IDENTIFICAZIONE DEI PAZIENTI PORTATORI DI COVID-19 IN SOLI - 15 MINUTI Raccolta dei campioni mediante tampone nasale indolore PANBIO COVID-19 Ag ...
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IDENTIFICAZIONE DEI PAZIENTI PORTATORI DI COVID-19 IN SOLI 15 MINUTI Raccolta dei campioni mediante tampone nasale indolore PANBIO™ COVID-19 Ag RAPID TEST DEVICE
PER LE PERSONE CON SOSPETTA ESPOSIZIONE AL COVID-19 PRESTA ZIONI ELEVATE RISPET TO ALL A PCR NASALE • Panbio™ vs. PCR nasale: Sensibilità 98,1%, Specificità 99,8% RACCOLTA DEI CAMPIONI MEDIANTE TAMPONE NASALE INDOLORE • Riflessi indesiderati come tosse o starnuti ridotti al minimo dalla profondità di inserimento di soli 2 cm circa1 DIAGNOSI RAPIDA DEI SOGGET TI CON INFEZIONE IN CORSO • Risultati del test in 15 minuti TEST ACCESSIBILE SU VASTA SCAL A CHE CONSENTE DI CONTENERE L A DIFFUSIONE DEL VIRUS • Consente misure immediate di trattamento o isolamento per ridurre al minimo la trasmissione
PRESTAZIONI ELEVATE
RISPETTO ALL A PCR NASALE
RISULTATO DEL TEST PCR NASALE
POSITIVO NEGATIVO TOTALE
POSITIVO 102 1 103
RISULTATO DEL
TEST PANBIOTM NEGATIVO 2 403 405
COVID-19 Ag
TOTALE 104 404 508
Percentuale
SENSIBILITÀ SPECIFICITÀ di concordanza
complessiva
98,1% 99,8% 99,4%
[93,2%; 99,8%] [98,6%; 100,0%] [98,3%; 99,9%]
I dati sulle prestazioni sono stati calcolati da uno studio su soggetti con sospetta
esposizione al COVID-19 o che hanno presentato sintomi negli ultimi 7 giorni.
I dati sulle prestazioni cliniche sono stati calcolati anche rispetto ai campioni di tampone
nasofaringeo utilizzando un riferimento FDA EUA RT-PCR e hanno una sensibilità del
91,1% (IC al 95%: 84,2-95,6%) e una specificità del 99,7% (IC al 95%: 98,6-100,0%).
La concordanza positiva è maggiore con campioni con valori Ct ≤33 con sensibilità del
99,0%. I pazienti con valori Ct >33 non sono più contagiosi.2
PCR = reazione a catena della polimerasi
OPA = concordanza percentuale complessiva
L A RACCOLTA DEI CAMPIONI MEDIANTE TAMPONE NASALE INDOLORE CONSENTE L A PROGRESSIVA ESPANSIONE IN CONTESTI NON TRADIZIONALI TAMPONE INSERITO NELL A CAVITÀ NASALE PER CIRCA 2 CM • Riduzione al minimo dei riflessi indesiderati come tosse o starnuti1 • Minore rischio di contagio per gli operatori sanitari grazie alla durata ridotta della procedura3 • Essendo meno invasivo e meno fastidioso per il paziente3 aiuta a superare la riluttanza del paziente alla procedura • Minore complessità tecnica3; formazione più facile per gli addetti al test IMPIEGO SU VASTA SCAL A PRESSO IL POINT-OF-CARE • Capacità di produzione e distribuzione di massa • Possibilità di impiego in un'ampia varietà di contesti decentralizzati • Esecuzione dei test in parallelo per una maggiore produttività • Nessuna necessità di strumenti speciali/aggiuntivi
SEMPLICITÀ DI ESECUZIONE
1 2 3 x5
x5 x5
1 2
4 5 Panbio™
COVID-19 Ag
15–20
5x C
15 min
MIN
MIN T
C T +
COVID-19 Ag
Panbio™
Consultare le istruzioni per l'uso per la procedura completa.
CARATTERISTICHE
DI RIDUZIONE DEL La provetta
La provetta autonoma di estrazione
RISCHIO BIOLOGICO con tampone "staccabile" è completamente
Ridurre il rischio di contaminazione riduce al minimo chiusa per
della struttura e di esposizione l'esposizione del personale lo smaltimento
del personale sanitario.
SPECIFICHE
• D U R ATA D E L T E S T: 15 MINUTI • MARCHIO CE
• C O N S E R VA Z I O N E : 2 °C – 30 °C • T I P O D I C A M P I O N E : TAMPONE NASALE
U S O P R E V I S T O : Panbio™ COVID-19 Ag Rapid Test Device è un test diagnostico rapido in vitro per il
rilevamento qualitativo dell'antigene SARS-CoV-2 (Ag) in campioni umani di tamponi nasali di individui che
soddisfano i criteri clinici e/o epidemiologici per il COVID-19. Panbio™ COVID-19 Ag Rapid Test Device
è esclusivamente per uso professionale e deve essere utilizzato come ausilio nella diagnosi dell'infezione da SARS-
CoV-2. Il prodotto può essere utilizzato in qualsiasi contesto di laboratorio e non di laboratorio che soddisfi i requisiti
specificati nelle Istruzioni per l'uso e nelle normative locali. Il test fornisce risultati preliminari dell'analisi. I risultati
negativi non precludono l'infezione da SARS-CoV-2 e non possono essere usati come unica base per le decisioni
relative al trattamento e alla gestione del paziente. I risultati negativi devono essere associati a osservazioni cliniche,
anamnesi del paziente e informazioni epidemiologiche. Il test non deve essere utilizzato come test di screening dei
donatori per SARS-CoV-2.INFORMAZIONI PER GLI ORDINI
PANBIO™ COVID-19 Ag RAPID TEST DEVICE (NASALE)
N U M E R O D I C ATA L O G O : 41FK11
• 25 dispositivi di analisi
• 1 buffer (9 mL/flacone)
• 25 provette di estrazione
• 25 tappi per provette di estrazione
• 1 tampone di controllo positivo
CONTENUTO:
• 1 tampone di controllo negativo
• 25 tamponi nasali sterilizzati per la raccolta dei campioni
• 1 portaprovette
• 1 guida rapida di riferimento
• 1 Istruzioni per l’uso
RIVOLGERSI SUBITO AL RAPPRESENTANTE DI ZONA
WWW.POC-COVID. ABBOT T
Prodotto non disponibile in tutti i Paesi. Non autorizzato per la vendita negli Stati Uniti.
1. Pondaven-Letourmy S, et al. European Annals of Otorhinolaryngology, Head and Neck Diseases. 2020.
2. La Scola B, et al. Viral RNA load as determined by cell culture as a management tool for discharge of SARS-CoV-2 patients from
infectious disease wards. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2020;39:1059-1061. doi:10.1007/s10096-020-03913-9.
3. Office of the Assistant Secretary for Health. COVID-19 Fact Sheet. Nasal Specimen Collection for SARS-CoV-2 Diagnostic
Testing 2020.
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Tutte le fotografie hanno scopo esclusivamente illustrativo. Le persone che compaiono nelle fotografie sono modelli. 120007651-01 12/20Puoi anche leggere
