NSIS Edotto)
Il percorso del progetto
Nucleo
Informativo
Rilevazione
Prestazioni
farmaceutiche Art.50 L326/2003
•Tetti di spesa
(L.405/2001 e
326/2003)
SAGli strumenti del monitoraggio da
ieri a oggi..
• Progetto sfera
• Optifarm
• Edotto …..
SACO, DD, DPC
(tetto di spesa acquisti diretti)
in particolare, l’art. 1 comma 398 della legge di stabilità
2017 prevede dal 2017 che il tetto della spesa farmaceutica
ospedaliera, di cui all’art. 5, comma 5, del D.L. n. 159/2007,
convertito, con modificazioni, dalla legge 29/11/2007, n.
222, sia calcolato al lordo della spesa per i farmaci di classe
A in distribuzione diretta e distribuzione per conto ed è
rideterminato nella misura del 6,89 % (tetto della spesa
farmaceutica per acquisti diretti) all’ interno della quale
sono ricomprese le seguenti voci di spesa:
SA 42• a) Consumi Ospedalieri: spesa per i medicinali destinati alla
somministrazione interna, consegnati dalle farmacie ospedaliere a
reparti, ambulatori, laboratori etc... e dalle farmacie distrettuali a
laboratori, ambulatori e altro tipo di strutture territoriali;
• b) Distribuzione diretta: spesa per la dispensazione, per il tramite
delle strutture sanitarie, di medicinali ad assistiti per la
somministrazione al proprio domicilio (prestazioni farmaceutiche
erogate al paziente all’atto della dimissione da ricovero o a seguito
di visita specialistica limitatamente al primo ciclo terapeutico
completo, ai pazienti cronici soggetti a piani terapeutici o presi in
carico dalle strutture sanitarie, ai pazienti in assistenza domiciliare,
residenziale o semiresidenziale);
• c) Distribuzione per conto: spesa, al netto del costo del servizio,
dei farmaci acquistati dalle Aziende SSR ed erogati dalle farmacie
pubbliche e private convenzionate per conto delle Aziende Sanitarie
Locali.
SA 43Provvedimenti Regione Puglia SA 44
SA 45
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